Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

EMFRASTOP (791+527) mg/5mL πόσιμο διάλυμα πόσιμο διάλυμα

Ιχθυέλαιο (ω-3 πολυακόρεστα λιπαρά οξέα)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

-

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

  1. Τι είναι το Emfrastop και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Emfrastop

  3. Πώς να πάρετε το Emfrastop

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Emfrastop

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1.Τι είναι το Emfrastop και ποια είναι η χρήση του

  Το Emfrastop περιέχει ω-3 πολυακόρεστα λιπαρά οξέα υψηλής καθαρότητας.

  Το Emfrastop ανήκει σε μία κατηγορία που αποκαλείται παράγοντες μείωσης της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων.

  Το Emfrastop χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων μορφών αυξημένων τριγλυκεριδίων (λιπών) στο αίμα μετά από αλλαγές στη δίαιτα που δεν είχαν αποτέλεσμα.

  
  

  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Emfrastop

     Μην πάρετε το Emfrastop : σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)

     Αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και μιλήστε με το γιατρό σας.

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Emfrastop.

     • - εάν πρόκειται να κάνετε ή κάνατε εγχείρηση πρόσφατα.

     • - εάν είχατε κάποιο τραύμα πρόσφατα.

     • - εάν έχετε νεφρική πάθηση.

     • - εάν έχετε διαβήτη που δεν είναι ρυθμισμένος.

     • - εάν έχετε πάθηση του ήπατος. Ο γιατρός σας θα παρακολουθήσει με αιματολογικές εξετάσεις οποιαδήποτε επίδραση μπορεί να έχει το Emfrastop στο ήπαρ σας.

• εάν είστε αλλεργικός στα ψάρια. Ηλικιωμένοι

Εάν είστε άνω των 70 ετών, χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό με προσοχή.

Παιδιά

Τα παιδιά δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.

Άλλα φάρμακα και Emfrastop

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για πρόληψη των θρομβώσεων στις αρτηρίες, όπως η βαρφαρίνη, μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον αιματολογικές εξετάσεις και η συνήθης δόση του αντιθρομβωτικού φαρμάκου σας πιθανόν να πρέπει να αλλάξει.

Το Emfrastop με τροφή και ποτό

Θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Αυτό βοηθά στη μείωση της πιθανότητας ανεπιθυμήτων ενεργειών που επηρεάζουν την περιοχή του στομάχου (γαστρεντερική περιοχή).

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Δεν θα πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι απολύτως αναγκαίο.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Emfrastop δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

1. Πώς να πάρετε το EMFRASTOP

   Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   Μπορείτε να πάρετε το φάρμακο αυτό κατά τη διάρκεια των γευμάτων ώστε να μειωθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος.

   Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο.* Oι συνήθεις συνιστώμενες δόσεις ενηλίκων είναι οι ακόλουθες:

   
   

   Υπερτριγλυκεριδαιμία

   Πόσιμο διάλυμα: 5mL (1 κουταλάκι του τσαγιού) από το στόμα δύο φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια γεύματος.

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Emfrastop από την κανονική

   Εάν κατά λάθος πάρετε μεγαλύτερη δόση φαρμάκου από όσο θα έπρεπε, μην ανησυχήσετε διότι αυτό το συμβάν είναι απίθανο να χρειαστεί ειδική αντιμετώπιση. Ωστόσο, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες συμβουλέςΕάν ξεχάσετε να πάρετε το Emfrastop

   Εάν ξεχάσατε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε εκτός εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση σας. Σε αυτή την περίπτωση, πάρτε την επόμενη δόση όπως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση (διπλάσια δόση από αυτή που συνέστησε ο γιατρός σας) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι ακόλουθες είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να συμβούν με αυτό το φάρμακο:

   Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ασθενείς)

   
   

   • ενοχλήσεις από το στομάχι όπως κοιλιακή διάταση, άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, δυσπεψία, αέρια, ρέψιμο (ερυγή), παλινδρόμηση οξέος, αίσθημα ναυτίας και αδιαθεσία (έμετος)

     
     

     Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ασθενείς)

   • υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος

   • ουρική αρθρίτιδα

   • ζάλη

   • προβλήματα στη γεύση

   • κεφαλαλγία

   • χαμηλή πίεση αίματος

   • αιμορραγία της μύτης

   • αίμα στα κόπρανά σας

   • εξάνθημα

     
     

     Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ασθενείς)

     
     

   • αλλεργικές αντιδράσεις

   • εξάνθημα με φαγούρα (εξάνθημα ή κνίδωση)

   • ηπατικές διαταραχές, με πιθανές μεταβολές στα αποτελέσματα κάποιων αιματολογικών εξετάσεων

     
     

     Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανιστεί σε ένα πολύ μικρό αριθμό ανθρώπων αλλά η ακριβής συχνότητά τους δεν είναι γνωστή.

     
     

   • φαγούρα

   
   

   Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον

   Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284

   GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

   Φαξ: + 30 210 6549585

   Ιστότοπος: https://www.eof.gr.

   Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

3. Πώς να φυλάσσετε το Emfrastop

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο μπουκάλι, μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία μέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   Nα μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25οC.

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Emfrastop

Δραστική ουσία: ω-3 πολυακόρεστα λιπαρά οξέα (EPA + DHA). To ιχθυέλαιο περιέχει 18% EPA και 12% DHA

Κάθε 5ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν : Εικοσιπενταενοϊκό οξύ (EPA) 791 mg και Εικοσιδιεξαενοϊκό οξύ (DHA) 527 mg που περιέχουν επίσης

VITAMIN A: MAX 1 IU/1g OIL & VITAMIN D: MAX 1 IU/1g OIL

Τα άλλα συστατικά: οξική τοκοφερόλη, κιτρικό οξύ και γαλλικός δωδεκυλεστέρας.

Εμφάνιση του Emfrastop και περιεχόμενα της συσκευασίας

Πόσιμο διάλυμα, 150 mL σε σκουρόχρωμο γυάλινο μπουκάλι.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας ΚυκλοφορίαςHEREMCO ΦΑΡΜΑΚΑΠΟΘΗΚΗ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ, με διακριτικό τίτλο HEREMCO Μ ΕΠΕ, Ρήγα Φεραίου 27, 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ. 210 5230217-8

Fax. 210 2530219

Παρασκευαστής RAFARM Α.Ε.Β.Ε, Καποδιστρίου & Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό Τηλ. 210 6776550

Fax. 210 6776552

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: