Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Anapen
epinephrine

ΤΙΜΈς

ANAPEN INJ.SOL 150MCG/0,3ML PF.SYR BTx2PF.SYR.x0,3ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 54,74 €
Λιανεμποριο: 69,64 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ANAPEN INJ.SOL 300MCG/0,3ML PF.SYR. BTx2PF.SYR.x0,3ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 54,74 €
Λιανεμποριο: 69,64 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: πληροφορίες για το χρήστη


Anapen® 500 μικρογραμμάρια/0,3 ml ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Anapen και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Anapen

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Anapen

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Anapen

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Αnapen και ποια είναι η χρήση του

    • Το Anapen αποτελείται από μια προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει αδρεναλίνη σε μια συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης. Αυτή η συσκευή χορηγεί αδρεναλίνη σε εφάπαξ δόση στο μυ.

    • Το φάρμακο αυτό είναι για έκτακτες καταστάσεις μόνο και θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική παρακολούθηση αμέσως μετά τη χρήση της αυτοχορηγούμενης ένεσης.

    • Η αδρεναλίνη είναι μια φυσική ορμόνη που απελευθερώνεται ως απάντηση στην ένταση (στρες). Σε οξείες αλλεργικές αντιδράσεις βελτιώνει την πίεση του αίματος, τη λειτουργία της καρδιάς και την αναπνοή, και μειώνει το πρήξιμο. Η αδρεναλίνη είναι επίσης γνωστή ως επινεφρίνη.

      • Το Anapen χρησιμοποιείται ως θεραπεία διάσωσης σε σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις ή αναφυλαξία που προκαλούνται από φυστίκια ή άλλες τροφές, φάρμακα, δαγκώματα ή τσιμπήματα εντόμων και άλλα αλλεργιογόνα καθώς και από αναφυλαξία άσκησης ή άλλη άγνωστη αιτία.

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Αnapen Μην χρησιμοποιήσετε το Αnapen

    Δεν υπάρχει κανένας γνωστός λόγος για να μη χρησιμοποιήσει κανείς το Anapen σε επείγουσα αλλεργική αντίδραση.


    Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις

    Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Anapen.

    • Ο γιατρός σας, σας έχει δώσει προσεκτικές οδηγίες για το πότε να χρησιμοποιήσετε την αυτοχορηγούμενη ένεση ANAPEN καθώς και το σωστό τρόπο για τη χρήση της.

    • Θα πρέπει να αναφέρετε στο γιατρό σας, εάν υποφέρετε από καρδιοπάθεια συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης, υπερθυρεοειδισμό, υψηλή αρτηριακή πίεση, ελαττωμένα επίπεδα καλίου και αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα, διαταραχές της κυκλοφορίας του αίματος, φαιοχρωμοκύττωμα (ένα είδος όγκου των επινεφριδίων), υψηλή πίεση μέσα στο μάτι (γλαύκωμα), νεφρική νόσο, νόσο του προστάτη, διαβήτη, ή κάποια άλλη ιατρική κατάσταση.

    • Αν έχετε άσθμα μπορεί να βρίσκεστε σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.

    • Όποιος έχει εμφανίσει επεισόδιο αναφυλαξίας θα πρέπει να απευθυνθεί στο γιατρό του για έλεγχο των ουσιών στις οποίες είναι αλλεργικός, ώστε να τις αποφεύγει αυστηρά στο μέλλον. Είναι σημαντικό να γνωρίζει ότι η αλλεργία σε μια ουσία μπορεί να οδηγήσει σε αλλεργίες σε πολλές σχετικές ουσίες.

    • Αν έχετε τροφικές αλλεργίες είναι σημαντικό να ελέγχετε τα συστατικά σε καθετί που καταπίνετε (συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων) καθώς ακόμη και μικρές ποσότητες μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές αντιδράσεις.

    • Επαναλαμβανόμενη τοπική ένεση μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο δέρμα στα σημεία της ένεσης. Ένεση από λάθος σε αγγείο μπορεί να προκαλέσει αιφνίδια άνοδο της αρτηριακής πίεσης. Ένεση από λάθος στα χέρια ή στα πόδια μπορεί να προκαλέσει απώλεια αιματικής ροής στις συγκεκριμένες περιοχές. Θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή στο πλησιέστερο νοσοκομείο.


    Αν έχετε παχύ υποδόριο στρώμα λίπους, υπάρχει κίνδυνος η αδρεναλίνη να μην φτάσει στον μυϊκό ιστό, με συνέπεια να μην έχει το βέλτιστο αποτέλεσμα.


    Άλλα φάρμακα και το Anapen

    Eνημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων:

    • Φάρμακα για την καρδιοπάθεια, όπως δακτυλίτιδα (διγοξίνη), β-αναστολείς, κινιδίνη

    • Φάρμακα για την κατάθλιψη, όπως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (αΜΑΟ), σεροτονίνη και αναστολείς της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης (SNRIs)

    • Φάρμακα για το διαβήτη, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δοσολογία τους μετά από τη χρήση ANAPEN

    • Φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον

    • Φάρμακα για τη νόσο του θυρεοειδή αδένα

    • Άλλα φάρμακα: αντιισταμινικά όπως διφαινυδραμίνη ή χλωροφαινυραμίνη, θεοφυλλίνη, ιπρατρόπιο και οξιτρόπιο (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία νόσων των αεροφόρων οδών συμπεριλαμβανόμενου του άσθματος), ωκυτοκίνη (χρησιμοποιείται κατά τον τοκετό), εισπνεόμενα αναισθητικά, α-αδρενεργικοί αναστολείς (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης), συμπαθομιμητικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος, άλλων νόσων των αεροφόρων οδών και της ρινικής συμφόρησης).


      Το Anapen με αλκοόλ

      Το αλκοόλ μπορεί να επηρεάσει τις ενέργειες του φαρμάκου αυτού αυξάνοντας τη δράση του.


      Κύηση και Θηλασμός

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

      • Δεν είναι σίγουρο εάν λαμβάνοντας αδρεναλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης μπορεί να υπάρξει κίνδυνος για το αγέννητο μωρό σας. Αυτό δεν θα πρέπει να σας αποτρέψει αν είστε έγκυος από το να χρησιμοποιήσετε το ANAPEN σε επείγουσα

        κατάσταση, επειδή η ζωή σας μπορεί να βρίσκεται σε κίνδυνο. Θα πρέπει να το συζητήσετε με το γιατρό σας, πριν δημιουργηθεί μια τέτοια επείγουσα κατάσταση.

      • Η αδρεναλίνη δεν αναμένεται να έχει κάποια επίδραση στο βρέφος που θηλάζει.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα μετά τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου, επειδή μπορεί να αντιμετωπίζετε ακόμη τα συμπτώματα του αναφυλακτικού σοκ.


    Το Anapen περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο (Ε223)

    Το μεταδιθειώδες νάτριο μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις αλλεργικού τύπου και δυσκολία στην αναπνοή, ειδικά σε εκείνους που έχουν ιστορικό άσθματος.

    Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν γνωρίζετε ότι έχετε αλλεργία στο μεταδιθειώδες νάτριο.


    Το Anapen περιέχει μικρή ποσότητα χλωριούχου νατρίου (αλάτι)

    Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1mmol νάτριο (23mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.


  3. Πως να χρησιμοποιήσετε το Αnapen


    Πάντα να έχετε μαζί σας 2 συσκευές αυτοχορηγούμενης ένεσης σε περίπτωση που η πρώτη χορήγηση αποτύχει ή μια δόση δεν είναι αρκετή.


    • Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού σας.

    • Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

    • Να κάνετε την ένεση μόνο στο μυ του μηρού.

    • Για μια χρήση μόνο, παρακαλείστε να βεβαιωθείτε ότι το απορρίψατε με ασφάλεια αμέσως μετά τη χρήση. Το Anapen απελευθερώνει μια εφάπαξ δόση 0,3 ml υγρού που ισοδυναμεί με 500 μικρογραμμάρια αδρεναλίνης. Μετά τη χρήση ένας όγκος 0,75ml θα παραμείνει στη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης αλλά δε μπορεί να ξαναχρησιμοποιηθεί.


      Η αντίδραση ξεκινά συνήθως μέσα σε μερικά λεπτά από την έκθεσή σας στο αλλεργιογόνο και το άτομο μπορεί να αντιμετωπίσει:

      • Φαγούρα στο δέρμα, έντονο εξάνθημα κνίδωσης, κοκκινίλα και πρήξιμο των ματιών, των χειλιών ή της γλώσσας.

      • Δυσκολία στην αναπνοή λόγω πρηξίματος στο λάρυγγα. Συριγμός, δύσπνοια και βήχας μπορεί να προκληθούν από τη σύσφιξη των μυών στους πνεύμονες.

      • Άλλα συμπτώματα αναφυλαξίας συμπεριλαμβανομένων κεφαλαλγίας, έμετου και διάρροιας.

      • Κατάρρευση και απώλεια συνείδησης εξαιτίας της αιφνίδιας μείωσης της αρτηριακής πίεσης.


        Αν εμφανίσετε αυτά τα σημεία και συμπτώματα χρησιμοποιήστε αμέσως την αυτοχορηγούμενη ένεση Anapen. Πρέπει να ενέσετε αυτό το φάρμακο μόνο στο μυ στο εξωτερικό μέρος του μηρού, όχι στο γλουτό.

        Ορισμένες φορές μια εφάπαξ δόση αδρεναλίνης μπορεί να μην είναι επαρκής για να αντιστραφούν πλήρως οι επιδράσεις μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης. Για το λόγο αυτό, ο γιατρός σας είναι πιθανό να συνταγογραφήσει περισσότερα του ενός Anapen για σας. Εάν δεν βελτιωθούν τα συμπτώματά σας ή επιδεινωθούν εντός 5-15 λεπτών μετά την πρώτη ένεση, είτε εσείς ή το άτομο που είναι μαζί σας πρέπει να χορηγήσει μια δεύτερη ένεση. Για τον λόγο αυτό πρέπει πάντοτε να έχετε μαζί σας περισσότερα του ενός Anapen.

        Σε περίπτωση που χρειαστεί δεύτερη ένεση, συνιστάται να γίνει στον άλλο μηρό.


        Χρήση σε ενήλικες

    • Η συνιστώμενη δόση είναι 300 μικρογραμμάρια για άτομα με σωματικό βάρος κάτω των 60 κιλών.

    • Για ενήλικες με σωματικό βάρος πάνω από 60 κιλά, η δόση των 300 μικρογραμμαρίων μπορεί να μην είναι αρκετή και αυτοί οι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν την αυτοχορηγούμενη ένεση Anapen 500 μικρογραμμάρια για να αναστρέψουν το αποτέλεσμα μιας αλλεργικής αντίδρασης.

      Χρήση σε παιδιά: Το Anapen 500 μικρογραμμάρια δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά. Χρήση σε παιδιά και εφήβους

    • Η κατάλληλη δόση είναι 150 μικρογραμμάρια ή 300 μικρογραμμάρια.

    • Αυτό εξαρτάται από το βάρος σώματος του παιδιού και την κρίση του γιατρού.

    • Μια συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης που χορηγεί 150 μικρογραμμάρια αδρεναλίνης είναι επίσης διαθέσιμη. Δοσολογία μικρότερη των 150 μικρογραμμαρίων δεν μπορεί να χορηγηθεί με επαρκή ακρίβεια σε παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 15 kg και η χρήση της δεν συνιστάται παρά μόνο εάν υπάρχει κατάσταση απειλητική για τη ζωή και υπό την επίβλεψη γιατρού.


Παιδιά με σωματικό βάρος μεταξύ 15 και 30 κιλών

Η συνήθης δόση είναι 150 μικρογραμμάρια.


Παιδιά με σωματικό βάρος άνω των 30 κιλών

Η συνήθης δόση είναι 300 μικρογραμμάρια.


Το Anapen είναι σχεδιασμένο για θεραπεία διάσωσης. Θα πρέπει πάντα να αναζητάτε ιατρική βοήθεια αμέσως μετά τη χρήση του Anapen. Καλέστε 166 και ζητήστε ασθενοφόρο αναφέροντας «αναφυλαξία» ακόμη και αν τα συμπτώματα δείχνουν ότι βελτιώνονται. Στην Κύπρο καλέστε 199. Θα χρειαστεί να πάτε σε νοσοκομείο για παρακολούθηση και την επιπλέον θεραπεία που απαιτείται. Αυτό γίνεται διότι η αντίδραση μπορεί να ξανασυμβεί λίγο αργότερα.


Ενώ περιμένετε ασθενοφόρο θα πρέπει να ξαπλώσετε κάτω με τα πόδια σηκωμένα εκτός αν αυτό σας προκαλεί δύσπνοια, οπότε θα πρέπει να καθίσετε. Ζητήστε σε κάποιον να μείνει μαζί σας μέχρι να έρθει το ασθενοφόρο σε περίπτωση που δεν αισθανθείτε καλά πάλι.


Αναίσθητοι ασθενείς θα πρέπει να τοποθετούνται πλάγια σε θέση ανάνηψης.


Οδηγίες χρήσης


Συνιστάται τα μέλη της οικογενείας σας, οι υπεύθυνοι για τη φροντίδα σας ή οι συνάδελφοι να λάβουν επίσης οδηγίες για την ορθή χρήση του Anapen.


Α. Εξαρτήματα της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen:


Πριν από τη χρήση της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen, πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με τα εξαρτήματα της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης. Αυτά εμφανίζονται στην εικόνα.


Μαύρο προστατευτικό κάλυμμα βελόνας

(αναστρέψιμο) Περιστρεφόμενο κάλυμμα πάνω από τη θυρίδα διαλύματος


Δείκτης ένεσης Γκρι πώμα ασφαλείας


image


Άκρο βελόνας


φακός κόκκινο κουμπί εκτόξευσης κλείδωμα προστασίας


Περιστρέψτε το κάλυμμα πάνω από τις θυρίδες του διαλύματος ώστε να ευθυγραμμιστούν οι φακοί με τις θυρίδες του διαλύματος στο σώμα της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης.


Μην αφαιρείτε ούτε το μαύρο προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας ούτε το γκρι πώμα ασφαλείας έως ότου χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσής σας Anapen.


  1. Ελέγξτε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen


    Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen, και σε τακτική βάση, πρέπει να την ελέγξετε ως εξής:


    image

    1.Περιστρέψτε το κάλυμμα πάνω από τις θυρίδες του διαλύματος πλήρως, αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού, όπως δείχνει το βέλος ώστε να ευθυγραμμιστούν οι φακοί με τις θυρίδες του διαλύματος στο σώμα της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης.


    image 2. Κοιτάξτε μέσα από τους φακούς τη θυρίδα διαλύματος. Ελέγξτε ότι το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.


    Εάν είναι θολό, χρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια, απορρίψτε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen.


    image

    3. Βεβαιωθείτε ότι ο δείκτης ένεσης δεν είναι κόκκινος. Εάν είναι κόκκινος, αυτό σημαίνει ότι η συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen έχει ήδη πυροδοτηθεί και πρέπει να την απορρίψετε.


    image 4. Περιστρέψτε το κάλυμμα πάνω από τις θυρίδες του διαλύματος πλήρως προς τα πίσω, σύμφωνα με τη φορά των δεικτών του ρολογιού, όπως δείχνει το βέλος για να βεβαιωθείτε ότι είναι καλυμμένες και οι δύο θυρίδες διαλύματος. Τοποθετήστε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen στη χάρτινη συσκευασία έως ότου χρειαστεί να τη χρησιμοποιήσετε.


    Γ. Χρήση της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen


    Εάν το μαύρο προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας έχει αφαιρεθεί, μην τοποθετείτε τον αντίχειρα, τα δάκτυλα ή το χέρι σας πάνω από το ανοικτό άκρο (άκρο βελόνας) της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen.


    Για να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα:


    image 1. Αφαιρέστε το μαύρο προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας τραβώντας δυνατά προς την κατεύθυνση του βέλους. Έτσι αφαιρείται επίσης ένα γκρίζο προστατευτικό θηκάρι της βελόνας.


    image 2. Αφαιρέστε το γκρι πώμα ασφαλείας από το κόκκινο κουμπί πυροδότησης, τραβώντας, όπως υποδεικνύουν τα βέλη.


    image

    1. Κρατήστε το ανοικτό άκρο (άκρο βελόνας) της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen πάνω στην εξωτερική πλευρά του μηρού. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen πάνω από ελαφρύ ρουχισμό, όπως ρούχα από ντένιμ, βαμβάκι ή πολυεστέρα.


      image

    2. Πατήστε το κόκκινο κουμπί πυροδότησης έτσι ώστε να κάνει ένα κλικ. Συνεχίστε να κρατάτε τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen πάνω στην εξωτερική πλευρά του μηρού για 10 δευτερόλεπτα.

    Αφαιρέστε αργά τη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen από το μηρό. Στη συνέχεια μαλάξτε απαλά την περιοχή ένεσης.


    image 5. Ο δείκτης ένεσης θα έχει γίνει κόκκινος. Αυτό σημαίνει ότι η ένεση ολοκληρώθηκε. Εάν ο δείκτης ένεσης δεν γίνει κόκκινος, η ένεση πρέπει να επαναληφθεί με καινούρια συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen.



    image

    6. Μετά την ένεση, η βελόνα εξέχει. Για να την καλύψετε, εφαρμόστε το φαρδύ άκρο του μαύρου προστατευτικού καλύμματος της βελόνας πίσω στο ανοικτό άκρο (άκρο βελόνας) της συσκευής αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen (όπως υποδεικνύει το βέλος).


    Δώστε τη χρησιμοποιημένη συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης Anapen στο νοσοκομείο ή στο φαρμακοποιό για κατάλληλη απόρριψη.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Anapen από την κανονική

    • Εάν έχετε κάνει ένεση μεγαλύτερης δόσης αδρεναλίνης ή έχετε κάνει την ένεση σε κάποιο αγγείο ή στο δάχτυλό σας, πρέπει να αναζητήσετε άμεσα ιατρική παρακολούθηση στο πλησιέστερο νοσοκομείο.

    • Εάν έχετε αμφιβολίες για τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες βασίζονται στην εμπειρία από τη χρήση αδρεναλίνης ωστόσο η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν μπορεί να εκτιμηθεί.


    • Μεταβολές στο αίμα όπως υψηλά επίπεδα σακχάρου, χαμηλά επίπεδα καλίου, υψηλό περιεχόμενο οξέος.

    • Ανησυχία, ψευδαισθήσεις

    • Πονοκέφαλος, ζάλη, τρόμος, λιποθυμία

    • Διεσταλμένες κόρες των ματιών

    • Γρήγορος ή ανώμαλος καρδιακός ρυθμός, ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός και καρδιακή προσβολή, αίσθημα καρδιακών παλμών

    • Αυξημένη αρτηριακή πίεση, απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης που μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία στον εγκέφαλο, μείωση της ροής αίματος στο δέρμα (βλεννογόνους και νεφρά), ψυχρότητα των άκρων

    • Δυσκολία στην αναπνοή

    • Ναυτία, έμετος

    • Δυσκολία στην ούρηση

    • Εφίδρωση, ωχρό δέρμα (ωχρότητα), αδυναμία, ανησυχία, νευρικότητα, μυϊκά κουνήματα


      To ANAPEN περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο (Ε223), το οποίο μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις αλλεργικού τύπου και δυσκολία στην αναπνοή, ειδικά στα άτομα εκείνα που έχουν ιστορικό άσθματος. Θα πρέπει να αναζητήσετε άμεσα ιατρική παρακολούθηση εάν αντιμετωπίζετε τα συμπτώματα αυτά.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

      Για την Ελλάδα στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: 21320.40.380/337, Φαξ: 210 6549585, www.eof.gr.

      Για την Κύπρο, στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, www.moh.phs.gov.cy/phs, Fax 357 22608649.

      Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  2. Πως να φυλάσσετε το Αnapen

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.


    Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης (Exp. Date) που αναγράφεται στο κουτί και στην αυτοχορηγούμενη ένεση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Απορρίψτε και αντικαταστήστε το Anapen μετά την ημερομηνία λήξης. Ελέγξτε τακτικά το διάλυμα μέσα από τη θυρίδα του διαλύματος ώστε να βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.

    Απορρίψτε και αντικαταστήστε το Anapen αν το διάλυμα είναι θολό, χρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια.


    Θα πρέπει να ελέγχετε τη συσκευή σας τακτικά όπως φαίνεται στην ενότητα 3 του παρόντος φύλλου οδηγιών με την επικεφαλίδα «Οδηγίες χρήσης». Αυτό εξασφαλίζει ότι το Anapen σας μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μια επείγουσα κατάσταση.


    Φυλάξτε την αυτοχορηγούμενη ένεση στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Φυλάξτε το Anapen σε οριζόντια θέση.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα ανεπιθύμητα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  3. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


    Τι περιέχει το Anapen

    • Η δραστική ουσία είναι αδρεναλίνη (επινεφρίνη) 500 μικρογραμμάρια σε 0,3 ml.

    • Άλλα συστατικά είναι: μεταδιθειώδες νάτριο (Ε223), χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, ενέσιμο ύδωρ.


Εμφάνιση του Anapen και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Anapen αποτελείται από μια προγεμισμένη σύριγγα με ενέσιμο διάλυμα αδρεναλίνης που περιέχεται σε μια συσκευή αυτοχορηγούμενης ένεσης. Μια δόση των 0,3ml περιέχει 500 μικρογραμμάρια αδρεναλίνης (επινεφρίνης). Το Anapen είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων.


Οι συσκευασίες του ANAPEN περιέχουν 1 ή 2 αυτοχορηγούμενες ενέσεις. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

*Το εκτεθειμένο μήκος της βελόνας είναι: 10 χλστ. ± 1,5 χλστ.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Ελλάδα

ALLERTEC HELLAS Α.Ε.

Κ. Καραμανλή 74

55135 Καλαμαριά Θεσσαλονίκη

Τηλ. 2310 488 300


Αντιπρόσωπος Κύπρου

Γεώργιος Πέτρου Λτδ

Άρεως 50, 2234 Λατσιά, Λευκωσία

Τηλ. 357 22757277


Παρασκευαστής

Owen Mumford Limited Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire OX7 5XP, UK.


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο σε κράτη μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:


Anapen: Αυστρία, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ιρλανδία, Πολωνία, Πορτογαλία, Σλοβενία, Ισπανία


Chenpen: Βέλγιο, Ιταλία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά: { }