ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Memantine/Sandoz
memantine
MEMANTINE/SANDOZ F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (BLISTER PVC-PVDC/Aluminium)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 8,63 € |
| Λιανεμποριο: | 11,90 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Memantine/Sandoz 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine/Sandoz 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Memantine hydrochloride
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Memantine/Sandoz και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Memantine/Sandoz
Πώς να πάρετε το Memantine/Sandoz
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Memantine/Sandoz
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
To Memantine/Sandoz ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως φάρμακα κατά της άνοιας.
H απώλεια μνήμης στην περίπτωση της νόσου Alzheimer οφείλεται σε κάποια διαταραχή των σημάτων μηνύματος στον εγκέφαλο. Ο εγκέφαλος περιέχει τους αποκαλούμενους υποδοχείς-NMDA (Ν-μέθυλο-D-ασπαρτικό) οι οποίοι εμπλέκονται στη διαβίβαση νευρικών σημάτων που είναι μεγάλης σημασίας για τη διαδικασία της μάθησης και της μνήμης. Το Memantine/Sandoz ανήκει σε μία ομάδα φαρμακευτικών σκευασμάτων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέων-NMDA. Το Memantine/Sandoz ενεργεί πάνω σε αυτούς τους υποδοχείς-NMDA βελτιώνοντας τη διαβίβαση των νευρικών σημάτων και τη μνήμη.
Το Memantine/Sandoz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Alzheimer.
σε περίπτωση αλλεργίας στο memantine hydrochloride ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Memantine/Sandoz:
εάν έχετε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων
σε περίπτωση που προσφάτως υποφέρατε από έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) ή εάν υποφέρετε από συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή από ανεξέλεγκτη υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να βρίσκεται υπό προσεκτική παρακολούθηση και το κλινικό όφελος του Memantine/Sandoz να επανεξετάζεται σε συχνή βάση από το γιατρό σας.
Στην περίπτωση που υποφέρετε από νεφρική δυσλειτουργία (προβλήματα στα νεφρά), ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί στενά τη νεφρική λειτουργία σας και εάν είναι απαραίτητο να προσαρμόζει κατάλληλα τις δόσεις μεμαντίνης.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων που ονομάζονται αμανταδίνη (για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson), κεταμίνη (μια ουσία που χρησιμοποιείται γενικά ως αναισθητικό), δεξτρομεθορφάνη (γενικά χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του βήχα) και άλλων ανταγωνιστών-NMDA.
Το Memantine/Sandoz δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Συγκεκριμένα το Memantine/Sandoz μπορεί να μεταβάλει την επίδραση των παρακάτω φαρμάκων και η δόση τους πρέπει να επαναπροσδιοριστεί από τον γιατρό σας:
αμανταδίνη, κεταμίνη, δεξτρομεθορφάνη
δαντρολένιο, βακλοφαίνη
σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, κινίνη, νικοτίνη
υδροχλωροθειαζίδη (ή οποιοσδήποτε συνδυασμός με υδροχλωροθειαζίδη)
αντιχολινεργικά (ουσίες οι οποίες γενικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των κινητικών διαταραχών και των εντερικών συσπάσεων)
αντιεπιληπτικά (ουσίες που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη και την θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων)
βαρβιτουρικά (ουσίες που γενικά χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου)
ντοπαμινεργικοί αγωνιστές (ουσίες όπως L-dopa, βρωμοκρυπτίνη)
νευροληπτικά (ουσίες που χρησιμοποιούνται στην θεραπεία των ψυχικών διαταραχών)
από στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά
Στην περίπτωση εισαγωγής σας σε νοσοκομείο ενημερώστε το γιατρό σας ότι λαμβάνετε Memantine/Sandoz.
Θα πρέπει να ενημερώνετε το γιατρό σας σε περίπτωση που έχετε προσφάτως αλλάξει ή σκοπεύετε να αλλάξετε τις διατροφικές σας συνήθειες σε μεγάλο βαθμό (π.χ. από κανονική διατροφή σε διατροφή αυστηρά με βάση τα λαχανικά) ή εάν υποφέρετε από καταστάσεις οξέωσης του νεφρικού σωληναρίου [RTA, περίσσεια ουσιών που σχηματίζουν οξέα στο αίμα εξαιτίας νεφρικής δυσλειτουργίας (μειωμένη λειτουργία των νεφρών)] ή σοβαρές μολύνσεις των ουροποιητικού συστήματος (του συστήματος που μεταφέρει τα ούρα), καθώς ο γιατρός σας ίσως χρειαστεί να ρυθμίσει τη δοσολογία του φαρμάκου σας.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η χρήση του Memantine/Sandoz δε συνιστάται σε έγκυες γυναίκες.
Οι γυναίκες που παίρνουν Memantine/Sandoz δε θα πρέπει να θηλάζουν.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για την περίπτωση που η ασθένεια σας επιτρέπει την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων με ασφάλεια. Επίσης, το Memantine/Sandoz ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητά σας για αντίδραση, καθιστώντας την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων ακατάλληλη.
Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Πάντοτε να παίρνετε το Memantine/Sandoz αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Memantine/Sandoz 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς είναι 20 mg μια φορά την ημέρα. Προς μείωση του κινδύνου παρενεργειών αυτή η δόση επιτυγχάνεται βαθμιαία σύμφωνα με το ακόλουθο ημερήσιο θεραπευτικό σχήμα:
Περίοδος λήψης | Δοσολογία μία φορά την ημέρα |
εβδομάδα 1 | μισό δισκίο των 10 mg |
εβδομάδα 2 | ένα δισκίο των 10 mg |
εβδομάδα 3 | ενάμισι δισκίο των 10 mg |
εβδομάδα 4 και μετά | δύο δισκία των 10 mg |
Στην περίπτωση βλάβης της νεφρικής λειτουργίας, ο γιατρός θα αποφασίσει ποια δόση ταιριάζει στην περίπτωση σας. Σε αυτή την περίπτωση, η νεφρική σας λειτουργία θα πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Το Memantine/Sandoz θα πρέπει να χορηγείται από στόματος μια φορά την ημέρα. Για να επωφεληθείτε από την θεραπεία πρέπει να παίρνετε το φάρμακο τακτικά κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται μαζί με λίγο νερό. Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε 2 ίσες δόσεις, όπως φαίνεται στην εικόνα. Εάν απαιτείται, πάρτε το δισκίο στα χέρια σας και πιέστε τους αντίχειρες προς τα κάτω, πάνω από τους δείκτες σας.
Memantine/Sandoz 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς είναι 20 mg μια φορά την ημέρα. Προς μείωση του κινδύνου παρενεργειών αυτή η δόση επιτυγχάνεται βαθμιαία σύμφωνα με το ακόλουθο ημερήσιο θεραπευτικό σχήμα:
Περίοδος λήψης | Δοσολογία μία φορά την ημέρα |
εβδομάδα 1 | ένα τέταρτο του δισκίου των 20 mg |
εβδομάδα 2 | μισό δισκίο των 20 mg |
εβδομάδα 3 | τρία τέταρτα του δισκίου των 20 mg |
εβδομάδα 4 και μετά | ένα δισκίο των 20 mg |
Στην περίπτωση βλάβης της νεφρικής λειτουργίας, ο γιατρός θα αποφασίσει ποια δόση ταιριάζει στην περίπτωση σας. Σε αυτή την περίπτωση, η νεφρική σας λειτουργία θα πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Το Memantine/Sandoz θα πρέπει να χορηγείται από στόματος μια φορά την ημέρα. Για να επωφεληθείτε από την θεραπεία πρέπει να παίρνετε το φάρμακο τακτικά κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται μαζί με λίγο νερό. Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε 4 ίσες δόσεις, όπως φαίνεται στην εικόνα. Εάν απαιτείται, τοποθετήστε το δισκίο σε μία επίπεδη επιφάνεια με τις γραμμές θραύσης προς τα πάνω. Χρησιμοποιώντας τον αντίχειρα σας, πιέστε το δισκίο.
Συνεχίστε να παίρνετε το Memantine/Sandoz για όσο χρονικό διάστημα ωφελείστε. Ο γιατρός θα πρέπει να αξιολογεί τη θεραπευτική αγωγή σε συχνή βάση.
Γενικώς, η λήψη υπερβολικών δόσεων Memantine/Sandoz δεν προκαλεί βλάβη. Ενδέχεται να παρατηρήσετε αυξημένα συμπτώματα όπως περιγράφονται στην παράγραφο 4. «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης Memantine/Sandoz επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρικές συμβουλές, καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε ιατρική βοήθεια.
Εάν ανακαλύψετε ότι ξεχάσατε να πάρετε την προβλεπόμενη δόση Memantine/Sandoz περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Γενικά, οι παρατηρηθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες έως μέτριες.
πονοκέφαλος, υπνηλία, δυσκοιλιότητα, αυξημένες τιμές ηπατικής λειτουργίας, ζάλη, διαταραχές ισορροπίας, δυσκολία στην αναπνοή, υψηλή αρτηριακή πίεση και υπερευαισθησία στα φάρμακα
κόπωση, μολύνσεις από μύκητες, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, έμετος, διαταραχές βάδισης, καρδιακή ανεπάρκεια και φλεβοθρομβώσεις (θρόμβωση/θρομβοεμβολή)
επιληπτικές κρίσεις
φλεγμονή του παγκρέατος, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) και ψυχωσικές αντιδράσεις
Η νόσος Αlzheimer έχει συσχετιστεί με την κατάθλιψη, τον αυτοκτονικό ιδεασμό και την αυτοκτονία. Τα περιστατικά αυτά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 2132040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη ή στην ετικέτα της φιάλης και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Αφού ανοιχθεί, το περιεχόμενο της φιάλης θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Memantine/Sandoz 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Η δραστική ουσία είναι η μεμαντίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg memantine hydrochloride που ισοδυναμούν με 8,31 mg memantine.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο, μαγνήσιο στεατικό.
Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη (E464), λακτόζη μονοϋδρική, πολυαιθυλενογλυκόλη, τριακετίνη και τιτανίου διοξείδιο (E 171).
Memantine/Sandoz 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Η δραστική ουσία είναι η μεμαντίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg memantine hydrochloride που ισοδυναμούν με 16,62 mg memantine.
Τα άλλα συστατικά είναι: | ||
Πυρήνας δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπος A), κυτταρίνη | ||
μικροκρυσταλλική, πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο, μαγνήσιο στεατικό. | ||
Επικάλυψη δισκίου: Πολυβινυλαλκοόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη, τιτανίου διοξείδιο (E 171), τάλκης, | ||
οξείδιο του σιδήρου κόκκινο (E172) και οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172). | ||
Memantine/Sandoz 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Τα δισκία Memantine/Sandoz είναι λευκά, σχήματος οβάλ (6,1 x 11,6 mm) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με γραμμή θραύσης στις δύο πλευρές.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε ίσες δόσεις.
Memantine/Sandoz 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Τα δισκία Memantine/Sandoz έχουν καφέ-κόκκινο χρώμα, είναι στρογγυλού σχήματος (διάμετρος 11,1 mm) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με δύο διασταυρούμενες γραμμές θραύσης στη μία πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε ίσες δόσεις.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης διαφανούς PVC-Aclar/Aλουμινίου και/ή διαφανούς PVC-PVDC/ Aλουμινίου που περιέχουν 7, 10, 14, 18, 20, 22, 28, 30, 40, 42, 45, 48, 49, 49x1, 50, 56,
56x1, 60, 70, 84, 90, 96, 98, 98x1, 100, 100x1, 112, 980 (10x98) ή 1000 (20x50) επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία.
Αυτό το φάρμακο διατίθεται και σε φιάλες HDPE με βιδωτό πώμα PP με δακτύλιο προστασίας και αφυγραντικό μέσο που περιέχουν 28, 30, 56, 98, 100 ή 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
6250 Kundl Αυστρία
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Σλοβενία
LEK S.A.
Ul Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Πολωνία
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke- Allee 1, 39179 Barleben, Γερμανία
S.C. Sandoz SRL
Str Livezeni nr 7A, RO-540472 Targu-Mures, Ρουμανία
Αυστρία Memantin Sandoz 20 mg - Filmtabletten Memantin Sandoz 10 mg - Filmtabletten
Βέλγιο Memantine Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten Memantine Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
Τσεχία Memantin Sandoz 10 mg Memantin Sandoz 20 mg
Φινλανδία Memantine Sandoz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine Sandoz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Γαλλία MEMANTINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable MEMANTINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
Ελλάδα Memantine/Sandoz 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine/Sandoz 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ολλανδία Memantine Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten Memantine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Πορτογαλία Memantina Sandoz
Memantina Sandoz
Ισπανία Memantina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Memantina Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Σουηδία Memantine Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter Memantine Sandoz 20 mg filmdragerade tabletter
Ηνωμένο Βασίλειο
Memantine Sandoz 10 mg Film-coated Tablets Memantine Sandoz 20 mg Film-coated Tablets
Στοιχεία επικοινωνίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) A.E.B.E/Sandoz division Τηλ.: 210 2811 712