ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
LOBIBETA
nebivolol
LOBIBETA TAB 5MG/TAB BT x 28 (BLIST 2x14)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,47 € |
Λιανεμποριο: | 3,41 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
δισκία Νεμπιβολόλη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή την νοσοκόμα σας. Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Lobibeta και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lobibeta
Πώς να πάρετε το Lobibeta
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Lobibeta
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Lobibeta περιέχει νεμπιβολόλη, ένα καρδιαγγειακό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των εκλεκτικών β-αποκλειστών (δλδ. με εκλεκτική δράση στο καρδιαγγειακό σύστημα). Εμποδίζει την αύξηση του καρδιακού ρυθμού και ελέγχει τη δυνατότητα άντλησης της καρδιάς. Επίσης, ασκεί διασταλτική δράση στα αιμοφόρα αγγεία, το οποίο βοηθά στην μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Το Lobibeta χρησιμοποιείται για την θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση).
Το Lobibeta επίσης χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ήπιας και μέτριας χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς ≥ 70 ετών, επιπρόσθετα των άλλων θεραπειών.
Σε περίπτωση αλλεργίας στη νεμπιβολόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Αν έχετε μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες διαταραχές:
χαμηλή αρτηριακή πίεση
σοβαρά προβλήματα κυκλοφορίας στα άνω ή στα κάτω άκρα
πολύ αργό καρδιακό παλμό (λιγότερους από 60 παλμούς το λεπτό)
ορισμένα άλλα σοβαρά προβλήματα καρδιακού ρυθμού (π.χ. κολποκοιλιακό αποκλεισμό 2ου και 3ου βαθμού, διαταραχές της αγωγιμότητας της καρδιάς)
καρδιακή ανεπάρκεια, που μόλις εμφανίστηκε ή που επιδεινώθηκε πρόσφατα, ή αν λαμβάνετε θεραπεία για κυκλοφορικό σοκ λόγω οξείας καρδιακής ανεπάρκειας με ενδοφλέβια φάρμακα για να βοηθηθεί η λειτουργία της καρδιάς σας
άσθμα ή συριγμό (τώρα ή στο παρελθόν)
φαιοχρωμοκύτωμα για το οποίο δεν λαμβάνετε θεραπεία, έναν όγκο ο οποίος βρίσκεται πάνω από τους νεφρούς (στα επινεφρίδια)
ηπατική δυσλειτουργία
διαταραχή του μεταβολισμού (μεταβολική οξέωση), π.χ., διαβητική κετοξέωση
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lobibeta.
Ενημερώστε τον γιατρό σας αν έχετε ή αν εμφανίσετε ένα από τα παρακάτω προβλήματα:
μη φυσιολογικό, αργό καρδιακό παλμό
έναν τύπο πόνου στο στήθος λόγω ξαφνικής κράμπας στην καρδιά, που ονομάζεται στηθάγχη Prinzmetal
χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια που δεν αντιμετωπίζεται
καρδιακό αποκλεισμό 1ου βαθμού (είδος ήπιας βλάβης της αγωγιμότητας της καρδιάς που επηρεάζει τον καρδιακό ρυθμό)
πτωχή κυκλοφορία στα άνω ή στα κάτω άκρα, π.χ. νόσος ή σύνδρομο Raynaud, πόνους παρόμοιους με κράμπες στο περπάτημα
παρατεταμένα προβλήματα του αναπνευστικού,
διαβήτη: το φάρμακο αυτό δεν έχει επίδραση στην γλυκόζη αίματος, αλλά μπορεί να καλύψει τις προειδοποιητικές ενδείξεις μιας υπογλυκαιμίας (π.χ. αίσθημα παλμών, γρήγορος καρδιακός παλμός).
υπερθυρεοειδισμό: αυτό το φάρμακο μπορεί να καλύψει τις ενδείξεις της μη φυσιολογικής ταχυπαλμίας που οφείλονται σε αυτή την κατάσταση
αλλεργία: αυτό το φάρμακο μπορεί να εντείνει την αντίδραση στη γύρη ή άλλες ουσίες στις οποίες είστε αλλεργικός
ψωρίαση (μία δερματική νόσος με ροζ λεπιδώδεις πλάκες) ή εάν πάσχατε από ψωρίαση
αν πρέπει να υποβληθείτε σε επέμβαση, ενημερώστε τον αναισθησιολόγο ότι λαμβάνετε το Lobibeta πριν λάβετε την αναισθησία.
Εάν έχετε σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς μην λαμβάνετε το Lobibeta για καρδιακή ανεπάρκεια και ενημερώστε το γιατρό σας.
Θα πρέπει να παρακολουθείστε τακτικά από έναν έμπειρο γιατρό στην αρχή της θεραπείας σας για την χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 3).
Αυτή η θεραπεία δεν πρέπει να διακοπεί απότομα εκτός εάν σας το υποδείξει και το αξιολογήσει ο γιατρός σας (βλέπε παράγραφο 3).
Λόγω έλλειψης δεδομένων για τη χρήση του προϊόντος σε παιδιά και εφήβους, το Lobibeta
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ενημερώνετε πάντοτε τον γιατρό σας αν χρησιμοποιείτε ή λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα επιπλέον του Lobibeta:
Φάρμακα για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης ή φάρμακα για καρδιακά προβλήματα (όπως αμιοδαρόνη, αμλοδιπίνη, σιμπενζολίνη, κλονιδίνη, διγοξίνη, διλτιαζέμη, δισοπυραμίδη, φελοδιπίνη, φλεκαϊνίδη, γουανφασίνη, υδροκινιδίνη, λασιδιπίνη, λιδοκαϊνη, μέθυλντοπα, μεξιλετίνη, μοξονιδίνη, νικαρδιπίνη, νιφεδιπίνη, νιμοδιπίνη, νιτρενδιπίνη, προπαφαινόνη, κινιδίνη, ριλμενιδίνη, βεραπαμίλη).
Ηρεμιστικά και θεραπείες για την ψύχωση (ψυχική πάθηση) π.χ. βαρβιτουρικά, (χρησιμοποιούνται επίσης για την επιληψία), φαινοθειαζίδες (λαμβάνονται επίσης για τον έμετο και τη ναυτία) και θειοριδαζίνη.
Αντικαταθλιπτικά π.χ. αμιτριπτυλίνη, παροξετίνη, φλουοξετίνη.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για αναισθησία κατά τη διάρκεια επέμβασης
Φάρμακα για το άσθμα, τη ρινική συμφόρηση ή ορισμένες οφθαλμολογικές
διαταραχές όπως το γλαύκωμα (αυξημένη πίεση στα μάτια) ή για τη διαστολή της κόρης (μυδρίαση).
Βακλοφαίνη (ένα αντισπασμωδικό φάρμακο). Αμιφοστίνη (ένα προστατευτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας του καρκίνου).
Όλα αυτά τα φάρμακα συμπεριλαμβανομένου και της νεμπιβολόλης μπορούν να επηρεάσουν την αρτηριακή πίεση και / ή την καρδιακή λειτουργία.
Φάρμακα για την θεραπεία των υπερβολικών οξέων του στομάχου ή του έλκους (αντιόξινα): θα πρέπει να λαμβάνεται το Lobibeta κατά την διάρκεια του γεύματος και το αντιόξινο ανάμεσα στα γεύματα.
Παρακαλώ αναφερθείτε στην παράγραφο 3.
Το Lobibeta δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Δεν συνιστάται η χρήση του κατά τον θηλασμό.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή κούραση. Αν σας επηρεάζει, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα.
Αυτό το προϊόν περιέχει λακτόζη. Αν γνωρίζετε από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το Lobibeta μπορεί να λαμβάνεται πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα, αλλά μπορείτε να το λαμβάνετε και ανεξάρτητα από τα γεύματα. Καλό είναι να λαμβάνετε το δισκίο με λίγο νερό.
Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο την ημέρα. Η δόση θα πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Ηλικιωμένοι και ασθενείς με διαταραχές των νεφρών ξεκινούν συνήθως με ½ (μισό) δισκίο ημερησίως.
Το θεραπευτικό αποτέλεσμα στην υπέρταση γίνεται εμφανές μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας. Περιστασιακά, το βέλτιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μόνο μετά από 4 εβδομάδες
Η θεραπεία σας πρέπει να αρχίσει και να βρίσκεται υπό στενή παρακολούθηση από έναν έμπειρο γιατρό.
Ο γιατρός σας θα σας αρχίσει την θεραπεία με ¼ (ένα τέταρτο) του δισκίου ημερησίως. Αυτό μπορεί να αυξηθεί μετά από 1-2 εβδομάδες στο ½ (μισό) δισκίο ημερησίως, μετά στο 1 δισκίο ημερησίως και μετά στα 2 δισκία ημερησίως μέχρι να επιτευχθεί η κατάλληλη για εσάς δοσολογία. Ο γιατρός, θα σας συνταγογραφήσει την κατάλληλη για εσάς δοσολογία σε κάθε στάδιο θεραπείας και θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες του.
Η μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία είναι 2 δισκία (10mg) ημερησίως.
Όταν ξεκινήσετε τη θεραπεία και κάθε φορά που θα αυξάνεται η δόση σας θα πρέπει να βρίσκεστε υπό στενή παρακολούθηση για 2 ώρες από έναν έμπειρο γιατρό.
Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει την δόση εάν χρειαστεί
Δεν πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία απότομα επειδή μπορεί να επιδεινωθεί η καρδιακή ανεπάρκεια.
Ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Να λαμβάνετε το φάρμακο μία φορά ημερησίως, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός να λαμβάνεται το ¼ (ένα τέταρτο) ή το ½ (μισό) του δισκίου ημερησίως, παρακαλώ όπως αναφερθείτε στις ακόλουθες οδηγίες για τον τεμαχισμό του σταυρωτά-διχοτομούμενου δισκίου Lobibeta 5 mg.
Τοποθετείστε το δισκίο σε μία επίπεδη, σκληρή επιφάνεια (π.χ. τραπέζι ή χώρο εργασίας), με τις εγκοπές του δισκίου προς τα πάνω.
Σπάστε το δισκίο πιέζοντάς το με τους δείκτες των χεριών σας τοποθετημένους σε κάθε πλευρά της εγκοπής (εικόνα 1 και 2).
Το δισκίο κόβεται σε τέταρτα σπάζοντας τα μισά δισκία κατά τον ίδιο τρόπο (εικόνα 3 και 4).
Εικόνα 1 και 2 : Εύκολος τεμαχισμός του σταυρωτά-διχοτομούμενου δισκίου Lobibeta 5mg στο μισό.
Εικόνα 3 και 4 : Εύκολος τεμαχισμός του μισού σταυρωτά-διχοτομούμενου δισκίου Lobibeta 5mg σε τέταρτα.
Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να συνδυάσει τα δισκία Lobibeta με άλλα φάρμακα για την θεραπεία της κατάστασής σας.
Να μην λαμβάνεται από παιδιά ή εφήβους.
Αν πάρετε κατά λάθος υπερβολική δόση του φαρμάκου, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αμέσως. Τα συχνότερα συμπτώματα και ενδείξεις υπερδοσολογίας του Lobibeta είναι αργός καρδιακός κτύπος (βραδυκαρδία), χαμηλή πίεση του αίματος και πιθανή λιποθυμία (υπόταση), δύσπνοια όπως στο άσθμα (βρογχόσπασμος) και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια.
Περιμένοντας τον γιατρό σας, μπορείτε να λάβετε ενεργό άνθρακα (διατίθεται στα φαρμακεία).
Αν ξεχάσετε μία δόση του Lobibeta, αλλά το θυμηθήκατε λίγο αργότερα, πάρτε τη δόση της ημέρας, ως συνήθως. Ωστόσο, αν έχει περάσει μεγάλο διάστημα (π.χ. αρκετές ώρες), και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε εντελώς τη δόση που ξεχάσατε και λάβετε την επόμενη προγραμματισμένη, κανονική δόση τη συνήθη ώρα.
Μην πάρετε διπλή δόση. Ωστόσο, αποφύγετε να παραλείπετε δόσεις επανειλημμένως.
Πάντοτε να συμβουλεύεστε τον γιατρό σας πριν διακόψετε τη θεραπεία με το Lobibeta, είτε το λαμβάνετε για υψηλή αρτηριακή πίεση είτε για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
Δεν πρέπει να διακόψετε απότομα τη θεραπεία με το Lobibeta επειδή αυτό μπορεί προσωρινά να επιδεινώσει την καρδιακή ανεπάρκεια. Εάν είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με το Lobibeta για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, η ημερήσια δόση θα πρέπει σταδιακά να μειωθεί, μειώνοντας τη δόση στο μισό, σε εβδομαδιαία διαστήματα.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Όταν το Lobibeta χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αυξημένης αρτηριακής πίεσης, οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζει μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους):
κεφαλαλγία
ζάλη
κόπωση
μη φυσιολογικό αίσθημα φαγούρας ή μυρμηκίασης
διάρροια
δυσκοιλιότητα
ναυτία
λαχάνιασμα
πρήξιμο στα χέρια ή στα πόδια.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζει μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους):
βραδυκαρδία ή άλλες καρδιολογικές ανωμαλίες
χαμηλή πίεση αίματος
πόνος παρόμοιος με κράμπα κατά τη βάδιση
μη φυσιολογική όραση
ανικανότητα
αίσθημα κατάθλιψης
δυσκολίες στη πέψη (δυσπεψία), αέρια στο στομάχι ή στο έντερο, έμετος
εξάνθημα, φαγούρα
δύσπνοια όπως στο άσθμα, λόγω ξαφνικών κραμπών των μυών γύρω από τους αεραγωγούς (βρογχόσπασμος)
εφιάλτες.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζει μέχρι 1 στους 10,000 ανθρώπους):
λιποθυμία
επιδείνωση της ψωρίασης (δερματική πάθηση με ροζ λεπιδώδεις πλάκες).
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Lobibeta, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί :
αλλεργικές αντιδράσεις σε όλο το σώμα, γενικευμένο δερματικό εξάνθημα (αντιδράσεις υπερευαισθησίας)
ταχεία εμφάνιση πρηξίματος γύρω από τα χείλη, τα μάτια ή στη γλώσσα με πιθανή ξαφνική δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα).
είδος δερματικού εξανθήματος που διακρίνεται για ωχροκόκκινα κνησμώδη εξογκώματα εξ’αλλεργικών ή μη αλλεργικών αιτιών (κνίδωση),
Σε κλινικές μελέτες για τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
βραδυκαρδία
ζάλη
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζει μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους):
επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας
χαμηλή πίεση του αίματος - υπόταση (όπως αίσθημα λιποθυμίας όταν σηκώνεστε απότομα)
μη δυνατότητα ανοχής στο φάρμακο
ένα είδος ήπιας διαταραχής της καρδιακής αγωγιμότητας η οποία επηρεάζει τον καρδιακό παλμό (1ου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός)
πρήξιμο στα κάτω άκρα (όπως πρησμένοι αστράγαλοι)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται παρακάτω. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 300C.
Πάντα να φυλάτε το Lobibeta μαζί με τις οδηγίες χρήσης στο κουτί του.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναφέρεται επάνω στο κουτί και στη συσκευασία κυψελών μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για τον πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι: Νεμπιβολόλη υδροχλωρική
Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι: Lactose Monohydrate, Crospovidone, Poloxamer 188, Povidone, Cellulose Microcrystalline, Magnesium Stearate
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, τετρατομούμενα στη μία πλευρά δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/PE/PVDC/ Aluminium σε συσκευασία των 28 δισκίων.
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg νεμπιβολόλη (ως νεμπιβολόλη υδροχλωρική) Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
INNOVIS HEALTH ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΤΕΧΝΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΩΝ ΔΙΑΤΡΟΦΗΣ Δ.Τ. INNOVIS HEALTH A.E.Λεωφ. Συγγρού &
Πριήνης 1, 171 22 Νεα Σμύρνη Ελλάδα
Τηλ: 2103388825
Παραγωγός:
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά στις