ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Topotecan Eagle 3 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

τοποτεκάνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή τον νοσηλευτή σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας.

  
  

  Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενημερωθείτε για τα ακόλουθα:

  1. Τι είναι το Topotecan Eagleκαι ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Topotecan Eagle

  3. Πώς να λάβετε το Topotecan Eagle

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πως να φυλάσσεται το Topotecan Eagle

  6. Λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TOPOTECAN EAGLEΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

     
     

     Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

     Το Topotecan Eagleχρησιμοποιείται για τη θεραπεία:

     • μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα που έχει υποτροπιάσει μετά από χημειοθεραπεία

     • προχωρημένου καρκίνου του τραχήλου, όταν η χειρουργική επέμβαση ή η ακτινοθεραπεία δεν είναι δυνατές. Σε αυτήν την περίπτωση, το Topotecan Eagle συνδυάζεται με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται σισπλατίνη.

     
     

  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TOPOTECAN EAGLE

     
     

     Μην πάρετε το Topotecan Eagle:

• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην τοποτεκάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Topotecan Eagle το οποίο αναφέρεται στην παράγραφο 6.

• σε περίπτωση που θηλάζετε. Πρέπει να σταματήσετε τον θηλασμό πριν από την έναρξη θεραπείας με Topotecan Eagle.

• σε περίπτωση που ο αριθμός των κυττάρων του αίματος σας είναι πολύ χαμηλός. Ο γιατρός σας

  θα πραγματοποιήσει τη σχετική εξέταση.

  
  

  Μην χρησιμοποιείτε το Topotecan Eagle εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε βέβαιοι, πριν από τη χρήση του φαρμάκου επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας.

  
  

  Προσέξτε ιδιαιτέρα με το Topotecan Eagle

  Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας πριν από τη χρήση του φαρμάκου:

• εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με τα νεφρά σας. Η δόση του Topotecan Eagle είναι πιθανό να πρέπει να ρυθμιστεί. Η χορήγηση του Topotecan Eagle δεν συνιστάται εάν αντιμετωπίζετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα.

• εάν αντιμετωπίζετε ηπατικά προβλήματα. Η δόση του Topotecan Eagle είναι πιθανό να πρέπει να ρυθμιστεί. Η χορήγηση του Topotecan Eagle δεν συνιστάται εάν αντιμετωπίζετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.

• εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα στους πνεύμονες ή εάν έχετε ιστορικό πνευμονοπάθειας λόγω της λήψης άλλων φαρμάκων ή ακτινοβολίας, διότι στις περιπτώσεις αυτές είναι πιθανότερο να εμφανίσετε σοβαρά προβλήματα στους πνεύμονες (διάμεση πνευμονική νόσο) κατά τη λήψη του Topotecan Eagle.

• εάν εμφανίζετε ασυνήθιστο μελάνιασμα ή αιμορραγία.

• εάν αισθάνεστε έντονη αδιαθεσία.

  
  

  Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς (ή δεν είστε βέβαιοι), πριν από τη χρήση του Topotecan Eagle επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας.

  
  

  Λήψη άλλων φαρμάκων

  Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, περιλαμβανομένων φαρμάκων που πήρατε χωρίς συνταγή και φαρμάκων φυτικής προέλευσης, διότι το Topotecan Eagle μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων, όπως και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Topotecan Eagle.

  
  

  Εγκυμοσύνη και θηλασμός

• Το Topotecan Eagle δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν κρίνεται απολύτως απαραίτητο. Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας εάν είστε ή νομίζετε ότι είστε έγκυος.

• Οι γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισύλληψη προκειμένου να αποφεύγεται η εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

• Οι άνδρες που λαμβάνουν Topotecan Eagle και επιθυμούν να γίνουν πατέρες πρέπει να

  συμβουλεύονται το γιατρό τους για οικογενειακό προγραμματισμό.

  Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

• Μην θηλάζετε κατά τη λήψη του Topotecan Eagle.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

  Το Topotecan Eagle μπορεί να σας κάνει να νιώθετε κουρασμένοι ή αδύναμοι. Εάν νιώθετε κούραση ή αδυναμία μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.

  
  

  1. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TOPOTECAN EAGLE

     
     

     Τι ποσότητα θα σας χορηγηθεί

     Η δόση Topotecan Eagle εξαρτάται από:

• την πάθηση για την οποία χορηγείται

• την επιφάνεια του σώματος (μετρημένη σε τετραγωνικά μέτρα ή m2)

• τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος που κάνατε πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας

• το πόσο καλά αποκρίνεται ο οργανισμός σας στη θεραπεία.

  
  

  Μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

• Η συνήθης δόση είναι 1,5 mg φαρμάκου ανά τετραγωνικό μέτρο σώματος.

• Χορηγείται μία φορά την ημέρα επί 5 ημέρες.

• Ο συγκεκριμένος κύκλος θεραπείας επαναλαμβάνεται κατά κανόνα κάθε 3 εβδομάδες.

  
  

  Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας

• Η συνήθης δόση είναι 0,75 mg φαρμάκου ανά τετραγωνικό μέτρο σώματος.

• Χορηγείται μία φορά την ημέρα επί 3 ημέρες.

• Ο συγκεκριμένος κύκλος θεραπείας επαναλαμβάνεται κατά κανόνα κάθε 3 εβδομάδες.

  
  

  Για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, το Topotecan Eagle χορηγείται σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο, το οποίο ονομάζεται σισπλατίνη. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη σισπλατίνη, συμβουλευθείτε το σχετικό φύλλο οδηγιών χρήσης.

  Η εμπειρία από τη χορήγηση του Topotecan Eagle σε παιδιά είναι περιορισμένη και για τον λόγο αυτό δεν συνιστάται η χορήγησή του σε παιδιά.

  
  

  Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας.

  
  

  Πώς παρασκευάζεται το Topotecan Eagle

  Το Topotecan Eagle διατίθεται ως πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Η συγκέντρωση της τοποτεκάνης είναι υψηλότερη (3 mg/ml) από ό,τι σε άλλα προϊόντα τοποτεκάνης. Το πυκνό διάλυμα πρέπει να αραιώνεται πριν από τη χορήγηση.

  
  

  Πώς χορηγείται το Topotecan Eagle

  Το Topotecan Eagle χορηγείται συνήθως από γιατρό ή νοσηλευτή:

• με στάγδην έγχυση επί 30 λεπτά

• συνήθως στον βραχίονα.

  
  

  1. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Topotecan Eagle μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι η εξής:

• πολύ συχνές εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες

• συχνές εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 100

• όχι συχνές εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 1,000

• σπάνιες εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 10.000

  Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

• πολύ σπάνιες εμφανίζονται σε λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000

• άγνωστες η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί βάσει των διαθέσιμων δεδομένων.

  
  

  Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

  Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας. Μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

  
  

  • Λοιμώξεις (πολύ συχνές) – οφείλονται στο γεγονός ότι το Topotecan Eagle μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε λοιμώξεις. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

• πυρετό

• αιφνίδια επιδείνωση της κατάστασης της υγείας σας

• πονόλαιμο ή αίσθημα καύσου κατά την ούρηση

• σοβαρό στομαχικό πόνο, πυρετό και ενδεχομένως διάρροια (σπανίως αιματηρή) – τα συμπτώματα αυτά μπορούν να αποτελούν ενδείξεις φλεγμονής στο έντερο (ουδετεροπενική κολίτιδα).

  
  

  • Φλεγμονή των πνευμόνων (σπάνια), με συμπτώματα όπως:

• δυσκολία στην αναπνοή

• βήχα

• πυρετό.

  Διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής πνευμονοπάθειας (διάμεση πνευμονική νόσος) εάν έχετε προϋπάρχουσα πνευμονοπάθεια, έχετε κάνει ακτινοβολία στους πνεύμονες ή έχετε πάρει στο παρελθόν φάρμακα που προκάλεσαν βλάβη στους πνεύμονες.

  
  

  Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορούν να παρατηρηθούν είναι:

  Πολύ συχνές

• γενικό αίσθημα αδυναμίας και κόπωσης, πιθανώς λόγω μείωσης του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων σας (αναιμία). Σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να χρειάζεται μετάγγιση αίματος.

• ασυνήθεις εκχυμώσεις ή αιμορραγία, ενίοτε σοβαρής μορφής, λόγω μείωσης του αριθμού των κυττάρων που ευθύνονται για την πήξη του αίματος (αιμοπετάλια).

• μη φυσιολογικές χαμηλές τιμές λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία), οι οποίες ενδέχεται να συνοδεύονται από πυρετό και ενδείξεις λοίμωξης (εμπύρετη ουδετεροπενία)

• απώλεια βάρους και όρεξης, αίσθημα κόπωσης ή αδυναμίας

• αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, διάρροια, πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα

• φλεγμονή και άφθες του στόματος, του φάρυγγα, της γλώσσας ή των ούλων (βλεννογονίτιδα)

• υψηλή θερμοκρασία σώματος (πυρετός)

• λοιμώξεις

• τριχόπτωση.

  
  

  Συχνές

• ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις (περιλαμβανομένου του εξανθήματος)

• κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος) λόγω ηπατικών προβλημάτων

• φαγούρα (κνησμός)

• σοβαρή λοίμωξη (σηψαιμία)

• αδιαθεσία.

  
  

  Σπάνιες

• σοβαρές αλλεργικές (αναφυλακτικές) αντιδράσεις που προκαλούν οίδημα των χειλιών, του προσώπου ή του λαιμού με αποτέλεσμα σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή, δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση, αναφυλακτικό σοκ (σοβαρή μείωση της αρτηριακής πίεσης, ωχρότητα, ταραχή, αδύναμος σφυγμός, μειωμένο επίπεδο συνείδησης)

• αιφνίδιο οίδημα του δέρματος και των βλεννογόνων (π.χ. στον φάρυγγα ή στη γλώσσα) λόγω συσσώρευσης υγρών (αγγειοοίδημα)

• κνησμώδες εξάνθημα (ή κνίδωση).

  
  

  Πολύ σπάνιες

  Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

• ήπιος πόνος και φλεγμονή στο σημείο της ένεσης που προκαλείται από τυχαία χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος στον περιβάλλοντα ιστό (εξαγγείωση), π.χ. λόγω διαρροής.

  
  

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας εάν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών.

  
  

  Εάν λαμβάνετε θεραπεία για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω του άλλου φαρμάκου (σισπλατίνη) που θα σας χορηγηθεί σε συνδυασμό με Topotecan Eagle.

  
  

  1. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TOPOTECAN EAGLE

     
     

     Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

     
     

     Μην χρησιμοποιείτε το Topotecan Eagle μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

     Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Αραιωθέν διάλυμα

     Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Σε αντίθετη περίπτωση, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει κατά κανόνα να υπερβαίνουν τις 24 ώρες σε θερμοκρασία 20°C - 25°C σε φωτεινό περιβάλλον.

     Μην χρησιμοποιείτε το Topotecan Eagle εάν παρατηρήσετε ορατά σωματίδια ή εάν το διάλυμα δεν είναι διαυγές.

     
     

     Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον πρέπει να απορρίπτονται από τον γιατρό σας. Τα μέτρα αυτά συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  2. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

  
  

  Τι περιέχει το Topotecan Eagle

  
  

• Η δραστική ουσία είναι η τοποτεκάνη.

• Ένα ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 3 mg τοποτεκάνης

  (ως υδροχλωρικής). Κάθε φιαλίδιο του 1 ml εφάπαξ δόσης περιέχει 3 mg τοποτεκάνης.

• Τα άλλα συστατικά είναι: υδροχλωρικό οξύ (E507) (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.

  
  

  Εμφάνιση του Topotecan Eagleκαι περιεχόμενο της συσκευασίας

• Το Topotecan Eagle είναι διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί υγρό εντός άχρωμου γυάλινου φιαλιδίου με πώμα από βουτυλιωμένο παράγωγο καουτσούκ, πώμα αλουμινίου με μπλε αποσπώμενο καπάκι και με κίτρινο δακτύλιο λαιμού.

• Το Topotecan Eagle διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 1 φιαλίδιο.

  
  

  Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Eagle Laboratories Limited The Clock House

  Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

  Station Approach Marlow, Bucks, SL7 1NT Ηνωμένο Βασίλειο

  
  

  Παραγωγός

  MAWDSLEY-BROOKS & COMPANY LIMITED

  Unit 22, Quest Park Wheatley Hall Road Doncaster, DN2 4LT Ηνωμένο Βασίλειο

  
  

  Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

  
  

  Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων .

  
  

  

  Οι ακόλουθες πληροφορίες απευθύνονται αποκλειστικά σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης:

  
  

  Οδηγίες για την αραίωση, φύλαξη και απόρριψη του Topotecan Eagle

  
  

  Γενικές προφυλάξεις

  Δεδομένου ότι η συγκέντρωση τοποτεκάνης στο Topotecan Eagle διαφέρει από τη συγκέντρωση σε άλλα προϊόντα τοποτεκάνης, πριν από τη χορήγηση στον ασθενή πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την κατάλληλη αραίωση έως ότου επιτευχθεί η προβλεπόμενη δόση.

  
  

  Πρέπει να ακολουθούνται οι συνήθεις διαδικασίες κατάλληλου χειρισμού και απόρριψης αντικαρκινικών φαρμακευτικών προϊόντων:

• Το προσωπικό θα πρέπει να εκπαιδευθεί στην ανασύσταση του φαρμάκου.

• Δε θα πρέπει να επιτρέπεται σε εγκύους από το προσωπικό να δουλεύουν με αυτό το φάρμακο.

• Το προσωπικό που αναλαμβάνει την ανασύσταση αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να φοράει προστατευτική ενδυμασία, όπως μάσκα, χοντρά γυαλιά και γάντια.

• Όλα τα είδη που χρησιμοποιήθηκαν για τη χορήγηση ή τον καθαρισμό, συμπεριλαμβανομένων και των γαντιών, θα πρέπει να τοποθετούνται σε σάκους για απορρίμματα υψηλού κινδύνου, ώστε να γίνει αποτέφρωση σε υψηλή θερμοκρασία.

• Τα υγρά απορρίμματα θα πρέπει να ξεπλένονται με μεγάλες ποσότητες νερού.

• Σε περίπτωση που το φάρμακο έρθει κατά λάθος σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, θα πρέπει το σημείο επαφής να ξεπλυθεί αμέσως με μεγάλες ποσότητες νερού.

Οδηγίες αραίωσης

Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην συγκέντρωση διότι υπάρχει ενδεχόμενο απειλητικής για τη ζωή υπερδοσολογίας.

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

Το πυκνό διάλυμα Topotecan Eagle έχει διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί χρώμα και περιέχει 3 mg/ml τοποτεκάνης, συγκέντρωση μεγαλύτερη από αυτήν που περιέχεται σε άλλα προϊόντα τοποτεκάνης προς ενδοφλέβια έγχυση.

Ο χρήστης καλείται να αναφέρει τυχόν σφάλματα στη φαρμακευτική αγωγή.

Ως πηγή αναφοράς πρέπει να χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι πίνακες δοσολογίας:

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

Οδηγίες παρασκευής για ενδοφλέβια χορήγηση στον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Οδηγίες παρασκευής για ενδοφλέβια χορήγηση στον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

Η περαιτέρω αραίωση του Topotecan Eagle πρέπει να πραγματοποιείται είτε με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 % κατ’ όγκο) είτε με ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5 % κατ’ όγκο), για την επίτευξη τελικής συγκέντρωσης τοποτεκάνης μεταξύ 25 µg/ml και 50 µg/ml στο διάλυμα προς έγχυση στον ασθενή. Η αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται υπό αυστηρά άσηπτες συνθήκες (π.χ. σε πάγκο LAF).

Φύλαξη του αραιωμένου διαλύματος

Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Σε αντίθετη περίπτωση, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του

χρήστη και δεν πρέπει κατά κανόνα να υπερβαίνουν τις 24 ώρες σε θερμοκρασία 20°C - 25°C σε

φωτεινό περιβάλλον.

Απόρριψη

Το Topotecan Eagle 3 mg/1 ml προορίζεται μόνο για μία χρήση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές

διατάξεις.