KENACOMB® CREAM TRIAMCINOLONE ACETONIDE NEOMYCIN SULFATE – NYSTATIN IN UNIBASE

Σύνθεση: 1 g KENACOMB Cream περιέχει: Triamcinolone acetonide 1 mg, Neomycin sulfate ισοδύναμη προς 2,5 mg Neomycin base και Nystatin 100.000 μονάδες, μέσα σε ειδικό έκδοχο, την Unibase.

Η Unibase αποτελεί την τελευταία εξέλιξη στον τομέα των εκδόχων των δερματολογικών σκευασμάτων, επειδή, λόγω της σύνθεσής της, συγκεντρώνει όλες τις χρήσιμες ιδιότητες της αλοιφής και της κρέμας. Εξυπηρετεί άριστα τη σημερινή τάση απλοποιήσεως, γιατί χρησιμοποιείται με την ίδια επιτυχία τόσο σε υγρές, όσο και σε ξηρές δερματοπάθειες. Επιπλέον, η Unibase δε διακρίνεται καθόλου μετά την εφαρμογή της και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ακάλυπτες περιοχές όπως το πρόσωπο.

Δράση: Η κρέμα KENACOMB είναι ένα πολυδύναμο σκεύασμα προορισμένο για τοπική χρήση σε φλεγμονώδεις δερματικές παθήσεις, ειδικά όταν είναι επιμολυσμένες ή απειλούνται από βακτηριακή ή μυκητιασική λοίμωξη. Η KENACOMB ασκεί τις εξής βασικές θεραπευτικές δράσεις: αντιαλλεργική, αντιφλεγμονώδη, αντικνησμώδη, αντιμικροβιακή, αντιμυκητιασική.

Το Ακετονίδιο της Τριαμσινολόνης είναι ένα δραστικό τοπικό κορτικοστεροειδές, με ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αντιαλλεργική και αντικνησμώδη δράση. Επιτυγχάνει γρήγορο, πλήρες και συνήθως παρατεταμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα ακόμα και σε περιπτώσεις όπου άλλα κορτικοειδή απέτυχαν.

Η Νυστατίνη είναι ένα ειδικό αντιμυκητιασικό αντιβιοτικό που ασκεί εκλεκτική δράση έναντι των μυκήτων του γένους Candida και αποσκοπεί στη θεραπεία ή την αποτροπή των λοιμώξεων που οφείλονται στους μύκητες αυτούς.

Η Νεομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος, δραστικό έναντι των περισσοτέρων θετικών και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων που προκαλούν συνήθως λοιμώξεις του δέρματος.

Η κρέμα KENACOMB επιφέρει γρήγορη πλήρη και παρατεταμένη ανακούφιση από τον κνησμό, το κάψιμο και τη φλεγμονή, συγχρόνως δε καταπολεμάει και αποτρέπει τις βακτηριακές ή μυκητιασικές επιπλοκές σε επιφανειακές μικροβιακές λοιμώξεις, δερματικές καντιντιάσεις, παράτριμμα, χρόνιο απλό λειχήνα, πρωκτογεννητικό κνησμό, παιδικό έκζεμα, δερματίτιδα εκ σπαργάνων. Ενδείκνυται επίσης στις φλεγμονώδεις δερματοπάθειες που υπόκεινται σε μικροβιακή ή μυκητιασική λοίμωξη όπως: έκζεμα, ατοπική δερματίτιδα, νομισματοειδή δερματίτιδα, δερματίτιδα εξ επαφής, σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και νευροδερματίτιδα.

Επιπλέον εξασφαλίζει τη συνεργασία του ασθενούς, επειδή δεν ερεθίζει τοπικά, δεν προκαλεί αλλεργική υπερευαισθησία ούτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. Χάρη στο ειδικό έκδοχο, την Unibase, μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο σε υγρές όσο και σε ξηρές αλλοιώσεις.

Ενείδεις: Η KENACOMB ενδείκνυται σε δερματοπάθειες που οφείλονται στην Candida Albicans και σε βακτήρια ή που έχουν επιμολυνθεί από αυτά.

Βάσει εγκυκλίου του Υ.Κ.Υ περιγράφονται πιο κάτω οι αντενδείξεις και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι δυνατόν να εμφανισθούν μετά από μακροχρόνια χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών.

Αντενδείξεις: Σε λοιμώδεις νόσους, αιμορραγική διάθεση, εκτός από ειδικές περιπτώσεις, σε περιπτώσεις με βαρειά νεφρική νόσο με εξαίρεση τη νέφρωση. Πρέπει επίσης να αποφεύγεται όταν πρόκειται να γίνουν εμβολιασμοί.

Η KENACOMB Cream αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν υπερευαισθησία στα συστατικά της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες: Μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση των τοπικών κορτικοστεροειδών είναι δυνατόν να εμφανιστούν οι πιο κάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:

Καταστολή της λειτουργίας του φλοιο-επινεφριδιακού άξονα, πτώση του επιπέδου κορτιζόλης στο πλάσμα, σύνδρομο Cushing, τροποποίηση της κλινικής εικόνας επί άκαιρης ή τοπικής χρήσεως (μυκητιάσεις-ψώρα), μικροβιακές λοιμώξεις – τοπικές (έναρξη λανθανούσης λοιμώξεως ή επιδείνωση εξελισσόμενης), μυκητιασικές λοιμώξεις, εμφάνιση μολυσματικής τερμίνθου και οξυτενών κονδυλωμάτων, αναστολή της επούλωσης τραυμάτων, στοιχεία ακμής ή δημιουργίας φλύκταινας, δροτσίλα, περιστοματική δερματίτιδα, εξάνθημα με μορφή "ροδόχρου ακμής", επιδείνωση γλαυκώματος, υποτροπής φλυκταινώδους ψωρίασης επί διακοπής της θεραπείας (Rebound phenomenon), διάχυτες ατροφίες με μορφή ουλών, γραμμοειδείς ραβδώσεις, ευρυαγγείες, ερύθημα διάχυτο, πορφυρά εξανθήματα, άτυπα βλατιδο- φυσαλλιδώδη εξανθήματα, αλλεργική υπερευαισθησία και τοπική υπερτρίχωση.

Κατά τη χρήση της κρέμας KENACOMB είναι πιθανόν να εμφανισθεί αλλεργία η οποία οφείλεται στη Neomycin.

Προφυλάξεις: Εάν εμφανισθεί οποιοσδήποτε ερεθισμός η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

Να αποφεύγεται η μακροχρόνια χρήση στα παιδιά.

Γενικά συνιστάται να μη γίνεται χρήση τοπικού κορτικοστεροειδούς περισσότερο από τρεις εβδομάδες χωρίς επανεξέταση από τον ειδικό γιατρό.

Όταν εφαρμόζεται στεγανή επίδεση πρέπει το δέρμα να καθαρίζεται πρώτα καλά για να προληφθεί πιθανή επιμόλυνση.

Κατά την εφαρμογή στεγανής επίδεσης επίσης είναι δυνατόν να παρατηρηθεί θυλακίτιδα, καθώς και τοπική ατροφία του δέρματος.

Δοσολογία: Η κρέμα KENACOMB επαλείφεται στην πάσχουσα περιοχή δύο ή τρεις φορές την ημέρα.

Συσκευασία: Σωληνάρια των 10 g και 25 g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κρέμα υποκίτρινου χρώματος για τοπική δερματική χρήση.

Έκδοχα: Antifoam emulsion, methyl paraben, propyl paraben, white soft paraffin, polyoxyethylene fatty alcohol ether, sorbitol solution, aluminium hydroxide gel, titanium dioxide Cl 77891 (E171), propylene glycol, perfume No E 1991 (verley), ethylene diamine, hydrochloric acid, purified water.

Φύλαξη: Διατηρείται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Το προϊόν να χρησιμοποιείται μέχρι την ημερομηνία λήξεως που αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία.

Για το φάρμακο αυτό, όπως και για τα παρεμφερή, χρειάζεται συνταγή γιατρού.

Παρασκευάζεται στην Ελλάδα στα φαρμακευτικά εργαστήρια της ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ Εργ. 40ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 19011 Αυλώνας, Αττική.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας PROTASIS PHARMACEUTICALS LIMITED, CYPRUS

Λεωφόρος Ακροπόλεως 66, 2012 Λευκωσία Κύπρος

Τηλ: + 357 22600796

ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: 210 7793777

Αριθμός Άδειας Κυκλοφορίας: 37168/28-7-2008 Αναθεώρηση κειμένου: 07/2008