Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Buccolam
midazolam

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


BUCCOLAM 2,5 mg στοματικό διάλυμα

Για παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως κάτω του 1 έτους


BUCCOLAM 5 mg στοματικό διάλυμα

Για παιδιά ηλικίας 1 έτους έως κάτω των 5 ετών


BUCCOLAM 7,5 mg στοματικό διάλυμα

Για παιδιά ηλικίας 5 ετών έως κάτω των 10 ετών


BUCCOLAM 10 mg στοματικό διάλυμα

Για παιδιά ηλικίας 10 ετών έως κάτω των 18 ετών


Mιδαζολάμη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να δίνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH).


Εμφάνιση του BUCCOLAM και περιεχόμενο της συσκευασίας


3 μηνών έως κάτω του 1 έτους: 2,5 mg – κίτρινου χρώματος επισημασμένη συσκευασία

1 έτους έως κάτω των 5 ετών: 5 mg –μπλε χρώματος επισημασμένη συσκευασία

5 ετών έως κάτω των 10 ετών: 7,5 mg –μωβ χρώματος επισημασμένη συσκευασία

10 ετών έως κάτω των 18 ετών: 10 mg – πορτοκαλί χρώματος επισημασμένη συσκευασία


Το BUCCOLAM στοματικό διάλυμα είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό. Παρέχεται σε μία φαιοκίτρινη, προγεμισμένη σύριγγα για χορήγηση από στόματος, μίας χρήσης. Κάθε σύριγγα για χορήγηση από στόματος είναι συσκευασμένη ξεχωριστά σε προστατευτικό πλαστικό σωληνάριο. Το BUCCOLAM διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 2 και 4 προγεμισμένες σύριγγες για χορήγηση από στόματος/σωληνάρια (της ίδιας δόσης).

Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας


Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí - Barcelona

Ισπανία

Tel: +34 93 602 24 21

E-mail: medinfo@lesvi.com


Παρασκευαστής


Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2

Ιρλανδία

Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona – Ισπανία


neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Γερμανία


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:


België/Belgique/Belgien Neuraxpharm France Tél/Tel: +32 474 62 24 24

Lietuva

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel:+34 93 602 24 21


България

Laboratorios Lesvi, S.L. Teл.: +34 93 602 24 21

Luxembourg/Luxemburg Neuraxpharm France Tél/Tel: +32 474 62 24 24


Česká republika Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Tel:+420 495 736 145

Magyarország Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Tel.: +36 (30) 542 2071


Danmark

Neuraxpharm Sweden AB Tlf:+46 (0)8 30 91 41

(Sverige)

Malta

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel.:+34 93 602 24 21


Deutschland

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Tel: +49 2173 1060 0

Nederland Laboratorios Lesvi, S.L. Tel.:+34 93 602 24 21


Eesti

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel: +34 93 602 24 21

Norge

Neuraxpharm Sweden AB Tlf:+46 (0)8 30 91 41

(Sverige)


Ελλάδα

Laboratorios Lesvi, S.L.

Τηλ: +34 93 602 24 21

Österreich

Neuraxpharm Austria GmbH Tel.:+43 2236 389836


España

Neuraxpharm Spain, S.L.U. Tel: +34 93 602 24 21

Polska

Neuraxpharm Polska Sp. z.o.o. Tel.: +48 505 499 420


France

Neuraxpharm France Tél: +33 1.53.62.42.90

Portugal

Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda Tel: +351 910 259 536


Hrvatska

Salvus d.o.o.

T +385 49 326 550


Ireland

Neuraxpharm Ireland Ltd

România

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel: +34 93 602 24 21


Slovenija

Salvus MED d.o.o.

Tel: +353 1 428 7777 T +386 51 334 197


Ísland

Neuraxpharm Sweden AB Sími: +46 (0)8 30 91 41

(Svíþjóð)

Slovenská republika Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Tel: +421 255 425 562


Italia

Neuraxpharm Italy S.p.A. Tel: +39 0736 980619

Suomi/Finland Neuraxpharm Sweden AB Puh/Tel: +46 (0)8 30 91 41

(Ruotsi/Sverige)


Κύπρος

Laboratorios Lesvi, S.L.

Τηλ: +34 93 602 24 21

Sverige

Neuraxpharm Sweden AB Tel: +46 (0)8 30 91 41


Latvija

Laboratorios Lesvi, S.L. Tel: +34 93 602 24 21

United Kingdom (Northern Ireland)

Neuraxpharm Ireland Ltd Tel: +353 1 428 7777


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις:


.