Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

LysaKare
arginine, lysine

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


LysaKare 25 g/25 g διάλυμα για έγχυση

υδροχλωρική L-αργινίνη/υδροχλωρική L-λυσίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών


  1. Τι είναι το LysaKare και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LysaKare

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το LysaKare

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το LysaKare

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το LysaKare και ποια είναι η χρήση του Τι είναι το LysaKare

    Το LysaKare περιέχει τις δραστικές ουσίες αργινίνη και λυσίνη, δύο διαφορετικά αμινοξέα. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων τα οποία χρησιμοποιούνται για τη μείωση των παρενεργειών αντικαρκινικών φαρμάκων.


    Ποια είναι η χρήση του LysaKare

    Το LysaKare χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για την προστασία των νεφρών από περιττή ακτινοβολία κατά τη διάρκεια θεραπείας με Lutathera (λουτέσιο (177Lu) οξοδοτρεοτίδη), ένα ραδιενεργό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων όγκων.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LysaKare


    Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες του γιατρού σας. Καθώς θα λάβετε και άλλη θεραπεία, το Lutathera, μαζί με το LysaKare, διαβάστε προσεκτικά και το φύλλο οδηγιών χρήσης του Lutathera καθώς και το παρόν φύλλο οδηγιών.

    Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου αυτού, απευθυνθείτε στον γιατρό, τον νοσηλευτή ή τον φαρμακοποιό σας.


    Μη χρησιμοποιήσετε το LysaKare

    • σε περίπτωση αλλεργίας στην αργινίνη και τη λυσίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • Σε περίπτωση υψηλών επιπέδων καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία).


    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

    Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το LysaKare εάν έχετε βαριά διαταραχή στους νεφρούς, την καρδιά ή το ήπαρ σας ή εάν έχετε ιστορικό υψηλών επιπέδων καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία).

    Καθώς η ναυτία και οι έμετοι εμφανίζονται συχνά με τις εγχύσεις αμινοξέων, θα σας χορηγηθούν φάρμακα για την αποφυγή της ναυτίας και των εμετών 30 λεπτά πριν από την έγχυση του LysaKare.

    Ο γιατρός θα ελέγξει τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας, και θα τα ρυθμίσει εάν είναι πολύ υψηλά πριν από την έναρξη της έγχυσης. Ο γιατρός θα ελέγξει επίσης τη νεφρική και ηπατική λειτουργία σας πριν από την έναρξη της έγχυσης. Για άλλες εξετάσεις οι οποίες πρέπει να διενεργηθούν πριν από τη θεραπεία σας, διαβάστε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης του Lutathera.

    Ακολουθήστε τις συμβουλές του γιατρού σας για το πόσο υγρό να πιείτε την ημέρα της θεραπείας σας ώστε να παραμείνετε καλά ενυδατωμένοι.


    Παιδιά και έφηβοι

    Το φάρμακο αυτό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών καθώς δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.


    Άλλα φάρμακα και LysaKare

    Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει, ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.


    Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

    Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή τον γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Δεν θεωρείται πιθανό το LysaKare να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.


  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το LysaKare


    Η συνιστώμενη δόση του διαλύματος LysaKare είναι 1 L (1.000 mL). Θα πρέπει να λάβετε την πλήρη δόση LysaKare , ανεξάρτητα από οποιεσδήποτε προσαρμογές της δόσης του Lutathera.

    Το LysaKare χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Η έγχυση του LysaKare θα αρχίσει 30 λεπτά πριν από τη χορήγηση του Lutathera, και θα διαρκέσει για χρονικό διάστημα 4 ωρών.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση LysaKare από την κανονική

    Το LysaKare θα χορηγηθεί σε ελεγχόμενο κλινικό περιβάλλον και διατίθεται ως σάκος μίας δόσης. Συνεπώς δεν είναι πιθανό να λάβετε μεγαλύτερη δόση έγχυσης από την κανονική καθώς ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ωστόσο, σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα λάβετε την κατάλληλη θεραπεία.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς):

    • ναυτία και έμετοι


      Μη γνωστές (η συχνότητα δε μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):

    • υψηλά επίπεδα καλίου που παρατηρούνται στις εξετάσεις αίματος, κοιλιακό άλγος, κεφαλαλγία, ζάλη και έξαψη.

    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    image

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να

    βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το LysaKare


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά την «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    Το LysaKare θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

    Δε χρειάζεται να φυλάξετε το φάρμακο αυτό. Η σωστή φύλαξη, χρήση και απόρριψη του φαρμάκου αυτού αποτελούν ευθύνη του ειδικού σε κατάλληλες εγκαταστάσεις. Θα λάβετε το LysaKare σε ελεγχόμενο κλινικό περιβάλλον.

    Οι ακόλουθες πληροφορίες απευθύνονται αποκλειστικά στον ειδικό υγείας που είναι υπεύθυνος για τη φροντίδα σας.

    Να μη χρησιμοποιήσετε το φάρμακο αυτό:

    • εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα είναι θολό ή έχει ιζήματα.

    • εάν το επικάλυμμα έχει ανοιχτεί ή φθαρεί.

    • εάν ο σάκος έγχυσης έχει φθορά ή διαρροή


  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το LysaKare


Εμφάνιση του LysaKare και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το LysaKare είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα για έγχυση, που διατίθεται σε εύκαμπτο πλαστικό σάκο μίας χρήσης.

Κάθε σάκος έγχυσης περιέχει 1 L διαλύματος LysaKare.


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel

01630, Saint Genis Pouilly Γαλλία


Παρασκευαστής

Laboratoire Bioluz

Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Γαλλία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:


België/Belgique/Belgien

I.D.B. Holland B.V. Nederland/Pays-Bas/Niederlande Tél/Tel: +31 13 5079 558

Lietuva SAM Nordic Švedija

Tel: +46 8 720 58 22


България

Advanced Accelerator Applications Франция

Тел: +33 4 50 99 30 70

Luxembourg/Luxemburg

I.D.B. Holland B.V. Pays-Bas/Niederlande Tel: +31 13 5079 558


Česká republika

M.G.P. spol. s r.o. Tel: +420 602 303 094

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark SAM Nordic Sverige

Tel: +46 8 720 58 22

Malta

Advanced Accelerator Applications Franza

Tel: +33 4 50 99 30 70


Deutschland

Novartis Radiopharmaceuticals GmbH Tel: +49 911 2730

Nederland

I.D.B. Holland B.V. Tel: +31 13 5079 558


Eesti

SAM Nordic Rootsi

Tel: +46 8 720 58 22

Norge

SAM Nordic Sverige

Tlf: +46 8 720 58 22


Ελλάδα ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900

Österreich

Novartis Radiopharmaceuticals GmbH Deutschland

Tel: +49 911 2730


España

Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U.

Tel: +34 97 6600 126

Polska

Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 275 56 47


France

Advanced Accelerator Applications Tél: +33 4 50 99 30 70

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Advanced Accelerator Applications Francuska

Tel. +33 4 50 99 30 70

România

Advanced Accelerator Applications Franţa

Tel: +33 4 50 99 30 70


Ireland

Advanced Accelerator Applications France

Tel: +44 207 25 85 200

Slovenija

Advanced Accelerator Applications Francija

Tel: +33 4 50 99 30 70

Ísland

SAM Nordic Svíþjóð

Sími: +46 8 720 58 22

Slovenská republika

MGP, spol. s r.o.

Tel: +421 254 654 841


Italia

Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Tel: +39 0215 561211

Suomi/Finland SAM Nordic Ruotsi/Sverige

Puh/Tel: +46 8 720 58 22


Κύπρος

ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ

Ελλάδα

Τηλ: +30 22920 63900

Sverige

SAM Nordic

Tel: +46 8 720 58 22


Latvija SAM Nordic Zviedrija

Tel: +46 8 720 58 22

United Kingdom (Northern Ireland) Advanced Accelerator Applications France

Tel: +44 207 25 85 200


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {μήνας ΕΕΕΕ}.

.