ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
comtrex cold day
G:\GR_CH_ATH_REGULATORY-DEPT\ΕΟΦ\ΕΟΦ_ανανεώσεις\2018\comtrex cold day\Updated texts following EOP of Renewal, inclusion of IA014
1
Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω Παρακεταμόλη, υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε το Comtrex Cold Day ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν νοιώθετε καλύτερα ή εάν νοιώθετε χειρότερα μετά από 3 ημέρες.
Τι είναι το Comtrex Cold Day και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Comtrex Cold Day
Πώς να πάρετε το Comtrex Cold Day
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Comtrex Cold Day
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Comtrex Cold Day περιέχει δύο δραστικά συστατικά:
Η παρακεταμόλη είναι ένα αναλγητικό και αντιπυρετικό φάρμακο (μειώνει τη θερμοκρασία του σώματός σας όταν έχετε πυρετό).
Η υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη είναι ένα ρινικό αποσυμφορητικό. Αποσυμφορεί τη βουλωμένη μύτη και σας βοηθά να αναπνεύσετε ευκολότερα μειώνοντας το οίδημα στις ρινικές κοιλότητες. Ανακουφίζει, επίσης, την παραρρινοκολπική πίεση.
Το Comtrex Cold Day χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια ανακούφιση της ρινικής συμφόρησης (βουλωμένη μύτη), της παραρρινοκολπικής συμφόρησης (παραρρινοκολπική πίεση), η οποία σχετίζεται με συμπτώματα κρυολογήματος και γρίπης, όπως είναι τα εξής: άλγη και πόνοι, κεφαλαλγία και/ή πυρετός.
Το φάρμακο αυτό συνιστάται για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω.
Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν δεν νοιώθετε καλύτερα ή εάν νοιώθετε χειρότερα μετά από 3 ημέρες.
Εάν έχετε εμφανίσει μόνο ένα από τα προαναφερθέντα συμπτώματα, μπορεί να είναι καταλληλότερο να πάρετε φάρμακο, το οποίο περιέχει μόνο μία από της δραστικές ουσίες.
σε περίπτωση αλλεργίας στην παρακεταμόλη, τη υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη, τη μινθόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση αλλεργίας στα φιστίκια ή τη σόγια, καθώς το συγκεκριμένο φάρμακο περιέχει λεκιθίνη σόγιας (Ε322),
εάν έχετε καρδιοπάθεια, σοβαρή στεφανιαία αρτηριακή νόσο ή υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση),
εάν έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή,
εάν έχετε γλαύκωμα κλειστής γωνίας (αυξημένη πίεση στον οφθαλμό),
εάν έχετε κατακράτηση ούρων,
εάν έχετε φαιοχρωμοκύτωμα (είδος όγκου των επινεφριδίων κοντά στους νεφρούς),
εάν λαμβάνετε ή έχετε λάβει κατά τις τελευταίες 2 εβδομάδες αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή της νόσου Parkinson),
εάν λαμβάνετε τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά,
εάν λαμβάνετε βήτα αποκλειστές (φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και των καρδιακών προβλημάτων),
εάν λαμβάνετε άλλα συμπαθομιμητικά φάρμακα, όπως είναι τα αποσυμφορητικά, τα κατασταλτικά της όρεξης και τα ψυχοδιεγερτικά τύπου αμφεταμίνης.
εάν είστε στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Μετά από τη μακροχρόνια, λανθασμένη χρήση αναλγητικών προϊόντων σε υψηλή δόση, ενδέχεται να εμφανιστούν κεφαλαλγίες, οι οποίες δεν θα πρέπει να αντιμετωπιστούν με υψηλότερες δόσεις αναλγητικών προϊόντων.
Σε γενικές γραμμές, η καθ' έξιν λήψη αναλγητικών, και συγκεκριμένα ενός συνδυασμού διαφορετικών αναλγητικών ουσιών, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας.
Εάν εμφανίσετε γενικευμένο ερύθημα με πυρετό, το οποίο σχετίζεται με φλύκταινες, σταματήστε να παίρνετε το Comtrex Cold Day και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Βλέπε παράγραφο 4.
Η απότομη διακοπή μετά από μακροχρόνια, λανθασμένη χρήση αναλγητικών σε υψηλή δόση ενδέχεται να οδηγήσει σε κεφαλαλγίες, κόπωση, μυικό πόνο, νευρικότητα και συμπτώματα του αυτόνομου νευρικού συστήματος. Αυτά τα συμπτώματα απόσυρσης θα αποδράμουν σε μερικές ημέρες. Μέχρι τότε, αποφύγετε την περαιτέρω λήψη αναλγητικών και μην ξαναξεκινήσετε τη λήψη τους χωρίς ιατρική συμβουλή.
Να μην λαμβάνεται μαζί με άλλο προϊόν για τη γρίπη, το κρυολόγημα ή αποσυμφορητικό προϊόν. Να μην καταναλώνετε αλκοολούχα αφεψήματα κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτού του φαρμάκου.
πάσχετε από χρόνιο βήχα, άσθμα ή εμφύσημα (νόσος των πνευμόνων),
πάσχετε από νεφρικά προβλήματα,
πάσχετε από ηπατικά προβλήματα,
έχετε καρδιαγγειακά προβλήματα,
πάσχετε από διαβήτη,
έχετε διογκωμένο προστάτη, καθώς ενδέχεται να εμφανίσετε κατακράτηση ούρων,
έχετε πρόβλημα στην κυκλοφορία του αίματος (όπως είναι το σύνδρομο Raynaud),
έχετε ήπιο ίκτερο (σύνδρομο Gilbert),
πάσχετε από ανεπάρκεια της γλυκοζη-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης (ενζυμική ανεπάρκεια),
έχετε μη φυσιολογική αποδόμηση των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία),
πάσχετε από αφυδάτωση ή χρόνιο υποσιτισμό,
πάσχετε από ψύχωση.
Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών.
Οι συγκεκριμένοι ασθενείς ενδέχεται να είναι ιδιαιτέρως ευαίσθητοι στις επιδράσεις της ψευδοεφεδρίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Η ψευδοεφεδρίνη ενδέχεται να προκαλέσει θετικά αποτελέσματα σε ορισμένες εξετάσεις εντοπισμού φαρμακοδιέγερσης (ντόπινγκ)
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, και συγκεκριμένα:
αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ), οι οποίοι χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και της νόσου Parkinson: εάν λαμβάνετε ή έχετε λάβει αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης σε διάστημα 14 ημερών, μην χρησιμοποιείτε το Comtrex Cold Day.
τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης.
φάρμακα για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, όπως είναι οι βήτα αποκλειστές.
φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας και του μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού (διγοξίνη και άλλες καρδιακές γλυκοσίδες).
φάρμακα για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά), όπως είναι η βαρφαρίνη ή άλλες κουμαρίνες.
φάρμακα για τη ναυτία και τον έμετο, όπως είναι η μετοκλοπραμίδη ή η δομπεριδόνη.
φάρμακα για τη φυματίωση (ριφαμπικίνη και ισονιαζίδη), για τις βακτηριακές λοιμώξεις (χλωραμφενικόλη, λινεζολίδη).
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των επιληκτικών κρίσεων, όπως είναι η λαμοτριγίνη, η φαινυτοΐνη, η φαινοβαρβιτάλη και η καρβαμαζεπίνη.
χολεστυραμίνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερόλης.
ζιδοβουδίνη (ΑΖΤ), η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV (AIDS).
προβενεσίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας.
εργοταμίνη και μεθυλσεργίδη, η οποία χρησιμοποιείται για την ημικρανία.
φάρμακα, τα οποία περιέχουν παρακεταμόλη ή αποσυμφορητικά για το κρυολόγημα και τη γρίπη.
φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του πυρετού ή του ήπιου πόνου (ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σαλικυλικά).
αλογονωμένα αναισθητικά, τα οποία χρησιμοποιούνται στην αναισθησία πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε το συγκεκριμένο φάρμακο σε περίπτωση που πραγματοποιήσετε εξετάσεις ούρων ή γλυκόζης αίματος.
Μην καταναλώνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτού του φαρμάκου. Το φάρμακο αυτό μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Αν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Μην πάρετε το Comtrex Cold Day εάν είστε στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης σας. Δεν συνιστάται η χρήση του Comtrex Cold Day κατά το τελευταίο εξάμηνο της εγκυμοσύνης.
Η χρήση του Comtrex Cold Day κατά τη διάρκεια του θηλασμού πρέπει να αποφεύγεται.
Το προϊόν αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη. Εάν νοιώσετε ζάλη, μην οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε μηχανές.
Το Comtrex Cold Day περιέχει:
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένας φακελίσκος κάθε 4 έως 6 ώρες, ανάλογα με τις ανάγκες. Μην παίρνετε περισσότερους από 4 φακελίσκους σε διάστημα 24 ωρών (αντιστοιχούν σε 2.000 mg παρακεταµόλης και 120 mg ψευδοεφεδρίνης).
Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, η δόση πρέπει να μειωθεί ή το δοσολογικό διάστημα πρέπει να παραταθεί. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο.
Μην το δίνετε σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών.
Για χρήση από του στόματος.
Αραιώστε το περιεχόμενο αυτού του φακελίσκου σε κανονικού μεγέθους κούπα, η οποία περιέχει ζεστό αλλά όχι βραστό νερό (περίπου 250 ml). Πιείτε το όταν κρυώσει και έρθει σε αποδεκτή θερμοκρασία.
Να μην χρησιμοποιείται για περισσότερες από 3 ημέρες. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν τα συμπτώματα επιμείνουν μετά από 3 ημέρες ή επιδεινωθούν.
Εάν πάρετε κατά λάθος υπερβολική ποσότητα, ζητήστε αμέσως ιατρική προσοχή, ακόμα και αν νοιώθετε καλά, εξαιτίας του κινδύνου καθυστερημένης, σοβαρής ηπατικής βλάβης.
Εάν ξεχάσετε μία δόση, πάρτε τη αμέσως μόλις το θυμηθείτε εκτός εάν επίκειται η ώρα για την επόμενη δόση σας. Στη συνέχεια συνεχίστε τη θεραπεία σύμφωνα με τις συστάσεις. Να αφήνετε πάντα να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον 4 ωρών ανάμεσα στις δύο δόσεις. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
αλλεργικές αντιδράσεις, στις οποίες περιλαμβάνεται ο συριγμός, η δυσκολία στην αναπνοή, το πρήξιμο του προσώπου ή του στόματος,
δερματικό εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένου του κνησμού, της κνίδωσης), ερυθρότητα του δέρματος,
αποφολίδωση του δέρματος, εφελκίδες, έλκη, στοματικά έλκη,
αιματολογικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της ασυνήθους αιμορραγίας ή των εκχυμώσεων.
Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα) ή πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα). Ειδικότερα σοβαρές δερματικές αντιδράσεις είναι πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα)
Σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα). Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα παραπάνω, ενημερώστε τον γιατρό σας.
ηπατικά προβλήματα (ηπατικές διαταραχές). Σε σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να παρατηρηθούν επίσης μη φυσιολογικές εργαστηριακές τιμές που αφορούν στην ηπατική λειτουργία,
στομαχικός πόνος και δυσφορία (διάρροια, ναυτία και έμετος)
υψηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών (γρήγορος καρδιακός ρυθμός),
διαταραχή του ύπνου, ανησυχία, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, σύγχυση, όραση ανύπαρκτων πραγμάτων (παραισθήσεις)
δερματικό εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένου του κνησμού, της κνίδωσης), ερυθρότητα του δέρματος,
δυσκολία στην ούρηση.
Σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα). Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα παραπάνω, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Ξηροστομία
Συχνότητα «Μη γνωστή»
Αιφνίδια εμφάνιση πυρετού, ερυθρότητας του δέρματος ή πολλών μικρών φλυκταινών (πιθανά συμπτώματα Οξείας Γενικευμένης Εξανθηματικής Φλυκταίνωσης - AGEP) μπορεί να
παρουσιαστούν μέσα στις 2 πρώτες ημέρες θεραπείας με το Comtrex Cold Day. Βλέπε παράγραφο 2.
Σταματήστε να παίρνετε το Comtrex Cold Day εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον φακελίσκο και το κουτί μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι: παρακεταμόλη και υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη.
Ο κάθε φακελίσκος περιέχει 500 mg παρακεταμόλης και 30 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι τα εξής: σακχαρόζη, ασπαρτάμη (Ε951), γεύση μπλούμπερι (περιέχει λεκιθίνη σόγιας), γεύση ράσμπερι (περιέχει λεκιθίνη σόγιας), γεύση κράνμπερι (περιέχει λεκιθίνη σόγιας), γεύση μινθόλης (περιέχει λεκιθίνη σόγιας), γεύση πράσινου τσαγιού (περιέχει λεκιθίνη σόγιας), άνυδρο κιτρικό οξύ, κιτρικό νάτριο (Ε331), αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, καλιούχος ακεσουλφάμη, μαλτοδεξτρίνη, ένυδρο κολλοειδές πυρίτιο, κίτρινο CI 15985 (E110), ερυθρό C.I.16035 AC (E129), κυανό CI 42090 FCF (E133). (Βλέπε, επίσης, το τέλος της παραγράφου 2 για πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από αυτά τα συστατικά).
Αυτό το φάρμακο είναι κοκκιώδης κόνις των 9,2 g για πόσιμο διάλυμα, η οποία αποτελείται από ελεύθερης ροής λευκή έως υπόλευκη κόνι, η οποία ενδέχεται να περιέχει κοκκία καστανού χρώματος, συσκευασμένα με ατομικούς φακελίσκους.
Το Comtrex Cold Day, κόνις για πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε συσκευασίες των 6, 8, 10, 12 και 14 φακελίσκων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
GlaxoSmithKline Καταναλωτικά Προϊόντα Υγείας Ελλάς Ανώνυμη Εταιρεία Λεωφόρος Κηφισίας 274
152 32 Χαλάνδρι, Αθήνα, Ελλάδα
Τηλ.: 210 6882100
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG Barthstraße 4
80339 München Germany
Famar Orleans
5, avenue de Concyr 45071 Orleans cedex 2 France
Αυστρία | Theraflu Erkaltungsgetrank 500 mg / 30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
Εσθονία | Theraflu SN |
Γερμανία | Theraflu Erkältung Heissgetränk 500 mg / 30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
Ελλάδα | Comtrex Cold Day |
Ουγγαρία | Neo Citran Cold and Sinus por belőleges oldathoz |
Ιταλία | TERMADEC 500 mg + 300 mg polvere per soluzione orale |
Λετονία | Theraflu SN 500 mg/30 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai |
Λιθουανία | Theraflu SN 500 mg/30 mg milteliai geriamajam tirpalui |
Πολωνία | Theraflu Przeziebienie |
Ισπανία | Termalgin Gripe y Resfriado polvo para solución oral |