Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

comtrex cold day



G:\GR_CH_ATH_REGULATORY-DEPT\ΕΟΦ\ΕΟΦ_ανανεώσεις\2018\comtrex cold day\Updated texts following EOP of Renewal, inclusion of IA014

1

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Comtrex Cold Day500 mg / 30 mg, Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω Παρακεταμόλη, υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε το Comtrex Cold Day ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας.

παρουσιαστούν μέσα στις 2 πρώτες ημέρες θεραπείας με το Comtrex Cold Day. Βλέπε παράγραφο 2.

Σταματήστε να παίρνετε το Comtrex Cold Day εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  1. Πώς να φυλάσσεται το Comtrex Cold Day

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον φακελίσκο και το κουτί μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Comtrex Cold Day:

Οι δραστικές ουσίες είναι: παρακεταμόλη και υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη.

Ο κάθε φακελίσκος περιέχει 500 mg παρακεταμόλης και 30 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης.

Τα άλλα συστατικά είναι τα εξής: σακχαρόζη, ασπαρτάμη (Ε951), γεύση μπλούμπερι (περιέχει λεκιθίνη σόγιας), γεύση ράσμπερι (περιέχει λεκιθίνη σόγιας), γεύση κράνμπερι (περιέχει λεκιθίνη σόγιας), γεύση μινθόλης (περιέχει λεκιθίνη σόγιας), γεύση πράσινου τσαγιού (περιέχει λεκιθίνη σόγιας), άνυδρο κιτρικό οξύ, κιτρικό νάτριο (Ε331), αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, καλιούχος ακεσουλφάμη, μαλτοδεξτρίνη, ένυδρο κολλοειδές πυρίτιο, κίτρινο CI 15985 (E110), ερυθρό C.I.16035 AC (E129), κυανό CI 42090 FCF (E133). (Βλέπε, επίσης, το τέλος της παραγράφου 2 για πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από αυτά τα συστατικά).

Εμφάνιση του Comtrex Cold Day και περιεχόμενο της συσκευασίας

Αυτό το φάρμακο είναι κοκκιώδης κόνις των 9,2 g για πόσιμο διάλυμα, η οποία αποτελείται από ελεύθερης ροής λευκή έως υπόλευκη κόνι, η οποία ενδέχεται να περιέχει κοκκία καστανού χρώματος, συσκευασμένα με ατομικούς φακελίσκους.

Το Comtrex Cold Day, κόνις για πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε συσκευασίες των 6, 8, 10, 12 και 14 φακελίσκων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Καταναλωτικά Προϊόντα Υγείας Ελλάς Ανώνυμη Εταιρεία Λεωφόρος Κηφισίας 274

152 32 Χαλάνδρι, Αθήνα, Ελλάδα

Τηλ.: 210 6882100

Παρασκευαστής


GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG Barthstraße 4

80339 München Germany


image

Famar Orleans

5, avenue de Concyr 45071 Orleans cedex 2 France


Αυστρία

Theraflu Erkaltungsgetrank 500 mg / 30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Εσθονία

Theraflu SN

Γερμανία

Theraflu Erkältung Heissgetränk 500 mg / 30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Ελλάδα

Comtrex Cold Day

Ουγγαρία

Neo Citran Cold and Sinus por belőleges oldathoz

Ιταλία

TERMADEC 500 mg + 300 mg polvere per soluzione orale

Λετονία

Theraflu SN 500 mg/30 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Λιθουανία

Theraflu SN 500 mg/30 mg milteliai geriamajam tirpalui

Πολωνία

Theraflu Przeziebienie

Ισπανία

Termalgin Gripe y Resfriado polvo para solución oral

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στις χώρες-μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Ιούλιο 2018.