ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Escitalopram/Genepharm
escitalopram
ESCITALOPRAM/GENEPHARM OR.DISP.TA 10MG/TAB BT x 30 (peelable Alu/Alu blister)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,24 € |
| Λιανεμποριο: | 8,61 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ESCITALOPRAM/GENEPHARM OR.DISP.TA 20MG/TAB BT x 30 (peelable Alu/Alu blister)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 10,76 € |
| Λιανεμποριο: | 14,84 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
1
Escitalopram/Genepharm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Escitalopram/Genepharm 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Escitalopram/Genepharm 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Escitalopram/Genepharm 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Εσιταλοπράμη
‐ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
‐ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
‐ Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
‐ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Escitalopram/Genepharm και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Escitalopram/Genepharm
Πώς να πάρετε το Escitalopram/Genepharm
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Escitalopram/Genepharm
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Escitalopram/Genepharm ανήκει σε μια ομάδα αντικαταθλιπτικών που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs). Τα φάρμακα αυτά δρουν στο σύστημα της σεροτονίνης στον εγκέφαλο αυξάνοντας τα επίπεδα σεροτονίνης. Οι διαταραχές στο σύστημα της σεροτονίνης θεωρείται σημαντικός παράγοντας στην ανάπτυξη της κατάθλιψης και των σχετιζόμενων ασθενειών.
Το Escitalopram/Genepharm περιέχει τη δραστική ουσία εσιταλοπράμη και χρησιμοποιείται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της κατάθλιψης (μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια) και των αγχωδών διαταραχών (όπως η διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία, η διαταραχή κοινωνικού άγχους, η γενικευμένη αγχώδης διαταραχή και η ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή).
Μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες προτού αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα. Συνεχίστε να παίρνετε το Escitalopram/Genepharm, ακόμη και αν χρειάζεται λίγος χρόνος προτού να αισθανθείτε κάποια βελτίωση της κατάστασής σας.
Θα πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό, εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
‐ σε περίπτωση αλλεργίας στην εσιταλοπράμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
‐ εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που ανήκουν σε μια ομάδα που ονομάζεται αναστολείς της ΜΑΟ, περιλαμβανομένης της σελεγιλίνης (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson), της μοκλοβεμίδης (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) και της
λινελοζίδης (ένα αντιβιοτικό).
‐ εάν έχετε γεννηθεί με ή είχατε επεισόδιο μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού [παρατηρείται στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), μια εξέταση αξιολόγησης του πώς λειτουργεί η καρδιά].
‐ εάν παίρνετε φάρμακα για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού ή που ενδέχεται να επηρεάσουν τον ρυθμό της καρδιάς (βλ. παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Escitalopram/Genepharm»).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Escitalopram/Genepharm.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε κάποια άλλη κατάσταση ή ασθένεια, αφού ο γιατρός σας πιθανώς να χρειάζεται να το λάβει αυτό υπόψη. Ιδιαίτερα, ενημερώστε τον γιατρό σας:
‐ εάν έχετε επιληψία. Η αγωγή με το Escitalopram/Genepharm θα πρέπει να σταματήσει εάν συμβούν επιληπτικές κρίσεις για πρώτη φορά ή εάν υπάρξει μια αύξηση στη συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων (βλ. επίσης παράγραφο 4 « Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
‐ εάν πάσχετε από δυσλειτουργία του ήπατος ή του νεφρού. Ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δοσολογία σας.
‐ εάν έχετε διαβήτη. Η αγωγή με το Escitalopram/Genepharm ενδέχεται να επηρεάσει τον γλυκαιμικό έλεγχο. Η δοσολογία της ινσουλίνης και/ή των από του στόματος αντιδιαβητικών φαρμάκων μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί.
‐ εάν έχετε χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα.
‐ εάν έχετε τάση να αιμορραγείτε ή να παρουσιάζετε μώλωπες εύκολα.
‐ εάν λαμβάνετε αγωγή με ηλεκτροσπασμοθεραπεία.
‐ εάν έχετε στεφανιαία καρδιακή νόσο.
‐ εάν υποφέρετε ή υποφέρατε από καρδιακά προβλήματα ή είχατε πρόσφατα καρδιακό επεισόδιο.
‐ εάν έχετε χαμηλό καρδιακό ρυθμό ηρεμίας και/ή γνωρίζετε ότι ενδέχεται να έχετε εξάντληση των αποθεμάτων των αλάτων σας ως αποτέλεσμα παρατεταμένης σοβαρής διάρροιας και εμέτου ή χρήσης διουρητικών (δισκίων για ούρηση).
‐ εάν νιώσετε ένα γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, λιποθυμία, κατάρρευση ή ζάλη κατά την έγερση, τα οποία ενδέχεται να υποδεικνύουν μια μη φυσιολογική λειτουργία της καρδιακής συχνότητας.
‐ εάν υποφέρετε από προβλήματα με τα μάτια σας, όπως συγκεκριμένους τύπους γλαυκώματος (αύξηση πίεσης στο μάτι) ή εάν έχετε ιστορικό γλαυκώματος.
Κάποιοι ασθενείς με μανιοκαταθλιπτική ασθένεια ενδέχεται να μπουν σε μανιακή φάση. Αυτό χαρακτηρίζεται από ασυνήθιστη και ταχύτατη εναλλαγή ιδεών, αδικαιολόγητη ευτυχία και υπερβολική φυσική δραστηριότητα. Εάν αισθανθείτε έτσι, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Συμπτώματα όπως ανησυχία ή δυσκολία στο να καθίσετε ή να σταθείτε ακίνητος μπορεί, επίσης, να συμβούν κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της αγωγής. Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν νιώσετε αυτά τα συμπτώματα.
Φάρμακα όπως το Escitalopram/Genepharm (γνωστά ως SSRIs/SNRIs) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Εάν νιώθετε κατάθλιψη και/ή έχετε αγχώδεις διαταραχές, μπορεί να έχετε κάποιες φορές σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε. Αυτές οι σκέψεις ενδέχεται να είναι αυξημένες όταν αρχίζετε αντικαταθλιπτικά για πρώτη φορά, αφού όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να λειτουργήσουν, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες, αλλά μερικές φορές ακόμα περισσότερο.
Είναι πιο πιθανό να σκέφτεστε με αυτόν τον τρόπο:
‐ εάν είχατε προηγουμένως σκέψεις να αυτοκτονήσετε ή να βλάψετε τον εαυτό σας.
‐ εάν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει έναν αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 ετών με ψυχιατρικές καταστάσεις, οι οποίοι αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με κάποιο αντικαταθλιπτικό.
Εάν κάνετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυκτονήσετε σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή,
Το Escitalopram/Genepharm δεν πρέπει κανονικά να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Επίσης, θα πρέπει να γνωρίζετε ότι οι ασθενείς κάτω των 18 ετών έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως απόπειρες αυτοκτονίας, αυτοκτονικές σκέψεις και εχθρικότητα (κυρίως επιθετικότητα, αντιδραστική συμπεριφορά και θυμό), όταν λαμβάνουν αυτή την κατηγορία φαρμάκων. Παρ’ όλα αυτά, ο γιατρός σας ενδέχεται να συνταγογραφήσει το Escitalopram/Genepharm για ασθενείς κάτω των 18 ετών, επειδή έχει αποφασίσει ότι αυτό είναι προς όφελός τους. Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Escitalopram/Genepharm για έναν ασθενή κάτω των 18 ετών και θέλετε να το συζητήσετε περαιτέρω, παρακαλείστε να επισκεφθείτε εκ νέου τον γιατρό σας. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από τα συμπτώματα που καταγράφονται παραπάνω αναπτυχθούν ή επιδεινωθούν όταν ασθενείς κάτω των 18 ετών παίρνουν
το Escitalopram/Genepharm. Επίσης, οι μακροχρόνιες επιδράσεις ασφάλειας του Escitalopram/Genepharm αναφορικά με την ανάπτυξη, την ωρίμανση, καθώς και τη νοητική και συμπεριφορική ανάπτυξη σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχουν ακόμα καταδειχθεί.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
‐ «Μη-εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς της ΜΑΟ)», που περιέχουν φαινελζίνη, ιπρονιαζίδη, ισοκαρβοξαζίδη, νιαλαμίδη και τρανυλκυπρομίνη ως δραστικά συστατικά. Εάν έχετε πάρει οποιαδήποτε από αυτά τα φάρμακα, θα χρειαστεί να περιμένετε 14 ημέρες πριν αρχίσετε να παίρνετε το Escitalopram/Genepharm. Μετά τη διακοπή του Escitalopram/Genepharm, θα πρέπει να επιτρέψετε να περάσουν 7 ημέρες πριν πάρετε οποιαδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
‐ «Αναστρέψιμους, εκλεκτικούς αναστολείς της ΜΑΟ-Α», που περιέχουν μοκλοβεμίδη (χρησιμοποιούνται για να θεραπεύσουν την κατάθλιψη).
‐ «Μη Αναστρέψιμους αναστολείς της ΜΑΟ-Β», που περιέχουν σελεγιλίνη (χρησιμοποιούνται για να θεραπεύσουν τη νόσο του Parkinson). Αυτοί μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
‐ το αντιβιοτικό λινεζολίδη.
‐ λίθιο (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τη μανιο-καταθλιπτική διαταραχή) και τρυπτοφάνη.
‐ ιμιπραμίνη και δεσιπραμίνη (και τα δύο χρησιμοποιούνται για να θεραπεύσουν την κατάθλιψη).
‐ σουματριπτάνη και παρόμοια φάρμακα (χρησιμοποιούνται για να θεραπεύσουν την ημικρανία) και τραμαδόλη (χρησιμοποιείται ενάντια του σοβαρού πόνου). Αυτά αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
‐ σιμετιδίνη, λανσοπραζόλη και ομεπραζόλη (χρησιμοποιούνται για να θεραπεύσουν τα στομαχικά έλκη), φλουκοναζόλη (για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων), φλουβοξαμίνη
(αντικαταθλιπτικό) και τικλοπιδίνη (χρησιμοποιείται για να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου). Αυτά ενδέχεται να προκαλέσουν αύξηση των επιπέδων της εσιταλοπράμης στο αίμα.
‐ St. John’s Wort (υπερικό βαλσαμόχορτο) – μια θεραπεία φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη.
‐ ακετυλοσαλικυλικό οξύ και μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο ή για να μειωθεί η πηκτικότητα του αίματος, τα λεγόμενα αντιπηκτικά). Αυτά ενδέχεται να αυξήσουν την τάση για αιμορραγία.
‐ βαρφαρίνη, διπυριδαμόλη και φαινπροκουμόνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μειώσουν την πηκτικότητα του αίματος, τα λεγόμενα αντιπηκτικά). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα ελέγξει τον χρόνο πήξης του αίματός σας κατά την έναρξη και τη διακοπή του Escitalopram/Genepharm, προκειμένου να επιβεβαιώσει ότι η δόση του αντιπηκτικού είναι ακόμα επαρκής.
‐ μεφλοκίνη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την ελονοσία), βουπροπιόνη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την κατάθλιψη) και τραμαδόλη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τον σοβαρό πόνο), λόγω του πιθανού κινδύνου μειωμένης του επιληπτικού ουδού.
‐ νευροληπτικά (φάρμακα για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, ψύχωσης) και αντικαταθλιπτικά (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και SSRIs), λόγω του πιθανού κινδύνου μείωσης του επιληπτικού ουδού.
‐ φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη και μετοπρολόλη (χρησιμοποιούνται για καρδιαγγειακές ασθένειες), κλομιπραμίνη και νορτριπτυλίνη (αντικαταθλιπτικά) και ρισπεριδόνη, θειοριδαζίνη και αλοπεριδόλη (αντιψυχωσικά). Η δοσολογία του Escitalopram/Genepharm ενδέχεται να χρειαστεί να προσαρμοστεί.
‐ φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα, αφού αυτές οι καταστάσεις αυξάνουν τον κίνδυνο απειλητικής για τη ζωή διαταραχής του καρδιακού ρυθμού.
Μην πάρετε το Escitalopram/Genepharm εάν παίρνετε φάρμακα για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού ή φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάσουν τον καρδιακό ρυθμό, όπως αντιαρρυθμικά Κατηγορίας ΙΑ και ΙΙΙ, αντιψυχωσικά (παράγωγα φαινοθειαζίνης, πιμοζίδη, αλοπεριδόλη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συγκεκριμένους αντιμικροβιακούς παράγοντες (π.χ. σπαρφλοξασίνη,
μοξιφλοξασίνη, ενδοφλέβια ερυθρομυκίνη, πενταμιδίνη, ανθελονοσιακή αγωγή, ειδικά αλοφαντρίνη), συγκεκριμένα αντιισταμινικά (αστεμιζόλη, υδροξυζίνη, μιζολαστίνη). Εάν έχετε περαιτέρω
ερωτήσεις σχετικά με αυτή την πληροφορία θα πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Το Escitalopram/Genepharm με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη
Το Escitalopram/Genepharm μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή (βλ. παράγραφο 3 «Πώς να πάρετε το Escitalopram/Genepharm »).
Όπως με πολλά φάρμακα, ο συνδυασμός του Escitalopram/Genepharm με οινοπνευματώδη δεν συνιστάται, αν και το Escitalopram/Genepharm δεν αναμένεται να αλληλεπιδράσει με τα οινοπνευματώδη.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Μην πάρετε το Escitalopram/Genepharm εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν εσείς και ο γιατρός σας έχετε συζητήσει τους ενδεχόμενους κινδύνους και τα οφέλη.
Εάν παίρνετε το Escitalopram/Genepharm κατά τη διάρκεια των τελευταίων 3 μηνών της εγκυμοσύνης σας, πρέπει να γνωρίζετε ότι οι ακόλουθες επιδράσεις ενδέχεται να παρατηρηθούν στο νεογέννητο μωρό σας: δυσκολία κατά την αναπνοή, μπλε απόχρωση του δέρματος, κρίσεις, μεταβολές στη θερμοκρασία του σώματος, δυσκολία στον θηλασμό, έμετος, χαμηλό σάκχαρο αίματος, αλύγιστοι ή άτονοι μύες, έντονα αντανακλαστικά, τρόμος, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, λήθαργος, συνεχές κλάμα, υπνηλία και δυσκολίες στον ύπνο. Εάν το νεογέννητο μωρό σας έχει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας αμέσως.
Φροντίστε η μαία σας και/ή ο γιατρός σας να γνωρίζουν ότι είστε σε αγωγή με Escitalopram/Genepharm. Όταν λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης, φάρμακα όπως το Escitalopram/Genepharm ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο μιας σοβαρής κατάστασης στα μωρά, που ονομάζεται επίμονη πνευμονική υπέρταση του νεογνού (PPHN), που κάνει το μωρό να αναπνέει γρήγορα και να φαίνεται μπλε. Τα συμπτώματα αυτά συνήθως αρχίζουν εντός των πρώτων 24 ωρών μετά τη γέννηση του μωρού. Εάν αυτό συμβεί στο μωρό σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τη μαία σας και/ή τον γιατρό σας αμέσως.
Εάν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης χρησιμοποιείτε το Escitalopram/Genepharm, δεν θα πρέπει ποτέ να το διακόψετε απότομα.
Αναμένεται ότι η εσιταλοπράμη θα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Η σιταλοπράμη, ένα φάρμακο σαν την εσιταλοπράμη, έχει δειχθεί ότι μειώνει την ποιότητα του σπέρματος σε μέλετες πειραματόζωων. Θεωρητικά, αυτό μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα, ωστόσο, δεν έχει ακόμα παρατηρηθεί επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Σας συνιστάται να μην οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χρησιμοποιήσετε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς το Escitalopram/Genepharm σας επηρεάζει.
Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ενήλικες
Κατάθλιψη
Η συνιστώμενη δόση του Escitalopram/Genepharm είναι 10 mg λαμβανόμενη ως μία δόση ημερησίως. Η δόση ενδέχεται να αυξηθεί από τον γιατρό σας έως τη μέγιστη δυνατή δόση των 20 mg την ημέρα.
Διαταραχή πανικού
Η δόση έναρξης του Escitalopram/Genepharm είναι 5 mg ως μία δόση ημερησίως για την πρώτη εβδομάδα πριν αυξηθεί η δόση στα 10 mg την ημέρα. Η δόση αυτή ενδέχεται να αυξηθεί περαιτέρω από τον γιατρό σας μέχρι τη μέγιστη δόση των 20 mg την ημέρα.
Διαταραχή κοινωνικού άγχους
Η συνιστώμενη δόση του Escitalopram/Genepharm είναι 10 mg λαμβανόμενη ως μία δόση ημερησίως. Ο γιατρός σας μπορεί είτε να μειώσει τη δόση σας στα 5 mg την ημέρα είτε να αυξήσει τη δόση μέχρι τη μέγιστη δόση των 20 mg την ημέρα, ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεστε στο φάρμακο.
Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή
Η συνιστώμενη δόση του Escitalopram/Genepharm είναι 10 mg λαμβανόμενη ως μία δόση
ημερησίως. Η δόση ενδέχεται να αυξηθεί από τον γιατρό σας μέχρι τη μέγιστη δόση των 20 mg την ημέρα.
Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή
Η συνιστώμενη δόση του Escitalopram/Genepharm είναι 10 mg λαμβανόμενη ως μία δόση ημερησίως. Η δόση ενδέχεται να αυξηθεί από τον γιατρό σας μέχρι τη μέγιστη δόση των 20 mg την ημέρα.
Ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών)
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Escitalopram/Genepharm είναι 5 mg λαμβανόμενη ως μία δόση ημερησίως. Η δόση ενδέχεται να αυξηθεί από τον γιατρό σας στα 10 mg την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Το Escitalopram/Genepharm δεν πρέπει κανονικά να δίνεται σε παιδιά και εφήβους. Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλείστε να δείτε την παράγραφο 2 «Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Escitalopram/Genepharm».
Μειωμένη νεφρική λειτουργία
Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία. Πάρτε το φάρμακο, όπως σας το συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Μειωμένη ηπατική λειτουργία
Ασθενείς με ηπατικές παθήσεις δεν θα πρέπει να λαμβάνουν περισσότερα από 10 mg την ημέρα. Πάρτε το φάρμακο, όπως σας το συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Ασθενείς με γνωστή περιορισμένη μεταβολική ικανότητα του ενζύμου CYP2C19
Ασθενείς με αυτόν τον γνωστό φαινότυπο δεν θα πρέπει να λαμβάνουν περισσότερα από 10 mg την ημέρα. Πάρτε το φάρμακο, όπως σας το συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Τα Escitalopram/Genepharm δισκία διασπειρόμενα στο στόμα λαμβάνονται κάθε ημέρα ως μια δόση άπαξ. Μπορείτε να παίρνετε το Escitalopram/Genepharm με ή χωρίς τροφή.
Τα Escitalopram/Genepharm δισκία διασπειρόμενα στο στόμα σπάνε εύκολα, επομένως, πρέπει να χειρίζεστε τα δισκία προσεκτικά. Μην πιάνετε τα δισκία με υγρά χέρια, επειδή τα δισκία ενδέχεται να σπάσουν.
Κρατήστε τη λωρίδα της κυψέλης (blister) από τις άκρες και διαχωρίστε ένα «κελί» της κυψέλης από την υπόλοιπη λωρίδα σκίζοντας απαλά στις διατρήσεις γύρω από αυτό.
Προσεκτικά ανοίξτε το πίσω μέρος (του κελιού).
Τοποθετήστε το δισκίο στη γλώσσα σας. Το δισκίο θα διαλυθεί ταχύτατα και μπορεί να καταποθεί χωρίς νερό.
Ενδέχεται να χρειαστούν μία με δύο εβδομάδες προτού αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα. Συνεχίστε να παίρνετε το Escitalopram/Genepharm, ακόμα και αν χρειαστεί κάποιος χρόνος προτού νιώσετε κάποια βελτίωση στην κατάστασή σας.
Μην αλλάζετε τη δόση του φαρμάκου σας χωρίς πρώτα να έχετε μιλήσει με τον γιατρό σας.
Συνεχίστε να παίρνετε το Escitalopram/Genepharm για όσο διάστημα σας το συστήνει ο γιατρός σας. Εάν σταματήσετε την αγωγή σας πολύ σύντομα, τα συμπτώματά σας ενδέχεται να επιστρέψουν.
Συνιστάται η αγωγή να συνεχίζεται για τουλάχιστον 6 μήνες από τη στιγμή που θα αισθανθείτε καλύτερα.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη από τη συνταγογραφημένη δόση του Escitalopram/Genepharm, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή με την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία επειγόντων περιστατικών αμέσως. Να το κάνετε αυτό, ακόμα και αν δεν υπάρχουν σημεία δυσφορίας. Κάποια από τα σημεία μιας υπερδοσολογίας μπορεί να είναι ζάλη, τρόμος, διέγερση, σπασμοί, κώμα, ναυτία, έμετος, μεταβολή στον καρδιακό ρυθμό, μειωμένη αρτηριακή πίεση και μεταβολές στο ισοζύγιο των υγρών/αλάτων του σώματος. Πάρτε το κουτί του Escitalopram/Genepharm μαζί σας, όταν πάτε στον γιατρό ή το νοσοκομείο.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν όντως ξεχάσετε να πάρετε μια δόση και το θυμηθείτε προτού πέσετε για ύπνο, πάρτε την αμέσως. Συνεχίστε την επόμενη ημέρα ως συνήθως. Εάν το θυμηθείτε μονάχα κατά τη διάρκεια της νύχτας ή την επόμενη ημέρα, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε ως συνήθως.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Escitalopram/Genepharm μέχρις ότου σας το πει ο γιατρός σας να το κάνετε. Όταν θα έχετε ολοκληρώσει τον κύκλο της αγωγής σας, συνιστάται γενικά η δόση του Escitalopram/Genepharm να μειώνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια μερικών εβδομάδων.
Όταν σταματήσετε το Escitalopram/Genepharm, ειδικά εάν γίνει απότομα, ενδέχεται να νιώσετε συμπτώματα απόσυρσης. Αυτά είναι συχνά όταν η αγωγή του Escitalopram/Genepharm σταματήσει. Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος όταν το Escitalopram/Genepharm έχει χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε υψηλές δόσεις ή όταν η δόση μειωθεί πολύ γρήγορα. Οι περισσότεροι άνθρωποι διαπίστωσαν ότι τα συμπτώματα είναι ήπια και υποχωρούν από μόνα τους εντός
2 εβδομάδων. Ωστόσο, σε κάποιους ασθενείς τα συμπτώματα αυτά ενδέχεται να είναι σοβαρά σε ένταση ή ενδέχεται να είναι παρατεταμένα (2-3 μήνες ή περισσότερο). Εάν παρουσιάσετε σοβαρά συμπτώματα απόσυρσης όταν σταματήσετε να παίρνετε το Escitalopram/Genepharm, παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας. Αυτός ενδέχεται να σας ζητήσει να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία σας πάλι και να τα διακόψετε πιο αργά.
Στα συμπτώματα λόγω διακοπής περιλαμβάνονται: αίσθηση ζάλης (αστάθεια ή έλλειψη ισορροπίας), αισθήσεις σαν καρφίτσες και βελόνες, αίσθημα καύσου και (λιγότερο συχνά) αίσθηση ηλεκτρισμού, συμπεριλαμβανομένης και στο κεφάλι, διαταραχές του ύπνου (έντονα όνειρα, εφιάλτες, αδυναμία να κοιμηθείτε), αίσθημα άγχους, πονοκέφαλοι, τάση για έμετο (ναυτία), εφίδρωση (συμπεριλαμβανομένων των νυκτερινών ιδρωτών), αίσθημα ανησυχίας ή διέγερσης, τρόμος (τρέμουλο), αίσθημα σύγχυσης ή αποπροσανατολισμού, αίσθημα ευσυγκινησίας ή ευερεθιστότητας, διάρροια (μαλακά κόπρανα), οφθαλμικές διαταραχές, αίσθημα φτερουγίσματος ή δυνατών καρδιακών χτύπων (αίσθημα παλμών).
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως εξαφανίζονται μετά από λίγες εβδομάδες αγωγής. Παρακαλείστε να είστε ενήμεροι πως πολλές από τις ενέργειες ενδέχεται να είναι, επίσης, και συμπτώματα της ασθένειάς σας και επομένως, θα βελτιωθούν όταν αρχίσετε να νιώθετε καλύτερα.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
‐ Ασυνήθιστες αιμορραγίες, συμπεριλαμβανομένων των γαστρεντερικών αιμορραγιών
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
‐ Εάν εμφανίσετε πρήξιμο του δέρματος, της γλώσσας, των χειλιών ή του προσώπου, κνίδωση ή έχετε δυσκολίες κατά την αναπνοή ή την κατάποση (αλλεργική αντίδραση), επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίντε σε ένα νοσοκομείο αμέσως.
‐ Εάν έχετε υψηλό πυρετό, διέγερση, σύγχυση, τρέμουλο ή απότομες συσπάσεις των μυών, αυτά ενδέχεται να είναι σημεία μιας σπάνιας κατάστασης που ονομάζεται σεροτονινεργικό σύνδρομο.
Μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
‐ Δυσκολία κατά την ούρηση
‐ Επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί), βλ. επίσης παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»
‐ Το κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών είναι σημεία ηπατικής δυσλειτουργίας/ηπατίτιδας
‐ Γρήγορος, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, λιποθυμία, τα οποία μπορεί να είναι συμπτώματα μιας απειλητικής για τη ζωή κατάστασης, γνωστής ως ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes)
‐ Σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή σκέψεις να αυτοκτονήσετε, βλ. επίσης παράγραφο
«Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»
‐ Ξαφνικό πρήξιμο του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα)
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
‐ Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
‐ Πονοκέφαλος
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
‐ Ρινική απόφραξη ή καταρροή (ιγμορίτιδα)
‐ Μειωμένη ή αυξημένη όρεξη
‐ Άγχος, ανησυχία, μη φυσιολογικά όνειρα, δυσκολία στην έναρξη ύπνου, αίσθημα υπνηλίας, ζάλη, χασμουρητό, τρόμος, τσιμπήματα στο δέρμα
‐ Διάρροια, δυσκοιλιότητα, έμετος, ξηροστομία
‐ Αυξημένη εφίδρωση
‐ Πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις (αρθραλγία και μυαλγία)
‐ Σεξουαλικές διαταραχές (καθυστερημένη εκσπερμάτιση, προβλήματα με τη στύση, μειωμένη γενετήσια ορμή-libido και οι γυναίκες ενδέχεται να παρουσιάσουν δυσκολία στο να φθάσουν σε οργασμό)
‐ Κούραση, πυρετός
‐ Αύξηση βάρους σώματος
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
‐ Κνιδωτικό εξάνθημα (κνίδωση), εξάνθημα, φαγούρα (κνησμός)
‐ Τρίξιμο των δοντιών, διέγερση, νευρικότητα, κρίση πανικού, κατάσταση σύγχυσης
‐ Διαταραγμένος ύπνος, διαταραχή της γεύσης, λιποθυμία (συγκοπή)
‐ Μεγενθυμένες κόρες των ματιών (μυδρίαση), διαταραχές της όρασης, κουδούνισμα των αυτιών (εμβοές)
‐ Απώλεια μαλλιών
‐ Αυξημένη εμμηνορυσιακή αιμορραγία
‐ Ακανόνιστη έμμηνος ρύση
‐ Απώλεια βάρους
‐ Γρήγορος καρδιακός παλμός
‐ Πρήξιμο των χεριών και των ποδιών
‐ Ρινορραγία (αιμορραγία από τη μύτη)
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
‐ Επιθετικότητα, αποπροσωποποίηση, ψευδαισθήσεις
‐ Αργός καρδιακός παλμός
Μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
‐ Μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα (τα συμπτώματα είναι η αίσθηση αδιαθεσίας μεμυϊκή αδυναμία ή σύγχυση)
‐ Ζάλη όταν σηκώνεστε όρθιος λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (ορθοστατική υπόταση)
‐ Μη φυσιολικές εξετάσεις για τη λειτουργία του συκωτιού (αυξημένες ποσότητες των ενζύμων του συκωτιού στο αίμα)
‐ Κινητικές διαταραχές (ακούσιες κινήσεις των μυών)
‐ Επίπονες στύσεις (πριαπισμός)
‐ Συμπτώματα μη φυσιολογικής αιμορραγίας π.χ. από το δέρμα και τους βλεννογόνους (εκχύμωση)
‐ Αυξημένη έκκριση μιας ορμόνης που ονομάζεται ADH, η οποία προκαλεί στο σώμα κατακράτιση νερού και αραίωση του αίματος, μειώνοντας την ποσότητα νατρίου (ακατάλληλη έκκριση της αντι-διουρητικής ορμόνης – ADH)
‐ Ροή γάλακτος σε άντρες και σε γυναίκες που δεν θηλάζουν
‐ Μανία
‐ Αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτού του τύπου τα φάρμακα
‐ Μεταβολή του καρδιακού ρυθμού (που ονομάζεται «παράταση του διαστήματος QT» ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς, που εμφανίζεται στο ηλεκτροκαρδιογράφημα – ΗΚΓ)
Επιπρόσθετα, είναι γνωστό ότι τα φάρμακα που λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο με αυτόν της εσιταλοπράμης (το δραστικό συστατικό του Escitalopram/Genepharm) εμφανίζουν έναν αριθμό ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτές είναι:
‐ Κινητική ανησυχία (ακαθησία)
‐ Ανορεξία
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562, Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο αλουμινόφυλλο της κυψέλης μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊον δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του. Να φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
‐ Η δραστική ουσία είναι η εσιταλοπράμη.
Escitalopram/Genepharm 5 mg: κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Escitalopram/Genepharm περιέχει 5 mg εσιταλοπράμης, ισοδύναμα με 6,39 mg οξαλικής εσιταλοπράμης.
Escitalopram/Genepharm 10 mg: κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Escitalopram/Genepharm περιέχει 10 mg εσιταλοπράμης, ισοδύναμα με 12,78 mg οξαλικής εσιταλοπράμης.
Escitalopram/Genepharm 15 mg: κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Escitalopram/Genepharm περιέχει 15 mg εσιταλοπράμης, ισοδύναμα με 19,16 mg οξαλικής εσιταλοπράμης.
Escitalopram/Genepharm 20 mg: κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Escitalopram/Genepharm περιέχει 20 mg εσιταλοπράμης, ισοδύναμα με 25,56 mg οξαλικής εσιταλοπράμης.
‐ Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, καλιούχος πολακρυλίνη, καλιούχος ακεσουλφάμη, νεοεσπεριδίνη-διϋδροχαλκόνη, στεατικό μαγνήσιο, βελτιωτικό γεύσης μέντας [(περιέχει μαλτοδεξτρίνη (αραβόσιτος), άμυλο τροποποιημένο E1450 (κηρός αραβοσίτου) και αιθέριο έλαιο πιπερώδους μίνθης (mentha arvensis)], υδροχλωρικό οξύ συμπυκνωμένο (για τη διόρθωση του pH)
Escitalopram/Genepharm 10 mg: λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξότμητες άκρες, διαμέτρου 9 mm και με χαραγμένο το στοιχείο «10» στη μία πλευρά τους.
Escitalopram/Genepharm 15 mg: λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξότμητες άκρες, διαμέτρου 11 mm και με χαραγμένο το στοιχείο «15» στη μία πλευρά τους.
Escitalopram/Genepharm 20 mg: λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξότμητες άκρες, διαμέτρου 12 mm και με χαραγμένο το στοιχείο «20» στη μία πλευρά τους.
Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε Aluminium/peelable Aluminium κυψέλες (blisters). Οι κυψέλες στη συνέχεια συσκευάζονται σε χάρτινα κουτιά που περιέχουν συνολικά 30 και 100 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
GENEPHARM A.E.
18ο χλμ. Λεωφόρος Μαραθώνος 15351, Παλλήνη Αττικής
Παρασκευαστής GENEPHARM A.E.
18ο χλμ. Λεωφόρος Μαραθώνος 15351, Παλλήνη Αττικής