Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή SILDENAFIL/LYOFIN 25 mg δισκία SILDENAFIL/LYOFIN 50 mg δισκία SILDENAFIL/LYOFIN 100 mg δισκία

σιλντεναφίλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το SILDENAFIL/LYOFINκαι ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το SILDENAFIL/LYOFIN

  3. Πώς να πάρετε το SILDENAFIL/LYOFIN

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το SILDENAFIL/LYOFIN

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το SILDENAFIL/LYOFIN και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το SILDENAFIL/LYOFIN περιέχει τη δραστική ουσία σιλντεναφίλη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Δρα βοηθώντας στη χαλάρωση των αγγείων του πέους, επιτρέποντας τη ροή του αίματος μέσα στο πέος κατά τη σεξουαλική διέγερση. Το SILDENAFIL/LYOFIN θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση μόνο αν υπάρχει σεξουαλική διέγερση.

     
     

     Το SILDENAFIL/LYOFIN αποτελεί ένα φάρμακο για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης στους ενήλικες άνδρες, που σε ορισμένες περιπτώσεις είναι γνωστή με τον όρο ανικανότητα. Αυτό σημαίνει ότι ένας άνδρας δεν έχει στύση ή δεν μπορεί να διατηρήσει τη στύση ούτως ώστε να είναι ικανός για να έχει σεξουαλική δραστηριότητα.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το SILDENAFIL/LYOFIN

     
     

     Μην πάρετε το SILDENAFIL/LYOFIN

• σε περίπτωση αλλεργίας στη σιλντεναφίλη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

− εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη, καθώς ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας. Ενημερώστε τον ιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, τα οποία δίνονται συχνά για ανακούφιση της στηθάγχης (ή

«πόνου στο στήθος»). Aν δεν είστε βέβαιοι ρωτήστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

− εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα φάρμακα, γνωστά ως δότες του οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο («poppers»), καθώς ο συνδυασμός μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.

− εάν λαμβάνετε ριοσιγουάτη. Αυτό το φάρμακο είναι για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (δηλ. υψηλή αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες) και χρόνιας θρομβοεμβολικής πνευμονικής υπέρτασης (δηλ. υψηλή αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες, λόγω θρομβώσεων). Οι αναστολείς PDE5, όπως το SILDENAFIL/LYOFIN, έχει αποδειχτεί ότι

1

αυξάνουν την υποτασική επίδραση αυτού του φαρμάκου. Εάν λαμβάνετε ριοσιγουάτη ή δεν είστε σίγουρος ενημερώστε το γιατρό σας.

− εάν έχετε σοβαρό πρόβλημα με τη καρδιά ή το συκώτι σας.

− εάν σας έχει συμβεί πρόσφατα εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή, ή αν έχετε υπόταση.

− εάν έχετε κάποιες συγκεκριμένες σπάνιες, κληρονομικές παθήσεις των ματιών (όπως η μελαγχρωστική αμφιβληστροπάθεια).

− εάν είχατε ποτέ απώλεια της όρασης λόγω της μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού πάρετε το

SILDENAFIL/LYOFIN

− εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μια διαταραχή των ερυθρών αιμοσφαιρίων του αίματος), λευχαιμία (καρκίνο των κυττάρων του αίματος), πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνο του μυελού των οστών)

− εάν έχετε κάποια δυσμορφία στο πέος σας ή Νόσο Peyronie

− εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας. Ο γιατρός σας θα πρέπει να εξετάσει προσεκτικά εάν η καρδιά σας μπορεί να υποστεί την επιπλέον επιβάρυνση που προκαλείται από τη σεξουαλική πράξη.

− εάν έχετε ενεργό έλκος του στομάχου ή προβλήματα αιμορραγίας (όπως η αιμοφιλία).

− εάν έχετε ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης, σταματήστε να παίρνετε

SILDENAFIL/LYOFIN και ενημερώστε αμέσως τον ιατρό σας.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το SILDENAFIL/LYOFIN ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα από το στόμα ή τοπικές θεραπείες για τη δυσλειτουργία στύσης.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το SILDENAFIL/LYOFIN με θεραπείες για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) που περιέχουν σιλντεναφίλη ή οποιουσδήποτε άλλους αναστολείς PDE5.

Δε θα πρέπει να πάρετε, SILDENAFIL/LYOFIN, αν δεν έχετε στυτική δυσλειτουργία. Δε θα πρέπει να πάρετε, SILDENAFIL/LYOFIN, αν είστε γυναίκα.

Ειδικές προειδοποιήσεις για ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα

Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει μια χαμηλότερη δόση για σας.

Παιδιά και έφηβοι

Το SILDENAFIL/LYOFIN δε θα πρέπει να χορηγείται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 χρόνων.

Άλλα φάρμακα και SILDENAFIL/LYOFIN

Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Τα δισκία SILDENAFIL/LYOFIN μπορεί να αλληλεπιδράσουν με ορισμένα φάρμακα, ειδικά δε με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη στηθάγχη. Σε περίπτωση που βρεθείτε σε επείγουσα ιατρική ανάγκη, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας ότι έχετε πάρει SILDENAFIL/LYOFIN και πότε το πήρατε. Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το SILDENAFIL/LYOFIN εκτός αν σας το επιτρέψει ο ιατρός σας.

Δεν πρέπει να πάρετε το SILDENAFIL/LYOFIN, εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη, καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε μία επικίνδυνη πτώση της πίεσης του αίματός σας. Πάντα να ενημερώνετε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας αν παίρνετε

κάποιο από αυτά τα φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται συχνά για την ανακούφιση της στηθάγχης (ή «πόνου στο στήθος»).

Δεν πρέπει να παίρνετε το SILDENAFIL/LYOFIN εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα φάρμακα γνωστά ως δότες οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο (“poppers”), καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ήδη ριοσιγουάτη.

Εάν παίρνετε φάρμακα γνωστά ως αναστολείς πρωτεάσης, όπως για παράδειγμα όταν κάνετε θεραπεία για HIV, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαμηλότερη δόση SILDENAFIL/LYOFIN (25 mg).

Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με α-αποκλειστές για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος ή διόγκωσης του προστάτη, πιθανόν να αισθανθούν ζάλη ή καρηβαρία που πιθανόν να προκαλούνται από χαμηλή πίεση του αίματος, όταν κάθεστε ή σηκώνεστε απότομα. Κάποιοι ασθενείς παρουσίασαν αυτά τα συμπτώματα όταν έλαβαν την σιλντεναφίλη μαζί με α-αποκλειστές. Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη λήψη της σιλντεναφίλης. Για να μειώσετε την πιθανότητα εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων, θα πρέπει να λαμβάνετε τακτικά την ημερήσια δόση του α-αποκλειστή σας, προτού ξεκινήσετε θεραπεία με το SILDENAFIL/LYOFIN. Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά χαμηλότερη δόση (των 25 mg) του SILDENAFIL/LYOFIN.

Το SILDENAFIL/LYOFIN με τροφές, ποτά και οινόπνευμα

Το SILDENAFIL/LYOFIN μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Ωστόσο, μπορεί να διαπιστώσετε ότι το SILDENAFIL/LYOFIN χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει εάν το παίρνετε με ένα βαρύ γεύμα.

Η λήψη οινοπνεύματος μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την ικανότητά σας να έχετε στύση. Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη απόδοση του φαρμάκου, δεν συνιστάται η λήψη μεγάλων ποσοτήτων οινοπνεύματος πριν από τη χρήση του SILDENAFIL/LYOFIN.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Το SILDENAFIL/LYOFIN δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το SILDENAFIL/LYOFIN μπορεί να προκαλέσει ζάλη και μπορεί να επηρεάσει την όραση. Πρέπει να γνωρίζετε πώς αντιδράτε στο SILDENAFIL/LYOFIN, πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.

Το SILDENAFIL/LYOFIN περιέχει νάτριο

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

1. Πώς να πάρετε το SILDENAFIL/LYOFIN

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 mg.

   
   

   Δεν πρέπει να παίρνετε το SILDENAFIL/LYOFIN περισσότερες από μία φορά την ημέρα.

   
   

   Μην παίρνετε δισκία SILDENAFIL/LYOFIN σε συνδυασμό με διασπειρόμενα στο στόμα φάρμακα που περιέχουν σιλντεναφίλη.

   Πρέπει να λαμβάνετε το SILDENAFIL/LYOFIN περίπου μία ώρα πριν τη σεξουαλική επαφή. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.

   SILDENAFIL/LYOFIN 25 mg:

   Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε 2 ίσες δόσεις.

   
   

   

   SILDENAFIL/LYOFIN 50 mg:

   Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε 2 ίσες δόσεις.

   
   

   SILDENAFIL/LYOFIN100 mg:

   Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε 2 ίσες δόσεις.

   
   

   Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του SILDENAFIL/LYOFIN είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   
   

   Το SILDENAFIL/LYOFIN θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση μόνο αν έχετε διεγερθεί σεξουαλικά. Ο χρόνος που χρειάζεται για να δράσει το SILDENAFIL/LYOFIN ποικίλλει από άτομο σε άτομο, αλλά συνήθως χρειάζεται από μισή έως μία ώρα. Μπορεί να διαπιστώσετε ότι το SILDENAFIL/LYOFIN χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει εάν ληφθεί μαζί με βαρύ γεύμα.

   
   

   Εάν το SILDENAFIL/LYOFIN δεν βοηθήσει στην πρόκληση στύσης ή εάν η στύση σας δεν διαρκεί αρκετά ούτως ώστε να ολοκληρώσετε τη σεξουαλική πράξη πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό σας.

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση SILDENAFIL/LYOFIN από την κανονική

   Πιθανό να έχετε αύξηση στις ανεπιθύμητες ενέργειες και τη σοβαρότητά τους. Δόσεις φαρμάκου μεγαλύτερες από 100 mg δεν αυξάνουν την αποτελεσματικότητα.

   
   

   Δεν πρέπει να παίρνετε περισσότερα δισκία από αυτά που σας υπέδειξε ο ιατρός σας.

   
   

   Αν πάρετε περισσότερα δισκία από την ενδεδειγμένη δόση επικοινωνήστε με τον ιατρό σας.

   
   

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

   
   

2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται απαραίτητα σε όλους τους ανθρώπους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη χρήση της σιλντεναφίλης είναι συνήθως ήπιου έως μέτριου βαθμού και μικρής διάρκειας.

   
   

   Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε SILDENAFIL/LYOFIN και αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια:

   
   

   • Μια αλλεργική αντίδραση - αυτή εμφανίζεται όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα

     100 άτομα)

     Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αιφνίδιο συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη, οίδημα βλεφάρων, προσώπου, χειλέων ή λάρυγγα.

     
     

   • Πόνοι στο στήθος - αυτοί εμφανίζονται όχι συχνά

     Εάν εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή μετά τη σεξουαλική επαφή

     • Τοποθετηθείτε σε ημικαθιστή θέση και προσπαθήστε να χαλαρώσετε

     • Μη χρησιμοποιήσετε νιτρώδη για θεραπεία του πόνου στο στήθος

       
       

   • Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση αυτό εμφανίζεται σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 1.000 άτομα)

     Αν παρουσιάσετε μία τέτοια στύση συνεχούς διάρκειας μεγαλύτερης των 4 ωρών, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας.

     
     

   • Εάν εμφανίσετε μία ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης - αυτό εμφανίζεται σπάνια

     
     

   • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια

     Τα συμπτώματα ενδέχεται να περιλαμβάνουν έντονο ξεφλούδισμα και πρήξιμο του δέρματος, εμφάνιση φλυκταινών στο στόμα, τα γεννητικά όργανα και γύρω από τα μάτια, πυρετό.

     
     

   • Επιληπτικοί σπασμοί ή κρίσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

   Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): κεφαλαλγία

   
   

   Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): ναυτία, έξαψη στο πρόσωπο, έξαψη (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ένα αιφνίδιο αίσθημα θερμότητας στο άνω μέρος του σώματός σας), δυσπεψία, ελαφρύς χρωματισμός στην όραση, θόλωση στην όραση, οπτική διαταραχή, βουλωμένη μύτη και ζάλη.

   
   

   Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): έμετος, δερματικό εξάνθημα, ερεθισμός του ματιού, κόκκινα μάτια, πόνος του οφθαλμού, λάμψεις στα μάτια, λάμπον βλέμμα, ευαισθησία στο φως, δακρύρροια, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, υπέρταση, υπόταση, μυϊκός πόνος, υπνηλία, μειωμένη αίσθηση αφής, ίλιγγος, εμβοές, ξηροστομία, αποφραγμένοι ή βουλωμένοι παραρρίνιοι κόλποι, φλεγμονή του επιθηλίου της μύτης (στα συμπτώματα περιλαμβάνονται ρινική καταρροή, φτέρνισμα και βουλωμένη μύτη), πόνος στην άνω κοιλία, νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (στα συμπτώματα περιλαμβάνεται η καούρα πίσω από το στέρνο), παρουσία αίματος στα ούρα, πόνος στα χέρια ή τα πόδια, ρινική αιμορραγία, αίσθημα θερμότηταςκαι αίσθημα κόπωσης.

   
   

   Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): λιποθυμία, εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακή προσβολή, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, παροδική μείωση της ροής του αίματος σε περιοχές του εγκεφάλου, αίσθημα σφιξίματος στο λαιμό, μουδιασμένο στόμα, αιμορραγία στο πίσω μέρος του ματιού, διπλωπία, μειωμένη οξύτητα της όρασης, μη φυσιολογική αίσθηση στο μάτι, πρήξιμο του ματιού ή του βλεφάρου, μικρά σωματίδια ή κηλίδες στην όρασή σας, σχηματισμός φωτοστέφανου γύρω από τα φώτα, διαστολή της κόρης του ματιού, αποχρωματισμός του λευκού τμήματος του ματιού, αιμορραγία του πέους, παρουσία αίματος στο σπέρμα, ξηρή μύτη, πρήξιμο του εσωτερικού χώρου της μύτης, αίσθημα ευερεθιστότητας και αιφνίδια μείωση ή απώλεια ακοής.

   
   

   Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, έχουν παρατηρηθεί σπάνια περιπτώσεις ασταθούς στηθάγχης (μια πάθηση της καρδιάς) και αιφνίδιου θανάτου. Πρέπει να σημειωθεί ότι οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι, από τους άνδρες, οι οποίοι παρουσίασαν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, είχαν προβλήματα με την καρδιά τους πριν από τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονταν άμεσα με το SILDENAFIL/LYOFIN.

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (για λεπτομέρειες ανατρέξτε παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

   Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

   Μεσογείων 284

   GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

   Φαξ: + 30 21 06549585

   Ιστότοπος: https://www.eof.gr

   
   

3. Πώς να φυλάσσετε το SILDENAFIL/LYOFIN

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   SILDENAFIL/LYOFIN 25 mg & 50 mg

   Να μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 250C.

   Διατηρείτε την κυψέλη (blister) στη χάρτινη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

   SILDENAFIL/LYOFIN 100 mg

   Διατηρείτε την κυψέλη (blister) στη χάρτινη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

   Να μη χρησιμοποιείτε το SILDENAFIL/LYOFIN μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και την κυψέλη μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το SILDENAFIL/LYOFIN

Η δραστική ουσία είναι η σιλντεναφίλη.

Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg/ 50 mg/100 mg σιλντεναφίλης (ως κιτρικής). Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας

Όξινο φωσφορικό ασβέστιο Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Πολυβιδόνη

Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο

Επικάλυψη Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Ύδωρ

Υπρομελλόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Διοξείδιο του τιτανίου

Χρωστική μπρίλλιαντ μπλε FCF λάκα αλουμινίου (Ε133) Πολυαιθυλενογλυκόλη στεατική

Εμφάνιση του SILDENAFIL/LYOFINκαι περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα SILDENAFIL/LYOFIN 25 mg, 50 mg και 100 mg είναι γαλάζια επιμήκη δισκία με μια διαχωριστική χαραγή. Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες (blister) και μέσα σε χάρτινο κουτί.

Μεγέθη συσκευασίας

SILDENAFIL/LYOFIN F.C.TAB 25 mg/TAB

Χάρτινο κουτί που περιέχει 4 (δισκία) σε κυψέλες Χάρτινο κουτί που περιέχει 12 (δισκία) σε κυψέλες

SILDENAFIL/LYOFIN F.C.TAB 50 mg/TAB

Χάρτινο κουτί που περιέχει 2 (δισκία) σε κυψέλες Χάρτινο κουτί που περιέχει 4 (δισκία) σε κυψέλες Χάρτινο κουτί που περιέχει 12 (δισκία) σε κυψέλες

SILDENAFIL/LYOFIN F.C.TAB 100 mg/TAB

Χάρτινο κουτί που περιέχει 2 (δισκία) σε κυψέλες Χάρτινο κουτί που περιέχει 4 (δισκία) σε κυψέλες Χάρτινο κουτί που περιέχει 12 (δισκία) σε κυψέλες

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγοί

Lyofin Ltd

Δερβενακίων 38

15344 Γέρακας Αττικής

Τηλ.: 210 6393944

Fax: 210 6619944

Email: info@lyofin.gr

Παραγωγοί

HOECHST–BIOTICA SPOL. SR.O. MARTIN, SLOVAKIA

Υπεύθυνος Απελευθέρωσης

HAMELN RDS A.S. MODRA, SLOVAKIA

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις