Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Citrafleet
sodium picosulfate, combinations

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


CitraFleet, Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο Πικοθειϊκό νάτριο, ελαφρύ οξείδιο του μαγνησίου, άνυδρο κιτρικό οξύ.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Πάντως, πρέπει να παίρνετε το CitraFleet προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.

- σε περίπτωση που έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα ή εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε υπερβολικά πολύ μαγνήσιο στο αίμα σας (υπερμαγνησιαιμία).


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το CitraFleet



Άλλα φάρμακα και CitraFleet


Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


Το CitraFleet μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα εάν ληφθούν ταυτόχρονα. Εάν λαμβάνετε οποιονδήποτε από τους τύπους φαρμάκων που αναφέρονται παρακάτω, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι θα πρέπει να σας δοθεί ένα διαφορετικό φάρμακο ή ότι θα πρέπει να ρυθμιστεί η δόση. Έτσι, εάν δεν έχετε ήδη μιλήσει με τον γιατρό σας σχετικά με αυτά επιστρέψτε στον γιατρό σας και ρωτήστε τι να κάνετε:


- Αντιβιοτικά φάρμακα, διότι μπορεί να μειωθεί η επίδρασή τους


Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Μην οδηγείτε, ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα, αν αρχίσετε να αισθάνεστε κόπωση ή ζάλη μετά τη λήψη του CitraFleet.


Το CitraFleet περιέχει κάλιο

Το CitraFleet περιέχει 5 mmol (ή 195 mg) καλίου. Θα πρέπει να συζητήσετε για αυτό με τον γιατρό σας εάν έχετε νεφρικά προβλήματα ή ακολουθείτε δίαιτα χαμηλού καλίου.


  1. Πώς να πάρετε το CitraFleet


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, διότι η διαδικασία που θα λάβει χώρα στο νοσοκομείο μπορεί να χρειαστεί να επαναληφθεί εάν δεν εκκενωθεί πλήρως το έντερό σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Προετοιμαστείτε να περιμένετε συχνές, χαλαρές εντερικές κινήσεις σε οποιαδήποτε στιγμή μετά τη λήψη μιας δόσης του CitraFleet. Αυτό είναι φυσιολογικό και δείχνει ότι το φάρμακο δρα. Φροντίστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε πρόσβαση σε τουαλέτα έως ότου η επίδραση υποχωρήσει.


    Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε μια ειδική διατροφή (χαμηλή σε στερεά) την ημέρα πριν από την προγραμματισμένη σας διαδικασία. Όταν αρχίσετε να παίρνετε τους φακελίσκους αυτού του φαρμάκου, δεν θα πρέπει να λάβετε καθόλου στερεά τροφή έως και μετά το τέλος της διαδικασίας σας. Πρέπει πάντα να ακολουθείτε τις διατροφικές οδηγίες που δίνονται από τον γιατρό σας. Αν έχετε κάποια απορία επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Εκτός αν σας δώσει διαφορετικές οδηγίες ο γιατρός σας, δεν θα πρέπει να παίρνετε μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση σε οποιαδήποτε περίοδο 24 ωρών.


    Πλάνο θεραπείας

    Θα πρέπει να σας έχουν δοθεί δύο φακελίσκοι του CitraFleet. Κάθε φακελίσκος περιέχει μία δόση για ενήλικα.

    Η χορήγηση της θεραπείας μπορεί να γίνει με έναν από τους παρακάτω τρόπους:


    • Ένας φακελίσκος το βράδυ πριν τη διαδικασία και ο δεύτερος φακελίσκος το πρωί της ημέρας της διαδικασίας, ή

    • Ένας φακελίσκος το απόγευμα και ο δεύτερος φακελίσκος το βράδυ πριν τη διαδικασία. Αυτός ο τρόπος συνιστάται όταν η διαδικασία είναι προγραμματισμένη νωρίς το πρωί.

    Ο χρόνος που μεσολαβεί μεταξύ της λήψης των δύο φακελίσκων πρέπει να είναι τουλάχιστον 5 ώρες.

    Κάθε φακελίσκος πρέπει να ανασυσταθεί σε ένα φλιτζάνι νερό. Μην αραιώνετε περαιτέρω το προϊόν πίνοντας υγρά αμέσως μετά την λήψη του κάθε φακελίσκου.


    Περιμένετε περίπου δέκα λεπτά μετά από τη λήψη κάθε φακελίσκου, και στη συνέχεια πιείτε περίπου 1,5-2 λίτρα διάφορων διαυγών υγρών, με ρυθμό περίπου 250 ml (ένα μικρό ποτήρι του νερού) έως 400 ml (ένα

    μεγάλο ποτήρι του νερού) κάθε ώρα. Συνιστώνται διαυγείς σούπες και/ή ισορροπημένα διαλύματα ηλεκτρολυτών για να αποφύφετε την αφυδάτωση. Συνιστάται να μην πίνετε νερό σκέτο.


    Μετα τη λήψη του δεύτερου φακελίσκου και των 1,5-2 λίτρων υγρών, μην φάτε ή πιείτε τίποτα για τουλάχιστον 2 ώρες πριν τη διαδικασία, ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.


    ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ:


    Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) ηλικίας 18 ετών και άνω:

    • Βήμα 1 – Αναμείξτε το περιεχόμενο 1 φακελίσκου σε ένα φλιτζάνι κρύο νερό βρύσης (περίπου 150 ml).

    • Βήμα 2 – Αναδεύστε για 2 – 3 λεπτά. Εάν γίνει καυτό όταν το αναδεύετε, περιμένετε να κρυώσει πριν πιείτε όλο το διάλυμα. Μόλις είναι έτοιμο το διάλυμα, πιείτε το αμέσως. Tο διάλυμα θα φαίνεται θολό.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CitraFleet από την κανονική, μιλήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του CitraFleet περιγράφονται παρακάτω και αναφέρονται σύμφωνα με τη συχνότητα με την οποία εμφανίζονται:


    Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

    Κοιλιακός πόνος.


    Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):

    Κοιλιακή διάταση (διογκωμένη κοιλιά), αίσθημα δίψας, πρωκτική ενόχληση και πρωκταλγία (πόνος στον πρωκτό), κόπωση (κούραση), διαταραχές του ύπνου, πονοκέφαλος, ξηροστομία, ναυτία (αίσθημα αναγούλας).


    Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):

    Ζάλη, έμετος (αναγούλα), αδυναμία ελέγχου των εντερικών κινήσεων (ακράτεια κοπράνων).


    Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες με μη γνωστή συχνότητα εμφάνισης (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

    Αναφυλαξία ή υπερευαισθησία που αποτελούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Θα πρέπει να μεταβείτε κατευθείαν στο νοσοκομείο εάν έχετε δυσκολία αναπνοής, αρχίσετε να έχετε έξαψη ή έχετε οποιοδήποτε άλλο σύμπτωμα που νομίζετε ότι μπορεί να σημαίνει ότι έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση.


    Υπονατριαιμία (χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα), επιληψία, σπασμοί (επιληπτικές κρίσεις), ορθοστατική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση όταν σηκώνεστε όρθιοι που μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή αστάθεια), αίσθημα σύγχυσης, εξανθήματα όπως κνίδωση (πομφοί), κνησμός (φαγούρα) και πορφύρα (αιμορραγία κάτω από το δέρμα).


    Μετεωρισμός (αέρια) και πόνος.


    Αυτό το φάρμακο προορίζεται να σας δώσει πολύ τακτικές, χαλαρές εντερικές κινήσεις, όμοιες με τη διάρροια. Ωστόσο, εάν μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου οι εντερικές κινήσεις σας γίνουν ενοχλητικές ή σας ανησυχούν, πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας.


    Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

    image

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το CitraFleet


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φακελίσκο μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το CitraFleet

- Οι δραστικές ουσίες είναι πικοθειϊκό νάτριο 10,0 mg, ελαφρύ οξείδιο του μαγνησίου 3,5 g, άνυδρο κιτρικό οξύ 10,97 g ανά φακελίσκο.

- Τα άλλα συστατικά είναι όξινο ανθρακικό κάλιο, σακχαρίνη νατριούχος, βελτιωτικό γεύσης λεμόνι (βελτιωτικό γεύσης λεμόνι, μαλτοδεξτρίνη, τοκοφερόλη E307). Βλέπε παράγραφο 2.


Εμφάνιση του CitraFleet και περιεχόμενο της συσκευασίας


Το CitraFleet είναι μια κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο που διατίθεται σε συσκευασίες των 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2) ή 1000 φακελίσκων ή 50 και 50 (20x2)

φακελίσκοι (νοσοκομειακό πακέτο) Οι φακελίσκοι περιέχουν κρυστάλλους λευκής κόνεως με μία δόση των 15,08 g. Κάθε φακελίσκος περιέχει μία δόση ενηλίκων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός


ΚΑΚ image

CASEN RECORDATI, S.L., ZARAGOZA, SPAIN

Autovía de Logroño, Km 13,300 50180 Utebo - Zaragoza

Ισπανία


Τοπικός αντιπρόσωπος του κατόχου αδείας κυκλοφορίας

Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ Zωοδόχου Πηγής 7

152 31 Χαλάνδρι

Τηλέφωνο: +30 210 6773822

Fax: +30 210 6773874

Παραγωγός

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, Km 13,300 50180 Utebo - Zaragoza

Ισπανία


Μπορείτε να πάρετε περισσότερες πληροφορίες για το CitraFleet επικοινωνώντας στην παρακάτω διεύθυνση ηλεκτρονικής αλληλογραφίας (e-mail): info@casenrecordati.com


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Όνομα του Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος Κράτους Μέλους

Δανία Citrafleet

Φινλανδία CitraFleet, Jauhe oraaliliuosta varten, annospussissa

Γαλλία CitraFleet, Poudre pour solution buvable en sachet-dose

Γερμανία CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel Ηνωμένο Βασίλειο /Ιρλανδία CitraFleet, Powder for oral solution in sachet

Ιταλία CitraFleet Polvere per soluzione orale in bustina

Νορβηγία Citrafleet, pulver til mikstur, oppløsning i dosepose

Πορτογαλία CitraFleet, Pó para solução oral em saqueta

Ισπανία CitraFleet, Polvo para solución oral

Σουηδία CitraFleet, Pulver till oral lösning i dospåse

Αυστρία CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Βέλγιο CitraFleet, poeder voor drank

Ολλανδία CitraFleet, poeder voor drank

Ουγγαρία CitraFleet, Por belsőleges oldathoz

Ισλανδία CitraFleet, mixtúruduft, lausn í skammtapoka

Λουξεμβούργο CitraFleet, poudre pour solution buvable

Πολωνία CitraFleet, (0,01 g + 3,50 g + 10,97 g)/saszetkę, proszek do sporządzania roztworu doustnego

Τσεχική Δημοκρατία Citrafleet prášek pro perorální roztok Ρουμανία CitraFleet pulbere pentru soluţie orală

Σλοβακία CitraFleet, prášok na perorálny roztok vo vrecku

Ελλάδα CitraFleet, Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις