Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Dexmedetomidine Accord
dexmedetomidine

ΤΙΜΈς

DEXMEDETOMIDINE ACCORD C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx5 VIALx2 ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 57,87 €
Λιανεμποριο: 73,62 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

DEXMEDETOMIDINE ACCORD C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx4 VIALx10 ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 225,63 €
Λιανεμποριο: 267,88 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

DEXMEDETOMIDINE ACCORD C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx25 VIALx2 ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 279,99 €
Λιανεμποριο: 332,42 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Dexmedetomidine Accord 100 μικρογραμμάρια/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

δεξμεδετομιδίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 200 μικρογραμμάρια δεξμεδετομιδίνης (ως υδροχλωρική). Κάθε φιαλίδιο των 4 ml περιέχει 400 μικρογραμμάρια δεξμεδετομιδίνης (ως υδροχλωρική). Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 1000 μικρογραμμάρια δεξμεδετομιδίνης (ως υδροχλωρική).


Η συγκέντρωση του τελικού διαλύματος μετά την αραίωση πρέπει να είναι είτε 4 μικρογραμμάρια/ml ή

8 μικρογραμμάρια/ml.

Εμφάνιση του Dexmedetomidine Accord και περιεχόμενα της συσκευασίας


Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στείρο πυκνό διάλυμα). Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα.


Περιέκτες

Γυάλινα φιαλίδια των 2, 6 ή 10 ml


Συσκευασίες

1 x 2 ml φιαλίδιο

  1. x 2 ml φιαλίδια

  2. x 2 ml φιαλίδια

25 x 2 ml φιαλίδια

1 x 4 ml φιαλίδιο

  1. x 4 ml φιαλίδια

  2. x 4 ml φιαλίδια

1 x 10 ml φιαλίδιο

  1. x 10 ml φιαλίδια

  2. x 10 ml φιαλίδια


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


ΚάτοχοςΆδειαςΚυκλοφορίας: Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Ισπανία


Παρασκευαστής:

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Ηνωμένο Βασίλειο


Ή

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice

image

Πολωνία


image

Ή

Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind.

Zona Franca, Barcelona, 08040,

Ισπανία


Ή

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht

Ολλανδία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις{ΜΜ/ΕΕΕΕ}.



------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:


Dexmedetomidine Accord 100 μικρογραμμάρια/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση


Τρόποςχορήγησης


Το Dexmedetomidine Accord πρέπει να χορηγείται από επαγγελματίες υγείας εκπαιδευμένους στη διαχείριση ασθενών που απαιτούν νοσηλεία σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή στην αναισθησιολογική διαχείριση ασθενών στη χειρουργική αίθουσα. Πρέπει να χορηγείται μόνο ως αραιωμένη ενδοφλέβια έγχυση με τη χρήση συσκευής ελεγχόμενης έγχυσης.


Προετοιμασία του διαλύματος


Το Dexmedetomidine Accord μπορεί να αραιωθεί σε διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5%), διάλυμα Ringers, μαννιτόλη ή σε ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) για να επιτευχθεί η απαιτούμενη συγκέντρωση είτε των 4 μικρογραμμαρίων/ml ή των 8 μικρογραμμαρίων/ml πριν τη χορήγηση. Παρακαλείσθε δείτε παρακάτω σε μορφή πίνακα τους όγκους που απαιτούνται για την προετοιμασία της έγχυσης.


Στην περίπτωση που η απαιτούμενη συγκέντρωση είναι 4 μικρογραμμάρια/ml:


Όγκος Dexmedetomidine Accord

100 μικρογραμμάρια/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση


Όγκος διαλύτη


Συνολικός όγκος έγχυσης

2 ml

48 ml

50 ml

4 ml

96 ml

100 ml

10 ml

240 ml

250 ml

20 ml

480 ml

500 ml


Στην περίπτωση που η απαιτούμενη συγκέντρωση είναι 8 μικρογραμμάρια/ml:


Όγκος Dexmedetomidine Accord

100 μικρογραμμάρια/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση


Όγκος διαλύτη


Συνολικός όγκος έγχυσης

4 ml

46 ml

50 ml

8 ml

92 ml

100 ml

20 ml

230 ml

250 ml

40 ml

460 ml

500 ml


Το διάλυμα πρέπει να ανακινείται ήπια για να ανακατευτεί καλά.


Το Dexmedetomidine Accord πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωματίδια και αποχρωματισμό πριν τη χορήγηση.


ΤοDexmedetomidine Accord έχειδειχθείότιείναισυμβατόότανχορηγείταιμεταακόλουθα ενδοφλέβιαυγράκαιφαρμακευτικάπροϊόντα:


Διάλυμα Lactated Ringers, διάλυμα γλυκόζης 5%, ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), μαννιτόλη 200 mg/ml (20%), θειοπεντάλη νατριούχος, ετομιδάτη, βεκουρόνιο βρωμιούχο, πανκουρόνιο βρωμιούχο, σουκινυλοχολίνη, ατρακούριο βεσιλικό, μιβακούριο χλωριούχο, ροκουρόνιο βρωμιούχο, γλυκοπυρολάτη βρωμιούχος, φαινυλεφρίνη HCL, ατροπίνη θειϊκή, ντοπαμίνη, νοραδρεναλίνη, δοβουταμίνη, μιδαζολάμη, μορφίνη θειϊκή, φαιντανύλη κιτρική, και ένα υποκατάστατο πλάσματος.


Μελέτες συμβατότητας έδειξαν ενδεχόμενη απορρόφηση της δεξμεδετομιδίνης από ορισμένους τύπους φυσικού ελαστικού. Παρότι η δεξμεδετομιδίνη χορηγείται σε δόση έως την επίτευξη του αποτελέσματος, συνιστάται να χρησιμοποιούνται εξαρτήματα με παρεμβύσματα από συνθετικό ή επικαλυμμένο φυσικό ελαστικό.


Διάρκεια ζωής


Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει καταδειχθεί για72 ώρες στους 25oC και στους 2°

έως 8°C.


Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί άμεσα, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει κανονικά να ξεπερνούν τις 24 ώρες στους 2o έως 8oC, εκτός και εάν η αραίωση έχει λάβει χώρα σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.