ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
INDIUM (111 IN) DTPA/MALLINCKRODT
indium (111In) pentetic acid
Πενταοξικό Ινδιο Πενταοξικο τρινάτριο ασβέστιο
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Indium (111In) DTPA/Mallincrodt και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Indium (111In) DTPA/Mallincrodt
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Indium (111In) DTPA/Mallincrodt
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς φυλάσσεται το Indium (111In) DTPA/Mallincrodt
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Αυτό το φάρμακο είναι για διαγνωστική χρήση μόνο.
Το Indium (111In) DTPA/Mallincrodt χρησιμοποιείται μέσω μιας συσκευής απεικόνισης- ανίχνευσης για να εξεταστεί:
ο εγκέφαλος και η σπονδυλική στήλη
απόφραξη της ροής του εγκεφαλονωτιαίου υγρού, το οποίο είναι το υγρό που περιβάλλει τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό
διαφοροποίηση μεταξύ υδροκέφαλου φυσιολογικής πίεσης και άλλων μορφών υδροκέφαλου.
η διαρροή του εγκεφαλονωτιαίου υγρού από τη μύτη και τα αυτιά.
Αυτό το φάρμακο περιέχει μια ραδιενεργή ουσία η οποία, όταν ενίεται, συσσωρεύεται σε συγκεκριμένα όργανα όπως στον εγκέφαλο.
Η ραδιενεργός ουσία μπορεί να φωτογραφηθεί από το εξωτερικό του σώματος, χρησιμοποιώντας ανιχνευτικά συστήματα (συνήθως γ-κάμερες) τα οποία λαμβάνουν μία σάρωση (την απεικόνιση). Αυτή η απεικόνιση δείχνει την κατανομή της ραδιενέργειας μέσα στα όργανα και το σώμα. Επίσης, δίνει στο γιατρό πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με τη δομή και τη λειτουργία αυτού του οργάνου.
εάν έχετε
τάση για αιμορραγία
αυξημένη πίεση στο κεφάλι, η οποία δε σχετίζεται με υδροκέφαλο
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Indium (111In) DTPA/Mallincrodt
Αυτό το φάρμακο είναι ραδιενεργό. Ο γιατρός σας θα σας δώσει αυτό το φάρμακο μόνο εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Το Indium (In111) DTPA δίνεται σε μία άπαξ δόση από ειδικούς που θα λάβουν την ευθύνη για οποιεσδήποτε απαραίτητες προφυλάξεις.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να πάρετε κάποιες ειδικές προφυλάξεις μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Εάν έχετε απορίες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Δεν υπάρχουν φάρμακα που να είναι γνωστό ότι επηρεάζουν ή επηρεάζονται από το Indium (In111) DTPA.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει Indium (111In) DTPA/Mallincrodt κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο, καθώς μπορεί να βλάψει το αγέννητο παιδί.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε καθώς μπορεί να καθυστερήσει την αγωγή μέχρι να τελειώσει ο θηλασμός. Μπορεί, επίσης, να σας ζητήσει να σταματήσετε το θηλασμό για 2 μέρες και να απορρίψετε το γάλα μέχρι να φύγει η ραδιενέργεια από το σώμα σας.
Το Indium (111In) DTPA/Mallincrodt είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Το Indium (111In) DTPA/Mallincrodt θα χρησιμοποιείται πάντα σε νοσοκομείο ή παρόμοιο περιβάλλον. Θα σας χορηγηθεί μόνο από ειδικευμένα άτομα εκπαιδευμένα να χειρίζονται με ασφάλεια ραδιενεργά υλικά.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ποσότητα του Indium (111In) DTPA/Mallincrodt που θα χρησιμοποιηθεί. Η δόση που θα χορηγηθεί εξαρτάται από τη διαδικασία.
Θα χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη δυνατή δόση ώστε να παραχθούν ικανοποιητικές εικόνες με ακτίνες-Χ.
Κατά προσέγγιση δόση για τους ενήλικες είναι:
9,25-18,5 MBq ενίεται στο κρανίο ή τη σπονδυλική στήλη
MBq είναι η μονάδα που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της ραδιενέργειας και καθορίζει την ενεργότητα της ποσότητας του ραδιενεργού υλικού.
Μικρότερες δόσεις χρησιμοποιούνται σε παιδιά.
Μία ένεση είναι συνήθως ικανοποιητική.
Η ποσότητα και η διάρκεια της σάρωσης συνήθως εξαρτάται από τον τύπο της διαδικασίας.
Είναι απίθανο να παρουσιαστεί υπερδοσολογία, καθώς αυτό το φάρμακο χορηγείται υπό τον έλεγχο του γιατρού. Ωστόσο, εάν αυτό συμβεί θα λάβετε κατάλληλη αγωγή από τον γιατρό σας.
Η κατανάλωση όσο περισσότερου νερού γίνεται θα βοηθήσει στην πιο γρήγορη απομάκρυνση της ραδιενεργής ουσίας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
πονοκέφαλος και συμπτώματα που σχετίζονται με ερεθισμό στις μήνιγγες που καλύπτουν τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό
Συνήθως βελτιώνονται μέσα σε 48 ώρες.
μηνιγγίτιδα
πυρετός
πτώση του βλεφάρου ή της γωνίας του στόματος
κουδούνισμα ή βουητό στα αυτιά
καρκίνος, ωστόσο ο κίνδυνος είναι πολύ μικρός καθώς χρησιμοποιούνται χαμηλές δόσεις σε αυτή την εξέταση
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό γιατρό σας . Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Το προσωπικό του νοσοκομείου θα διασφαλίσει τις σωστές συνθήκες θερμοκρασίας, χαμηλότερης των 25°C. Εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για περισσότερες από μία δόση, το φιαλίδιο θα πρέπει να φυλαχθεί σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25 °C μετά τη λήψη του πρώτου κλάσματος.
Οι δραστικές ουσίες είναι πενταοξικό ίνδιο (111 In) και πενταοξικο τρινάτριο ασβέστιο.
Ένα χιλιοστόλιτρο του ίνδιου (111 In) DTPA περιέχει 37 MBq.
Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋδρικό, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικο οξυ, ύδωρ για ενέσιμα.
Το ίνδιο (111 In) DTPA συσκευάζεται σε γυάλινα φιαλίδια τύπου 1 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας κλεισμένα με πλαστικό πώμα εισχώρησης βουτυλίου και σφραγισμένα με πτυχωτό αλουμινένιο καπάκι. Διατίθεται σε ένα φιαλίδιο που περιέχει 0,5 ή 1 ml.
Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3 1755 LE Petten, Ολλανδία
Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3 1755 LE Petten, Ολλανδία