ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
SIMECO MINT FLAVOUR
ordinary salt combinations and antiflatulents
Διμεθικόνη ενεργοποιημένη (σιμεθικόνη) + αποξηραμένη γέλη ταυτόχρονης ξήρανσης υδροξείδιου του αργιλίου και ανθρακικού μαγνησίου + υδροξείδιο του μαγνησίου
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
Τι είναι το Simeco και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Simeco
Πώς να πάρετε το Simeco
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Simeco
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τα δραστικά συστατικά του Simeco είναι ένας συνδυασμός δύο αντιόξινων ενώσεων, του υδροξειδίου του αργιλίου και του υδροξειδίου του μαγνησίου (τα δισκία περιέχουν επίσης ανθρακικό μαγνήσιο) καθώς επίσης και σιμεθικόνης, η οποία ανακουφίζει από το φούσκωμα (μετεωρισμό).
Το Simeco ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση από την υπεροξύτητα του γαστροδωδεκαδακτυλικού έλκους, της αιμορραγικής γαστρίτιδας, της οισοφαγίτιδας από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση και γενικά καταστάσεων γαστρικής υπερέκκρισης, γαστρίτιδων και, δυσπεπτικών ενοχλημάτων.
σε περίπτωση αλλεργίας στο υδροξείδιο του αργιλίου, στο υδροξείδιου του μαγνησίου, στο ανθρακικό μαγνήσιο, στην σιμεθικόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Το Simeco αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια καθώς και σε άτομα με ισχυρό κοιλιακό άλγος.
Σε νεφρική ανεπάρκεια και ιδιαίτερα σε μακροχρόνια χορήγηση, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης συνδρόμου ένδειας φωσφόρου με υπερασβεστιουρία και οστεομαλάκυνση ή επιβάρυνσης του ανοϊκού συνδρόμου του υποβαλλόμενου σε αιμοκάθαρση.
Επίσης υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης νευρολογικών, νευρομυϊκών και καρδιαγγειακών διαταραχών.
Προσοχή επίσης απαιτείται σε άτομα με έντονη δυσκοιλιότητα και ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ή σε άτομα που βρίσκονται σε δίαιτα περιορισμού άλατος.
Σε ανάγκη λήψης και άλλων φαρμάκων η λήψη τους να γίνεται με χρονικό μεσοδιάστημα 2 ωρών.
Να μην γίνεται υπέρβαση των συνιστώμενων δόσεων χωρίς εντολή του θεράποντα γιατρού.
Ενημερώστε τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Σε σύγχρονη χορήγηση του φαρμάκου με τετρακυκλίνες αναστέλλεται η απορρόφησή τους (πλην της δοξοκυκλίνης και πιθανώς της μινοκυκλίνης). Επίσης μπορεί να καθυστερήσει ή να μειωθεί η απορρόφηση και άλλων φαρμάκων (αντιχολινεργικών, σιμετιδίνης, ισονιαζίνης, αντιμυκητιασικών της ομάδας των τριαζολών, αλάτων σιδήρου, καρβενοξολόνης, διγιτοξίνης, κινιδίνης, φαινοβαρβιτάλης), ή να διαταραχθεί η απορρόφηση της βαρφαρίνης και φαινινδιόνης.
Η σύγχρονη χορήγηση του φαρμάκου με τα επόμενα φάρμακα μειώνει τη δραστικότητά τους: βενζοδιαζεπίνες, καπτοπρίλη, κορτικοστεροειδή, φθοριοκινολόνες, ανταγωνιστές Η2 υποδοχέων ισταμίνης, υδαντοΐνες, κετοκοναζόλη, πενικιλλαμίνη, φαινοθειαζίνες, σαλικυλικά και τικλοπιδίνη.
Αντίθετα η σύγχρονη χορήγηση του φαρμάκου με τα επόμενα φάρμακα αυξάνει τη δράση τους: λεβοντόπα, σουλφονυλουρίες και βαλπροϊκό νάτριο.
Τα οξικά άλατα αυξάνουν την απορρόφηση και ως εκ τούτου την τοξικότητα των ιόντων του αργιλίου. Με τις ιονανταλλακτικές ρητίνες, σουλφονικό νατριούχο πολυστυρένιο, μπορεί να προκαλέσει μεταβολική αλκάλωση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Τα αντιόξινα δεν πρέπει να χορηγούνται σε συνδυασμό με τα παραπάνω προϊόντα.
Τα υπόλοιπα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 1 με 2 ώρες πριν από τη λήψη των αντιόξινων.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς κλινικές μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Παρόλα αυτά, δεν θεωρείται επιβλαβές για έγκυες γυναίκες υπό την προϋπόθεση ότι αποφεύγονται μακροχρόνιες μεγάλες δόσεις.
Θηλασ μός
Δεν υπάρχουν στοιχεία για τα αντιόξινα που περιέχουν αργίλιο, μαγνήσιο και σιμεθικόνη που να δείχνουν ότι δεν πρέπει να χορηγούνται σε θηλάζουσες μητέρες.
Το Simeco δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Το Simeco περιέχει ασπαρτάμη, που αποτελεί πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι βλαβερό για ανθρώπους με φαινυλκετονουρία.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας.
Η συνήθης δόση είναι 2 - 4 μασώμενα δισκία, 1-2 ώρες μετά τα γεύματα και το βράδυ πριν από την κατάκλιση. Τα δισκία πρέπει να μασώνται.
Να μην γίνεται υπέρβαση των συνιστώμενων δόσεων χωρίς εντολή του γιατρού σας.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας χρειάζεται ιατρική βοήθεια. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793 777.
Eάν πρέπει να λαμβάνεται το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατό. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Συνήθως δεν προκαλείται δυσκοιλιότητα ή διάρροια που μπορεί να προκαλέσουν τα επιμέρους δραστικά συστατικά του (υδροξείδιο του αργιλίου και υδροξείδιο του μαγνησίου αντίστοιχα).
Σπανίως μπορεί να παρατηρηθούν ναυτία ή έμετοι. Σπανιότατα επίσης, και ιδιαίτερα σε μακροχρόνια χορήγηση, εμφάνιση συνδρόμου ένδειας φωσφόρου ή σχηματισμός κοπρόλιθων σε ηλικιωμένα άτομα με έντονη δυσκοιλιότητα.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον
Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284,
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337,
Φαξ: + 30 21 06549585,
Ιστότοπος: https://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Mint flavour (με άρωμα μέντα):
Οι δραστικές ουσίες είναι: Διμεθικόνη ενεργοποιημένη (σιμεθικόνη), αποξηραμ΄νεη γέλη από κοινή ξήρανση υδροξείδιου του αργιλίου και ανθρακικού μαγνησίου, υδροξείδιο του μαγνησίου. Kάθε δισκίο περιέχει 25 mg διμεθικόνης ενεργοποιημένης (σιμεθικόνης), 282 mg αποξηραμένη γέλης από κοινή ξήρανση υδροξείδιου του αργιλίου και ανθρακικού μαγνησίου, 85 mg υδροξειδίου του μαγνησίου.
Τα άλλα συστατικά είναι: Μαννιτόλη, ερυθροσίνη CI 45430 Ε127, πολυβιδόνη, hystrene 9718, τάλκης, άμυλο αραβοσίτου, νατριούχος σακχαρίνη, ασπαρτάμη E951, ξυλιτόλη E967, στεατικό μαγνήσιο, αιθέριο έλαιο μίνθης πιπερώδους, νατριούχος καρμελλόζη.
Mint flavour (με άρωμα μέντα):
Τα δισκία είναι στρογγυλά και αποτελούνται από δύο στοιβάδες (μία λευκή και μία ροζέ).
Διατίθενται σε συσκευασία των 60 δισκίων σε χάρτινο κουτί που περιέχει 4 κυψέλες PVC/PVDC των 15 δισκίων.
Pfizer Hellas AE Λ. Μεσογείων 243
154 51 Ν.Ψυχικό
Τηλ. 6785800
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (εργ.β’)
Λεωφ. Ανθούσας 7 Παλλήνη