ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Vamin Infant
amino acids
VAMIN INFANT INJ.SO.INF BTx1BOTTLEx100ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,05 € |
| Λιανεμποριο: | 5,59 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
VAMIN INFANT INJ.SO.INF BTx1BOTTLEx500ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,20 € |
| Λιανεμποριο: | 8,55 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Αμινοξέα για ενδοφλέβια έγχυση
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Vamin Infant και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Vamin Infant
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vamin Infant
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Vamin Infant
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Vamin Infant είναι ελεύθερο ηλεκτρολυτών, διαυγές, άχρωμο έως ελαφρό κίτρινο διάλυμα για ενδοφλέβια διατροφή.
σε περίπτωση εκ γενετής προβλημάτων στον μεταβολισμό των αμινοξέων
σε περίπτωση μη αναστρέψιμης ηπατικής βλάβης
σε περίπτωση σοβαρής ουραιμίας όταν δεν υφίστανται μέσα αιμοδιάλυσης
Σε ιδιαίτερα άρρωστα, πρόωρα ή χαμηλού βάρους νεογνά που απαιτούν νεογνική εντατική παρακολούθηση, είναι πολύ πιθανό η λειτουργία του ήπατος να μην είναι πλήρης. Επειδή τα αμινοξέα σε μεγάλο βαθμό μεταβολίζονται στο ήπαρ, είναι δυνατόν να συσσωρευτούν στο πλάσμα.
Σ’ αυτή την κλινική περίπτωση, συνιστάται η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων των αμινοξέων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Η ενδοφλέβια έγχυση αμινοξέων μπορεί να συνοδεύεται από αυξημένη απέκκριση στα ούρα ιχνοστοιχείων, όπως χαλκού και ιδιαίτερα ψευδαργύρου, των οποίων η απώλεια πρέπει να συνυπολογίζεται στην εκάστοτε χορηγούμενη ποσότητα ιχνοστοιχείων και ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας ενδοφλέβιας διατροφής.
Όταν χορηγείται σε νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, το διάλυμα (που περιέχεται σεσάκους και σετ χορήγησης) πρέπει να είναι προστατευμένο από την έκθεση στο φως έως ότουολοκληρωθεί η χορήγηση. Η έκθεση του Vamin Infant σε φωτεινό περιβάλλον, ειδικότεραμετά την προσθήκη
ιχνοστοιχείων ή/και βιταμινών, παράγει υπεροξείδια και άλλα προϊόντα αποδόμησης, τα οποία μπορούν να περιοριστούν εάν το διάλυμα προστατευθεί από την έκθεση στο φως.
Στην προτεινόμενη δοσολογία, τα αμινοξέα του ιδιοσκευάσματος δεν έχουν φαρμακολογική δράση και δεν θεωρείται πως αλληλεπιδρούν με άλλες μορφές φαρμάκων.
Δεν εφαρμόζεται.
Δεν εφαρμόζεται.
Προτεινόμενη δοσολογία
Πρόωρα νεογνά: 38 έως 54 ml/kg/d (που αντιστοιχεί σε 2,5 έως 3,5 g αμινοξέων/kg/d).
Θα πρέπει να εφαρμόζεται σταδιακή αύξηση της δόσης κατά τις πρώτες ημέρες της έγχυσης, ξεκινώντας με μια δόση όπως 23 έως 38 ml/kg/ημέρα (που αντιστοιχεί σε 1,5 έως 2,5 g αμινοξέων/ kg/d) την πρώτη ημέρα και αυξάνοντας σε 38 έως 54 (που αντιστοιχεί σε 2,5 έως 3,5 g αμινοξέων/ kg/d) τη δεύτερη ημέρα και μετά.
Τελειόμηνα νεογνά (έως < 1 μηνός): 23 έως 46 ml/kg/d (που αντιστοιχεί σε 1,5 έως 3,0 g αμινοξέων/ kg/d). Θα πρέπει να εφαρμόζεται σταδιακή αύξηση της δόσης-στόχου κατά τις πρώτες ημέρες της έγχυσης.
Βρέφη (1 μηνός έως < 2 ετών): 15 έως 38 ml/kg/d (που αντιστοιχεί σε 1,0 έως 2,5 g αμινοξέων/kg/d).
Παιδιά και έφηβοι (2 ετών έως < 18 ετών): 15 έως 31 ml/kg/ημέρα (που αντιστοιχεί σε 1,0 έως 2,0 g αμινοξέων/kg/d).
Τρόπος χορήγησης
Το Vamin Infant μπορεί να εγχυθεί από την ίδια κεντρική ή περιφερική φλέβα όπου εγχέονται η γλυκόζη και το λιπογαλάκτωμα μέσω μιας Υ-σύνδεσης κοντά στη θέση έγχυσης. Το τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Όταν χορηγείται σε νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, το διάλυμα (που περιέχεται σε σάκους και σετ χορήγησης) πρέπει να είναι προστατευμένο από την έκθεση στο φως έως ότου ολοκληρωθεί η χορήγηση (βλ. παράγραφο 2).
Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες σε παιδιά και εφήβους, κατά προτίμηση 12 ώρες ως κυκλική έγχυση ή 24 ώρες ως συνεχής έγχυση. Σε νεογνά και βρέφη, η συνιστώμενη διάρκεια συνεχούς έγχυσης είναι 24 ώρες/ημέρα.
Εάν το διάλυμα χορηγηθεί με αυξημένο ρυθμό, υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος εμφάνισης συμπτωμάτων ναυτίας, εμετού, έξαψης, εφίδρωσης και θρομβοφλεβίτιδας.
Σε περίπτωση συμπτωμάτων που οφείλονται σε υπερδοσολογία, η έγχυση θα πρέπει να διακόπτεται. Μπορεί να χρειαστεί εξωνεφρική κάθαρση.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό,τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Στον προτεινόμενο ρυθμό έγχυσης, μπορεί να εμφανισθεί σπάνια ναυτία.
Έχουν αναφερθεί, επίσης, πρόσκαιρες αυξήσεις στις ηπατικές δοκιμασίες κατά τη διάρκεια ενδοφλέβιας διατροφής. Οι λόγοι προς το παρόν παραμένουν ασαφείς. Έχουν προταθεί η υποκείμενη ασθένεια, τα θρεπτικά συστατικά και οι ποσότητές τους στα ενδοφλέβια σχήματα σίτισης.
Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε συγκεκριμένα διαλύματα αμινοξέων.
Το διάλυμα είναι υπέρτονο και, όπως με όλα τα υπέρτονα διαλύματα, υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης θρομβοφλεβίτιδας εάν αυτό εγχυθεί σε περιφερική φλέβα. Ο κίνδυνος θρομβοφλεβίτιδας μπορεί να περιορισθεί εάν το διάλυμα εγχυθεί συγχρόνως με το σχεδόν ισότονο λιπώδες γαλάκτωμα Intralipid.
Κίνδυνος εμφάνισης του συνδρόμου ηωσινοφιλίας-μυαλγίας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας για την Ελλάδα στον:
Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284
155 62, Χολαργός, Αθήνα
Τηλ.: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
και για την Κύπρο στις: Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608669
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Όταν χορηγείται σε νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, το διάλυμα (που περιέχεται σεσάκους και σετ χορήγησης) πρέπει να είναι προστατευμένο από την έκθεση στο φως έως ότουολοκληρωθεί η
χορήγηση (βλ. παράγραφο 2).
Τα 1000 ml διαλύματος Vamin Infant περιέχουν:
L-alanine | 6,3 |
L-arginine | 4,1 |
L-aspartic acid | 4,1 |
L-cysteine/cystine | 1,0 |
L-glutamic acid | 7,1 |
Glycine (amino acetic acid) | 2,1 |
L-histidine | 2,1 |
L-isoleucine | 3,1 |
L-leucine | 7,0 |
L-lysine | 5,6 |
(ως L-lysine monohydrate) | |
L-methionine | 1,3 |
L-phenylalanine | 2,7 |
L-proline | 5,6 |
L-serine | 3,8 |
L-taurine | 0,3 |
L-threonine | 3,6 |
L-tryptophan | 1,4 |
L-tyrosine | 0,5 |
L-valine | 3,6 |
- Το άλλο συστατικό είναι ενέσιμο ύδωρ.
Φιάλες των 100 ml και των 500 ml
Συσκευασίες: | 100 ml | (1 x 100 ml, 10 x 100 ml) |
500 ml | (1 x 500 ml, 10 x 500 ml) |
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Fresenius Kabi Hellas A.E.
Λ. Μεσογείων 354
153 41, Αγία Παρασκευή, Αττική
Τηλ.: +30 210 6542909
Φαξ: +30 210 6548909
E-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com
Τοπικός αντιπρόσωπος του ΚΑΚ στην Κύπρο Innopro Healthcare Ltd
Τηλ.: +357 22483000
Παρασκευαστής
Fresenius Kabi Austria GmbH A-8055 Graz, Hafnerstrasse 36 Αυστρία
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:
Όταν χορηγείται σε νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, το διάλυμα (που περιέχεται σε ασκούς και σετ χορήγησης) πρέπει να είναι προστατευμένο από την έκθεση στο φως έως ότου ολοκληρωθεί η χορήγηση.
Η έκθεση των διαλυμάτων ενδοφλέβιας παρεντερικής θρέψης στο φως, ειδικότερα μετά την προσθήκη ιχνοστοιχείων ή/και βιταμινών, ενδέχεται να έχει ανεπιθύμητες επιδράσεις στην κλινική έκβαση των νεογνών, λόγω της παραγωγής υπεροξειδίων και άλλων προϊόντων αποδόμησης. Όταν χορηγείται σε νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, το Vamin Infant πρέπει να προστατεύεται από φωτεινό περιβάλλον έως ότου ολοκληρωθεί η χορήγηση.
Όταν χορηγείτε το προϊόν σε νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, προστατεύστε το από την έκθεση στο φως έως ότου ολοκληρωθεί η χορήγηση. Η έκθεση του Vamin Infant σε φωτεινό περιβάλλον, ειδικότερα μετά την προσθήκη ιχνοστοιχείων ή/και βιταμινών, παράγει υπεροξείδια και άλλα προϊόντα αποδόμησης, τα οποία μπορούν να περιοριστούν εάν το διάλυμα προστατευθεί από την έκθεση στο φως.