ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Solicare
solifenacin
SOLICARE F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 8,86 € |
Λιανεμποριο: | 12,22 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
SOLICARE F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 10,30 € |
Λιανεμποριο: | 14,20 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Ηλεκτρική σολιφενασίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Solicare και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Solicare
Πώς να πάρετε το Solicare
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Solicare
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η δραστική ουσία του Solicare ανήκει στην κατηγορία των αντιχολινεργικών. Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για να μειώσουν τη δραστηριότητα της υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης. Αυτό σας επιτρέπει να περιμένετε περισσότερο προτού χρειαστεί να πάτε στο μπάνιο και αυξάνει την ποσότητα των ούρων που μπορεί να κρατήσει η ουροδόχος κύστη σας.
Το Solicare χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων μιας πάθησης που λέγεται υπερλειτουργική ουροδόχος κύστη. Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν: την έντονη και ξαφνική επιτακτικότητα ούρησης χωρίς προηγούμενη προειδοποίηση, τη συχνή ούρηση ή την ακράτεια ούρων λόγω μη έγκαιρης προσέλευσης στο μπάνιο.
εάν έχετε ανικανότητα να ουρήσετε ή να αδειάσετε πλήρως την ουροδόχο κύστη σας (κατακράτηση ούρων)
εάν έχετε σοβαρή πάθηση του στομάχου ή του εντέρου (περιλαμβανομένου του τοξικού μεγάκολου, μιας επιπλοκής που σχετίζεται με την ελκώδη κολίτιδα)
εάν πάσχετε από τη μυϊκή νόσο που ονομάζεται μυασθένεια gravis, η οποία μπορεί να προκαλέσει εξαιρετική αδυναμία ορισμένων μυών
εάν πάσχετε από αυξημένη πίεση στους οφθαλμούς, με προοδευτική απώλεια όρασης (γλαύκωμα)
σε περίπτωση αλλεργίας στη σολιφενασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν υποβάλλεστε σε νεφρική διύλιση
εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική νόσο ή μέτρια ηπατική νόσο και συγχρόνως υποβάλλεστε σε θεραπεία με φάρμακα που μπορούν να μειώσουν την απομάκρυνση του Solicare από το σώμα (για παράδειγμα, κετοκοναζόλη). Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας ενημερώσει σε αυτή την περίπτωση
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια από τις παραπάνω παθήσεις προτού ξεκινήσει η θεραπεία με Solicare.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Solicare
εάν έχετε πρόβλημα να αδειάσετε την ουροδόχο κύστη σας (= απόφραξη ουροδόχου κύστης) ή έχετε δυσκολία κατά την ούρηση (π.χ. μικρή ροή ούρων). Ο κίνδυνος συσσώρευσης ούρων στην ουροδόχο κύστη (κατακράτηση ούρων) είναι πολύ υψηλότερος.
εάν έχετε κάποια απόφραξη του πεπτικού συστήματος (δυσκοιλιότητα).
εάν διατρέχετε κίνδυνο επιβράδυνσης του πεπτικού σας συστήματος (οι κινήσεις του στομάχου και των εντέρων). Ο γιατρός σας θα σας έχει ενημερώσει σε αυτή την περίπτωση.
εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική νόσο.
εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο.
εάν έχετε ρήξη στομάχου (κήλη οισοφαγικού τρήματος) ή δυσπεψία.
εάν έχετε μια νευρική διαταραχή (αυτόνομη νευροπάθεια).
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις παραπάνω παθήσεις προτού ξεκινήσει η θεραπεία με Solicare.
Πριν ξεκινήσετε το Solicare, ο γιατρός σας θα αξιολογήσει αν υπάρχουν άλλες αιτίες για την ανάγκη σας για συχνή ούρηση (για παράδειγμα καρδιακή ανεπάρκεια (ανεπαρκής ισχύς άντλησης της καρδιάς) ή νεφρική νόσος). Αν έχετε ουρολοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ένα αντιβιοτικό (μια θεραπεία έναντι συγκεκριμένων βακτηριακών λοιμώξεων).
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας αν παίρνετε:
άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα, οι δράσεις και οι ανεπιθύμητες ενέργειες και των δύο φαρμάκων μπορεί να ενισχυθούν.
χολινεργικά καθώς μπορεί να μειώσουν τη δράση του Solicare.
φάρμακα, όπως η μετοκλοπραμίδη και η σισαπρίδη, που κάνουν το πεπτικό σύστημα να λειτουργεί ταχύτερα. Το Solicare μπορεί να μειώσει αυτή τη δράση.
φάρμακα, όπως η κετοκοναζόλη, η ριτοναβίρη, η νελφιναβίρη, η ιτρακοναζόλη, η βεραπαμίλη και η διλτιαζέμη, που μειώνουν το ρυθμό με τον οποίο διασπάται το Solicare από το σώμα.
φάρμακα όπως η ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη και η καρβαμαζεπίνη, καθώς μπορούν να αυξήσουν το ρυθμό με τον οποίο διασπάται το Solicare από το σώμα.
φάρμακα όπως τα διφωσφονικά, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν φλεγμονή του οισοφάγου (οισοφαγίτιδα).
Το Solicare μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, ανάλογα με την προτίμησή σας.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Solicare αν είστε έγκυος εκτός και αν είναι σαφώς απαραίτητο.
Μη χρησιμοποιείται το Solicare αν θηλάζετε καθώς η σολιφενασίνη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Solicare μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και μερικές φορές υπνηλία ή κόπωση. Αν πάσχετε από οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε ένα σπάνιο κληρονομικό προβλήματα δυσανεξίας σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Πάντοτε να παίρνετε το Solicare αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Πρέπει να καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο μαζί με κάποιο υγρό. Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, ανάλογα με την προτίμησή σας. Μη συνθλίβετε τα δισκία.
Η συνήθης δόση είναι 5 mg ανά ημέρα, εκτός και αν ο γιατρός σας σας πει να παίρνετε 10 mg ανά ημέρα.
Το δισκίο 10 mg μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσες δόσεις.
Εάν έχετε πάρει πολύ μεγαλύτερη δόση Solicare ή αν ένα παιδί πάρει κατά λάθος Solicare, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν: πονοκέφαλο, ξηροστομία, ζάλη, υπνηλία και θολή όραση, αντίληψη πραγμάτων που δεν υπάρχουν (παραισθήσεις), υπερ-ευσυγκινησία, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί), δυσκολία στην αναπνοή, αυξημένο καρδιακό ρυθμό (ταχυκαρδία), συσσώρευση ούρων στην ουροδόχο κύστη (κατακράτηση ούρων) και διεσταλμένες κόρες (μυδρίαση).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση τη συνηθισμένη ώρα, να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εκτός αν είναι ώρα να πάρετε την επόμενη δόση σας. Ποτέ μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις ανά ημέρα. Εάν έχετε αμφιβολία, να συμβουλεύεστε πάντα το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Vesicare, τα συμπτώματα υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης μπορεί να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν. Να συμβουλεύεστε πάντοτε το γιατρό σας, αν σκέφτεστε να διακόψετε τη θεραπεία.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αν παρουσιάσετε αλλεργική αντίδραση, ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (π.χ. φλύκταινες και ξεφλούδισμα του δέρματος), θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Σε ορισμένούς ασθενείς που λαμβάνουν ηλεκτρική σολιφενασίνη (Solicare) έχει αναφερθεί αγγειοοίδημα (αλλεργία του δέρματος που έχει ως αποτέλεσμα διόγκωση που εμφανίζεται στον ιστό που βρίσκεται ακριβώς κάτω από την επιφάνεια του δέρματος), με απόφραξη αεραγωγών (δυσκολία στην αναπνοή). Εάν παρουσιαστεί αγγειοοίδημα, η ηλεκτρική σολιφενασίνη (Solicare) πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ληφθεί κατάλληλη θεραπεία και / ή μέτρα.
Το Solicare μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι πιθανό να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς)
ξηροστομία
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι πιθανό να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 100 και λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς)
θολή όραση
δυσκοιλιότητα, ναυτία, δυσπεψία με συμπτώματα όπως αίσθημα πλήρωσης της κοιλίας, κοιλιακός πόνος, ρέψιμο, ναυτία και δυσπεψία, δυσφορία του στομάχου
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι πιθανό να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 1.000 και λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς)
ουρολοίμωξη, λοίμωξη της ουροδόχου κύστης
υπνηλία, επηρεασμένη αίσθηση γεύσης (δυσγευσία)
ξηρά (ερεθισμένα) μάτια
ξηρότητα των ρινικών οδών
γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, ξηρότητα του φάρυγγα
ξηροδερμία
δυσκολία στην ούρηση
κόπωση, συσσώρευση υγρών στα κάτω άκρα (οίδημα)
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι πιθανό να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10.000 και λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς)
συσσώρευση μεγάλης ποσότητας σκληρών κοπράνων στο παχύ έντερο (ενσφήνωση κοπράνων)
συσσώρευση ούρων στην ουροδόχο κύστη εξαιτίας ανικανότητας κένωσης τους κύστης
(κατακράτηση ούρων)
ζάλη, πονοκέφαλος
έμετος
κνησμός, εξάνθημα
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι πιθανό να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς)
παραισθήσεις, σύγχυση
αλλεργικό εξάνθημα
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
μειωμένη όρεξη, υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού
αυξημένη οφθαλμική πίεση
μεταβολές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς (ηλεκτροκαρδιογράφημα), ανώμαλος καρδιακός παλμός (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου)
δυσφωνία
ηπατική δυσλειτουργία
μυική αδυναμία
νεφρική δυσλειτουργία
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο κουτί μετά την συντομογραφία που χρησιμοποιείται για την ημερομηνία λήξης. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Εάν το φάρμακο αποχρωματιστεί ή να δείχνει σημάδια φθοράς, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η ηλεκτρική σολιφενασίνη.
Solicare 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 3,8 mg σολιφενασίνης.
Solicare 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 7,5 mg σολιφενασίνης Τα άλλα έκδοχα είναι:
Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου
Άμυλο (αραβοσίτου) ζελατινοποιημένο (μερικώς) Μαγνήσιο στεατικό
Κεκαθαρμένο ύδωρ
Επικάλυψη Solicare 5 mg: Υπρομελλόζη 5cP
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Τάλκης
Οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο (Ε172) Κεκαθαρμένο ύδωρ
Επικάλυψη Solicare 10 mg: Υπρομελλόζη 5cP
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Τάλκης
Οξείδιο του σιδήρου, κόκκινο (Ε172) Οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο (Ε172) Κεκαθαρμένο ύδωρ
Solicare 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Ανοιχτό κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με διάμετρο 5.8 mm
Solicare 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Ανοιχτό ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει εγκοπή μόνο στη μία πλευρά και με διάμετρο 7.9 mm. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
Το Solicare κυκλοφορεί σε συσκευασίες των 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ή 200 δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
18ο χιλιόμετρο Λεωφόρου Μαραθώνος, 15351 Παλλήνη Τηλέφωνο: 210 6039 336, E-mail: info@genepharm.com
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Ελλάδα: Solicare 5 mg
Solicare 10 mg
Πορτογαλία
Solifenacina Genepharm 5 mg Solifenacina Genepharm 10 mg