ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Dexa-Rhinaspray-N
dexamethasone, combinations
DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717)MG/ACTUATION FLx10 ML(100 DOSES)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,97 € |
Λιανεμποριο: | 9,61 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Dexamethasone isonicotinate και Tramazoline hydrochloride
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Dexa-Rhinaspray-N και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dexa-Rhinaspray-N
Πώς να πάρετε το Dexa-Rhinaspray-N
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Dexa-Rhinaspray-N
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Dexa-Rhinaspray-N περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη δεξαμεθαζόνη και την τραμαζολίνη.
Η δεξαμεθαζόνη ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή (τύπος κορτιζόνης). Αυτά χρησιμοποιούνται στον έλεγχο των αντιδράσεων του σώματός σας σε αλλεργιογόνα (ουσίες που προκαλλούν αλλεργίες) του περιβάλλοντος, όπως για παράδειγμα για την ελάττωση και πρόληψη της φλεγμονής.
Η δεξαμεθαζόνη μειώνει και προλαμβάνει τη φλεγμονή ή το οίδημα του βλεννογόνου της μύτης.
Η τραμαζολίνη ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται συμπαθητικομιμητικοί παράγοντες. Η τραμαζολίνη συστέλλει τα αιμοφόρα αγγεία της μύτης προκαλώντας την αποσυμφόρηση της μύτης. Έτσι βοηθάει στη διάνοιξη των ρινικών διόδων και επιτρέπει στους ασθενείς που υποφέρουν από βουλωμένη μύτη να αναπνέουν καλύτερα.
Το Dexa-Rhinaspray-N χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (πυρετός εκ χόρτου ή hay fever), ιδίως με συνυπάρχουσα παραρρινοκολπίτιδα, σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 ετών και άνω.
Ανακουφίζει από συμπτώματα όπως το φτάρνισμα, η καταρροή, η φαγούρα ή η βουλωμένη μύτη.
σε περίπτωση αλλεργίας στη tramazoline hydrochloride, στη dexamethasone isonicotinate ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Ή εάν πάσχετε από: Μη θεραπευμένες λοιμώξεις της μύτης ή των ιγμορείων, του στόματος, του οφθαλμού και των ανώτερων αναπνευστικών οδών (π.χ. έρπης, δαμαλίτιδα, ανεμοβλογιά, ρινική μυκητίαση κλπ.)
Φυματίωση των πνευμόνων
Ξηρά ρινίτιδα
Γλαύκωμα (συμπεριλαμβανομένου του γλαυκώματος κλειστής γωνίας)
Μετά από χειρουργική επέμβαση κρανίου μέσω της ρινικής κοιλότητας
Εάν κάτι από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή εάν δεν είστε σίγουροι, τότε απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Dexa-Rhinaspray-N:
σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης άλλων κορτικοστεροειδών φαρμάκων για καταστάσεις όπως άσθμα, αλλεργίες ή δερματικό εξάνθημα (όπως δισκία κορτιζόνης, κρέμες ή αλοιφές για έκζεμα, συσκευές εισπνοών για το άσθμα, παρόμοια ρινικά spray ή σταγόνες για μάτια (κολλύρια) ή τη μύτη).
σε περίπτωση πρόσφατου τραυματισμού ή χειρουργικής επέμβασης στη μύτη ή ελκών στο εσωτερικό της μύτης.
έχετε σοβαρές ή συχνές αιμορραγίες από τη μύτη
εάν πάσχετε από καρδιακή νόσο, αρτηριακή υπέρταση, καρδιοπάθειες, υπερθυρεοειδισμό, υπερτροφία προστάτη, φαιοχρωμοκύττωμα και συγγενή πορφυρία.
εάν πάσχετε από σακχαρώδη διαβήτη.
εάν πάσχετε από οστεοπόρωση.
εάν παρουσιάσετε συμπτώματα, π.χ. πυρετό, κάποιας λοίμωξης όπως φυματίωσης, ιογενών λοιμώξεων (όπως έρπητος ζωστήρα, απλού έρπητος, δαμαλίτιδας) ή ευκαιριακών λοιμώξεων, ή εκτεθείτε, π.χ. έρθετε σε επαφή με άτομο που πάσχει από αυτές.
Εάν κάτι από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή εάν δεν είστε σίγουροι, τότε απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Σε μακροχρόνια ή υπερβολική χρήση μπορεί να παρατηρηθεί χρόνιο οίδημα του ρινικού βλεννογόνου και καταστροφή του ρινικού επιθηλίου.
Η παρατεταμένη ή υπερβολική χρήση μπορεί να προκαλέσει το φαινόμενο της “εξ αναπηδήσεως” ρινικής συμφόρησης (επιδείνωση ή επανεμφάνιση της ρινικής συμφόρησης).
Επικοινωνήστε με τον ιατρό σας, εάν έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές. Μην ψεκάζετε το Dexa-Rhinaspray-N στα μάτια, διότι μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό.
Παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών, σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες μπορεί να οδηγήσει σε υπερκορτικοειδισμό και σε ανεπάρκεια των επινεφριδίων.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, σημεία ή συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειών των συστηματικών γλυκοκορτικοστεροειδών, όπως σύνδρομο Cushing, χαρακτηριστικά συνδρόμου Cushing (μπορεί να εμφανίσετε οίδημα και αύξηση του σωματικού βάρους στον κορμό και στο πρόσωπο καθώς αυτά είναι συνήθως οι πρώτες εκδηλώσεις του συνδρόμου που ονομάζεται σύνδρομο Cushing), ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, κατάθλιψη ή επιθετικότητα (κυρίως στα παιδιά), ενδέχεται να παρουσιαστούν με ρινικά γλυκοκορτικοστεροειδή, πιθανώς ανάλογα με τη δόση, το χρόνο έκθεσης, την ταυτόχρονη και προηγούμενη έκθεση σε κορτικοστεροειδή και την ατομική ευαισθησία, ενώ είναι
ιδιαιτέρως σημαντικά σε παιδιά και ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ένα φάρμακο που ονομάζεται ριτοναβίρη ή κομπισιστάτη.
Τα ρινικά κορτικοστεροειδή μπορούν σε σπάνιες περιπτώσεις να επηρεάσουν τη φυσιολογική παραγωγή των στεροειδών ορμονών στον οργανισμό σας, ιδιαίτερα αν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα (αυτές οι επιδράσεις είναι λιγότερο πιθανό να συμβούν με τα ρινικά κορτικοστεροειδή από ότι με τα από του στόματος δισκία κορτικοστεροειδών).
Σε σπάνιες περιπτώσεις με τα ρινικά γλυκοκορτικοστεροειδή μπορεί να εμφανισθούν γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες τις οποίες μπορείτε να καταλάβετε αν αισθάνεστε κουρασμένος ή υποφέρετε από πονοκεφάλους, ναυτία ή έμετο. Κατά την αλλαγή από συστηματικώς χορηγούμενα στεροειδή (όπως δισκία, πόσιμα διαλύματα ή ενέσεις) σε τοπικά (όπως ρινικά spray) ή μετά από τη διακοπή μιας μακροχρόνιας ή εντατικής θεραπείας με το Dexa- Rhinaspray-N υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης συμπτωμάτων επινεφριδικής ανεπάρκειας, ενώ επίσης, μπορεί να επιδεινωθούν τυχόν υπάρχουσες αλλεργίες.
Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας και γι΄αυτό το λόγο δεν πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία μόνοι σας αλλά πρέπει να απευθυνθείτε πρώτα στο γιατρό σας.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που πάσχετε από αιματολογική κακοήθεια, εάν έχετε συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή.
Το Dexa-Rhinaspray-N δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Επίδραση στην ανάπτυξη:
Τα αποτελέσματα μακροχρόνιας θεραπείας των ρινικώς χορηγουμένων στεροειδών στα παιδιά δεν είναι πλήρως γνωστά.
Η ανάπτυξη των παιδιών που λαμβάνουν οποιαδήποτε μορφή κορτικοστεροειδών πρέπει να παρακολουθείται στενά από τον γιατρό.
Επιβράδυνση της ανάπτυξης έχει αναφερθεί σε παιδιά που λαμβάνουν ρινικά κορτικοστεροειδή σε εγκεκριμένες δόσεις.
Συνιστάται επομένως να παρακολουθείται τακτικά το ύψος των παιδιών που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία και με ρινικά κορτικοστεροειδή. Εάν η ανάπτυξη επιβραδύνεται, η θεραπεία θα πρέπει να αξιολογηθεί εκ νέου με στόχο τη μείωση της δόσης του κορτικοστεροειδούς.
Τα οφέλη της θεραπείας με κορτικοστεροειδή και ο πιθανός κίνδυνος καταστολής της ανάπτυξης πρέπει να σταθμιστούν προσεκτικά από τον γιατρό.
Επιπλέον, θα πρέπει να εξετασθεί η παραπομπή σε ειδικό για το αναπνευστικό σύστημα παιδίατρο.
Έως ότου αποκτηθεί περισσότερη εμπειρία δεν συνιστάται μακροχρόνια θεραπεία σε παιδιά.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Dexa-Rhinaspray-N και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Ιδιαίτερα ενημερώστε τον γιατρό σας αν παίρνετε κάποια από τα ακόλουθα φάρμακα:
αντικαταθλιπτικά φάρμακα (αναστολείς ΜΑΟ ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά )
αγγειοσυσπαστικά φάρμακα
αντιυπερτασικά (ιδιαίτερα αυτά των οποίων η δράση εμπλέκει το συμπαθητικό νευρικό
σύστημα)
β2 συμπαθομιμητικά φάρμακα
αναστολείς του κυτοχρώματος CYP3A4 (π.χ. φάρμακα για μυκητιασικές λοιμώξεις όπως κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη και η κλοτριμαζόλη, αναστολείς της πρωτεάσης, όπως η ριτοναβίρη και η κομπισιστάτη, και άλλα όπως κυκλοσπορίνη, αυθινυλοιστραδιόλη, τρολεανδρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, σιμετιδίνη, διλτιαζέμη, ινδιναβίρη) καθώς μπορεί να αυξήσουν το ποσό της δεξαμεθαζόνης στο αίμα.
επαγωγείς του κυτοχρώματος CYP3A4 (π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, ριφαμπικίνη), καθώς μπορεί να μειώσουν το ποσό της δεξαμεθαζόνης στο αίμα.
Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο από τα παραπάνω ή εάν δεν είστε σίγουροι, τότε επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Το Dexa-Rhinaspray-N μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ψευδαισθήσεις, υπνηλία, καταστολή, ζάλη, κόπωση και θολή όραση. Εάν παρουσιάσετε αυτά τα συμπτώματα αποφύγετε δυνητικά επικίνδυνες εργασίες όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.
Το Dexa-Rhinaspray-N περιέχει το συντηρητικό benzalkonium chloride το οποίο μπορεί να προκαλέσει αναπνευστικά προβλήματα (βρογχόσπασμο) ή ερεθισμό ή πρήξιμο στο εσωτερικό της μύτης, ειδικά εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Το Dexa-Rhinaspray-N περιέχει επίσης βενζυλική αλκοόλη η οποία μπορεί να προκαλέσει ήπιο τοπικό ερεθισμό.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί διαφορετικά, αρκεί κάθε φορά 1 σταθερή δόση σε κάθε ρώθωνα
2 με 3 φορές την ημέρα, και σε περιπτώσεις σοβαρών συμπτωμάτων μέχρι 6 φορές το 24ωρο για τους ενήλικες
μέχρι 2 φορές το 24ωρο για τα παιδιά.
Η διάρκεια της αγωγής καθορίζεται κατά περίσταση από το θεράποντα ιατρό (βλ. κεφ. 2.4). Πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη δόση με την οποία ελέγχονται αποτελεσματικά τα συμπτώματα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία.
Διάρκεια θεραπείας
Κάθε κύκλος θεραπείας δεν πρέπει να ξεπερνά τις 14 ημέρες.
Το Dexa-Rhinaspray-N είναι κατάλληλο μόνο για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών. Το Dexa-Rhinaspray-N δεν είναι κατάλληλο για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Η χορήγηση του Dexa-Rhinaspray-N σε παιδιά ηλικίας από 6– 12 ετών συνιστάται να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ενηλίκου.
Για χορήγηση μόνο μέσω της ρινός. Να μην χρησιμοποιείται στα μάτια ή το στόμα.
Οδηγίες Χρήσης
Ανακινήστε καλά τον περιέκτη
Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από το ακροφύσιο.
Πριν το ρινικό εκνέφωμα Dexa-Rhinaspray-N χρησιμοποιηθεί για πρώτη φορά πρέπει η αντλία να ρυθμιστεί, ώστε το προϊόν να μπορεί να λειτουργήσει κατάλληλα. Για το σκοπό αυτό, κρατήστε το φιαλίδιο με τον αντίχειρα σας από τη βάση του και τοποθετήστε τον δείκτη και τον μέσο σας επί του δακτυλίου ο οποίος περιβάλλει το ακροφύσιο. Βεβαιωθείτε ότι το φιαλίδιο έχει κατεύθυνση προς τα επάνω και βρίσκεται μακριά από τους οφθαλμούς σας. Πιέστε με τον αντίχειρα σας, σταθερά και γρήγορα, τη βάση του φιαλιδίου για επτά
φορές. Η αντλία είναι τώρα ρυθμισμένη και έτοιμη προς χρήση. Η αντλία θα πρέπει επίσης να ρυθμίζεται εάν δεν χρησιμοποιήσετε το προϊόν για περισσότερο από 24 ώρες, μέχρι να ελευθερωθεί ένας ομοιογενής ψεκασμός.
Φυσήξτε τη μύτη, ώστε να καθαρίσουν οι ρώθωνες, εάν αυτό είναι απαραίτητο.
Κρατήστε τον περιέκτη όρθιο. Κλείστε τον ένα ρώθωνα τοποθετώντας το δάκτυλο σας επάνω στη μύτη σας. Κλίνετε το κεφάλι ελαφρώς μπροστά, εισάγετε το ακροφύσιο στον άλλο ρώθωνα και πιέστε σταθερά και γρήγορα προς τα πάνω με τον αντίχειρα στη βάση ενώ κρατάτε τον αυχένα της αντλίας ανάμεσα στο δείκτη και το μεσαίο σας δάκτυλο και ενώ εισπνέετε ελαφρά μέσω της μύτης.
Επαναλάβετε το βήμα 4 στον άλλο ρώθωνα.
Μη φυσήξετε τη μύτη σας αμέσως μετά τον ψεκασμό.
Το ακροφύσιο πρέπει να καθαρίζεται τακτικά με χρήση θερμού νερού.
Επανατοποθετήστε το προστατευτικό κάλυμμα.
Συνιστάται η χρήση του προϊόντος μόνο από ένα άτομο για την αποφυγή πιθανής επιμόλυνσης.
Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τη δόση όπως αυτή αναγράφεται στις οδηγίες χρήσης ή όπως σας συμβούλεψε ο γιατρός σας. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε όση δόση σύστησε ο γιατρός σας. Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση, είναι δυνατό να χειροτερέψουν τα συμπτώματά σας. Δεν πρέπει να αυξάνετε ή να μειώνετε τη δόση σας χωρίς ιατρική συμβουλή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Dexa-Rhinaspray-N από την κανονική, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Αν χρησιμοποιείτε πολύ μεγάλη ποσότητα Dexa-Rhinaspray-N και παρουσιαστεί άμεσα κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ή σύμπτωμα, ζητήστε ιατρική συμβουλή αμέσως και πάρετε μαζί σας το φιαλίδιο ή τη συσκευασία. Η υπερβολική χορήγηση υδροχλωρικής τραμαζολίνης τοπικά ή η ακούσια κατάποση μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ζάλη, εφίδρωση, υπέρταση που μπορεί να τη διαδεχτεί υπόταση, αναπνευστική καταστολή, κώμα και σπασμούς. Τα μικρά παιδιά είναι περισσότερο ευαίσθητα στην τοξικότητα από τους ενήλικες.
Αν χρησιμοποιείτε πολύ μεγάλη ποσότητα Dexa-Rhinaspray-N για μεγάλο χρονικό διάστημα είναι πιθανό να εμφανιστούν οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες των γλυκοκορτικοστεροειδών και καταστολή της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων (βλ. Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις). Αν νομίζετε ότι κάτι τέτοιο σας έχει συμβεί, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μία δόση, πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
Μην πάρετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Μην σταματήσετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου ακόμη κι αν δείτε ότι τα συμπτώματά σας είτε αργούν να βελτιωθούν είτε βελτιώθηκαν, εκτός αν σας το πει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας:
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Υπερευαισθησία, λοίμωξη συγκεκαλυμμένη (κάλυψη τοπικών σημείων λοίμωξης στα αυτιά, τη μύτη και το λαιμό)
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος Υπερκορτικοειδισμός*
Ψυχιατρικές διαταραχές Ψευδαισθήσεις, αϋπνία, ανησυχία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πονοκέφαλος, υπνηλία, καταστολή, ζαλάδα, δυσάρεστη γεύση
Οφθαλμικές διαταραχές
Αυξημένη πίεση στο μάτι, χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια, θολή όραση, διαταραχές της όρασης, απώλεια της όρασης
Καρδιακές διαταραχές
Αρρυθμίες (μη ρυθμικός καρδιακός παλμός), αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία ( γρήγορος καρδιακός παλμός).
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
Διάτρηση του ρινικού διαφράγματος (τρύπα στη μεμβράνη που διαχωρίζει τα ρουθούνια) και έλκη στη μύτη, αιμορραγία στη μύτη, ρινικό οίδημα, ρινική δυσφορία, ξηρότητα της μύτης, ρινόρροια (μύτη που ΄τρέχει΄), φτάρνισμα, ερεθισμός του λαιμού.
Διαταραχές του γαστρεντερικού Ναυτία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εξάνθημα, φαγούρα, κνίδωση, υπερβολική εφίδρωση
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Κούραση
Παρακλινικές εξετάσεις Πίεση του αίματος αυξημένη
*Σε σπάνιες περιπτώσεις, σημεία ή συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειών των συστηματικών γλυκοκορτικοστεροειδών, όπως ορμονικά προβλήματα: ανάπτυξη επιπλέον τριχών του σώματος (κυρίως στις γυναίκες), μυϊκή αδυναμία και εξασθένηση, μωβ ραγάδες στο δέρμα του σώματος, αυξημένη αρτηριακή πίεση, ακανόνιστο κύκλο περιόδου ή μη εμφάνιση περιόδου, αλλαγές στα επίπεδα της πρωτεΐνης και του ασβεστίου στο σώμα σας, οίδημα και αύξηση του σωματικού βάρους και του προσώπου (που ονομάζεται «σύνδρομο Cushing») (βλέπε παράγραφο 2, «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»), υπερκινητικότητα, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, κατάθλιψη ή επιθετικότητα (κυρίως στα παιδιά), ενδέχεται να παρουσιαστούν με ρινικά γλυκοκορτικοστεροειδή, πιθανώς ανάλογα με τη δόση, το χρόνο έκθεσης, την ταυτόχρονη και προηγούμενη έκθεση σε κορτικοστεροειδή και την ατομική ευαισθησία.
Τα ρινικά κορτικοστεροειδή μπορούνεί σε σπάνιες περιπτώσεις να επηρεάσουν τη φυσιολογική παραγωγή των στεροειδών ορμονών στον οργανισμό σας, ιδιαίτερα αν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα (αυτές οι επιδράσεις είναι λιγότερο πιθανό να συμβούν με τα ρινικά κορτικοστεροειδή από ότι με τα από του στόματος δισκία κορτικοστεροειδών).
Σε σπάνιες περιπτώσεις με τα ρινικά γλυκοκορτικοστεροειδή μπορεί να εμφανισθούν γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες τις οποίες μπορείτε να καταλάβετε αν αισθάνεστε κουρασμένος ή υποφέρετε από πονοκεφάλους, ναυτία ή έμετο.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Έχει αναφερθεί καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και σε εφήβους υπό θεραπεία με ενδορινικά στεροειδή. Λόγω του κινδύνου της καθυστέρησης της ανάπτυξης στον παιδιατρικό πληθυσμό, η ανάπτυξη θα πρέπει να παρακολουθείται όπως περιγράφεται στην παράγραφο 2.
Σε μακροχρόνια ή υπερβολική χρήση μπορεί να παρατηρηθεί χρόνιο οίδημα του ρινικού
βλεννογόνου και καταστροφή του ρινικού επιθηλίου.
Η παρατεταμένη ή υπερβολική χρήση μπορεί να προκαλέσει το φαινόμενο της “εξ αναπηδήσεως” ρινικής συμφόρησης (επιδείνωση ή επανεμφάνιση της ρινικής συμφόρησης).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 213 2040380/337
Φαξ: + 30 210 6549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr Κύπρος
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ένδειξη ΗΜ.ΛΗΞ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι Dexamethasone isonicotinate (0,028 mg/δόση) και Tramazoline hydrochloride (0,1717 mg/δόση).
Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι: Benzalkonium chloride, Sodium chloride, Polysorbate 80, Glycerol 85%, Benzyl alcohol, Purified water
Σκοτεινόχρωμο υάλινο φιαλίδιο τύπου Ι (ΕΡ) που περιέχει 10 ml και παρέχει 100 δόσεις.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Sanofi-Aventis AEBE
Λ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α 176 74 Καλλιθέα, Αθήνα
Τηλ.: +30 210 90 01 600
Παρασκευαστής
Boehringer Ingelheim Brazil Quimica e Farm. Ltda., Βραζιλία