ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ
cilostazol
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ
Πώς να πάρετε το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 3.
Έχει διάφορες δράσεις που περιλαμβάνουν τη διαστολή κάποιων αιμοφόρων αγγείων και τη μείωση της πηκτικής δραστηριότητας (συσσώρευσης) ορισμένων κυττάρων του αίματος που ονομάζονται αιμοπετάλια και βρίσκονται στα αιμοφόρα αγγεία σας.
Το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ σας έχει συνταγογραφηθεί για «διαλείπουσα χωλότητα». Διαλείπουσα χωλότητα είναι ο πόνος στα πόδια σας όταν περπατάτε, που μοιάζει με κράμπα και προκαλείται από ανεπαρκή παροχή αίματος στα πόδια σας. Το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ μπορεί να αυξήσει την απόσταση που μπορείτε να περπατήσετε χωρίς πόνο, δεδομένου ότι βελτιώνει την κυκλοφορία του αίματος στα πόδια σας. Η σιλοσταζόλη συνιστάται μόνο για ασθενείς των οποίων τα συμπτώματα δεν έχουν βελτιωθεί επαρκώς έπειτα από αλλαγές στον τρόπο ζωής τους (όπως διακοπή του καπνίσματος και αύξηση της άσκησης) και άλλες κατάλληλες παρεμβάσεις. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε τις αλλαγές που έχετε κάνει στον τρόπο ζωής σας, ενώ παίρνετε σιλοσταζόλη.
σε περίπτωση αλλεργίας στη σιλοσταζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου(αναφέρονται στην παράγραφο 6).
αν πάσχετε από την πάθηση “καρδιακή ανεπάρκεια”.
εάν έχετε επίμονο πόνο στο στήθος σε κατάσταση ηρεμίας, ή έχετε πάθει «καρδιακή προσβολή» ή έχετε κάνει οποιαδήποτε καρδιακή χειρουργική επέμβαση τους τελευταίους έξι μήνες.
σε περίπτωση που πάσχετε τώρα ή στο παρελθόν από λιποθυμίες που οφείλονται σε καρδιακή νόσο, ή από οποιαδήποτε σοβαρή διαταραχή του καρδιακού ρυθμού.
εάν γνωρίζετε ότι έχετε μια πάθηση που αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μωλωπισμού, όπως:
ενεργό(α) έλκος(η) στομάχου.
εγκεφαλικό επεισόδιο κατά τους τελευταίους έξι μήνες.
προβλήματα με τα μάτια σας, αν έχετε διαβήτη.
αν η αρτηριακή σας πίεση δεν ελέγχεται καλά.
εάν παίρνετε ταυτόχρονα ακετυλοσαλικυλικό οξύ και κλοπιδογρέλη, ή οποιοδήποτε συνδυασμό δύο ή περισσοτέρων φαρμάκων που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας (εάν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας).
αν πάσχετε από σοβαρή νεφρική νόσο ή από μέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο.
αν είστε έγκυος.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ και βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει:
αν έχετε σοβαρό καρδιακό πρόβλημα ή οποιοδήποτε πρόβλημα με τον καρδιακό σας παλμό.
αν έχετε προβλήματα με την αρτηριακή σας πίεση.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ βεβαιωθείτε ότι
εάν χρειάζεται να κάνετε κάποια χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης και της εξαγωγής δοντιού, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι λαμβάνετε το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ.
εάν εμφανίζετε μώλωπες ή αιμορραγείτε εύκολα, σταματήστε να παίρνετε το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ και ενημερώστε το γιατρό σας.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετεπρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Θα πρέπει συγκεκριμένα να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποια φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία του πόνου και / ή των φλεγμονωδών καταστάσεων των μυών ή των αρθρώσεων, ή εάν λαμβάνετε φάρμακα για τη μείωση της πήξης του αίματος. Σε αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνονται:
ακετυλοσαλικυλικό οξύ
κλοπιδογρέλη
αντιπηκτικά φάρμακα (π.χ. βαρφαρίνη, δαμπιγκατράνη, ριβαροξαμπάνη, απιξαμπάνη ή χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες).
Εάν παίρνετε τέτοια φάρμακα μαζί με CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ μπορεί ο γιατρός σας να σας κάνει κάποιες τυπικές εξετάσεις αίματος.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ όταν λαμβάνονται μαζί. Μπορεί είτε να αυξήσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες του CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ ή να κάνουν το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ λιγότερο αποτελεσματικό. Το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ μπορεί να κάνει το ίδιο σε άλλα φάρμακα. Προτού αρχίσετε να παίρνετε CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη ή ριφαμπικίνη (αντιβιοτικά)
κετοκοναζόλη (για τη θεραπεία των μυκητιάσεων)
ομεπραζόλη (για τη θεραπεία της περίσσειας οξέος στο στομάχι)
διλτιαζέμη (για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή της στηθάγχης)
σισαπρίδη (για την αντιμετώπιση των στομαχικών διαταραχών)
λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη ή ατορβαστατίνη (για την αντιμετώπιση της υψηλής χοληστερόλης στο αίμα)
αλοφαντρίνη (για τη θεραπεία της ελονοσίας)
πιμοζίδη (για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών)
παράγωγα εργοταμίνης (για τη θεραπεία της ημικρανίας π.χ. εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη)
καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη (για την θεραπεία σπασμών)
Βαλσαμόχορτο (φυτικό φάρμακο)
Εάν έχετε αμφιβολίες αν αυτό αφορά τα φάρμακά σας, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Πριν αρχίσετε να παίρνετε CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε φάρμακα για υψηλή πίεση, επειδή το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ μπορεί να έχει μια πρόσθετη επίδραση στη μείωση της αρτηριακής σας πίεσης. Αν η πίεσή σας πέσει πολύ χαμηλά, αυτό μπορεί να προκαλέσει ταχυκαρδία. Σε αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνονται:
διουρητικά (π.χ., υδροχλωροθειαζίδη, φουροσεμίδη)
αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (π.χ. βεραπαμίλη, αμλοδιπίνη)
αναστολείς ΜΕΑ (π.χ. καπτοπρίλη, λισινοπρίλη)
αποκλειστές υποδοχέων αγγειοτασίνης II (π.χ., βαλσαρτάνη, καντεσαρτάνη)
β-αποκλειστές (π.χ., λαβεταλόλη, καρβεντιλόλη)
Είναι πιθανό να μπορείτε να πάρετε τα παραπάνω φάρμακα μαζί με το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ και ο γιατρός σας θα αποφασίσει τι είναι κατάλληλο για εσάς.
Τα δισκία CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ πρέπει να λαμβάνονται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το βραδινό γεύμα.
Πάντοτε να λαμβάνετε τα δισκία σας με ένα ποτήρι νερό.
Το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για μητέρες που θηλάζουν, η χρήση του CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΔΕΝ ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Εάν αισθανθείτε ζαλάδα μετά τη λήψη δισκίων CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ, ΜΗΝ οδηγήσετε και μη χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανήματα και ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 100 mg δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ). Η δόση αυτή δεν χρειάζεται να τροποποιείται για τους ηλικιωμένους. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να έχουν επίδραση στο CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ.
Τα δισκία CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ πρέπει να λαμβάνονται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το βραδινό γεύμα. Πάντοτε να λαμβάνετε τα δισκία σας με ένα ποτήρι νερό. Τα δισκία δεν μπορούν να διαιρεθούν. Εάν θεωρηθεί ότι απαιτείται χαμηλότερη δόση σιλοσταζόλης, ο γιατρός μπορεί να σας συνταγογραφήσει άλλο σκεύασμα σιλοσταζόλης.
Μερικά οφέλη από τη λήψη του CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ μπορεί να γίνουν αντιληπτά μέσα σε 4- 12 εβδομάδες θεραπείας. Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει την πρόοδό σας μετά από 3 μήνες θεραπείας και μπορεί να συστήσει να διακόψετε τη σιλοσταζόλη εάν η αποτελεσματικότητα της θεραπείας είναι
ανεπαρκής.
Αν για οποιοδήποτε λόγο έχετε πάρει περισσότερα δισκία CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ από όσα πρέπει, μπορεί να έχετε σημεία και συμπτώματα όπως έντονο πονοκέφαλο, διάρροια, πτώση της πίεσης του αίματος και ανωμαλίες στον καρδιακό ρυθμό.
Εάν παραλείψετε μία δόση, μην ανησυχήσετε. Περιμένετε μέχρι την ώρα της επόμενης δόσης για να πάρετε το επόμενο δισκίο και μετά συνεχίστε κανονικά. ΜΗΝ πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ ο πόνος στα πόδια σας μπορεί να επανέλθει ή να επιδεινωθεί. Επομένως, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ μόνο εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που χρήζουν επείγουσας ιατρικής φροντίδας (βλ. παράγραφο 4) ή εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
εγκεφαλικό επεισόδιο
καρδιακή προσβολή
καρδιακά προβλήματα που μπορεί να προκαλούν δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στους αστραγάλους
ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (νέος ή επιδείνωση)
εμφανής αιμορραγία
εύκολος μωλωπισμός
σοβαρή ασθένεια με φουσκάλες στο δέρμα, το στόμα, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα
κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών που προκαλείται από προβλήματα στο ήπαρ ή στο αίμα (ίκτερος)
Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό ή πονόλαιμο. Μπορεί να χρειαστεί να κάνετε κάποιες εξετάσεις αίματος και ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την πορεία της θεραπείας σας.
πονοκέφαλος
κόπρανα μη φυσιολογικά
διάρροια
γρήγορος καρδιακός ρυθμός
πολύ δυνατοί χτύποι της καρδιάς (αίσθημα παλμών)
πόνος στο στήθος
ζάλη
πονόλαιμος
ρινική καταρροή (ρινίτιδα)
πόνος στην κοιλιά
κοιλιακή δυσφορία (δυσπεψία)
αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία (ναυτία ή έμετος)
απώλεια όρεξης (ανορεξία)
υπερβολικό ρέψιμο ή αέρια (μετεωρισμός)
πρήξιμο των αστραγάλων, των ποδιών ή του προσώπου
εξάνθημα ή αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματος
κνησμώδες δέρμα
αιμορραγία του δέρματος κατά κηλίδες
γενική αδυναμία
καρδιακή προσβολή
ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (νέος ή επιδείνωση)
καρδιακά προβλήματα που μπορεί να προκαλέσουν λαχάνιασμα ή πρήξιμο στους αστραγάλους
πνευμονία
βήχας
ρίγη
μη αναμενόμενη αιμορραγία
τάση για αιμορραγία (π.χ., του στομάχου, των ματιών ή των μυών, ρινορραγία και αίμα στα πτύελα ή στα ούρα)
μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων του αίματος
ζάλη κατά την έγερση σε όρθια θέση
λιποθυμία
άγχος
δυσκολία στον ύπνο
ασυνήθιστα όνειρα
αλλεργική αντίδραση
άλγη και πόνοι
διαβήτης και αυξημένα επίπεδα σακχάρων στο αίμα
στομαχικό άλγος (γαστρίτιδα)
αίσθημα κακουχίας
Μπορεί να υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος οφθαλμικής αιμορραγίας σε άτομα που πάσχουν από διαβήτη.
τάση για αιμορραγία για περισσότερο χρόνο από το συνηθισμένο
αύξηση των αιμοπεταλίων στο αίμα
προβλήματα στα νεφρά
μεταβολές της πίεσης του αίματος
μείωση των ερυθρών, των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων στο αίμα σας
δύσπνοια
δυσκολία στην κίνηση
πυρετός
εξάψεις
έκζεμα και άλλα δερματικά εξανθήματα
μειωμένη αίσθηση του δέρματος
μάτια με έκκριση ή κολλώδη (επιπεφυκίτιδα)
κουδούνισμα στα αυτιά (εμβοές)
ηπατικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας
μεταβολές στα ούρα
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 155 62, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ.: +30 213 2040380/337 Φαξ: + 30 210 6549585 Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και το blister μετά το "EXP". Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η σιλοσταζόλη. Ένα δισκίο περιέχει 100 mg σιλοσταζόλης.
Τα άλλα συστατικά είναι ασβεστιούχος καρμελλόζη,, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, υπρομελλόζη και στεατικό μαγνήσιο.
Τα δισκία CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ 100 mg είναι λευκά, στρογγυλά δισκία.
Το CILOSTAZOL/ΕΝΟΡΑΣΙΣ διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) των 28 δισκίων.
ΕΝΟΡΑΣΙΣ Α.Ε., Τραπεζούντος 17 & Α. Παπανδρέου, 151 27 Μελίσσια, Ελλάδα
ELPEN A.E. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής,