ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Laurina
desogestrel and ethinylestradiol
LAURINA F.C.TAB (0,150+0,030)MG/TAB ΛΕΥΚΟ BTx 21 [1 BLISTER x (7 ΚΙΤΡΙΝΑ + 7 ΚΟΚΚΙΝΑ + 7 ΛΕΥΚΑ + 7 ΠΡΑΣΙΝΑ)] IN SACHET ( 7 ΚΙΤΡΙΝΑ + 7 ΚΟΚΚΙΝΑ + 7 ΛΕΥΚΑ + 7 ΠΡΑΣΙΝΑ)] IN SACHET
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,48 € |
| Λιανεμποριο: | 4,99 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Αποτελούν μία από τις πιο αξιόπιστες αναστρέψιμες μεθόδους αντισύλληψης εάν χρησιμοποιούνται σωστά.
Αυξάνουν ελαφρώς τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου αίματος στις φλέβες και στις
αρτηρίες, ιδιαίτερα κατά τον πρώτο χρόνο ή όταν ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό ξαναρχίζει μετά από διακοπή 4 εβδομάδων ή περισσότερο.
Παρακαλείσθε να επαγρυπνείτε και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Laurina και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Laurina
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Laurina
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς φυλάσσεται το Laurina
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Laurina είναι ένα συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό (“συνδυασμένο Χάπι”). Κάθε δισκίο περιέχει μια μικρή ποσότητα δύο διαφορετικών θηλυκών ορμονών. Αυτές είναι η δεσογεστρέλη (ένα προγεσταγόνο) και η αιθινυλοιστραδιόλη (ένα οιστρογόνο). Λόγω των μικρών ποσοτήτων ορμονών, το Laurina θεωρείται ένα χαμηλής δόσης από του στόματος αντισυλληπτικό. Οι δύο ορμόνες χρησιμοποιούνται σε διαφορετικές δόσεις σε τρία διαφορετικού χρώματος δισκία, για αυτό ονομάζεται τριφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό.
Το Laurina χρησιμοποιείται για την αποφυγή εγκυμοσύνης.
Όταν λαμβάνεται σωστά (χωρίς να παραλείπονται δισκία) η πιθανότητα εγκυμοσύνης είναι πολύ χαμηλή.
Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Laurina, πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες σχετικά με τους θρόμβους αίματος στην παράγραφο 2. Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να διαβάσετε τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος – βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Στο φυλλάδιο αυτό περιγράφονται πολλές καταστάσεις που όταν υπάρξουν θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του Χαπιού ή κατά τις οποίες η αξιοπιστία του μπορεί να ελαττωθεί. Σε τέτοιες περιπτώσεις πρέπει να απέχετε από σεξουαλική επαφή ή να λαμβάνετε επί πλέον μη-ορμονικά αντισυλληπτικά μέτρα όπως χρήση προφυλακτικού ή άλλων μεθόδων φραγμού. Μην χρησιμοποιείτε μεθόδους του ρυθμού ή της καταγραφής της θερμοκρασίας. Αυτές οι μέθοδοι μπορεί να είναι αναξιόπιστες επειδή η χρήση του Χαπιού τροποποιεί τις φυσιολογικές διακυμάνσεις της θερμοκρασίας και της σύστασης της τραχηλικής βλέννας που παρατηρούνται κατά την διάρκεια του έμμηνου κύκλου.
Το Laurina έχει συνταγογραφηθεί σε εσάς προσωπικά. Μην το μοιράζεστε με άλλους. Κανονικά το Laurina δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την καθυστέρηση μιας περιόδου.
Εντούτοις, εάν σε ειδικές περιστάσεις χρειάζεστε να καθυστερήσετε μία περίοδο, επικοινωνήστε με το
γιατρό σας.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Laurina εάν έχετε οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω. Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποια άλλη μορφή αντισύλληψης θα ήταν πιο κατάλληλη. Βλέπε επίσης παράγραφο 2, "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις".
εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) θρόμβο αίματος σε ένα αιμοφόρο αγγείο στα πόδια σας (εν τω βάθει
φλεβική θρόμβωση, ΕΒΦΘ), τους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή, ΠΕ) ή άλλα όργανα,
εάν γνωρίζετε ότι έχετε μια διαταραχή που επηρεάζει την πήξη του αίματός σας – για παράδειγμα, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, παράγοντα V Leiden ή αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα,
εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό
διάστημα (βλ. παράγραφο "Θρόμβοι αίματος)",εάν είχατε ποτέ υποστεί καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) στηθάγχη (μια κατάσταση που προκαλεί σοβαρό θωρακικό πόνο και μπορεί να αποτελεί ένα πρώτο σημάδι καρδιακής προσβολής) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ - προσωρινά συμπτώματα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου),
εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνό σας για θρόμβο στις αρτηρίες:
σοβαρό διαβήτη με βλάβη των αιμοφόρων αγγείων
πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση
πολύ υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια)
μια κατάσταση που είναι γνωστή ως υπερομοκυστεϊναιμία
εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) έναν τύπο ημικρανίας που ονομάζεται ‘ημικρανία με αύρα’
εάν έχετε ή είχατε παγκρεατίτιδα (φλεγμονή στο πάγκρεας) που σχετίζεται με αυξημένα επίπεδα λιπαρών ουσιών στο αίμα σας.
εάν έχετε ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος) ή έχετε (είχατε) σοβαρή ηπατική νόσο και το ήπαρ σας δεν λειτουργεί ακόμη κανονικά.
εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποιο καρκίνο που πιθανώς να αναπτύσσεται υπό την επίδραση των φυλετικών ορμονών (π.χ. στο μαστό ή στα γεννητικά όργανα).
εάν έχετε ή είχατε όγκο στο ήπαρ.
εάν σας εμφανισθεί οποιαδήποτε κολπική αιμορραγία αγνώστου αιτιολογίας.
εάν έχετε υπερπλασία ενδομητρίου (μη φυσιολογική ανάπτυξη του εσωτερικού τοιχώματος της μήτρας).
εάν είστε ή νομίζετε πως είστε έγκυος.
εάν είστε αλλεργική στη δεσογεστρέλη ή την αιθινυλοιστραδιόλη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν έχετε ηπατίτιδα C και λαμβάνετε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλ. επίσης την παράγραφο Άλλα Φάρμακα και Laurina).
Αν οποιοδήποτε από τα ως άνω αναφερόμενα παρουσιασθεί για πρώτη φορά ενώ χρησιμοποιείτε το Χάπι, διακόψτε το αμέσως και ενημερώστε το γιατρό σας. Στο διάστημα αυτό χρησιμοποιήστε ένα μη-ορμονικό αντισυλληπτικό. Βλέπε επίσης τις “Γενικές σημειώσεις” παραπάνω.
Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα
- εάν παρατηρήσετε πιθανά σημάδια θρόμβου αίματος που μπορεί να σημαίνει ότι έχετε θρόμβο αίματος στο πόδι (δηλ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση), θρόμβο αίματος στον πνεύμονα (δηλ. πνευμονική εμβολή), καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (βλ. παράγραφο "Θρόμβος αίματος (θρόμβωση)", παρακάτω.
Για μια περιγραφή των συμπτωμάτων αυτών των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ανατρέξτε στην παράγραφο "Πώς να αναγνωρίσετε ένα θρόμβο αίματος".
Εάν η κατάσταση αναπτυχθεί ή επιδεινωθεί ενώ χρησιμοποιείτε το Laurina, πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας.
εάν είστε καπνίστρια,
εάν έχετε διαβήτη,
εάν είστε υπέρβαρη,
εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση,
εάν έχετε πάθηση καρδιακής βαλβίδας ή κάποια διαταραχή καρδιακού ρυθμού,
εάν έχετε μια φλεγμονή στις φλέβες κάτω από το δέρμα (επιπολής θρομβοφλεβίτιδα)
εάν έχετε κιρσούς,
εάν σε κάποιον συγγενή σας πρώτου βαθμού έχει συμβεί θρόμβωση, καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο,
εάν υποφέρετε από ημικρανία,
εάν υποφέρετε από επιληψία,
εάν έχετε αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερτριγλυκεριδαιμία) ή θετικό οικογενειακό ιστορικό για αυτή την κατάσταση. Η υπερτριγλυκεριδαιμία έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος),
εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος )",
εάν έχετε μόλις γεννήσει διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο θρόμβων αίματος. Πρέπει να ρωτήσετε το γιατρό σας πόσο σύντομα μετά τον τοκετό μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Laurina,
εάν κάποιος άμεσος συγγενής σας είχε καρκίνο μαστού,
εάν έχετε πάθηση στο ήπαρ ή στη χοληδόχο κύστη,
εάν έχετε νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου),
εάν έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ - μία πάθηση που επηρεάζει το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού),
εάν έχετε αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (ΑΟΣ - μία διαταραχή της πήξης του αίματος που προκαλεί νεφρική ανεπάρκεια),
εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μία κληρονομική πάθηση των ερυθρών αιμοσφαιρίων),
εάν παρουσιάζετε μία κατάσταση που συνέβη για πρώτη φορά ή χειροτέρεψε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή σε προηγούμενη χρήση φυλετικών ορμονών (π.χ. απώλεια ακοής, μία πάθηση που ονομάζεται πορφυρία, μία δερματική πάθηση που ονομάζεται έρπης ζωστήρας, μία πάθηση που ονομάζεται Χορεία Sydenham's),
εάν έχετε ή είχατε χλόασμα (κιτρινοκαφέ χρώματος κηλίδες στο δέρμα, ιδιαίτερα στο πρόσωπο). Στη περίπτωση αυτή αποφύγετε την υπερβολική έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη ακτινοβολία.
Ψυχιατρικές διαταραχές
Ορισμένες γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά, συμπεριλαμβανομένου του Laurina, έχουν αναφέρει κατάθλιψη ή καταθλιπτική διάθεση. Η κατάθλιψη ενδέχεται να είναι σοβαρή και ενίοτε να οδηγεί σε αυτοκτονικές σκέψεις. Αν παρουσιάσετε αλλαγές διάθεσης και συμπτώματα κατάθλιψης επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν για περαιτέρω ιατρικές συμβουλές.
Εάν κάποια από τις παραπάνω καταστάσεις εμφανίζεται για πρώτη φορά, υποτροπιάζει ή χειροτερεύει ενώ χρησιμοποιείτε το Χάπι θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Η χρήση συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικούόπως το Laurina αυξάνει τον κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβο αίματος σε σύγκριση με τη μη χρήση. Σε σπάνιες περιπτώσεις, ένας θρόμβος αίματος μπορεί να φράξει τα αιμοφόρα αγγεία και να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα.
Θρόμβοι αίματος μπορεί να αναπτυχθούν
στις φλέβες (αναφέρεται ως "φλεβική θρόμβωση", "φλεβική θρομβοεμβολή" ή ΦΘΕ)
στις αρτηρίες (αναφέρεται ως "αρτηριακή θρόμβωση", "αρτηριακή θρομβοεμβολή" ή ΑΘΕ).
Η ανάρρωση από θρόμβους αίματος δεν είναι πάντα πλήρης. Σπάνια, μπορεί να υπάρχουν σοβαρές, μακροχρόνιες επιδράσεις ή, πολύ σπάνια, μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα.
Παρουσιάζετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία; | Από τι ενδεχομένως πάσχετε; |
Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση |
οίδημα του ενός ποδιού ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι ή άκρο πόδι, ιδίως όταν συνοδεύεται από:
πόνο ή ευαισθησία στο πόδι, που μπορεί να γίνουν αισθητά μόνο κατά την όρθια στάση ή το βάδισμα
αυξημένο αίσθημα θερμότητας στο επηρεαζόμενο πόδι
Εάν δεν είστε βέβαιη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, καθώς ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα, όπως βήχας ή δύσπνοια, μπορεί να εκληφθούν ως κάποια ηπιότερη κατάσταση, όπως λοίμωξη του αναπνευστικού (π.χ. "κοινό κρυολόγημα"). | Πνευμονική εμβολή |
Συμπτώματα που συχνότερα εμφανίζονται στο ένα μάτι: | Φλεβική θρόμβωση του αμφιβληστροειδούς (θρόμβος αίματος στο μάτι) |
Καρδιακή προσβολή | |
Ορισμένες φορές, τα συμπτώματα του αγγειακού εγκεφαλικού | Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο |
αλλαγή στο χρώμα του δέρματος στο πόδι, π.χ. γίνεται ωχρό, κόκκινο ή μπλε
ξαφνική ανεξήγητη δύσπνοια ή γρήγορη αναπνοή,
ξαφνικό βήχα χωρίς εμφανή αιτία, με τον οποίο μπορεί να αποβάλλεται αίμα,
οξύ θωρακικό πόνο, ο οποίος μπορεί να αυξάνεται με τη βαθιά αναπνοή,
σοβαρή σκοτοδίνη ή ζάλη,
γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό
σοβαρό πόνο στο στομάχι,
άμεση απώλεια όρασης, ή
θόλωση της όρασης χωρίς πόνο, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια της όρασης
θωρακικό πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος
αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο θώρακα, το χέρι ή κάτω από το στέρνο,
πληρότητα, δυσπεψία ή αίσθημα πνιγμού,
δυσφορία στο επάνω μέρος του σώματος που αντανακλά στην πλάτη, τη γνάθο, το λαιμό, το χέρι και το στομάχι,
εφίδρωση, ναυτία, έμετο ή ζάλη,
υπερβολική αδυναμία, ανησυχία ή δύσπνοια,
γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς
ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, του χεριού ή του ποδιού, ιδίως στη μία πλευρά του σώματος,
ξαφνική σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση,
ξαφνική δυσκολία στην όραση στο ένα ή και στα δύο μάτια,
ξαφνική δυσκολία στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού,
ξαφνικό, έντονο ή παρατεταμένο πονοκέφαλο χωρίς γνωστή αιτία,
απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση.
επεισοδίου μπορεί να είναι σύντομα με σχεδόν άμεση και πλήρη ανάνηψη, αλλά εξακολουθεί να είναι απαραίτητο να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική φροντίδα, καθώς μπορεί να διατρέχετε κίνδυνο για ένα άλλο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο. | |
Θρόμβους αίματος που φράσσουν άλλα αιμοφόρα αγγεία |
οίδημα και ελαφριά μπλε δυσχρωμία ενός άκρου,
έντονο πόνο στο στομάχι (οξεία κοιλία)
Η χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών έχει συνδεθεί με μια αύξηση του κινδύνου για θρόμβους αίματος σε φλέβα (φλεβική θρόμβωση). Ωστόσο, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες. Συχνότερα, συμβαίνουν κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης ενός συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού.
Εάν σχηματιστεί ένας θρόμβος αίματος σε μια φλέβα στο πόδι ή στο άκρο-πόδι, αυτό μπορεί να προκαλέσει εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (ΕΒΦΘ).
Εάν ένας θρόμβος αίματος ταξιδέψει από το πόδι και εγκατασταθεί στον πνεύμονα, αυτό μπορεί να προκαλέσει πνευμονική εμβολή.
Πολύ σπάνια, μπορεί να σχηματιστεί θρόμβος σε φλέβα άλλου οργάνου όπως το μάτι (φλεβική θρόμβωση του αμφιβληστροειδούς).
Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε μια φλέβα είναι υψηλότερος κατά τη διάρκεια του πρώτου χρόνου λήψης του συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού για πρώτη φορά. Ο κίνδυνος μπορεί επίσης να είναι υψηλότερος εάν ξαναρχίσετε να παίρνετε ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό (το ίδιο προϊόν ή ένα διαφορετικό προϊόν) μετά από διακοπή 4 εβδομάδων ή περισσότερο.
Μετά τον πρώτο χρόνο, ο κίνδυνος γίνεται μικρότερος, αλλά είναι πάντα ελαφρώς υψηλότερος από ό,τι εάν δεν χρησιμοποιούσατε συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό.
Όταν σταματήσετε το Laurina, ο κίνδυνός σας για θρόμβο αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό εντός μερικών εβδομάδων.
Ο κίνδυνος εξαρτάται από το φυσικό σας κίνδυνο για ΦΘΕ και τον τύπο συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού που παίρνετε.
Ο συνολικός κίνδυνος για θρόμβο αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα (ΕΒΦΘ ή ΠΕ) με το Laurina είναι μικρός.
Στις 10.000 γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν κάποιο συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό και δεν είναι έγκυος, περίπου 2 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
Στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη, ή νοργεστιμάτη, περίπου 5-7 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
Στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC που περιέχει δεσογεστρέλη, όπως στο Laurina μεταξύ 9 και 12 γυναίκες θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
Ο κίνδυνος να παρουσιάσετε έναν θρόμβο αίματος θα ποικίλει ανάλογα με το προσωπικό σας ιατρικό ιστορικό (βλ, “Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια φλέβα” παρακάτω).
Κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε ένα έτος | |
Γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό δισκίο/έμπλαστρο/δακτύλιο και δεν είναι έγκυες | Περίπου 2 στις 10.000 γυναίκες |
Γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη ή νοργεστιμάτη | Περίπου 5-7 στις 10.000 γυναίκες |
Γυναίκες που χρησιμοποιούν το Laurina | Περίπου 9-12 στις 10.000 γυναίκες |
Ο κίνδυνος για θρόμβο αίματος με το Laurina είναι μικρός, αλλά ορισμένες καταστάσεις θα αυξήσουν τον κίνδυνο. Ο κίνδυνός σας είναι υψηλότερος:
εάν είστε πολύ υπέρβαρη (δείκτης μάζας σώματος ή ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m2),
εάν κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας παρουσίασε θρόμβο αίματος στο πόδι, τον πνεύμονα ή άλλο όργανο σε νεαρή ηλικία (π.χ. κάτω των 50 ετών). Σε αυτήν την περίπτωση, θα μπορούσατε να έχετε μια κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος,
εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ή εάν χρειάζεται να ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω τραυματισμού ή ασθένειας, ή έχετε το πόδι σας σε γύψο. Η χρήση του Laurina μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει αρκετές εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή για όσο χρονικό διάστημα έχετε μειωμένη κινητικότητα. Εάν χρειαστεί να σταματήσετε το Laurina, ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε ξανά.
καθώς μεγαλώνετε σε ηλικία (ιδίως άνω των 35 ετών περίπου),
εάν γεννήσατε πριν από λιγότερο από μερικές εβδομάδες
Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος αυξάνεται όσο περισσότερες καταστάσεις έχετε.
Το αεροπορικό ταξίδι (>4 ώρες) μπορεί προσωρινά να αυξήσει τον κίνδυνό σας για θρόμβο αίματος, ιδίως εάν έχετε ορισμένους από τους άλλους παράγοντες που παρατίθενται.
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας, ακόμα και αν δεν είστε βέβαιη. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το Laurina χρειάζεται να σταματήσει.
Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το Laurina, για παράδειγμα, ένα στενό μέλος της οικογένειας υποστεί θρόμβωση για άγνωστη αιτία, ή πάρετε πολύ βάρος, ενημερώστε το γιατρό σας.
Όπως ένας θρόμβος αίματος σε μια φλέβα, ένας θρόμβος σε μια αρτηρία μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα. Για παράδειγμα, μπορεί να προκαλέσεικαρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου από τη χρήση του Laurina είναι πολύ μικρός, αλλά μπορεί να αυξηθεί:
με την αυξανόμενη ηλικία (πέρα από 35 ετών περίπου),
εάν είστε υπέρβαρη,
εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση,
εάν ένα μέλος της άμεσης οικογένειάς σας έπαθε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο σε νεαρή ηλικία (μικρότερη από 50 ετών περίπου). Στην περίπτωση αυτή, μπορεί επίσης να διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο να πάθετε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
εάν εσείς, ή κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας, έχετε/έχει υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια),
εάν έχετε ημικρανίες, ιδίως ημικρανίες με αύρα,
εάν έχετε πρόβλημα με την καρδιά σας (βαλβιδική διαταραχή, διαταραχή του ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή)
εάν έχετε διαβήτη.
Εάν έχετε περισσότερες από μία από αυτές τις καταστάσεις ή εάν οποιεσδήποτε από αυτές είναι ιδιαιτέρως σοβαρές, ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος μπορεί να είναι ακόμα περισσότερο αυξημένος.
Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το Laurina, για παράδειγμα, αρχίσετε να καπνίζετε, ένα στενό μέλος της οικογένειας υποστεί θρόμβωση για άγνωστη αιτία, ή πάρετε πολύ βάρος, ενημερώστε το γιατρό σας.
Καρκίνος του μαστού έχει διαγνωσθεί ελαφρώς πιο συχνά σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν το Χάπι σε σχέση με γυναίκες της ίδιας ηλικίας που δεν χρησιμοποιούσαν το Χάπι. Η μικρή αυτή αύξηση στον αριθμό διαγνώσεων καρκίνου του μαστού βαθμιαία εξαφανίζεται σε διάστημα 10 ετών από την διακοπή λήψης του Χαπιού. Δεν είναι γνωστό αν αυτή η διαφοροποίηση οφείλεται στο Χάπι. Είναι πιθανό να οφείλεται στο γεγονός ότι οι γυναίκες εξετάζονταν συχνότερα και για τον λόγο αυτό ο καρκίνος διαγνώστηκε νωρίτερα.
Σε σπάνιες περιπτώσεις καλοήθεις όγκοι του ήπατος και ακόμα σπανιότερα κακοήθεις όγκοι του ήπατος έχουν αναφερθεί σε χρήστριες του Χαπιού. Οι όγκοι αυτοί μπορεί να προκαλέσουν εσωτερική αιμορραγία. Συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε έντονο πόνο στην κοιλιά σας.
Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας προκαλείται από μόλυνση με τον ιό του ανθρώπινου θηλώματος. Έχει αναφερθεί ότι παρουσιάζεται πιο συχνά σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το Χάπι για πολύ καιρό. Δεν είναι γνωστό εάν το εύρημα αυτό οφείλεται στη χρήση των ορμονικών
αντισυλληπτικών ή στη σεξουαλική συμπεριφορά και άλλες παραμέτρους (όπως καλύτερος έλεγχος τραχήλου).
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε εφήβους κάτω των 18 ετών.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε, έχετε πρόσφατα λάβει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Μερικά φάρμακα
-μπορεί να έχουν επίδραση στα επίπεδα του Laurina στο αίμα
-μπορεί να το κάνουν λιγότερο αποτελεσματικό στην πρόληψη της εγκυμοσύνης
-μπορούν να προκαλέσουν μη αναμενόμενη αιμορραγία.
Στα φάρμακα αυτά περιλαμβάνονται φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία:
της επιληψίας (π.χ. η πριμιδόνη, οι φαινυτοΐνες, τα βαρβιτουρικά, η καρβαμαζεπίνη, η οξυκαρβαζεπίνη, η τοπιραμάτη, η φελμπαμάτη),
της φυματίωσης (π.χ. η ριφαμπικίνη, η ριφαμπουτίνη),
των λοιμώξεων από τον ιό HIV και τον ιό της ηπατίτιδας C (οι επονομαζόμενοι αναστολείς πρωτεάσης και μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης, όπως η ριτοναβίρη, η νελφιναβίρη, η νεβιραπίνη, η εφαβιρένζη), και/ή συνδυασμούς με φαρμακευτικά προϊόντα κατά του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) (π.χ. μποσεπρεβίρη, τελαπρεβίρη) ή άλλων λοιμώξεων (γκριζεοφουλβίνη, ριφαμπουτίνη),
των μυκητιασικών λοιμώξεων (γκριζεοφουλβίνη, κετοκοναζόλη),
της αρθρίτιδας, της αρθροπάθειας (ετορικοξίμπη),
της υψηλής αρτηριακής πίεσης στα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων (βοσεντάνη),
το φυτικό φαρμακευτικό προϊόν υπερικό (βαλσαμόχορτο, Hypericum perforatum, το οποίο χρησιμοποιήθηκε κυρίως για τη θεραπεία της καταθλιπτικής διάθεσης).
Το Laurina ενδέχεται επίσης να επηρεάσει τη δράση άλλων φαρμάκων (για παράδειγμα της κυκλοσπορίνης, του αντιεπιληπτικού λαμοτριγίνη – αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη συχνότητα κρίσεων).
Επίσης ενημερώστε οποιοδήποτε άλλο γιατρό ή οδοντίατρο που σας συνταγογραφεί άλλα φάρμακα (ή το φαρμακοποιό σας) ότι χρησιμοποιείτε το Laurina. Αυτοί θα σας ενημερώσουν για το αν θα πρέπει να πάρετε συμπληρωματικά αντισυλληπτικά μέτρα και εάν ναι, για πόσο διάστημα.
Μη χρησιμοποιείτε το Laurina, εάν έχετε ηπατίτιδα C και λαμβάνετε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη, καθώς αυτό ενδέχεται να προκαλέσει αυξήσεις στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος της ηπατικής λειτουργίας (αύξηση του επιπέδου του ηπατικού ενζύμου ALT).
Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει άλλον τύπο αντισυλληπτικού πριν την εκκίνηση της θεραπείας με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Η χορήγηση του Laurina μπορεί να ξεκινά εκ νέου περίπου 2 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση αυτής της θεραπείας. Βλέπε παράγραφο «Μην χρησιμοποιήσετε το Laurina».
Εργαστηριακές εξετάσεις
Εάν κάνετε κάποια εξέταση αίματος ή ούρων, ενημερώστε τον επαγγελματία υγείας σας ότι χρησιμοποιείτε Laurina καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα κάποιων ελέγχων.
Κύηση
Το Laurina δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή που υποψιάζονται ότι μπορεί να είναι έγκυες. Εάν υποψιάζεσθε ότι είστε έγκυος ενώ ήδη χρησιμοποιείτε το Laurina, πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Θηλασμός
Το Laurina γενικά δεν συνιστάται για χρήση κατά τη περίοδο του θηλασμού. Εάν επιθυμείτε να πάρετε το Χάπι ενώ θηλάζετε, παρακαλούμε όπως συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Το Laurina περιέχει λακτόζη. Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Τακτικοί έλεγχοι
Όταν παίρνετε το Χάπι ο γιατρός σας θα σας πει πότε να υποβληθείτε σε τακτικό έλεγχο. Συνήθως θα πρέπει να κάνετε έλεγχο κάθε χρόνο.
Παρατηρήσετε πιθανά σημεία θρόμβου αίματος που μπορεί να σημαίνει ότι υποφέρετε από θρόμβο αίματος στο πόδι (δηλαδή εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση), από θρόμβο αίματος στον πνεύμονα (δηλαδή πνευμονική εμβολή), από καρδιακή προσβολή ή από αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (βλέπε ΘΡΟΜΒΟΙ ΑΙΜΑΤΟΣ στην παραπάνω παράγραφο).
Για την περιγραφή των συμπτωμάτων αυτών των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών παρακαλούμε ανατρέξτε στο σημείο ‘Πώς να αναγνωρίσετε ένα θρόμβο αίματος’.
Παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στην υγεία σας, ιδιαίτερα αν περιλαμβάνει συμπτώματα που αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών (βλέπε επίσης παράγραφο 2 και πιο συγκεκριμένα την υποπαράγραφο "Μην χρησιμοποιήσετε το Laurina". Μην ξεχνάτε επίσης θέματα που σχετίζονται με το οικογενειακό ιστορικό).
Ψηλαφίσετε κάποιο ογκίδιο στο στήθος σας
Εμφανίσετε συμπτώματα αγγειοοιδήματος όπως πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα και/ή λαιμό, και/ή δυσκολία στην κατάποση ή εξανθήματα μαζί με δύσπνοια.
Πρόκειται να χρησιμοποιήσετε ταυτόχρονα και άλλα φάρμακα (βλέπε επίσης παράγραφο 2, "Άλλα φάρμακα και Laurina")
Πρόκειται να ακινητοποιηθείτε ή πρόκειται να χειρουργηθείτε (ενημερώστε το γιατρό σας τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν)
Έχετε ασυνήθιστες, σοβαρές κολπικές αιμορραγίες
Ξεχάσετε να πάρετε δισκία την πρώτη εβδομάδα μιας συσκευασίας και είχατε σεξουαλική επαφή κατά το διάστημα των 7 ημερών που προηγήθηκαν.
Έχετε σοβαρή διάρροια
Δεν σας εμφανίστηκε περίοδος δύο φορές στη συνέχεια ή υποπτεύεστε πως είστε έγκυος (μην ξεκινήσετε να λαμβάνετε νέα συσκευασία μέχρι να σας το πει ο γιατρός σας)
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Kάθε συσκευασία Laurina περιέχει 21 δισκία: 7 κίτρινα (με αρίθμηση 1-7), 7 κόκκινα (με αρίθμηση 8-14) και 7 λευκά (με αρίθμηση 15-21). Τα δισκία λαμβάνονται την ίδια περίπου ώρα κάθε μέρα, με λίγο νερό αν χρειάζεται. Κάθε φορά που ξεκινάτε μια νέα συσκευασία Laurina πάρτε πρώτα το κίτρινο δισκίο με τον αριθμό 1 που βρίσκεται στην πάνω αριστερή γωνία της συσκευασίας. Διαλέξτε από τα 7 αυτοκόλλητα με τους ημερολογιακούς δείκτες εκείνο που αρχίζει με την ημέρα που ξεκινήσατε. Κολλήστε το στην συσκευασία πάνω από τη σειρά με τα κίτρινα δισκία. Με τον τρόπο αυτό μπορείτε να ελέγχετε εάν έχετε πάρει το καθημερινό σας δισκίο. Ακολουθήστε την κατεύθυνση των βελών μέχρι να ληφθούν και τα 21 δισκία. Έτσι χρησιμοποιήστε πρώτα τα κίτρινα δισκία, στη συνέχεια τα κόκκινα και τέλος τα λευκά δισκία. Στην διάρκεια των επόμενων 7 ημερών δεν παίρνετε δισκία. Στο διάστημα αυτό θα πρέπει να ξεκινήσει η έμμηνος ροή σας (αιμορραγία από διακοπή).
Συνήθως αρχίζει 2-3 ημέρες μετά το τελευταίο δισκίο Laurina. Την 8η ημέρα ξεκινήστε την επόμενη συσκευασία ακόμη και στην περίπτωση που η έμμηνος ροή σας δεν έχει τελειώσει. Αυτό σημαίνει ότι πάντα θα αρχίζετε νέα συσκευασία την ίδια ημέρα της εβδομάδας και ότι η έμμηνος ροή σας θα εμφανίζεται περίπου τις ίδιες ημέρες κάθε μήνα.
Αν τον προηγούμενο μήνα δεν χρησιμοποιήθηκε ορμονικό αντισυλληπτικό
Αρχίστε να παίρνετε Laurina την πρώτη ημέρα του κύκλου σας, δηλαδή την πρώτη ημέρα που εμφανίσθηκε έμμηνος ρύση. Το Laurina θα δράσει άμεσα. Δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε συμπληρωματική αντισυλληπτική μέθοδο.
Μπορείτε επίσης να ξεκινήσετε και κατά τις ημέρες 2-5 του κύκλου σας αλλά στην περίπτωση αυτή χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε συμπληρωματική αντισυλληπτική μέθοδο (μέθοδο φραγμού) για τις πρώτες 7 ημέρες λήψης των δισκίων στον πρώτο κύκλο.
Aν αλλάζετε από άλλο συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό (συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό χάπι, κολπικό δακτύλιο ή διαδερμικό έμπλαστρο)
Μπορείτε να αρχίσετε το Laurina την επόμενη ημέρα μετά την λήψη του τελευταίου δισκίου από την συσκευασία του προηγούμενου αντισυλληπτικού σας (αυτό σημαίνει ότι δεν θα υπάρξουν ημέρες ελεύθερες δισκίων). Αν το προηγούμενο αντισυλληπτικό σας περιείχε αδρανή δισκία, τότε η έναρξη του Laurina μπορεί να γίνει την επόμενη μέρα που χρησιμοποιήθηκε το τελευταίο δραστικό δισκίο (ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν δεν είστε σίγουρη ποιο είναι αυτό).
Μπορείτε να αρχίσετε και αργότερα, αλλά ποτέ μετά από την επόμενη μέρα του ελεύθερου δισκίων διαστήματος του προηγούμενου αντισυλληπτικού σας (ή ποτέ μετά από την επόμενη μέρα από τη λήψη του τελευταίου αδρανούς δισκίου του προηγούμενου αντισυλληπτικού σας). Σε περίπτωση που χρησιμοποιείτε κολπικό δακτύλιο ή διαδερμικό έμπλαστρο, είναι καλύτερα να ξεκινήσετε τη λήψη του Laurina την ημέρα της απομάκρυνσης του δακτυλίου ή του έμπλαστρου. Μπορείτε επίσης να ξεκινήσετε, το αργότερο, μέχρι την ημέρα που θα έπρεπε να γίνει η εφαρμογή του νέου δακτυλίου ή του νέου έμπλαστρου.
Εάν έχετε χρησιμοποιήσει το χάπι, το έμπλαστρο ή τον δακτύλιο με συνέπεια και σωστά και εάν είστε σίγουρη ότι δεν είστε έγκυος, μπορείτε επίσης να σταματήσετε να παίρνετε το χάπι ή να απομακρύνετε τον δακτύλιο ή το έμπλαστρο οποιαδήποτε ημέρα και να ξεκινήσετε τη χρήση του Laurina αμέσως.
Εάν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε συμπληρωματική αντισυλληπτική μέθοδο.
Αν αλλάζετε από χάπι που περιέχει μόνο προγεσταγόνο (minipill)
Μπορείτε να σταματήσετε το minipill οποιαδήποτε ημέρα και να ξεκινήσετε το Laurina την επόμενη ημέρα, την ίδια ώρα. Αλλά αν πρόκειται να έχετε σεξουαλική επαφή χρειάζεται να
χρησιμοποιήσετε συμπληρωματική αντισυλληπτική μέθοδο (μέθοδο φραγμού) για τις πρώτες 7 ημέρες λήψης του Laurina.
Αν αλλάζετε από ενέσιμο αντισυλληπτικό που περιέχει μόνο προγεσταγόνο, εμφύτευμα ή συσκευή ενδομήτριας απελευθέρωσης προγεσταγόνου (IUD)
Αρχίστε το Laurina την ημέρα που επρόκειτο να σας χορηγηθεί η επόμενη ένεση ή την ημέρα που αφαιρέσατε το εμφύτευμα ή η συσκευή ενδομήτριας απελευθέρωσης προγεσταγόνου. Αλλά αν πρόκειται να έχετε σεξουαλική επαφή χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε συμπληρωματική αντισυλληπτική μέθοδο (μέθοδο φραγμού) για τις πρώτες 7 ημέρες λήψης του Laurina.
Μετά τον τοκετό
Αν έχετε μόλις γεννήσει, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να περιμένετε την πρώτη σας φυσιολογική περίοδο πριν αρχίσετε να παίρνετε το Laurina. Σε μερικές περιπτώσεις μπορείτε να αρχίσετε και νωρίτερα. Θα σας συμβουλέψει ο ιατρός σας. Αν θηλάζετε και θέλετε να παίρνετε το Laurina πρέπει να συζητήσετε πρώτα με το γιατρό σας.
Μετά από αποβολή ή έκτρωση
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει.
Δεν υπάρχουν αναφορές σοβαρών επιζήμιων επιδράσεων από την λήψη πολλών δισκίων Laurina ταυτόχρονα. Εάν έχετε πάρει αρκετά δισκία ταυτόχρονα μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, έμετος ή κολπική αιμορραγία. Εάν ανακαλύψετε ότι ένα παιδί έχει πάρει Laurina, ζητήστε από το γιατρό σας να σας συμβουλεύσει.
Σε περίπτωση που έχετε αργήσει λιγότερο από 12 ώρες στη λήψη του δισκίου, η αξιοπιστία του Χαπιού διατηρείται. Πάρτε το ξεχασμένο δισκίο μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε με τη λήψη των επόμενων δισκίων στις κανονικές ώρες.
Σε περίπτωση που έχετε αργήσει περισσότερο από 12 ώρες στη λήψη κάποιου δισκίου, η αξιοπιστία του Χαπιού μπορεί να μειωθεί. Όσο περισσότερα διαδοχικά δισκία έχετε παραλείψει τόσο περισσότερο αυξάνεται ο κίνδυνος η αντισυλληπτική προστασία να είναι μειωμένη. Υπάρχει ιδιαίτερα αυξημένος κίνδυνος εγκυμοσύνης αν ξεχάστηκαν κίτρινα δισκία στην αρχή της συσκευασίας ή λευκά δισκία στο τέλος της συσκευασίας. Στην περίπτωση αυτή ακολουθήστε τις οδηγίες που δίδονται στην συνέχεια (δείτε και το σχεδιάγραμμα παρακάτω).
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας.
Πάρτε το ξεχασμένο δισκίο αμέσως μόλις το θυμηθείτε (ακόμη και αν αυτό σημαίνει ότι θα πάρετε 2 δισκία την ίδια ώρα) και συνεχίστε με τη λήψη των επόμενων δισκίων στην κανονική ώρα.
Χρησιμοποιήστε πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα (μέθοδο φραγμού) κατά τις επόμενες 7 ημέρες.
Αν είχατε σεξουαλική επαφή την προηγούμενη εβδομάδα είναι δυνατόν να είστε έγκυος. Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.
Πάρτε το ξεχασμένο δισκίο αμέσως μόλις το θυμηθείτε (ακόμη και αν αυτό σημαίνει ότι θα πάρετε 2 δισκία την ίδια ώρα) και συνεχίστε με τη λήψη των επόμενων δισκίων στην κανονική ώρα.
Η αξιοπιστία του Χαπιού διατηρείται. Δεν απαιτούνται πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα.
Ακολουθείστε μια από τις δύο μεθόδους χωρίς να πάρετε επιπρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα.
Πάρτε το ξεχασμένο δισκίο αμέσως μόλις το θυμηθείτε (ακόμη και αν αυτό σημαίνει ότι θα πάρετε 2 δισκία την ίδια ώρα) και συνεχίστε με τη λήψη των επόμενων δισκίων στην κανονική ώρα. Αρχίστε την επόμενη συσκευασία αμέσως μόλις τελειώσει η τρέχουσα συσκευασία έτσι ώστε να μην υπάρξει κενό διάστημα μεταξύ των πλακετών. Μπορεί να μην έχετε αιμορραγία από διακοπή μέχρι να τελειώσει και η δεύτερη συσκευασία αλλά μπορεί να εμφανισθούν κηλίδες αίματος ή αιμορραγία εκ διαφυγής κατά τις ημέρες λήψης των δισκίων.
Ή
Εάν ξεχάσατε δισκία και δεν σας εμφανίσθηκε περίοδος κατά την διάρκεια του πρώτου ελεύθερου δισκίων διαστήματος, μπορεί να είστε έγκυος. Συμβουλευθείτε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε την επόμενη συσκευασία.
Ξεχάστηκαν περισσότερα του 1 δισκία σε ένα
κύκλο
Συμβουλευθείτε τον ιατρό σας
Ναι
Υπήρξε σεξουαλική επαφή την προηγούμενη εβδομάδα
•Πάρτε το ξεχασμένο δισκίο
•Πάρτε συμπληρωματικές προφυλάξεις για 7 ημέρες
•Τελειώστε την συσκευασία
Εβδομάδα 1 κίτρινα δισκία
Οχι
Ξεχάστηκε 1 μόνο δισκίο (για περισσότερο από 12 ώρες)
•Πάρτε το ξεχασμένο δισκίο
•Τελειώστε την συσκευασία
Εβδομάδα 2 κόκκινα δισκία
•Πάρτε το ξεχασμένο δισκίο
•Τελειώστε την συσκευασία
•Παραλείψτε το ελεύθερο δισκίων διάστημα
•Συνεχίστε νέα συσκευασία
Εβδομάδα 3 λευκά δισκία
ή
Σταματήστε την τρέχουσα συσκευασία
Περιμένετε για ένα διάστημα (όχι μεγαλύτερο των 7 ημερών περιλαμβανομένης και της μέρας που ξεχάστηκε το δισκίο)
Αρχίστε νέα συσκευασία
Αν έχετε έμετο ή σοβαρή διάρροια, τα δραστικά συστατικά του δισκίου Laurina μπορεί να μην έχουν απορροφηθεί εντελώς. Αν μέσα στις επόμενες 3 έως 4 ώρες από την λήψη του δισκίου έχετε έμετο, η περίπτωση αυτή είναι όμοια με εκείνη της παράλειψης δισκίου. Πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες για ξεχασμένα δισκία. Αν έχετε σοβαρή διάρροια, παρακαλούμε συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Αν παίρνετε τα δισκία σωστά, τότε η περίοδος σας θα εμφανίζεται την ίδια περίπου ημέρα κάθε 4 εβδομάδες.
Προκειμένου να αλλάξετε αυτή την ημέρα πρέπει να συντομεύσετε (και ποτέ να μην επιμηκύνετε) το επόμενο ελεύθερο δισκίων διάστημα. Αν για παράδειγμα η περίοδός σας αρχίζει ημέρα Παρασκευή και επιθυμείτε να αρχίζει ημέρα Τρίτη (3 ημέρες νωρίτερα) τότε αρχίστε την νέα συσκευασία 3 ημέρες νωρίτερα από το κανονικό. Εάν το ελεύθερο δισκίων διάστημα γίνει πολύ μικρό (π.χ. 3 ημέρες ή λιγότερο), μπορεί να μην εμφανισθεί αιμορραγία από διακοπή κατά την διάρκειά του. Μπορεί να παρατηρήσετε αιμορραγίες εκ διαφυγής ή κηλίδες αίματος κατά την διάρκεια χρήσης της νέας συσκευασίας.
Με όλα τα δισκία τους πρώτους λίγους μήνες μπορεί να έχετε ακανόνιστη κολπική αιμορραγία (κηλίδες αίματος ή αιμορραγίες εκ διαφυγής) μεταξύ δύο περιόδων. Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε σερβιέτες αλλά συνεχίστε κανονικά την λήψη των δισκίων. Οι ακανόνιστες αιμορραγίες συνήθως σταματούν όταν ο οργανισμός σας προσαρμοσθεί στο Χάπι (συνήθως μετά από 3 μήνες).
Πάντως αν η αιμορραγία συνεχίζεται, είναι μεγάλη ή επανεμφανίζεται, συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Αν έχετε πάρει όλα τα δισκία τη σωστή ώρα και δεν έχετε κάνει έμετο ή δεν παίρνατε ταυτόχρονα άλλα φάρμακα, τότε είναι πολύ απίθανο να είστε έγκυος. Συνεχίστε την λήψη του Laurina κανονικά.
Αν δεν εμφανίσθηκε περίοδος δύο φορές στη σειρά, υπάρχει περίπτωση να είστε έγκυος. Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως. Μην αρχίσετε νέα συσκευασία Laurina μέχρι ο γιατρός σας να ελέγξει πως δεν είσθε έγκυος.
Μπορείτε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Laurina όποια στιγμή θέλετε. Αν δεν θέλετε να μείνετε έγκυος ζητήστε ιατρική συμβουλή για εναλλακτικές αντισυλληπτικές μεθόδους.
Αν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Laurina επειδή θέλετε να μείνετε έγκυος, συνιστάται η αναμονή μιας φυσιολογικής περιόδου πριν την έναρξη της προσπάθειας για να συλλάβετε. Αυτό σας βοηθά να προβλέψετε την πιθανή ημέρα τοκετού.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Laurina μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδίως εάν είναι σοβαρή και επίμονη, ή έχετε οποιαδήποτε αλλαγή στην υγεία σας η οποία νομίζετε ότι μπορεί να οφείλεται στο Laurina, ενημερώστε το γιατρό σας.
Αυξημένος κίνδυνος για θρόμβους αίματος στις φλέβες σας (φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ)) ή θρόμβους αίματος στις αρτηρίες σας (αρτηριακή θρομβοεμβολή (ΑΘΕ)) υπάρχει για όλες τις γυναίκες που παίρνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά. Για αναλυτικότερες πληροφορίες σχετικά με τους διαφορετικούς κινδύνους από τη λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών, ανατρέξτε στην παράγραφο 2 "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Laurina". Άλλες σοβαρές αντιδράσεις που εμφανίζονται με τη χρήση του Χαπιού περιγράφονται στην παράγραφο 2 "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις".
Συχνές: μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στις 10 γυναίκες
Καταθλιπτική διάθεση, μεταβολές στη διάθεση
Κεφαλαλγία
Ναυτία, κοιλιακό άλγος
Μαστοδυνία, ευαισθησία μαστού
Αύξηση στο σωματικό βάρος
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στις 100 γυναίκες
Κατακράτηση υγρών
Μειωμένη γενετήσια ορμή
Ημικρανία
Έμετος, διάρροια
Εξάνθημα, κνίδωση
Διόγκωση μαστού
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στις 1000 γυναίκες
Επιβλαβείς θρόμβοι αίματος σε μια φλέβα ή αρτηρία, για παράδειγμα:
στο πόδι ή στο άκρο-πόδι (δηλ. ΕΒΦΘ)
στον πνεύμονα (δηλ. ΠΕ)
καρδιακή προσβολή
αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
μίνι-εγκεφαλικό ή προσωρινά συμπτώματα παρόμοια με εγκεφαλικού, γνωστό ως παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ)
θρόμβοι αίματος στο ήπαρ, στο στομάχι/έντερο, στους νεφρούς ή στο μάτι.
Η πιθανότητα να παρουσιάσετε θρόμβο αίματος μπορεί να είναι υψηλότερη εάν έχετε οποιεσδήποτε άλλες καταστάσεις που αυξάνουν αυτόν τον κίνδυνο (βλ. παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις καταστάσεις που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο για θρόμβους αίματος και τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος)
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Αυξημένη γενετήσια ορμή
Δυσανεξία φακών επαφής
Οζώδες ερύθημα, πολύμορφο ερύθημα (αυτές είναι δερματικές καταστάσεις)
Έκκριση μαστού, κολπικό έκκριμα
Μείωση στο σωματικό βάρος
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr.. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά
με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
To φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί ή στην κυψέλη.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30oC. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε, για παράδειγμα, αλλαγή στο χρώμα των δισκίων, θρυμματισμό των δισκίων ή κάποιο άλλο σημάδι χειροτέρευσης της ποιότητας.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι:
Κίτρινα δισκία: δεσογεστρέλη (0,050 mg) και αιθινυλοιστραδιόλη (0,035 mg) Κόκκινα δισκία: δεσογεστρέλη (0,100 mg) και αιθινυλοιστραδιόλη (0,030 mg) Λευκά δισκία: δεσογεστρέλη (0,150 mg) και αιθινυλοιστραδιόλη (0,030 mg)
Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου:
All-rac-α-tocopherol
Lactose monohydrate Potato starch Povidone
Silica colloidal anhydrous Stearic acid
Επικάλυψη
Κίτρινα, κόκκινα και λευκά δισκία: Hypromellose
Macrogol 400 Talc
Titanium dioxide (E 171)
Κίτρινα δισκία:
Ferric oxide yellow (E 172)
Κόκκινα δισκία:
Ferric oxide red (E 172)
Το Laurina κυκλοφορεί σε 1 ή 3 ή 6 πλακέτες των 21 δισκίων (7 κίτρινα, 7 κόκκινα και 7 λευκά) συσκευασμένες σε χάρτινο κουτί.
Τα δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα με διάμετρο 5 mm. Στη μία πλευρά φέρουν την ένδειξη VR 4 (κίτρινα δισκία), VR 2 (κόκκινα δισκία) ή TR 5 (λευκά δισκία) και καμία ένδειξη στην άλλη πλευρά.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:
Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive
Citywest Business Campus Dublin 24, ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Τηλ. 0030 2111768477
Παραγωγός:
N.V. Organon Kloosterstaat 6, 5349 AB Oss ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Cyndea Pharma, S.L
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Ágreda, 31 Ólvega 42110 (Soria) ΙΣΠΑΝΙΑ
Φινλανδία / Ελλάδα: Laurina Γερμανία: Novial
Ιταλία: LUCILLE
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον
Με ιατρική συνταγή