Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

SINARTROL
piroxicam

S I N A R T R O L

Piroxicam cinnamate


ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.


    1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ Μορφή Περιεκτικότητα

      SINARTROL Κρέμα 1,5%


    2. ΣΥΝΘΕΣΗ

      Δραστική ουσία: Piroxicam cinnamate

      Έκδοχα: Paraffin liquid, Cetostearyl alcohol, Polyoxyethylene cetostearyl ether, Propylene glycol, Methylparaben E218, Ethylparaben, Propylparaben E216, Citric acid, Sodium citrate, Water purified


    3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

      Cream 1,5%


    4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ

      Piroxicam cinnamate 1,5%


    5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

      Σωληνάριο από αλουμίνιο που περιέχει 50 gr κρέμας συσκευασμένο σε κουτί μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσεως.


    6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

      Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη αντιρρευματικά φάρμακα για πόνους στις αρθρώσεις και στους μύες


    7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε

      Λεωφ. Μαραθώνος 106, T.K 153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ

      Τηλ.: 210 60 48 560, Φαξ: 210 66 13 013


    8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ

MONTEFARMACO SPA, OFFICINA DI VIA G. GALILEI 7 – 20016 PERO MILANO, ITALY


ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ

MONTEFARMACO SPA, OFFICINA DI VIA G. GALILEI 7 – 20016 PERO MILANO, ITALY


image

  1. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

    1. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

      Το SINARTROL περιέχει Cinnoxicam (κιναμομική πιροξικάμη), η οποία είναι ένα από τα νέα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Ανήκει στην ομάδα παραγώγων των παραγώγων της βενζοθειαζίνης που χαρακτηρίζεται από φαρμακολογικό χρόνο ημίσειας ζωής που διατηρείται πέρα από 24 ώρες.

      Η κρέμα SINARTROL απορροφάται ικανοποιητικά μετά από τοπική επάληψη. Είναι άριστα ανεκτή και δεν προκαλεί υπερευαισθησία.


    2. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

      Για τοπική αναλγησία και αντιφλεγμονώδη ενέργεια στις παρακάτω περιπτώσεις εφαρμόζεται τοπικά:

      οστεοαρθρίτης - τενοντίτις - τενοντοθηλακίτις - περιτενοντίτις - επικονδυλίτις - ωμοπλατοβραχιόνιος περιαθρίτις - μετατραυματικό οίδημα και πόνος.


    3. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

      Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.


    4. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ

      1. Γενικά

        Η ιδιαίτερα παρατεταμένη χρησιμοποίηση προϊόντων τοπικής χρήσεως δύναται να δημιουργήσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

        ΠΡΟΣΟΧΗ ΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

        Δεν συνιστάται η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

        Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με αδιάβροχους επιδέσμους ή να εφαρμόζεται στα μάτια, ή στο βλεννογόνο ή όταν υπάρχει λύση συνεχείας του δέρματος. Δεν πρέπει να χορηγείται από το στόμα. Αν το φάρμακο εφαρμόζεται σε εκτεταμένες περιοχές για παρατεινόμενα χρονικά διαστήματα ή αν η δοσολογία υπερβεί κατά πολύ το καθορισμένο όριο υπάρχει δυνατότητα εμφανίσεως συστηματικών ενεργειών. Γι’ αυτό η χορήγηση πρέπει να γίνεται με προσοχή σε νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, βαριά υποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ισχαιμική καρδιοπάθεια, σακχαρώδη διαβήτη, επιληψία, παρκινσονισμό, ψυχωσικές διαταραχές, λανθάνουσες ή μη λοιμώξεις, καθώς και σε οδηγούς ή χειριστές μηχανημάτων.


      2. Κύηση - Γαλουχία

        Δεν συνίσταται η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

      3. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

        Το προϊόν δεν επιδρά γενικά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.


    5. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ Η ΟΥΣΙΕΣ

      Προς το παρόν δεν έχουν αναφερθεί για την τοπική χρήση.


    6. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ-ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ

      Επαλείψατε με την κατάλληλη ποσότητα κρέμας την πάσχουσα περιοχή 2-3 φορές την ημέρα κάνοντας ελαφρό μασάζ έως ότου απορροφηθεί.


    7. ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ – ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ

      Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας για τη τοπική χρήση. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777

    8. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

      Μπορεί να εμφανισθούν κνησμός, ερυθρότητα, εξάνθημα. Έχει αναφερθεί τοπική ξηρότητα του δέρματος και αίσθημα καύσου. Εάν το φάρμακο εφαρμόζεται σε εκτεταμένες περιοχές για παρατεινόμενα χρονικά διαστήματα ή αν η δοσολογία υπερβεί κατά πολύ το καθορισμένο όριο υπάρχει δυνατότητα εμφανίσεως συστηματικών ενεργειών όπως: Κεφαλαλγία, ζάλη, εμβοές, σκοτοδίνη, γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετοι, επιγαστρικοί και κοιλιακοί πόνοι, διάρροια), αιμορραγίες και εξελκώσεις από το πεπτικό. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Υπνηλία, διανοητική σύγχυση, μελαγχολία, παραισθήσεις, επιδείνωση επιληψίας ή παρκινσονισμού, σπασμοί.

      Σπανίως λευκοπενία, θρομβοπενία, αιματουρία, υπέρταση, υπεργλυκαιμία. Σπανιότατα βαριά ηπατίτιδα με ίκτερο, περιφερική νευροπάθεια, διαταραχές όρασης και ακοής.


    9. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΠΑΡΑΛΕΙΨΑΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΚΑΠΟΙΑ ΔΟΣΗ

      Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψατε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία. Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.


    10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

      Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.

      Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.


    11. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

      Να διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 30C.


    12. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΩΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ

30-6-1997


ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

3.



ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

4.


Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.