ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Atrovent®

250 μg/2mL Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 500 μg/2mL Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή Βρωμιούχο ιπρατρόπιο

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Atrovent και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Atrovent

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Atrovent

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Atrovent

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Atrovent και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Atrovent. Το χρησιμοποιείτε με μια συσκευή που ονομάζεται «εκνεφωτής» ή «νεφελοποιητής». Αυτό μετατρέπει το φάρμακό σας σε ένα νέφος για να μπορείτε να το εισπνεύσετε.

     
     

     Το Atrovent περιέχει τη δραστική ουσία που ονομάζεται βρωμιούχο ιπρατρόπιο. Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται βρογχοδιασταλτικά.

     Χρησιμοποιείται για να διευκολύνει την αναπνοή σε ανθρώπους που έχουν δυσκολία στην αναπνοή τους, όπως σε μια ασθένεια που ονομάζεται «χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)», περιλαμβανομένης της «χρόνιας βρογχίτιδας» και του «εμφυσήματος».

     
     

     Το Atrovent μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί μαζί με φάρμακα που ονομάζονται «β2- αδρενεργικοί αγωνιστές» για την αντιμετώπιση των οξέων επεισοδίων άσθματος.

     
     

     Λειτουργεί ανοίγοντας τους αεραγωγούς σας.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Atrovent Μη χρησιμοποιήσετε το Atrovent

• σε περίπτωση αλλεργίας στην ατροπίνη και τα παράγωγά της

• σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία βρωμιούχο ιπρατρόπιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

  Μην το χρησιμοποιήσετε αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Atrovent.

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Atrovent.

  
  

  Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:

  • Έχετε αυξημένη πίεση στα μάτια (γλαύκωμα) ή έχετε ενημερωθεί ότι μπορεί να αποκτήσετε

  • Έχετε προβλήματα στην ούρηση (απόφραξη αυχένα ουροδόχου κύστης)

  • Έχετε προβλήματα με τον προστάτη σας (υπερτροφία προστάτη)

  • Έχετε κυστική ίνωση

    Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Atrovent.

    
    

    Αν αισθανθείτε ότι σας πιάνει αιφνίδια δύσπνοια ή συριγμός αμέσως μετά από τη χρήση του Atrovent, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αμέσως ένα εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό βραχείας δράσης (μια συσκευή εισπνοών για άμεση ανακούφιση συμπτωμάτων) όπως η σαλβουταμόλη, και να επισκεφθείτε γιατρό το συντομότερο δυνατόν.

    
    

    Εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα κι έχετε δυσκολία στην αναπνοή ή σφύριγμα κατά την αναπνοή παρά τη χρήση του Atrovent, πρέπει να συνεχίσετε να το χρησιμοποιείτε, αλλά πρέπει παράλληλα να επισκεφθείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.

    
    

    Παιδιά

    Το Atrovent αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

    Η περιεκτικότητα του Atrovent των 500 μg/2mL δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 14 ετών.

    
    

    Άλλα φάρμακα και Atrovent

    Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.Αυτό χρειάζεται επειδή το Atrovent μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο λειτουργούν κάποια άλλα φάρμακα. Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο λειτουργίας του Atrovent.

    
    

    Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:

  • Φάρμακα τύπου ξανθινών (όπως θεοφυλλίνη ή αμινοφυλλίνη), που χρησιμοποιούνται για αναπνευστικά προβλήματα

  • Φάρμακα που ονομάζονται «αντι-χολινεργικά». Αυτά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου λόγω κολικού ή προβλημάτων του εντέρου και προβλημάτων στην ούρηση ή ακράτειας των ούρων

  • Φάρμακα που ονομάζονται «βήτα αγωνιστές», που χρησιμοποιούνται για αναπνευστικά προβλήματα

    Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Atrovent.

    
    

    Κύηση και θηλασμός

    Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

    
    

    Κύηση

    Επειδή η ασφάλεια από τη χρήση του φαρμάκου κατά την κύηση δεν έχει ακόμα

    τεκμηριωθεί, δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.

    Ο γιατρός σας θα εκτιμήσει εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Atrovent όσο είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος.

    
    

    Θηλασμός

    Επειδή δεν είναι γνωστό εάν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, η χορήγηση εκνεφώματος Atrovent σε γυναίκα που θηλάζει πρέπει να γίνεται με προσοχή και μόνο εφόσον σας το συστήσει ο γιατρός.

    
    

    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Κατά τη θεραπεία με Atrovent μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, δυσκολία της προσαρμογής της όρασης, διαστολή της κόρης των ματιών και θαμπή όραση. Εάν εμφανίσετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, αποφύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.

    
    

    1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Atrovent

    
    

    Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

    
    

    Για χρήση δια εισπνοής.

    
    

    Η συνιστώμενη δόση είναι:

    
    

    Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 250 μg/2mL

    
    

    Ενήλικες (και ηλικιωμένοι) και παιδιά ηλικίας 6 - 14 ετών:

    Εισπνοή ενός 1 φιαλιδίου 3-4 φορές ημερησίως.

    Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία (του 1 mg (4 φιαλίδια των 250 μg/2mL) για τα παιδιά ηλικίας 6 - 14 ετών και των 2 mg (4 φιαλίδια των 500 μg/2mL) για τους ενήλικες και τα παιδιά άνω των 14 ετών) είτε κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης είτε της φάσης συντήρησης.

    
    

    Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 500 μg/2mL

    
    

    Ενήλικες (και ηλικιωμένοι) και παιδιά ηλικίας άνω των 14 ετών:

    Εισπνοή ενός φιαλιδίου 3-4 φορές ημερησίως.

    
    

    Το επόμενο φιαλίδιο πρέπει να εισπνέεται μετά από τουλάχιστον 2 ώρες.

    Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία των 2 mg (4 φιαλίδια των 500 μg/2mL) είτε κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης είτε της φάσης συντήρησης.

    Ημερήσιες δόσεις άνω των 2 mg πρέπει να δίνονται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

    
    

    Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται στις ατομικές σας ανάγκες και θα πρέπει να βρίσκεστε υπό ιατρική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    
    

    Χρήση σε παιδιά

    Το Atrovent αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

    Δε συνιστάται η χρήση της περιεκτικότητας του Atrovent των 500 μg/2mL σε παιδιά ηλικίας κάτω των 14 ετών.

    Η χρήση αυτού του φαρμάκου από τα παιδιά πρέπει να γίνεται πάντοτε υπό την επίβλεψη ενηλίκου.

    Μην χρησιμοποιείτε μεγαλύτερη δόση από αυτή που σας έχει πει ο γιατρός σας. Απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας αν:

    • Πιστεύετε ότι το φάρμακό σας δεν λειτουργεί το ίδιο καλά όπως συνήθως

    • Πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον εκνεφωτή περισσότερο από όσο ο γιατρός σας έχει συστήσει

      διότι ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακό σας. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να σας αλλάξει ο γιατρός το φάρμακό σας.

      Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο σε περίπτωση οξείας ή ταχέως επιδεινούμενης δύσπνοιας (δυσκολία στην αναπνοή).

      
      

      Οδηγίες χρήσης

      Για χρήση δια εισπνοής.

      
      

      Παρακαλούμε διαβάστε τις οδηγίες χρήσης προσεκτικά, προκειμένου να εξασφαλιστεί η σωστή χορήγηση.

      
      

      Τα φιαλίδια μιας δόσεως προορίζονται αποκλειστικά για εισπνοές και εισπνέονται μέσω ειδικών εκνεφωτών. Το Atrovent διάλυμα για εισπνοή μπορεί να χορηγηθεί με τη χρήση μιας ποικιλίας εμπορικά διαθέσιμων συσκευών νεφελοποίησης. Ο εκνεφωτής μετατρέπει το διάλυμα σε λεπτόρρευστο νέφος, το οποίο μπορείτε στη συνέχεια να εισπνεύσετε. Διαβάστε τις οδηγίες του κατασκευαστή και σιγουρευτείτε ότι γνωρίζετε πως να χρησιμοποιήσετε τον εκνεφωτή πριν να πάρετε το φάρμακό σας.

      Μην τα λαμβάνεται από το στόμα ούτε να τα χορηγείται με ένεση.

      
      

      Το Atrovent διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή είναι κατάλληλο για παράλληλη εισπνοή στον ίδιο εκνεφωτή με ένα βλεννολυτικό φάρμακο ή ένα β2-αδρενεργικό διεγέρτη, όπου απαιτείται ταυτόχρονη χορήγηση. Πρέπει να χρησιμοποιείτε το συντομότερο δυνατόν το διάλυμα μετά την ανάμειξη και πρέπει να απορρίπτετε οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα.

      
      

      Μην λαμβάνετε ταυτόχρονα στον ίδιο εκνεφωτή το Atrovent διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή και διαλύματα χρωμογλυκικού δινάτριου για εισπνοή.

      
      

      Διαβάστε πρώτα τα παρακάτω βήματα 1 έως 7 πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τον εκνεφωτή σας.

      
      

      1. Ετοιμάστε τον εκνεφωτή σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ή του ιατρού.

         
         

      2. Κόψτε το ένα φιαλίδιο από την ταινία (strip) (βλ. εικ.1). Nα μη χρησιμοποιηθεί αν έχει ήδη ανοιχτεί.

         
         

         

         Εικόνα 1

         
         

      3. Ανοίξτε το φιαλίδιο στρίβοντας σταθερά την κορυφή του (βλ.εικ. 2). Κρατήστε το πάντοτε σε όρθια θέση.

         
         

         

         Εικόνα 2

         
         

      4. Πιέστε το περιεχόμενο του φιαλιδίου στο ρεζερβουάρ του εκνεφωτή (βλ. εικ. 3).

         
         

         

         Εικόνα 3

         
         

      5. Αραιώστε μόνο με φυσιολογικό όρο μέχρι τελικού όγκου 2 – 4 ml, εφόσον χρειάζεται ανάλογα με τον χρησιμοποιούμενο εκνεφωτή. Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί επίσης ένα φάρμακο που ονομάζεται «β2-αγωνιστής» ως διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή ή ένα «βλεννολυτικό», μπορεί κι αυτό να προστεθεί στο ρεζερβουάρ του εκνεφωτή.

      6. Συναρμολογήστε τον εκνεφωτή και χρησιμοποιήστε τον, βάσει των οδηγιών του κατασκευαστή ή του ιατρού.

         
         

      7. Μετά την εισπνοή απομακρύνατε τυχόν υπόλοιπο του διαλύματος που απέμεινε στο ρεζερβουάρ και καθαρίστε τον εκνεφωτή βάσει των οδηγιών του κατασκευαστή.

         
         

         Προσοχή:

         • Χρησιμοποιείστε τα φιαλίδια μιας χρήσης μόνο για εισπνοή μέσω καταλλήλων εκνεφωτών. Να μην καταπίνετε το διάλυμα ή το χρησιμοποιείτε σε ενέσεις.

      • Επειδή τα φιαλίδια μιας δόσεως δεν περιέχουν συντηρητικά, το περιεχόμενο των φιαλιδίων να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.

        Προς αποφυγή μικροβιακής μολύνσεως πρέπει κάθε φορά να χρησιμοποιείται καινούργιο φιαλίδιο. Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μερικώς χρησιμοποιημένα, ανοιγμένα ή κατεστραμμένα φιαλίδια μιας δόσεως.

      • Χρησιμοποιήστε ένα επιστόμιο ή μια σφιχτή μάσκα εφαρμογής. Να μην αφήνετε το διάλυμα ή το νέφος αυτού να μπει στα μάτια σας.

      Εάν είτε το διάλυμα ή το νέφος τυχαία μπει στα μάτια σας, μπορεί να νιώσετε πόνο ή τσούξιμο, να κοκκινίσουν τα μάτια σας, να διασταλούν οι κόρες των ματιών σας, να θολώσει η όρασή σας, να δείτε χρώματα ή φώτα. Εάν συμβεί αυτό, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Εάν αντιμετωπίσετε προβλήματα με τα μάτια σας οποιαδήποτε στιγμή, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

      
      

      Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Atrovent από την κανονική

      Είναι σημαντικό να παίρνετε τη δόση σας όπως αναγράφεται στη συνταγή σας ή όπως σας έχει συστηθεί από τον γιατρό σας. Δεν πρέπει να υπερβαίνετε τη δόση που σας συνταγογραφήθηκε χωρίς να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή.

      
      

      Σε περίπτωση που πάρετε μεγαλύτερη δόση από αυτή που σας έχει πει ο γιατρός σας, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο σε εσάς νοσοκομείο. Πάρτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης μαζί σας για να το δείξετε στον γιατρό.

      
      

      Τα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Atrovent από την κανονική είναι ξηρότητα του στόματος, διαταραχές της όρασης και

      γρήγοροι καρδιακοί παλμοί.

      
      

      Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777

      
      

      Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Atrovent

      Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που χάσατε και συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.

      Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

      
      

      Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

      
      

      1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

         
         

         Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

         
         

         Αν οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμβεί σε εσάς, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Atrovent και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας:

    • Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν δερματικό εξάνθημα, φαγούρα και εξάνθημα. Σε σοβαρές περιπτώσεις, τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πρήξιμο του προσώπου σας, ιδιαίτερα γύρω από το στόμα σας (χείλη, γλώσσα και/ή λαιμός και/ή δυσκολία στην κατάποση) ή φαγούρα μαζί με δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα) και/ή αιφνίδια αίσθηση λιποθυμίας.

      (Αυτά συμβαίνουν όχι συχνά, επηρεάζοντας λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους)

    • Αιφνίδιο οξύ σφύριγμα κατά την αναπνοή ή λαχάνιασμα αμέσως μετά τη χρήση της συσκευής εισπνοής σας. Εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε αμέσως τη χρήση του Atrovent και χρησιμοποιήστε ένα εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό βραχείας δράσης (μια συσκευή εισπνοών για άμεση ανακούφιση συμπτωμάτων). Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας άμεσα καθώς μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε θεραπεία.

      (Αυτά συμβαίνουν όχι συχνά, επηρεάζοντας λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους.

    • Αίσθημα παλμών (αυξημένοι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί) ή αυξημένος καρδιακός ρυθμός

      (Αυτά συμβαίνουν όχι συχνά, επηρεάζοντας λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους)

    • Γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (υπερκοιλιακή ταχυκαρδία)

      (Αυτά συμβαίνουν σπάνια, επηρεάζοντας λιγότερους από 1 στους 1.000 ανθρώπους) Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Atrovent και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν οποιοδήποτε από αυτά συμβεί σε εσάς.

      
      

      Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

      Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται παρακάτω έχουν αναφερθεί από άτομα που πήραν το Atrovent:

      
      

      Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους)

    • Πονοκέφαλος, ζάλη

    • Βήχας, ερεθισμός του λαιμού

    • Ξηρότητα του στόματος

    • Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)

      
      

      Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 100 ανθρώπους)

    • Φαγούρα, κοκκινίλες στο δέρμα (δερματικό εξάνθημα)

    • Απρόσμενο σφίξιμο του θώρακα αμέσως μετά την εισπνοή του φαρμάκου

    • Ξηρότητα του λαιμού, πρήξιμο του λαιμού

    • Δυσκολία στην αναπνοή ή στην ομιλία λόγω ενός σύντομου σπασμού των φωνητικών μυών

    • Θολή όραση, διασταλμένες κόρες των ματιών, αυξημένη πίεση στα μάτια (γλαύκωμα), πόνος, τσούξιμο ή κοκκίνισμα των ματιών, πρήξιμο των ματιών, χρώματα ή φώτα στο οπτικό πεδίο

    • Διάρροια, δυσκοιλιότητα, έμετος ή άλλα προβλήματα με το πεπτικό σας σύστημα

    • Ερεθισμός και πρήξιμο του στόματος ή των χειλιών (στοματίτιδα, φλεγμονή του στόματος)

    • Δυσκολία στην ούρηση

      
      

      Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους)

    • Διαταραχή της προσαρμογής της όρασης

    • Δερματικές αντιδράσεις (κνίδωση)

    
    

    Εάν είτε το διάλυμα ή το νέφος τυχαία μπει στα μάτια σας, μπορεί να νιώσετε πόνο ή τσούξιμο, να κοκκινίσουν τα μάτια σας, να διασταλούν οι κόρες των ματιών σας, να θολώσει η όρασή σας, να δείτε χρώματα ή φώτα. Εάν συμβεί αυτό, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Εάν αντιμετωπίσετε προβλήματα με τα μάτια σας οποιαδήποτε στιγμή, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

    
    

    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

    Ελλάδα

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr

    Κύπρος

    Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

    CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649

    Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

    
    

    1. Πώς να φυλάσσετε το Atrovent

       
       

       Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.

       
       

       Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ΗΜ.ΛΗΞ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

       
       

       Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για

       να προστατεύεται από το φως.

       
       

       Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

       
       

    2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

    
    

    Τι περιέχει το AtroventΤα φιαλίδια μιας δόσης των 2 mL περιέχουν διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.

• Η δραστική ουσία είναι το βρωμιούχο ιπρατρόπιο.

  Atrovent 250 μg/2mL: Κάθε φιαλίδιο μιας δόσης των 2 mL περιέχει 250 μικρογραμμάρια βρωμιούχο ιπρατρόπιο.

  Atrovent 500 μg/2mL: Κάθε φιαλίδιο μιας δόσης των 2 mL περιέχει 500 μικρογραμμάρια βρωμιούχο ιπρατρόπιο.

• Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ 1Ν έως pΗ 3,3, κεκαθαρμένο ύδωρ.

Εμφάνιση του Atrovent και περιεχόμενα της συσκευασίας

Κάθε κουτί περιέχει 10 ή 30 φιαλίδια μιας δόσης των 250 μg/2mL ή των 500 μg/2mL. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2

16777 Ελληνικό, Αθήνα

Τηλ.: 2108906300

Παρασκευαστής Laboratoire Unither Espace Industriel Nord

151 rue André Durouchez – CS 28028 80084 AMIENS CEDEX 2

Γαλλία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}