Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Solicare
solifenacin

ΤΙΜΈς

SOLICARE F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 8,86 €
Λιανεμποριο: 12,22 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

SOLICARE F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 10,30 €
Λιανεμποριο: 14,20 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Solicare 5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Solicare 10 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο


Ηλεκτρική σολιφενασίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια από τις παραπάνω παθήσεις προτού ξεκινήσει η θεραπεία με Solicare.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Solicare


Παιδιά και έφηβοι


Το Solicare δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών.


Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις παραπάνω παθήσεις προτού ξεκινήσει η θεραπεία με Solicare.


Πριν ξεκινήσετε το Solicare, ο γιατρός σας θα αξιολογήσει αν υπάρχουν άλλες αιτίες για την ανάγκη σας για συχνή ούρηση (για παράδειγμα καρδιακή ανεπάρκεια (ανεπαρκής ισχύς άντλησης της καρδιάς) ή νεφρική νόσος). Αν έχετε ουρολοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ένα αντιβιοτικό (μια θεραπεία έναντι συγκεκριμένων βακτηριακών λοιμώξεων).

Άλλα φάρμακα και το Solicare


Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας αν παίρνετε:


Το Solicare με τροφές και ποτά


Το Solicare μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, ανάλογα με την προτίμησή σας.

Κύηση και θηλασμός


Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Solicare αν είστε έγκυος εκτός και αν είναι σαφώς απαραίτητο.

Μη χρησιμοποιείται το Solicare αν θηλάζετε καθώς η σολιφενασίνη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.


Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών


Το Solicare μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και μερικές φορές υπνηλία ή κόπωση. Αν πάσχετε από οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.

Το Solicare περιέχει λακτόζη


Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε ένα σπάνιο κληρονομικό προβλήματα δυσανεξίας σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  1. Πώς να πάρετε το Solicare Οδηγίες για τη σωστή χρήση

    Πάντοτε να παίρνετε το Solicare αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Πρέπει να καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο μαζί με κάποιο υγρό. Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, ανάλογα με την προτίμησή σας. Μη συνθλίβετε τα δισκία.


    Η συνήθης δόση είναι 5 mg ανά ημέρα, εκτός και αν ο γιατρός σας σας πει να παίρνετε 10 mg ανά ημέρα.


    Το δισκίο 10 mg μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσες δόσεις.

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Solicare από την κανονική


    Εάν έχετε πάρει πολύ μεγαλύτερη δόση Solicare ή αν ένα παιδί πάρει κατά λάθος Solicare, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν: πονοκέφαλο, ξηροστομία, ζάλη, υπνηλία και θολή όραση, αντίληψη πραγμάτων που δεν υπάρχουν (παραισθήσεις), υπερ-ευσυγκινησία, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί), δυσκολία στην αναπνοή, αυξημένο καρδιακό ρυθμό (ταχυκαρδία), συσσώρευση ούρων στην ουροδόχο κύστη (κατακράτηση ούρων) και διεσταλμένες κόρες (μυδρίαση).

    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Solicare


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση τη συνηθισμένη ώρα, να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εκτός αν είναι ώρα να πάρετε την επόμενη δόση σας. Ποτέ μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις ανά ημέρα. Εάν έχετε αμφιβολία, να συμβουλεύεστε πάντα το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Solicare


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Vesicare, τα συμπτώματα υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης μπορεί να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν. Να συμβουλεύεστε πάντοτε το γιατρό σας, αν σκέφτεστε να διακόψετε τη θεραπεία.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Αν παρουσιάσετε αλλεργική αντίδραση, ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (π.χ. φλύκταινες και ξεφλούδισμα του δέρματος), θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Σε ορισμένούς ασθενείς που λαμβάνουν ηλεκτρική σολιφενασίνη (Solicare) έχει αναφερθεί αγγειοοίδημα (αλλεργία του δέρματος που έχει ως αποτέλεσμα διόγκωση που εμφανίζεται στον ιστό που βρίσκεται ακριβώς κάτω από την επιφάνεια του δέρματος), με απόφραξη αεραγωγών (δυσκολία στην αναπνοή). Εάν παρουσιαστεί αγγειοοίδημα, η ηλεκτρική σολιφενασίνη (Solicare) πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ληφθεί κατάλληλη θεραπεία και / ή μέτρα.


    Το Solicare μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:


    Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι πιθανό να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς)


    • ξηροστομία


      Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι πιθανό να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 100 και λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς)


    • θολή όραση

    • δυσκοιλιότητα, ναυτία, δυσπεψία με συμπτώματα όπως αίσθημα πλήρωσης της κοιλίας, κοιλιακός πόνος, ρέψιμο, ναυτία και δυσπεψία, δυσφορία του στομάχου


      Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι πιθανό να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 1.000 και λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς)


    • ουρολοίμωξη, λοίμωξη της ουροδόχου κύστης

    • υπνηλία, επηρεασμένη αίσθηση γεύσης (δυσγευσία)

    • ξηρά (ερεθισμένα) μάτια

    • ξηρότητα των ρινικών οδών

    • γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, ξηρότητα του φάρυγγα

    • ξηροδερμία

    • δυσκολία στην ούρηση

    • κόπωση, συσσώρευση υγρών στα κάτω άκρα (οίδημα)


      Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι πιθανό να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10.000 και λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς)


    • συσσώρευση μεγάλης ποσότητας σκληρών κοπράνων στο παχύ έντερο (ενσφήνωση κοπράνων)

    • συσσώρευση ούρων στην ουροδόχο κύστη εξαιτίας ανικανότητας κένωσης τους κύστης

      (κατακράτηση ούρων)

    • ζάλη, πονοκέφαλος

    • έμετος

    • κνησμός, εξάνθημα


      Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (είναι πιθανό να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς)


    • παραισθήσεις, σύγχυση

    • αλλεργικό εξάνθημα


      Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)


    • μειωμένη όρεξη, υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού

    • αυξημένη οφθαλμική πίεση

    • μεταβολές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς (ηλεκτροκαρδιογράφημα), ανώμαλος καρδιακός παλμός (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου)

    • δυσφωνία

    • ηπατική δυσλειτουργία

    • μυική αδυναμία

    • νεφρική δυσλειτουργία


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών


    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:


    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr


    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  3. Πώς φυλάσσεται το Solicare


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο κουτί μετά την συντομογραφία που χρησιμοποιείται για την ημερομηνία λήξης. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.


    Εάν το φάρμακο αποχρωματιστεί ή να δείχνει σημάδια φθοράς, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Solicare

Η δραστική ουσία είναι η ηλεκτρική σολιφενασίνη.


Solicare 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:

image

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 3,8 mg σολιφενασίνης.


Solicare 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:

image

Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 7,5 mg σολιφενασίνης Τα άλλα έκδοχα είναι:

image

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου

Άμυλο (αραβοσίτου) ζελατινοποιημένο (μερικώς) Μαγνήσιο στεατικό

Κεκαθαρμένο ύδωρ


image

Επικάλυψη Solicare 5 mg: Υπρομελλόζη 5cP

Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Τάλκης

Οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο (Ε172) Κεκαθαρμένο ύδωρ


image

Επικάλυψη Solicare 10 mg: Υπρομελλόζη 5cP

Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Τάλκης

Οξείδιο του σιδήρου, κόκκινο (Ε172) Οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο (Ε172) Κεκαθαρμένο ύδωρ

Εμφάνιση του Solicare και περιεχόμενο της συσκευασίας


Solicare 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:

image

Ανοιχτό κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με διάμετρο 5.8 mm


Solicare 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:

image

Ανοιχτό ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει εγκοπή μόνο στη μία πλευρά και με διάμετρο 7.9 mm. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.


Το Solicare κυκλοφορεί σε συσκευασίες των 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ή 200 δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός


GENEPHARM Α.Ε

18ο χιλιόμετρο Λεωφόρου Μαραθώνος, 15351 Παλλήνη Τηλέφωνο: 210 6039 336, E-mail: info@genepharm.com


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


image

Ελλάδα: Solicare 5 mg

Solicare 10 mg


Πορτογαλία

image

Solifenacina Genepharm 5 mg Solifenacina Genepharm 10 mg

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ.