Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

SUPREFACT DEPOT 3 ΜΗΝΕΣ
buserelin

ΤΙΜΈς

SUPREFACT DEPOT 3 ΜΗΝΕΣ IMPLANT 9.45MG/PF.SYR BTx1PF.SYR

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 206,90 €
Λιανεμποριο: 245,64 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Suprefact® Depot 3 μήνες

buserelin acetate



1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ


    1. Όνομα: SUPREFACT DEPOT 3 μήνες

      Εμφύτευμα, 9,45 mg/προγεμισμένη σύριγγα


    2. Σύνθεση

      Δραστική ουσία: Οξική βουσερελίνη

      Έκδοχα: Poly-(D, L-lactide-co-glycolide) 75:25


    3. Φαρμακοτεχνική μορφή: Εμφύτευμα


    4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Κάθε χορηγητής Suprefact Depot 3 μήνες με τρεις

      παρόμοιες ράβδους περιέχει ως δραστικό συστατικό 9,9 mg οξικής βουσερελίνης που αντιστοιχεί σε 9,45 mg βουσερελίνης.


    5. Περιγραφή - Συσκευασία: Το Suprefact Depot 3 μήνες διατίθεται σε

      αποστειρωμένη, έτοιμη προς χρήση προγεμισμένη σύριγγα. Κάθε κουτί περιέχει 1 αποστειρωμένη, έτοιμη προς χρήση ένεση περιέχουσα 1 εμφύτευμα,

      το οποίο αποτελείται από τρεις παρόμοιες ράβδους και το φύλλο οδηγιών χρήσης.


    6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Oρμονικό ανάλογο


    7. Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας: Sanofi-aventis AEBE

      Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α 176 74 Καλλιθέα – Αθήνα

      Τηλ.: +30 210 90 01 600


    8. Παρασκευαστής/Συσκευαστής: Παρασκευάζεται και συσκευάζεται από τη Sanofi-

Aventis Deutschland GmbH στη Γερμανία (Frankfurt am Main).


2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ

ΣΑΣ


    1. Γενικές πληροφορίες


      Το Suprefact Depot περιέχει βουσερελίνη.

      Η βουσερελίνη είναι ένα έντονα δραστικό ανάλογο της φυσικής ορμόνης που απελευθερώνει τη γοναδοτροπίνη.


      Δρα καταστέλλοντας τον άξονα υπόφυσης-γονάδων, η έκκριση τεστοστερόνης κατέρχεται στα όρια του ευνουχισμού με ελεγχόμενη απελευθέρωση βουσερελίνης.

    2. Θεραπευτικές ενδείξεις


      Το Suprefact Depot 3 μήνες ενδείκνυται σε ενήλικες για την αγωγή του προχωρημένου, ορμονοεξαρτώμενου καρκίνου του προστάτη. Παρ’ όλα αυτά, το Suprefact Depot 3 μήνες δεν χορηγείται μετά από αμφοτερόπλευρη ορχεκτομή, επειδή δεν αναμένεται περαιτέρω καταστολή των επιπέδων τεστοστερόνης.


    3. Αντενδείξεις


      Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους αρρώστους, μπορούν όμως να δημιουργήσουν και προβλήματα, όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες.

      Για το συγκεκριμένο φάρμακο θα πρέπει πριν το πάρετε να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για τις ακόλουθες περιπτώσεις:


      Το Suprefact Depot 3 μήνες δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη βουσερελίνη, στα LH-RH ανάλογα ή σε κάποιο από τα έκδοχα (αναφέρονται στην παράγραφο 1.2).


    4. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση


      Σε υπερτασικούς ασθενείς συνιστάται τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης (κίνδυνος απορρύθμισης της αρτηριακής πίεσης).


      Η χρήση αγωνιστών LH-RH πιθανώς να συνδέεται με ελάττωση της οστικής πυκνότητας και ενδέχεται να οδηγήσει σε οστεοπόρωση και αυξημένο κίνδυνο οστικού κατάγματος (βλ. παράγραφο 2.8). Ιδιαίτερη προσοχή είναι αναγκαία σε ασθενείς με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου για οστεοπόρωση (π.χ. χρόνια κατάχρηση οινοπνευματωδών, καπνιστές, μακροχρόνια θεραπεία με αντιεπιληπτικά ή κορτικοστεροειδή ή οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης). Συνιστάται να παρακολουθείται η οστική πυκνότητα και να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα κατά τη θεραπεία για την πρόληψη της οστεοπενίας/οστεοπόρωσης.


      Σε κάποιους ασθενείς υπό αγωγή με αγωνιστές- GnRH, παρατηρείται αλλαγή της ανοχής στη γλυκόζη (βλ. παράγραφο 2.8). Σε διαβητικούς ασθενείς συνιστάται να ελέγχονται τακτικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (κίνδυνος επιδείνωσης του μεταβολικού ελέγχου).


      Έχουν υπάρξει αναφορές κατάθλιψης σε ασθενείς που λαμβάνουν Suprefact Depot 3 μήνες, η οποία ενδέχεται να είναι σοβαρή. Εάν λαμβάνετε Suprefact Depot 3 μήνες και αναπτύξετε καταθλιπτική διάθεση, ενημερώστε το γιατρό σας.


      Ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να αντιμετωπίζονται θεραπευτικά εφόσον είναι αναγκαίο (κίνδυνος υποτροπής ή επιδείνωσης της κατάθλιψης).


      Συνιστάται η συμπληρωματική χορήγηση ενός αντιανδρογόνου περίπου 5 ημέρες πριν από την έναρξη της αγωγής με Suprefact Depot 3 μήνες.


      Η συμπληρωματική αυτή αγωγή πρέπει να συνεχίζεται εκ παραλλήλου με την αγωγή βουσερελίνης για 3-4 εβδομάδες. Μετά από αυτή τη χρονική περίοδο συνήθως η βουσερελίνη προκαλεί ικανοποιητική ελάττωση των επιπέδων της τεστοστερόνης στο αίμα.

      Σε ασθενείς με γνωστές μεταστάσεις, π.χ. της σπονδυλικής στήλης, η συμπληρωματική αυτή αγωγή με ένα αντιανδρογόνο είναι απαραίτητη προκειμένου να προληφθούν οι αρχικές επιπλοκές όπως είναι η συμπίεση των σπονδύλων και η παράλυση που οφείλονται σε παροδική ενεργοποίηση του όγκου και των μεταστάσεών του (βλ. επίσης παράγραφο 2.8).


      Η ανταπόκριση στην αγωγή μπορεί να αξιολογηθεί με μέτρηση των επιπέδων του ειδικού αντιγόνου για τον προστάτη (PSA) και της τεστοστερόνης στον ορό. Τα επίπεδα τεστοστερόνης αυξάνουν κατά την έναρξη της αγωγής και στη συνέχεια μειώνονται συνεχώς για μια χρονική περίοδο δύο

      εβδομάδων. Τα επίπεδα τεστοστερόνης μετά από 2-4 εβδομάδες κατέρχονται στα όρια ευνουχισμού. Απουσία κλινικής βελτίωσης ή αλλαγών του PSA υπό το πρίσμα επαρκούς καταστολής της τεστοστερόνης διαγνωστικά θεωρείται ως ορμονική έλλειψη ευαισθησίας του όγκου.


      Οι ασθενείς με γνωστές μεταστάσεις της σπονδυλικής στήλης ή εκείνοι που κινδυνεύουν από νευρολογικές επιπλοκές ή απόφραξη των ουροφόρων οδών θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τις πρώτες εβδομάδες της αγωγής στην περίπτωση που κατά την αγωγή δεν συγχορηγείται κάποιο αντιανδρογόνο.


      Δημοσιευμένες επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν συσχέτιση μεταξύ της αγωγής με αγωνιστές GnRH και του αυξημένου κινδύνου καρδιαγγειακής νόσου (όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου, αιφνίδιο καρδιακό θάνατο και αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) και της εμφάνισης σακχαρώδη διαβήτη. Οι κίνδυνοι αυτοί πρέπει να αξιολογούνται πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται και να αντιμετωπίζονται ανάλογα.


      Λόγω της καταστολής της τεστοστερόνης, η θεραπεία με αγωνιστές GnRH πιθανόν να αυξήσει τον κίνδυνο αναιμίας. Οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται για τον κίνδυνο αυτό και να αντιμετωπίζονται ανάλογα.


      Εγκυμοσύνη και θηλασμός

      Δεν εφαρμόζεται.


      Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: Οποιεσδήποτε ασθένειες της καρδιάς ή των αιμοφόρων αγγείων, συμπεριλαμβανομένων των προβλημάτων καρδιακού ρυθμού (αρρυθμία), ή εάν αντιμετωπίζεστε θεραπευτικά με φάρμακα για αυτές τις ασθένειες. Ο κίνδυνος προβλημάτων του καρδιακού ρυθμού ενδέχεται να αυξηθεί κατά τη χρήση του Suprefact Depot 3 μήνες.


      Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

      Συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ζάλη) δυνατόν να επηρεάσουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή και γι’ αυτό να προκαλέσουν κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. χειρισμός αυτοκινήτου ή μηχανημάτων ή σε παρόμοιες καταστάσεις).


    5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες


      Κατά τη διάρκεια της αγωγής είναι δυνατόν να μειωθεί η δράση των αντιδιαβητικών φαρμάκων (βλ. επίσης παράγραφο 2.8).


      Παρ’ όλα αυτά πριν πάρετε το φάρμακο πρέπει να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για κάθε άλλο φάρμακο που τυχόν παίρνετε.


      To Suprefact Depot 3 μήνες ενδέχεται να παρεμβληθεί στη δράση κάποιων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση προβλημάτων του καρδιακού ρυθμού (π.χ. κινιδίνη, προκαϊναμίδη, αμιωδαρόνη και σοταλόλη) ή ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο προβλημάτων του καρδιακού ρυθμού όταν χρησιμοποιείται με κάποια άλλα φάρμακα [π.χ. μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο και ως μέρος της διαδικασίας αποτοξίνωσης από εθισμό σε φάρμακα), μοξιφλοξασίνη (ένα αντιβιοτικό), αντιψυχωσικά που χρησιμοποιούνται για σοβαρές νοητικές ασθένειες].


    6. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης


      Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.


      Το Suprefact Depot 3 μήνες συνιστάται για τη μακροχρόνια αγωγή του προχωρημένου καρκίνου του

      προστάτη.


      Τα περιεχόμενα της σύριγγας (τρεις ράβδοι εμφυτεύματος ισοδυναμούν με 9,45 mg βουσερελίνης) ενίενται υποδορίως κάθε τρεις μήνες στην κοιλιακή χώρα. Το τρίμηνο διάστημα μεταξύ των ενέσεων μπορεί παρ’ όλα αυτά, περιστασιακά να επιμηκύνεται μέχρι τρεις εβδομάδες.


      Πριν από την ένεση, δυνατόν να χορηγηθεί ένα τοπικό αναισθητικό.


      Συνιστάται η συμπληρωματική χορήγηση ενός αντιανδρογόνου περίπου 5 ημέρες πριν από την έναρξη της αγωγής με Suprefact Depot (βλ. επίσης παράγραφο 2.4).


      Παιδιατρικός πληθυσμός

      Το Suprefact Depot 3 μήνες δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Suprefact στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.


      Oδηγίες χειρισμού


      image

      Προσοχή! Για να αποφύγετε να πέσουν οι ράβδοι του εμφυτεύματος έξω από τη βελόνα της ένεσης, κρατήστε το χορηγητή σε κάθετη θέση με τη βελόνα να σημαδεύει ψηλά μέχρι αμέσως πριν από την ένεση.


      Α: Βελόνα

      Β: Προστατευτικό πώμα της βελόνας Γ: Έμβολο

      Δ: Εμφύτευμα

      Ε: Προστατευτικό πώμα του εμβόλου


      1. Αφού ανοίξετε τη συσκευασία και αφαιρέσετε το χορηγητή από το περιτύλιγμα, ελέγξτε αν τα εμφυτεύματα βρίσκονται στο διαφανές τμήμα της λαβής.

        Αν είναι αναγκαίο, χτυπήστε ελαφρά το προστατευτικό πώμα της βελόνας με το δάκτυλο για να τα επανατοποθετήσετε στο διαφανές τμήμα.


        image

      2. Απολυμάνετε το σημείο της ένεσης στην πλάγια κοιλιακή χώρα. Στη συνέχεια, αφού αφαιρέσετε το προστατευτικό πώμα του εμβόλου (Ε), αφαιρέστε το πώμα από τη βελόνα της ένεσης (Β).


      3. Ανασηκώστε μια πτυχή του δέρματος και εισάγετε τη βελόνα περίπου 3

        cm (λίγο περισσότερο από 1 ίντσα) στον υποδόριο ιστό κρατώντας το image χορηγητή λίγο πριν από το σημείο ένεσης σε οριζόντια θέση ή με την

        άκρη της βελόνας να σημαδεύει ελάχιστα προς τα επάνω. Πριν από την ένεση των εμφυτευμάτων τραβήξτε το χορηγητή περίπου 1-2 cm.


        image

      4. Πιέζοντας πλήρως το έμβολο, ενέστε τα εμφυτεύματα στον υποδόριο ιστό. Πιέστε το σημείο εισόδου της ένεσης ενώ τραβάτε τη βελόνα, έτσι ώστε να παραμείνουν τα εμφυτεύματα στον ιστό.


        image

      5. Για να βεβαιωθείτε ότι και τα τρία εμφυτεύματα ενέθηκαν, ελέγξτε την άκρη του εμβόλου για να δείτε αν είναι ορατή η άκρη της βελόνας.


    7. Yπερδοσολογία - Αντιμετώπιση

      Από την υπερδοσολογία μπορεί να προκύψουν σημεία και συμπτώματα τέτοια όπως εξασθένηση, κεφαλαλγία, νευρικότητα, εξάψεις, ζάλη, ναυτία, υπογάστριο άλγος, οίδημα των κάτω άκρων και άλγος των μαστών.


      Η θεραπευτική αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας, εφόσον είναι αναγκαίο, προσδιορίζεται από τα συμπτώματα.


    8. Ανεπιθύμητες ενέργειες


      Μαζί με τις επιθυμητές ενέργειες, κάθε φάρμακο μπορεί να προκαλέσει και ορισμένες παρενέργειες. Αν και όλες αυτές οι παρενέργειες δεν εμφανίζονται πολύ συχνά, όταν εμφανιστούν θα πρέπει να ενημερωθεί ο γιατρός σας, για να σας δώσει τις απαραίτητες οδηγίες.


      Η αγωγή με βουσερελίνη μπορεί να προκαλέσει:


      Παρακλινικές εξετάσεις: αλλαγές στα λιπίδια του αίματος, αύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων στον ορό (π.χ. τρανσαμινάσες), αύξηση της χολερυθρίνης, αλλαγές σωματικού βάρους (αύξηση ή μείωση)

      Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) (παράταση του διαστήματος QT)


      Καρδιακές διαταραχές: αίσθημα παλμών.


      Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: θρομβοπενία και λευκοπενία.


      Διαταραχές του νευρικού συστήματος: κεφαλαλγία (σε σπάνιες περιπτώσεις υπό μορφή ημικρανίας), διαταραχές ύπνου, υπνηλία, διαταραχές της συγκέντρωσης και της μνήμης, ζάλη.


      Οφθαλμικές διαταραχές: διαταραχές της όρασης (π.χ. θολή όραση), αίσθημα πίεσης πίσω από τους οφθαλμούς.


      Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: εμβοές των ώτων, διαταραχές της ακοής.


      Διαταραχές του γαστρεντερικού: ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.


      Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: αλλαγές στην τρίχωση του σώματος και της κεφαλής (αύξηση ή μείωση).


      Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: μυοσκελετική δυσκαμψία και άλγος (συμπεριλαμβανόμενου του άλγους/δυσκαμψίας στον ώμο). Η χρήση των LHRH - αγωνιστών μπορεί να συνδέεται με ελάττωση της οστικής πυκνότητας που μπορεί να οδηγήσει σε οστεοπόρωση και σε αυξημένο κίνδυνο κατάγματος των οστών. Ο κίνδυνος των σκελετικών καταγμάτων αυξάνει με τη διάρκεια της θεραπείας.


      Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: αυξημένη δίψα, αλλαγές στην όρεξη, μείωση της ανοχής στη γλυκόζη. Σε διαβητικούς ασθενείς, αυτό πιθανόν να οδηγήσει σε απορύθμιση του μεταβολικού ελέγχου.


      Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβανομένων των κύστεων και των πολυπόδων):

      Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις αδενωμάτων της υπόφυσης κατά τη θεραπεία με LHRH-αγωνιστές, συμπεριλαμβανόμενης της βουσερελίνης.


      Αγγειακές διαταραχές: επιδείνωση της αρτηριακής πιέσεως σε υπερτασικούς ασθενείς.

      Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: κόπωση.


      Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Αυτές δυνατόν να εκδηλωθούν με τη μορφή ερυθρότητας του δέρματος, κνησμού, δερματικών εξανθημάτων (συμπεριλαμβανόμενης της κνίδωσης) και αλλεργικού άσθματος με δύσπνοια που σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε αναφυλακτική/αναφυλακτοειδή καταπληξία. Σε περιπτώσεις αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων ίσως χρειαστεί να αφαιρεθεί το εμφύτευμα με χειρουργική επέμβαση (όπως γίνεται συνήθως με τα εμφυτεύματα).


      Ψυχιατρικές διαταραχές: νευρικότητα, συγκινησιακή αστάθεια, αισθήματα άγχους.

      Διαταραχές της διάθεσης, κατάθλιψη (συχνές στη μακροχρόνια χρήση· όχι συχνές στη βραχυχρόνια χρήση)


      Κατά την έναρξη της αγωγής παρουσιάζεται συνήθως κάποια αύξηση των επιπέδων τεστοστερόνης στον ορό και μπορεί να οδηγήσει σε παροδική ενεργοποίηση του όγκου με δευτεροπαθείς αντιδράσεις, τέτοιες όπως:


      • εμφάνιση ή έξαρση άλγους των οστών σε ασθενείς με μεταστάσεις,

      • σημεία νευρολογικών διαταραχών λόγω πιέσεως από τον όγκο, π.χ. μυϊκή αδυναμία στα άκρα,

      • μειωμένη διούρηση, υδρονέφρωση ή λεμφική στάση,

      • θρόμβωση με πνευμονική εμβολή.


      Οι αντιδράσεις αυτές μπορούν κατά μεγάλο ποσοστό να αποφευχθούν με ταυτόχρονη χορήγηση ενός αντιανδρογόνου κατά την έναρξη της αγωγής με βουσερελίνη (βλ. επίσης παράγραφο 2.4).


      Μερικοί ασθενείς παρ’ όλα αυτά, ακόμη και με την παράλληλη χορήγηση αντιανδρογόνου, μπορεί να εμφανίσουν ελαφρά αλλά παροδική αύξηση του άλγους στην περιοχή του όγκου καθώς επίσης και επιδείνωση της γενικής ευεξίας.


      Επιπλέον, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν εξάψεις, ατροφία των όρχεων και απώλεια της ικανότητας ή της libido (στην πλειονότητα των ασθενών ως αποτέλεσμα ορμονικής αποστέρησης), συνήθως ανώδυνη γυναικομαστία (παροδικά) καθώς επίσης και ήπιο οίδημα των αστραγάλων και των κάτω άκρων.


      Σε μεμονωμένες περιπτώσεις κατά τη χρήση των άλλων μορφών βουσερελίνης παρατηρήθηκαν παραισθησίες.


      Οι περισσότερες από τις επιδράσεις που αναφέρθηκαν πιο πάνω έχουν άμεση ή έμμεση σχέση με την καταστολή της τεστοστερόνης που προκαλείται από τη βουσερελίνη (συμπτώματα ανεπάρκειας του ανδρογόνου).


      Είναι πιθανόν να παρουσιαστεί άλγος ή τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Eάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:


      Ελλάδα

      Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

      GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

      Φαξ: + 30 21 06549585

      Ιστότοπος: https://www.eof.gr


      Κύπρος

      Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

      CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649

      Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs


      Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


    9. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει κάποια δόση


      Αν πρέπει να λαμβάνεται το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μια δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατό. Αν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.

      Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.


    10. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος


      Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.

      Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.


    11. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος


      Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C.


    12. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών χρήσης



      3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ


      • Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δε θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.

      • Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

      • Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

      • Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

      • Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

      • Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, επειδή η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

      • Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.

      • Για μεγαλύτερη ασφάλεια φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.


4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.


Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: +30 210 77 93 777