ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Serotiapin XR
quetiapine
SEROTIAPIN XR® PR.TAB 50MG/TAB ΒΤx30 tabs σε PVC/PVDC-Alu blisters
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,80 € |
| Λιανεμποριο: | 3,87 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
SEROTIAPIN XR® PR.TAB 200MG/TAB ΒΤx30 tabs σε PVC/PVDC-Alu blisters
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,15 € |
| Λιανεμποριο: | 9,87 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
SEROTIAPIN XR® PR.TAB 150MG/TAB ΒΤx30 tabs σε PVC/PVDC-Alu blisters
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 10,62 € |
| Λιανεμποριο: | 14,65 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
SEROTIAPIN XR® PR.TAB 300MG/TAB ΒΤx30 tabs σε PVC/PVDC-Alu blisters
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 15,23 € |
| Λιανεμποριο: | 21,00 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
SEROTIAPIN XR® PR.TAB 400MG/TAB ΒΤx30 tabs σε PVC/PVDC-Alu blisters
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 20,76 € |
| Λιανεμποριο: | 28,62 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Quetiapine
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
Τι είναι το Serotiapin XR και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Serotiapin XR
Πώς να πάρετε το Serotiapin XR
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Serotiapin XR
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Serotiapin XR περιέχει μια ουσία που ονομάζεται quetiapine. Αυτή ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων, τους αντιψυχωσικούς παράγοντες. Το Serotiapin XR μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών όπως:
Διπολική κατάθλιψη και μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια σε μείζονα καταθλιπτική διαταραχή: όταν αισθάνεστε λυπημένος. Μπορεί να διαπιστώσετε ότι αισθάνεστε κατάθλιψη, νοιώθετε ένοχος, χωρίς ενέργεια, έχετε χάσει την όρεξη ή δεν μπορείτε να κοιμηθείτε.
Μανία: όταν μπορεί να νοιώθετε έντονη ευφορία, κέφι, αναστάτωση, ενθουσιασμό ή υπερδραστηριότητα, ή να έχετε ελλιπή κρίση, συμπεριλαμβανομένου του να είστε επιθετικός ή αποδιοργανωμένος.
Σχιζοφρένεια: όταν μπορεί να βλέπετε, ακούτε ή αισθάνεστε πράγματα τα οποία δεν υπάρχουν, να πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθινά ή να αισθάνεστε ασυνήθιστα καχύποπτος, νευρικός, μπερδεμένος, ένοχος, αγχωμένος ή μελαγχολικός.
Όταν λαμβάνεται Serotiapin XR για τα μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια στη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, θα λαμβάνεται επιπλέον κάποιου άλλου φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτής της ασθένειας.
Ο γιατρός σας μπορεί να συνεχίζει να σας χορηγεί Serotiapin XR ακόμα και αν νοιώθετε καλύτερα.
σε περίπτωση αλλεργίας στην quetiapine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6:)
σε περίπτωση που παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Ορισμένα φάρμακα για το HIV
Αντιμυκητισιακούς παράγοντες της ομάδας των αζολών
Ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη (για λοιμώξεις)
Νεφαζοδόνη (για κατάθλιψη).
Αν δεν είστε βέβαιοι, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Serotiapin XR.
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Serotiapin XR στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας έχει ή είχε καρδιακά προβλήματα, για παράδειγμα προβλήματα με τον καρδιακό σας ρυθμό, εξασθένιση του καρδιακού μυός ή φλεγμονή της καρδιάς ή αν παίρνετε κάποια φάρμακα τα οποία θα μπορούσαν να επηρεάσουν τον τρόπο που η καρδιά σας χτυπά.
εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση
εάν είχατε υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο, ιδιαίτερα αν είστε ηλικιωμένος.
εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ σας.
εάν είχατε μια επιληπτική κρίση (κρίση επιληψίας).
εάν έχετε διαβήτη ή έχετε κίνδυνο να παρουσιάσετε διαβήτη. Αν ναι, ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας ενώ λαμβάνετε Serotiapin XR.
εάν γνωρίζετε ότι στο παρελθόν είχατε χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων (το οποίο θα μπορούσε ή δεν θα μπορούσε να είχε προκληθεί από άλλα φάρμακα).
εάν είστε ηλικιωμένος με άνοια (έκπτωση εγκεφαλικής λειτουργίας). Εάν είστε, δεν πρέπει να λαμβάνετε το Serotiapin XRεπειδή η ομάδα των φαρμάκων στην οποία ανήκει το Serotiapin XRμπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, ή σε ορισμένες περιπτώσεις τον κίνδυνο θανάτου, σε ηλικιωμένα άτομα με άνοια.
εάν εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογενειά σας έχει ιστορικό θρόμβων στο αίμα, καθώς φάρμακα όπως αυτά έχουν συσχετιστεί με δημιουργία θρόμβων στο αίμα.
εάν έχετε ή είχατε μια κατάσταση κατά την οποία σταματάτε να αναπνέετε για σύντομα χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια του βραδινού σας ύπνου (ονομάζεται «υπνική άπνοια») και παίρνετε φάρμακα που επιβραδύνουν την φυσιολογική δραστηριότητα του εγκεφάλου («κατασταλτικά»).
εάν έχετε ή είχατε μια κατάσταση όπου δεν μπορείτε να κενώσετε τελείως την κύστη σας (κατακράτηση ούρων), έχετε διογκωμένο προστάτη, απόφραξη των εντέρων σας, ή αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του ματιού σας. Αυτές οι καταστάσεις μερικές φορές προκαλούνται από φάρμακα (που ονομάζονται «αντιχολινεργικά») τα οποία επηρεάζουν τον τρόπο λειτουργίας των νευρικών κυττάρων προκειμένου να θεραπεύσουν ορισμένες ιατρικές καταστάσεις.
εάν έχετε ιστορικό κατάχρησης αλκοόλ ή φαρμάκων.
Ενημερώστε το γιατρό σας άμεσα αν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα αφού πάρετε Serotiapin XR:
Συνδυασμό πυρετού, σοβαρής μυϊκής δυσκαμψίας, εφίδρωσης ή μείωσης του επιπέδου συνείδησης (μία διαταραχή που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο»). Μπορεί να χρειαστεί άμεση ιατρική περίθαλψη.
Ανεξέλεγκτες κινήσεις, κυρίως στο πρόσωπο ή τη γλώσσα σας.
Ζάλη ή σοβαρό αίσθημα υπνηλίας. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τυχαίου τραυματισμού (πτώση) σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Σπασμούς
Μακράς διάρκειας και επώδυνη στύση (πριαπισμός)
Οι καταστάσεις αυτές μπορεί να οφείλονται σε αυτόν τον τύπο φαρμάκου.
Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν παρουσιάσετε:
Πυρετό, συμπτώματα παρόμοια με εκείνα της γρίπης, πονόλαιμο ή οποιαδήποτε άλλη μόλυνση, καθώς αυτό ενδέχεται να είναι αποτέλεσμα πολύ χαμηλού αριθμού λευκοκυττάρων, που θα μπορούσε να απαιτεί τη διακοπή του Serotiapin και/ή τη χορήγηση θεραπείας.
Δυσκοιλιότητα με επίμονο κοιλιακό πόνο ή δυσκοιλιότητα που δεν έχει ανταποκριθεί σε θεραπεία, επειδή μπορεί να προκαλέσει πιο σοβαρή απόφραξη του εντέρου.
Εάν έχετε κατάθλιψη μπορεί κάποια φορά να κάνετε σκέψεις για να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε. Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν ξεκινάτε τη θεραπεία καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να δράσουν, συνήθως γύρω στις δύο εβδομάδες αλλά κάποιες φορές περισσότερο. Αυτές οι σκέψεις μπορεί επίσης να αυξηθούν αν ξαφνικά σταματήσετε να λαμβάνετε τη φαρμακευτική σας αγωγή. Είναι πιο πιθανόν να σκεφτείτε έτσι αν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφορίες από κλινικές μελέτες έδειξαν μία αύξηση στις σκέψεις αυτοκτονίας και/ή στις αυτοκτονικές συμπεριφορές σε νεαρούς ενήλικες με κατάθλιψη κάτω των 25 ετών.
Εάν οποιαδήποτε στιγμή κάνετε σκέψεις για να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε σε ένα νοσοκομείο άμεσα. Μπορεί να βρείτε ότι είναι χρήσιμο να πείτε σε ένα συγγενή ή σε ένα στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη και να του ζητήσετε να διαβάσει αυτό το φύλλο οδηγιών. Θα μπορούσατε να τους ζητήσετε να σας πούνε αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψή σας χειροτερεύει ή αν ανησυχούν λόγω αλλαγών στη συμπεριφορά σας.
Αύξηση του σωματικού βάρους έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Serotiapin XR. Εσείς και ο γιατρός σας πρέπει να ελέγχετε το βάρος σας τακτικά.
Το Serotiapin XR δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Να μην λάβετε το Serotiapin XR αν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Ορισμένα φάρμακα για το HIV
Αντιμυκητισιακούς παράγοντες της ομάδας των αζολών
Ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη (για λοιμώξεις)
Νεφαζοδόνη (για κατάθλιψη).
Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Φάρμακα για την επιληψία (όπως φαινυτοΐνη ή καρβαμαζεπίνη)
Φάρμακα για την αντιμετώπιση της υπέρτασης
Βαρβιτουρικά (για δυσκολία στον ύπνο)
Θειοριδαζίνη ή Λίθιο (άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα).
Φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που η καρδιά σας χτυπά, για παράδειγμα, φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν διαταραχή των ηλεκτρολυτών (χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου) όπως διουρητικά ή ορισμένα αντιβιοτικά (φάρμακα για την θεραπεία των λοιμώξεων).
Φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα.
Φάρμακα (που ονομάζονται «αντιχολινεργικά») τα οποία επηρεάζουν τον τρόπο λειτουργίας των νευρικων κυττάρων προκειμένου να θεραπεύσουν ορισμένες ιατρικές καταστάσεις.
Πριν διακόψετε τη λήψη των φαρμάκων σας, παρακαλούμε ενημερώστε πρώτα το γιατρό σας.
Το Serotiapin XR μπορεί να επηρεασθεί από την τροφή και, επομένως, πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία σας τουλάχιστον μία ώρα πριν τα γεύματα ή πριν την βραδινή κατάκλιση.
Να είστε προσεκτικοί όσον αφορά τις ποσότητες αλκοόλ που καταναλώνετε. Αυτό συνιστάται διότι η συνδυαστική δράση του Serotiapin XR και του αλκοόλ μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.
Μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ όταν λαμβάνετε Serotiapin XR. Μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης του φαρμάκου.
Αν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Δεν πρέπει να λαμβάνετε το Serotiapin XR κατά τη διάρκεια της κυήσεως εκτός και αν το έχετε συζητήσει με το γιατρό σας. Το Serotiapin XR δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Μπορεί να εμφανισθούν τα ακόλουθα συμπτώματα, τα οποία ενδέχεται να είναι λόγω της απόσυρσης, σε νεογέννητα βρέφη μητέρων που έχουν χρησιμοποιήσει το Serotiapin XR κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου (τελευταίων τριών μηνών της εγκυμοσύνης τους): τρόμος, μυϊκή ακαμψία και/ή αδυναμία, υπνηλία, διέγερση, δυσχέρεια στην αναπνοή και διαταραχή πρόσληψης τροφής. Εφόσον το μωρό σας εκδηλώσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μπορεί να χρειασθεί να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Το φάρμακό σας μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία. Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα μέχρις ότου να προσδιορίσετε πώς σας επηρεάζει το φάρμακό σας.
Το Serotiapin XR περιέχει μια μορφή σακχάρου που ονομάζεται λακτόζη. Αν ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, μιλήστε στο γιατρό σας πριν λάβετε το φάρμακο αυτό.
Αν κάνετε έλεγχο φαρμάκων στα ούρα, η λήψη Serotiapin μπορεί να προκαλέσει θετικά αποτελέσματα για μεθαδόνη ή ορισμένα φάρμακα για την κατάθλιψη που ονομάζονται τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, όταν χρησιμοποιούνται ορισμένες μέθοδοι ελέγχου, έστω και αν δεν παίρνετε μεθαδόνη ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να γίνει μια πιο συγκεκριμένη εξέταση.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει σχετικά με την αρχική σας δόση. Η δόση συντήρησης (ημερήσια δοσολογία) θα εξαρτηθεί από τη νόσο σας και τις ανάγκες σας αλλά συνήθως θα είναι μεταξύ των 150 mg και 800 mg.
Θα λαμβάνετε τα δισκία σας μία φορά την ημέρα.
Μην κόβετε, μασάτε ή θρυμματίζετε τα δισκία.
Καταπιείτε το δισκίο σας ολόκληρο με λίγο νερό.
Να λαμβάνετε τα δισκία σας χωρίς τροφή (τουλάχιστον μία ώρα πριν το γεύμα, ή πριν την βραδινή κατάκλιση, ο γιατρός σας θα σας πει πότε).
Μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ όταν λαμβάνετε Serotiapin XR. Μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης του φαρμάκου.
Μην σταματάτε να λαμβάνετε τα δισκία σας ακόμη και αν αισθανθείτε καλύτερα, εκτός και αν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ σας μπορεί ο γιατρός σας να αλλάξει τη δόση σας.
Εάν είστε ηλικιωμένος μπορεί ο γιατρός σας να αλλάξει τη δόση σας.
Το Serotiapin XR δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Αν λάβετε περισσότερο Serotiapin XR από εκείνο που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, μπορεί να αισθανθείτε νυσταγμένος, ζαλισμένος και να παρουσιάσετε μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο. Να έχετε μαζί σας τα δισκία Serotiapin XR.
Αν παραλείψετε μια δόση, να την πάρετε μόλις το θυμηθείτε. Αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, περιμένετε να πάρετε το φάρμακο την ορισμένη ώρα που πρέπει να πάρετε τη δόση σας. Μην διπλασιάζετε τις δόσεις για να αναπληρώσετε το δισκίο που έχετε παραλείψει.
Αν ξαφνικά σταματήσετε να λαμβάνετε το Serotiapin XR, μπορεί να μη μπορείτε να κοιμηθείτε (αϋπνία), να αισθανθείτε ναυτία ή μπορεί να σας εμφανισθεί πονοκέφαλος, διάρροια, έμετος, ζάλη ή ευερεθιστότητα. Ο γιατρός μπορεί να σας προτείνει να μειώσετε βαθμιαία τη δόση πριν τη διακοπή της θεραπείας.
Αν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου αυτού, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ζάλη (μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις), κεφαλαλγία, ξηροστομία.
Υπνηλία (μπορεί να υποχωρήσει με το χρόνο όσο εξακολουθείτε να λαμβάνετε το Serotiapin XR) (μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις).
Συμπτώματα διακοπής (συμπτώματα που εμφανίζονται όταν σταματήσετε να λαμβάνετε το Serotiapin XR) συμπεριλαμβάνονται αϋπνία, ναυτία, πονοκέφαλος, διάρροια, έμετος, ζάλη και ευερεθιστότητα. Συνιστάται σταδιακή διακοπή για περίοδο 1 έως 2 εβδομάδων.
Αύξηση του βάρους
Μη φυσιολογικές κινήσεις των μυών. Αυτές περιλαμβάνουν δυσκολία στην έναρξη μυϊκών κινήσεων, τρόμο, αίσθημα ανησυχίας ή μυϊκή δυσκαμψία χωρίς πόνο.
Μεταβολές της ποσότητας ορισμένων λιπαρών ουσιών (τριγλυκεριδίων και ολικής χοληστερόλης)
Ταχυκαρδία
Αίσθημα ότι η καρδιά σας χτυπάει, γρήγορα ή χάνει κτύπους
Δυσκοιλιότητα, στομαχική διαταραχή (δυσπεψία)
Αίσθημα αδυναμίας
Οίδημα στα άνω και κάτω άκρα
Υπόταση κατά την έγερση από καθιστή θέση. Αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή λιποθυμική τάση (μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις).
Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Θολή όραση
Μη φυσιολογικά όνειρα και εφιάλτες
Αίσθημα μεγαλύτερης πείνας
Αίσθημα ευερεθιστότητας
Διαταραχή της ομιλίας και του λόγου
Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψής σας
Δυσκολία στην αναπνοή
Εμετός (κυρίως στους ηλικιωμένους)
Πυρετός
Μεταβολές της ποσότητας των ορμονών του θυρεοειδή στο αίμα σας
Μείωση του αριθμού ορισμένων τύπων κυττάρων του αίματος
Αυξήσεις της ποσότητας των ηπατικών ενζύμων που προσδιορίζονται στο αίμα
Αυξήσεις της ποσότητας της ορμόνης προλακτίνης στο αίμα. Οι αυξήσεις της ορμόνης προλακτίνης θα μπορούσαν σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν τα ακόλουθα:
Διόγκωση των μαστών σε άντρες και γυναίκες και μη αναμενόμενη παραγωγή γάλατος
Σε γυναίκες να μην έχουν μηνιαία περίοδο ή σταθερή περίοδο
Σπασμοί ή επιληπτικές κρίσεις
Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν διογκώσεις (πομφοί), οίδημα του δέρματος και οίδημα στην περιοχή γύρω από το στόμα
Δυσάρεστο αίσθημα στα πόδια (επίσης ονομάζεται σύνδρομο ανήσυχων ποδιών)
Δυσκολία στην κατάποση
Ανεξέλεγκτες κινήσεις, κυρίως στο πρόσωπο ή τη γλώσσα σας
Σεξουαλική δυσλειτουργία
Διαβήτης
Αλλαγή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς που εμφανίζεται στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (παράταση του QT διαστήματος)
Βραδύτερος από το φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό που μπορεί να εμφανιστεί κατά την έναρξη της θεραπείας και μπορεί να συσχετισθεί με χαμηλή αρτηριακή πίεση και λιποθυμία.
Δυσκολία στην ούρηση
Λιποθυμική τάση (μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις)
Ρινική συμφόρηση
Μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων
Μείωση της ποσότητας του νατρίου στο αίμα
Επιδείνωση προϋπάρχοντος διαβήτη.
Ένας συνδυασμός υψηλής θερμοκρασίας (πυρετός), εφίδρωσης, μυϊκής δυσκαμψίας, έντονης ζάλης ή λιποθυμίας (μία διαταραχή που ονομάζεται “κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο”)
Ωχρότητα του δέρματος και των οφθαλμών (ίκτερος)
Φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα)
Μακράς διάρκειας και επώδυνη στύση (πριαπισμός)
Διόγκωση των μαστών και μη αναμενόμενη παραγωγή γάλατος (γαλακτόρροια)
Διαταραχή της περιόδου
Θρόμβοι στις φλέβες ιδιαίτερα στα πόδια (στα συμπτώματα συμπεριλαμβάνονται οίδημα, πόνος και ερυθρότητα στα πόδια), οι οποίοι μπορεί να μεταφερθούν μέσω των αιμοφόρων αγγείων στους πνεύμονες προκαλώντας πόνο στο στήθος και δυσκολία στη αναπνοή. Αν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα να ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
Περπατάτε, μιλάτε, τρώτε ή κάνετε άλλες δραστηριότητες ενώ κοιμάστε.
Μειωμένη θερμοκρασία σώματος (υποθερμία)
Φλεγμονή του παγκρέατος
Μια πάθηση (αποκαλούμενη "μεταβολικό σύνδρομο") όπου μπορεί να έχετε συνδυασμό 3 ή περισσοτέρων από τα ακόλουθα: αύξηση λίπους στην περιοχή της κοιλίας, μείωση της "καλής χοληστερόλης" (HDL-C), αύξηση ενός τύπου του λίπους στο αίμα σας που αποκαλείται τριγλυκερίδια, υψηλή αρτηριακή πίεση και αύξηση του σακχάρου στο αίμα σας.
Συνδυασμός πυρετού, συμπτωμάτων παρόμοιων με εκείνων της γρίπης, πονόλαιμο ή οποιαδήποτε άλλη μόλυνση με πολύ χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων, μια πάθηση που ονομάζεται ακοκκιοκυτταραιμία.
Απόφραξη του εντέρου.
Αυξημένη φωσφοκινάση της κρεατίνης αίματος (μια ουσία των μυών)
Βαρείας μορφής εξάνθημα, φυσαλίδες ή ερυθρές πλάκες στο δέρμα
Βαρείας μορφής αλλεργική αντίδραση (που ονομάζεται αναφυλακτική), η οποία μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή καταπληξία.
Ταχεία εξοίδηση του δέρματος, συνήθως στην περιοχή γύρω από τους οφθαλμούς, τα χείλη και τον λαιμό (αγγειοοίδημα).
Σοβαρή φλυκταινώδης πάθηση του δέρματος, του στόματος, των ματιών και των γεννητικών οργάνων (σύνδρομο Stevens-Johnson).
Ακατάλληλη έκκριση μίας ορμόνης που ελέγχει τον όγκο των ούρων.
Λύση της λειτουργίας των μυϊκών ινών και πόνος στους μύες (ραβδομυόλυση).
Δερματικό εξάνθημα με ακανόνιστες κόκκινες κηλίδες (πολύμορφο ερύθημα)
Σοβαρή, ξαφνική αλλεργική αντίδραση με συμπτώματα όπως πυρετός και φουσκάλες στο δέρμα και απολέπιση του δέρματος (τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
Συμπτώματα απόσυρσης μπορεί να εμφανιστούν σε νεογέννητα βρέφη μητέρων που έχουν χρησιμοποιήσει το Serotiapin XR κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης τους.
Η κατηγορία αυτή φαρμάκων στην οποία ανήκει το Serotiapin XR μπορεί να προκαλέσει διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές και σε βαρείες περιπτώσεις, θανατηφόρες. Ορισμένες παρενέργειες παρατηρούνται μόνο όταν γίνονται εξετάσεις αίματος. Αυτές περιλαμβάνουν μεταβολές στην ποσότητα ορισμένων λιπιδίων (τριγλυκερίδια και ολική χοληστερόλη) ή σάκχαρο στο αίμα, μεταβολές της ποσότητας των ορμονών του θυρεοειδή στο αίμα, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, μειώσεις στον αριθμό ορισμένων τύπων αιμοσφαιρίων, μείωση της ποσότητας των ερυθροκυττάρων στο αίμα, αύξηση της φωσφοκινάσης της κρεατίνης στο αίμα (μιας ουσίας των μυών), μείωση της ποσότητας του νατρίου στο αίμα και αύξηση της ποσότητας της ορμόνης προλακτίνης στο αίμα. Η αύξηση της ορμόνης προλακτίνης μπορεί να οδηγήσει σε σπάνιες περιπτώσεις στα ακόλουθα:
Διόγκωση των μαστών σε άντρες και γυναίκες και μη αναμενόμενη παραγωγή γάλατος
Σε γυναίκες να μην έχουν μηνιαία περίοδο ή σταθερή περίοδο
Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να υποβάλλεστε σε εξετάσεις αίματος περιοδικά.
Οι ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανισθούν στους ενήλικες μπορεί επίσης να εμφανισθούν και στα παιδιά και τους εφήβους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί πιο συχνά σε παιδιά και έφηβους ή δεν έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες:
Αύξηση της ποσότητας στο αίμα μιας ορμόνης που ονομάζεται προλακτίνη. Η αύξηση της ορμόνης προλακτίνης μπορεί να οδηγήσει σε σπάνιες περιπτώσεις στα ακόλουθα:
Διόγκωση των μαστών σε αγόρια και κορίτσια και μη αναμενόμενη παραγωγή γάλατος
Σε κορίτσια να μην έχουν μηνιαία περίοδο ή σταθερή περίοδο
Αύξηση της όρεξης
Εμετός
Μη φυσιολογικές κινήσεις των μυών. Περιλαμβάνουν δυσκολία στην έναρξη μυϊκών κινήσεων, τρόμο, αίσθημα ανησυχίας ή μυϊκή δυσκαμψία χωρίς πόνο.
Αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Αίσθημα αδυναμίας, λιποθυμική τάση (μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις).
Ρινική συμφόρηση.
Αίσθημα εκνευρισμού.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας: Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων,
Μεσογείων 284,
GR-15562 Χολαργός,
Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337,
Φαξ: + 30 21 06549585,
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τα γράμματα “ΛΗΞΗ”. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης για το Serotiapin XR.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
- Η δραστική ουσία είναι η quetiapine. Τα δισκία Serotiapin XR περιέχουν 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ή 400 mg quetiapine (ως quetiapine fumarate).
- Τα υπόλοιπα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate, Hypromellose, Sodium chloride, Povidone K-30, Talc and Magnesium stearate (E470b).
Τα δισκία 50mg επίσης περιέχουν silicified microcrystalline cellulose (cellulose
microcrystalline and silica colloidal anhydrous) και τα δισκία 150mg Cellulose, microcrystalline.
Επικάλυψη δισκίου: Titanium dioxide (E171), Macrogol (E1521). Τα δισκία των 50 mg, 200 mg και 300 mg περιέχουν επίσης iron oxide yellow (El 72) και τα δισκία των 50 mg και 150mg περιέχουν Poly (Vinyl alcohol) (E1203), Talc (E553b) και τα δισκία 50mg περιέχουν επίσης Iron oxide red (E172).
Τα δισκία Serotiapin XR 50 mg είναι χρώματος ροδακινί και φέρουν στην μία πλευρά τα στοιχεία “Q 50”.
Τα δισκία Serotiapin XR 150 mg είναι χρώματος λευκού και φέρουν στην μία πλευρά τα στοιχεία “AB2”.
Τα δισκία Serotiapin XR 200 mg είναι χρώματος κίτρινου και φέρουν στην μία πλευρά τα στοιχεία “I2”.
Τα δισκία Serotiapin XR 300 mg είναι χρώματος υποκίτρινου και φέρουν στην μία πλευρά τα στοιχεία “Q300”.
Τα δισκία Serotiapin XR 400 mg είναι χρώματος λευκού και φέρουν στην μία πλευρά τα στοιχεία “I4”.
Για όλες τις μορφές είναι εγκεκριμένες οι συσκευασίες των 10, 30, 50, 60 και 100 δισκίων. Μπορεί να
μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας VOCATE Φαρμακευτική ΑΕ Γούναρη 150, 166 74, Γλυφάδα, Αθήνα, Ελλάδα
Παραγωγός
Υπεύθυνος για την αποδέσμευση
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις