Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Cifoban

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Cifoban 136 mmol/l διάλυμα για έγχυση κιτρικό νάτριο

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Cifoban και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Cifoban

  3. Πώς χορηγείται το Cifoban

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Cifoban

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Cifoban και ποια είναι η χρήση του


    Το Cifoban είναι ένα διάλυμα για έγχυση, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία κιτρικό νάτριο. Για έγχυση στο σύστημα εξωσωματικής (έξω από το σώμα) κυκλοφορίας μόνο.

    Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό (για να κάνει το αίμα σας πιο αραιό) κατά τη διάρκεια τοπικής αντιπηκτικής αγωγής κιτρικού στις παρακάτω θεραπείες υποκατάστασης νεφρικής λειτουργίας και πλασμαφαίρεσης:

    • συνεχής φλεβοφλεβική αιμοδιαπίδυση (Continuous Venovenous Haemodialysis, CVVHD)

    • συνεχής φλεβοφλεβική αιμοδιαδιήθηση (Continuous Venovenous Haemodiafiltration, CVVHDF)

    • παρατεταμένη χαμηλής απόδοσης (καθημερινή) διαπίδυση (Sustained Low Efficiency (Daily) Dialysis, SLEDD)

    • θεραπευτική ανταλλαγή πλάσματος (Therapeutic Plasma Exchange, TPE) (αφαιρεί και αντικαθιστά το πλάσμα αίματος του ασθενή).


      Αυτό το φάρμακο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες και παιδιά όλων των ηλικιακών ομάδων (εκτός από τα πρόωρα βρέφη).


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Cifoban Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί το Cifoban

    • σε περίπτωση αλλεργίας στο κιτρικό νάτριο

    • σε περίπτωση διακοπής μίας πρόσφατης θεραπείας με Cifoban, επειδή το σώμα σας δεν μπορούσε να διασπάσει επαρκώς την απαιτούμενη δόση του Cifoban και ως αποτέλεσμα αυτού συσσωρεύτηκε κιτρικό στο αίμα σας.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Cifoban. Ο γιατρός σας θα:

    • διασφαλίσει ότι τυχόν μειωμένη ηπατική λειτουργία, μείωση του οξυγόνου στο αίμα ή διαταραχή της χρησιμοποίησης του οξυγόνου στους ιστούς του σώματος είναι γνωστές πριν από την έναρξη της θεραπείας και θα ξεκινήσει τη θεραπεία με προσαρμογή της δόσης ή με κάποια άλλη μέθοδο αντιπηκτικής αγωγής, εάν αυτό είναι απαραίτητο.

    • διασφαλίσει ότι τυχόν υπάρχουσα υπασβεστιαιμία (χαμηλή συγκέντρωση ιονισμένου ασβεστίου στο αίμα) θα αντιμετωπιστεί πριν από την έναρξη της θεραπείας.

    • διασφαλίσει ότι τα επίπεδα του ασβεστίου, του νατρίου και του μαγνησίου, όπως επίσης και η οξεοβασική ισορροπία (απόκλιση στο pH του αίματος) είναι σωστά και παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

    • διασφαλίσει ότι η αντιπηκτική δράση παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ότι οποιοδήποτε απρόβλεπτη θρόμβωση στο φίλτρο θα ανιχνευθεί.

    • διασφαλίσει πως, αν βρίσκεστε σε ακινησία για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, θα σημειώνονται τυχόν ασυνήθιστες μεταβολές στη δοσολογία του ασβεστίου και θα παρακολουθούνται τα επίπεδα του ασβεστίου και των άλλων μετάλλων στα οστά (οστική μάζα) σας.

    • σταματήσει, εάν είναι απαραίτητο, την τοπική αντιπηκτική αγωγή κιτρικού με Cifoban σε περίπτωση που αναπτύξετε συσσώρευση κιτρικού.


      Παιδιά

      Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται σε πρόωρα βρέφη, καθώς δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία σε αυτή την ομάδα ασθενών.


      Άλλα φάρμακα και Cifoban

      Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


      Είναι πιθανές οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που περιέχουν:

    • Ασβέστιο χορηγούμενο από λανθασμένο σημείο στο εξωσωματικό (εκτός του σώματος) κύκλωμα, το οποίο μπορεί να μειώσει την αντιπηκτική δράση του κιτρικού.

    • Προϊόντα εμπλουτισμένα με νάτριο, τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης υπερνατριαιμίας (υψηλή συγκέντρωση νατρίου στο αίμα).

    • Διττανθρακικά (ή πρόδρομες ουσίες όπως τα οξικά), τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης μεταβολικής αλκάλωσης (υψηλή συγκέντρωση διττανθρακικών στο αίμα).

    • Προϊόντα αίματος, τα οποία αποτελούν μία ακόμη πηγή κιτρικού, ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης υπασβεστιαιμίας (χαμηλή συγκέντρωση ιονισμένου ασβεστίου στο αίμα) και μεταβολικής οξέωσης (υψηλή συγκέντρωση (κιτρικού) οξέος στο αίμα), όταν το κιτρικό δεν διασπάται επαρκώς, ή ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης μεταβολικής αλκάλωσης (υψηλή συγκέντρωση διττανθρακικών στο αίμα) όταν το κιτρικό διασπαστεί σε διττανθρακικό.


      Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη συμβατότητα.


      Κύηση και θηλασμός

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν αρχίσετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

      Δεν υπάρχουν τεκμηριωμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Cifoban κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.

      Επομένως, το φάρμακο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού, μόνο εάν ο γιατρός σας κρίνει τη θεραπεία απαραίτητη.


  3. Πώς χορηγείται το Cifoban


    Εξωσωματική χρήση. Να εγχέεται εντός του εξωσωματικού (εκτός του σώματος) κυκλώματος του αίματος μόνο.

    Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται χρησιμοποιώντας αποκλειστική εξωσωματική (εκτός του σώματος) συσκευή καθαρισμού του αίματος, κατάλληλο πρωτόκολλο αντιπηκτικής αγωγής και, εάν είναι δυνατόν, αντίστοιχη εφαρμογή διαπίδυσης και υγρών υποκατάστασης όγκου.


    Δόση

    Η δόση του Cifoban θα καθοριστεί από τον γιατρό σας. Συνοπτικά, το Cifoban χορηγείται σε μία συγκεκριμένη δόση στη ροή του αίματος στο εξωσωματικό (εκτός του σώματος) κύκλωμα για να προκαλέσει τοπικά πολύ χαμηλά επίπεδα ιονισμένου ασβεστίου, ώστε να κάνει το αίμα σας πιο αραιό (τοπική αντιπηκτική αγωγή κιτρικού). Η ροή του αίματος που χρησιμοποιείται και η δόση του φαρμάκου αυτού θα εξαρτηθεί από την κατάστασή σας και τη θεραπεία σας. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία μπορείτε να βρείτε στις πληροφορίες για επαγγελματίες υγείας παρακάτω.


    Το φάρμακο αυτό χορηγείται σε νοσοκομεία μόνο από καταρτισμένους επαγγελματίες υγείας και μπορεί να εφαρμοστεί σε περιβάλλον εντατικής θεραπείας, όπου θα χορηγείται υπό στενή ιατρική επίβλεψη.


    Χρήση σε παιδιά

    Ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται πρέπει να υποστηρίζει τη θεραπεία σε παιδιά και πρέπει να υποστηρίζει χαμηλές ροές στο αίμα όταν είναι επιθυμητή η εφαρμογή σε νεογνά. Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει ότι έχει επιλεγεί μία χαμηλή ροή στο αίμα σε σχέση με το βάρος του παιδιού σας και θα συνταγογραφήσει μία αντίστοιχα μειωμένη δόση του Cifoban. Το φάρμακο αυτό συνταγογραφείται από τον γιατρό σας μόνο αν ο γιατρό σας έχει εμπειρία στη συνταγογραφούμενη θεραπεία υποκατάστασης νεφρικής λειτουργίας ή ανταλλαγής πλάσματος στα παιδιά.


    Εάν σας χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση Cifoban από την κανονική

    Δεδομένου ότι το Cifoban θα σας χορηγηθεί μόνο από γιατρό, είναι απίθανο να σας χορηγηθεί πολύ λίγο ή πάρα πολύ. Ωστόσο, αν νομίζετε ότι σας χορηγήθηκε υπερβολική ποσότητα από το φάρμακο αυτό, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.


    Τα σημεία υπερδοσολογίας ενδέχεται να είναι συμπτώματα χαμηλού επιπέδου ασβεστίου (όπως μυϊκές κράμπες και σπασμοί, και μη φυσιολογικός ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός) και συμπτώματα μεταβολών της οξεοβασικής ισορροπίας σας και της ισορροπίας του νατρίου σας (όπως σύγχυση, ζαλάδα, κεφαλαλγία, έμετος).


    Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα συμπτώματα που αναφέρονται παραπάνω ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:

    • διαταραχές στο επίπεδο των ηλεκτρολυτών στο αίμα (π.χ. χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα, χαμηλό επίπεδο μαγνησίου στο αίμα, υψηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα)

    • διαταραχές στην οξεοβασική ισορροπία στο αίμα (πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό pH αίματος)


      Μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (η ακριβής συχνότητα είναι μη γνωστή):

    • αλλεργικές αντιδράσεις που οδηγούν σε π.χ. χαμηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα ασθένειας, οσφυαλγία και κοιλιακό άλγος, τοπική αντίδραση (κνησμός, εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος)

    • κατακράτηση υγρών στο σώμα

    • κεφαλαλγία, σπασμοί, επεισόδιο απώλειας συνείδησης

    • μη φυσιολογικός καρδιακός παλμός, καρδιακή ανακοπή

    • περίσσεια υγρού στους πνεύμονες

    • χαμηλή αρτηριακή πίεση

    • δυσκολία στην αναπνοή, αναπνευστική παύση

    • παθολογικά γρήγορη αναπνοή

    • έμετος

    • μυϊκές κράμπες, μυϊκοί σπασμοί


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

      Για την Ελλάδα:

      Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

      GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

      Φαξ: + 30 21 06549585

      Ιστότοπος: https://www.eof.gr


      image

      Για την Κύπρο: Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

      CY-1475 Λευκωσία Τηλ: +357 22608607

      Φαξ: + 357 22608669

      image

      Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs


      Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Cifoban


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά το

    EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.

    Φυλάσσετε τους σάκκους στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως. Το περιεχόμενο του σάκκου πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.

    Το διάλυμα είναι μόνο για μία χρήση. Κάθε αχρησιμοποίητο διάλυμα και κατεστραμμένος περιέκτης πρέπει να απορρίπτονται.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Cifoban

    • Η δραστική ουσία είναι κιτρικό νάτριο. Κάθε 1000 ml διαλύματος περιέχουν 40,0 g κιτρικού νατρίου τα οποία αντιστοιχούν σε 408 mmol νατρίου και 136 mmol κιτρικού.

    • Τα άλλα συστατικά είναι ύδωρ για ενέσιμα και υδροχλωρικό οξύ.


      Εμφάνιση του Cifoban και περιεχόμενα της συσκευασίας

      Το Cifoban διατίθεται σε σάκκο με 1500 ml διαλύματος έτοιμου προς χρήση. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο και πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων.

      Κάθε σάκκος είναι εξοπλισμένος με μία συνδετική γραμμή και ένα σύνδεσμο και καλύπτεται από ένα προστατευτικό περίβλημα.


      Το Cifoban διατίθεται στα ακόλουθα συνδετικά συστήματα και μεγέθη συσκευασίας:


      SecuNect

      Safe●Lock

      8 σάκκοι των 1500 ml

      8 σάκκοι των 1500 ml


      Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


      Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

      Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1,

      61352 Bad Homburg v.d.H., Γερμανία


      Παρασκευαστής

      Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8,

      66606 St. Wendel, Γερμανία

      Τοπικός αντιπρόσωπος Για την Κύπρο:

      PAP Medical Ltd. Τηλ: 357-25340454

      Ηλεκτρονική διεύθυνση: info@papmedical.com


      Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (EOX) και στο Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία) με τις ακόλουθες ονομασίες:

      AT, BG, CY, DK, EL, ES, FI, HU, IE, IT, LT, MT, NL, NO, PL PT, RO, SK, UK(NI): Cifoban

      FR, HR, LV, SE: Civaron BE, DE, LU: Cibastyn CZ, EE, SI: Cigenta


      Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Ελλάδα:

      Κύπρος:


      <------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

      Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας: 1000 ml διαλύματος περιέχουν:

      Κιτρικό νάτριο 40,0 g Na+ 408 mmol

      Citrate3- 136 mmol


      Θεωρητική ωσμωτικότητα: 544 mOsm/l pH: 7,1 – 7,5


      Δοσολογία

      Η εξωσωματική δοσολογία του Cifoban πρέπει να τιτλοποιείται ανάλογα με τη ροή αίματος του εξωσωματικού κυκλώματος (π.χ. 4 mmol κιτρικού ανά λίτρο διηθούμενου αίματος) ώστε να επιτευχθεί ικανοποιητική καταστολή του ιονισμένου ασβεστίου, όπου γενικά πρέπει να επιδιώκεται μια συγκέντρωση ιονισμένου ασβεστίου μετά τη διήθηση κάτω από 0,3-0,35 mmol/l. Ο όγκος που

      εφαρμόζεται σε ενήλικες ασθενείς δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10,4 λίτρα/ημέρα. Η εξωσωματική ροή αίματος πρέπει να είναι επαρκής για την επίτευξη των στόχων της θεραπείας, αλλά να διατηρείται αρκετά χαμηλή ώστε να αποφεύγεται η περιττή έγχυση κιτρικού και να ενισχύεται η κάθαρση του κιτρικού εντός του εφαρμοσμένου φίλτρου. Στις θεραπείες υποκατάστασης νεφρού και ανταλλαγής πλάσματος, μαζί με τη συνταγογράφηση του Cifoban πρέπει να εξετάζεται η σύνθεση και οι εφαρμοζόμενοι όγκοι άλλων διαλυμάτων. Περαιτέρω συστάσεις και περιορισμοί ισχύουν για τη

      χρήση σε ασθενείς με επηρεασμένη ικανότητα μεταβολισμού του κιτρικού, καθώς και σε γηριατρικούς και παιδιατρικούς πληθυσμούς. Για λεπτομέρειες, παρακαλείστε να ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.


      Τρόπος Χορήγησης

      Εξωσωματική χρήση. Να εγχέεται εντός του εξωσωματικού κυκλώματος αίματος μόνο.


      Έγχυση μόνο μέσω ενσωματωμένης αντλίας εντός της συσκευής εξωσωματικού καθαρισμού του αίματος, η οποία προορίζεται από τον κατασκευαστή της για την έγχυση συμπυκνωμένου διαλύματος κιτρικού στο τμήμα προ-αντλίας του συστήματος γραμμής πρόσβασης («γραμμή πρόσβασης αίματος»).


      Παρακαλείστε να τηρείτε τις ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις της Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.


      Επιπλέον:

    • Το Cifoban πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με ένα κατάλληλο πρωτόκολλο για τοπική αντιπηκτική αγωγή κιτρικού (Regional Citrate Anticoagulation, RCA). Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από γιατρό αρμόδιο για την εφαρμογή της RCA, ή υπό την καθοδήγησή του και από επαγγελματίες υγείας που είναι επαρκώς εκπαιδευμένοι στις ενδεικνυόμενες θεραπείες και στην εφαρμογή των σχετικών προϊόντων.

    • Πρέπει να τηρούνται οι οδηγίες χειρισμού της χρησιμοποιούμενης συσκευής εξωσωματικού καθαρισμού αίματος και του συστήματος γραμμής που παρέχονται από τον κατασκευαστή.

    • Το Cifoban μπορεί να χρησιμοποιηθεί για RCA σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή υπό παρόμοιες συνθήκες, όπου πρέπει να χρησιμοποιείται υπό στενή ιατρική επίβλεψη και συνεχή παρακολούθηση.

Aπόρριψη

Το διάλυμα είναι για μία χρήση μόνο. Κάθε αχρησιμοποίητο διάλυμα και κατεστραμμένος περιέκτης πρέπει να απορρίπτονται.


Χειρισμός

Οι σάκκοι διαλύματος διαθέτουν είτε συνδετικό SecuNect είτε συνδετικό Safe●Lock.


Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα σημεία πριν από τη χρήση των σάκκων διαλύματος:


Πρέπει να τηρούνται συνθήκες ασηψίας καθ’ όλη τη διάρκεια της χορήγησης στον ασθενή. Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα για την αποφυγή μικροβιακής επιμόλυνσης.


Εξωσωματική χρήση. Να εγχέεται εντός του εξωσωματικού κυκλώματος αίματος μόνο.

Για σάκκους διαλύματος εξοπλισμένους με συνδετικό SecuNect (διαφανές με πράσινο δακτύλιο):

  1. Διαχωρίστε τους δύο σάκκους στο σημείο της εγκοπής χωρίς να καταστρέψετε το περίβλημα.

  2. Αφαιρέστε το περίβλημα μόνο αμέσως πριν από τη χρήση του διαλύματος. Ελέγξτε τον

    σάκκο διαλύματος (ετικέτα, ημερομηνία λήξης, διαύγεια του διαλύματος, μη κατεστραμμένος σάκκος και περίβλημα).

    Οι πλαστικοί περιέκτες ενδέχεται περιστασιακά να φθαρούν κατά τη διάρκεια της μεταφοράς τους από τον κατασκευαστή στην κλινική αιμοδιαπίδυσης ή στη νοσοκομειακή κλινική ή εντός της ίδιας της κλινικής. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε επιμόλυνση και στην ανάπτυξη βακτηρίων ή μυκήτων στο διάλυμα. Συνεπώς, απαιτείται προσεκτικός έλεγχος του σάκκου και του διαλύματος πριν από τη χρήση. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται ακόμη και στην παραμικρή ζημιά στο κλείσιμο του σάκου, στις ραφές συγκόλλησης και στις γωνίες του σάκκου. Το διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν είναι άχρωμο και διαυγές και εάν ο σάκκος και το συνδετικό δεν έχουν υποστεί φθορά και είναι άθικτα.

  3. Αναρτήστε τον σάκκο στο ειδικό εξάρτημα από την οπή του αγκίστρου του.

  4. Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα από το συνδετικό SecuNect με τον πράσινο δακτύλιό του και συνδέστε το συνδετικό μόνο στο αντίστοιχο τμήμα με το ίδιο χρώμα, ώστε να αποτραπεί εσφαλμένη σύνδεση. Μην αγγίζετε κανένα εσωτερικό τμήμα και ειδικά μην αγγίζετε επάνω στο συνδετικό. Το εσωτερικό τμήμα του συνδετικού παραδίδεται αποστειρωμένο και δεν προορίζεται για περαιτέρω επεξεργασία με χημικά απολυμαντικά. Συνδέστε το συνδετικό του σάκκου με τη γραμμή σύνδεσης περιστρέφοντάς τον με το χέρι, προσπερνώντας την αντίσταση προστασίας που συναντάτε μέχρι να ακουστεί ένα «κλικ» και να επιτύχει η σύνδεση.

  5. Πριν από την έναρξη της θεραπείας και σε περίπτωση αλλαγής σάκκων σπάστε το εύθραυστο ασφάλεια του συνδετικού του σάκκου και επιβεβαιώστε ότι το ασφάλεια έχει σπάσει τελείως.

  6. Προχωρήστε στα επόμενα βήματα όπως υποδεικνύονται στο πρωτόκολλο της RCA θεραπείας που εφαρμόζεται.


Για σάκκους διαλύματος εξοπλισμένους με συνδετικό Safe●Lock (διαφανές)

  1. Διαχωρίστε τους δύο σάκκους στο σημείο της εγκοπής χωρίς να καταστρέψετε το περίβλημα.

  2. Αφαιρέστε το περίβλημα μόνο αμέσως πριν από τη χρήση του διαλύματος. Ελέγξτε τον σάκκο διαλύματος (ετικέτα, ημερομηνία λήξης, διαύγεια του διαλύματος, μη κατεστραμμένος

    σάκκος και περίβλημα).

    Οι πλαστικοί περιέκτες ενδέχεται περιστασιακά να φθαρούν κατά τη διάρκεια της μεταφοράς τους από τον κατασκευαστή στην κλινική αιμοδιαπίδυσης ή στη νοσοκομειακή κλινική ή εντός της ίδιας της κλινικής. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε επιμόλυνση και στην ανάπτυξη βακτηρίων ή μυκήτων στο διάλυμα. Συνεπώς, απαιτείται προσεκτικός έλεγχος του σάκκου και του διαλύματος πριν από τη χρήση. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται ακόμη και στην παραμικρή ζημιά στο κλείσιμο του σάκου, στις ραφές συγκόλλησης και στις γωνίες του σάκκου. Το διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν είναι άχρωμο και διαυγές και εάν ο σάκκος και το συνδετικό δεν έχουν υποστεί φθορά και είναι άθικτα.

  3. Αναρτήστε τον σάκκο στο ειδικό εξάρτημα από την οπή του αγκίστρου του.

  4. Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα από το διάφανο συνδετικό Safe●Lock και συνδέστε το συνδετικό μόνο στο αντίστοιχο τμήμα του, ώστε να αποτραπεί εσφαλμένη σύνδεση. Μην αγγίζετε κανένα εσωτερικό τμήμα και ειδικά μην αγγίζετε επάνω στο συνδετικό. Το εσωτερικό τμήμα του συνδετικού παραδίδεται αποστειρωμένο και δεν προορίζεται για περαιτέρω επεξεργασία με χημικά απολυμαντικά. Συνδέστε το συνδετικό του σάκκου με τη γραμμή σύνδεσης περιστρέφοντάς τα.

  5. Πριν από την έναρξη της θεραπείας και σε περίπτωση αλλαγής σάκκων σπάστε το εύθραυστο ασφάλεια του συνδετικού του σάκκου και επιβεβαιώστε ότι η ασφάλεια έχει σπάσει τελείως.

  6. Προχωρήστε στα επόμενα βήματα όπως υποδεικνύονται στο πρωτόκολλο της RCA θεραπείας που εφαρμόζεται.


Το διάλυμα δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για την προσθήκη άλλων φαρμάκων.