Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Maymetsi
metformin and sitagliptin

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Maymetsi 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Maymetsi 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Μην πάρετε το Maymetsi εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς και συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλους τρόπους αντιμετώπισης του διαβήτη σας. Εάν δεν είστε σίγουροι, απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε Maymetsi.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) σε ασθενείς που λαμβάνουν τον συνδυασμό σιταγλιπτίνης/μετφορμίνης (βλ.παράγραφο 4).


Εάν αντιμετωπίσετε δημιουργία φουσκαλών στο δέρμα, ενδέχεται να αποτελεί σημείο μιας κατάστασης που ονομάζεται πομφολυγώδες πεμφιγοειδές. Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε το Maymetsi.


Κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης

Το Maymetsi μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία ονομάζεται γαλακτική οξέωση, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά. Ο κίνδυνος ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης είναι επίσης αυξημένος με μη ελεγχόμενο διαβήτη, σοβαρές λοιμώξεις, παρατεταμένη νηστεία ή πρόσληψη οινοπνευματωδών, αφυδάτωση (βλ. περαιτέρω πληροφορίες παρακάτω), ηπατικά προβλήματα και οποιεσδήποτε ιατρικές καταστάσεις στις οποίες ένα μέρος του οργανισμού έχει μειωμένη παροχή οξυγόνου (όπως οξεία σοβαρή καρδιακή νόσος). Εάν κάποιο από τα παραπάνω εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας, απευθυνθείτε στο γιατρό σας για περαιτέρω οδηγίες.


Σταματήστε να παίρνετε το Maymetsi για σύντομο χρονικό διάστημα εάν έχετε μια κατάσταση που μπορεί να συσχετίζεται με αφυδάτωση (σημαντική απώλεια σωματικών υγρών) όπως σοβαρό έμετο, διάρροια, πυρετό, έκθεση σε θερμότητα ή εάν πίνετε λιγότερα υγρά από ότι συνήθως.

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας για περαιτέρω οδηγίες.


Σταματήστε να παίρνετε το Maymetsi και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως εάν παρουσιάσετε ορισμένα από τα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης, καθώς αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.

Στα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης περιλαμβάνονται:


Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Maymetsi κατά τη διάρκεια της επέμβασης και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά από αυτήν. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία σας

με το Maymetsi.


Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Maymetsi.


Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Maymetsi, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη νεφρική λειτουργία σας τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο ή συχνότερα εάν είστε ηλικιωμένος(η) και/ή εάν έχετε επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία.


Παιδιά και έφηβοι

Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. Δεν είναι αποτελεσματικό σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 10 έως 17 ετών. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών.


Άλλα φάρμακα και το Maymetsi

Εάν χρειάζεται να λάβετε ένεση σκιαγραφικού μέσου το οποίο περιέχει ιώδιο στην κυκλοφορία του αίματός σας, για παράδειγμα στα πλαίσια ακτινογραφίας ή σάρωσης, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Maymetsi πριν ή κατά τον χρόνο της ένεσης. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία σας με το Maymetsi.


Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο της γλυκόζης του αίματος και της νεφρικής λειτουργίας, ή ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του Maymetsi. Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να αναφέρετε τα ακόλουθα:


Maymetsi 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg σιταγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.

Maymetsi 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg σιταγλιπτίνης και 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.

- Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι ποβιδόνη, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, μαννιτόλη, νάτριο λαουρυλοθειϊκό, μαγνήσιο στεατικό στον πυρήνα δισκίου και υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (E171), τάλκης, προπυλενογλυκόλη και σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) στην επικάλυψη με λεπτό υμένιο. Βλέπε παράγραφο 2 «Το Maymetsi περιέχει νάτριο».


Εμφάνιση του Maymetsi και περιεχόμενα της συσκευασίας


Maymetsi 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: ροζ, οβάλ, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με την ένδειξη C4 στη μία πλευρά του δισκίου (διαστάσεις: 20 x 11 mm περίπου).

Maymetsi 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: σκούρα ροζ, οβάλ, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με την ένδειξη C3 στη μία πλευρά του δισκίου (διαστάσεις: 21 x 11 mm περίπου)


Το Maymetsi είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες που περιέχουν:


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Σλοβενία


Παρασκευαστής


KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Σλοβενία


image

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann - Straβe 5 27472 Cuxhaven

Γερμανία


Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον


image