Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

DEPRERAM
mirtazapine

ΤΙΜΈς

DEPRERAM F.C.TAB 30MG/TAB BTx30 (BLISTER 3x10)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,68 €
Λιανεμποριο: 7,83 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο Οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


DEPRERAM 30mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Mιρταζαπίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

  1. Τι είναι το DEPRERAM και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DEPRERAM

  3. Πώς να πάρετε το DEPRERAM

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το DEPRERAM

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


    1. Τι είναι το DEPRERAM και ποια είναι η χρήση του


      Το DEPRERAM ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντικαταθλιπτικά. Το DEPRERAM χρησιμοποιείται στη θεραπεία της καταθλιπτικής νόσου στους ενήλικες.

      Το DEPRERAM θα αρχίσει να δρα μετά από 1 έως 2 εβδομάδες. Μετά από 2 έως 4 εβδομάδες μπορεί να αρχίσετε να νιώθετε καλύτερα. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν δεν νιώθετε καλύτερα ή εάν νιώθετε χειρότερα μετά από 2 έως 4 εβδομάδες. Περισσότερες πληροφορίες υπάρχουν στην παράγραφο 3 με τίτλο «Πότε μπορείτε να περιμένετε ότι θα αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα».


    2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DEPRERAM Mην πάρετε το DEPRERAM:

      • Σε περίπτωση αλλεργίας στη μιρταζαπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Αν αυτό ισχύει, πρέπει να μιλήσετε στο γιατρό σας όσο πιο σύντομα μπορείτε πριν να πάρετε το DEPRERAM.

      • Εάν λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα (μέσα στις δύο τελευταίες εβδομάδες) φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της μονο-αμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ)


        Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

        Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το DEPRERAM.


        Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε το DEPRERAM:

        Εάν έχετε αναπτύξει ποτέ σοβαρό δερματικό εξάνθημα ή απολέπιση του δέρματος, φουσκάλες και/ή πληγές στο στόμα μετά τη λήψη DEPRERAM.


        Παιδιά και έφηβοι


        1

        Το DEPRERAM κανονικά δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, επειδή η αποτελεσματικότητα δεν αποδείχθηκε. Επίσης, πρέπει να γνωρίζετε ότι ασθενείς κάτω των 18 ετών έχουν αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικές σκέψεις και εχθρότητα (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συμπεριφορά και θυμό) όταν λαμβάνουν φάρμακα αυτής της κατηγορίας.

        Παρόλα αυτά, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το DEPRERAM για ασθενείς κάτω των 18, επειδή θεωρεί ότι αυτό είναι προς το καλύτερο συμφέρον τους. Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το DEPRERAM για κάποιον ασθενή κάτω των 18 και θέλετε αυτό να το συζητήσετε, παρακαλείσθε να πάτε πίσω στο γιατρό σας. Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν κάποιο από τα παραπάνω αναφερθέντα συμπτώματα εμφανιστεί ή χειροτερεύσει, όταν ασθενείς κάτω των 18 λαμβάνουν DEPRERAM . Επίσης, οι μακροχρόνιες επιδράσεις όσον αφορά την ασφάλεια του DEPRERAM στην σωματική ανάπτυξη, την ωρίμανση και τη γνωστική και συμπεριφορική ανάπτυξη, σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχουν ακόμα αποδειχθεί. Επιπλέον, έχει παρατηρηθεί σημαντική αύξηση σωματικού βάρους πιο συχνά σε αυτήν την ηλικιακή κατηγορία, κατά τη θεραπεία με DEPRERAM, σε σύγκριση με τους ενήλικες.


        Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψής σας.

        Εάν έχετε κατάθλιψη, μπορεί μερικές φορές να σκεφτείτε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να κάνετε σκέψεις αυτοκτονίας. Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να δουλέψουν, συνήθως περίπου 2 εβδομάδες, αλλά μερικές φορές περισσότερο.

        Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις:

        • Αν στο παρελθόν είχατε κάνει σκέψεις αυτοκτονίας ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας.

        • Αν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 χρόνων με ψυχιατρικές καταστάσεις που έλαβαν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό.

        Εάν οποιαδήποτε στιγμή σας παρουσιαστούν σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή σκέψεις αυτοκτονίας, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο αμέσως.


        Μπορεί να σας βοηθήσει να το πείτε σε έναν συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη, και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το φυλλάδιο. Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψή σας έχει χειροτερέψει, ή αν ανησυχούν για αλλαγές στην συμπεριφορά σας.


        Επίσης, προσέξτε ιδιαίτερα με το DEPRERAM

      • Εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις:

        • μιλήστε στο γιατρό σας σχετικά με αυτές τις καταστάσεις πριν πάρετε το DEPRERAM, εάν δεν το έχετε ήδη κάνει

          • Επιληπτικές κρίσεις (επιληψία). Εάν εμφανίσετε επιληπτικές κρίσεις ή εάν οι επιληπτικές κρίσεις σας γίνονται πιο συχνές, σταματήστε να παίρνετε το DEPRERAM και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

          • Ασθένεια του ήπατος, συμπεριλαμβανομένου του ίκτερου. Εάν εμφανίστηκε ίκτερος, σταματήστε να παίρνετε το DEPRERAM και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.

          • Ασθένεια των νεφρών

          • Καρδιοπάθεια ή χαμηλή αρτηριακή πίεση

          • Σχιζοφρένεια. Εάν τα ψυχωσικά συμπτώματα, όπως παρανοϊκές σκέψεις, γίνονται πιο συχνά ή πιο σοβαρά, επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας

          • Μανιοκατάθλιψη (εναλλασσόμενες περίοδοι ευθυμίας/υπερδραστηριότητας και καταθλιπτικής διάθεσης). Εάν αρχίσετε να νιώθετε ευθυμία ή υπερδιέγερση, σταματήστε να παίρνετε το DEPRERAM και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.

          • Διαβήτη (μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσετε τη δόση της ινσουλίνης ή άλλων φαρμάκων κατά του διαβήτη).

          • Παθήσεις των ματιών, όπως αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (γλαύκωμα)

          • Δυσκολία στην ούρηση, που μπορεί να προκληθεί από διογκωμένο προστάτη.

          • Ορισμένα είδη καρδιακών παθήσεων που δύναται να αλλάξουν τον καρδιακό ρυθμό σας, μια πρόσφατη καρδιακή προσβολή, καρδιακή ανεπάρκεια, ή λήψη ορισμένων φαρμάκων που μπορεί να επηρεάσουν τον καρδιακό ρυθμό.

      • Εάν εμφανίσετε σημάδια λοίμωξης, όπως ανεξήγητο υψηλό πυρετό, πονόλαιμο και έλκη στο στόμα

        • Σταματήστε να παίρνετε το DEPRERAM και συμβουλευθείτε αμέσως τον γιατρό σας για αιματολογικό έλεγχο.

          Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι σημάδια διαταραχών στην παραγωγή κυττάρων του αίματος στο μυελό των οστών. Αν και σπάνια, τα συμπτώματα αυτά εμφανίζονται πιο συχνά μετά από 4 -6 εβδομάδες θεραπείας.

      • Εάν είστε ηλικιωμένο άτομο. Μπορεί να είστε περισσότερο ευαίσθητος στις ανεπιθύμητες ενέργειες των αντικαταθλιπτικών.

      • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μεταξύ των οποίων το σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN) και φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) έχουν αναφερθεί με τη χρήση του DEPRERAM. Σταματήστε τη χρήση και αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που περιγράφονται στην παράγραφο 4 σε σχέση με αυτές τις σοβαρές δερματικές αντιδράσεις.

        Εάν έχετε έχετε αναπτύξει ποτέ οποιαδήποτε σοβαρή δερματική αντίδραση, η θεραπεία με DEPRERAM δεν θα πρέπει να ξαναρχίσει.


        Άλλα φάρμακα και DEPRERAM

        Eνημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

        Μην πάρετε το DEPRERAM σε συνδυασμό με:

        • αναστολείς της μονο-αμινοξειδάσεις (αναστολείς της ΜΑΟ). Επίσης, μην παίρνετε το DEPRERAM μέσα σε διάστημα δύο εβδομάδων αφού έχετε σταματήσει τη λήψη αναστολέων της ΜΑΟ. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το DEPRERAM, μην ξεκινήσετε να παίρνετε αναστολείς της μονο-αμινοξειδάσης ούτε κατά το χρονικό διάστημα των επόμενων δυο εβδομάδων.

          Παραδείγματα αναστολέων της ΜΑΟ είναι η μοκλοβεμίδη, η τρανυλκυπρομίνη (και τα δυο είναι αντικαταθλιπτικά) και η σελεγιλίνη (που χρησιμοποιείται στη νόσο του Πάρκινσον).


          Προσέξτε όταν παίρνετε το DEPRERAM σε συνδυασμό με:

        • αντικαταθλιπτικά, όπως οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRIs), βενλαφαξίνη και L- τρυπτοφάνη ή τριπτάνες (χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της ημικρανίας), τραμαδόλη (ένα παυσίπονο), λινεζολίδη (ένα αντιβιοτικό), λίθιο (χρησιμοποιείται στη θεραπεία κάποιων ψυχιατρικών καταστάσεων), κυανό του μεθυλενίου (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υψηλών επιπέδων μεθαιμοσφαιρίνης στο αίμα) και St John’s Wort-Hypericum perforatum- παρασκευάσματα (μια φυτική θεραπεία για την κατάθλιψη). Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, το DEPRERAM χορηγούμενο μόνο του ή ο συνδυασμός του DEPRERAM με αυτά τα φάρμακα, μπορεί να οδηγήσει στο αποκαλούμενο σεροτονινεργικό σύνδρομο. Μερικά από τα συμπτώματα του συνδρόμου αυτού είναι: ανεξήγητος πυρετός, εφίδρωση, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, διάρροια, (μη ελεγχόμενες) μυϊκές συσπάσεις, ρίγη, υπερδραστήρια αντανακλαστικά, ανησυχία, μεταβολές στη διάθεση και απώλεια συνείδησης. Εάν έχετε συνδυασμό αυτών των συμπτωμάτων, μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας.

        • το αντικαταθλιπτικό νεφαζοδόνη. Mπορεί να αυξήσει την ποσότητα του DEPRERAM στο αίμα σας. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Μπορεί να χρειάζεται να ελαττώσετε τη δόση του DEPRERAM ή, όταν η λήψη της νεφαζοδόνης σταματήσει, να χρειαστεί να αυξήσετε πάλι την δόση του DEPRERAM.

      • φάρμακα για το άγχος ή την αϋπνία, όπως οι βενζοδιαζεπίνες

      • φάρμακα για την σχιζοφρένεια, όπως η ολανζαπίνη

      • φάρμακα για την αλλεργία, όπως η σετιριζίνη

      • φάρμακα για τον έντονο πόνο, όπως η μορφίνη

        Σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα, το DEPRERAM μπορεί να αυξήσει τη νύστα που προκαλείται από αυτά τα φάρμακα.

      • φάρμακα για λοιμώξεις, φάρμακα για βακτηριακές λοιμώξεις (όπως η ερυθρομυκίνη), φάρμακα για μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως η κετοκοναζόλη) και φάρμακα για το HIV/AIDS (όπως οι αναστολείς της HIV-πρωτεάσης) και φάρμακα για έλκη στομάχου (όπως η σιμετιδίνη)

        Σε συνδυασμό με το DEPRERAM, αυτά τα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν την ποσότητα του DEPRERAM στο αίμα σας. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα. Μπορεί να χρειάζεται να ελαττώσετε τη δόση του DEPRERAM ή, όταν η λήψη αυτών των φαρμάκων σταματήσει, να χρειαστεί να αυξήσετε πάλι την δόση του DEPRERAM.

      • φάρμακα για την επιληψία, όπως η καρβαμαζεπίνη και η φαινυτοΐνη

      • φάρμακα για την φυματίωση, όπως η ριφαμπικίνη

        Σε συνδυασμό με το DEPRERAM, αυτά τα φάρμακα μπορούν να μειώσουν την ποσότητα του DEPRERAM στο αίμα σας. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε τα φάρμακα αυτά. Μπορεί να χρειάζεται να αυξήσετε τη δόση του DEPRERAM ή, όταν η λήψη αυτών των φαρμάκων σταματήσει, να χρειαστεί να ελαττώσετε και πάλι την δόση του DEPRERAM.

      • φάρμακα για την πρόληψη θρομβώσεων, όπως η βαρφαρίνη

        Το DEPRERAM μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις της βαρφαρίνης στο αίμα. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο. Σε περίπτωση συνδυασμένης χορήγησης, συνιστάται επιμελής αιματολογική παρακολούθηση από τον γιατρό.

      • φάρμακα που δύνανται να επηρεάσουν τον καρδιακό ρυθμό, όπως ορισμένα αντιβιοτικά και κάποια αντιψυχωσικά.


        Το DEPRERAM με τροφή και οινοπνευματώδη

        Μπορεί να νυστάξετε εάν καταναλώσετε αλκοόλ ενώ παίρνετε το DEPRERAM. Συνιστάται να μην καταναλώσετε καθόλου οινόπνευμα.

        Μπορείτε να πάρετε το DEPRERAM με ή χωρίς τροφή.


        Κύηση και θηλασμός

        Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


        Η περιορισμένη εμπειρία με τη χορήγηση του DEPRERAM σε έγκυες γυναίκες δεν υποδεικνύει αυξημένο κίνδυνο. Παρόλα αυτά, χρειάζεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.

        Εάν χρησιμοποιείτε το DEPRERAM μέχρι, ή λίγο πριν τον τοκετό, το μωρό σας θα πρέπει να επιβλέπεται για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.

        Όταν λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, παρόμοια φάρμακα (SSRIs) ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο μιας σοβαρής πάθησης στα μωρά, που ονομάζεται εμμένουσα πνευμονική υπέρταση των νεογνών (ΡΡΗΝ), κατά την οποία το μωρό αναπνέει πιο γρήγορα και έχει κυανή όψη. Τα συμπτώματα αυτά αρχίζουν συνήθως κατά τη διάρκεια του πρώτου 24ώρου μετά τη γέννηση του μωρού. Σε περίπτωση που κάτι τέτοιο συμβεί στο μωρό σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τη μαία και/ή το γιατρό σας άμεσα.


        Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

        Το DEPRERAM μπορεί να επηρεάσει τη συγκέντρωση ή την εγρήγορσή σας. Σιγουρευτείτε ότι αυτές οι ικανότητες δεν έχουν επηρεαστεί πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα. Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το DEPRERAM σε κάποιον ασθενή κάτω των 18 ετών,

        βεβαιωθείτε ότι δεν έχει επηρεαστεί η συγκέντρωση και η εγρήγορσή του πριν κυκλοφορήσει στον δρόμο (π.χ. με ένα ποδήλατο).


        Τα δισκία DEPRERAM περιέχουν λακτόζη και νάτριο.

        Τα δισκία DEPRERAM περιέχουν λακτόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

        Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».


    3. Πώς να πάρετε το DEPRERAM


      Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.


      Πόσο να πάρετε

      Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 15 ή 30mg την ημέρα. Ο γιατρός σας μετά από κάποιες ημέρες μπορεί να σας συμβουλεύσει να αυξήσετε τη δόση σας μέχρι την ποσότητα που θα είναι η καλύτερη για εσάς (μεταξύ 15 και 45 mg την ημέρα). Η δόση είναι συνήθως η ίδια για όλες τις ηλικίες. Ωστόσο, εάν είστε ηλικιωμένο άτομο ή εάν έχετε παθήσεις των νεφρών ή του ήπατος, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση.


      Πότε να πάρετε το DEPRERAM

      Να παίρνετε το DEPRERAM την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Είναι καλύτερα να παίρνετε το DEPRERAM σαν εφάπαξ δόση πριν πέσετε για ύπνο. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει να μοιράσετε τη δόση του DEPRERAM - μία το πρωί και μία το βράδυ πριν πέσετε για ύπνο. Η υψηλότερη δόση πρέπει να λαμβάνεται πριν πέσετε για ύπνο.

      Πάρετε τα δισκία από το στόμα. Καταπιείτε χωρίς να μασήσετε τη δόση του DEPRERAM που σας έχει συνταγογραφηθεί, με λίγο νερό ή χυμό.


      Πότε μπορείτε να περιμένετε να αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα

      Συνήθως το DEPRERAM θα αρχίσει να δρα μετά από 1 έως 2 εβδομάδες και μετά από 2 έως 4 εβδομάδες μπορεί να αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα.

      Είναι σημαντικό, κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων θεραπείας, να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τις επιδράσεις του DEPRERAM:

      • Μετά από δύο με τέσσερις εβδομάδες που ξεκινήσατε το DEPRERAM, μιλήστε στο γιατρό σας για το πώς σας έχει επηρεάσει αυτό το φάρμακο.

      Εάν ακόμα δεν αισθάνεστε καλύτερα, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει υψηλότερη δόση. Σε αυτή την περίπτωση, μιλήστε με το γιατρό σας μετά από άλλες δύο με τέσσερις εβδομάδες.

      Συνήθως, θα χρειαστεί να πάρετε το DEPRERAM μέχρι τα συμπτώματα της κατάθλιψης να έχουν εξαφανισθεί για 4 – 6 μήνες.


      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση DEPRERAM από την κανονική

      Εάν εσείς ή κάποιος άλλος πάρει πολύ μεγάλη δόση DEPRERAM, καλέστε αμέσως τον γιατρό. Τα πιο πιθανά σημάδια σε υπερδοσολογία του DEPRERAM (χωρίς λήψη άλλων φαρμάκων ή αλκοόλ) είναι νύστα, αποπροσανατολισμός και αυξημένος καρδιακός ρυθμός. Τα συμπτώματα πιθανής υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν αλλαγές στον καρδιακό σας ρυθμό (γρήγορος, ακανόνιστος καρδιακός παλμός) και/ή λιποθυμία, τα οποία μπορεί να είναι συμπτώματα απειλητικής κατάστασης για τη ζωή, γνωστή ως κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.

      Εάν ξεχάσετε να πάρετε το DEPRERAM

      Εάν πρέπει να παίρνετε τη δόση σας εφάπαξ ημερησίως

      • Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πάρτε την επόμενη δόση σας την κανονική ώρα.


        Εάν πρέπει να παίρνετε τη δόση σας δύο φορές την ημέρα

        • Εάν ξεχάσατε την πρωινή δόση σας, απλά πάρτε τη μαζί με τη βραδινή δόση σας.

        • Εάν ξεχάσατε τη βραδινή δόση σας, μην την πάρετε μαζί με την επόμενη πρωινή δόση. Απλά παραλείψτε τη και συνεχίστε με την κανονική πρωινή και βραδινή σας δόση.

        • Εάν ξεχάσατε και τις δύο δόσεις, μην προσπαθήσετε να αναπληρώσετε τις ξεχασμένες δόσεις. Παραλείψτε και τις δύο και συνεχίστε την επόμενη μέρα με την κανονική πρωινή και βραδινή σας δόση.


          Εάν σταματήσατε να παίρνετε το DEPRERAM

          Σταματήστε να παίρνετε το DEPRERAM μόνο κατόπιν συμβουλής του γιατρού σας.

          Εάν σταματήσετε πρόωρα, η κατάθλιψή σας μπορεί να εμφανιστεί πάλι. Όταν αισθανθείτε καλύτερα, μιλήστε με τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία.

          Μη σταματήσετε απότομα τη λήψη του DEPRERAM, ακόμα και όταν η κατάθλιψή σας έχει υποχωρήσει. Εάν σταματήσετε απότομα τη λήψη του DEPRERAM, μπορεί να αισθανθείτε άρρωστος, ζαλισμένος, διεγερμένος ή αγχωμένος και να έχετε πονοκεφάλους. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποφευχθούν με τη σταδιακή διακοπή. Ο γιατρός σας θα σας πει πώς να ελαττώσετε σταδιακά τη δόση.


          Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.


    4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


      Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


      Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήσετε να παίρνετε τη μιρταζαπίνη και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.


      Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):

        • αίσθηση ευθυμίας ή συναισθηματικό «ανέβασμα» (μανία)


          Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους):

        • κιτρίνισμα των ματιών ή του δέρματος. Αυτό μπορεί να υποδηλώνει διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας (ίκτερος)


          Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

        • σημεία λοίμωξης, όπως ξαφνικός, ανεξήγητος, υψηλός πυρετός, πονόλαιμος και στοματικά έλκη (ακοκκιοκυτταραιμία). Σε σπάνιες περιπτώσεις, η μιρταζαπίνη μπορεί να προκαλέσει διαταραχές στην παραγωγή αιμοσφαιρίων (καταστολή του μυελού των οστών). Κάποιοι άνθρωποι γίνονται λιγότερο ανθεκτικοί σε λοιμώξεις, επειδή η μιρταζαπίνη μπορεί να προκαλέσει προσωρινή έλλειψη λευκοκυττάρων (κοκκιοκυτταροπενία). Σε σπάνιες περιπτώσεις, η μιρταζαπίνη μπορεί επίσης να προκαλέσει έλλειψη ερυθροκυττάρων και λευκοκυττάρων, καθώς και αιμοπεταλίων (απλαστική αναιμία), έλλειψη αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) ή αύξηση του αριθμού των λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία).

        • επιληπτική κρίση (σπασμοί)

          • συνδυασμός συμπτωμάτων, όπως ανεξήγητος πυρετός, εφίδρωση, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, διάρροια, (ανεξέλεγκτες) μυϊκές συσπάσεις, ρίγη, υπερδραστήρια αντανακλαστικά, ανησυχία, µεταβολές της διάθεσης, απώλεια συνείδησης και αυξημένη παραγωγή σάλιου. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αυτά μπορεί να είναι σημεία του συνδρόμου σεροτονίνης.

          • σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή σκέψεις αυτοκτονίας

          • σοβαρές δερματικές αντιδράσεις:

            • κοκκινωπές πλάκες στον κορμό, που είναι κηλίδες με βαθμιαία αλλαγή στο χρώμα του δέρματος ή κυκλικές, συχνά με φλύκταινες στο κέντρο, αποφολίδωση του δέρματος, έλκη στο στόμα, τον φάρυγγα, τη μύτη, τα γεννητικά όργανα και τα μάτια. Αυτά τα σοβαρά δερματικά εξανθήματα μπορεί να εκδηλώνονται μετά από πυρετό και γριπώδη συμπτώματα (Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

            • γενικευμένο εξάνθημα, υψηλή θερμοκρασία σώματος και διογκωμένοι λεμφαδένες (σύνδρομο DRESS ή σύνδρομο υπερευαισθησίας στο φάρμακο)


          Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με τη μιρταζαπίνη είναι:


          Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):

      • αύξηση της όρεξης και του σωματικού βάρους

      • νύστα ή υπνηλία

      • πονοκέφαλος

      • ξηροστομία


      Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):

      • λήθαργος

      • ζάλη

      • τρεμούλιασμα ή τρόμος

      • ναυτία

      • διάρροια

      • έμετος

      • δυσκοιλιότητα

      • εξάνθημα

      • πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) ή στους μύες (μυαλγία)

      • οσφυαλγία

      • αίσθημα ζάλης ή λιποθυμίας όταν σηκώνεστε απότομα (ορθοστατική υπόταση)

      • πρήξιμο (συνήθως στους αστραγάλους ή στα πόδια) που προκαλείται από κατακράτηση υγρών (οίδημα)

      • κούραση

      • «ζωντανά» όνειρα

      • σύγχυση

      • αίσθημα άγχους

      • προβλήματα ύπνου

      • προβλήματα μνήμης, τα οποία στις περισσότερες περιπτώσεις επιλύθηκαν με τη διακοπή της θεραπείας

        Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):

      • ασυνήθιστη αίσθηση στο δέρμα π.χ. κάψιμο, τσίμπημα, γαργάλημα ή μυρμήγκιασμα (παραισθησία)

      • ανήσυχα πόδια

      • λιποθυμία (συγκοπή)

      • αίσθηση μουδιάσματος στο στόμα (στοματική υπαισθησία)

      • χαμηλή αρτηριακή πίεση

        • εφιάλτες

        • αίσθηση διέγερσης

        • ψευδαισθήσεις

        • ανάγκη για κίνηση


          Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους):

          • Σπασμωδικές μυϊκές κινήσεις ή συσπάσεις (μυόκλωνος)

        • επιθετικότητα

        • κοιλιακός πόνος και ναυτία αυτό, μπορεί να υποδηλώνει φλεγμονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα)


        Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

      • μη φυσιολογική αίσθηση στο στόμα (στοματική παραισθησία)

      • πρήξιμο στο στόμα (στοματικό οίδημα)

      • πρήξιμο σε ολόκληρο το σώμα (γενικευμένο οίδημα)

      • εντοπισμένο πρήξιμο

      • υπονατριαιμία

      • απρόσφορη έκκριση της αντι-διουρητικής ορμόνης.

      • σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πομφολυγώδης δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα)

      • περπάτημα κατά τον ύπνο (υπνοβασία)

      • διαταραχή ομιλίας

      • αυξημένα επίπεδα κινάσης κρεατίνης στο αίμα

      • δυσκολία στην ούρηση (κατακράτηση ούρων)

      • μυϊκός πόνος, δυσκαμψία και/ή αδυναμία, σκουρόχρωμα ούρα ή αποχρωματισμός των ούρων (ραβδομυόλυση)

      • αυξημένα επίπεδα της ορμόνης προλακτίνης στο αίμα (υπερπρολακτιναιμία, συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων διογκωμένων στηθών ή/και γαλακτώδους εκκρίματος θηλής)

      • παρατεταμένη επίπονη στύση του πέους


      Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους

      Σε παιδιά κάτω των 18 ετών, οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν συχνά σε κλινικές δοκιμές: σημαντική αύξηση σωματικού βάρους, κνίδωση και αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων στο αίμα.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


      Ελλάδα: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr


    5. Πώς να φυλάσσετε το DEPRERAM


      Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

      Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


      Φυλάσσεται σε θερμοκρασία <25οC.


      Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.

      Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

    6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το DEPRERAM

Η δραστική ουσία του DEPRERAM είναι η μιρταζαπίνη.

Τα DEPRERAM 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν 30 mg μιρταζαπίνη ανά επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.

Tα άλλα συστατικά είναι: Μονουδρική λακτόζη, Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Νατριούχος κροσκαρμελλόζη, Στεατικό μαγνήσιο. Επικάλυψη: Opadry O3F23252 που αποτελείται από : Υπρομελλόζη, Διοξείδιο του τιτανίου E 171, Μακρογόλη, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου E 172, Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου E 172.


Εμφάνιση του DEPRERAM και περιεχόμενο της συσκευασίας

Ωοειδή, σκουρόχρωμα, διχοτομούμενα δισκία που συσκευάζονται σε κυψέλες από διαφανές PVC και aluminium foil με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει 3 κυψέλες, δηλαδή 30 δισκία και ένα φύλλο οδηγιών για τον χρήστη.

Κάτοχος Αδείας κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Αγίας Κυριακής 20, 145 61, Αθήνα, Ελλάδα

Τηλ: 210-6254630

Fax: 210-6202305

E-mail: bennett@bennett.gr


Παρασκευαστής

ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ ΒΕΝΝΕΤΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Αιγαίου 26, Θέση Καρελλά, Κορωπί, 19441, Αττική, Ελλάδα


Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις