ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Qinlock
ripretinib
ριπρετινίμπη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
Τι είναι το QINLOCK και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το QINLOCK
Πώς να πάρετε το QINLOCK
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το QINLOCK
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το QINLOCK είναι αντικαρκινικό φάρμακο το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία ριπρετινίμπη, έναν αναστολέα της πρωτεϊνικής κινάσης. Οι αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου μέσω της διακοπής της δράσης ορισμένων πρωτεϊνών που συμμετέχουν στην ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.
Το QINLOCK χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με γαστρεντερικό στρωματικό όγκο (GIST), μια σπάνια μορφή καρκίνου του πεπτικού συστήματος που περιλαμβάνει το στομάχι και το έντερο και η οποία:
έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά
έχει υποβληθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον 3 προηγούμενα αντικαρκινικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ιματινίμπης.
Εάν έχετε απορίες σχετικά με τον τρόπο δράσης του QINLOCK ή για τον λόγο για τον οποίο σας συνταγογραφήθηκε αυτό το φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Πριν πάρετε QINLOCK, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε ιστορικό:
υψηλής αρτηριακής πίεσης. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με QINLOCK και ενδέχεται να σας χορηγήσει φάρμακο για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, εφόσον απαιτείται.
καρδιακών παθήσεων. Ο γιατρός σας μπορεί να διενεργήσει πρόσθετες εξετάσεις για να αξιολογήσει τον τρόπο λειτουργίας της καρδιάς σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με QINLOCK.
ηπατικών ή νεφρικών προβλημάτων.
Κατά τη λήψη του QINLOCK, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν:
παρατηρήσετε ερυθρότητα, πόνο, πρήξιμο ή φλύκταινες στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών σας. Αυτό είναι ένα δερματικό πρόβλημα που ονομάζεται σύνδρομο παλαμο- πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας (PPES). Ο γιατρός σας μπορεί να συνεχίσει τη θεραπεία σας, να αλλάξει τη δόση σας ή να διακόψει τη θεραπεία σας μέχρι να βελτιωθεί η κατάστασή σας (βλ. παράγραφο 4).
παρατηρήσετε μη αναμενόμενες δερματικές αλλαγές, όπως ένα νέο κονδύλωμα, ανοιχτό έλκος ή κοκκινωπό εξόγκωμα που αιμορραγεί ή δεν επουλώνεται, ή αλλαγή στο μέγεθος ή το χρώμα μιας ελιάς. Το QINLOCK ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνων του δέρματος (βλ. παράγραφο 4). Ο γιατρός σας θα ελέγξει το δέρμα σας κατά την έναρξη της θεραπείας με QINLOCK καθώς και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Είναι σημαντικό να ελέγχετε το δέρμα σας τακτικά.
έχετε τραύματα από πρόσφατη χειρουργική επέμβαση που δεν επουλώνονται όπως αναμένεται.
Το QINLOCK ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο επούλωσης των τραυμάτων. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει προσωρινά τη θεραπεία με QINLOCK μερικές ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και έως ότου επουλωθεί το τραύμα σας μετά από χειρουργική επέμβαση. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε θα ξεκινήσει ξανά η θεραπεία με QINLOCK. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να χειρουργηθείτε στο μέλλον.
αισθάνεστε κούραση, λαχάνιασμα, παρατηρήσετε προεξέχουσες φλέβες στον αυχένα σας ή έχετε πρήξιμο στην κοιλιά, στους αστραγάλους ή στα κάτω πόδια, ενώ λαμβάνετε QINLOCK, πιθανά συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας (βλ. παράγραφο 4).
το δέρμα ή τα μάτια σας γίνονται πιο ευαίσθητα στο ηλιακό φως ή σε άλλες μορφές φωτός. Μην εκθέτετε τον εαυτό σας σε άμεσο ηλιακό φως, σε ηλιακούς λαμπτήρες και σε άλλες πηγές υπεριώδους ακτινοβολίας κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Θα πρέπει να φοράτε προστατευτικό ρουχισμό και να εφαρμόζετε αντηλιακή κρέμα με υψηλό δείκτη προστασίας όταν εκτίθεστε σε έντονο ηλιακό φως.
Σημαντικές πληροφορίες για άνδρες και γυναίκες σχετικά με την αντισύλληψη
Το QINLOCK μπορεί να βλάψει το το αγέννητο μωρό σας. Μην μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια θεραπείας με QINLOCK. Χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης του QINLOCK εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία ή άνδρας με γυναίκα σύντροφο σε αναπαραγωγική ηλικία. Εάν χρησιμοποιείτε ορμονική αντισύλληψη, προσθέστε μια μέθοδο αντισύλληψης φραγμού (όπως προφυλακτικά). Βλ. παράγραφο «Αντισύλληψη, κύηση, θηλασμός και γονιμότητα».
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Το QINLOCK μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων φαρμάκων. Επίσης, ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του QINLOCK.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων (όπως ερυθρομυκίνη,
κλαριθρομυκίνη, ριφαμπικίνη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV (όπως ριτοναβίρη, εφαβιρένζη, ετραβιρίνη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την επιληψία ή για σπασμούς (όπως φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού (όπως διγοξίνη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου ή επιβλαβών θρόμβων αίματος (όπως ετεξιλική δαβιγατράνη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αυξημένης χοληστερόλης (όπως
ροσουβαστατίνη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της γλυκόζης του αίματος ή για τη θεραπεία του διαβήτη (όπως η ρεπαγλινίδη ή η μετφορμίνη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της σοβαρής φλεγμονής των εντέρων και των ρευματικών αρθρώσεων (όπως η σουλφασαλαζίνη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου (όπως πακλιταξέλη ή ιρινοτεκάνη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων (όπως κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων στο αίμα (όπως ελτρομβοπάγη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των μυϊκών σπασμών (όπως η τιζανιδίνη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από το άγχος πριν από διαδικασίες (όπως η μιδαζολάμη)
φυτικά παρασκευάσματα για τη θεραπεία της κατάθλιψης και του άγχους που περιέχουν St. John’s Wort (Hypericum perforatum).
Ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να αλλάξει την ποσότητα του QINLOCK στο σώμα σας. Δεν συνιστάται η κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ή η κατανάλωση γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο.
Αντισύλληψη
Τόσο οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία όσο και οι άνδρες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Εάν χρησιμοποιείται ορμονική αντισύλληψη, πρέπει να προστεθεί και μέθοδος φραγμού (όπως προφυλακτικά).
Κύηση
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, μην πάρετε αυτό το φάρμακο, εκτός εάν ο γιατρός σας έχει αποφασίσει ότι η θεραπεία με QINLOCK είναι σαφώς απαραίτητη. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε άνδρας ασθενής με σύντροφο που είναι έγκυος ή που θα μπορούσε να μείνει έγκυος, πρέπει
να χρησιμοποιείτε μέθοδο φραγμού (όπως προφυλακτικό) κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής,
κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.
Εάν είστε άνδρας και η γυναίκα σύντροφός σας μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με
QINLOCK, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να υποβάλλονται σε τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας με QINLOCK και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Θηλασμός
Γονιμότητα
Το QINLOCK μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε το QINLOCK.
Το QINLOCK δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εάν αισθανθείτε αδιαθεσία ή μεγάλη κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με QINLOCK δεν πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα έως ότου αισθανθείτε ασφάλεια.
Εάν ο γιατρός σας σάς ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το QINLOCK θα σας χορηγηθεί από γιατρό έμπειρο στη χρήση αντικαρκινικών θεραπειών. Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε
αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι τρία δισκία των 50 mg (150 mg) μία φορά την ημέρα. Λαμβάνετε τα δισκία την ίδια ώρα κάθε ημέρα με ή χωρίς τροφή. Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό και μην τα μασάτε, τεμαχίζετε ή συνθλίβετε. Μην παίρνετε δισκία που έχουν σπάσει, ραγεί ή καταστραφεί με άλλο τρόπο λόγω των άγνωστων ενεργειών της λήψης δισκίων που δεν είναι ολόκληρα.
Εάν πρέπει να λάβετε ορισμένα άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το QINLOCK, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας σε τρία δισκία των 50 mg (150 mg) δύο φορές την ημέρα.
Συνήθως θα παίρνετε το QINLOCK για όσο χρονικό διάστημα αποκομίζετε όφελος και δεν υποφέρετε από μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4), ωστόσο ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση, ή να αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία σας προσωρινά ή οριστικά εφόσον το κρίνει απαραίτητο.
Εάν έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με QINLOCK, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενότερα τη
λειτουργία του ήπατος ή των νεφρών σας.
Εάν πήρατε κατά λάθος περισσότερα δισκία, αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια.
Το τι θα πρέπει να κάνετε εάν ξεχάσετε να πάρετε αυτό το φάρμακο εξαρτάται από το πότε θα
θυμηθείτε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν είναι:
8 ώρες ή λιγότερο (4 ώρες ή λιγότερο για δόσεις των 150 mg δύο φορές την ημέρα) μετά τη χρονική στιγμή που θα έπρεπε να είχε ληφθεί, πάρτε τη δόση που παραλείψατε αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως.
περισσότερες από 8 ώρες μετά (περισσότερες από 4 ώρες για δόσεις των 150 mg δύο φορές την ημέρα) από τη χρονική στιγμή που θα έπρεπε να είχε ληφθεί, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε. Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, μην πάρετε μια επιπλέον δόση, αλλά συνεχίστε
κανονικά. Πάρτε την επόμενη δόση δισκίων την επόμενη ημέρα τη συνηθισμένη ώρα και ενημερώστε το γιατρό σας ότι έχετε νοσήσει.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 2):
Η PPES είναι μια πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Εάν εμφανίσετε:
ερυθρότητα, πόνο, οίδημα ή φλύκταινες στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών,
γιατρός σας μπορεί να συνεχίσει τη θεραπεία σας, να αλλάξει τη δόση σας ή να διακόψει τη θεραπεία σας μέχρι να βελτιωθεί η κατάστασή σας.
Η υψηλή αρτηριακή πίεση αποτελεί πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Εάν εμφανίσετε:
κεφαλαλγία, αίσθημα λιποθυμίας ή ζάλη, τα οποία μπορεί να είναι συμπτώματα υψηλής αρτηριακής πίεσης,
γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας ή να διακόψει τη θεραπεία σας μέχρι να βελτιωθεί η κατάστασή σας.
Η καρδιακή ανεπάρκεια είναι συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Εάν αισθανθείτε:
πολύ κουρασμένοι, παρουσιάσετε δυσκολία στην αναπνοή, πρησμένα πόδια και/ή αστραγάλους,
αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα καρδιακών προβλημάτων.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάνεμφανίσετε:
Η θεραπεία με QINLOCK μπορεί να προκαλέσει ορισμένους τύπους καρκίνου του δέρματος, όπως «πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος» και «μελάνωμα». Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε δερματικές αλλαγές κατά τη διάρκεια της θεραπείας,
συμπεριλαμβανομένου ενός νέου κονδυλώματος, ανοιχτού έλκους ή κοκκινωπού εξογκώματος που αιμορραγεί ή δεν επουλώνεται, ή αλλαγή στο μέγεθος ή το χρώμα μιας ελιάς. Ο γιατρός σας θα ελέγξει το δέρμα σας κατά την έναρξη της θεραπείας με QINLOCK καθώς και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 2).
τάση για εμετό (ναυτία)
δυσκοιλιότητα
διάρροια
αδιαθεσία (έμετος)
πόνος στις αρθρώσεις
κεφαλαλγία
δύσπνοια
αιματολογικές εξετάσεις που δείχνουν αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης, μιας ουσίας που παράγεται από το ήπαρ
αιματολογικές εξετάσεις που δείχνουν αυξημένα επίπεδα λιπάσης, ενός ενζύμου που συμμετέχει στην πέψη
αιματολογικές εξετάσεις που δείχνουν μειωμένα επίπεδα φωσφορικών αλάτων
κόπωση
τριχόπτωση
μυϊκός πόνος ή άλγος
απώλεια βάρους
μυικοί σπασμοί
ξηροδερμία
πόνος στην πλάτη
βήχας
πρήξιμο στα χέρια και στα κάτω άκρα
πόνος στα χέρια ή στα πόδια
κνησμός
μη καρκινικές δερματικές βλάβες
στοματικά έλκη
κοιλιακό άλγος
διαταραχές των περιφερικών νεύρων (αιμωδία και μυρμήγκιασμα στα πόδια ή στα χέρια, καύσος, σουβλιές στις προσβεβλημένες περιοχές, απώλεια ισορροπίας και συντονισμού και μυϊκή αδυναμία, ιδίως στα πόδια)
δερματικές αντιδράσεις, όπως απολέπιση και φλεγμονή του δέρματος, εξάνθημα που χαρακτηρίζεται από μια επίπεδη, κόκκινη περιοχή του δέρματος, η οποία καλύπτεται από μικρά οιδήματα ή ακμή
μη φυσιολογικές ηπατικές εξετάσεις (πιθανή ηπατική βλάβη που προκύπτει από αιματολογικές εξετάσεις)
κατάθλιψη
υποθυρεοειδισμός
αδυναμία
πόνος στον θώρακα
γρήγορος καρδιακός ρυθμός
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Προσάρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και
στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που
αναφέρεται εκεί.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας για φύλαξη.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία και φυλάσσετε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή υπάρχουν σημεία αλλοίωσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η ριπρετινίμπη. Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg ριπρετινίμπης.
Τα άλλα συστατικά είναι κροσποβιδόνη (E1202), υπροµελλόζη οξική ηλεκτρική, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο (E470b), µικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) και κολλοειδές ένυδρο διοξείδιο του πυριτίου (E551) (βλ. παράγραφο 2 «Το QINLOCK περιέχει λακτόζη»).
Τα δισκία QINLOCK έχουν λευκό έως υπόλευκο σχήμα, ωοειδές σχήμα και φέρουν στη μία πλευρά χαραγμένη την ένδειξη «DC1».
Κάθε φιάλη είναι ανθεκτική στα παιδιά και περιέχει 30 ή 90 δισκία και ξηραντικό. Οι φιάλες φέρουν σφράγιση ασφαλείας από φύλλο αλουμινίου/πολυαιθυλένιο (PE). Το ξηραντικό είναι ένα υλικό απορρόφησης υγρασίας που έχει πληρωθεί σε ένα μικρό δοχείο για την προστασία των δισκίων από την υγρασία. Φυλάσσετε πάντα το σακουλάκι με ξηραντικό μέσα στη φιάλη και μην το τρώτε.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. Atrium Building 4th Floor
Strawinskylaan 3051 1077ZX, Άμστερνταμ Ολλανδία
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. Atrium Building 4th Floor
Strawinskylaan 3051 1077ZX, Άμστερνταμ Ολλανδία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας:
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V., NL Tel/ Tél/ Teл/ Tlf/ Τηλ/ Sími/ Puh: +318006333435 e-mail: medicalinformation@deciphera.com