Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

ADELCORT
prednisolone

ΤΙΜΈς

ADELCORT TAB 5MG/TAB BTx30 [(BLIST3x10) (PVC/ALU foil)] (PVC/ALU foil)]

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 0,65 €
Λιανεμποριο: 0,91 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


ADELCORT

(Πρεδνιζολόνη)

Δισκία, 5 mg/tab



Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Αν λαμβάνετε πρεδνιζολόνη, ενημερώστε το γιατρό σας, διότι η πρεδνιζολόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και στη μικρότερη αποτελεσματική δόση.


Ενημερώστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Adelcort 5 mg δισκίο εάν:

σκληροδέρματος περιλαμβάνονται η αυξημένη αρτηριακή πίεση και η μειωμένη ποσότητα ούρων. Ο γιατρός ενδέχεται να σας συμβουλεύσει να ελέγχετε τακτικά την αρτηριακή σας πίεση και τα ούρα σας.


Ενημερώστε το γιατρό σας για ό,τι ασυνήθιστο σύμπτωμα σχετικά με την υγεία σας παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πρεδνιζολόνη, διότι πιθανόν να απαιτείται αναπροσαρμογή (μείωση) της δόσης.

Ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας για τη διάρκεια της θεραπείας με πρεδνιζολόνη και τη δοσολογία (βλ. παράγραφο 3). Μην μειώσετε απότομα τη δόση της πρεδνιζολόνης, διότι ενδέχεται η αιφνίδια μείωση της δόσης να προκαλέσει «σύνδρομο στέρησης» που χαρακτηρίζεται από μυϊκή αδυναμία, υπόταση, υπογλυκαιμία, ναυτία, εμέτους, ανησυχία, μυαλγίες, αρθραλγίες ή υποτροπή των συμπτωμάτων της θεραπευόμενης πάθησης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πρεδνιζολόνη, ακολουθείτε τις οδηγίες που σας δίνει ο γιατρός σας σχετικά με την παρακολούθηση της πίεσης του αίματος και του σωματικού βάρους καθώς και σχετικά με τον έλεγχο του σακχάρου και των ηλεκτρολυτών. Επίσης, προσέχετε τη δίαιτά σας, σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δίνει ο γιατρός σας.

Ενημερώστε το γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση.

Μην χρησιμοποιείτε υπερβολικά τις αρθρώσεις που φέρουν βάρος. Η μακροχρόνια χρήση πρεδνιζολόνης μπορεί να συμβάλει στην καταστροφή αυτών των αρθρώσεων. Αυτό πιθανόν οφείλεται

στην υπερχρησιμοποίηση των αρθρώσεων αυτών, καθόσον έχει εξαλειφθεί ο πόνος και τα άλλα συμπτώματα που θα εμπόδιζαν τη χρήση τους.


Παιδιά και έφηβοι

Ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας για τη διάρκεια της θεραπείας με πρεδνιζολόνη και τη δοσολογία (βλ. παράγραφο 3). Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη δοσολογία με βάση την κλινική ανταπόκριση του παιδιού ή του εφήβου. Η χρήση της πρεδνιζολόνης πρέπει να γίνεται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση και για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα, διότι η πρεδνιζολόνη προκαλεί αναστολή της ανάπτυξης στα νήπια, τα παιδιά και τους εφήβους.

Παιδιά που είναι σε θεραπεία με πρεδνιζολόνη είναι περισσότερο επιρρεπή σε λοιμώξεις σε σχέση με υγιή παιδιά, π.χ. η ανεμοβλογιά και η ιλαρά μπορεί να είναι μέχρι και θανατηφόρες γι’ αυτά τα παιδιά.


Ηλικιωμένοι

Το φάρμακο χρησιμοποιείται στην ίδια δόση και στα ηλικιωμένα άτομα. Εάν είσθε ηλικιωμένος/η, πρέπει να παρακολουθείσθε στενά από το γιατρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πρεδνιζολόνη, διότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες της πρεδνιζολόνης μπορεί να έχουν περισσότερο σοβαρές συνέπειες στα ηλικιωμένα άτομα, ιδίως κατά τη μακροχρόνια χρήση.


Άλλα φάρμακα και Adelcort 5 mg δισκίο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:


Λόγω ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων, η χρήση εμβολίων και ανατοξινών πρέπει να αναβάλλεται κατά κανόνα μέχρι τη διακοπή χορήγησης της πρεδνιζολόνης.


Κύηση και θηλασμός

Eάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ενημερώστε το γιατρό σας, πριν να χρησιμοποιήσετε το Adelcort 5 mg δισκίο, διότι η πρεδνιζολόνη μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη του εμβρύου ή του βρέφους που θηλάζει.

H χρήση της πρεδνιζολόνης κατά την κύηση και τον θηλασμό πρέπει να αποφεύγεται. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει κατά περίπτωση αν θα λάβετε πρεδνιζολόνη, αφού συγκρίνει το πιθανό όφελος από την πρεδνιζολόνη προς την πιθανή βλαπτική επίδραση της πρεδνιζολόνης για το έμβρυο ή το νεογέννητο ή το βρέφος που θηλάζει και τη μητέρα.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Adelcort 5 mg δισκίο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών λόγω οπτικών διαταραχών. Συνιστάται προσοχή στους ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.


  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Adelcort 5 mg δισκίο

    Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό σας.

    Τα δισκία Adelcort 5 mg λαμβάνονται από το στόμα και το καταπίνονται αμάσητα μαζί με λίγο υγρό. Ο γιατρός σας θα σας καθορίσει τη δοσολογία, ανάλογα με το είδος και τη βαρύτητα της πάθησης. Αν ο γιατρός σας δεν ορίσει διαφορετικά, η συνήθης δοσολογία είναι 25-50 mg την ημέρα για τους ενήλικες και 1-5 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα για τα παιδιά.

    Μετά την υποχώρηση των οξέων συμπτωμάτων, συνιστάται σταδιακή ελάττωση της δόσης.

    Γενικά η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 5-12,5 mg ημερησίως για τους ενήλικες και 0,25-0,5 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα για τα παιδιά.

    Σε περιπτώσεις μακροχρόνιας θεραπείας, η δόση συντήρησης συνιστάται να μην υπερβαίνει τα 7,5 mg ημερησίως για τους ενήλικες, ενώ για τα παιδιά να μην υπερβαίνει τη δόση που θα ορίσει ο γιατρός, ανάλογα με την περίπτωση.

    Η θεραπευτική αγωγή, για ενήλικες και παιδιά, μπορεί να γίνει με:

    • εφάπαξ χορήγηση της ημερήσιας δόσης, το πρωί

    • χορήγηση της διπλάσιας δόσης μέρα παρά μέρα, το πρωί

    • διακοπτόμενη θεραπεία (π.χ. λήψη τις 3 από τις 4 ημέρες).


      Πρέπει να τηρείτε αυστηρά τις οδηγίες του γιατρού σας για τη διάρκεια της θεραπείας και τη δοσολογία.

      Επανέναρξη της θεραπείας δεν πρέπει να γίνεται χωρίς τη συμβουλή και τις ειδικές οδηγίες του γιατρού σας.


      Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Adelcort 5 mg δισκίο από την κανονική

      Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Adelcort 5 mg δισκίο από την δόση που σας συνέστησε ο γιατρός σας, επικοινωνήστε άμεσα το γιατρό σας ή με το Κέντρο Δηλητηριάσεων (Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777).

      Υψηλές αρχικές δόσεις συνήθως δεν προκαλούν σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες.

      Δόσεις που υπερβαίνουν την εξατομικευμένη δόση συντήρησης (συνήθως όχι περισσότερο από 7,5 mg πρεδνιζολόνης ημερησίως), προκαλούν τα συμπτώματα του συνδρόμου Cushing και της ανεπάρκειας της επινεφριδικής λειτουργίας.

      Η πρεδνιζολόνη πρέπει συνεπώς να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και μόνο για όσο χρονικό διάστημα είναι απαραίτητο για να επιτευχθεί και να διατηρηθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα.


      Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Adelcort 5 mg δισκίο

      Αν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μία δόση, θα πρέπει να λάβετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατό. Αν, εντούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.

      Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


      Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Adelcort 5 mg δισκίο

      Απευθυνθείτε στο γιατρό σας εάν επιθυμείτε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Adelcort 5 mg

      δισκίο.

      Μην μειώσετε απότομα τη δόση της πρεδνιζολόνης, διότι ενδέχεται η αιφνίδια μείωση της δόσης να προκαλέσει «σύνδρομο στέρησης» (βλ. παράγραφο 2 – Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).

      Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

    Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με τα γλυκοκορτικοειδή σχετίζεται με την δοσολογία, τον χρόνο και το διάστημα δοσολόγησης. Ο γιατρός σας θα σταθμίσει τα οφέλη από την

    θεραπεία σε σχέση με τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, χρησιμοποιώντας την μικρότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα και κατά προτίμηση κάθε 2 ημέρες. Η έγκαιρη αναγνώριση και αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να ελαχιστοποιήσουν την πρόκληση σοβαρών επιπλοκών.

    Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από τα φάρμακα της κατηγορίας των κορτικοστεροειδών είναι:

    Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος:

    Κατακράτηση νατρίου. Κατακράτηση υγρών. Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπή άτομα. Απώλεια καλίου. Υποκαλιαιμική αλκάλωση. Υπέρταση.


    Μυοσκελετικές:

    Μυϊκή αδυναμία. Μυοπάθεια από στεροειδή. Μείωση της μυϊκής μάζας. Οστεοπόρωση. Συμπιεστικά κατάγματα των σπονδύλων. Άσηπτη νέκρωση των κεφαλών του μηριαίου και του βραχιονίου.

    Παθολογικά κατάγματα των μακρών οστών.


    Γαστρεντερικές:

    Πεπτικό έλκος με πιθανή διάτρηση και αιμορραγία. Παγκρεατίτιδα. Διάταση της κοιλίας. Ελκώδης οισοφαγίτιδα.


    Δερματολογικές:

    Ελαφρός δασυτριχισμός. Επιβράδυνση επούλωσης τραυμάτων. Λέπτυνση και αύξηση της ευθραυστότητας του δέρματος. Πετέχειες και εκχυμώσεις. Ερύθημα του προσώπου. Αύξηση εφίδρωσης. Πιθανή καταστολή δερμοαντιδράσεων.


    Νευρολογικές:

    Σπασμοί. Αύξηση ενδοκρανιακής πίεσης με οίδημα της οπτικής θηλής (εικόνα ψευδοόγκου εγκεφάλου) συνήθως μετά τη θεραπεία. Ίλιγγοι. Κεφαλαλγία. Ψυχωσικές εκδηλώσεις.


    Ενδοκρινολογικές:

    Διαταραχές της περιόδου. Ανάπτυξη συνδρόμου του Cushing. Αναστολή της ανάπτυξης στα παιδιά. Δευτεροπαθής φλοιοεπινεφριδική και υποφυσιακή έλλειψη ανταπόκρισης κυρίως σε περίοδο stress ως επί τραύματος, χειρουργικών επεμβάσεων ή άλλων νοσημάτων. Μείωση της ανοχής των υδατανθράκων. Κλινική εκδήλωση λανθάνοντος σακχαρώδους διαβήτη. Αύξηση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη ή των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων σε διαβητικούς ασθενείς.


    Οφθαλμικές:

    Οπίσθιος υποκαψικός καταρράκτης. Αύξηση ενδοφθάλμιας πίεσης. Γλαύκωμα. Εξώφθαλμος. Θολή όραση.


    Καρδιαγγειακές:

    Ρήξη μυοκαρδίου επακόλουθη πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου.


    Μεταβολικές:

    Αρνητικό ισοζύγιο αζώτου οφειλόμενο σε καταβολισμό των πρωτεϊνών και αρνητικό ισοζύγιο του ασβεστίου.


    Διάφορες άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:

    Ευαισθησία στις λοιμώξεις και εξάπλωση μικροβιακών φλεγμονών. Συγκάλυψη οξείας χειρουργικής κοιλίας (αθόρυβη περιτονίτιδα σε περιπτώσεις διάτρησης). Αναφυλακτικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Θρομβοεμβολή. Αύξηση βάρους. Αυξημένη όρεξη. Ναυτία. Κακουχία. Λόξυγκας.


    Νεφρική κρίση σκληροδέρματος:

    Νεφρική κρίση σκληροδέρματος σε ασθενείς που πάσχουν ήδη από σκληρόδερμα (αυτοάνοση διαταραχή). Στα συμπτώματα της νεφρικής κρίσης σκληροδέρματος περιλαμβάνονται η αυξημένη αρτηριακή πίεση και η μειωμένη ποσότητα ούρων.

    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του

    Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων,

    Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα,

    τηλ: + 30 213 2040380/337, φαξ: + 30 210 6549585,

    ιστότοπος: https://www.eof.gr.

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το Adelcort 5 mg δισκίο


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και το blister του προϊόντος. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25oC.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Adelcort 5 mg δισκίο


Εμφάνιση του Adelcort και περιεχόμενα της συσκευασίας

To Adelcort δισκίο είναι λευκό, με στρογγυλό σχήμα, εγκοπή στη μία πλευρά και την επιγραφή

“ADELCO” στην άλλη.


Το Adelcort διατίθεται σε:


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

ADELCO – ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε

Πειραιώς 37,

183 46 Μοσχάτο – Αθήνα,

ΤΗΛ. 2104819311-4, FAX: 2104816790


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 04/2020