ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Hypnomidate
etomidate
Ετομιδάτη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το HYPNOMIDATE και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το HYPNOMIDATE
Πώς να πάρετε το HYPNOMIDATE
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το HYPNOMIDATE
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το HYPNOMIDATE περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ετομιδάτη. Χρησιμοποιείται για εισαγωγή στη γενική αναισθησία ή ως συμπλήρωμα της αναισθησίας όταν χρησιμοποιούνται μη ισχυρά αναισθητικά φάρμακα (N2O) για σύντομες επεμβάσεις.
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ετομιδάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Ενημερώστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν στο παρελθόν:
είχατε προβλήματα με το συκώτι σας
είχατε χαμηλή αρτηριακή πίεση
είχατε ακολουθήσει μακροχρόνια θεραπεία με ισχυρά παυσίπονα φάρμακα
είχατε προβλήματα με το αλκοόλ (αλκοολισμό)
είχατε προβλήματα με τη λειτουργία των επινεφριδίων σας.
Ο γιατρός σας θα παρακολουθήσει προσεκτικά την ποσότητα του HYPNOMIDATE που θα σας χορηγηθεί ή το αν χρειάζεται να σας χορηγηθεί άλλο φάρμακο.
Πριν από το αναισθητικό, συνήθως χορηγείται ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται «προνάρκωση». Αυτό κατά πάσα πιθανότητα θα σας κάνει να αισθανθείτε υπνηλία και επίσης θα βοηθήσει να σταματήσουν τυχόν ανεξέλεγκτες μυικές συσπάσεις που μπορεί να συμβούν.
Το HYPNOMIDATE μπορεί να σας κάνει να αναπνέετε πιο αργά. Η αναπνοή σας θα βρίσκεται υπό προσεκτική παρακολούθηση μέχρι να επανέλθει στο φυσιολογικό.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
ισχυρά φάρμακα για τον πόνο που λέγονται «οπιοειδή αναλγητικά», όπως μορφίνη, κωδεΐνη ή φαιντανύλη
φάρμακα που σας ηρεμούν (λέγονται επίσης «ηρεμιστικά»)
φάρμακα που βελτιώνουν τις σκέψεις, τα συναισθήματα και/ή τη συμπεριφορά (λέγονται επίσης
«νευροληπτικά»).
αλκοόλ
Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το HYPNOMIDATE. Ίσως να χρειαστεί να αλλάξει την ποσότητα του HYPNOMIDATE που θα σας χορηγηθεί.
Κύηση
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το HYPNOMIDATE εάν είστε έγκυος , νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Ίσως να μπορείτε να πάρετε το HYPNOMIDATE εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι χρειάζεται.
Θηλασμός
Το HYPNOMIDATE έχει ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα. Η επίδραση της ετομιδάτης στα θηλάζοντα νεογνά είναι άγνωστη. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για μία περίοδο περίπου 24 ωρών μετά τη θεραπεία με HYPNOMIDATE.
Γονιμότητα
Τα αποτελέσματα μίας μελέτης αναπαραγωγής σε ζώα έδειξαν ότι το HYPNOMIDATE δεν έχει επίδραση στη γονιμότητα στις συνιστώμενες δόσεις.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Αν και η φυσιολογική εγρήγορση του ασθενούς μπορεί να επανέλθει εντός 30 έως 60 λεπτών μετά την αφύπνιση, συνιστάται οι ασθενείς να μην οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές για τουλάχιστον 24 ώρες μετά από τη χορήγηση του HYPNOMIDATE. Μπορεί να έχει μειωθεί η εγρήγορσή σας.
Το HYPNOMIDATE χορηγείται αργά μέσω της ενδοφλέβιας οδού από γιατρό με εμπειρία στη χρήση αυτού του είδους των φαρμάκων. Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Το HYPNOMIDATE χορηγείται σε μία φλέβα με έγχυση (ενδοφλέβια χορήγηση).
Το HYPNOMIDATE δεν σταματά τον πόνο, οπότε μπορεί να σας χορηγηθεί ταυτόχρονα και παυσίπονο.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο HYPNOMIDATE χρειάζεστε. Αυτό μπορεί να εξαρτηθεί από:
το σωματικό βάρος σας σε κιλά
τη γενική κατάσταση της υγείας σας
την ηλικία σας
το είδος της επέμβασης στην οποία υποβάλλεστε.
Η συνήθης δόση είναι 0,3 mg/kg. Δεν χρησιμοποιούνται περισσότερες από 3 φύσιγγες.
Σε ασθενείς που είναι ηλικιωμένοι ή εξασθενημένοι, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μικρότερη ποσότητα HYPNOMIDATE.
Είναι απίθανο να πάρετε μεγαλύτερη ποσότητα HYPNOMIDATE από την κανονική. Η ποσότητα που θα πάρετε θα παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της χειρουργικής σας επέμβασης.
Τα κύρια συμπτώματα περιλαμβάνουν: χαμηλή αρτηριακή πίεση, σημαντικά εξασθενημένη αναπνοή, παρατεταμένη ύπνωση και/ή δυσκολία στην αφύπνιση.
Πληροφορίες για το γιατρό σε περίπτωση υπερδοσολογίας
Εκτός από τα υποστηρικτικά μέτρα (π.χ. για την αναπνοή) μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση 50-100 mg υδροκορτιζόνης (όχι Αδρενοκορτικοτρόπος ορμόνη [ACTH]).
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το HYPNOMIDATE μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, συνήθως συμβαίνουν όταν κοιμάστε. Ο γιατρός σας θα παρακολουθήσει αυτές τις επιδράσεις κατά τη διάρκεια της επέμβασής σας.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
Μυικές συσπάσεις ή τινάγματα, με δυσκολία στην κίνηση του σώματος
Πόνος ή δυσφορία στη φλέβα όπου χορηγήθηκε η ένεση
Ζάλη και λιποθυμία. Αυτά είναι σημεία χαμηλής αρτηριακής πίεσης αλλά είναι ήπια και συνήθως δεν διαρκούν πολύ.
Διακοπή της αναπνοής για σύντομο χρονικό διάστημα. Αν χρειάζεται η αναπνοή σας θα υποβοηθηθεί από μηχάνημα (αναπνευστήρα)
Γρηγορότερη και/ή βαθύτερη αναπνοή από ότι συνήθως
Θορυβώδης αναπνοή
Έμετος
Ναυτία
Εξάνθημα
Ασυνήθιστη μυική ακαμψία που προκαλεί μειωμένο έλεγχο στην κίνηση
Προβλήματα στην όραση
Βραδύτερος καρδιακός ρυθμός
Έκτακτες καρδιακές συστολές
Ασυνήθιστα γρήγορος καρδιακός ρυθμός
Οίδημα (πρήξιμο), ερυθρότητα και θρόμβωση στη φλέβα, που είναι πολύ ευαίσθητη στην αφή
Υψηλή αρτηριακή πίεση
Βραδύτερη ή ασθενέστερη αναπνοή από ότι συνήθως
Λόξυγκας
Βήχας
Υπερβολική ποσότητα σάλιου
Ερυθρότητα του δέρματος
Πόνος στο σημείο της ένεσης. Για να αποφύγει να συμβεί αυτό, ο γιατρός σας ή η νοσοκόμα σας μπορεί να σας χορηγήσει με ένεση μία ποσότητα παυσίπονου, λίγο πριν σας χορηγήσει το HYPNOMIDATE.
Επιπλοκές με το αναισθητικό
Καθυστερημένη ανάνηψη από το αναισθητικό
Ανεπαρκής αναλγησία
Αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων σπάνιων περιπτώσεων σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων που μπορεί να προκαλέσουν δυσκολία ή συριγμό (σφύριγμα) στην αναπνοή ή βήχα, και κνίδωση
Δυσλειτουργία των επινεφριδίων – μπορεί να αισθάνεστε αδύναμοι, πιο κουρασμένοι από ότι συνήθως και να χάσετε βάρος
Επιληπτικές κρίσεις
Καρδιακή προσβολή
Καρδιακά προβλήματα
Επικίνδυνη μείωση της αρτηριακής πίεσης η οποία, αν δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να οδηγήσει σε κατάρρευση, κώμα και θάνατο
Φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
Ρηχή, αργή ή αδύναμη αναπνοή
Δυσκολία ή συριγμός (σφύριγμα) στην αναπνοή, που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο
Σπάνια δερματική κατάσταση, με σοβαρές φυσαλίδες (φουσκάλες) και αιμορραγία στα χείλη, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα
Εξογκώματα ρόδινου χρώματος στο δέρμα που προκαλούν κνησμό (φαγούρα)
Προβλήματα στη λειτουργία των μυών της γνάθου σας.
Μπορεί να εξακολουθείτε να έχετε κάποια από αυτά τα συμπτώματα όταν ξυπνήσετε.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η ετομιδάτη. Το ένα χιλιοστόλιτρο (ml) διαλύματος περιέχει 2 χιλιοστόγραμμα (mg) ετομιδάτης.
HYPNOMIDATE 20 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα
Κουτί που περιέχει 5 γυάλινες, διαφανείς φύσιγγες των 10 ml.
JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική ΑΕΒΕ Λ. Ειρήνης 56
151 21 Πεύκη, Αθήνα
Τηλ. 210 80 90 000
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Εργ. Α’ Αλίμου) Αγ. Δημητρίου 63
174 56 Άλιμος
Με περιορισμένη ιατρική συνταγή: Μόνο για νοσοκομειακή χρήση.
Φορέστε γάντια πριν ανοίξετε τη φύσιγγα. Φύσιγγες:
Κρατήστε τη φύσιγγα ανάμεσα στον αντίχειρα και το δείκτη, αφήνοντας την άκρη της φύσιγγας ελεύθερη.
Με το άλλο χέρι, κρατήστε την άκρη της φύσιγγας βάζοντας το δείκτη στον αυχένα της φύσιγγας και τον αντίχειρα στο έγχρωμο σημείο, παράλληλα με τους έγχρωμους δακτυλίους αναγνώρισης.
Κρατώντας τον αντίχειρα στο σημείο, σπάστε απότομα την άκρη της φύσιγγας ενώ κρατάτε σταθερά το υπόλοιπο μέρος της φύσιγγας στο χέρι σας.
Έγχρωμοι δακτύλιοι Έγχρωμο σημείο Σημείο θραύσης
Τυχαία δερματική έκθεση θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ξεπλένοντας την περιοχή με νερό. Αποφύγετε τη χρήση σαπουνιού, οινοπνεύματος και άλλων καθαριστικών υλικών τα οποία πιθανά να προκαλέσουν χημικές ή φυσικές αλλοιώσεις του δέρματος.