ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Calcioral D3
CALCIORAL D3 CHW.TAB 1000mg+20μg (800 IU)/TAB FLx30 (HDPE)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,56 € |
Λιανεμποριο: | 6,30 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
CALCIORAL D3 CHW.TAB (500MG+400 IU)/TAB BT x 60 (Πλαστικό φιαλίδιο) (Πλαστικό φιαλίδιο)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,69 € |
Λιανεμποριο: | 6,48 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) μασώμενο δισκίο Ασβέστιο + χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU)
Πώς να πάρετε το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU)
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU)
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) είναι μασώμενα δισκία, τα οποία περιέχουν ασβέστιο και βιταμίνη D3, που και οι δύο είναι σημαντικές ουσίες για το σχηματισμό των οστών. Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) χρησιμοποιείται στην πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας ασβεστίου και βιταμίνης D σε ενήλικες με αναγνωρισμένο κίνδυνο ανεπάρκειας ασβεστίου και βιταμίνης D και ως βοηθητικό σε ειδική θεραπευτική αγωγή της οστεοπόρωσης.
σε περίπτωση αλλεργίας στο ασβέστιο, στη βιταμίνη D ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν έχετε σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς
εάν έχετε αυξημένη ποσότητα ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα.
εάν έχετε νεφρικούς λίθους.
εάν έχετε αυξημένη ποσότητα βιταμίνης D στο αίμα.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU)
εάν λαμβάνετε μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή, ιδιαίτερα εάν λαμβάνετε διουρητικά (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης ή οιδήματος) ή καρδιακούς γλυκοσίδες (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία καρδιακών διαταραχών).
εάν έχετε σημεία για νεφρική δυσλειτουργία ή υψηλή τάση σχηματισμού νεφρικών λίθων.
εάν έχετε σαρκοείδωση (διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της βιταμίνης D στον οργανισμό).
εάν έχετε οστεοπόρωση και ταυτόχρονα δεν μπορείτε να κινηθείτε.
εάν λαμβάνετε άλλα προϊόντα τα οποία περιέχουν βιταμίνη D. Πρόσθετες δόσεις ασβεστίου και βιταμίνης D πρέπει να λαμβάνονται υπό στενή ιατρική επίβλεψη.
To Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Εάν επίσης παίρνετε τετρακυκλίνες (τύπος αντιβιοτικών), πρέπει να τις παίρνετε τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 4-6 ώρες μετά τη λήψη του Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU). Το ανθρακικό ασβέστιο μπορεί να εμποδίζει την απορρόφηση σκευασμάτων τετρακυκλινών, εάν λαμβάνονται συγχρόνως.
Φάρμακα τα οποία περιέχουν διφωσφονικά (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης) πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μία ώρα πριν τη λήψη του Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU).
Το ασβέστιο μπορεί να μειώσει τη δράση της λεβοθυροξίνης (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία θυρεοειδικής ανεπάρκειας). Γι’ αυτόν το λόγο, η λεβοθυροξίνη πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον τέσσερις ώρες πριν ή τέσσερις ώρες μετά το Calcioral D3®.
Η δράση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών μπορεί να μειωθεί εάν λαμβάνονται συγχρόνως με το ασβέστιο. Να λαμβάνετε τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών δύο ώρες πριν ή έξι ώρες μετά τη λήψη του Calcioral D3®.
Τα άλατα του ασβεστίου μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση σιδήρου, ψευδαργύρου και ρανελικού στροντίου. Συνεπώς, τα σκευάσματα σιδήρου, ψευδαργύρου ή ρανελικού στροντίου πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή μετά τη λήψη του Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU).
Άλλα φάρμακα τα οποία μπορούν να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) είναι:
θειαζιδικά διουρητικά (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης ή οιδήματος)
καρδιακοί γλυκοσίδες (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία καρδιακών διαταραχών)
H ορλιστάτη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας) μπορεί να μειώσει την απορρόφηση λιποδιαλυτών βιταμινών, π.χ. της βιταμίνης D3.
Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω, ο γιατρός σας θα σας δώσει περαιτέρω οδηγίες.
Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφές και ποτά.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε έγκυος, μπορείτε να χρησιμοποιείτε το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) σε περίπτωση ανεπάρκειας ασβεστίου και βιταμίνης D. Κατά τη διάρκεια της κύησης δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερο από 2500 mg ασβεστίου και 4000 ΙU βιταμίνης D την ημέρα, επειδή η υπερδοσολογία μπορεί να βλάψει το αγέννητο παιδί.
Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Το ασβέστιο και η βιταμίνη D3 περνούν στο μητρικό γάλα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται επιπρόσθετα βιταμίνη D στο παιδί.
Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν έχει γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανών.
Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) περιέχει σακχαρόζη (1,5 mg) που μπορεί να είναι βλαπτική για τα δόντια. Το δισκίο περιέχει επίσης ισομάλτη (Ε953). Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 23 mg νατρίου ανά δισκίο, δηλαδή είναι ουσιαστικά
«ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Δοσολογία:
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. Το δισκίο μπορεί να μασάται ή να πιπιλίζεται.
Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Εάν μπορεί να έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) από την κανονική, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν συμβεί με άγνωστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Εάν σας εμφανισθούν τα εξής συμπτώματα, πρέπει αμέσως να επικοινωνήσετε με ιατρό. Πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας, των χειλιών (αγγειοοίδημα) ή πρήξιμο του λαιμού (λαρυγγικό οίδημα).
να είναι συχνή ανάγκη για ούρηση, πονοκέφαλος, απώλεια όρεξης, ναυτία ή έμετος, ασυνήθης κόπωση ή αδυναμία, μαζί με αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και νεφρική δυσλειτουργία.
Εάν έχετε μειωμένη νεφρική λειτουργία, μπορεί να υπάρχει κίνδυνος αυξημένων ποσοτήτων φωσφορικών στο αίμα, σχηματισμού νεφρολίθων και αυξημένων ποσοτήτων ασβεστίου στους νεφρούς.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, τηλ: + 30 213 2040380/337, φαξ: + 30 210 6549585, ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Πλαστικό φιαλίδιο: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από το φως. Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.
Κυψέλη: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Φυλάσσετε την κυψέλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες σε ένα δισκίο είναι:
ασβέστιο ανθρακικό 2500 mg (ισοδύναμο με 1000 mg ασβεστίου)
χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) 800 IU (20 μικρογραμμάρια)
Τα άλλα συστατικά είναι ξυλιτόλη (Ε967), ποβιδόνη, ισομάλτη (Ε953), βελτιωτικό γεύσης (λεμόνι), μαγνήσιο στεατικό, σουκραλόζη (Ε955), μονογλυκερίδια και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων, all-rac- αλφα-τοκοφερόλη, σακχαρόζη, άμυλο αραβοσίτου τροποποιημένο, τριγλυκερίδια μέσης αλύσου, νάτριο ασκορβικό και πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο.
Το Calcioral D3® 1000 mg + 20 μg (800 IU) είναι λευκά, στρογγυλά μασώμενα δισκία. Μπορεί να έχουν μικρές κηλίδες.
Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης:
Πλαστικό φιαλίδιο με βιδωτό πώμα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο: 15, 30, 40, 60 και 90 δισκία
Κυψέλη: 7, 14, 28, 50 x 1 (κυψέλη διαιρούμενη σε ανεξάρτητα τμήματα του ενός δισκίου έκαστο),
56, 84, 112, 140 και 168 δισκία
Συσκευασία που κυκλοφορεί στην Ελλάδα: Συσκευασία 30 δισκίων σε πλαστικό φιαλίδιο
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Αγίου Κωνσταντίνου 59-61
151 24 Μαρούσι Αττικής
Τηλ.: 210 6387800
Fax: 210 6387801
E-Mail: gr.info@takeda.com Παραγωγοί:
Δισκία συσκευασμένα σε πλαστικά φιαλίδια:
Takeda AS Drammensveien 852 NO-1383 Asker Νορβηγία
Δισκία συσκευασμένα σε κυψέλη:
Τjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9,
4879 AC Etten-Leur,
Ολλανδία ή
Delpharm Novara S.r.l. Via Crosa, 86
28065 Cerano (No)
Ιταλία ή
Takeda GmbH – Betriebsstätte Oranienburg Lehnitzstrasse 70-98
16515 Oranienburg, Germany
Αυστρία: Cal-D-or 1000 mg/800 I.E. – Kautabletten
Βέλγιο: Steovit Forte citroen 1000mg/800 I.E. kauwtabletten Δημοκρατία της Τσεχίας: Calcichew D3 Lemon 800 IU žvýkací tablety Γερμανία: Calcimagon-D3 uno
Ελλάδα: Calcioral D3® 1000 mg + 20 µg (800 IU) μασώμενο δισκίο Ουγγαρία: Calcichew-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta
Ιρλανδία: Calcichew-D3 Forte Double Strength 1000 mg / 800 IU Chewable Tablets
Λιθουανία: Calcigran Forte 1000 mg / 800 TV kramtomosios tabletės Λουξεμβούργο: Steovit Forte citron 1000mg/800 U.I. comprimés à croquer Ολλανδία: Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten
Νορβηγία: Calcigran Forte 1000 mg/800 IE tyggetabletter Πολωνία: Orocal D3 Forte
Ρουμανία: CALCIU D3 FORTE 1000 mg/800 UI comprimate masticabile Σλοβακία: Calcichew-D3 Citron 1000 mg/800 IU
Ισπανία: Mastical D Unidia 1000 mg/800 IU comprimidos masticables Σουηδία: Calcichew-D3 Citron 1000 mg/800 IE tuggtablett
Ηνωμένο Βασίλειο: Calcichew-D3 1000mg/800IU Once Daily Chewable tablets
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (www.eof.gr).