Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή XATRAL®

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 2,5 mg/δισκίο

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης, 5 mg/δισκίο

Αλφουζοσίνη υδροχλωρική

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Xatral και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Xatral

  3. Πώς να πάρετε το Xatral

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Xatral

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Xatral και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Τα δισκία Xatral 2,5 mg και 5 mg περιέχουν υδροχλωρική αλφουζοσίνη ως δραστική ουσία, η οποία είναι ένα δραστικό από του στόματος παράγωγο της κιναζολίνης και ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που λέγονται α-αποκλειστές.

     Το Xatral μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την θεραπεία των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερτροφίας του προστάτη. Αυτό συμβαίνει όταν ο προστατικός αδένας διογκώνεται (υπερπλασία) αλλά η διόγκωση αυτή δεν είναι καρκινική (δηλαδή είναι καλοήθης) και μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στην ούρηση.

• Ο αδένας του προστάτη βρίσκεται κάτω από την ουροδόχο κύστη και περιβάλλει την ουρήθρα (ο σωλήνας που μεταφέρει τα ούρα εκτός του οργανισμού)

• Αν ο προστάτης διογκωθεί, πιέζει την ουρήθρα μικραίνοντας το μέγεθός της. Αυτό δυσκολεύει την ούρηση.

• Τα δισκία Xatral λειτουργούν χαλαρώνοντας τους μύες του προστατικού αδένα, επιτρέποντας στην ουρήθρα να γίνει μεγαλύτερη διευκολύνοντας έτσι την ούρηση

  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Xatral Μην πάρετε το Xatral

• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην αλφουζοσίνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα έκδοχα

  αυτού του φαρμάκου (βλ. παράγραφο 6). Στα συμπτώματα της αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνονται: εξάνθημα, δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, πρήξιμο των χειλέων, του λαιμού ή της γλώσσας

• εάν έχετε ορθοστατική υπόταση. Πρόκειται για την πτώση της αρτηριακής πίεσης που συμβαίνει συνήθως όταν σηκώνεστε όρθιοι από καθιστή θέση. Μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη, τάση για λιποθυμία ή λιποθυμία όταν στέκεστε όρθιοι ή σηκώνεστε γρήγορα όρθιοι από καθιστή θέση.

• σε συνδυασμό με άλλους α-αποκλειστές (βλέπε παρακάτω «Άλλα φάρμακα και Xatral»).

• εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα

Εάν δεν είστε βέβαιοι ότι κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Xatral σε περίπτωση που:

• Είστε άνω των 65 ετών. Αυτό συμβαίνει λόγω της αυξημένης ευαισθησίας στην ανάπτυξη υπότασης και σχετιζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών στους ηλικιωμένους ασθενείς

• Έχετε προβλήματα του κυκλοφορικού που επηρεάζουν τη λειτουργία του εγκεφάλου λόγω χαμηλής ροής αίματος

• Έχετε κληρονομικά προβλήματα με την καρδιά σας (συγγενής παράταση του διαστήματος QTc)

• Έχετε ορθοστατική υπόταση.

• Έχετε επίμονη επώδυνη στύση του πέους που δεν σχετίζεται με τη σεξουαλική δραστηριότητα (πριαπισμός). Αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη ανικανότητα, αν δεν αντιμετωπιστεί κατάλληλα.

• Έχετε πόνο στο θώρακα (στηθάγχη)

• Έχετε καρδιακά προβλήματα (οξεία καρδιακή ανεπάρκεια)

• Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση για καταρράκτη (θόλωση του ματιού), ενημερώστε τον οφθαλμίατρο σας ότι παίρνετε ή ότι έχετε πάρει Xatral στο παρελθόν. Αυτό συμβαίνει διότι το Xatral μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές. Αυτές μπορούν να αντιμετωπιστούν εάν ο οφθαλμίατρός σας είναι ενήμερος προτού πραγματοποιήσει τη χειρουργική επέμβαση.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Xatral

  Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  
  

  Μην πάρετε το Xatral εάν παίρνετε:

  • άλλους αποκλειστές α1-υποδοχέων όπως δοξαζοσίνη, ινδοραμίνη, πραζοσίνη, τεραζοσίνη, ταμσουλοσίνη ή φαινοξυβενζαμίνη

    
    

    Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακό σας σε περίπτωση που:

  • παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή αρτηριακή πίεση, καθώς μπορεί να αισθανθείτε ζάλη, αδυναμία ή να αρχίσετε να ιδρώνετε μέσα σε λίγες ώρες αφότου πάρετε αυτό το φάρμακο. Εάν συμβεί αυτό, ξαπλώστε ώσπου να υποχωρήσουν πλήρως να συμπτώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας καθώς μπορεί να αποφασίσει να αλλάξει τη δόση του φαρμάκου σας.

  • λαμβάνετε νιτρώδη

  • εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση για την οποία χρειάζεται γενική αναισθησία, ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε Xatral πριν από την επέμβαση. Ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να σας διακόψει το Xatral 24 ώρες πριν από την επέμβαση.

    Αυτό συμβαίνει διότι μπορεί να είναι επικίνδυνο καθώς μπορεί να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση.

  • παίρνετε φάρμακα για τον πόνο στο θώρακα (στηθάγχη)

  • παίρνετε φάρμακα για τις μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως ιτρακοναζόλη).

  • παίρνετε φάρμακα για τον ιό HIV (όπως ριτοναβίρη).

  • παίρνετε φάρμακα για τις βακτηριακές λοιμώξείς (όπως κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη).

  • παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (όπως η νεφαζοδόνη).

  • παίρνετε δισκία κετοκοναζόλης (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του συνδρόμου Cushing – όταν ο οργανισμός παράγει περίσσεια κορτιζόλης).

  
  

  Το Xatral με τροφή και ποτό

• Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη και αδυναμία ενόσω παίρνετε το Xatral. Εάν συμβεί αυτό, μην πιείτε αλκοόλ.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως είναι ο ίλιγγος, η ζάλη και η αδυναμία μπορεί να εμφανιστούν ουσιαστικά κατά την έναρξη της θεραπείας. Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά την οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανημάτων.

Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα:

Τα Xatral 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Τα Xatral 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης περιέχουν υδρογονωμένο κικέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει στομαχικές ενοχλήσεις και διάρροια.

1. Πώς να πάρετε το Xatral

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   
   

   Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο. Κάθε άλλος τρόπος χορήγησης, όπως σπάσιμο, θρυμματισμός σε σκόνη, μάσημα ή άλεσμα αποκλείεται επειδή μπορεί να προκαλέσει πιθανές πρώιμες ανεπιθύμητες ενέργειες.

   
   

   Τ ρόπος χορήγησης: Από του στόματος

   Δ οσολογία: Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς.

   
   

   ΧΑΤRAL 2,5 mg

   
   

   Ενήλικες: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 1 δισκίο των 2,5 mg 3 φορές ημερησίως (7,5 mg ημερησίως).

   
   

   Ηλικιωμ ένοι: Ως προφύλαξη κατά τη συνταγογράφηση του Xatral 2,5 mg σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών) ή στους υπερτασικούς ασθενείς υπό θεραπεία, η αρχική δόση θα πρέπει να είναι 1 δισκίο το πρωί και 1 δισκίο το απόγευμα.

   
   

   Σημείωση: Οι δοσολογίες αυτές μπορεί να αυξάνονται έως ένα μέγιστο 4 δισκίων Xatral των 2,5 mg ημερησίως (10 mg) ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και ανοχή.

   
   

   Νεφ ρική ανεπάρκεια: Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ως προφύλαξη, συνιστάται να ξεκινά η δοσολογία από το 1 δισκίο 2,5 mg 2 φορές ημερησίως και να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση.

   
   

   Ηπατική ανεπάρκεια: Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, συνιστάται να ξεκινά η θεραπεία από το 1 δισκίο ημερησίως, και να αυξάνεται στο 1 δισκίο 2 φορές ημερησίως ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση.

   
   

   ΧΑΤRAL 5 mg

   
   

   Ενήλικες: 1 δισκίο 2 φορές ημερησίως (πρωί και βράδυ).

   
   

   Ηλικιωμ ένοι: Ως προφύλαξη κατά τη συνταγογράφηση του Xatral 5 mg σε ηλικιωμένους ασθενείς ή στους υπερτασικούς ασθενείς υπό θεραπεία, συνιστάται να ξεκινά η δοσολογία από το 1 δισκίο το απόγευμα και να αυξάνεται στο 1 δισκίο 2 φορές ημερησίως, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση.

   Νεφ ρική ανεπάρκεια: Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ως προφύλαξη, συνιστάται να ξεκινά η δοσολογία από το 1 δισκίο των 2,5 mg 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) ή 1 δισκίο των 5 mg το βράδυ και να προσαρμόζεται ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση.

   
   

   Χρήση σε Παιδιά

   Η αποτελεσματικότητα της αλφουζοσίνης δεν έχει καταδειχθεί σε παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών. Επομένως, η αλφουζοσίνη δεν ενδείκνυται για χρήση στον παιδιατρικό πληθυσμό.

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Xatral από την κανονική

   Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας. Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε περιστατικά με καρδιακές ή εγκεφαλικές επιπλοκές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το περιστατικό πρέπει να αντιμετωπιστεί σε νοσοκομειακό περιβάλλον (γαστρική πλύση, αγγειοσύσπαση).

   Ο ασθενής θα πρέπει να παραμένει σε ύπτια θέση, και να ακολουθεί συμβατική θεραπεία για υπόταση.

   
   

   Το πιο κατάλληλο αντίδοτο πιθανόν είναι ένα αγγειοσυσπαστικό φάρμακο που δρα κατευθείαν στις αγγειακές μυϊκές ίνες. Η αλφουζοσίνη δεν απομακρύνεται εύκολα με αιμοδιύλιση λόγω της μεγάλης σύνδεσής της με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Σε περίπτωση γαστρικής πλύσης πρέπει να χορηγείται ενεργός άνθρακας.

   
   

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Xatral

   Εάν πρέπει να λαμβάνεται το φάρμακο σε τακτά χρονικά διαστήματα και παραλείψατε μία δόση, θα πρέπει να την λάβετε το συντομότερο δυνατό. Εάν εντούτοις πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, συνεχίστε κανονικά την αγωγή χωρίς να λάβετε τη δόση που παραλείψατε.

   Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

   
   

   Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Xatral

   Συνεχίστε να παίρνετε Xatral μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταματήσει. Μην σταματήσετε να παίρνετε Xatral απλά επειδή αισθάνεστε καλύτερα. Τα συμπτώματα είναι καλύτερα ελεγχόμενα αν συνεχίσετε να παίρνετε την ίδια δόση από αυτό το φάρμακο.

   
   

2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Εάν εμφανίσετε κάποια από τις παρακάνω ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   
   

   Πόνος στο θώρακα (στηθάγχη)

   Κανονικά, αυτό παρουσιάζεται μόνο εάν έχετε ιστορικό στηθάγχης. Αν έχετε πόνο στο θώρακα, διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή μεταβείτε στο νοσοκομείο. Αυτό συμβαίνει σε λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα.

   
   

   Αλλεργικές αντιδράσεις

   Ενδέχεται να παρατηρήσετε συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως λ.χ. ένα ερυθρό και άμορφο εξάνθημα του δέρματος, οίδημα (στα βλέφαρα, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα και τη γλώσσα), δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση. Αυτά είναι τα συμπτώματα μίας αλλεργικής αντίδρασης. Σε αυτήν την περίπτωση, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία σας και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο. Αυτό συμβαίνει σε λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα.

   
   

   Συχνές ανεπιθύμ ητες ενέργειες (μ πορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)

   • Αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης

   • Τάση για έμετο (ναυτία)

   • Κοιλιακός πόνος

   • Διάρροια

   • Ξηροστομία

   • Λιποθυμία/ζάλη

   • Πονοκέφαλος

   • Ίλιγγος

   • Ζάλη, τάση λιποθυμίας ή λιποθυμία όταν στέκεστε όρθιοι ή σηκώνεστε γρήγορα όρθιοι από καθιστή θέση (ορθοστατική υπόταση)

     
     

     Όχι συχνές ανεπιθύμ ητες ενέργειες (μ πορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):

   • Γρήγορος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία) και αίσθημα παλμών (αίσθημα δυνατών καρδιακών κτύπων στο θώρακα και ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός

   • Μη φυσιολογική όραση

   • Κατακράτηση υγρών (μπορεί να προκαλέσει πρήξιμο στα χέρια και στα πόδια)

   • Πόνος στο θώρακα

   • Υπνηλία

   • Λιποθυμία (συγκοπή)

   • Ρινίτιδα

   • Εξάνθημα και φαγούρα

   • Έξαψη

   • Έμετος

     
     

     Πολύ σπάνιες ανεπιθύμ ητες ενέργειες (μ πορεί να επ ηρεάσουν έως 1 στους 10. 000 ανθρώπους)

   • Διογκωμένο εξάνθημα με φαγούρα, το οποίο ονομάζεται επίσης κνιδωτικό εξάνθημα (κνίδωση)

   • Πόνο στο θώρακα (στηθάγχη). Κανονικά εμφανίζεται μόνο εάν είχατε στηθάγχη και προηγουμένως.

   • συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως κόκκινα και διογκωμένα δερματικά εξανθήματα, πρήξιμο (στα βλέφαρα, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα και τη γλώσσα) και δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση. Αυτά είναι συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης.

     
     

     Συχνότητα μ η γνωστή (η συχνότητα δ εν μ πορεί να εκτιμ ηθεί μ ε βάση τα δ ιαθέσιμ α δ εδ ομ ένα)

   • Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας (περιλαμβανομένης της αιμορραγίας από τη μύτη και/ή από τα ούλα) και εμφάνισης μωλώπων. Αυτά μπορεί να είναι οφείλονται σε ένα πρόβλημα στο αίμα που ονομάζεται «θρομβοπενία», η οποία είναι ο μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα

   • Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή)

   • Σύνδρομο διεγχειρητικής χαλαρής ίριδας

   • Ηπατικά προβλήματα. Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού μέρους των ματιών

   • Έκπτωση της εγκεφαλικής λειτουργίας λόγω χαμηλής αιματικής ροής σε ασθενείς με προϋπάρχοντα προβλήματα του κυκλοφορικού που επηρεάζουν τον εγκέφαλο

   • Επώδυνη στύση του πέους, μη σχετιζόμενη με σεξουαλική δραστηριότητα, η οποία δεν υποχωρεί (πριαπισμός)

   • Μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

     Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

     GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

     Φαξ: + 30 21 06549585

     Ιστότοπος: https://www.eof.gr

     Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

3. Πώς να φυλάσσετε το Xatral

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική και την εσωτερική συσκευασία μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Xatral

• η δραστική ουσία είναι η αλφουζοσίνη υδροχλωρική

  Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg υδροχλωρικής αλφουζοσίνης. Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης περιέχει 5 mg υδροχλωρικής αλφουζοσίνης.

  
  

• τα άλλα έκδοχα είναι:

ΧΑΤ RAL 2,5 mg

Πυρήνας: Μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πολυβιδόνη, καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο, στεατικό μαγνήσιο

Επικάλυψη: Υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, διοξείδιο του τιτανίου (E171).

ΧΑΤ RAL 5 mg

Πυρήνας: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, όξινο διϋδρικό φωσφορικό ασβέστιο, υδρογονωμένο κικέλαιο, πολυβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο.

Επικάλυψη: Υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), προπυλενογλυκόλη, οξείδια του σιδήρου [αποτελούμενα από: οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172)].

Εμφάνιση του Xatral και περιεχόμενα της συσκευασίας:

Xatral 2,5 mg:

Κουτί που περιέχει 30 ή 45 δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες (blisters) (1 blister x 30 ή 2 blisters x 15 ή 3 blisters x 15) και το φύλλο οδηγιών χρήσης. Επίσης, διατίθεται και στις συσκευασίες μόνο για Νοσοκομειακή χρήση των 60 και 100 δισκίων.

Xatral 5 mg:

Κουτί που περιέχει 28 ή 30 δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες (blisters) (2 blisters x 14 ή 2 blisters x 15 ή 3 blisters x 10) και το φύλλο οδηγιών χρήσης. Επίσης, διατίθεται και στις συσκευασίες μόνο για Νοσοκομειακή χρήση των 60 και 180 δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE

Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α 176 74 Καλλιθέα – Αθήνα

Τηλ.: +30 210 90 01 600

Παρασκευαστής

Παρασκευάζεται και συσκευάζεται στη Γαλλία από τη Sanofi Winthrop Industrie (Tours).

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον...

Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: +30 210 77 93 777