ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
CLARITYNE D
pseudoephedrine, combinations
CLARITYNE D PR.TAB (5+120)MG/TAB BTx14 (BLIST 2x7) (OPA/AL/PE BLISTER sealed to LDPE/Al foil) (OPA/AL/PE BLISTER sealed to LDPE/Al foil)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,27 € |
Λιανεμποριο: | 4,68 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
CLARITYNE D PR.TAB (5+120)MG/TAB BTx14(BLIST 2x7) (PVC/PCTFE/ALU BLISTER) (PVC/PCTFE/ALU BLISTER)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,27 € |
Λιανεμποριο: | 4,69 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
λοραταδίνη/θειική ψευδοεφεδρίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το CLARITYNE-D και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CLARITYNE-D
Πώς να πάρετε το CLARITYNE-D
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το CLARITYNE-D
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το CLARITYNE-D περιέχει έναν συνδυασμό δύο φαρμάκων (λοραταδίνη και θειική ψευδοεφεδρίνη). Η λοραταδίνη είναι αντιισταμινικό και η θειική ψευδοεφεδρίνη είναι αποσυμφορητικό.
To CLARITYNE-D βοηθά στη μείωση των αλλεργικών συμπτωμάτων ή των συμπτωμάτων του κοινού κρυολογήματος, εμποδίζοντας τις επιδράσεις μίας ουσίας που ονομάζεται ισταμίνη, η οποία παράγεται από τον οργανισμό όταν είστε αλλεργικοί σε κάτι.
Τα αποσυμφορητικά βοηθούν στην αντιμετώπιση της ρινικής συμφόρησης.
Το CLARITYNE-D ανακουφίζει τα συμπτώματα που σχετίζονται με την εποχική αλλεργική ρινίτιδα (πυρετός εκ χόρτου), όπως φτάρνισμα, μύτη και μάτια που «τρέχουν» ή με φαγούρα, όταν αυτά συνοδεύονται από ρινική συμφόρηση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών και άνω.
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη λοραταδίνη, στην ψευδοεφεδρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του CLARITYNE-D (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν λαμβάνετε επίσης κάποιο φάρμακο για την καρδιά ή την πίεση του αίματος.
έαν έχετε γλαύκωμα, δυσκολία στην ούρηση, απόφραξη του ουροποιητικού, υψηλή πίεση του αίματος, πάθηση της καρδιάς ή των αγγείων του αίματος, ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή υπερλειτουργικό θυρεοειδή.
έαν λαμβάνετε αγωγή με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) ή έχετε σταματήσει να παίρνετε αυτό το φάρμακο εντός των προηγούμενων 14 ημερών.
Ορισμένες καταστάσεις μπορεί να σας κάνουν ασυνήθιστα ευαίσθητους στο αποσυμφορητικό ψευδοεφεδρίνη που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο.
Πριν πάρετε το CLARITYNE-D ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν
είστε ηλικίας 60 ετών ή μεγαλύτεροι. Οι ηλικιακά μεγαλύτεροι ενήλικες μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
έχετε σακχαρώδη διαβήτη (υψηλό σάκχαρο στο αίμα), στενωτικό πεπτικό έλκος (έλκος που οδηγεί σε στένωση του στομάχου, του λεπτού εντέρου ή του οισοφάγου), πυλωροδωδεκαδακτυλική απόφραξη (απόφραξη του εντέρου), απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης, προηγούμενο ιστορικό βρογχόσπασμου (δυσκολία στην αναπνοή λόγω σύσφιξης των μυών των πνευμόνων) ή προβλήματα με το συκώτι, τους νεφρούς ή την ουροδόχο κύστη σας.
έχει προγραμματιστεί να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, επειδή μπορεί να πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το CLARITYNE-D για λίγες ημέρες.
παίρνετε δακτυλίτιδα, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συγκεκριμένων καρδιακών διαταραχών, επειδή μπορεί να πρέπει να ρυθμιστεί η δοσολογία.
παίρνετε α-μεθυλντόπα, μεκαμυλαμίνη, ρεζερπίνη, αλκαλοειδή του βεράτρου και γουανεθιδίνη για την πίεση του αίματος, επειδή μπορεί να πρέπει να ρυθμιστεί η δόση.
παίρνετε αποσυμφορητικά (από το στόμα ή στη μύτη), κατασταλτικά της όρεξης (χάπια δίαιτας) ή αμφεταμίνες, επειδή μαζί με το CLARITYNE-D, αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν την πίεση σας στο αίμα.
παίρνετε αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (όπως διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη ή μεθυλεργομητρίνη) για τις ημικρανίες. Μαζί με το CLARITYNE-D, αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν την πίεση σας στο αίμα.
παίρνετε λινεζολίδη (ένα αντιβιοτικό), βρωμοκρυπτίνη (για τη στειρότητα ή τη νόσο του Πάρκινσον), καβεργολίνη, λισουρίδη και περγολίδη (για τη νόσο του Πάρκινσον). Μαζί με το CLARITYNE-D, αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν την πίεση σας στο αίμα.
παίρνετε αντιόξινα, επειδή μπορεί να αυξήσουν τη δραστικότητα του CLARITYNE-D.
παίρνετε καολίνη, επειδή μπορεί να μειώσει τη δραστικότητα του CLARITYNE-D.
έχετε προγραμματίσει να κάνετε δερματικές δοκιμασίες για αλλεργίες. Μην πάρετε το CLARITYNE-D για δύο ημέρες πριν κάνετε αυτές τις δοκιμασίες, διότι το φάρμακο αυτό μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των δοκιμασιών.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε ή σας διαγνώσουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
υψηλή πίεση του αίματος,
γρήγορο ή δυνατό καρδιακό παλμό,
μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό,
αίσθημα αδιαθεσίας και πονοκέφαλο ή αυξημένο πονοκέφαλο ενώ χρησιμοποιείτε το CLARITYNE-D. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε τη θεραπεία σας.
Μία από τις δραστικές ουσίες του CLARITYNE-D, η θειική ψευδοεφεδρίνη, υπάρχει πιθανότητα να σας οδηγήσει σε κατάχρησή της και μεγάλες δόσεις θειικής ψευδοεφεδρίνης μπορεί να είναι τοξικές.
Εάν εμφανίσετε γενικευμένο ερύθημα με πυρετό, το οποίο σχετίζεται με φλύκταινες, σταματήστε να παίρνετε το CLARITYNE-D και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Βλέπε παράγραφο 4.
Μπορεί να εμφανιστεί ξαφνικός πόνος στην κοιλιά ή αιμορραγία από το έντερο με το CLARITYNE-D, λόγω φλεγμονής του κόλου (ισχαιμική κολίτιδα). Εάν εμφανίσετε αυτά τα γαστρεντερικά συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το CLARITYNE-D και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Βλέπε παράγραφο 4.
Μπορεί να παρουσιαστεί μείωση της ροής του αίματος στο οπτικό σας νεύρο με το CLARITYNE-D. Εάν εμφανίσετε ξαφνική απώλεια της όρασης, σταματήστε να παίρνετε το CLARITYNE-D και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Βλ. παράγραφο 4.
Μη δίνετε το φάρμακο αυτό σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα, ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Το CLARITYNE-D δεν έχει δειχθεί ότι αυξάνει τις επιδράσεις των αλκοολούχων ποτών.
Εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύη ση
Εάν είστε έγκυος, μην πάρετε το CLARITYNE-D.
Θηλασ μός
Εάν θηλάζετε, μην πάρετε το CLARITYNE-D.
Η λοραταδίνη και η ψευδοεφεδρίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αναφερθεί μειωμένη παραγωγή γάλακτος σε θηλάζουσες μητέρες με την ψευδοεφεδρίνη, ένα συστατικό του CLARITYNE-D.
Στη συνιστώμενη δόση, το CLARITYNE-D δεν αναμένεται να σας προκαλέσει υπνηλία ή να μειώσει την επαγρύπνησή σας. Ωστόσο, πολύ σπάνια κάποιοι άνθρωποι παρουσιάζουν υπνηλία, η οποία μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Το CLARITYNE-D δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη. Συνεπώς, εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Οι αθλητές που παίρνουν το CLARITYNE-D μπορεί να βρεθούν θετικοί σε δοκιμασίες ντόπινγκ.
Πάντοτε να παίρνετε το CLARITYNE-D αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα CLARITYNE-D δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης δύο φορές ημερησίως με ένα ποτήρι νερό, με ή χωρίς τροφή.
Το φάρμακο αυτό λαμβάνεται από το στόμα.
Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο. Μη θρυμματίσετε, σπάσετε ή μασήσετε το δισκίο πριν το καταπιείτε.
Μην παίρνετε περισσότερα δισκία CLARITYNE-D από όσο συνιστάται στην επισήμανση ή δισκία πιο συχνά από όσο συνιστάται.
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο για περισσότερο από 10 ημέρες συνεχόμενα, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Εάν πάρετε υπερβολική δόση, ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Έχουν αναφερθεί υπνηλία, ταχυπαλμία και πονοκέφαλος κατά την υπερδοσολογία με λοραταδίνη, ένα συστατικό του CLARITYNE-D. Έχουν αναφερθεί σπασμοί, ταχυπαλμία, ναυτία και νευρικότητα κατά την υπερδοσολογία με ψευδοεφεδρίνη, ένα συστατικό του CLARITYNE-D.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας, να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε και μετά να συνεχίστε να το παίρνετε ως συνήθως.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Επικοινωνήστε αμέσως με ένα γιατρό ή ένα φαρμακοποιό εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε αντίδραση στο CLARITYNE-D, η οποία συνεχίζεται, είναι ενοχλητική ή νομίζετε ότι είναι σοβαρή.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) που σχετίζονται με το CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης περιλαμβάνουν: δυσκολία στον ύπνο.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα), που σχετίζονται με το CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης περιλαμβάνουν: δίψα, νευρικότητα, υπνηλία, κατάθλιψη, διέγερση, ανορεξία, ζάλη, ξηροστομία, ταχυπαλμία, πονόλαιμο, φλεγμονή του ρινικού βλεννογόνου, δυσκοιλιότητα, ναυτία, πονοκέφαλο και κόπωση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται λιγότερο συχνά περιλαμβάνουν:
σύγχυση, τρέμουλο, αυξημένη εφίδρωση, εξάψεις, αλλοίωση γεύσης, μη φυσιολογικό δάκρυσμα των ματιών, βουητό στα αυτιά, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, αιμορραγία της μύτης, συχνή ή μη φυσιολογική ούρηση και φαγούρα.
Κατά την κυκλοφορία του CLARITYNE-D έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα) οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
σοβαρή αλλεργική αντίδραση συμπεριλαμβανομένων εξανθήματος, κνίδωσης και πρηξίματος του προσώπου, ίλιγγος, σπασμοί, μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός, υψηλή πίεση του αίματος, βήχας, στένωση των αεραγωγών, προβλήματα στο συκώτι, δυσκολία στην ούρηση και απώλεια μαλλιών έχουν αναφερθεί.
Άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν μόνο για τη λοραταδίνη σε κλινικές δοκιμές και κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία περιλαμβάνουν:
αυξημένη όρεξη, εξάνθημα και δυσφορία στο στομάχι.
Η συχνότητα των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή:
Σωματικό βάρος αυξημένο
Ξαφνική εμφάνιση πυρετού, κοκκίνισμα του δέρματος ή πολλές μικρές φουσκάλες (πιθανά συμπτώματα Οξείας Γενικευμένης Εξανθηματικής Φλυκταίνωσης - AGEP) μπορεί να παρουσιαστούν μέσα στις 2 πρώτες ημέρες θεραπείας με το CLARITYNE-D. Βλέπε παράγραφο 2.
Σταματήστε να παίρνετε το CLARITYNE-D εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Φλεγμονή του παχέος εντέρου λόγω ανεπαρκούς παροχής αίματος (ισχαιμική κολίτιδα)
Μειωμένη ροή αίματος στο οπτικό νεύρο (ισχαιμική οπτική νευροπάθεια)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ:
+ 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Κύπρος: Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: + 357 22608649, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C. Να φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Μην καταψύχετε.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μη χρησιμοποιείτε το CLARITYNE-D εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε μεταβολή στην εμφάνιση των δισκίων.
Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες στο CLARITYNE-D δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι η λοραταδίνη 5 mg και η θειική ψευδοεφεδρίνη 120 mg.
Τα άλλα συστατικά του CLARITYNE-D δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι: Πυρήνας: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη και στεατικό μαγνήσιο. Επικάλυψη: αραβικό κόμμι, άνυδρο θειικό ασβέστιο, διυδρικό θειικό ασβέστιο, κηρός καρναούβης, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ελαϊκό οξύ, κολοφώνιο, κόνις σάπωνος, σακχαρόζη, τάλκης, διοξείδιο τιτανίου, λευκός κηρός και ζεΐνη.
Τα CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι διαθέσιμα σε ταινίες κυψέλης σε μεγέθη συσκευασίας των 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 και 100 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ,
Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα,
Τηλ: 0030 210 6187500
Τοπικός αντιπρόσωπος ΚYΠΡΟΣ: NOVAGEMLTD, Λευκωσία Τηλ.: 00357 22 483858
SAG Manufacturing, S.L.U. Carretera N-1, Km 36
28750, San Agustin de Guadalix Madrid
Ισπανία
Ελλάδα: Clarityne-D 5mg/120mg Ισπανία: Narine Repetabs 5mg/120mg Πορτογαλία: Claridon
Βέλγιο: Clarinase Repetabs Λουξεμβούργο: Clarinase Repetabs Αυστρία: Clarinase