ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Lamictal
lamotrigine
LAMICTAL CH/DIS.TAB 2MG/TAB BTx1FL x30 TABS
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 1,56 € |
Λιανεμποριο: | 2,16 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
LAMICTAL CH/DIS.TAB 5MG/TAB BTx30 (HDPE BOTTLE) με σύστημα ασφαλείας ανθεκτικό στο άνοιγμα από τα παιδιά
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 1,69 € |
Λιανεμποριο: | 2,34 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
LAMICTAL TAB 25MG ΒΤx30 (PVC-Al blisters)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,95 € |
Λιανεμποριο: | 4,08 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
LAMICTAL TAB 50MG/TAB ΒΤ x 30 (PVC-Al blisters)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 5,08 € |
Λιανεμποριο: | 7,01 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
LAMICTAL TAB 100MG/TAB ΒΤx30 (BLIST 3 x 10) (PVC-Al blisters)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 5,68 € |
Λιανεμποριο: | 7,83 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
LAMICTAL TAB 200MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) (PVC-Al blisters)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 12,94 € |
Λιανεμποριο: | 17,84 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Το Lamictal ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιεπιληπτικά. Χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση δύο καταστάσεων — επιληψίας και διπολικής διαταραχή.
Σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 13 ετών και άνω, το Lamictal μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της επιληψίας. Το Lamictal μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση των επιληπτικών κρίσεων που εμφανίζονται με μία κατάσταση που ονομάζεται σύνδρομο Lennox-Gastaut.
Σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 12 ετών, το Lamictal μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση αυτών των καταστάσεων. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του για την αντιμετώπιση ενός τύπου επιληψίας που ονομάζονται τυπικές αφαιρέσεις.
Άτομα με διπολική διαταραχή (ορισμένες φορές ονομάζεται μανιακή κατάθλιψη) έχουν ακραίες διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, με περιόδους μανίας (διέγερση ή ευφορία) εναλλασόμενη με περιόδους κατάθλιψης (βαθειά λύπη ή απόγνωση). Σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, το Lamictal μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή με άλλα φάρμακα για την πρόληψη των περιόδων κατάθλιψης που εμφανίζονται στη
διπολική διαταραχή. Δεν είναι ακόμα γνωστό πως δρα το Lamictal στον εγκέφαλο ώστε να έχει αυτή τη δράση.
Εάν αυτό σας αφορά:
Ενημερώστε το γιατρό σας και μην πάρετε το Lamictal.
Εάν κάποιο σας αφορά:
Ενημερώστε το γιατρό σας, ο οποίος μπορεί να αποφασίσει την μείωση της δόσης, ή ότι το Lamictal δεν είναι κατάλληλο για σας.
Διαβάστε την περιγραφή αυτών των συμπτωμάτων στη παράγραφο 4 αυτού του φυλλαδίου στο “Δυνητικά επικίνδυνες για τη ζωή αντιδράσεις: ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως”
Αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκύτωση (HLH)
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σπάνιας αλλά πολύ σοβαρής αντίδρασης του ανοσοποιητικού συστήματος σε ασθενείς που λαμβάνουν λαμοτριγίνη.
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια λήψης της λαμοτριγίνης: πυρετό,
εξάνθημα, νευρολογικά συμπτώματα (π.χ. ανακίνηση ή τρόμος, κατάσταση σύγχυσης, διαταραχές της εγκεφαλικής λειτουργίας).
Τα αντιεπιληπτικά φάρμακα χρησιμοποιούνται για την θεραπεία αρκετών καταστάσεων, περιλαμβανομένης της επιληψίας και της διπολικής διαταραχής. Άτομα με διπολική διαταραχή μπορεί μερικές φορές να έχουν σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας. Εάν έχετε διπολική διαταραχή, μπορεί να είναι πιθανότερο να αισθάνεστε έτσι:
όταν αρχίζετε για πρώτη φορά τη θεραπεία
εάν είχατε στο παρελθόν σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας
εάν είστε κάτω των 25 ετών.
Εάν έχετε σκέψεις ή εμπειρίες που προκαλούν άγχος , ή αν παρατηρήσετε ότι αισθάνεστε χειρότερα ή ότι αναπτύσσετε νέα συμπτώματα κατά τη διάρκεια λήψης του Lamictal:
Επικοινωνήστε με ένα γιατρό όσο το δυνατόν συντομότερα ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο για βοήθεια.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που έλαβαν αντιεπιληπτικά όπως το Lamictal είχαν επίσης σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας. Εάν σε οποιαδήποτε στιγμή έχετε τέτοιες σκέψεις, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Οι επιληπτικές κρίσεις σε μερικά είδη επιληψίας μπορεί περιστασιακά να επιδεινωθούν ή να εμφανίζονται συχνότερα κατά τη διάρκεια λήψης του Lamictal. Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν σοβαρές κρίσεις οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν σοβαρά προβλήματα υγείας. Εάν οι επιληπτικές κρίσεις συμβαίνουν συχνότερα ή αν εμφανίσετε σοβαρή επιληπτική κρίση ενώ παίρνετε το Lamictal:
Επικοινωνήστε με ένα γιατρό όσο το δυνατόν συντομότερα.
Ο γιατρός σας χρειάζεται να γνωρίζει εάν παίρνετε άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της επιληψίας ή ψυχικών προβλήματα υγείας. Αυτό είναι για να διασφαλισθεί ότι παίρνετε τη σωστή δόση Lamictal. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν:
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από αυτά.
Ορισμένα φάρμακα αλληλεπιδρούν με το Lamictal ή κάνουν πιθανότερη την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτά περιλαμβάνουν:
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον Ιό της Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (ΗΙV) (συνδυασμός λοπιναβίρης και ριτοναβίρης ή αταζαναβίρης και ριτοναβίρης)
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από αυτά ή εάν αρχίζετε ή διακόπτετε τη λήψη κάποιου.
Ο γιατρός μπορεί να σας συστήσει τη χρήση ενός συγκεκριμένου τύπου ορμονικού αντισυλληπτικού ή κάποια άλλη μέθοδο αντισύλληψης, όπως προφυλλακτικά ή διάφραγμα ή σπιράλ. Εάν χρησιμοποιείτε ορμονικό αντισυλληπτικό όπως το Χάπι, ο γιατρός μπορεί να πάρει δείγμα αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα του Lamictal. Εάν χρησιμοποιείτε κάποιο ορμονικό αντισυλληπτικό, ή αν σκοπεύετε να αρχίσετε τη χρήση κάποιου:
Ενημερώστε το γιατρό σας, ο οποίος θα συζητήσει μαζί σας κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης.
Το Lamictal επίσης μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης των ορμονικών αντισυλληπτικών, αν και είναι απίθανο να τα καταστήσει λιγότερο αποτελεσματικά. Εάν χρησιμοποιείτε ορμονικό αντισυλληπτικό και παρατηρήσετε κάποια αλλαγή στον κύκλο σας, όπως μεγάλη αιμορραγία ή κηλίδες αίματος μεταξύ των περιόδων:
Ενημερώστε το γιατρό σας. Αυτά μπορεί να είναι σημεία ότι το Lamictal επηρεάζει τον τρόπο δράσης του αντισυλληπτικού σας.
Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η εγκυμοσύνη μπορεί να μεταβάλλει την αποτελεσματικότητα του Lamictal, επομένως μπορεί να χρειασθείτε αιματολογικές εξετάσεις και η δόση του Lamictal μπορεί να τροποποιηθεί.
Μπορεί να υπάρχει μια μικρή αύξηση του κινδύνου γενετικών ανωμαλιών, συμπεριλαμβανομένου ενός λαγόχειλου ή λυκοστόματος, εάν το Lamictal λαμβάνεται κατά τη διάρκεια των πρώτων τρειών μηνών της εγκυμοσύνης.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να πάρετε επιπλέον φολικό οξύ, εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος και ενώ είστε έγκυος.
Εάν θηλάζετε ή εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Η δραστική ουσία του Lamictal περνάει στο μητρικό γάλα και μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας. Ο γιατρός σας θα συζητήσει τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού κατά τη διάρκεια λήψης του Lamictal και θα ελέγχει το μωρό σας κατά περιόδους είτε πρόκειται για
υπνηλία, για εξάνθημα ή για μικρή αύξηση βάρους, εάν αποφασίσετε να θηλάσετε. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα στο μωρό σας.
Το Lamictal μπορεί να προκαλέσει ζάλη και διπλωπία.
Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Δισκ ία :
Τα δισκία Lamictal περιέχουν μικρή ποσότητα ενός σακχάρου που ονομάζεται λακτόζη. Εάν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Μπορεί να περάσει λίγος χρόνος μέχρι να βρεθεί η κατάλληλη δόση Lamictal για σας. Η δόση που θα πάρετε θα εξαρτηθεί από:
την ηλικία σας
εάν παίρνετε το Lamictal μαζί με άλλα φάρμακα
εάν έχετε οποιαδήποτε προβλήματα με τα νεφρά ή το ήπαρ.
Ο γιατρός αρχικά θα σας συνταγογραφήσει χαμηλή δόση και σταδιακά θα αυξάνει τη δόση σας στις επόμενες εβδομάδες μέχρι να καταλήξει στη δόση που είναι κατάλληλη για σας.(ονομάζεται αποτελεσματική δόση). Ποτέ μην πάρετε περισσότερο Lamictal από αυτό που είπε ο γιατρός σας.
Η συνήθης αποτελεσματική δόση του Lamictal για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 13 ετών και άνω είναι μεταξύ 100 mg και 400 mg κάθε ήμέρα.
Για παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών, η αποτελεσματική δόση εξαρτάται από το βάρος σώματος τους — συνήθως είναι μεταξύ 1 mg και 15 mg για κάθε κιλό βάρους του παιδιού μέχρι τη μέγιστη δόση συντήρησης 200 mg ημερησίως.
Το Lamictal δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών.
Δισκ ία :
Πάρτε τη δόση του Lamictal μία ή δύο φορές την ημέρα, όπως σας συμβούλεψε ο γιατρός σας. Μπορεί να ληφθεί πριν ή μετά το φαγητό.
Ο γιατρός μπορεί επίσης να σας συμβουλέψει να αρχίσετε ή να διακόψετε τη λήψη άλλων φαρμάκων, ανάλογα με την κατάσταση για την οποία κάνετε θεραπεία και τον τρόπο που ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
Μασώμενα/διασπειρόμενα δισκία:
Πάρτε τη δόση του Lamictal μία ή δύο φορές την ημέρα, όπως σας συμβούλεψε ο γιατρός σας. Μπορεί να ληφθεί πριν ή μετά το φαγητό.
Ο γιατρός μπορεί επίσης να σας συμβουλέψει να αρχίσετε ή να διακόψετε τη λήψη άλλων φαρμάκων, ανάλογα με την κατάσταση για την οποία κάνετε θεραπεία και τον τρόπο που ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
Τα μασώμενα/διασπειρόμενα δισκία Lamictal μπορούν να καταποθούν ολόκληρα με λίγο νερό, να μασηθούν ή να αναμιχθούν με νερό ώστε να φτιάξουν ένα υγρό παρασκεύασμα: Ποτέ να μην παίρνετε μέρος μόνο του υγρού παρασκευάσματος.
Μπορεί να χρειαστεί να πιείτε ταυτόχρονα λίγο νερό, για να βοηθήσετε το χάπι να διαλυθεί στο στόμα σας. Στη συνέχεια πιείτε περισσότερο νερό για να διασφαλίσετε ότι έχετε καταπιεί όλο το φάρμακο.
Βάλτε το δισκίο σε ένα ποτήρι με αρκετό νερό ώστε να καλύψει ολόκληρο το δισκίο.
Ανακατέψτε για να διαλυθεί ή περιμένετε μέχρι να διαλυθεί τελείως το δισκίο.
Πιείτε όλο το υγρό.
Προσθέστε λίγο ακόμα νερό στο ποτήρι και πιείτε το για να διασφαλίσετε ότι δεν έμεινε φάρμακο στο ποτήρι.
Επικοινωνήστε αμέσως με ένα γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο έκτακτων περιστατικών. Εάν είναι δυνατόν δείξτε τους το κουτί του Lamictal.
Εάν πάρετε περισσότερο Lamictal ίσως είναι πιθανότερο να εμφανίσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Κάποιος που έχει πάρει υπερβολική δόση Lamictal μπορεί να έχει κάποιο από αυτά τα συμπτώματα:
γρήγορες μη ελεγχόμενες κινήσεις του ματιού (νυσταγμός)
αδεξιότητα και έλλειψη συντονισμού, που επηρεάζει την ισορροπία του (αταξία)
μεταβολές του καρδιακού ρυθμού (συνήθως ανιχνεύονται στο ΗΚΓ)
απώλεια συνείδησης, σπασμοί (επιληπτικές κρίσεις) ή κώμα.
Μην πάρετε παραπάνω δισκία για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για το πως θα αρχίσετε τη λήψη του πάλι. Είναι σημαντικό να το κάνετε αυτό.
Το Lamictal πρέπει να λαμβάνεται για όσο διάστημα σας σύστησε ο γιατρός σας. Μην το σταματήσετε, εκτός αν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Για να σταματήσετε τη λήψη του Lamictal, είναι σημαντικό η δόση να μειώνεται σταδιακά, σε ένα διάστημα περίπου 2 εβδομάδων. Εάν σταματήσετε ξαφνικά τη λήψη του Lamictal, η επιληψία μπορεί να επανέλθει ή να επιδεινωθεί.
Το Lamictal μπορεί να χρειασθεί κάποιο διάστημα για να δράσει, έτσι είναι απίθανο να αισθανθείτε καλύτερα από την αρχή. Εάν σταματήσετε τη λήψη του Lamictal, δεν θα χρειασθεί να μειώσετε τη δόση σας σταδιακά. Αλλά πάλι θα πρέπει πρώτα να μιλήσετε με το γιατρό σας, εάν θέλετε να διακόψετε τη λήψη του Lamictal.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αυτά τα συμπτώματα είναι πιθανότερο να εμφανισθούν κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών της θεραπείας με Lamictal, ιδιαίτερα εάν η αρχική δόση είναι πολύ υψηλή ή εάν η δόση αυξάνεται πολύ γρήγορα ή εάν το Lamictal λαμβάνεται με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται βαλπροϊκό. Ορισμένα από τα συμπτώματα είναι ποιο συχνά στα παιδιά, έτσι οι γονείς θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί και να τα παρακολουθούν.
Τα συμπτώματα αυτών των αντιδράσεων περιλαμβάνουν:
δερματικά εξανθήματα ή ερυθρότητα που μπορεί να εξελιχθούν σε επικίνδυνες για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις περιλαμβανομένου του εκτεταμένου εξανθήματος με φουσκάλες και δέρμα που ξεφλουδίζει, εμφανιζόμενο ιδιαίτερα γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson), εκτεταμένο ξεφλούδισμα του δέρματος (περισσότερο από 30% της επιφάνειας σώματος – τοξική επιδερμική νεκρόλυση) ή εκτεταμένα εξανθήματα με εμπλοκή του ήπατος, του αίματος και άλλων οργάνων του σώματος (Φαρμακευτική Αντίδραση με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα που είναι επίσης γνωστό ως σύνδρομο υπερευαισθησίας DRESS)
αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων που φαίνονται στις αιματολογικές εξετάσεις
αύξηση ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινόφιλα)
διόγκωση των λεμφαδένων
συμμετοχή των οργάνων του σώματος, συμπεριλαμβανομένων του ήπατος και των νεφρών.
Σε πολλές περιπτώσεις, αυτά τα συμπτώματα θα είναι σημεία λιγότερο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Αλλά πρέπει να έχετε επίγνωση ότι είναι δυνητικά επικίνδυνα για τη ζωή και μπορούν να εξελιχθούν σε περισσότερο σοβαρά προβλήματα όπως απόρριψη οργάνων, εάν δεν αντιμετωπισθούν. Εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα:
Επικοινωνήστε με ένα γιατρό αμέσως. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει την διενέργεια ελέγχων του ήπατος, των νεφρών ή του αίματος και μπορεί να σας πει να διακόψετε τη λήψη του Lamictal. Στη περίπτωση που αναπτύξετε σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση, ο γιατρός θα σας πει ότι δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιήσετε ποτέ τη λαμοτριγίνη.
Αιμοφαγοκυτταρική λεμφοιστεοκυττάρωση (HLH) (βλέπε παράγραφο 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lamictal).
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα:
πονοκέφαλος
δερματικό εξάνθημα.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα:
επιθετικότητα ή ευερεθιστότητα
αίσθημα υπνηλίας
αίσθημα ζάλης
ρίγος ή τρόμος
δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
αίσθημα διέγερσης
διάρροια
ξηροστομία
αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος)
αίσθηση κόπωσης
πόνος στην πλάτη ή στις αρθρώσεις ή αλλού.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα:
αδεξιότητα και έλλειψη συντονισμού (αταξία)
διπλωπία ή θαμπή όραση.
ασυνήθης απώλεια ή λέπτυνση μαλλιών (αλωπεκία)
δερματικό εξάνθημα ή έγκαυμα μετά από έκθεση σε ηλιακή ή σε τεχνητή ακτινοβολία (φωτοευαισθησία)
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα:
επικίνδυνη για τη ζωή δερματική αντίδραση (σύνδρομο Stevens–Johnson, βλέπε επίσης πληροφορίες στην αρχή της παραγράφου 4).
μία ομάδα συμπτωμάτων που περιλαμβάνει:πυρετό, ναυτία, έμετο, πονοκέφαλο, δυσκαμψία στον αυχένα και ακραία ευαισθησία στο έντονο φως.
Αυτό μπορεί να προκαλείται από μια φλεγμονή της μεμβράνης που καλύπτει τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό (μηνιγγίτιδαs).Τα συμπτώματα αυτά συνήθως εξαφανίζονται μόλις διακοπεί η θεραπεία, ωστόσο, εάν τα συμπτώματα συνεχισθούν ή επιδεινωθούν επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
ταχείες ανεξέλεγτες κινήσεις των ματιών (νυσταγμός)
φαγούρα στα μάτια με εκκρίσεις και εφελκίδα στα βλέφαρα (επιπεφυκίτιδα)
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα:
επικίνδυνη για τη ζωή δερματική αντίδραση (τοξική επιδερμική νεκρόλυση, βλέπε επίσης πληροφορίες στην αρχή της παραγράφου 4)
Φαρμακευτική Αντίδραση με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα (DRESS): (βλέπε επίσης πληροφορίες στην αρχή της παραγράφου 4)
υψηλή θερμοκρασία (πυρετός), (βλέπε επίσης πληροφορίες στην αρχή της παραγράφου 4)
πρήξιμο γύρω από το πρόσωπο (οίδημα) ή πρησμένοι αδένες στον αυχένα, τη μασχάλη ή τη βουβωνική χώρα (λεμφαδενοπάθεια), (βλέπε επίσης πληροφορίες στην αρχή της παραγράφου 4)
μεταβολές στην ηπατική λειτουργία, που θα φανεί στις αναλύσεις αίματος ή ηπατική ανεπάρκεια, (βλέπε επίσης πληροφορίες στην αρχή της παραγράφου 4)
σοβαρή διαταραχή της πήξης του αίματος, που μπορεί να προκαλέσει μη αναμενόμενη αιμορραγία ή μώλωπες (διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη), (βλέπε επίσης πληροφορίες στην αρχή της παραγράφου 4)
αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκυττάρωση (HLH) (βλέπε παράγραφο 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε λαμοτριγίνη)
μεταβολές που μπορεί να φανούν στις αναλύσεις αίματος — που περιλαμβάνουν μειωμένο αριθμό ερυθροκυττάρων (αναιμία), μειωμένο αριθμό λευκοκυττάρων (λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία), μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων (θρομβοκυττοπενία), μειωμένους αριθμούς όλων αυτών των τύπων κυττάρων (πανκυτταροπενία) και διαταραχή του μυελού των οστών που ονομάζεται απλαστική αναιμία
ψευδαισθήσεις (‘βλέπουμε’ ή ‘ακούμε’ πράγματα που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα)
σύγχυση
αίσθηση ‘κλυδωνισμού’ ή αστάθειας όταν κινείστε
μη ελεγχόμενες κινήσεις του σώματος (τικ), μη ελεγχόμενοι μυικοί σπασμοί που επηρεάζουν τα μάτια, το κεφάλι και το κορμί (χορειοαθέτωση), ή άλλες ασυνήθιστες κινήσεις του σώματος όπως σπασμωδικές κινήσεις, τρόμος ή δυσκαμψία
σε άτομα που ήδη έχουν επιληψία, οι επιληπτικές κρίσεις εμφανίζονται συχνότερα
σε άτομα που ήδη έχουν νόσο του Πάρκινσον, επιδείνωση των συμπτωμάτων.
αντίδραση που ομοιάζει με λύκο (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: πόνο στη μέση ή στις αρθρώσεις που ορισμένες φορές μπορεί να συνοδεύεται από πυρετό και/ή γενική αδιαθεσία).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανισθεί σε ένα μικρό αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής συχνότητα είναι άγνωστη:
Υπάρχουν αναφορές για παθήσεις των οστών περιλαμβανομένης της οστεοπενίας και της οστεοπόρωσης (λέπτυνση του οστού) και κατάγματα. Ελέγξτε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν είστε σε μακροχρόνια φαρμακευτική αγωγή με αντιεπιληπτικά έχετε ιστορικό οστεοπόρωσης ή παίρνετε στεροειδή.
φλεγμονή του νεφρού (διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα ) ή φλεγμονή τόσο του νεφρού όσο και του οφθαλμού (σύνδρομο διάμεσης σωληναριακής νεφρίτιδας και ραγοειδίτιδας)
Εφιάλτες
Μικρότερη ανοσία λόγω χαμηλότερων επιπέδων αντισωμάτων που ονομάζονται ανοσοσφαιρίνες στο αίμα και βοηθούν στην προστασία από λοίμωξη.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το/τη νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30
210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις κυψέλες, στο κουτί ή στη φιάλη μετά το ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το Lamictal δεν απαιτεί ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η λαμοτριγίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg, 50 mg, 100 mg ή 200 mg λαμοτριγίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: λακτόζη μονοϋδρική, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, ποβιδόνη K30, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου A), οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172) και στεατικό μαγνήσιο.
Η δραστική ουσία είναι η λαμοτριγίνη. Κάθε μασώμενο/διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 2 mg ή 5 mg λαμοτριγίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: ασβέστιο ανθρακικό, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης, αργίλιο μαγνήσιο πυριτικό, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α), ποβιδόνη K30, σακχαρίνη νατριούχος, στεατικό μαγνήσιο και βελτιωτικό γεύσης φραγκοστάφυλο.
Τα δισκία Lamictal (όλες οι περιεκτικότητες) είναι τετράγωνα με στρογγυλεμένες γωνίες και ανοιχτού κίτρινου καφέ χρώματος. Μπορεί στην χώρα σας να μην είναι διαθέσιμες όλες οι συσκευασίες.
Τα δισκία Lamictal 25 mg έχουν το διακριτικό ‘GSEC7’ στη μία πλευρά και το ‘25’ στην άλλη. Κάθε κουτί περιέχει κυψέλες των 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 ή 100 δισκίων. Υπάρχουν επίσης διαθέσιμα starter packs που περιέχουν 21 ή 42 δισκία, για χρήση κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων θεραπείας όπου η δόση αυξάνεται σταδιακά.
Τα δισκία Lamictal 50 mg έχουν το διακριτικό ‘GSEE1’ στη μία πλευρά και το ‘50’ στην άλλη. Κάθε κουτί περιέχει κυψέλες των 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 ή 100 δισκίων. Υπάρχουν επίσης διαθέσιμα starter packs που περιέχουν 42 δισκία, για χρήση κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων θεραπείας όπου η δόση αυξάνεται σταδιακά.
Τα δισκία Lamictal 100 mg έχουν το διακριτικό ‘GSEE5’ στη μία πλευρά και το ‘100’ στην άλλη. Κάθε κουτί περιέχει κυψέλες των 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 ή 100 δισκίων.
Τα δισκία Lamictal 200 mg έχουν το διακριτικό ‘GSEE7’ στη μία πλευρά και το ‘200’ στην άλλη. Κάθε κουτί περιέχει κυψέλες των 28, 30, 42, 56 ή 100 δισκίων.
Τα μασώμενα/διασπειρόμενα δισκία Lamictal (όλες οι περιεκτικότητες) είναι λευκά έως υπόλευκα και μπορεί να είναι ελαφρά διάστικτα. Μυρίζουν φραγκοστάφυλο. Μπορεί στη χώρα σας να μην είναι διαθέσιμες όλες οι συσκευασίες.
Τα μασώμενα/διασπειρόμενα δισκία Lamictal 2 mg είναι στρογγυλα. Έχουν το διακριτικό ‘LTG’ πάνω από τον αριθμό ‘2’ στη μία πλευρά και δύο επικαλυπτόμενες ελλειψοειδείς καμπύλες σε ορθή γωνία στην άλλη. Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία.
Τα μασώμενα/διασπειρόμενα δισκία Lamictal 5 mg είναι επιμήκη με καμπύλες πλευρές. Έχουν το διακριτικό ‘GS CL2’ στη μία πλευρά και το ‘5’ στην άλλη. Κάθε κουτί περιέχει κυψέλες των 10, 14, 28, 30, 42, 50 ή 56 δισκίων ή φιάλες που περιέχουν 14, 28, 30, 42,
56 ή 60 δισκία.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας για την Ελλάδα: GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι, τηλ. 210 6882100
Παρασκευαστής:
Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ηνωμένο Βασίλειο.
Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Γερμανία.
Glaxo Wellcome S.A., Avda. Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Ισπανία.
Αυστρία Lamictal | Βέλγιο Lamictal | Βουλγαρία Lamictal |
Κροατία Lamictal | Κύπρος Lamictal | Τσεχία Lamictal |
Δανία Lamictal | Εσθονία Lamictal | Φινλανδία Lamictal |
Γαλλία Lamictal | Γερμανία Lamictal | Ελλάδα Lamictal |
Ουγγαρία Lamictal | Ισλανδία Lamictal | Ιρλανδία Lamictal |
Ιταλία Lamictal | Λεττονία Lamictal | Λιθουανία Lamictal |
Λουξεμβούργο Lamictal | Μάλτα Lamictal | Ολλανδία Lamictal |
Νορβηγία Lamictal | Πολωνία Lamitrin Lamitrin S | Πορτογαλία Lamictal |
Ρουμανία Lamictal | Σλοβακία Lamictal | Σλοβενία Lamictal |
Ισπανία Lamictal | Σουηδία Lamictal | Ηνωμένο Βασίλειο Lamictal |
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις