ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Arixtra
fondaparinux sodium
ARIXTRA INJ.SOL 1,5MG/0,3ML PF.SYR BTX10 PF.SYR.
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 25,67 € |
Λιανεμποριο: | 35,38 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ARIXTRA INJ.SOL 2,5MG/0,5ML PF.SYR BTX10PF.SYR.
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 33,38 € |
Λιανεμποριο: | 46,00 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ARIXTRA INJ.SOL 7,5MG/0,6ML BTX10PF.SYR
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 108,22 € |
Λιανεμποριο: | 133,08 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ARIXTRA INJ.SOL 10MG/0,8ML BTX10PF.SYR
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 118,98 € |
Λιανεμποριο: | 146,31 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Το Arixtra είναι ένα φάρμακο που βοηθάει στην πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στα αιμοφόρα αγγεία (ένας αντιθρομβωτικός παράγοντας).
Το Arixtra περιέχει μία συνθετική ουσία που ονομάζεται fondaparinux sodium. Αυτή σταματάει την επίδραση του παράγοντα πήξεως Xa (“δέκα-Α”) στο αίμα και έτσι προλαμβάνει τους ανεπιθύμητους
θρόμβους του αίματος (θρόμβωση) στα αιμοφόρα αγγεία.
Το Arixtra χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενηλίκων με θρόμβο του αίματος στα αιμοφόρα αγγεία των ποδιών (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) και/ή των πνευμόνων τους (πνευμονική εμβολή).
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Arixtra:
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Arixtra:
πρόσφατης αιμορραγίας του εγκεφάλου (ενδοκρανιακή αιμορραγία)
→ Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά σας αφορά.
Το Arixtra δεν έχει ελεγχθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 17 ετών.
Το Arixtra δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια θεραπείας με Arixtra. Εάν είστε έγκυος, ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγγυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 23 mg νατρίου σε κάθε δόση και επομένως είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου.
Το προστατευτικό της βελόνας της σύριγγας περιέχει λάτεξ που δυνητικά μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα ευαίσθητα στο λάτεξ.
➔ Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικός στο λάτεξ πριν από τη θεραπεία με Arixtra.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το βάρος σας | Συνήθης δόση |
Κάτω από 50 kg | 5 mg μία φορά την ημέρα |
Μεταξύ 50 kg και 100 kg | 7,5 mg μία φορά την ημέρα |
Πάνω από 100 kg | 10 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση αυτή μπορεί να μειωθεί σε 7,5 mg μία φορά την ημέρα εάν έχετε μέτριου βαθμού νεφρική νόσο. |
Πρέπει να χορηγείτε την ένεση την ίδια περίπου ώρα κάθε ημέρα.
Το Arixtra χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) σε μία δερματική πτυχή της κατώτερης κοιλιακής περιοχής. Οι σύριγγες είναι προγεμισμένες με την ακριβή δόση που χρειάζεστε. Υπάρχουν διαφορετικές σύριγγες για τη δόση των 5 mg, 7,5 mg και 10 mg. Για βήμα-βήμα οδηγίες χρήσης παρακαλείσθε να δείτε τη σχετική σελίδα.
Θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία με Arixtra για όσο διάστημα σας έχει πει ο γιατρός σας, γιατί το Arixtra σας προφυλάσσει από μία σοβαρή κατάσταση.
Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όσο το δυνατόν συντομότερα, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Εάν διακόψετε τη θεραπεία πριν σας το πει ο γιατρός σας, ο θρόμβος μπορεί να μην αντιμετωπισθεί κατάλληλα και υπάρχει κίνδυνος σχηματισμού νέου θρόμβου σε φλέβα του ποδιού ή του πνεύμονα. Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν διακόψετε τη θεραπεία.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Όπως όλα τα φάρμακα έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
πρήξιμο, ορισμένες φορές του προσώπου ή του στόματος (αγγειοοιδημα), προκαλώντας δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
κατάρρευση.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 100 άτομα που πήραν το Arixtra.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα που πήραν το Arixtra.
πρήξιμο (οίδημα)
κεφαλαλγία
πόνος
τάση προς έμετο (ναυτία ή έμετος)
χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (κύτταρα του αίματος αναγκαία για την πήξη του αίματος)
αύξηση σε μερικά χημικά (ένζυμα) που παράγονται από το συκώτι
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα που παίρνουν το Arixtra.
αλλεργική αντίδραση (περιλαμβανομένου του κνησμού, του πρηξίματος, του εξανθήματος)
εσωτερική αιμορραγία του εγκεφάλου, του ήπατος ή της κοιλίας
εξάνθημα
ζάλη
πόνος και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης
υψηλός αριθμός αιμοπεταλίων (κύτταρα του αίματος αναγκαία για την πήξη του αίματος)
αύξηση της ποσότητας των μη πρωτεϊνικών νιτρωδών στο αίμα
πόνος στο στομάχι
φαγούρα
δυσπεψία
διάρροια ή δυσκοιλιότητα
αύξηση της χολερυθρίνης (μία ουσία που παράγεται από το συκώτι) στο αίμα
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματοςαναφοράςπουαναγράφεταιστοΠαράρτημαV. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην καταψύχετε.
Το Arixtra δεν χρειάζεται να διατηρείται στο ψυγείο.
μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί
εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σωματίδια στο διάλυμα ή αν υπάρχει αλλοίωση του χρώματος στο διάλυμα,
εάν παρατηρήσετε ότι η σύριγγα έχει καταστραφεί,
εάν έχετε ανοίξει τη σύριγγα και δεν τη χρησιμοποιήσετε άμεσα.
Μην πετάτε τα φάρμακα ή τις σύριγγες στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι
5 mg fondaparinux sodium σε 0,4 ml ενέσιμου διαλύματος
7,5 mg fondaparinux sodium σε 0,6 ml ενέσιμου διαλύματος
10 mg fondaparinux sodium σε 0,8 ml ενέσιμου διαλύματος
Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο ύδωρ και υδροχλωρικό οξύ και/ή υδροξείδιο του νατρίου για τη ρύθμιση του pH (βλέπε παράγραφο 2).
Το Arixtra δεν περιέχει καμία ουσία ζωϊκής προέλευσης.
Το Arixtra είναι ένα καθαρό και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο ενέσιμο διάλυμα. Διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα με σύστημα ασφάλειας, για την πρόληψη τραυματισμών από τρύπημα της
βελόνας μετά τη χρήση.
Διατίθεται σε συσκευασίες των 2, 7, 10 και 20 προγεμισμένων συρίγγων (είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ιρλανδία.
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Γαλλία.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Майлан ЕООД
Тел: +359 2 44 55 400
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: + 420 222 004 400
Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288
Mylan EPD bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Mylan EPD Kft
Tel: + 36 1 465 2100
Viatris ApS
Tel: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Mylan Healthcare BV Tel: +31 (0)20 426 3300
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052
Viatris AS
Tel: + 47 66 75 33 00
BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ: +30 210 9891 777
Mylan Österreich GmbH Tel: +43 1 86390
Mylan Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 900 102 712
Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 48 22 546 64 00
Viatris Santé
Tél.: + 33 (0)4 37 25 75 00
BGP Products, Unipessoal, Lda. Tel: + 351 21 412 72 56
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000
Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600
Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180
Icepharma hf
Simi: +354 540 8000
Mylan s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Mylan Italia S.r.l.
Tel: + 39 02 612 46921
Viatris Oy
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7700
Mylan AB
Tel: + 46 855 522 750
Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Mylan IRE Healthcare Limited
+353 18711600
Υπάρχουν δύο τύποι συρίγγων ασφαλείας που χρησιμοποιούνται για το Arixtra, οι οποίοι έχουν σχεδιαστεί για να σας προστατεύουν από τραυματισμούς από τρύπημα της βελόνας μετά τη χρήση. Ένας τύπος σύριγγας έχει αυτόματο σύστημα προστασίας από βελόνα.
Προστατευτικό βελόνας
Έμβολο
Υποδοχή δείκτη-μέσου
Υποδοχή ασφάλειας
Σύριγγα με χειροκίνητο σύστημα προστασίας από βελόνα
Οι οδηγίες αυτές είναι και για τους δύο τύπους συρίγγων (αυτόματο και χειροκίνητο σύστημα προστασίας από βελόνα). Όπου οι οδηγίες για κάποιο τύπο σύριγγας διαφέρουν, αυτό αναφέρεται
καθαρά.
η ημερομηνία λήξης δεν έχει παρέλθει
το διάλυμα είναι καθαρό και άχρωμο και δεν περιέχει σωματίδια
η σύριγγα δεν έχει ανοιχθεί ούτε είναι φθαρμένη
Εάν δεν είναι δυνατόν να γίνει η ένεση στην κάτω κοιλιακή
περιοχή, συμβουλευθείτε τη νοσοκόμα ή το γιατρό σας για οδηγίες.
Εικόνα Α
Η παρουσία μιας μικρής φυσσαλίδας αέρος στη σύριγγα είναι φυσιολογική. Μην προσπαθήσετε να απομακρύνετε αυτή τη φυσσαλίδα αέρος πριν κάνετε την ένεση – εάν το κάνετε μπορεί να χάσετε κάποια ποσότητα φαρμάκου.
Η βελόνα εισέρχεται κάθετα σε όλο το μήκος της στη
δερματική πτυχή (εικόνα Δ).
Εικόνα B1
Εικόνα Β2
Εικόνα Γ
Εικόνα Δ
Εικόνα Ε
Εικόνα ΣΤ
Σύρατε το περίβλημα έξω από το σώμα της σύριγγας μέχρι να κλειδώσει σε θέση πάνω από τη βελόνα. Αυτό φαίνεται στην Εικόνα 3 στην αρχή των οδηγιών