Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

LOBIBETA
nebivolol

ΤΙΜΈς

LOBIBETA TAB 5MG/TAB BT x 28 (BLIST 2x14)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 2,47 €
Λιανεμποριο: 3,41 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


LOBIBETA 5 mg

δισκία Νεμπιβολόλη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lobibeta.


Ενημερώστε τον γιατρό σας αν έχετε ή αν εμφανίσετε ένα από τα παρακάτω προβλήματα:


Εάν έχετε σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς μην λαμβάνετε το Lobibeta για καρδιακή ανεπάρκεια και ενημερώστε το γιατρό σας.


Θα πρέπει να παρακολουθείστε τακτικά από έναν έμπειρο γιατρό στην αρχή της θεραπείας σας για την χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 3).

Αυτή η θεραπεία δεν πρέπει να διακοπεί απότομα εκτός εάν σας το υποδείξει και το αξιολογήσει ο γιατρός σας (βλέπε παράγραφο 3).


Παιδιά και έφηβοι

Λόγω έλλειψης δεδομένων για τη χρήση του προϊόντος σε παιδιά και εφήβους, το Lobibeta

δεν συνιστάται για χορήγηση σε αυτούς.


Άλλα φάρμακα και Lobibeta

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


Ενημερώνετε πάντοτε τον γιατρό σας αν χρησιμοποιείτε ή λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα επιπλέον του Lobibeta:


Το Lobibeta με τροφή και ποτό

Παρακαλώ αναφερθείτε στην παράγραφο 3.


Κύηση και θηλασμός

Το Lobibeta δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.

Δεν συνιστάται η χρήση του κατά τον θηλασμό.


Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή κούραση. Αν σας επηρεάζει, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα.


Το Lobibeta περιέχει λακτόζη

Αυτό το προϊόν περιέχει λακτόζη. Αν γνωρίζετε από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


  1. Πως να πάρετε το Lobibeta


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Το Lobibeta μπορεί να λαμβάνεται πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα, αλλά μπορείτε να το λαμβάνετε και ανεξάρτητα από τα γεύματα. Καλό είναι να λαμβάνετε το δισκίο με λίγο νερό.


    Θεραπεία αυξημένης αρτηριακής πίεσης (υπέρταση)


    • Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο την ημέρα. Η δόση θα πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα.


    • Ηλικιωμένοι και ασθενείς με διαταραχές των νεφρών ξεκινούν συνήθως με ½ (μισό) δισκίο ημερησίως.

      • Το θεραπευτικό αποτέλεσμα στην υπέρταση γίνεται εμφανές μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας. Περιστασιακά, το βέλτιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μόνο μετά από 4 εβδομάδες


        Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας


      • Η θεραπεία σας πρέπει να αρχίσει και να βρίσκεται υπό στενή παρακολούθηση από έναν έμπειρο γιατρό.

      • Ο γιατρός σας θα σας αρχίσει την θεραπεία με ¼ (ένα τέταρτο) του δισκίου ημερησίως. Αυτό μπορεί να αυξηθεί μετά από 1-2 εβδομάδες στο ½ (μισό) δισκίο ημερησίως, μετά στο 1 δισκίο ημερησίως και μετά στα 2 δισκία ημερησίως μέχρι να επιτευχθεί η κατάλληλη για εσάς δοσολογία. Ο γιατρός, θα σας συνταγογραφήσει την κατάλληλη για εσάς δοσολογία σε κάθε στάδιο θεραπείας και θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες του.

      • Η μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία είναι 2 δισκία (10mg) ημερησίως.

      • Όταν ξεκινήσετε τη θεραπεία και κάθε φορά που θα αυξάνεται η δόση σας θα πρέπει να βρίσκεστε υπό στενή παρακολούθηση για 2 ώρες από έναν έμπειρο γιατρό.

      • Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει την δόση εάν χρειαστεί

      • Δεν πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία απότομα επειδή μπορεί να επιδεινωθεί η καρδιακή ανεπάρκεια.

      • Ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

      • Να λαμβάνετε το φάρμακο μία φορά ημερησίως, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα.


        Εάν σας έχει πει ο γιατρός να λαμβάνεται το ¼ (ένα τέταρτο) ή το ½ (μισό) του δισκίου ημερησίως, παρακαλώ όπως αναφερθείτε στις ακόλουθες οδηγίες για τον τεμαχισμό του σταυρωτά-διχοτομούμενου δισκίου Lobibeta 5 mg.


        • Τοποθετείστε το δισκίο σε μία επίπεδη, σκληρή επιφάνεια (π.χ. τραπέζι ή χώρο εργασίας), με τις εγκοπές του δισκίου προς τα πάνω.

        • Σπάστε το δισκίο πιέζοντάς το με τους δείκτες των χεριών σας τοποθετημένους σε κάθε πλευρά της εγκοπής (εικόνα 1 και 2).

        • Το δισκίο κόβεται σε τέταρτα σπάζοντας τα μισά δισκία κατά τον ίδιο τρόπο (εικόνα 3 και 4).


        image

        Εικόνα 1 και 2 : Εύκολος τεμαχισμός του σταυρωτά-διχοτομούμενου δισκίου Lobibeta 5mg στο μισό.


        image

        Εικόνα 3 και 4 : Εύκολος τεμαχισμός του μισού σταυρωτά-διχοτομούμενου δισκίου Lobibeta 5mg σε τέταρτα.


    • Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να συνδυάσει τα δισκία Lobibeta με άλλα φάρμακα για την θεραπεία της κατάστασής σας.

    • Να μην λαμβάνεται από παιδιά ή εφήβους.


    Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση Lobibeta από την κανονική


    Αν πάρετε κατά λάθος υπερβολική δόση του φαρμάκου, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αμέσως. Τα συχνότερα συμπτώματα και ενδείξεις υπερδοσολογίας του Lobibeta είναι αργός καρδιακός κτύπος (βραδυκαρδία), χαμηλή πίεση του αίματος και πιθανή λιποθυμία (υπόταση), δύσπνοια όπως στο άσθμα (βρογχόσπασμος) και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια.

    Περιμένοντας τον γιατρό σας, μπορείτε να λάβετε ενεργό άνθρακα (διατίθεται στα φαρμακεία).


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lobibeta


    Αν ξεχάσετε μία δόση του Lobibeta, αλλά το θυμηθήκατε λίγο αργότερα, πάρτε τη δόση της ημέρας, ως συνήθως. Ωστόσο, αν έχει περάσει μεγάλο διάστημα (π.χ. αρκετές ώρες), και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε εντελώς τη δόση που ξεχάσατε και λάβετε την επόμενη προγραμματισμένη, κανονική δόση τη συνήθη ώρα.

    Μην πάρετε διπλή δόση. Ωστόσο, αποφύγετε να παραλείπετε δόσεις επανειλημμένως.


    Αν σταματήσετε να παίρνετε το Lobibeta

    Πάντοτε να συμβουλεύεστε τον γιατρό σας πριν διακόψετε τη θεραπεία με το Lobibeta, είτε το λαμβάνετε για υψηλή αρτηριακή πίεση είτε για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.


    Δεν πρέπει να διακόψετε απότομα τη θεραπεία με το Lobibeta επειδή αυτό μπορεί προσωρινά να επιδεινώσει την καρδιακή ανεπάρκεια. Εάν είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με το Lobibeta για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, η ημερήσια δόση θα πρέπει σταδιακά να μειωθεί, μειώνοντας τη δόση στο μισό, σε εβδομαδιαία διαστήματα.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Όταν το Lobibeta χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αυξημένης αρτηριακής πίεσης, οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:


    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζει μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους):

    • κεφαλαλγία

    • ζάλη

    • κόπωση

    • μη φυσιολογικό αίσθημα φαγούρας ή μυρμηκίασης

    • διάρροια

    • δυσκοιλιότητα

    • ναυτία

    • λαχάνιασμα

    • πρήξιμο στα χέρια ή στα πόδια.


      Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζει μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους):

    • βραδυκαρδία ή άλλες καρδιολογικές ανωμαλίες

    • χαμηλή πίεση αίματος

    • πόνος παρόμοιος με κράμπα κατά τη βάδιση

    • μη φυσιολογική όραση

    • ανικανότητα

    • αίσθημα κατάθλιψης

    • δυσκολίες στη πέψη (δυσπεψία), αέρια στο στομάχι ή στο έντερο, έμετος

    • εξάνθημα, φαγούρα

    • δύσπνοια όπως στο άσθμα, λόγω ξαφνικών κραμπών των μυών γύρω από τους αεραγωγούς (βρογχόσπασμος)

    • εφιάλτες.


      Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζει μέχρι 1 στους 10,000 ανθρώπους):

      image

    • λιποθυμία

    • επιδείνωση της ψωρίασης (δερματική πάθηση με ροζ λεπιδώδεις πλάκες).


      Σε μεμονωμένες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Lobibeta, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί :

    • αλλεργικές αντιδράσεις σε όλο το σώμα, γενικευμένο δερματικό εξάνθημα (αντιδράσεις υπερευαισθησίας)

    • ταχεία εμφάνιση πρηξίματος γύρω από τα χείλη, τα μάτια ή στη γλώσσα με πιθανή ξαφνική δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα).

    • είδος δερματικού εξανθήματος που διακρίνεται για ωχροκόκκινα κνησμώδη εξογκώματα εξ’αλλεργικών ή μη αλλεργικών αιτιών (κνίδωση),


      Σε κλινικές μελέτες για τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:


      Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):

    • βραδυκαρδία

    • ζάλη


      Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζει μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους):

    • επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας

    • χαμηλή πίεση του αίματος - υπόταση (όπως αίσθημα λιποθυμίας όταν σηκώνεστε απότομα)

    • μη δυνατότητα ανοχής στο φάρμακο

    • ένα είδος ήπιας διαταραχής της καρδιακής αγωγιμότητας η οποία επηρεάζει τον καρδιακό παλμό (1ου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός)

    • πρήξιμο στα κάτω άκρα (όπως πρησμένοι αστράγαλοι)


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται παρακάτω. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

    Ελλάδα

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr


  3. Πώς να φυλάσσετε το Lobibeta


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 300C.

    Πάντα να φυλάτε το Lobibeta μαζί με τις οδηγίες χρήσης στο κουτί του.

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναφέρεται επάνω στο κουτί και στη συσκευασία κυψελών μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.

    Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για τον πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Lobibeta

Η δραστική ουσία είναι: Νεμπιβολόλη υδροχλωρική

Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι: Lactose Monohydrate, Crospovidone, Poloxamer 188, Povidone, Cellulose Microcrystalline, Magnesium Stearate


Εμφάνιση του Lobibeta και περιεχόμενα της συσκευασίας

Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, τετρατομούμενα στη μία πλευρά δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/PE/PVDC/ Aluminium σε συσκευασία των 28 δισκίων.


Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg νεμπιβολόλη (ως νεμπιβολόλη υδροχλωρική) Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

INNOVIS HEALTH ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΤΕΧΝΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΩΝ ΔΙΑΤΡΟΦΗΣ Δ.Τ. INNOVIS HEALTH A.E.Λεωφ. Συγγρού &

Πριήνης 1, 171 22 Νεα Σμύρνη Ελλάδα

Τηλ: 2103388825


Παραγωγός:


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά στις