Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

ZOTRAD
trazodone

ΤΙΜΈς

ZOTRAD ORAL.SOL 50MG/5ML BTx1 (BOTTLE ΓΥΑΛΙΝΟ x120 ml)+1(ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΚΟ ΚΥΠΕΛΟ (CE PPH) ΜΕ ΕΝΔΙΑΜΕΣΕΣ ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΕΙΣ x 20 ml

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 8,04 €
Λιανεμποριο: 11,09 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


ZOTRAD 50 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το ZOTRAD και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το ZOTRAD

  3. Πώς να πάρετε το ZOTRAD

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το ZOTRAD

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το ZOTRAD και ποια είναι η χρήση του


    Το φάρμακό σας ονομάζεται ZOTRAD 50mg/5ml Πόσιμο Διάλυμα (θα αναφέρεται ως ZOTRAD στο υπόλοιπο του κειμένου).


    Τι κάνει αυτό το φάρμακο

    Η υδροχλωρική τραζοδόνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντικαταθλιπτικά. Ο γιατρός σας σας συνταγογράφησε το ZOTRAD για να θεραπεύσει την κατάθλιψη, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης που συνοδεύεται από αισθήματα άγχους.

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το ZOTRAD Μην πάρετε το ZOTRAD:

    • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην τραζοδόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά

      του ZOTRAD (βλέπε παράγραφο 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες),

    • σε περίπτωση που πίνετε πολύ αλκοόλ ή παίρνετε υπνωτικά,

    • σε περίπτωση που έχετε πρόσφατα υποστεί καρδιακή προσβολή.


      Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης ενδέχεται να περιλαμβάνουν ένα ερυθρό και διογκωμένο δερματικό εξάνθημα, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στα βλέφαρα, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή τη γλώσσα, ανεξήγητη υψηλή θερμοκρασία (πυρετό) και αίσθημα λιποθυμίας. Εάν το πρήξιμο επηρεάσει το λαιμό σας και δυσκολέψει την αναπνοή και την κατάποση, πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο.


      Προσέξτε ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείτε το ZOTRAD


      Η τραζοδόνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.


      Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψης ή της αγχώδους διαταραχής σας.


      Εάν έχετε κατάθλιψη και/ή αγχώδεις διαταραχές, μπορεί μερικές φορές να σκεφτείτε να βλάψετε τον εαυτό

      σας ή να αυτοκτονήσετε. Αυτές ενδέχεται να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να δράσουν, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες αλλά μερικές φορές και περισσότερο.


      Είναι περισσότερο πιθανό να έχετε τέτοιες σκέψεις:

      • Εάν στο παρελθόν είχατε σκέψεις αυτοκτονίας ή να βλάψετε τον εαυτό σας.

      • Εάν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφορίες από κλινικές μελέτες έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε νεαρούς ενήλικες κάτω των 25 ετών με ψυχιατρικές παθήσεις που λάμβαναν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό.


      Εάν οποιαδήποτε στιγμή έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο αμέσως.


      Μπορεί να σας βοηθήσει να πείτε σε έναν συγγενή ή στενό φίλο ότι είστε καταθλιπτικός ή έχετε μια αγχώδη διαταραχή και να τους ζητήσετε να διαβάσουν το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν εάν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή η αγχώδης διαταραχή σας επιδεινώνεται ή εάν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.


      Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν κάτι από τα παρακάτω ισχύει για εσάς:

    • έαν έχετε επιληψία (σπασμούς). Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά τη δοσολογία σας,

    • εάν έχετε πρόβλημα με το ήπαρ, τα νεφρά ή την καρδιά σας,

    • εάν έχετε έναν υπερδραστήριο θυρεοειδή αδένα (υπερθυρεοειδισμός),

    • εάν έχετε δυσκολία στην ούρηση ή χρειάζεται να ουρείτε πιο συχνά,

    • εάν πάσχετε από αυξημένη πίεση ή πόνο στο μάτι (γλαύκωμα κλειστής γωνίας),

    • εάν πάσχετε από σχιζοφρένεια ή οποιοδήποτε άλλο τύπο ψυχικής διαταραχής. Εάν αρχίσετε να βρίσκεστε σε περίοδο μανίας ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας,

    • εάν είστε ηλικιωμένος, καθώς είναι περισσότερο πιθανό να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες.


    Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή οδοντιατρική διαδικασία όπου θα λάβετε νάρκωση ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε ZOTRAD καθώς ενδέχεται να επηρεάσει τα φάρμακα που θα σας χορηγηθούν κατά τη διαδικασία.


    Χρήση άλλων φαρμάκων με το ZOTRAD

    Φροντίστε ο γιατρός σας να γνωρίζει εάν παίρνετε κάποιο άλλο φάρμακο που αναφέρεται παρακάτω:


    • Ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων),

    • Κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων),

    • Ριτοναβίρη ή ινδιναβίρη (για τις λοιμώξεις από τον ιό HIV),

    • Καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη (χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της επιληψίας),

    • Μυοχαλαρωτικά όπως διαζεπάμη (χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τους μυϊκούς σπασμούς),

    • Εισπνεόμενα αναισθητικά (χρησιμοποιούνται για να σας ναρκώσουν πριν από μια επέμβαση), ή άλλα μυοχαλαρωτικά (χρησιμοποιούνται για να χαλαρώσουν τους μυς πριν από τις χειρουργικές διαδικασίες),

    • Κατασταλτικά πχ διαζεπάμη,

    • Αντικαταθλιπτικά φάρμακα γνωστά ως τρικυκλικά π.χ. αμιτριπτυλίνη και άλλα αντικαταθλιπτικά

      φάρμακα π.χ. νεφαζοδόνη ή φλουοξετίνη,

    • Αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟΙs), όπως φαινελζίνη, ισοκαρβοξαζίδη, τρανυλκυπρομίνη και μοκλοβεμίδη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και σελεγιλίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson.

      • Περιμένετε 14 ημέρες μετά από τη διακοπή ενός ΜΑΟΙ προτού πάρετε το ZOTRAD.

      • Περιμένετε 7 ημέρες μετά από τη διακοπή του ZOTRAD προτού ξεκινήσετε έναν ΜΑΟΙ.

    • Κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, της ημικρανίας και των εξάψεων της εμμηνόπαυσης),

      • Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης π.χ. καπτοπρίλη, βαλσαρτάνη,

    • Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας και άλλων καρδιακών προβλημάτων),

    • Από του στόματος αντισυλληπτικά,

    • Βαρβιτουρικά (φάρμακα που σας βοηθούν να κοιμηθείτε),

    • Σιμετιδίνη (για την καούρα του στομάχου και το έλκος του στομάχου),

    • Λεβοντόπα (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson),

    • Φάρμακα για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών (αντιψυχωσικά) π.χ. χλωροπρομαζίνη, φλουφαιναζίνη, λεβομεπρομαζίνη και περφαιναζίνη,

    • Βαλσαμόχορτο (ένα φυτικό σκεύασμα για την κατάθλιψη),

    • Βαρφαρίνη (χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος).


      Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αγοράσατε μόνοι σας.


      Λήψη του ZOTRAD με τροφές και οινόπνευμα

    • Το ZOTRAD μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό (βλέπε παράγραφο 3. Πώς να πάρετε το ZOTRAD). Η λήψη του ZOTRAD με φαγητό μπορεί να βοηθήσει να μειωθούν οι πιθανότητες εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών όπως το αίσθημα αδιαθεσίας ή ο έμετος.

    • Θα πρέπει να αποφεύγετε να πίνετε οινόπνευμα ενώ παίρνετε ZOTRAD.


      Κύηση και θηλασμός

      Εάν είσθε έγκυος, σκέφτεστε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε το ZOTRAD.


      Εάν παίρνατε το ZOTRAD κατά τα τελευταία στάδια της κύησης, το μωρό σας όταν γεννηθεί ενδέχεται να εμφανίσει συμπτώματα στέρησης.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

      Το ZOTRAD ενδέχεται να σας προκαλέσει υπνηλία. Γι’ αυτό θα πρέπει να δίνεται προσοχή στην οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.


      Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές εάν αισθάνεστε ζάλη, υπνηλία ή εάν έχουν επηρεαστεί ο συντονισμός ή η όρασή σας.


      Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του ZOTRAD

      Το φάρμακό σας περιέχει:

    • Σορβιτόλη (Ε420) – εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Εάν σας χορηγηθούν περισσότερα από 50 ml από αυτό το φάρμακο ημερησίως, η σορβιτόλη σε αυτό το φάρμακο ενδέχεται να έχει υπακτική δράση (θερμιδική αξία 2,6 kcal/g σορβιτόλης).

    • Γλυκερόλη (Ε422) – ενδέχεται να προκαλέσει πονοκέφαλο, στομαχική διαταραχή και διάρροια.


  3. Πώς να πάρετε το ZOTRAD


    Πάντοτε να παίρνετε το ZOTRAD αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

    • Ο γιατρός σας ενδέχεται να σας πει να παίρνετε το φάρμακό σας είτε σε διαιρεμένες δόσεις μετά το φαγητό είτε ως μια εφάπαξ δόση πριν πάτε για ύπνο.


      Ένα δοσιμετρικό κύπελλο των 20 ml διατίθεται μαζί με το φάρμακό σας.

    • Χρησιμοποιώντας το δοσιμετρικό κύπελλο, βάλτε την απαιτούμενη ποσότητα υγρού.

    • Πλύνετε το δοσιμετρικό κύπελλο μετά τη χρήση και κρατήστε το ασφαλές μέχρι την επόμενη δόση.

      Ενήλικες

    • Η συνήθης δόση έναρξης είναι 15 ml (150 mg υδροχλωρικής τραζοδόνης) ημερησίως,

    • Η δόση αυτή ενδέχεται να αυξηθεί στα 30 ml (30 mg υδροχλωρικής τραζοδόνης) ημερησίως,

    • Εάν νοσηλεύεστε σε νοσοκομείο ενδέχεται να σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση, έως 60 ml (600 mg υδροχλωρικής τραζοδόνης) ημερησίως.


      Ηλικιωμένοι ή ευπαθείς

    • Η συνήθης δόση έναρξης είναι 10ml (100mg υδροχλωρικής τραζοδόνης) ημερησίως,

    • Η δόση αυτή ενδέχεται να αυξηθεί σε μια μέγιστη των 30 ml (300 mg υδροχλωρικής τραζοδόνης) ημερησίως.


      Παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών

    • Το ZOTRAD δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.


      Ενδέχεται να χρειαστούν 1 έως 2 εβδομάδες θεραπείας προτού αρχίσετε να νιώθετε καλύτερα. Αυτό είναι φυσιολογικό για αυτήν την κατηγορία φαρμάκων. Ο γιατρός θα πρέπει να ζητήσει να σας δει 3 έως 4 εβδομάδες αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας. Εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ενημερώστε το γιατρό σας.


      Πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακό σας για όσο διάστημα σας πει ο γιατρός σας ακόμη και εάν νιώθετε καλύτερα. Αυτό ενδέχεται να ισχύει για αρκετούς μήνες αφού θα αρχίσετε να νιώθετε καλύτερα.


      Μην σταματήσετε να παίρνετε το ZOTRAD απότομα. Ο γιατρός σας θα σας πει πώς να μειώσετε τη δόση σταδιακά για να ελαττώσει τις πιθανότητες να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης.


      Εάν σταματήσετε να παίρνετε την Τραζοδόνη.


      Η απότομη διακοπή του ZOTRAD ενδέχεται να οδηγήσει σε συμπτώματα στέρησης όπως ναυτία, πονοκεφάλους και γενικό αίσθημα αδιαθεσίας.


      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ZOTRAD από την κανονική

    • Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ZOTRAD από αυτήν που σας είπε ο γιατρός σας, επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο ή τμήμα επειγόντων περιστατικών αμέσως και πάρτε μαζί σας το ZOTRAD.


      Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ZOTRAD

    • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, μην ανησυχείτε. Πάρτε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.

    • Μην πάρετε διπλάσια ποσότητα για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


      Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το ZOTRAD μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ παίρνετε το φάρμακό σας ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο:


    • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση που ενδέχεται να περιλαμβάνει ένα ερυθρό και διογκωμένο δερματικό εξάνθημα, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στα βλέφαρα, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή τη

      γλώσσα, ανεξήγητη υψηλή θερμοκρασία (πυρετό) και αίσθημα λιποθυμίας. Εάν το πρήξιμο επηρεάσει το λαιμό σας και δυσκολέψει την αναπνοή και την κατάποση, πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο.

    • Έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε.

    • Κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού του ματιού (ίκτερος). Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι δεν λειτουργεί σωστά το ήπαρ σας.

    • Κάποιοι άνδρες έχουν μακράς διάρκειας και επώδυνη στύση με την τραζοδόνη. Εάν αυτό συμβεί σε εσάς είναι σημαντικό να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας και να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.

    • Εμφανίζετε λοιμώξεις ευκολότερα από το φυσιολογικό, εμφανίζετε μώλωπες ευκολότερα από το φυσιολογικό, ή αρχίζετε να αισθάνεστε κόπωση, αδυναμία, λιποθυμία ή ζάλη. Ενδέχεται να έχετε κάποιες αιματολογικές διαταραχές.

    • Έχετε σπασμούς ή επιληπτικές κρίσεις.

    • Αισθάνεστε διέγερση, σύγχυση, ανησυχία, ιδρώνετε, έχετε τρέμουλο, ρίγη, ψευδαισθήσεις (βλέπετε περίεργα οράματα ή ακούτε περίεργους ήχους), ξαφνικές κινήσεις των μυών, γρήγορο καρδιακό ρυθμό, υψηλή θερμοκρασία (πυρετό). Ενδέχεται να πάσχετε από μια κατάσταση που ονομάζεται Σύνδρομο Σεροτονίνης.

    • Έχετε υψηλή θερμοκρασία (πυρετός), ιδρώνετε, εμφανίζετε αλλαγές στην αρτηριακή σας πίεση, αισθάνεστε ζάλη ή αισθάνεστε ότι είστε σχεδόν αναίσθητος και έχετε μυϊκή δυσκαμψία. Ενδέχεται να πάσχετε από μια σπάνια κατάσταση που ονομάζεται Κακόηθες Νευροληπτικό Σύνδρομο.

    • Αισθάνεστε κουρασμένοι, αδύναμοι, έχετε μυϊκές κράμπες, πονοκέφαλο, ναυτία ή έμετο, αισθάνεστε σύγχυση ή έχετε σπασμούς. Αυτό ενδέχεται να οφείλεται σε μη φυσιολογικά χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα σας.

    • Έχετε πονοκέφαλο, κόπωση, συχνότερες λοιμώξεις και έλκη στο στόμα. Αυτά ενδέχεται να είναι σημεία προβλήματος στο αίμα σας.

    • Έχετε γρήγορο, ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, λιποθυμία τα οποία ενδέχεται να είναι συμπτώματα μιας απειλητικής για της ζωή καρδιολογικής κατάστασης γνωστής ως κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes).

    • Αισθάνεστε πόνο στο στομάχι ή μετεωρισμό (αέρια), έχετε δυσκοιλιότητα ή διάρροια και κάνετε εμετούς. Αυτό ενδέχεται να είναι σημείο ότι το έντερό σας δεν λειτουργεί κανονικά.


    Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

    • Ενδέχεται να αισθάνεστε υπνηλία όταν θα αρχίσετε να παίρνετε το ZOTRAD. Αυτό θα πρέπει να υποχωρεί όσο συνεχίζετε να παίρνετε το πόσιμο διάλυμα.


    • Πυκνά ούρα (σκουρόχρωμα), ναυτία ή έμετος, μυϊκές κράμπες, σύγχυση και σπασμοί (που ενδέχεται να οφείλονται σε απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης). Εάν έχετε αυτά συμπτώματα επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.

    • Ζάλη, πιθανά με ίλιγγο ή αποπροσανατολισμό

    • Πονοκέφαλος

    • Ναυτία ή έμετος

    • Αδυναμία

    • Αίσθημα μειωμένης εγρήγορσης

    • Αλλαγές στη γεύση, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους

    • Αύξηση βάρους

    • Τρέμουλο

    • Ξηροστομία ή αυξημένη έκκριση σάλιου

    • Αίσθημα ακανόνιστων και/ή δυνατών παλμών της καρδιάς (αίσθημα παλμών)

    • Αργός ή γρήγορος καρδιακός ρυθμός

    • Χαμηλή αρτηριακή πίεση (οδηγεί σε λιποθυμία ή αίσθημα ζάλης) όταν σηκώνεστε όρθιοι από καθιστή θέση, αίσθημα λιποθυμίας

    • Υψηλή αρτηριακή πίεση

    • Πρήξιμο (κατακράτηση υγρών)

    • Δυσκοιλιότητα ή διάρροια

    • Θαμπή όραση

    • Αίσθημα ανησυχίας και δυσκολία στον ύπνο

    • Σύγχυση, δυσκολία συγκέντρωσης

    • Απώλεια μνήμης

    • Περίεργα όνειρα

    • Άγχος, διέγερση ή νευρικότητα

    • Γίνεστε επιθετικοί

    • Πιστεύετε σε πράγματα που δεν είναι αληθινά

    • Περίεργα οράματα ή ήχοι (ψευδαισθήσεις)

    • Μανία (μεγάλος ενθουσιασμός, δυσκολία συγκέντρωσης ή δυσκολία να παραμείνετε ακίνητοι)

    • Μειωμένη σεξουαλική επιθυμία

    • Δερματικό εξάνθημα, φαγούρα στο δέρμα

    • Μη ελεγχόμενες μυϊκές συσπάσεις που οδηγούν σε μη φυσιολογικές κινήσεις και στάση σώματος ή μυϊκοί σπασμοί

    • Δυσκολία στην ομιλία

    • Μυρμήγκιασμα, αίσθημα νυγμών και πολύ ευαίσθητο δέρμα

    • Βουλωμένη μύτη

    • Λαχάνιασμα

    • Δυσπεψία ή στομαχικές διαταραχές, πόνος στο στομάχι σας

    • Προβλήματα με το ήπαρ σας (φαίνονται με εξετάσεις αίματος)

    • Ιδρώνετε περισσότερο από το συνηθισμένο

    • Πόνος στη μέση, τα άκρα, τους μυς και τις αρθρώσεις

    • Δυσκολία στην ούρηση ή αδυναμία ούρησης

    • Συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, κόπωση, πόνος στο θώρακα και πυρετός

    • Υψηλά επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας (φαίνονται με εξετάσεις αίματος).


    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται παρακάτω. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


    Ελλάδα

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr

    Κύπρος

    Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

    CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649

    Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs


  5. Πώς να φυλάσσεται το ZOTRAD


    Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο κουτί και το φιαλίδιο. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ο C.

    Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.


    Μετά το πρώτο άνοιγμα, να χρησιμοποιείται εντός ενός μήνα.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ορατά σημεία βλάβης στη φιάλη ή αποσύνθεσης στο φάρμακό σας. Να το επιστρέψετε στο φαρμακοποιό σας.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα στα οποία έχει περάσει η ημερομηνία λήξης ή που έχουν ανοιχτεί περισσότερο από

    ένα μήνα. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το ZOTRAD


Εμφάνιση του ZOTRAD και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το ZOTRAD είναι ένα άχρωμο προς κιτρινωπό διαυγές διάλυμα με άρωμα πορτοκάλι. Διατίθεται σε φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη που περιέχει 120 ml του φαρμάκου.


Η συσκευασία επίσης περιέχει ένα πλαστικό δοσιμετρικό κύπελλο των 20 ml.


ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ


RAFARM AEBE

Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό 154 51, Αθήνα, Ελλάδα

Τηλ: 210 6776550

Fax: 210 6776552


Παραγωγός


RAFARM ΑΕΒΕ,

Θέση Πούσι-Χατζή, Αγ. Λουκά, Παιανία, Αττική 19002, Τ.Θ. 37, Ελλάδα.


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας, στα στοιχεία που αναφέρονται παραπάνω.


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον 07/2013.