Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

AJOVY 225 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

φρεμανεζουμάμπη

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της

  ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

  
  

  1. Τι είναι το AJOVY και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AJOVY

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το AJOVY

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το AJOVY

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το AJOVY και ποια είναι η χρήση του Τι είναι το AJOVY

     Το AJOVY είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία φρεμανεζουμάμπη, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, ένας τύπος πρωτεΐνης που αναγνωρίζει και συνδέεται σε έναν ειδικό στόχο στον οργανισμό.

     
     

     Πώς δρα το AJOVY

     Μια ουσία στον οργανισμό η οποία ονομάζεται σχετιζόμενο με το γονίδιο της καλσιτονίνης πεπτίδιο (CGRP) παίζει σημαντικό ρόλο στην ημικρανία. Η φρεμανεζουμάμπη συνδέεται στο CGRP και εμποδίζει τη λειτουργία του. Αυτή η μείωση στη δραστηριότητα του CGRP μειώνει τις κρίσεις

     ημικρανίας.

     
     

     Ποια είναι η χρήση του AJOVY

     Το AJOVY χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ημικρανίας σε ενήλικες οι οποίοι έχουν

     τουλάχιστον 4 ημέρες ημικρανίας ανά μήνα.

     
     

     Ποια είναι τα οφέλη από τη χρήση του AJOVY

     Το AJOVY μειώνει τη συχνότητα των κρίσεων ημικρανίας και των ημερών με κεφαλαλγία. Αυτό το φάρμακο μειώνει επίσης τη σχετιζόμενη με την ημικρανία ανικανότητα και μειώνει την ανάγκη για φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των κρίσεων ημικρανίας.

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AJOVY

     
     

     Μην χρησιμοποιήσετε το AJOVY

     Μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο σε περίπτωση αλλεργίας στη φρεμανεζουμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε

     οποιαδήποτε συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, π.χ. δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα των χειλιών και της γλώσσας ή σοβαρό εξάνθημα, μετά την ένεση του AJOVY. Οι αντιδράσεις αυτές μπορούν να εμφανιστούν εντός 24 ωρών μετά τη χρήση του AJOVY, αλλά μερικές φορές μπορούν να εμφανιστούν καθυστερημένα.

     
     

     Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε καρδιαγγειακό νόσημα (προβλήματα που επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία) πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, διότι το AJOVY δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ορισμένα καρδιαγγειακά νοσήματα.

     
     

     Παιδιά και έφηβοι

     Το AJOVY δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών διότι δεν έχει μελετηθεί στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.

     
     

     Άλλα φάρμακα και AJOVY

     Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει

     ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

     
     

     Κύηση και θηλασμός

     Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη

     συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του AJOVY κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς οι επιδράσεις αυτού του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστές.

     
     

     Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Εσείς και ο γιατρός σας πρέπει να αποφασίσετε εάν θα χρησιμοποιήσετε το AJOVY ενώ θηλάζετε.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

     Αυτό το φάρμακο δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό

     μηχανημάτων.

     
     

     Το AJOVY περιέχει νάτριο

     Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

     
     

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το AJOVY

     
     

     Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Το AJOVY χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα εξηγήσει σε εσάς ή στο άτομο που σας φροντίζει τον τρόπο χορήγησης της ένεσης. Δεν πρέπει να χορηγήσετε την ένεση του AJOVY μέχρι εσείς ή το άτομο που σας φροντίζει να έχετε(ει) εκπαιδευτεί από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

     
     

     Διαβάστε τις «Οδηγίες χρήσης» για την προγεμισμένη σύριγγα προσεκτικά πριν χρησιμοποιήσετε το

     AJOVY

     Πόσο και πότε να χορηγήσετε

     Ο γιατρός σας θα συζητήσει και θα αποφασίσει μαζί σας το καταλληλότερο δοσολογικό σχήμα. Υπάρχουν δύο εναλλακτικές συνιστώμενες δοσολογικές επιλογές:

     • μία ένεση (225 mg) μία φορά ανά μήνα (μηνιαία δοσολογία) ή

     • τρεις ενέσεις (675 mg) κάθε 3 μήνες (τριμηνιαία δοσολογία)

       
       

       Εάν η δόση σας είναι 675 mg, χορηγήστε τις τρεις ενέσεις τη μία μετά την άλλη, καθεμία σε διαφορετική θέση.

       
       

       Χρησιμοποιήστε μια μέθοδο υπενθύμισης όπως σημειώσεις σε ένα ημερολόγιο για να σας βοηθήσουν να θυμάστε την επόμενη δόση σας έτσι ώστε να μην παραλείψετε μια δόση ή πάρετε μια δόση πολύ σύντομα μετά την τελευταία.

       
       

       Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση AJOVY από την κανονική

       Εάν έχετε χρησιμοποιήσει μεγαλύτερη δόση AJOVY από την κανονική, ενημερώστε τον γιατρό σας.

       
       

       Εάν ξεχάσετε ή παραλείψετε να χρησιμοποιήσετε το AJOVY

       Εάν έχετε παραλείψει μια δόση AJOVY, χορηγήστε τη δόση που παραλείψατε μόλις μπορέσετε. Μην

       πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το πότε να κάνετε την ένεση του AJOVY, απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

       
       

       Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

       
       

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     Μπορεί να προκύψουν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Πολύσυχνές(μπορείναεπηρεάσουνπερισσότερααπό1στα10άτομα)

     Πόνος, σκλήρυνση ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης

     
     

     Συχνές(μπορείναεπηρεάσουνέως1στα10άτομα) Κνησμός στο σημείο της ένεσης

     
     

     Όχισυχνές(μπορείναεπηρεάσουνέως1στα100άτομα) Εξάνθημα στο σημείο της ένεσης

     Αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, οίδημα ή κνίδωση

     
     

     Σπάνιες(μπορείναεπηρεάσουνέως1στα1.000άτομα)

     Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα των χειλιών και της γλώσσας ή σοβαρό εξάνθημα) (βλ. παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και

     προφυλάξεις»).

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την

     νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικούσυστήματοςαναφοράςπουαναγράφεταιστοΠαράρτημαV. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  5. Πώς να φυλάσσετε το AJOVY

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην

     επισήμανση της σύριγγας και στο εξωτερικό κουτί μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η

     τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C – 8 °C). Μην καταψύχετε.

     Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται το φάρμακο από το φως.

     
     

     Αυτό το φάρμακο μπορεί να αφαιρεθεί από το ψυγείο και να φυλαχθεί σε θερμοκρασία έως 30 °C για μέγιστη χρονική περίοδο έως 7 ημερών. Το φάρμακο πρέπει να απορριφθεί εάν έχει παραμείνει εκτός ψυγείου για διάστημα μεγαλύτερο των 7 ημερών. Αφού φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου, μην το επανατοποθετήσετε στο ψυγείο.

     
     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το εξωτερικό κουτί έχει παραβιαστεί, η σύριγγα έχει υποστεί ζημιά ή το φάρμακο είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια.

     
     

     Η σύριγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το AJOVY

• Η δραστική ουσία είναι η φρεμανεζουμάμπη.

  Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 225 mg φρεμανεζουμάμπης.

• Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι L-ιστιδίνη, L-ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική, σακχαρόζη, δινάτριο άλας του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος (EDTA), πολυσορβικό 80 και ύδωρ για

  ενέσιμα.

  
  

  Εμφάνιση του AJOVY και περιεχόμενα της συσκευασίας

  Το AJOVY είναι ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε προγεμισμένη σύριγγα με στερεωμένη βελόνη

  σύριγγας μέσα σε κυψέλη. Το AJOVY είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,5 ml διαλύματος.

  
  

  Το AJOVY είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες που περιέχουν 1 ή 3 προγεμισμένες σύριγγες. Μπορεί να μην είναι διαθέσιμες όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.

  
  

  Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

  TEVA GmbH

  Graf-Arco-Str. 3

  89079 Ulm

  Γερμανία

  
  

  Παρασκευαστής Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3

  89079 Ulm

  Γερμανία

  Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5

  2031 GA Haarlem

  Ολλανδία

  
  

  Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

  
  

  België/Belgique/Belgien

  Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

  Tél/Tel: +32 38207373

  Lietuva

  UAB Teva Baltics

  Tel: +370 52660203

  
  

  България

  Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585

  Luxembourg/Luxemburg

  Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien

  Tél/Tel: +32 38207373

  
  

  Česká republika

  Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

  Magyarország

  Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400

  
  

  Danmark

  Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

  Malta

  Teva Pharmaceuticals Ireland

  L-Irlanda

  Tel: +44 2075407117

  
  

  Deutschland

  TEVA GmbH

  Tel: +49 73140208

  Nederland

  Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400

  
  

  Eesti

  UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

  Norge

  Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

  
  

  Ελλάδα

  Specifar A.B.E.E.

  Τηλ: +30 2118805000

  Österreich

  ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

  Tel: +43 1970070

  
  

  España

  Teva Pharma, S.L.U.

  Tel: +34 913873280

  Polska

  Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300

  
  

  France

  Teva Santé

  Tél: +33 155917800

  Portugal

  Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

  Tel: +351 214767550

  
  

  Hrvatska

  Pliva Hrvatska d.o.o.

  Tel: +385 13720000

  România

  Teva Pharmaceuticals S.R.L.

  Tel: +40 212306524

  
  

  Ireland

  Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

  Slovenija

  Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390

  Ísland

  Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

  Slovenská republika

  TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911

  
  

  Italia

  Teva Italia S.r.l.

  Tel: +39 028917981

  Suomi/Finland

  Teva Finland Oy

  Puh/Tel: +358 201805900

  
  

  Κύπρος

  Specifar A.B.E.E.

  Ελλάδα

  Τηλ: +30 2118805000

  Sverige

  Teva Sweden AB

  Tel: +46 42121100

  
  

  Latvija

  UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

  Tel: +371 67323666

  United Kingdom (Northern Ireland)

  Teva Pharmaceuticals Ireland

  Ireland

  Tel: +44 2075407117

  
  

  Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {μήνας ΕΕΕΕ}.

  Οργανισμού Φαρμάκων: .

  
  

  ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

  Οδηγίες χρήσης

  
  

  AJOVY 225 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

  φρεμανεζουμάμπη

  
  

  Πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα του AJOVY, διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες βήμα προς βήμα.

  
  

  Σημαντικές πληροφορίες:

  • Η προγεμισμένη σύριγγα του AJOVY προορίζεται για μία μόνο χρήση.

  • Κάθε προγεμισμένη σύριγγα του AJOVY περιέχει 225 mg φρεμανεζουμάμπης. Ανάλογα με τη δόση σας θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε 1 προγεμισμένη σύριγγα ή 3 προγεμισμένες σύριγγες.

  • Το AJOVY χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση). Δεν πρέπει να κάνετε αυτοένεση μέχρι να έχετε εκπαιδευτεί από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

  • Διαβάστε προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης του AJOVY για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το φάρμακό σας.

  • Μην τραβήξετε το έμβολο προς τα πίσω σε καμία στιγμή καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει θραύση της προγεμισμένης σύριγγας.

  • Μην ανακινείτε την προγεμισμένη σύριγγα.

  • Επανατοποθετήστε το κουτί στο ψυγείο αμέσως, εάν έχετε οποιεσδήποτε αχρησιμοποίητες προγεμισμένες σύριγγες στο κουτί.

    
    

    Μέρη της προγεμισμένης σύριγγας του AJOVY

    
    

    

    
    

    Βήμα 1: Προετοιμασία για μια ένεση

    
    

    α) Συγκεντρώστε τα ακόλουθα είδη για την ένεση:

    • 1 ή 3 προγεμισμένες σύριγγες που επιτρέπουν 1 ή 3 ενέσεις ανάλογα με τη δόση σας

    • 1 μάκτρο με οινόπνευμα ανά ένεση

    • 1 επίθεμα γάζας ή μπάλα βαμβακιού ανά ένεση

    • 1 περιέκτη για απόρριψη αιχμηρών αντικειμένων ή περιέκτη ανθεκτικό σε τρυπήματα

      β) Τοποθετήστε τις προμήθειες που συγκεντρώσατε σε μια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια. γ) Περιμένετε για 30 λεπτά έτσι ώστε το AJOVY να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου

      προκειμένου να μειωθεί η δυσφορία κατά τη διάρκεια της ένεσης.

    • Μην αφήνετε την προγεμισμένη σύριγγα σε άμεσο ηλιακό φως.

    • Μη θερμαίνετε την προγεμισμένη σύριγγα χρησιμοποιώντας φούρνο μικροκυμάτων ή οποιαδήποτε άλλη πηγή θερμότητας.

• Μην αφαιρείτε το πώμα της βελόνας.

  
  

  δ) Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα καλά με καθαρή πετσέτα.

  
  

  ε) Επιθεωρήστε την προγεμισμένη σύριγγα του AJOVY.

• Ελέγξτε την επισήμανση της σύριγγας. Βεβαιωθείτε ότι η ονομασία AJOVY εμφανίζεται στην επισήμανση.

• Ελέγξτε ότι το φάρμακο στο εσωτερικό της σύριγγας φαίνεται διαυγές και είναι άχρωμο έως υποκίτρινο.

• Μπορεί να παρατηρήσετε μικρές φυσαλίδες αέρα μέσα στην προγεμισμένη σύριγγα.

  Αυτό είναι φυσιολογικό.

• Μη χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα εάν παρατηρήσετε οτιδήποτε από τα ακόλουθα:

  • Η σύριγγα φαίνεται να έχει υποστεί ζημιά.

  • Η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει ή η προγεμισμένη σύριγγα έχει παραμείνει εκτός ψυγείου για διάστημα μεγαλύτερο των 7 ημερών.

  • Το φάρμακο είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια.

    
    

    

    
    

    στ) Επιλέξτε την περιοχή της ένεσης.

• Επιλέξτε μια περιοχή ένεσης από τις ακόλουθες περιοχές:

  • Την περιοχή του στομάχου σας (κοιλιακή χώρα), αποφύγετε μια απόσταση περίπου 5 cm γύρω από τον αφαλό

  • Το μπροστινό μέρος των μηρών σας, περίπου 5 cm πάνω από το γόνατο και

    5 cm κάτω από τη βουβωνική χώρα

  • Το πίσω μέρος των μπράτσων σας, στις σαρκώδεις περιοχές του επάνω πίσω τμήματος

• Εάν απαιτούνται πολλαπλές ενέσεις, μπορούν να χορηγηθούν στην ίδια ή σε διαφορετική περιοχή (κοιλιακή χώρα, μηρός, βραχίονας), αλλά πρέπει να αποφύγετε να κάνετε τις ενέσεις ακριβώς στο ίδιο σημείο.

  

  ζ) Καθαρίστε την περιοχή της ένεσης.

• Καθαρίστε την επιλεγμένη περιοχή της ένεσης χρησιμοποιώντας ένα νέο μάκτρο με οινόπνευμα.

• Περιμένετε 10 δευτερόλεπτα για να αφήσετε το δέρμα να στεγνώσει πριν κάνετε την ένεση.

• Μη χορηγείτε την ένεση του AJOVY σε μια περιοχή που παρουσιάζει ευαισθησία, ερυθρότητα, θερμότητα, μώλωπα, σκλήρυνση, τατουάζ ή που έχει ουλές ή ραγάδες.

Βήμα 2: Πώς να κάνετε την ένεση

α) Μόνο όταν είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση, τραβήξτε το πώμα της βελόνας με μια ευθεία κίνηση και πετάξτε το.

• Μην επανατοποθετείτε το πώμα στην προγεμισμένη σύριγγα, για να αποφύγετε τραυματισμό και λοίμωξη.

• Μην αγγίζετε τη βελόνα.

  
  

  

  
  

  β) Κάνετε την ένεση ακολουθώντας τα 4 βήματα παρακάτω.

  
  

  1. Τσιμπήστε απαλά τουλάχιστον 2,5 cm δέρματος που έχετε καθαρίσει.	2. Εισαγάγετε τη βελόνα υπό γωνία 45° έως 90° στο δέρμα που τσιμπάτε.	3. Σπρώξτε αργά το έμβολο προς τα μέσα.	4. Σπρώξτε το έμβολο μέχρι το τέρμα για να χορηγήσετε όλο το φάρμακο.

  
  

  γ) Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα σας.

• Αφού έχετε χορηγήσει όλο το φάρμακο, τραβήξτε τη βελόνα ευθεία προς τα έξω.

• Μην τοποθετείτε το πώμα ξανά στη βελόνα σε καμία στιγμή για να αποφύγετε τυχόν τραυματισμό και λοίμωξη.

  
  

  

  
  

  δ) Ασκήστε πίεση στο σημείο της ένεσης.

• Χρησιμοποιήστε μια καθαρή, στεγνή μπάλα βαμβακιού ή γάζα για να πιέσετε απαλά το σημείο της ένεσης για λίγα δευτερόλεπτα.

• Μην τρίβετε το σημείο της ένεσης και μην επαναχρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα.

  Βήμα 3: Απόρριψη της προγεμισμένης σύριγγας

  
  

  α) Πετάξτε την προγεμισμένη σύριγγα αμέσως.

• Τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες προγεμισμένες σύριγγες (με τη βελόνα ακόμα τοποθετημένη) σε έναν περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση.

• Μην πετάτε (απορρίπτετε) αποσυναρμολογημένες βελόνες, σύριγγες ή προγεμισμένες σύριγγες στα οικιακά απορρίμματα.

• Μην ανακυκλώνετε τον χρησιμοποιημένο περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.

β) Ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας για το πώς να πετάξετε τον περιέκτη.

Εάν η δόση σας είναι 675 mg, επαναλάβετε τα βήματα 1 ε) έως 3 α) με τη δεύτερη και την τρίτη προγεμισμένη σύριγγα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση.