ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
CARDURA XL
doxazosin
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το CARDURA XL και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CARDURA XL
Πώς να πάρετε το CARDURA XL
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το CARDURA XL
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το CARDURA XL περιέχει τη δραστική ουσία μεθυλοθειική δοξαζοσίνη, μια ουσία που προκαλεί διαστολή των αγγείων και πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, και της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, ως βοηθητική θεραπεία μερικών λειτουργικών συμπτωμάτων της διαταραχής της ούρησης για βραχυχρόνια περίοδο.
σε περίπτωση αλλεργίας στη μεθυλοθειική δοξαζοσίνη, στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν έχετε ιστορικό ορθοστατικής υπότασης
εάν έχετε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη και ταυτόχρονη υπεραιμία της ανώτερης ουροφόρου οδού, χρόνια λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος ή λιθίαση της ουροδόχου κύστης
εάν έχετε ιστορικό γαστρεντερικής απόφραξης, απόφραξης του οισοφάγου ή οποιουδήποτε βαθμού στένωση του γαστρεντερικού σωλήνα
εάν έχετε υπόταση
ως μονοθεραπεία, εάν έχετε ακράτεια από υπερχείλιση είτε με ανουρία, με ή χωρίς προοδευτική νεφρική ανεπάρκεια
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CARDURA XL.
1
Πριν από την έναρξη της αγωγής πρέπει να εξασφαλισθεί η μη ύπαρξη καρκίνου του προστάτη, προκειμένου να μη γίνει συγκάλυψη των εκδηλώσεων.
Τα δισκία CARDURA XL πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. Δεν πρέπει να μασώνται, να κόβονται στη μέση ή να θρυμματίζονται.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:
έχετε προβλήματα με την καρδιά σας ή έχετε υποστεί οξεία καρδιακά συμβάματα, όπως πνευμονικό οίδημα ως αποτέλεσμα αορτικής ή μιτροειδικής στένωσης, καρδιακή ανεπάρκεια υψηλής παροχής, δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια οφειλόμενη σε πνευμονική εμβολή ή σε περικαρδιακή συλλογή, αριστερή καρδιακή ανεπάρκεια με χαμηλή πίεση πλήρωσης
παίρνετε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (π.χ. σιλντεναφίλη, τανταλαφίλη, βαρντεναφίλη). Πρέπει πρώτα να είστε σταθεροποιημένοι με τη θεραπεία σας με δοξαζοσίνη και μετά να πάρετε φάρμακο για τη στυτική δυσλειτουργία
έχετε ανεπάρκεια ή νόσο στο συκώτι (ηπατική ανεπάρκεια ή νόσο) ή παίρνετε φάρμακα που επηρεάζουν το μεταβολισμό. Σε αυτή την περίπτωση το CARDURA XL θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή. Εάν έχετε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η χρήση του CARDURA XL δεν συνιστάται
πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση καταρράκτη (ο οφθαλμίατρός σας οφείλει να γνωρίζει πριν την πραγματοποίηση της εγχείρησης για τη λήψη ή το ιστορικό λήψης α-1 αποκλειστών)
έχετε γαστρεντερική νόσο (οποιουδήποτε βαθμού στένωση του πεπτικού σωλήνα)
Επίσης, συνιστάται κατά την έναρξη της θεραπείας με CARDURA XL να παρακολουθείτε την αρτηριακή σας πίεση προκειμένου να ελαχιστοποιείται το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης. Θα πρέπει να ενημερωθείτε από τον γιατρό σας για το πώς να αναγνωρίζετε τα συμπτώματα που προκαλούνται από την ορθοστατική υπόταση και για τα μέτρα που πρέπει να λάβετε στην περίπτωση που αυτά εμφανιστούν. Επιπλέον, θα πρέπει να αποφεύγετε καταστάσεις, οι οποίες μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα τον τραυματισμό σας, στην περίπτωση που παρουσιαστεί αίσθημα ζάλης ή αδυναμίας κατά την έναρξη της θεραπείας με CARDURA XL.
Επειδή έχουν αναφερθεί περιπτώσεις επίδρασης σε κάποια από τα κύτταρα του αίματος (λευκά αιμοσφαίρια και ουδετερόφιλα), συνιστάται τακτική παρακολούθηση της γενικής αίματος.
Μπορεί να παρουσιαστούν πολύ σπάνια επίμονες, επώδυνες στύσεις πέους. Εάν συμβεί αυτό θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με έναν γιατρό.
Το CARDURA XL δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ή σε εφήβους κάτω των 18 ετών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε το CARDURA XL, εάν λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω:
σιλντεναφίλη, τανταλαφίλη, βαρντεναφίλη (χρησιμοποιούνται για τη στυτική δυσλειτουργία)
κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη (χρησιμοποιούνται ως αντιβιοτική θεραπεία)
ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας)
ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων)
νεφαζοδόνη (χρησιμοποιείται ως αντικαταθλιπτικό)
σιμετιδίνη
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η ασφάλεια του CARDURA XL στην κύηση και το θηλασμό δεν έχει ακόμη καθοριστεί. Μικρές ποσότητες δοξαζοσίνης μπορεί να περάσουν στο μητρικό σας γάλα. Δεν πρέπει να θηλάζετε το μωρό σας εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας Το φάρμακο αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση και το θηλασμό μόνο εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Η ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων ή οδήγησης μπορεί να επηρεασθούν, κυρίως κατά την έναρξη της θεραπείας, γι’ αυτό απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το CARDURA XL μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Τα δισκία CARDURA XL πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με επαρκή ποσότητα κάποιου υγρού. Δεν πρέπει να μασώνται, να κόβονται στη μέση ή να θρυμματίζονται.
Συνιστάται να λαμβάνετε τα δισκία σας περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα με ένα ποτήρι νερό.
Μετά την αρχική ρύθμιση της δοσολογίας με τη μορφή άμεσης αποδέσμευσης, θα ρυθμιστείτε με χορήγηση δόσης CARDURA XL 4 mg μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο η δόση μπορεί να αυξηθεί σε CARDURA XL 8 mg μία φορά την ημέρα ανάλογα με την ανταπόκρισή σας.
Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι CARDURA XL 8 mg μία φορά την ημέρα.
Στους ηλικιωμένους ασθενείς χρησιμοποιείται η ίδια δόση με εκείνη των ενηλίκων.
Στους ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να χρησιμοποιηθεί η συνήθης δοσολογία.
Βλ. παράγραφο 2 (Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του CARDURA XL σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Σε οποιαδήποτε τέτοια περίπτωση, συνιστάται να επικοινωνήσετε άμεσα με τον γιατρό σας. Η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να προκαλέσει υπόταση. Στην περίπτωση αυτή συνιστάται να ξαπλώσετε αμέσως σε ύπτια θέση, με το κεφάλι προς τα κάτω και να επικοινωνήσετε άμεσα με τον γιατρό σας.
Εάν παραλείψετε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το συντομότερο δυνατόν. Εάν, ωστόσο πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
λοίμωξη του αναπνευστικού, ουρολοίμωξη
υπνηλία, ζάλη, πονοκέφαλος
ίλιγγος
αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία
υπόταση, ορθοστατική υπόταση
βρογχίτιδα, βήχας, δύσπνοια, ρινίτιδα
κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, ξηροστομία, ναυτία
κνησμός
οσφυαλγία, μυαλγία
κυστίτιδα, ακράτεια ούρων
εξασθένιση, θωρακικό άλγος, γριπώδες σύνδρομο, περιφερικό οίδημα
αλλεργική αντίδραση
ουρική αρθρίτιδα, αυξημένη όρεξη, ανορεξία
κατάθλιψη, ανησυχία, αϋπνία
αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπαισθησία, συγκοπή, τρόμος
εμβοές
στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου
επίσταξη
δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, έμετος, γαστρεντερίτιδα, διάρροια
παθολογικά αποτελέσματα ηπατικών δοκιμασιών
δερματικό εξάνθημα
αρθραλγία
δυσουρία, συχνουρία, αιματουρία
ανικανότητα
πόνος, οίδημα του προσώπου
αύξηση βάρους
απόφραξη του γαστρεντερικού σωλήνα
λευκοπενία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία
ευερεθιστότητα, νευρικότητα
ζάλη θέσης, παραισθησία
θάμβος όρασης
αρρυθμίες, βραδυκαρδία
εξάψεις
βρογχόσπασμος
χολόσταση, ηπατίτιδα, ίκτερος
κνίδωση, αλωπεκία, πορφύρα
μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία
πολυουρία, αυξημένη διούρηση, διαταραχή διούρησης, νυκτουρία
γυναικομαστία, επίμονη, επώδυνη στύση του πέους (αναζητήστε επείγουσα ιατρική συμβουλή)
κόπωση, αίσθημα κακουχίας
παλίνδρομη εκσπερμάτιση
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C, σε ξηρό μέρος και να προστατεύεται από την υγρασία.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η μεθυλοθειική δοξαζοσίνη.
Τα άλλα συστατικά είναι οξείδιο πολυαιθυλενίου, χλωριούχο νάτριο, υδοξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, σιδήρου III οξείδιο ερυθρό (E172), τιτανίου διοξείδιο (E171), μαγνήσιο στεατικό, κυτταρίνη οξική, πολυαιθυλενογλυκόλη, φαρμακευτικό στιλβωτικό και μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172).
Τα CARDURA XL 4 mg δισκία και 8 mg δισκία διατίθενται σε συσκευασία των 14 δισκίων σε blister από PVC/PvDC και αλουμίνιο ή από αλουμίνιο/αλουμίνιο.
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Λ. Μεσογείων 243, Ν. Ψυχικό, 154 51
Τηλ: +30 210 67 85 800
R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35,
89257 Illertissen, Γερμανία
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstatte Freiburg Mooswaldalee 1 79090 Freiburg, Γερμανία