ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

SEREVENT DISKUS 50mcg/δόση Κόνις για εισπνοή σταθερών δόσεων

σαλμετερόλη ζιναφοϊκή

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Serevent Diskus και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Serevent Diskus

3. Πώς να πάρετε το Serevent Diskus

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Serevent Diskus

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Serevent Diskus και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Το Serevent Diskus περιέχει το φάρμακο σαλμετερόλη. Είναι «βρογχοδιασταλτικό μακράς δράσης». Βοηθά τους αεραγωγούς στους πνεύμονες να παραμείνουν ανοιχτοί. Αυτό διευκολύνει την είσοδο και την έξοδο του αέρα. Οι επιδράσεις γίνονται αισθητές συνήθως εντός 10 έως 20 λεπτών και διαρκούν 12 ώρες ή περισσότερο.

   
   

   Ενήλικες: Ο γιατρός σας το έχει συνταγογραφήσει για να αποτρέψει τα αναπνευστικά προβλήματα. Αυτά μπορεί να προκληθούν από άσθμα. Η τακτική λήψη του Serevent Diskus θα βοηθήσει στην πρόληψη των παροξύνσεων του άσθματος. Αυτό περιλαμβάνει επίσης το άσθμα που προκαλείται από την άσκηση ή κατά τη διάρκεια της νύχτας ή από έκθεση σε αλλεργιογόνο.

   Η τακτική λήψη του Serevent Diskus θα βοηθήσει επίσης στην πρόληψη αναπνευστικών προβλημάτων που προκαλούνται από άλλες ασθένειες του θώρακα, όπως η Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και η χρόνια βρογχίτιδα.

   
   

   Παιδιά: Ο γιατρός σας το έχει συνταγογραφήσει για να αποτρέψει τα αναπνευστικά τους προβλήματα. Αυτά μπορεί να προκληθούν από άσθμα. Η τακτική λήψη του Serevent Diskus θα βοηθήσει στην πρόληψη των παροξύνσεων του άσθματος. Αυτό περιλαμβάνει επίσης το άσθμα που προκαλείται από την άσκηση.

   
   

   Το Serevent Diskus βοηθά να μην εμφανιστεί δύσπνοια και συριγμός. Δεν λειτουργεί όταν έχετε ήδη πάθει δύσπνοια ή συριγμό. Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο

   «ανακουφιστικό» ταχείας δράσης, όπως η σαλβουταμόλη.

   
   

   Το Serevent παρέχεται σε εσάς σε μια συσκευή εισπνοής που ονομάζεται Diskus. Έτσι αναπνέετε το φάρμακο κι αυτό δρα απευθείας στους πνεύμονές σας.

   Εάν λαμβάνετε θεραπεία για άσθμα, θα πρέπει να σας δίνεται πάντα ένα Serevent Diskus και μια συσκευή εισπνοής στεροειδών (κορτιζόνης) για να τα χρησιμοποιείτε μαζί.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Serevent Diskus Μην πάρετε το Serevent Diskus

   • σε περίπτωση αλλεργίας στη ζιναφοϊκή σαλμετερόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά

     αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

   • εάν πάσχετε από θυρεοτοξίκωση και αρρυθμίες υψηλής συχνότητας.

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Serevent Diskus.

     
     

   • Εάν χρησιμοποιείτε το Serevent Diskus για άσθμα, ο γιατρός σας θα θέλει να ελέγχει τακτικά τα συμπτώματά σας.

   • Το Serevent Diskus βοηθά να μην εμφανιστεί δύσπνοια και συριγμός. Δεν λειτουργεί όταν έχετε ήδη πάθει δύσπνοια ή συριγμό. Εάν συμβεί αυτό, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε άμεσα ένα φάρμακο «ανακουφιστικό» ταχείας δράσης, όπως η σαλβουταμόλη, το οποίο θα πρέπει να το έχετε πάντοτε μαζί σας.

   • Εάν το άσθμα ή η αναπνοή σας χειροτερεύσει, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορεί να διαπιστώσετε ότι έχετε εντονότερο συριγμό (σφύριγμα), το στήθος σας το νιώθετε πιο σφιχτό πιο συχνά ή μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε περισσότερο από το φάρμακο

     «ανακούφισης» που δρα γρήγορα. Εάν συμβεί κάτι από αυτά, μην αυξήσετε τον αριθμό των εισπνοών του Serevent Diskus. Η κατάσταση του θώρακα σας μπορεί να επιδεινωθεί και μπορεί να αρρωστήσετε σοβαρά. Επισκεφθείτε το γιατρό σας, καθώς μπορεί να χρειαστείτε αλλαγή της θεραπείας σας για το άσθμα.

   • Εάν εμφανίσετε δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμό που χειροτερεύει αμέσως μετά τη λήψη του Serevent Diskus (παράδοξος βρογχόσπασμος), σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Serevent Diskus. Χρησιμοποιήστε τη συσκευή εισπνοής με το «ανακουφιστικό» ταχείας δράσης για να σας βοηθήσει με την αναπνοή σας και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

   • Μόλις το άσθμα σας ελεγχθεί επαρκώς, ο γιατρός σας μπορεί να θεωρήσει σκόπιμο να μειώσει σταδιακά τη δόση του Serevent Diskus.

   • Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί το Serevent Diskus για το άσθμα σας, συνεχίστε να χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο για το άσθμα που παίρνετε ήδη. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν μια συσκευή εισπνοής στεροειδών ή δισκία στεροειδών (κορτιζόνης). Συνεχίστε να παίρνετε τις ίδιες δόσεις όπως πριν, εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει κάτι διαφορετικό. Κάντε το ακόμα κι αν αισθάνεστε πολύ καλύτερα. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής στεροειδών (ή να παίρνετε δισκία στεροειδών) όταν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Serevent Diskus.

   • Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να ελέγχει τακτικά την υγεία σας εάν έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή αδένα, σακχαρώδη διαβήτη (το Serevent Diskus μπορεί να αυξήσει το σάκχαρο στο αίμα σας) ή καρδιακές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένου ενός ακανόνιστου ή γρήγορου καρδιακού παλμού.

   • Εάν έχετε καταγωγή μαυρο-αφρικανική ή αφρο-καραϊβικής, ενημερώστε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματά του άσθματός σας δεν έχουν τεθεί υπό έλεγχο ή χειροτέρευσαν ενώ χρησιμοποιείται το Serevent Diskus.

   • Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας ελέγχει τακτικά για το αν χρησιμοποιείται σωστά το Serevent Diskus για να διασφαλίσει ότι το φάρμακο δρα όπως θα έπρεπε στους πνεύμονές σας.

     
     

     Άλλα φάρμακα και Serevent Diskus

     Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

     Αυτό διότι μπορεί να μην πρέπει να πάρετε το Serevent Diskus μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα.

   • Ενημερώστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Serevent Diskus εάν λαμβάνετε θεραπεία για μυκητιασικές λοιμώξεις με φάρμακα που περιέχουν κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη ή εάν λαμβάνετε θεραπεία με το αντιβιοτικό τελιθρομυκίνη ή εάν λαμβάνετε θεραπεία για HIV με ριτοναβίρη. Αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με το Serevent Diskus, συμπεριλαμβανομένων των ακανόνιστων καρδιακών παλμών, ή μπορεί να χειροτερεύσουν τις παρενέργειες.

   • Οι β-αποκλειστές πρέπει να αποφεύγονται κατά τη λήψη του Serevent Diskus, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Οι β-αποκλειστές, όπως η ατενολόλη, η προπρανολόλη και η σοταλόλη, χρησιμοποιούνται κυρίως για υψηλή πίεση του αίματος ή άλλες καρδιακές παθήσεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε β-αποκλειστές ή σας έχουν πρόσφατα συνταγογραφήσει β-αποκλειστές, καθώς μπορεί να μειώσουν ή να μηδενίσουν τις επιδράσεις της σαλμετερόλης.

   • Το Serevent Diskus μπορεί να μειώσει την ποσότητα καλίου στο αίμα σας. Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να παρατηρήσετε ακανόνιστο καρδιακό παλμό, μυϊκή αδυναμία ή κράμπες. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί εάν πάρετε το Serevent Diskus με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος (διουρητικά) και άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αναπνευστικών προβλημάτων όπως η θεοφυλλίνη ή τα στεροειδή (κορτιζόνη). Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις αίματος για να ελέγξει την ποσότητα καλίου στο αίμα σας. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες συζητήστε τις με το γιατρό σας.

     
     

     Κύηση και θηλασμός

     Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

     
     

     Κύηση

     Το Serevent Diskus μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν κατά την κρίση του γιατρού σας τα οφέλη υπερτερούν έναντι των κινδύνων για το έμβρυο.

     Εάν μείνετε έγκυος όσο χρησιμοποιείτε το Serevent Diskus θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας όσον το δυνατόν ταχύτερα.

     
     

     Θηλασμός

     Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα πρέπει να διακόψετε το θηλασμό ή τη θεραπεία με το Serevent Diskus λαμβάνοντας υπόψη τα οφέλη του θηλασμού για το βρέφος και τα οφέλη της θεραπείας για τη γυναίκα.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

     Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων.

     Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Serevent Diskus είναι απίθανο να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

     
     

     Το Serevent Diskus περιέχει λακτόζη μονοϋδρική

     Εάν ο γιατρός σας σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

     Το έκδοχο λακτόζη περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεϊνών γάλακτος, που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

     
     

3. Πώς να πάρετε το Serevent Diskus

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   • Εάν λαμβάνετε θεραπεία για άσθμα, θα πρέπει να σας δίνεται πάντα ένα Serevent Diskus και μια συσκευή εισπνοής στεροειδών για να τα χρησιμοποιείτε μαζί.

   • Χρησιμοποιείτε το Serevent Diskus κάθε μέρα, μέχρι ο γιατρός σας να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε.

   • Θα αρχίσετε να αισθάνεστε ότι το φάρμακό σας λειτουργεί από την πρώτη ημέρα της χρήσης. Το Serevent Diskus προορίζεται μόνο για εισπνοή από το στόμα.

   • Το Serevent Diskus βοηθά να μην εμφανιστεί δύσπνοια και συριγμός. Δεν λειτουργεί όταν έχετε ήδη πάθει δύσπνοια ή συριγμό. Εάν συμβεί αυτό, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε άμεσα ένα φάρμακο «ανακουφιστικό» ταχείας δράσης, όπως η σαλβουταμόλη, το οποίο θα πρέπει να το έχετε πάντοτε μαζί σας.

   • Εάν το άσθμα ή η αναπνοή σας χειροτερεύσει, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορεί να διαπιστώσετε ότι έχετε εντονότερο συριγμό (σφύριγμα), το στήθος σας το νιώθετε πιο σφιχτό πιο συχνά ή μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε περισσότερο από το φάρμακο

«ανακούφισης» που δρα γρήγορα. Εάν συμβεί κάτι από αυτά, μην αυξήσετε τον αριθμό των εισπνοών του Serevent Diskus. Η κατάσταση του θώρακα σας μπορεί να επιδεινωθεί και μπορεί να αρρωστήσετε σοβαρά. Επισκεφθείτε το γιατρό σας, καθώς μπορεί να χρειαστείτε αλλαγή της θεραπείας σας για το άσθμα.

Η συνιστώμενη δόση είναι:

Ενήλικες με άσθμα, ΧΑΠ και χρόνια βρογχίτιδα:

Μία εισπνοή (50 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης) δύο φορές την ημέρα.

Σε ασθματικούς ασθενείς με περισσότερο σοβαρή απόφραξη των αεροφόρων οδών χορηγούνται 2 εισπνοές (2 x 50 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης) δύο φορές την ημέρα.

Παιδιά ηλικίας από 4 ετών και πάνω με άσθμα:

Μια εισπνοή (50 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης) δύο φορές την ημέρα.

Δεν συνιστάται η χρήση της σαλμετερόλης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών.

Ειδικές ομάδες ασθενών:

Δεν χρειάζεται ρύθμιση της δοσολογίας στους ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Οδηγίες χρήσης

Ο γιατρός, η νοσηλεύτρια ή ο φαρμακοποιός σας θα πρέπει να σας δείξει πώς να χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής. Θα πρέπει να ελέγχουν πώς την χρησιμοποιείτε από καιρό σε καιρό. Η μη σωστή χρήση του Serevent Diskus ή όπως έχει συνταγογραφηθεί μπορεί να σημαίνει ότι δεν θα βοηθήσει το άσθμα ή τη ΧΑΠ σας όπως θα έπρεπε.

Πως να χρησιμοποιείτε τη συσκευή Serevent Diskus ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ

Βγάζοντας τη συσκευή από το κουτί, η συσκευή βρίσκεται στη κλειστή θέση. Από αυτή τη θέση φαίνονται τα εξής σημεία:

Κλειστή συσκευή

Δείκτης αριθμού Κινητό μέρος της συσκευής

Υπολειπόμενων δόσεων

Θέση αντίχειρα Η συσκευή εισπνοών

(για να κινούμε το κινείται προς τη

κινητό μέρος) κατεύθυνση του βέλους

Η συσκευή Serevent Diskus περιέχει 60 κυψέλες (blisters) που περιέχουν το φάρμακο του Serevent σε μορφή σκόνης (60 δόσεις).

Η κάθε δόση είναι επακριβώς μετρημένη και στεγνά προφυλαγμένη. Η συσκευή δεν ξαναγεμίζει.

Μετρητής αριθμού υπολειπόμενων δόσεων

Ο μετρητής δόσεων στην πάνω επιφάνεια της συσκευής δείχνει πόσες δόσεις απομένουν. Μετράει αντίστροφα από το 60 μέχρι το 0. Οι αριθμοί 5 έως 0 θα εμφανίζονται κόκκινοι για να σας προειδοποιούν ότι απομένουν λίγες μόνο δόσεις. Μόλις ο μετρητής εμφανίσει 0, η συσκευή εισπνοής είναι άδεια.

Πως λειτουργεί η συσκευή Serevent Diskus

Κρατώντας τη συσκευή από το ακίνητο εξωτερικό της περίβλημα, τοποθετούμε τον αντίχειρα στη

“θέση για αντίχειρα” που φαίνεται στην εικόνα και βρίσκεται στο κινητό μέρος της συσκευής. Σπρώχνοντας με τον αντίχειρα το κινητό μέρος μέχρι τέλους προς τα δεξιά, αυτό στρέφεται και εμφανίζεται το επιστόμιο και ο μοχλός.

Σπρώχνοντας το μοχλό της συσκευής ανοίγει μία μικρή οπή στο επιστόμιο και συγχρόνως στο εσωτερικό της συσκευής απελευθερώνεται μία δόση έτοιμη να εισπνευστεί.

Όταν επαναφέρετε τη συσκευή στην αρχική κλειστή της θέση σπρώχνοντας με τον αντίχειρα προς τα πίσω το κινητό μέρος της συσκευής, ο μοχλός επιστρέφει αυτόματα και αυτός στην αρχική του θέση.

Η συσκευή Serevent Diskus είναι εύκολη στη χρήση της.

Όταν χρειαστεί να την χρησιμοποιήσετε, εφαρμόστε τις ακόλουθες τέσσερις απλές κινήσεις:

1. Ανοίξτε

2. Σύρατε

3. Εισπνεύστε

4. Κλείστε

1. Ανοίξτε

   Για να ανοίξετε τη συσκευή, κρατήστε το ακίνητο εξωτερικό περίβλημα με το ένα χέρι και τοποθετήστε τον αντίχειρα του άλλου χεριού στη θέση αντίχειρα.

   Σπρώξτε με τον αντίχειρα το κινητό μέρος της συσκευής και μετακινήστε το ως το τέλος οπότε θα ακουστεί ένα κλικ. Έτσι ανοίγει μία μικρή οπή στο επιστόμιο.

   
   

   

   
   

2. Σύρατε

   Κρατήστε τη συσκευή έτσι ώστε το επιστόμιο να είναι προς το μέρος σας.

   Σύρατε το μοχλό προς τα πίσω μέχρι το τέλος της διαδρομής έως ότου ακουστεί ένα κλικ. Έτσι απελευθερώνεται μία δόση φαρμάκου έτοιμη να εισπνευστεί από το επιστόμιο. Η συσκευή σας είναι τώρα έτοιμη να χρησιμοποιηθεί.

   
   

   

   
   

   Κάθε φορά που ο μοχλός σπρώχνεται, ένα blister ανοίγει στο εσωτερικό της συσκευής κι απελευθερώνεται μία δόση έτοιμη να εισπνευστεί.

   Μη χρησιμοποιείτε άσκοπα το μοχλό επειδή θα απελευθερώνονται δόσεις και το φάρμακο θα σπαταληθεί άσκοπα.

   
   

3. Εισπνεύστε

   Πριν εισπνεύσετε τη δόση διαβάστε προσεκτικά τα παρακάτω:

   • Κρατήστε τη συσκευή μακριά από το στόμα σας.

     Εκπνεύστε όσο το δυνατόν περισσότερο. Να θυμάστε ότι δεν πρέπει να εκπνέετε μέσα στη συσκευή σας.

   • Τοποθετήστε το επιστόμιο στα χείλη σας. Εισπνεύστε σταθερά και βαθιά από τη συσκευή και όχι από τη μύτη σας.

   • Απομακρύνετε τη συσκευή από το στόμα σας.

   • Κρατήστε την αναπνοή σας για 10 περίπου δευτερόλεπτα ή όσο μπορείτε περισσότερο.

   • Εκπνεύστε αργά.

   • Μη γυρίσετε το μοχλό στην αρχική του θέση.

   • Είναι πιθανό να μην μπορέσετε να γευτείτε ή να αισθανθείτε το φάρμακο, ακόμη και όταν χρησιμοποιείτε τη συσκευή Diskus σωστά.

     
     

     

     
     

4. Κλείστε

   Για να κλείσετε τη συσκευή σας, βάλτε τον αντίχειρα στη θέση για αντίχειρα και σύρτε το κινητό μέρος προς τα εμπρός, προς την αρχική κλειστή θέση της συσκευής. Όταν κλείνει η συσκευή ακούγεται ένα κλικ. Με την κίνηση αυτή και ο μοχλός επιστρέφει αυτόματα στην αρχική του θέση.

   Η συσκευή είναι τώρα έτοιμη για να χρησιμοποιηθεί και πάλι.

   
   

   

   
   

   Όταν χρειασθεί να πάρετε δύο δόσεις, τότε θα πρέπει να επαναλάβετε τις κινήσεις από 1 έως 4.

   
   

   Καθαρισμός

   
   

   Για να καθαρισθεί το επιστόμιο της συσκευής τρίψτε το με ένα στεγνό χαρτομάντιλο.

   
   

   ΠΑΙΔΙΑ

   
   

   Τα παιδιά μπορεί να χρειαστούν την βοήθεια των γονέων τους για τη χρήση της συσκευής.

   
   

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Serevent Diskus

   • Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Serevent Diskus πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε, αλλά αν είναι κοντά στην επόμενη δόση περιμένετε να πάρετε την επόμενη δόση και στη συνέχεια συνεχίστε ως συνήθως.

   • Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Serevent Diskus από την κανονική

Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής σύμφωνα με τις οδηγίες. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική, μπορεί να παρατηρήσετε ότι η καρδιά σας χτυπάει πιο γρήγορα από το συνηθισμένο και ότι αισθάνεστε τρέμουλο ή ζάλη. Μπορεί επίσης να έχετε αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση (αυξημένη τη μικρή πίεση) πονοκέφαλο, μυϊκή αδυναμία και πόνο στις αρθρώσεις.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη, επικοινωνήστε άμεσα με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου, παίρνοντας μαζί σας το παρόν φάρμακο, καθώς και τα άλλα φάρμακα που παίρνετε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Serevent Diskus

• Μην διακόψετε τη χρήση του Serevent Diskus χωρίς ιατρική συμβουλή

Εάν χρησιμοποιείτε το Serevent Diskus τακτικά βεβαιωθείτε ότι έχετε μιλήσει με το γιατρό σας πριν διακόψετε τη χρήση του.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.

1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Για να μειωθούν οι πιθανότητες εμφάνισης παρενεργειών, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τη χαμηλότερη δόση Serevent Diskus για τον έλεγχο του άσθματός σας ή της ΧΑΠ.

   
   

   Αυτές είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από άτομα που λαμβάνουν Serevent Diskus.

   
   

   Αλλεργικές αντιδράσεις: μπορεί να παρατηρήσετε ότι η αναπνοή σας ξαφνικά χειροτερεύει μετά τη χρήση του Serevent Diskus. Μπορεί να έχετε έντονο συριγμό (σφύριγμα) και βήχα. Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε φαγούρα και πρήξιμο (συνήθως στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα ή στο λαιμό). Εάν έχετε αυτές τις επιδράσεις ή συμβούν ξαφνικά μετά τη χρήση του Serevent Diskus, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Οι αλλεργικές αντιδράσεις στο Serevent Diskus είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 άτομο στα 10.000).

   
   

   Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω:

   
   

   Συχνές (επηρεάζουν λιγότερο από 1 άτομο στα 10):

   • Μυϊκές κράμπες

   • Αίσθημα αστάθειας, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός (αίσθημα παλμών), πονοκέφαλος, χέρια που τρέμουν (τρέμουλο). Το τρέμουλο είναι πιο πιθανό εάν παίρνετε περισσότερες από μία εισπνοές δύο φορές την ημέρα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν διαρκούν πολύ και εμφανίζονται λιγότερο καθώς συνεχίζεται η θεραπεία με Serevent Diskus.

     
     

     Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερο από 1 άτομο στα 100):

   • Εξάνθημα

   • Πολύ γρήγορος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία). Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί εάν παίρνετε περισσότερες από μία εισπνοές δύο φορές την ημέρα.

   • Αίσθημα νευρικότητας.

     
     

     Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 άτομο στα 1.000):

   • Αίσθημα ζάλης

   • Αδυναμία ύπνου ή δυσκολία στον ύπνο

   • Μείωση της ποσότητας καλίου στο αίμα σας (μπορεί να έχετε ακανόνιστο καρδιακό παλμό, μυϊκή αδυναμία, κράμπες).

     
     

     Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 άτομο στα 10. 000):

   • Αναπνευστικές δυσκολίες ή συριγμός που επιδεινώνονται αμέσως μετά τη λήψη του Serevent Diskus. Εάν συμβεί αυτό, διακόψτε τη χρήση του Serevent Diskus. Χρησιμοποιήστε την «ανακουφιστική» συσκευή εισπνοής ταχείας δράσης για να βοηθήσει στην αναπνοή σας και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

   • Ακανόνιστος καρδιακός παλμός ή η καρδιά σας δίνει επιπλέον παλμό (αρρυθμίες). Εάν συμβεί αυτό, μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Serevent Diskus αλλά ενημερώστε το γιατρό σας.

   • Ερεθισμός/πόνος στο στόμα ή στο λαιμό

   • Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)

   • Πόνος και πρήξιμο στις αρθρώσεις, ή πόνος στο στήθος.

   • Αύξηση στην ποσότητα σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα σας (υπεργλυκαιμία). Εάν έχετε διαβήτη, μπορεί να χρειαστεί συχνότερη παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα και ενδεχομένως προσαρμογή της συνήθους διαβητικής θεραπείας σας.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: 213 2040380/337, Φαξ: 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

2. Πώς να φυλάσσετε το Serevent Diskus

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε το Serevent Diskus μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 30°C. Να φυλάσσετε σε ξηρό μέρος.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

3. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Serevent Diskus

• Η δραστική ουσία του Serevent Diskus είναι η ζιναφοϊκή σαλμετερόλη.

  Κάθε εισπνοή περιέχει 50 μικρογραμμάρια ζιναφοϊκής σαλμετερόλης (50mcg/δόση).

• Τα άλλα συστατικά είναι: Λακτόζη μονοϋδρική (η οποία περιέχει πρωτεΐνη γάλακτος).

Εμφάνιση του Serevent Diskus και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Serevent Diskus είναι μια ειδικά διαμορφωμένη πλαστική συσκευή, η οποία περιέχει ταινία από φύλλο αλουμινίου με κυψέλες (blisters), που η καθεμία περιέχει μεμονωμένες δόσεις λευκής σκόνης για εισπνοή. Το φύλλο αλουμινίου προστατεύει τη σκόνη για εισπνοή από τις επιδράσεις της ατμόσφαιρας. Η κάθε δόση είναι επακριβώς μετρημένη.

Η συσκευή βρίσκεται μέσα σε χάρτινο κουτί το οποίο περιέχει ένα Diskus με 60 εισπνοές.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E Λεωφ. Κηφισίας 266

Χαλάνδρι 152 32

Τηλ: 210 6882100

Παρασκευαστής:

Glaxo Welcome Production, Γαλλία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις