Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη INCLAUD 100 mg δισκία

Σιλοσταζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το INCLAUD και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το INCLAUD

  3. Πώς να πάρετε το INCLAUD

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το INCLAUD

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το INCLAUD και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το INCLAUD ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που καλούνται αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 3.

     Έχει διάφορες δράσεις που περιλαμβάνουν διεύρυνση μερικών αιμοφόρων αγγείων και μείωση της πηκτικής δράσης (συσσώρευσης) μερικών κυττάρων του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια εντός των αγγείων σας.

     
     

     Σας έχει συνταγογραφηθεί το INCLAUD για "διαλείπουσα χωλότητα". Η διαλείπουσα χωλότητα είναι πόνος, που προσομοιάζει στην κράμπα, στα κάτω άκρα σας όταν περπατάτε και προκαλείται από ανεπαρκή παροχή αίματος στα κάτω άκρα σας. Το INCLAUD μπορεί να αυξήσει την απόσταση που μπορείτε να περπατήσετε χωρίς πόνο επειδή βελτιώνει την κυκλοφορία του αίματος στα κάτω άκρα σας. Η σιλοσταζόλη συνιστάται μόνο για ασθενείς των οποίων τα συμπτώματα δεν έχουν βελτιωθεί επαρκώς αφότου έκαναν αλλαγές στον τρόπο ζωής (όπως η διακοπή του καπνίσματος και η αύξηση της άσκησης) και μετά από άλλες κατάλληλες παρεμβάσεις. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε τις αλλαγές που έχετε κάνει στον τρόπο ζωής σας ενώ παίρνετε σιλοσταζόλη.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το INCLAUD Μην πάρετε το INCLAUD

     • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη σιλοσταζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του INCLAUD (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

     • εάν έχετε την πάθηση "καρδιακή ανεπάρκεια".

     • εάν έχετε επίμονο πόνο στο στήθος σε κατάσταση ηρεμίας ή είχατε υποστεί "καρδιακή προσβολή" ή υποβληθήκατε σε οποιαδήποτε καρδιακή χειρουργική επέμβαση κατά τους τελευταίους έξι μήνες.

     • εάν πάσχετε από ή είχατε εμφανίσει στο παρελθόν απώλεια συνείδησης λόγω καρδιακής νόσου ή οποιεσδήποτε σοβαρές διαταραχές του καρδιακού παλμού.

     • εάν γνωρίζετε ότι έχετε μια πάθηση που αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μώλωπα, όπως:

• ενεργό(-ά) στομαχικό(-ά) έλκος(-η).

• αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο τους περασμένους έξι μήνες.

• προβλήματα με τα μάτια σας, εάν έχετε διαβήτη.

• εάν η αρτηριακή σας πίεση δεν ελέγχεται καλά.

• εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα ακετυλοσαλικυλικό οξύ και κλοπιδογρέλη ή οποιοδήποτε συνδυασμό δύο ή περισσοτέρων φαρμάκων που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας [ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε βέβαιοι].

• εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο ή μέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο.

• εάν είστε έγκυος.

  
  

  Προεδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το INCLAUD.

  
  

  Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει:

• εάν έχετε σοβαρό καρδιολογικό πρόβλημα ή οποιαδήποτε προβλήματα με τον καρδιακό παλμό σας.

  •εάν έχετε προβλήματα με την αρτηριακή σας πίεση.

  
  

  Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το INCLAUD βεβαιωθείτε ότι

• Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε εγχείρηση, συμπεριλαμβανομένης της εξαγωγής δοντιού, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας για το ότι παίρνετε το INCLAUD.

• Εάν εμφανίζετε μώλωπες ή αιμορραγείτε εύκολα, σταματήστε τη λήψη του INCLAUD και ενημερώστε τον γιατρό σας.

  
  

  Άλλα φάρμακα και INCLAUD

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  
  

  Θα πρέπει συγκεκριμένα να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε μερικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία επώδυνων και/ή φλεγμονωδών παθήσεων μυών ή αρθρώσεων ή εάν παίρνετε φάρμακα για τη μείωση της πήξης του αίματος. Σε αυτά περιλαμβάνονται:

  - ακετυλοσαλικυλικό οξύ,

  -κλοπιδογρέλη,

  -αντιπηκτικά φάρμακα (π.χ. βαρφαρίνη, δαμπιγκατράνη, ριβαροξαμπάνη, απιξαμπάνη ή ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους).

  
  

  Εάν λαμβάνετε τέτοια φάρμακα με το INCLAUD ο γιατρός σας μπορεί να εκτελέσει μερικές αιματολογικές εξετάσεις ρουτίνας.

  
  

  Ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη δράση του INCLAUD όταν λαμβάνονται μαζί. Ενδέχεται είτε να αυξηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του INCLAUD ή να καταστεί το INCLAUD λιγότερο αποτελεσματικό. Το INCLAUD μπορεί να κάνει το ίδιο σε άλλα φάρμακα. Πριν ξεκινήσετε τη λήψη του INCLAUD, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε:

• ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη ή ριφαμπικίνη (αντιβιοτικά)

• κετοκoναζόλη (για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)

• ομεπραζόλη (για τη θεραπεία της περίσσειας οξέος στο στομάχι)

• διλτιαζέμη (για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης ή θωρακικού πόνου)

• σισαπρίδη (για τη θεραπεία στομαχικών διαταραχών)

• λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη ή ατορβαστατίνη (για τη θεραπεία υψηλής χοληστερίνης στο αίμα)

• αλοφαντρίνη (για τη θεραπεία της ελονοσίας)

• πιμοζίδη (για τη θεραπεία ψυχικών νόσων)

• παράγωγα εργοτίνης (για τη θεραπεία της ημικρανίας, π.χ. εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη)

• καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη (για τη θεραπεία σπασμών)

• Βαλσαμόχορτο (ένα φυτικό φάρμακο)

  Εάν έχετε αμφιβολίες για το αν αυτό ισχύει για τα φάρμακά σας, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

  
  

  Πριν ξεκινήσετε τη λήψη του INCLAUD, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση διότι το INCLAUD ενδέχεται να έχει πρόσθετη δράση μείωσης της αρτηριακής σας πίεσης. Εάν η αρτηριακή σας πίεση πέσει σε πολύ χαμηλά επίπεδα, αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει γρήγορο καρδιακό παλμό. Σε αυτά περιλαμβάνονται:

• Διουρητικά (π.χ., υδροχλωροθειαζίδη, φουροσεμίδη)

• αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου (π.χ., βεραπαμίλη, αμλοδιπίνη)

• αναστολείς ΜΕΑ (π.χ., καπτοπρίλη, λισινοπρίλη)

• αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (π.χ., βαλσαρτάνη, καντεσαρτάνη)

• β-αποκλειστές (π.χ., λαμπεταλόλη, καρβεντιλόλη).

  
  

  Μπορεί να είναι εν τούτοις αποδεκτό για σας να πάρετε τα προαναφερθέντα φάρμακα μαζί με το INCLAUD και ο γιατρός σας θα είναι σε θέση να αποφασίσει τι είναι κατάλληλο για εσάς.

  
  

  Το INCLAUD με τροφή και ποτό

  Τα δισκία INCLAUD θα πρέπει να λαμβάνονται 30 λεπτά πριν από το πρωινό και από το δείπνο. Να παίρνετε πάντα το δισκίο σας με ένα ποτήρι νερό.

  
  

  Κύηση και θηλασμός και γονιμότητα

  Το INCLAUD ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη.

  ΔΕ ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ η χρήση του INCLAUD για θηλάζουσες μητέρες.

  
  

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Το INCLAUD μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Εάν αισθανθείτε ζάλη μετά τη λήψη δισκίων INCLAUD, ΜΗΝ οδηγείτε και μη χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα και ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

  
  

  1. Πώς να πάρετε το INCLAUD

     
     

• Πάντοτε να παίρνετε το INCLAUD αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 100 mg δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ). Αυτή η δόση δεν χρειάζεται αλλαγή για ηλικιωμένα άτομα. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να έχουν επίδραση στο INCLAUD.

• Τα δισκία INCLAUD θα πρέπει να λαμβάνονται 30 λεπτά πριν από το πρωινό και από το δείπνο. Να παίρνετε πάντα το δισκίο σας με ένα ποτήρι νερό.

  
  

  Μπορεί να αισθανθείτε ορισμένα οφέλη από τη λήψη του INCLAUD εντός 4-12 εβδομάδων θεραπείας. Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει την πρόοδό σας μετά από 3 μήνες θεραπείας και μπορεί να συστήσει τη διακοπή της σιλοσταζόλης εάν η επίδραση της θεραπείας είναι ανεπαρκής.

  
  

  Χρήση σε παιδιά και εφήβους

  Το INCLAUD δεν είναι κατάλληλο για παιδιά.

  
  

  Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση INCLAUD από την κανονική

  Εάν για οποιαδήποτε λόγο πάρετε περισσότερα δισκία INCLAUD απ’όσα θα έπρεπε, μπορεί να έχετε σημεία και συμπτώματα όπως έντονο πονοκέφαλο, διάρροια, πτώση αρτηριακής πίεσης και ανωμαλίες του καρδιακού σας παλμού.

  Εάν έχετε πάρει περισσότερα δισκία από τη συνταγογραφηθείσα δόση σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το τοπικό νοσοκομείο. Θυμηθείτε να πάρετε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου έτσι ώστε να είναι σαφές το τι πήρατε.

  
  

  Εάν ξεχάσετε να πάρετε το INCLAUD

  Εάν ξεχάσετε μια δόση, μην ανησυχείτε και περιμένετε έως την επόμενη δόση για να λάβετε το επόμενο δισκίο σας και κατόπιν συνεχίστε κανονικά. ΜΗΝ πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.

  
  

  Εάν σταματήσετε να παίρνετε το INCLAUD

  Εάν σταματήσετε να παίρνετε το INCLAUD ο πόνος στα κάτω άκρα σας μπορεί να επιστρέψει ή να επιδεινωθεί. Επομένως, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το INCLAUD μόνο εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που χρήζουν επείγουσας ιατρικής φροντίδας (βλέπετε παράγραφο 4) ή εάν

  σας το πει ο γιατρός σας.

  Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τονφαρμακοποιό σας.

  
  

  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το INCLAUD μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική φροντίδα. Σταματήστε τη λήψη του INCLAUD και επικοινωνήστε αμέσως

     με ένα γιατρό ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.

• αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο

• καρδιακή προσβολή

• καρδιακά προβλήματα που μπορούν να προκαλέσουν δύσπνοια ή πρήξιμο του αστραγάλου

• ακανόνιστος καρδιακός παλμός (νέα εμφάνιση ή επιδείνωση)

• αξιοσημείωτη αιμορραγία

• εύκολη δημιουργία μώλωπα

• σοβαρή νόσο με σχηματισμό φυσαλίδων στο δέρμα, στο στόμα, στους οφθαλμούς και στα γεννητικά όργανα

• κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών προκαλούμενο από προβλήματα του ήπατος ή του αίματος (ίκτερος)

  Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως αν έχετε πυρετό ή πονόλαιμο. Μπορεί να χρειαστεί να κάνετε κάποιες εξετάσεις αίματος και ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την περαιτέρω θεραπεία σας.

  
  

  Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί για το INCLAUD. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό:

  
  

  Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

• πονοκέφαλος

• μη φυσιολογικά κόπρανα

• διάρροια

  
  

  Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)

• ταχύς καρδιακός παλμός

• δυνατός καρδιακός χτύπος (αίσθημα παλμών)

• θωρακικό άλγος

• ζάλη

• πονόλαιμος

• ρινική καταρροή (ρινίτιδα)

• κοιλιακό άλγος

• κοιλιακές ενοχλήσεις (δυσπεψία)

• αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία (ναυτία ή έμετος)

• απώλεια όρεξης (ανορεξία)

• υπερβολικό ρέψιμο ή αέρια (μετεωρισμός)

• οίδημα των αστραγάλων, ποδιών ή προσώπου

• εξάνθημα ή αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματος

• κνησμός στο δέρμα

• κατά τόπους αιμορραγία στο δέρμα

• γενική αδυναμία

  
  

  Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)

• καρδιακή προσβολή

• ακανόνιστος καρδιακός παλμός (νέα εμφάνιση ή επιδείνωση)

• καρδιακά προβλήματα που μπορούν να προκαλέσουν δύσπνοια ή πρήξιμο του αστραγάλου

• πνευμονία

• βήχας

• ρίγη

• μη αναμενόμενη αιμορραγία

• τάση αιμορραγίας (π.χ. του στομάχου, των ματιών ή των μυών, αιμορραγία από τη μύτη και αίμα στα πτύελα ή στα ούρα)

• μείωση των ερυθροκυττάρων του αίματος

• ζάλη όταν σηκώνεστε

• λιποθυμία

• άγχος

• δυσκολία στον ύπνο

• ασυνήθιστα όνειρα

• αλλεργική αντίδραση

• άλγη και πόνοι

• διαβήτης και αύξηση του σακχάρου του αίματος

• στομαχικό άλγος (γαστρίτιδα)

• αίσθημα κακουχίας

  
  

  Μπορεί να υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος αιμορραγίας στους οφθαλμούς σε ανθρώπους με διαβήτη.

  
  

  Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα)

• τάση για ασυνήθιστης διάρκειας αιμορραγία

• αύξηση των αιμοπεταλίων του αίματος

• προβλήματα με τους νεφρούς

  
  

  Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του INCLAUD αλλά δεν είναι γνωστό πόσο συχνά μπορεί να συμβούν:

• αλλαγές στην πίεση του αίματος

• μείωση στα ερυθροκύτταρα, λευκοκύτταρα και αιμοπετάλια στο αίμα σας

• δυσκολία στην αναπνοή

• δυσκολία στην κίνηση

• πυρετός

• εξάψεις

• έκζεμα και άλλα δερματικά εξανθήματα

• μειωμένη αίσθηση του δέρματος

• οφθαλμοί με έκκριση ή κολλώδεις (επιπεφυκίτιδα)

• κουδουνίσματα στα αυτιά (εμβοές)

• ηπατικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης ηπατίτιδας

• αλλοιώσεις στα ούρα

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον:

Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων

Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: https://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

1. Πώς να φυλάσσετε το INCLAUD

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά .

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε το INCLAUD μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη λέξη "ΛΗΞΗ". Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ορατό σημείο αλλοίωσης. Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το INCLAUD

Η δραστική ουσία είναι η σιλοσταζόλη. Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg σιλοσταζόλης.

Τα άλλα συστατικά είναι το άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβεστιούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη, και στεατικό μαγνήσιο.

Εμφάνιση του INCLAUD και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το δισκίο INCLAUD 100 mg είναι ένα λευκό, υπόλευκο, στρογγυλό, επίπεδο δισκίο που φέρει χαραγμένη την ένδειξη “100” στη μία πλευρά.

Το φαρμακό σας διατίθεται σε συσκευασίες των 7,14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 δισκίων που φέρονται σε κυψέλες (blister) από PVC/PVDC/αλουμίνιο.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοίου, 14671 Ν.Ερυθραία, Αττική

Τηλ.: 210 8009111-120

Παρασκευαστής:

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Πολωνία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον