Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

SACRUM
glucosamine

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ


  1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ


    1. Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος: SACRUM


    2. Σύνθεση:

      1 φακελλίσκος περιέχει:

      Glucosamine sulfate sodium chloride 1884,00 mg που ισοδυναμεί με Glucosamine sulfate 1500,00 mg

      Έκδοχα: Sorbitol, Citric acid, Macrogol 4000, Aspartame


    3. Φαρμακοτεχνική μορφή: Κόνις για πόσιμο διάλυμα.


    4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: 1 φακελλίσκος περιέχει 1,5g Glucosamine sulfate.


    5. Περιγραφή - Συσκευασία:

      Χάρτινο κουτί που περιέχει 30 φακελλίσκους των 1,5gr κόνις για πόσιμο διάλυμα και φύλλο οδηγιών για το χρήστη.


    6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

      Λοιποί αντιφλεγμονώδεις/αντιρευματικοί παράγοντες, μη στεροειδείς για το μυοσκελετικό σύστημα.

      ATC CODE: Μ01 ΑΧ05


    7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ALAPIS A.B.E.E. Aυτοκράτορος Νικολάου 2, Αθήνα

      Τηλ. 2130 151111 Fax: 210 9238456


    8. Παρασκευαστής-Συσκευαστής:

RAFARM AEBE



2.

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ

ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ


image

    1. Γενικές πληροφορίες:.

      Το SACRUM περιέχει Glucosamine sulfate, άλας της αμινο-σακχαριδικής glucosamine, που είναι φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου οργανισμού και παίζει σημαντικό ρόλο στη βιοχημεία του χόνδρου, δεδομένου ότι υπεισέρχεται στη φυσιολογική σύνθεση των πολυσακχαριδικών αλύσεων των βασικών γλυκοσαμινογλυκανών του αρθρικού θυλάκου και του αρθρικού υγρού.

      Οι φαρμακολογικές μελέτες απέδειξαν ότι η εξωγενώς χορηγούμενη glucosamine, είναι το καταλληλότερο αναγκαίο υπόστρωμα για τη σύνθεση των γλυκοσαμινο- γλυκανών από τα χονδροκύτταρα και συνεπώς των

      πρωτεογλυκανών και ότι αυτή, μπορεί να βελτιώσει τις βιοσυνθετικές διεργασίες.


    2. Ενδείξεις:

      Ανακουφιστική θεραπεία των συμπτωμάτων της οστεοαρθρίτιδας.


    3. Αντενδείξεις:

      Υπερευαισθησία στη glucosamine και σε οποιαδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Επίσης το προϊόν αντενδείκνυται στους ασθενείς που πάσχουν από φαινυλκετονουρία λόγω της περιεχόμενης ασπαρτάμης στη σύνθεσή του.


    4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:

      Η διαθέσιμη μεγάλη κλινική εμπειρία δεν επισήμανε την ανάγκη ιδιαιτέρων προφυλάξεων ή προσαρμογής της δοσολογίας. Δεν διεξήχθησαν κλινικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Το τοξικολογικό και φαρμακοκινητικό προφίλ του φαρμάκου δεν επιφέρει περιορισμούς στη χρήση του. Εν τούτοις, η χορήγηση του προϊόντος σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να γίνεται κάτω από ιατρική παρακολούθηση.

      -Μελέτες σε πειραματόζωα δεν απεκάλυψαν οποιοδήποτε δυσμενές αποτέλεσμα στην αναπαραγωγική λειτουργία και στη γαλουχία. Λόγω της απουσίας αναλόγων μελετών σε ανθρώπους, η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού θα πρέπει να γίνεται μόνο σε περίπτωση ανάγκης και κάτω από ιατρικό έλεγχο. Θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση του προϊόντος κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης.

      -Δεν έχουν διαπιστωθεί επιδράσεις στο ΚΝΣ και στην κινητικότητα, οι οποίες θα μπορούσαν να μειώσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.


    5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:

      Η φύση της glucosamine sulfate, οι φαρμακοκινητικές της ιδιότητες και το φαρμακοδυναμικό της προφίλ υποδηλώνουν την απουσία κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων, οι δε κλινικές μελέτες απέδειξαν την απουσία αλληλεπιδράσεων μεταξύ αυτής και των φαρμάκων για συμπαραμαρτούσες ασθένειες.

      Ταυτόχρονα με την glucosamine sulfate μπορούν να χορηγηθούν αναλγητικά και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (NSAIDs) είτε για να επιταχύνουν το αναλγητικό αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια των πιθανών εξάρσεων της νόσου, είτε στα αρχικά στάδια της θεραπείας, όταν τα αποτελέσματα της glucosamine επί της συμπτωματολογίας μπορεί να καθυστερήσουν για 1-2 εβδομάδες.

      Στην πραγματικότητα η θεραπεία με glucosamine sulfate μπορεί να μειώσει την συνολική πρόσληψη των αναλγητικών και των NSAIDs κατά τη διάρκεια των εξάρσεων της νόσου.

      Φυσικοθεραπεία και φυσιοκινητικά προγράμματα μπορούν να συνδυαστούν με τη χορήγηση του προϊόντος κατά τη σφαιρική αντιμετώπιση της οστεοαρθρίτιδας.

    6. Δοσολογία:

      Συνιστάται η χορήγηση του περιεχομένου ενός φακελλίσκου (διαλυμένου σ' ένα ποτήρι νερό) μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

      Διάρκεια θεραπείας: 3 μήνες.

      Το θεραπευτικό σχήμα μπορεί να επαναληφθεί με μεσοδιαστήματα 2 μηνών ή με την επανεμφάνιση των συμπτωμάτων.


    7. Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση:

      Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα από τυχαία ή σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης. Βασιζόμενοι στις μελέτες οξείας και χρόνιας τοξικότητας σε ζώα, η πιθανότητα να εμφανιστούν συμπτώματα τοξικότητας, ακόμη και μετά από τη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων, είναι μηδαμινή.


    8. Ανεπιθύμητες ενέργειες:

      Οι κλινικές μελέτες έδειξαν καλή ανοχή στην glucosamine sulfate Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μικρό ποσοστό ασθενών και ήταν παροδικού χαρακτήρα και μειωμένης έντασης, αφορούσαν δε σε γαστρική δυσφορία και πόνο, μετεωρισμό, δυσκοιλιότητα ή διάρροια.

      Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε μερικούς ασθενείς και περιελάμβαναν δερματικό εξάνθημα με κνησμό και ερύθημα.


        1. Ημερομηνία λήξεως του προϊόντος:

          Κάθε συσκευασία φέρει ημερομηνία λήξεως πέρα από την οποία το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.


        2. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:

      Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 250C και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.


      image

      ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ OPΘOΛOΓlKH ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ


      • Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.

      • Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

      • Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

      • Για να έχετε αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

      • Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά στο φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

      • Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.



4. Τρόπος διάθεσης

Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.