Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

OXYCONTIN Dispersa
oxycodone

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Πληροφορίες για τον χρήστη


OXYCONTIN Dispersa 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Oxycontin Dispersa 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Oxycontin Dispersa 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα


Δραστικό συστατικό: Υδροχλωρική οξυκωδόνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο


Εάν οι πληροφορίες αυτές ισχύουν για σας ή είχαν ισχύ στο παρελθόν, παρακαλείσθε να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.


Ο κύριος κίνδυνος υπερδοσολογίας με οπιοειδή είναι να αναπνευστική καταστολή και σημειώνεται πιο συχνά σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς. Τα οπιοειδή μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ευπαθή άτομα.


Με μακροχρόνια χρήση του OxyNorm, οι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν ανοχή. Επομένως, μπορεί να χρειάζονται υψηλότερες δόσεις του OxyNorm για επίτευξη του επιθυμητού ελέγχου του πόνου. Η παρατεταμένη χρήση του OxyNorm μπορεί να οδηγήσει σε φυσική εξάρτηση. Σε περίπτωση απότομηςιακοπής της αγωγής, μπορεί να σημειωθούν συμπτώματα απόσυρσης. Όταν δεν χρειάζεται πλέον αγωγή με το Oxycontin, μπορεί να είναι σκόπιμο η ημερήσια δόση να μειώνεται σταδιακά προς αποφυγή των συμπτωμάτων απόσυρσης.


Το Oxycontin έχει δυνατότητα να προκαλέσει πρωτεύουσα εξάρτηση. Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες σε ασθενείς με χρόνιο πόνο, ο κίνδυνος φυσικής και ψυχολογικής εξάρτησης μειώνεται σαφώς και θα πρέπει να εκτιμάται αντιστοίχως ανάλογα με το οφέλη. Παρακαλείσθε να το συζητήστε το με τον γιατρό σας. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ιδιαίτερη προσοχή σε περιπτώσεις τρέχουσας κατάχρησης, ή κατάχρησης στο παρελθόν, οινοπνευματωδών ή φαρμάκων.


Παιδιά

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί δοκιμές με το Oxycontin σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Επομένως,δεν έχει εξακριβωθεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα και δεν συνιστάται η χρήση του Oxycontin σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.


Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε/χρησιμοποιείτε ή έχετε πάρει/χρησιμοποιήσει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και

αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Εάν παίρνετε το Oxycontin μαζί με μερικά άλλα φάρμακα, μπορεί να αυξηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Oxycontin.


π.χ.: αναπνευστική καταστολή

π.χ. δυσκοιλιότητα, ξηροστομία ή ουρική δυσλειτουργία

Φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα όπως υπνωτικά και κατευναστικά φάρμακα (καταπραϋντικά,

υπνωτικά)


X

Φάρμακα που επηρεάζουν το νευρικό σύστημα (φαινοθειαζίνες, νευροληπτικά)


X

Αντικαταθλιπτικά

X

Φάρμακα για αλλεργίες ή εμετό

(αντιισταμινικά, αντιεμετικά)

X

X

Άλλα οπιοειδή ή αλκοόλ

X

Φάρμακα με αντιχολινεργικές ενέργειες όπως

  • φάρμακα για τη θεραπεία ψυχιατρικών ή διανοητικών διαταραχών

  • φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον


X


Έχει παρατηρηθεί κλινικώς σχετική αύξηση ή μείωση της πήξης του αίματος σε περιπτώσεις ατόμων (μέτρηση με τη διεθνή ομαλοποιημένη αναλογία - INR) με ταυτόχρονη χρήση του Oxycontin και κουμαρινικών αντιπηκτικών.


Η σιμετιδίνη μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό της δραστικής ουσίας υδροχλωρικής οξυκωδόνης. Η επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να επηρεάσουν σημαντικά τον μεταβολισμό της δραστικής ουσίας υδροχλωρικής οξυκωδόνης δεν έχει υποβληθεί σε δοκιμές.


Λήψη του Oxycontin με τροφές και ποτά

Μην πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε το Oxycontin. Η λήψη αλκοόλ κατά τη θεραπεία σας με το Oxycontin μπορεί να επηρεάσει τις διανοητικές σας ικανότητες όπως και την ικανότητά σας να αντιδράτε και μπορεί να αυξήσει τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως υπνηλία ή- και αναπνευστική καταστολή.


Κύηση και θηλασμός

Μην παίρνετε το Oxycontin εάν είστε έγκυος.

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της δραστικής ουσίας υδροχλωρικής οξυκωδόνης σε έγκυες γυναίκες.

Η δραστική ουσία υδροχλωρική οξυκωδόνη διαπερνά τον πλακούντα και περνάει στον οργανισμό του παιδιού.

Η μακροχρόνια χρήση του Oxycontin κατά την κύηση μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα απόσυρσης στο νεογνό. Εάν χρησιμοποιείται κατά τη διαδικασία του

τοκετού, μπορεί να εμφανιστεί αναπνευστική καταστολή στο παιδί.

Μην χρησιμοποιείται το Oxycontin αν θηλάζετε. Η δραστική ουσία υδροχλωρική οξυκωδόνη περνά στο μητρικό γάλα.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε/χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Oxycontin μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, πράγμα που είναι ιδιαίτερα πιθανόν κατά την έναρξη της θεραπείας με το Oxycontin, μετά από αύξηση της δόσης ή περιτροπής του προϊόντος και αν το Oxycontin συνδυάζεται με αλκοόλ ή με φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Μπορεί να μην ισχύουν γενικοί περιορισμοί για την οδήγηση κατά τη διάρκεια σταθερής θεραπευτικής αγωγής. Την απόφαση αυτή θα την πάρει ο γιατρός σας ανάλογα με την συγκεκριμένη σας περίπτωση. Παρακαλείσθε να συζητήστε με τον γιατρό σας αν μπορείτε να οδηγείτε και σε ποιες συνθήκες.


Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Oxycontin

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σακχαρόζη και ασπαρτάμη.

Εάν ο γιατρός σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα, όπως τη σακχαρόζη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Η ασπαρτάμη περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης (ένα συγκεκριμένο αμινοξύ) που μπορεί να προκαλεί βλάβη σε όσους υποφέρουν από φαινυλοκετονουρία.


  1. Πώς να πάρετε το Oxycontin

    Πάντοτε να παίρνετε το Oxycontin αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

    Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δοσολογία ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ατομική σας ευαισθησία.

    Εκτός εάν υπάρχει διαφορετική συνταγογράφηση από τον γιατρό σας, η συνηθισμένη δοσολογία έχει ως εξής:


    Ενήλικες και έφηβοι (άνω των 12 ετών)

    [Oxycontin Dispersa 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα:]

    Παίρνετε 1 δισκίο διασπειρόμενα στο στόμα Oxycontin 5 mg (5 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης) κάθε 4 έως 6 ώρες (βλ. «Τρόπος χορήγησης και διάρκεια χρήσης»).


    [Oxycontin Dispersa 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα:]

    Παίρνετε 1 δισκίο διασπειρόμενα στο στόμα Oxycontin 10 mg (10 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης) κάθε 4 έως 6 ώρες (βλ. «Τρόπος χορήγησης και διάρκεια χρήσης»).


    [Oxycontin Dispersa 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα:]

    Παίρνετε 1 δισκίο διασπειρόμενα στο στόμα Oxycontin 20 mg (20 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης) κάθε 4 έως 6 ώρες (βλ. «Τρόπος χορήγησης και διάρκεια χρήσης»).


    Το Oxycontin είναι διαθέσιμο σε δισκία διασπειρόμενα στο στόμα περιεκτικότητας 5 mg, 10 mg και 20 mg.

    Η συνηθισμένη δόση έναρξης είναι 5 mg κάθε 6 ώρες.


    Ο περαιτέρω καθορισμός της ημερήσιας δοσολογίας, η χορήγηση σε συγκεκριμένες δόσεις και οι τυχόν απαιτούμενες προσαρμογές της δοσολογίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας γίνονται από τον θεράποντα ιατρό ανάλογα με την προηγούμενη δοσολογία. Οι ασθενείς οι οποίοι ήδη παίρνουν οπιοειδή μπορούν να αρχίσουν να παίρνουν υψηλότερες δόσεις του OxyNorm ανάλογα με την

    προηγούμενη εμπειρία τους με τα οπιοειδή.


    Το Oxycontin προορίζεται πρωτίστως για την τιτλοποίηση δόσεων και την αντιμετώπιση του διασπαστικού πόνου. Μπορεί να απαιτείται σταδιακή αύξηση της δόσης, αν η μείωση του πόνου είναι ανεπαρκής. ή αν ο πόνος γίνει εντονότερος. Αν παίρνετε το OxyNorm για διασπαστικό πόνο και χρειάζεστε περισσότερες από δυο δόσεις την ημέρα, παρακαλείσθε να συζητήστε με τον γιατρό σας την πιθανή αύξηση των δόσεων.


    Κατά τη θεραπεία απαιτείται τακτική παρακολούθηση ως προς την ανακούφιση από τον πόνο καθώς και για άλλες ενέργειες, για να επιτευχθεί η καλύτερη δυνατή ανακούφιση από τον πόνο, ταχεία αντιμετώπιση τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών

    που μπορεί να παρουσιαστούν και για να ληφθεί απόφαση ως προς τη συνέχιση της θεραπευτικής αγωγής.


    Ηλικιωμένοι

    Σε ηλικιωμένους ασθενείς χωρίς ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα, συνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.


    Ασθενείς υψηλού κινδύνου

    Ασθενείς με νεφρικά ή-και ηπατικά προβλήματα οι οποίοι δεν έχουν πάρει στο παρελθόν οπιοειδή, θα πρέπει στην αρχή να πάρουν τη μισή συνιστώμενη δόση για ενήλικες. Το ίδιο ισχύει και στην περίπτωση ασθενών με χαμηλό βάρος σώματος καθώς και σε ασθενείς στους οποίους τα φάρμακα μεταβολίζονται με αργό ρυθμό. Παρακαλείσθε να συζητήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν νομίζετε ότι η ενέργεια του Oxycontin είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη.


    Τρόπος χορήγησης και διάρκεια χρήσης

    Πρέπει να παίρνετε το Oxycontin κάθε 4-6 ώρες.

    Αν χρησιμοποιούνται για την τιτλοποίηση δόσεων, τα δισκία διασπειρόμενα στο στόμα θα πρέπει να λαμβάνονται σύμφωνα με σταθερό σχήμα ωρών (κάθε 6 ώρες).


    Για να βγάλετε ένα δισκίο από τη συσκευασία τύπου:


    image


    Τοποθετήστε το δισκίο το διασπειρόμενα στο στόμα πάνω στη γλώσσα και το

    γλείφετε έως ότου διαλυθεί εντελώς προτού το καταπιείτε. Μπορείτε να πάρετε το Oxycontin είτε μαζί με φαγητό είτε χωρίς.

    Πρέπει να παίρνετε το Oxycontin μόνο από το στόμα. Ποτέ δεν πρέπει να θρυμματίζονται τα δισκία και να ενίονται καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες μπορεί να αποβούν θανατηφόρες.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Oxycontin από την κανονική

    Αν πήρατε περισσότερα δισκία διασπειρόμενα στο στόμα από αυτά που αναφέρονται στη συνταγή, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας. Μπορεί να σημειωθούν τα παρακάτω: στένωση της κόρης των οφθαλμών, αναπνευστική καταστολή, υπνηλία που μπορεί να εξελιχθεί σε λήθαργο, μειωμένος τόνος των σκελετικών μυών, βραδύτερος παλμικός ρυθμός και μείωση της αρτηριακής πίεσης. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να σημειωθεί απώλεια των αισθήσεων (κώμα), κατακράτηση νερού στους πνεύμονες και κυκλοφοριακή ανεπάρκεια και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσουν και στον θάνατο.


    Ποτέ μην λαμβάνετε μέρος σε καταστάσεις στις οποίες απαιτείται υψηλός βαθμός συγκέντρωσης, όπως η οδήγηση.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Oxycontin

    Αν ξεχάσατε να πάρετε τη δόση σας, το αποτέλεσμα θα είναι μη ικανοποιητική ή- και ανεπαρκής ανακούφιση από τον πόνο.


    Πάρτε την επόμενη δόση μόλις θυμηθείτε και στη συνέχεια προχωρήστε όπως και πριν. Ως θέμα αρχής, δεν πρέπει να παίρνετε το Oxycontin πιο συχνά από κάθε 4 ώρες.


    Ποτέ μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Oxycontin

    Μην σταματήσετε να παίρνετε το Oxycontin χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

    Αν δεν χρειάζεται πια θεραπεία με το Oxycontin, ίσως να είναι σκόπιμη η σταδιακή μείωση των ημερησίων δόσεων. Αν η θεραπεία διακοπεί ξαφνικά, μπορεί να σημειωθούν συμπτώματα απόσυρσης.

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Oxycontin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Οι παρακάτω κατηγορίες συχνότητας αποτελούν τη βάση της ταξινόμησης των ανεπιθύμητων ενεργειών:


    Πολύ συχνές: περισσότεροι από 1 σε 10 ασθενείς στους οποίους χορηγείται η θεραπεία

    Συχνές: λιγότεροι από 1 σε 10, αλλά περισσότεροι από 1 σε 100 ασθενείς στους οποίους χορηγείται η θεραπεία

    Όχι συχνές: λιγότεροι από 1 σε 100, αλλά περισσότεροι από 1 σε 1000 ασθενείς στους οποίους χορηγείται η θεραπεία

    Σπάνιες: λιγότεροι από 1 σε 1000, αλλά περισσότεροι από 1 σε 10 000 ασθενείς στους οποίους χορηγείται η θεραπεία

    Πολύ σπάνιες: λιγότεροι από 1 σε 10 000 ασθενείς στους οποίους χορηγείται η

    θεραπεία συμπεριλαμβανομένων και μεμονωμένων αναφορών


    Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ναυτία (ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας) και η δυσκοιλιότητα. Η δυσκοιλιότητα μπορεί να αντιμετωπιστεί με προφυλακτικά μέτρα (όπως κατάποση άφθονων υγρών, διατροφή πλούσια σε ίνες). Αν σας παρουσιαστεί ναυτία ή εμετός, ο γιατρός σας θα σας δώσει συνταγή για φαρμακευτική αγωγή.


    Σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες ή σημεία για τα οποία θα πρέπει να είστε ενήμεροι και τα μέτρα που θα πρέπει να πάρετε αν σας επηρεάσουν:


    Αν επηρεαστείτε από οποιαδήποτε από τις παρακάτω σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, καλέστε αμέσως των επόμενο διαθέσιμο γιατρό.


    Η αναπνευστική καταστολή αποτελεί τον σημαντικότερο κίνδυνο της υπερδοσολογίας με οπιοειδή και σημειώνεται πιο συχνά σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς. Τα οπιοειδή μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ευπαθή άτομα.

    Η δραστική ουσία υδροχλωρική οξυκωδόνη μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή, στένωση της κόρης των οφθαλμών, επώδυνες συσπάσεις των βρογχικών μυών και επώδυνες συσπάσεις των λείων μυών καθώς επίσης και καταστολή του αντανακλαστικού του βήχα.


    Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

    Σπάνιες: Απλός έρπητας

    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

    Όχι συχνές: Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) Πολύ σπάνιες: Αναφυλακτική αντίδραση

    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές: Μειωμένη όρεξη έως και απώλεια της όρεξης Σπάνιες: Αφυδάτωση, αυξημένη όρεξη

    Ψυχιατρικές διαταραχές

    Συχνές: Μεταβολή της διάθεσης και αλλαγή της προσωπικότητας (π.χ. άγχος, κατάθλιψη, διάθεση ευεξίας), μειωμένη δραστηριότητα, ανησυχία, αυξημένη δραστηριότητα, εκνευρισμός, νευρικότητα, αϋπνία, διαταραχή σκέψης, σύγχυση. Όχι συχνές: Διαταραχή της αντίληψης (π.χ. ψευδαισθήσεις, αποπραγμάτωση), μειωμένη σεξουαλική διάθεση Μπορεί να αναπτυχθεί εξάρτηση από το φάρμακο.


    Διαταραχές του νευρικού συστήματος

    Πολύ συχνές: Κούραση ή-και υπνηλία (καταστολή), ζάλη, πονοκέφαλος Συχνές: Απώλεια των αισθήσεων (συγκοπή), παραισθησία

    Όχι συχνές: Διαταραγμένη συγκέντρωση, ημικρανία, δυσγευσία, υπέρμετρη μυοτονία, τρόμος, ακούσιες συσπάσεις μυών, υπαισθησία, ανώμαλος συντονισμός των κινήσεων

    Σπάνιες: Επιληπτικοί σπασμοί (ιδιαίτερα σε άτομα με επιληπτική διαταραχή ή προδιάθεση σε σπασμούς), αμνησία

    Πολύ σπάνιες: Διαταραχή του λόγου

    Οφθαλμικές διαταραχές

    Όχι συχνές: Οπτικές διαταραχές Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Όχι συχνές: Διαταραχή της ακοής


    Καρδιακές διαταραχές

    Όχι συχνές: Αύξηση του παλμικού ρυθμού

    Σπάνιες: Αίσθημα παλμών

    Αγγειακές διαταραχές

    Συχνές: Μείωση της αρτηριακής πίεσης (υπόταση) Όχι συχνές: Αγγειοδιαστολή

    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

    Συχνές: Δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)

    Όχι συχνές: Φωνητικές μεταβολές (δυσφωνία), βήχας

    Διαταραχές του γαστρεντερικού

    Πολύ συχνές: Δυσκοιλιότητα, εμετός, ναυτία

    Συχνές: Κοιλιακό άλγος, διάρροια, ξηροστομία, λόξιγκας, δυσπεψία Όχι συχνές: Στοματική εξέλκωση, στοματίτιδα, τυμπανισμός Σπάνιες: Μέλαινα, οδοντικές μεταβολές, αιμορραγία των ούλων, δυσκολία στην κατάποση (δυσφαγία)

    Πολύ σπάνιες: Ειλεός

    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

    Όχι συχνές: Ηπατικός κολικός

    Πολύ σπάνιες: Αυξημένα ηπατικά ένζυμα

    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

    Πολύ συχνές: Φαγούρα (Κνησμός)

    Συχνές: Δερματικές αντιδράσεις/εξάνθημα Σπάνιες: Ξηροδερμία

    Πολύ σπάνιες: Εξάνθημα με φαγούρα (κνίδωση)

    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

    Συχνές: Κατακράτηση ούρων, δυσουρία, αυξημένη ώθηση για ούρηση

    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού

    Όχι συχνές: Δυσλειτουργία στύσεως Σπάνιες: Αμηνόρροια

    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

    Συχνές: Εφίδρωση μέχρι ρίγος, γενική αδυναμία

    Όχι συχνές: Φυσική εξάρτηση συμπεριλαμβανομένων και συμπτωμάτων απόσυρσης, πόνος (π.χ. θωρακικός πόνος), κακουχία, οίδημα

    Σπάνιες: Αύξηση βάρους, μείωση βάρους, δίψα Μπορεί να αναπτυχθεί ανοχή στο φάρμακο.

    Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών

    Όχι συχνές: Βλάβες από ατυχήματα


    Το Oxycontin μπορεί να προκαλέσει λαρυγγοσπασμό με αποτέλεσμα σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα στα μωρά και τα νήπια ηλικίας έως 2 ετών.


    Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.


  3. Πώς να φυλάσσεται το Oxycontin

    Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

    Να μη χρησιμοποιείτε το Oxycontin μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία τύπου blister και στο κουτί μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.


    Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.


  4. Λοιπές πληροφορίες

[Oxycontin Dispersa 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα:]

Τι περιέχει το Oxycontin Dispersa 5 mg

Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική οξυκωδόνη. 1 δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 5 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης, που αντιστοιχεί σε 4,48 mg οξυκωδόνης.


[Oxycontin Dispersa 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα:]

Τι περιέχει το Oxycontin Dispersa 10 mg

Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική οξυκωδόνη. 1 δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 10 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης που αντιστοιχεί σε 8,97 mg οξυκωδόνης.


[Oxycontin Dispersa 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα:]

Τι περιέχει το Oxycontin Dispersa 20 mg

Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική οξυκωδόνη. 1 δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 20 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης που αντιστοιχεί σε 17,94 mg οξυκωδόνης.


Τα άλλα συστατικά είναι: σφαιρίδια σακχάρου (περιέχουν σακχαρόζη και άμυλο αραβόσιτου), πολυακρυλική διασπορά 30 %, υπρομελλόζη, μαννιτόλη, διοξείδιο πυριτίου, μικροκρυσταλλική κελλουλόζη, κροσποβιδόνη, ασπαρτάμη (E951), γεύση δυόσμου (περιέχει έλαιο δυόσμου (κινεόλη) και μαλτοδεξτρίνη), στεαρικό μαγνήσιο.


[Oxycontin Dispersa 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα:]

Εμφάνιση του Oxycontin Dispersa 5 mg και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα Oxycontin Dispersa 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα έχουν λευκό έως υπόλευκο χρώμα, είναι στρογγυλά και επίπεδα, υπό γωνία τεμνόμενα και φέρουν την ένδειξη «O» στην μια όψη και «5» στην άλλη.


Το Oxycontin Dispersa είναι διαθέσιμο σε μεγέθη συσκευασίας των 14, 21, 28, 49 ή 56 δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα.


[Oxycontin Dispersa 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα:]

Εμφάνιση του Oxycontin Dispersa 10 mg και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα Oxycontin Dispersa 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα έχουν λευκό έως υπόλευκο χρώμα, είναι στρογγυλά και επίπεδα, υπό γωνία τεμνόμενα και φέρουν την ένδειξη «O» στην μια όψη και «10» στην άλλη.


Το Oxycontin Dispersa είναι διαθέσιμο σε μεγέθη συσκευασίας των of 14, 21, 28, 49 ή 56 δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα.


[Oxycontin Dispersa 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα:]

Εμφάνιση του Oxycontin Dispersa 20 mg και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα Oxycontin Dispersa 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα έχουν λευκό έως υπόλευκο χρώμα, είναι στρογγυλά και επίπεδα, υπό γωνία τεμνόμενα και φέρουν την ένδειξη «O» στην μια όψη και «20» στην άλλη.


Το Oxycontin Dispersa είναι διαθέσιμο σε μεγέθη συσκευασίας των 14, 21, 28, 49 ή 56 δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός

Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.