ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
PANADOL COLD AND FLU AND COUGH
paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω Παρακεταμόλη, Υδροχλωρική φαινυλεφρίνη, Γουαϊφενεσίνη
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 3 ημέρες.
Τι είναι το Panadol Cold & Flu & Cough και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Panadol Cold & Flu & Cough
Πώς να πάρετε το Panadol Cold & Flu & Cough
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Panadol Cold & Flu & Cough
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Panadol Cold & Flu & Cough προορίζεται για χρήση μόνο σε ενήλικες, ηλικιωμένους και εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω.
Το Panadol Cold & Flu & Cough πρέπει να λαμβάνεται ΜΟΝΟ εάν πάσχετε από ΟΛΑ τα ακόλουθα συμπτώματα: πόνο ή/και πυρετό, βουλωμένη μύτη και παραγωγικό βήχα. Θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 3 ημέρες, ή αν ο βήχας συνοδεύεται από υψηλό πυρετό, εξάνθημα στο δέρμα ή επίμονο πονοκέφαλο.
Το Panadol Cold & Flu & Cough περιέχει τρεις δραστικές ουσίες:
Η παρακεταμόλη είναι ένα παυσίπονο (αναλγητικό) και μειώνει τον πυρετό (μειώνει τη θερμοκρασία σας όταν έχετε πυρετό).
Η υδροχλωρική φαινυλεφρίνη είναι ένα ρινικό αποσυμφορητικό. Ξεμπλοκάρει τη βουλωμένη μύτη σας και σας βοηθά να αναπνέετε ευκολότερα μειώνοντας το πρήξιμο στις ρινικές οδούς.
Η γουαϊφενεσίνη είναι ένα αποχρεμπτικό που χαλαρώνει τη βλέννα (φλέγμα) και ανακουφίζει τον παραγωγικό βήχα.
σε περίπτωση αλλεργίας στην παρακεταμόλη, την υδροχλωρική φαινυλεφρίνη, την γουαϊφενεσίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 και στο τέλος της παραγράφου 2).
εάν έχετε καρδιακή νόσο ή υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)
εάν έχετε διαβήτη
εάν έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή
εάν έχετε γλαύκωμα κλειστής γωνίας (αυξημένη πίεση στο μάτι)
εάν έχετε φαιοχρωμοκύττωμα (ένα είδος όγκου των επινεφριδίων που βρίσκονται πλησίον των νεφρών)
εάν παίρνετε ή έχετε πάρει τις τελευταίες 14 ημέρες, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOIs) (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή της νόσου του Parkinson)
εάν παίρνετε τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
εάν παίρνετε β-αναστολείς (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και των καρδιακών προβλημάτων)
εάν παίρνετε άλλα συμπαθητικομιμητικά φάρμακα όπως αποσυμφορητικά, κατασταλτικά της όρεξης και ψυχοδιεγερτικά παρόμοια της αμφεταμίνης
Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το Panadol Cold & Flu & Cough ΜΟΝΟ εάν πάσχετε από ΟΛΑ τα ακόλουθα συμπτώματα: πόνο ή/και πυρετό, βουλωμένη μύτη και παραγωγικό βήχα
Περιέχει παρακεταμόλη. ΜΗΝ το πάρετε με οποιαδήποτε άλλα προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη.
Μπορεί να προκληθεί σοβαρή ηπατική βλάβη αν υπερβείτε τη μέγιστη ημερήσια δόση παρακεταμόλης.
Γενικά, η συνήθης πρόσληψη των παυσίπονων, και ιδιαίτερα ο συνδυασμός πολλών αναλγητικών ουσιών, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας.
Μην πίνετε αλκοολούχα ποτά, ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο με οποιοδήποτε άλλο προϊόν για το βήχα, το κρυολόγημα ή αποσυμφορητικά.
Συμβουλευτείτε ένα γιατρό, εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από 3 ημέρες, επιδεινωθούν ή αν ο βήχας σας συνοδεύεται από υψηλό πυρετό, εξάνθημα στο δέρμα ή επίμονο πονοκέφαλο.
καρδιαγγειακά προβλήματα
προβλήματα στο ήπαρ
προβλήματα στα νεφρά
διογκωμένο προστάτη, καθώς μπορεί να έχετε κατακράτηση ούρων και δυκολία στην ούρηση
πρόβλημα στην κυκλοφορία του αίματος (όπως το σύνδρομο του Raynaud)
ήπιο ίκτερο (σύνδρομο Gilbert)
ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης (ανεπάρκεια ενζύμου)
μη-φυσιολογική διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία)
αφυδάτωση ή χρόνιο υποσιτισμό
χρόνιο βήχα, άσθμα ή εμφύσημα (νόσος των πνευμόνων)
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών ή σε εφήβους ηλικίας 16 έως 18 ετών που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg.
ή έχετε πάρει τις τελευταίες 14 ημέρες αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOIs), που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και της νόσου του Πάρκινσον
φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως βήτα-αναστολείς
φάρμακα που περιέχουν συμπαθητικομιμητικά φάρμακα όπως αποσυμφορητικά, κατασταλτικά της όρεξης και ψυχοδιεγερτικά παρόμοια της αμφεταμίνης
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας και τις ανωμαλίες στον καρδιακό ρυθμό (διγοξίνη και άλλες καρδιακές γλυκοσίδες)
φάρμακα για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά), όπως βαρφαρίνη ή άλλες κουμαρίνες
φάρμακα για τη ναυτία και τον έμετο, όπως η μετοκλοπραμίδη ή η δομπεριδόνη
φάρμακα για τη φυματίωση (ριφαμπικίνη και ισονιαζίδη), για βακτηριακές λοιμώξεις (χλωραμφαινικόλη)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων, όπως λαμοτριγίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη και καρβαμαζεπίνη
χολεστυραμίνη, που χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερόλης
ζιδοβουδίνη (ΑΖΤ), που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV (AIDS)
προβενεσίδη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας
εργοταμίνη και μεθυσεργίδη, που χρησιμοποιούνται για την ημικρανία
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πυρετού ή του ήπιου πόνου (σαλικυλικά, σαλικυλαμίδιο)
φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη ή αποσυμφορητικά για το κρυολόγημα και τη γρίπη
αλογονωμένα αναισθητικά που χρησιμοποιούνται στην αναισθησία πριν το χειρουργείο
ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν θα υποβληθείτε σε εξετάσεις ούρων
Μην πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο
Αυτό το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Μην παίρνετε το Panadol Cold & Flu & Cough εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Αν σας επηρεάζει, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Σακχαρόζη: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Περιέχει 2 g σακχαρόζης ανά δόση. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Νάτριο: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 5,10 mmol (ή 117 mg) νατρίου ανα δόση. Να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Ασπαρτάμη (Ε951) (30 mg ανά φακελλίσκο): Περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβές σε άτομα με φαινυλκετονουρία.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Παίρνετε ένα φακελλίσκο κάθε 4 έως 6 ώρες, όπως απαιτείται.
Μην παίρνετε περισσότερους από 3 φακελλίσκους (3 δόσεις) σε οποιαδήποτε χρονική περίοδο 24 ωρών (αντιστοιχεί σε 3000 mg παρακεταμόλης, 36,6 mg υδροχλωρικής φαινυλεφρίνης και 600 mg γουαϊφενεσίνης).
Μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από 3 ημέρες. Ενημερώστε το γιατρό σας αν τα συμπτώματα επιμένουν μετά από 3 ημέρες ή επιδεινώνονται ή αν ο βήχας συνοδεύεται από υψηλό πυρετό, εξάνθημα στο δέρμα ή επίμονο πονοκέφαλο.
Μην δίνετε σε παιδιά κάτω των 16 ετών. Μην δίνετε σε εφήβους ηλικίας 16 έως 18 ετών που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg.
Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η δόση θα πρέπει να μειωθεί ή το μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων να παραταθεί. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 2 φακελλίσκους ανά 24 ώρες (με ελάχιστο χρονικό διάστημα 8 ωρών μεταξύ των δόσεων).
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, το μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων θα πρέπει να παραταθεί. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Καταλληλότερες φαρμακευτικές μορφές είναι διαθέσιμες προς χρήση στην αγορά.
Διαλύστε το περιεχόμενο ενός φακελλίσκου σε μία συνηθισμένη κούπα με ζεστό, αλλά όχι βραστό νερό (250 ml). Ανακατέψετε έως ότου διαλυθεί. Αφήσετε να ψυχθεί σε πόσιμη θερμοκρασία, αλλά πιείτε όσο είναι ακόμη ζεστό.
Μετά τη διάλυση το υγρό είναι ένα διάλυμα με ιριδίζον κίτρινο χρώμα με χαρακτηριστική οσμή κίτρου/μέντας, ελέυθερο σωματιδιακής επιμόλυνσης..
Αν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλές δόσεις, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά, λόγω του κινδύνου καθυστερημένης, σοβαρής ηπατικής βλάβης.
Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε εκτός και αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Έπειτα συνεχίστε τη θεραπεία όπως συνιστάται. Αφήνετε πάντα ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ωρών ανάμεσα σε δύο δόσεις. Ποτέ μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,ρωτήστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν
και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε το Panadol Cold & Flu & Cough και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε:
αλλεργικές αντιδράσεις, όπως συριγμός, δύσπνοια, ή πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο στόμα
δερματικό εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένων κνίδωσης, φαγούρας), ερυθρότητα του δέρματος
απολέπιση του δέρματος, φουσκάλες, έλκη, έλκη στο στόμα
προβλήματα στο αίμα συμπεριλαμβανομένης της ασυνήθιστης αιμορραγίας ή μώλωπες
κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος). Αυτά είναι ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) ή πολύ σπάνιες. Ειδικότερα, οι σοβαρές δερματικές αντιδράσεις είναι πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα).
πόνο στο στομάχι ή δυσφορία (διάρροια, ναυτία, έμετο)
πονοκέφαλος, ζάλη
υψηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, γρήγορο καρδιακό ρυθμό
διαταραχές ύπνου, ανησυχία, νευρικότητα, ευερεθιστότητα και σύγχυση
δυσκολία στην αναπνοή
διαστολή της κόρης του οφθαλμού, αυξημένη πίεση στο μάτι
Τα αποτελέσματα (ή οι τιμές) των εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας μπορεί να είναι μη φυσιολογικά σε σπάνιες περιπτώσεις.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας
στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr, για την Ελλάδα, ή
στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, www.moh.gov.cy/phs, Fax: + 357 22608649, για την Κύπρο.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και το κουτί μετά το «ΛΗΞΗ».. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι η παρακεταμόλη, η υδροχλωρική φαινυλεφρίνη και η γουαϊφενεσίνη.
Κάθε φακελλίσκος μονής δόσης περιέχει 1000 mg παρακεταμόλη, 12,2 mg υδροχλωρική φαινυλεφρίνη (που αντιστοιχεί σε 10 mg βάσης φαινυλεφρίνης) και 200 mg γουαϊφενεσίνη.
Τα άλλα συστατικά είναι: sucrose, sodium citrate, citric acid anhydrous, tartaric acid, lemon flavour 87A069, lemon flavour 875060 (contains butylhydroxyanisole), powdered menthol flavor 876026, acesulfame potassium (E950), lemon flavour 501.476/AP05.04, aspartame (E951), lemon flavour 875928, quinoline yellow (E104). Ανατρέξτε τέλος της ενότητας 2 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα συστατικά.
Αυτό το φάρμακο είναι μια υπόλευκη ελευθέρης ροής κόνις για διάλυμα, ελεύθερη μεγάλων συσσωματωμάτων και σωματιδιακής επιμόλυνσης που παρέχεται σε φακελλίσκους μονής δόσης.
Το Panadol Cold & Flu & Cough είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες των 10 φακελλίσκων μονής δόσης.
NOVARTIS HELLAS AEBE
12o χλμ. ΕΘΝΙΚΗΣ ΟΔΟΥ Νο.1
144 51 ΜΕΤΑΜΟΡΦΩΣΗ ΑΤΤΙΚΗΣ
Τηλ.: 210 2897279
Φάξ: 210 8035372
Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40, D-81379 Munich Γερμανία
Wrafton Laboratories Limited, trading as Perrigo Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL United Kingdom
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Bulgaria Theraflu Max Cold & Cough 1000 mg/ 12,2mg/ 200 mg sachets Croatia Theraflu Max 1000 mg/12,2 mg/200 mg prašak za oralnu otopinu Cyprus Panadol Cold & Flu & Cough
Czech Republic Theraflu Forte1000 mg/200mg/12,2 mg prášek pro perorální roztok Estonia Theraflu
Germany Theraflu Forte Erkältung & Husten Heissgetränk
1000 mg / 12.2 mg / 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Greece Panadol Cold & Flu & Cough
Hungary Neo Citran Forte Cold and Cough por belsőleges oldathoz Italy TERMAINFLU
Latvia Theraflu 1000mg/ 200mg/ 12,2mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Lithuania Theraflu 1000mg/ 200mg/ 12,2mg milteliai geriamajam tirpalui Poland Theraflu Max
Portugal Panadol Gripus
Romania THERAFLU MAX RĂCEALĂ ŞI TUSE 1000 mg/ 200 mg/ 12,2 mg pulbere pentu soluţie orală
Slovakia Theraflu Forte 1000 mg/200 mg/12,2 mg prášok na perorálny roztok
Slovenia Theraflu 1000 mg/200 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino Spain Termalgin Gripe Forte con Tos polvo para solución oral
[Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]