ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Qutavina
teriparatide
τεριπαρατίδη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Qutavina και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Qutavina
Πώς να πάρετε το Qutavina
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Qutavina
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Qutavina περιέχει ως δραστική ουσία την τεριπαρατίδη που χρησιμοποιείται για να κάνει τα οστά σας πιο δυνατά και να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης καταγμάτων διεγείροντας την παραγωγή οστού.
Το Qutavina χορηγείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε ενήλικες. Η οστεοπόρωση είναι μία ασθένεια η οποία προκαλεί αδυναμία και ευθραυστότητα των οστών. Η ασθένεια αυτή είναι ιδιαίτερα συνήθης σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, αλλά μπορεί να εμφανισθεί και στους άντρες. Η οστεοπόρωση είναι επίσης συχνή και σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή.
σε περίπτωση αλλεργίας στην τεριπαρατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν έχετε αυξημένα επίπεδα ασβεστίου (προϋπάρχουσα υπερασβεστιαιμία).
εάν έχετε σοβαρή πάθηση στους νεφρούς.
εάν έχετε διαγνωσθεί με καρκίνο των οστών ή άλλα είδη καρκίνου που έχουν κάνει μετάσταση στα οστά σας.
εάν έχετε συγκεκριμένες ασθένειες των οστών. Εάν έχετε κάποια ασθένεια των οστών,
ενημερώστε το γιατρό σας.
εάν έχετε ανεξήγητα αυξημένα επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης στο αίμα σας, το οποίο σημαίνει ότι μπορεί να έχετε τη νόσο Paget των οστών (νόσος με μη φυσιολογικές μεταβολές
των οστών). Εάν δεν είστε βέβαιοι, ρωτήστε το γιατρό σας.
εάν έχετε υποβληθεί σε προηγούμενη ακτινοθεραπεία, στα οστά σας.
εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Η χρήση του Qutavina μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα σας. Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Qutavina:
εάν έχετε συνεχείς ναυτίες, έμετους, δυσκοιλιότητα, μειωμένη ενέργεια ή μυϊκή αδυναμία.
Αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις ότι υπάρχει περισσότερο ασβέστιο από το κανονικό στο αίμα σας.
εάν έχετε πέτρες στα νεφρά ή εάν έχετε ιστορικό με πέτρες στα νεφρά.
εάν έχετε προβλήματα στα νεφρά σας (μέτρια νεφρική διαταραχή).
Μερικοί ασθενείς μπορεί να αισθανθούν ζάλη ή ταχυκαρδία μετά από τις πρώτες δόσεις. Κατά τις πρώτες δόσεις να κάνετε την ένεση Qutavina κάπου όπου μπορείτε να καθίσετε ή να ξαπλώσετε αμέσως μόλις αισθανθείτε ζάλη.
Δεν πρέπει να υπερβείτε την 24-μηνη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής.
Το Qutavina δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ενήλικες που αναπτύσσονται.
Το Qutavina δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα διότι μπορεί περιστασιακά να αλληλεπιδρούν (π.χ. διγοξίνη/δακτυλίτιδα, ένα φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων).
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Μην πάρετε το Qutavina εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε. Εάν είστε γυναίκα που έχει τη δυνατότητα να κυοφορήσει θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια
της χρήσης του Qutavina. Εάν μείνετε έγκυος, η χορήγηση του Qutavina πρέπει να διακοπεί. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν ζάλη μετά την ένεση του Qutavina. Εάν νιώσετε ζάλη, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα, έως ότου αισθανθείτε καλύτερα.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή είναι στην ουσία
«ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 μικρογραμμάρια άπαξ ημερησίως, χορηγούμενη με υποδόρια ένεση στο μηρό ή στην κοιλιά. Για να θυμάστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο καθημερινά, κάνετε την ένεση
σας περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Να παίρνετε την ένεση Qutavina κάθε ημέρα για όσο χρονικό διάστημα σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας. Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με Qutavina δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 24 μήνες. Η 24- μηνη θεραπεία με Qutavina δεν πρέπει να επαναληφθεί στη διάρκεια ζωής του ασθενή.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να χρησιμοποιείτε ασβέστιο και βιταμίνη D συμπληρωματικά με τη θεραπεία του Qutavina. Ο γιατρός σας θα σας συστήσει την ημερήσια δοσολογία αυτών.
Διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της πένας, που περιέχεται στη συσκευασία, για οδηγίες σχετικά με τη σωστή χρήση της πένας Qutavina.
Δεν διατίθενται βελόνες στη συσκευασία της πένας σας. Μπορείτε να χρησιμοποιείτε τις βελόνες με διαμέτρημα από 29 έως 31 (διάμετρος 0,25-0,33 mm).
Πρέπει να χρησιμοποιείτε την ένεση Qutavina αμέσως μόλις βγάλετε την πένα σας από το ψυγείο, όπως περιγράφεται στο εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της πένας. Να φυλάσσετε την πένα σας στο ψυγείο αμέσως μετά από κάθε ένεση. Να χρησιμοποιείτε μία νέα βελόνα για κάθε ένεση και να απορρίπτετε τη βελόνα αμέσως μετά από κάθε ένεση. Ποτέ να μη φυλάσσετε την πένα με τη βελόνα τοποθετημένη επάνω. Μη μοιράζεστε την πένα σας Qutavina με άλλους ασθενείς.
To Qutavina μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη δόση Qutavina από την ενδεδειγμένη.
Τα πιθανά συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, ζάλη και κεφαλαλγία.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Εάν σκέφτεστε να διακόψετε τη θεραπεία με Qutavina, παρακαλείστε να το συζητήσετε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει και θα αποφασίσει για πόσο διάστημα θα πρέπει να λαμβάνετε θεραπεία με Qutavina.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο πόνος άκρων (η συχνότητα εμφάνισης είναι πολύ συχνή, μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) και αίσθημα αδιαθεσίας, κεφαλαλγία και ζάλη (η συχνότητα εμφάνισης είναι συχνή). Εάν αισθανθείτε ζάλη (αδυναμία) μετά την ένεση σας, θα πρέπει να καθίσετε ή να ξαπλώσετε μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα. Εάν δεν υποχωρούν τα συμπτώματα αυτά, να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν συνεχίσετε την αγωγή σας. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις λιποθυμίας που σχετίζονται με τη χρήση τεριπαρατίδης.
Εάν αισθανθείτε ενόχληση όπως ερυθρότητα δέρματος, πόνο, διόγκωση, κνησμό, μώλωπες ή ελαφρά αιμορραγία στο σημείο της ένεσης (η συχνότητα εμφάνισης είναι συχνή), αυτό αναμένεται να
αποδράμει εντός μερικών ημερών ή εβδομάδων. Σε αντίθετη περίπτωση ενημερώστε άμεσα το γιατρό
σας.
Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να έχουν εμφανίσει αλλεργικές αντιδράσεις αμέσως μετά την ένεση, με δυσκολία αναπνοής, οίδημα προσώπου, εξάνθημα και θωρακικό άλγος (η συχνότητα εμφάνισης είναι σπάνια). Σε σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές και πιθανά απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα
αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο πλάσμα
κατάθλιψη
νευραλγικός πόνος στο πόδι
αίσθημα λιποθυμίας
αίσθημα καρδιακών αρρυθμιών
δύσπνοια
αυξημένη εφίδρωση
μυϊκές κράμπες
απώλεια ενέργειας
κόπωση
θωρακικός πόνος
υπόταση
αίσθημα καύσου (επώδυνη ή καυτή αίσθηση ακριβώς κάτω από το θώρακα)
αίσθημα αδιαθεσίας (έμετος)
κήλη στο σωλήνα που μεταφέρει το φαγητό στο στομάχι
χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίνης ή αριθμού ερυθροκυττάρων (αναιμία)
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
ταχυκαρδία
μη φυσιολογικοί καρδιακοί ήχοι
δυσκολία στην αναπνοή
αιμορροΐδες
ακράτεια ή τυχαία απώλεια ούρων
επιτακτική ανάγκη ούρησης
αύξηση σωματικού βάρους
πέτρες στους νεφρούς
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
πόνος στους μύες και πόνος στις αρθρώσεις. Ορισμένοιασθενείςεμφάνισανσοβαρέςκράμπεςή πόνοστηνπλάτηκαιχρειάστηκεναλάβουννοσοκομειακήπερίθαλψη.
αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα
αύξηση ενός ενζύμου που ονομάζεται αλκαλική φωσφατάση
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα
μειωμένη νεφρική λειτουργία, περιλαμβανομένης της νεφρικής δυσλειτουργίας
οίδημα, κυρίως στα χέρια, τα πόδια και τα κάτω άκρα
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων
ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην
πένα μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το Qutavina πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C έως 8°C), συνεχώς καθ' όλη τη διάρκεια της χρήσης του. Μπορείτε να χρησιμοποιείτε το Qutavina έως 28 ημέρες μετά την πρώτη ένεση, εφόσον η πένα φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C έως 8°C).
Μην τοποθετείτε τις πένες σας κοντά στην κατάψυξη του ψυγείου σας, ώστε να αποφύγετε την κατάψυξή τους. Μην χρησιμοποιείτε το Qutavina εάν, κατά λάθος, έχει καταψυχθεί.
Κάθε πένα να απορρίπτεται μετά το χρονικό διάστημα των 28 ημερών από την πρώτη χρήση, ακόμη και εάν περιέχει εναπομένουσα ποσότητα φαρμάκου.
Το Qutavina είναι ένα καθαρό και άχρωμο διάλυμα. Μην χρησιμοποιείτε το Qutavina εάν παρατηρήσετε τυχόν αιωρούμενα σωματίδια ή το διάλυμα εμφανίζεται θολό ή χρωματισμένο.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η τεριπαρατίδη. Κάθε μιλιλίτρο ενέσιμου διαλύματος περιέχει 250 μικρογραμμάρια τεριπαρατίδης. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 2,7 ml περιέχει 675 μικρογραμμάρια τεριπαρατίδη (που αντιστοιχούν σε 250 μικρογραμμάρια ανά ml).
Τα άλλα συστατικά είναι οξικό οξύ παγόμορφο, νάτριο οξικό τριυδρικό, μαννιτόλη, μετακρεσόλη και ύδωρ για ενέσιμα. Βλ. παράγραφο 2.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Το Qutavina είναι ένα άχρωμο και καθαρό διάλυμα. Το φάρμακο αυτό διατίθεται σε ένα φυσίγγιο που περιέχεται σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία απορρίπτεται μόλις τελειώσει το περιεχόμενό της. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2,7 ml ενέσιμο διάλυμα, αρκετό για 28 ημέρες θεραπείας. Το Qutavina διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν μία ή τρεις προγεμισμένες πένες.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Eurofins PROXY Laboratories (PRX) Archimedesweg 25 2333 CM Leiden
Ολλανδία
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων:
Μπορούν να χρησιμοποιηθούν βελόνες πένας με διαμέτρημα από 29 έως 31 gauge (διάμετρος 0,25- 0,33 mm.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Να πλένετε τα χέρια σας πριν από κάθε ένεση.
Προετοιμάστε το σημείο της ένεσης (μηρός ή κοιλιά) σύμφωνα
με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Εικόνα B
Ελέγξτε την πένα.
Ελέγξτε την ετικέτα στην πένα.
Το υγρό φάρμακο θα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
φάρμακο εάν είναι θολό, έγχρωμο ή έχει αιωρούμενα σωματίδια. (Εικόνα C).
Εικόνα C
Βήμα 3 Προσάρτηση νέας βελόνας | A) Αποκολλήστε τη χάρτινη γλωττίδα (Εικόνα D). | Εικόνα D |
B) Πιέστε τη βελόνα ευθεία επάνω στο φυσίγγιο φαρμάκου (Εικόνα Ε). Βιδώστε τη βελόνα δεξιόστροφα μέχρι να ασφαλίσει καλά (Εικόνα F). Μη σφίγγετε υπερβολικά τη βελόνα. | Εικόνα E Εικόνα F |
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Τραβήξτε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας (Εικόνα G) και αποθηκεύστε το για αργότερα (βλ. Βήμα 9).
Εικόνα G
Βήμα 5 Ρύθμιση δόσης | Τραβήξτε προς τα έξω το μαύρο έμβολο χορήγησης μέχρι να σταματήσει. (Εικόνα H). Εικόνα H |
Ελέγξτε για να βεβαιωθείτε ότι η Κόκκινη λωρίδα κόκκινη λωρίδα είναι ορατή. Επιπλέον, το παράθυρο οδηγιών θα δείξει ένα βέλος στραμμένο προς το άκρο της βελόνας της πένας (Εικόνα I). Παράθυρο οδηγιών Κίτρινος κορμός Εικόνα I | |
Αντιμετώπιση προβλημάτων κατά τη ρύθμιση της δόσης Εάν η πένα δεν ρυθμίζεται πλήρως ή εάν δεν μπορείτε να τραβήξτε προς τα πίσω το μαύρο έμβολο χορήγησης ανατρέξτε στην ενότητα Αντιμετώπιση προβλημάτων Πρόβλημα Ε. |
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Εικόνα J
Πιάστε απαλά μια πτυχή του δέρματος σας από το μηρό ή την κοιλιά και εισάγετε τη βελόνα απευθείας στο δέρμα σας (Εικόνα K).
Εικόνα K
Πιέστε το μαύρο έμβολο χορήγησης μέχρι να σταματήσει. (Εικόνα L).
Εικόνα L
«Επιβεβαίωση της δόσης».
Εικόνα M
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Εικόνα N
Εικόνα O
Εάν ο κίτρινος κορμός του εμβόλου δεν φαίνεται, αυτό σημαίνει ότι έχετε ολοκληρώσει σωστά τα βήματα της ένεσης. (Εικόνα O)
Εικόνα O
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Αντί αυτού ΠΡΕΠΕΙ να επαναρυθμίσετε την πένα. Μεταβείτε στην ενότητα Αντιμετώπιση προβλημάτων Πρόβλημα A
Βήμα 9 Απομάκρυνση και απόρριψη της βελόνας | A) Τοποθετήστε το μεγάλο Φτυαρίστε εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας σε αυτήν «φτυαρίζοντας» το και πιέζοντάς το σε αυτή (Εικόνα P και Q). Μην προσπαθήσετε να βάλτε το κάλυμμα της βελόνας με Εικόνα P τα χέρια σας. Εικόνα Q |
B) Ξεβιδώστε πλήρως τη βελόνα περιστρέφοντας το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας 3 έως 5 φορές (Εικόνα R). Τραβήξτε ευθεία τη βελόνα για να τη βγάλετε (Εικόνα S). Εικόνα R Εικόνα S Γ) Απορρίψτε τη βελόνα σε δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς (Εικόνα T). ΜΗΝ επαναχρησιμοποιήσετε τη βελόνα. Εικόνα T | |
Απόρριψη των βελονών Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη σωστή απόρριψη της βελόνας ανατρέξτε στην ενότητα Πληροφορίες σχετικά με την απόρριψη |
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Βήμα 10 Τοποθέτηση καπακιού στην πένα και αποθήκευση | A) Τοποθετήστε το λευκό καπάκι στην πένα (Εικόνα U). Εικόνα U |
B) Πάντα να αποθηκεύετε την πένα στο ψυγείο με το λευκό καπάκι μετά τη χρήση (Εικόνα V). ΜΗΝ αποθηκεύετε την πένα με τη βελόνα προσαρτημένη. Εικόνα V |
Αντιμετώπιση προβλημάτων |
Πρόβλημα Επίλυση |
Α Ο κίτρινος κορμός του εμβόλου είναι Για να επαναρυθμίσετε την πένα Qutavina σας, ακόμη εμφανής, μετά το πάτημα του ακολουθείστε τα παρακάτω βήματα: μαύρου εμβόλου χορήγησης. Πώς 1) Εάν έχετε ήδη χορηγήσει τη δόση σας, ΜΗΝ επαναρυθμίζω το Qutavina μου; χορηγήσετε δόση για δεύτερη φορά την ίδια μέρα. Χρησιμοποιήστε μια νέα βελόνα για την ένεσή σας την επόμενη ημέρα. απορρίψτε το. χορήγησης μέχρι να σταματήσει. Κρατήστε το πιεσμένο και μετρήστε α-ρ-γ-ά έως το 5. Ενδέχεται να δείτε μια μικρή ροή ή μερικές σταγόνες υγρού. Όταν τελειώσετε, το μαύρο έμβολο χορήγησης της πένας, πρέπει να είναι ολόκληρο πατημένο προς τα μέσα. ορατός, μην χρησιμοποιήσετε αυτήν την πένα και επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. πλήρως το καπάκι της 3 έως 5 φορές. Τραβήξτε το καπάκι της βελόνας και απορρίψτε το σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Πιέστε το λευκό καπάκι πίσω στην πένα και τοποθετήστε το Qutavina σας στο ψυγείο. Μπορείτε να αποφύγετε αυτό το πρόβλημα με το να χρησιμοποιείτε για κάθε ένεση πάντα μια ΚΑΙΝΟΥΡΙΑ βελόνα και με το να πιέζετε το μαύρο έμβολο χορήγησης ολόκληρο προς τα μέσα μετρώντας α-ρ-γ-ά έως το 5. |
Απομακρύνετε τη βελόνα.
Τοποθετήστε μια νέα βελόνα, αφαιρέστε το μεγάλο κάλυμμα της και αποθηκεύστε το.
Τραβήξτε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και
Στρέψτε τη βελόνα προς τα κάτω σε έναν άδειο περιέκτη. Πιέστε προς τα μέσα το μαύρο έμβολο
Εάν ο κίτρινος κορμός του εμβόλου είναι ακόμα
Τοποθετήστε στη βελόνα το μεγάλο κάλυμμα βελόνας. Ξεβιδώστε τελείως τη βελόνα περιστρέφοντας
B Πώς μπορώ να βεβαιωθώ ότι το Qutavina μου δουλεύει; | Το Qutavina έχει σχεδιαστεί για να χορηγεί όλη τη δόση κάθε φορά που χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες στην ενότητα Οδηγίες Χρήσης της Πένας. Το μαύρο έμβολο χορήγησης θα πρέπει να είναι ολόκληρο πιεσμένο προς τα μέσα, το οποίο υποδεικνύει ότι έχει χορηγηθεί ολόκληρη η δόση από το Qutavina. Να χρησιμοποιείτε μια καινούρια βελόνα κάθε φορά που κάνετε ένεση για να είστε σίγουροι ότι η πένα Qutavina σας δουλεύει σωστά. |
Γ Βλέπω μια φυσαλίδα αέρα μέσα στο Qutavina μου. | Μια μικρή φυσαλίδα αέρα δεν θα επηρεάσει τη δόση σας ούτε θα σας βλάψει. Μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τη δόση σας όπως συνήθως. |
Δ Δεν μπορώ να βγάλω τη βελόνα. | 1) Τοποθετήστε το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας σε |
αυτήν. | |
2) Χρησιμοποιήστε το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας για | |
να την ξεβιδώσετε. | |
3) Ξεβιδώστε τη βελόνα πλήρως περιστρέφοντας | |
αριστερόστροφα το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας 3 έως | |
5 φορές. | |
4) Εάν ακόμη δεν μπορείτε να βγάλετε τη βελόνα, | |
ζητήστε από κάποιον να σας βοηθήσει. | |
Βλ. βήμα 9 «Απομάκρυνση και απόρριψη της βελόνας» | |
Ε Τι πρέπει να κάνω εάν δεν μπορώ να τραβήξω προς τα έξω το μαύρο έμβολο χορήγησης; | Αλλάξτε σε μια καινούρια πένα Qutavina για να χρησιμοποιήσετε τη δόση σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Όταν καταστεί δύσκολο να τραβήξτε προς τα έξω το μαύρο έμβολο χορήγησης, αυτό σημαίνει ότι δεν υπάρχει αρκετό φάρμακο στο Qutavina σας για μια ακόμη δόση. Μπορεί ακόμα να βλέπετε μέσα στο φυσίγγιο μια μικρή ποσότητα φαρμάκου. |
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Σκουπίστε την εξωτερική επιφάνεια του Qutavina με ένα υγρό πανί.
Μην τοποθετείτε το Qutavina στο νερό, και μην το πλένετε ούτε να το καθαρίζετε με κανένα υγρό.
Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης σχετικά με τον τρόπο αποθήκευσης της πένας σας.
Να αποθηκεύετε το Qutavina με το λευκό καπάκι τοποθετημένο.
Εάν το Qutavina έχει μείνει εκτός ψυγείου, μην το απορρίψετε. Τοποθετήστε την πένα στο ψυγείο και επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Πριν απορρίψετε την πένα Qutavina, βεβαιωθείτε ότι έχετε απομακρύνει τη βελόνα από την πένα.
Τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ένα δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα ή σε ένα σκληρό πλαστικό δοχείο με ασφαλές καπάκι. Μην απορρίπτετε τις βελόνες απευθείας στον κάδο οικιακών απορριμμάτων σας.
Μην ανακυκλώνετε το γεμάτο δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα.
Κατά τη διάρκεια της ένεσης, μπορεί να ακούσετε ένα ή περισσότερα κλικ - αυτό είναι μια φυσιολογική λειτουργία της πένας.
Το Qutavina δεν συνιστάται για χρήση από τυφλούς ή ασθενείς με σοβαρές διαταραχές της όρασης χωρίς τη βοήθεια προσώπου εκπαιδευμένου στη σωστή χρήση της πένας.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: