1

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Xalatan 50 μικρογραμμάρια/mL Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Λατανοπρόστη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για το παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  
  

  1. Τι είναι το Xalatan και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Xalatan

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Xalatan

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Xalatan

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Xalatan και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Xalatan ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανάλογα προσταγλανδίνης. Δρα προκαλώντας αύξηση της φυσικής εκροής του υγρού από το εσωτερικό του οφθαλμού προς την κυκλοφορία του αίματος.

     
     

     Το Xalatan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καταστάσεων που είναι γνωστές ως γλαύκωμα ανοικτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία στους ενήλικες. Και οι δύο αυτές καταστάσεις σχετίζονται με μια αύξηση της πίεσης στο εσωτερικό του οφθαλμού σας, επηρεάζοντας τελικά την όρασή σας.

     
     

     Το Xalatan χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της αυξημένης πίεσης στον οφθαλμό και του γλαυκώματος, σε όλες τις ηλικίες των παιδιών και των μωρών.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Xalatan

     
     

     Το Xalatan μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες άνδρες και γυναίκες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων), και σε παιδιά ηλικίας από τη γέννηση έως 18 ετών. Η χρήση του Xalatan δεν έχει ερευνηθεί σε νήπια που γεννήθηκαν πρόωρα (με ηλικία κύησης μικρότερη των 36 εβδομάδων).

     
     

     Μην χρησιμοποιήσετε το Xalatan:

• Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη λατανοπρόστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας, πριν χρησιμοποιήσετε το Xalatan ή πριν το χρησιμοποιήσετε στο παιδί σας, εάν νομίζετε ότι οποιοδήποτε από τα παρακάτω ισχύει για εσάς ή το παιδί σας:

  
  

• Εάν εσείς ή το παιδί σας πρόκειται να κάνετε ή έχετε ήδη κάνει χειρουργική επέμβαση σε οφθαλμό (συμπεριλαμβανομένης της χειρουργικής επέμβασης για καταρράκτη)

• Εάν εσείς ή το παιδί σας αντιμετωπίζετε προβλήματα με τα μάτια σας (όπως πόνο στα μάτια, ερεθισμό ή φλεγμονή, θάμβο όρασης)

• Εάν εσείς ή το παιδί σας πάσχετε από ξηροφθαλμία

• Εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε σοβαρό άσθμα ή το άσθμα σας δεν είναι καλά ελεγχόμενο

• Εάν εσείς ή το παιδί σας φοράτε φακούς επαφής. Μπορείτε και σε αυτή την περίπτωση να χρησιμοποιήσετε το Xalatan, αλλά ακολουθήστε τις οδηγίες για όσους φορούν φακούς επαφής στην Παράγραφο 3

• Εάν έχετε υποφέρει ή υποφέρετε από ιογενή λοίμωξη του οφθαλμού που έχει προκληθεί από ιό του απλού έρπητα.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Xalatan‌

  Το Xalatan μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας, τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας χρησιμοποιείτε ή έχετε χρησιμοποιήσει άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά (ή τις οφθαλμικές σταγόνες) που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Συγκεκριμένα, μιλήστε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν γνωρίζετε ότι παίρνετε προσταγλανδίνες, ανάλογα προσταγλανδίνης ή παράγωγα προσταγλανδίνης.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  
  

  Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Xalatan εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν ο γιατρός σας το κρίνει απαραίτητο. Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Όταν χρησιμοποιείτε το Xalatan είναι δυνατόν να σας εμφανισθεί θάμβος όρασης μικρής διάρκειας. Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα μέχρι να αποκατασταθεί η όρασή σας.

  
  

  Το Xalatan περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο και ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών

  Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,2 mg/mL χλωριούχο βενζαλκώνιο.

  
  

  Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να μεταβάλει το χρώμα των φακών επαφής. Πρέπει να απομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την χρήση αυτού του φαρμάκου και να τους τοποθετήσετε ξανά 15 λεπτά αργότερα.

  
  

  Το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού, ειδικά εάν έχετε ξηροφθαλμία ή διαταραχές του κερατοειδή (το διάφανο στρώμα μπροστά από το μάτι). Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.

  
  

  Αυτό το φάρμακο περιέχει 6,3 mg/mL φωσφορικά άλατα που ισοδυναμούν με 0,2 mg/σταγόνα.

  
  

  Εάν υποφέρετε από σοβαρή βλάβη στο διαυγές στρώμα στο μπροστινό μέρος του οφθαλμού

  (κερατοειδής χιτώνας), τα φωσφορικά άλατα μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν θολές κηλίδες στον κερατοειδή λόγω της συσσώρευσης ασβεστίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

  
  

  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Xalatan

  
  

  Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Xalatan αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του θεράποντα γιατρού του παιδιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.

  
  

  Η συνιστώμενη δοσολογία για τους ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και για τα παιδιά είναι μία σταγόνα, μία φορά την ημέρα στον πάσχοντα οφθαλμό (ή οφθαλμούς). Η καλύτερη ώρα για να το κάνετε αυτό είναι το βράδυ.

  
  

  Μην χρησιμοποιείτε το Xalatan περισσότερο από μία φορά την ημέρα, διότι η αποτελεσματικότητα της θεραπείας μπορεί να μειωθεί εάν το χορηγείτε πιο συχνά.

  
  

  Χρησιμοποιείτε το Xalatan όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας ή ο θεράποντας γιατρός του παιδιού σας και μέχρι να σας πουν να το σταματήσετε.

  
  

  Φακοί επαφής

  Εάν εσείς ή το παιδί σας φοράτε φακούς επαφής, πρέπει να τους αφαιρείτε προτού χρησιμοποιήσετε το Xalatan. Μετά τη χρήση του Xalatan πρέπει να περιμένετε 15 λεπτά πριν επανατοποθετήσετε τους φακούς επαφής σας.

  
  

  Οδηγίες χρήσης

  
  

  3. Ξεβιδώστε το προστατευτικό εσωτερικό πώμα. Το προστατευτικό πώμα πρέπει να το φυλάξετε.

  1. Πλύνετε τα χέρια σας και τοποθετήστε αναπαυτικά το σώμα σας σε όρθια ή καθιστή στάση.

  2. Αφαιρέστε το εξωτερικό πώμα (το οποίο μπορείτε να πετάξετε) περιστρέφοντάς το.

  

  1. Με το δάκτυλό σας τραβήξτε απαλά προς τα κάτω το κάτω βλέφαρο του πάσχοντος οφθαλμού σας.

     
     

  2. Τοποθετήστε το ρύγχος της φιάλης κοντά στον οφθαλμό σας, χωρίς όμως να έλθει σε επαφή με αυτόν.

     
     

  3. Πιέστε απαλά τη φιάλη με τρόπο ώστε να προκαλέσετε ενστάλαξη μιας και μόνης σταγόνας εντός του οφθαλμού σας, και στη συνέχεια απελευθερώστε το κάτω βλέφαρο.

     
     

  4. Πιέστε με ένα δάκτυλο στη γωνία του πάσχοντος οφθαλμού προς την πλευρά της μύτης. Κρατήστε εκεί για 1 λεπτό έχοντας κλειστό τον οφθαλμό.

     
     

  5. Επαναλάβετε και για τον άλλο οφθαλμό σας, εάν σας το έχει συστήσει ο γιατρός σας.

     
     

  6. Τοποθετήστε πάλι το προστατευτικό εσωτερικό πώμα στη φιάλη.

  
  

  Εάν χρησιμοποιείτε το Xalatan μαζί με άλλες οφθαλμικές σταγόνες

  Περιμένετε τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ της χρήσης του Xalatan και της λήψης άλλων οφθαλμικών σταγόνων.

  
  

  Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Xalatan από την κανονική

  Εάν ενσταλάξετε πολύ περισσότερες σταγόνες εντός του οφθαλμού σας, μπορεί να αισθανθείτε ήπιο ερεθισμό στο μάτι και τα μάτια σας μπορεί να δακρύζουν και να κοκκινίσουν, κάτι που μάλλον θα περάσει, αλλά εάν ανησυχείτε συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας.

  
  

  Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας το συντομότερο δυνατόν σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του Xalatan.

  
  

  Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Xalatan

  Συνεχίστε με τη συνήθη δοσολογία στη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν έχετε αμφιβολίες για οτιδήποτε, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

  
  

  Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Xalatan

  Εάν επιθυμείτε τη διακοπή του Xalatan πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας ή τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας.

  
  

  Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

  
  

  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Οι ακόλουθες είναι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση του Xalatan:

     Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

• Μια βαθμιαία μεταβολή στο χρώμα των οφθαλμών σας με αύξηση της ποσότητας της καφέ χρωστικής στο έγχρωμο τμήμα του οφθαλμού που καλείται ίριδα. Εάν έχετε μικτό χρώμα οφθαλμού (μπλε – καφέ, γκρι – καφέ, κίτρινο – καφέ ή πράσινο – καφέ) είναι πιθανότερο να παρατηρήσετε την εν λόγω αλλαγή παρά εάν έχετε μονοχρωματικούς οφθαλμούς (μπλε, γκρι, πράσινα ή καφέ μάτια). Μπορεί να χρειαστούν χρόνια για την ανάπτυξη των οποιωνδήποτε αλλαγών στο χρώμα των οφθαλμών σας αν και φυσιολογικά παρατηρούνται εντός 8 μηνών από τη θεραπεία. Η αλλαγή χρώματος μπορεί να είναι μόνιμη και μπορεί να είναι πιο ορατή εάν χρησιμοποιείτε το Xalatan μόνο στον έναν οφθαλμό. Δεν φαίνεται να υπάρχουν προβλήματα σχετιζόμενα με την αλλαγή του χρώματος του οφθαλμού. Η αλλαγή χρώματος του οφθαλμού δεν συνεχίζεται μετά τη διακοπή της αγωγής με Xalatan.

  
  

• Ερυθρότητα του οφθαλμού.

  
  

• Οφθαλμικός ερεθισμός (αίσθημα καύσου, κνησμού, νυγμού ή το αίσθημα ύπαρξης ξένου σώματος στον οφθαλμό). Εάν αισθανθείτε οφθαλμικό ερεθισμό αρκετά σοβαρό ώστε να δακρύζετε υπερβολικά ή να σκέφτεστε να σταματήσετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό σας ή τον νοσοκόμο σας άμεσα (μέσα σε

  μία εβδομάδα). Ενδέχεται να χρειαστεί επαναξιολόγηση της θεραπείας σας, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι θα συνεχίσετε να λαμβάνετε την κατάλληλη θεραπεία για την κατάστασή σας.

  
  

• Μια βαθμιαία μεταβολή στις βλεφαρίδες του υπό θεραπεία οφθαλμού και στη λεπτή τριχοφυΐα γύρω από τον υπό θεραπεία οφθαλμό, παρατηρείται κυρίως σε άτομα Ιαπωνικής καταγωγής. Οι μεταβολές αυτές περιλαμβάνουν μια σταδιακή αύξηση του χρώματος (σκούρα χρώση), του μήκους, του πάχους και του αριθμού των βλεφαρίδων σας.

  
  

  Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):

• Ερεθισμός ή διαταραχή της οφθαλμικής επιφάνειας, φλεγμονή του βλεφάρου (βλεφαρίτιδα), οφθαλμικός πόνος, φωτοευαισθησία (φωτοφοβία), επιπεφυκίτιδα.

  
  

  Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):

• Οίδημα βλεφάρου, ξηρότητα στον οφθαλμό, φλεγμονή ή ερεθισμός της επιφάνειας του οφθαλμού (κερατίτιδα), θάμβος όρασης, φλεγμονή του έγχρωμου τμήματος του ματιού (ραγοειδίτιδα), οίδημα του αμφιβληστροειδούς (οίδημα της ωχράς κηλίδας).

  
  

• Δερματικό εξάνθημα.

  
  

• Θωρακικό άλγος (στηθάγχη), αίσθηση του καρδιακού ρυθμού (αίσθημα παλμών).

  
  

• Άσθμα, λαχάνιασμα (δύσπνοια).

  
  

• Θωρακικό άλγος.

  
  

• Πονοκέφαλος, ζάλη.

  
  

• Μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις.

  
  

  Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα):

• Φλεγμονή της ίριδας (ιρίτιδα), συμπτώματα οιδήματος ή εκδοράς/βλάβης της επιφάνειας του οφθαλμού, οίδημα γύρω από το μάτι (περικογχικό οίδημα), ανάπτυξη βλεφαρίδων

  με λανθασμένη κατεύθυνση ή ανάπτυξη επιπλέον σειράς βλεφαρίδων, ουλοποίηση της

  επιφάνειας του ματιού, περιοχή γεμάτη με υγρό στο έγχρωμο τμήμα του ματιού (κύστη της ίριδας).

  
  

  • Δερματικές αντιδράσεις στα βλέφαρα, σκούρα χρώση του δέρματος των βλεφάρων.

    
    

  • Επιδείνωση του άσθματος.

    
    

  • Σοβαρός κνησμός του δέρματος.

    
    

  • Ανάπτυξη ιογενούς λοίμωξης του ματιού που έχει προκληθεί από ιό του απλού έρπητα (HSV).

    
    

    Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):

  • Επιδείνωση της στηθάγχης σε ασθενείς που πάσχουν επίσης από καρδιακή νόσο, εμφάνιση ενόφθαλμου (εμβάθυνση των βλεφαρικών αυλακώσεων).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν πιο συχνά στα παιδιά, σε σύγκριση με τους ενήλικες, είναι καταρροή, φαγούρα στη μύτη και πυρετός.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ορισμένοι ασθενείς με σοβαρή βλάβη στη διάφανη επιφάνεια στο εμπρός μέρος του ματιού (κερατοειδής) έχουν αναπτύξει στον κερατοειδή νεφελοειδείς κηλίδες λόγω της συσσώρευσης ασβεστίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

1. Πώς να φυλάσσετε το Xalatan

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Φυλάσσετε τη σφραγισμένο φιάλη σε θερμοκρασία δωματίου (Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C), προστατευμένη από το φως.

   
   

   Μετά το άνοιγμα της φιάλης, φυλάσσετέ την σε θερμοκρασία δωματίου (Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C) και χρησιμοποιήστε την εντός 4 εβδομάδων από το

   άνοιγμα. Όταν δεν χρησιμοποιείτε το Xalatan, φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Xalatan

Η δραστική ουσία είναι 50 μικρογραμμάρια/mL λατανοπρόστης.

Τα άλλα συστατικά είναι: βενζαλκώνιο χλωριούχο, νάτριο χλωριούχο, νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό (E339i) και δινάτριο φωσφορικό άνυδρο (E339ii) διαλυμένα σε ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του Xalatan και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Xalatan Οφθαλμικές σταγόνες είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.

Το Xalatan διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 3 ή 6 φιαλών. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάθε φιάλη περιέχει 2,5 mL Xalatan Οφθαλμικές σταγόνες. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

Pfizer Ελλάς A.E., Λ. Μεσογείων 243,

154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα

Τηλέφωνο: 210 6785800

Κύπρος - Τοπικός αντιπρόσωπος:

Pfizer Ελλάς A.E. (CYPRUS BRANCH), Τηλ.: +357 22 817690

Παρασκευαστής: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Βέλγιο.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Xalatan: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Δανία, Φινλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ιρλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Πορτογαλία, Ισπανία, Ηνωμένο Βασίλειο.