Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Suomicon
dexamethasone

ΤΙΜΈς

SUOMICON ORAL.SOL 10MG/5ML BTx1 BOTTLE x 50ml (με δοσομετρική σύριγγα των 5ml)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 35,88 €
Λιανεμποριο: 49,45 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

SUOMICON ORAL.SOL 20MG/5ML BTx1 BOTTLE x 30ml (με δοσομετρική σύριγγα των 3ml)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 42,95 €
Λιανεμποριο: 59,20 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη


Suomicon 20mg/5ml Oral Solution


Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο


Τώρα μπορείτε να διαβάσετε τις λοιπές οδηγίες χρήσης. Περιλαμβάνονται άλλες σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή και την αποτελεσματική χρήση αυτού του φαρμάκου, οι οποίες ενδέχεται να είναι ιδιαίτερα σημαντικές για εσάς.



Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το SUOMICON και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το SUOMICON

  3. Πώς να πάρετε το SUOMICON

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το SUOMICON

  6. Περιεχόμενα συσκευασίας και Λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το SUOMICON και ποια είναι η χρήση του


    Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι SUOMICON. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων με την ονομασία κορτικοστεροειδή.


    Τα κορτικοστεροειδή είναι ορμόνες οι οποίες παράγονται από τον ίδιο τον οργανισμό και οι οποίες

    συμβάλλουν στη διατήρηση της υγείας και της ευεξίας σας. Η ενίσχυση του οργανισμού σας με επιπλέον ποσότητα κορτικοστεροειδών, όπως το SUOMICON, είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος για τη θεραπεία σοβαρών νόσων οι οποίες συνεπάγονται φλεγμονή στον οργανισμό. Το SUOMICON μειώνει τη φλεγμονή η οποία θα μπορούσε να εξακολουθεί να επιδεινώνει την πάθησή σας. Πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο τακτικά προκειμένου να αποκομίσετε τα μέγιστα οφέλη.


    Το SUOMICON μπορεί να χρησιμοποιηθεί:

    • για την αντικατάσταση των φυσικών κορτικοστεροειδών όταν έχουν μειωθεί τα επίπεδα τους

    • για τη θεραπεία οιδήματος (φλεγμονής) και ορισμένων αλλεργιών

    • για τη μείωση του εγκεφαλικού οιδήματος το οποίο δεν έχει προκληθεί από τραυματισμό στο κεφάλι

    • για τη θεραπεία του καρκίνου

    • για τον έλεγχο της καλής λειτουργίας των επινεφρίδιων αδένων. Οι αδένες αυτοί βρίσκονται δίπλα στους νεφρούς σας

    • για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών του ανοσοποιητικού συστήματος


      Μπορείτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για διαφορετική αιτία. Ρωτήστε το γιατρό σας για ποιο λόγο σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το SUOMICON


    Μην πάρετε το SUOMICON και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

    • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δεξαμεθαζόνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά που περιέχονται σε αυτό το διάλυμα (παρατίθενται στην Ενότητα 6). Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνησμό ή λαχάνιασμα

    • σε περίπτωση που πάσχετε από μια λοίμωξη (συμπεριλαμβανομένων των μυκητιάσεων) η οποία προσβάλει ολόκληρο τον οργανισμό, εκτός εάν λαμβάνετε θεραπεία για την αντιμετώπιση αυτής της λοίμωξης

    • εάν έχετε κάποια λοίμωξη με τροπικούς σκώληκες

    • εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε εμβολιασμό με εμβόλιο με «ζώντες ιούς»

    • σε περίπτωση που πάσχετε από έλκος στομάχου (πεπτικό έλκος) ή πεπτικού συστήματος (έλκος του δωδεκαδάκτυλου)

    • για την αντιμετώπιση μίας σοβαρής πνευμονικής νόσου που ονομάζεται Σύνδρομο Οξείας Αναπνευστικής Δυσχέρειας εάν αντιμετωπίζετε αυτό το πρόβλημα για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο από 2 εβδομάδες.

      Μην πάρετε αυτό το φάρμακο αν οποιαδήποτε από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς. Εάν δεν είσαστε σίγουροι, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν τη λήψη του SUOMICON.


      Προβλήματα ψυχικής υγείας

      Ενημερώστε πρώτα το γιατρό:

    • Σε περίπτωση που στο παρελθόν έχετε αντιμετωπίσει σοβαρή ή μανιακή κατάθλιψη (διπολική διαταραχή). Περιλαμβάνεται η περίπτωση κατάθλιψης κατά τη λήψη στεροειδών φαρμάκων, όπως η δεξαμεθαζόνη.

    • Αν κάποιο άτομο από το στενό συγγενικό σας περιβάλλον έπασχε από αυτές τις ασθένειες.


      Αν οποιαδήποτε από αυτές τις περιπτώσεις ισχύει για εσάς, ζητήστε τη γνώμη ενός γιατρού πριν τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Προβλήματα ψυχικής υγείας μπορούν να παρουσιαστούν κατά τη λήψη στεροειδών όπως το SUOMICON (βλ. επίσης την ενότητα 4: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).


      λήψης του φαρμάκου

    • Είναι πιθανότερο να παρουσιαστούν κατά τη λήψη υψηλών δόσεων

    • Τα περισσότερα από αυτά τα προβλήματα εξαφανίζονται εάν μειωθεί η δόση ή αν διακοπεί η λήψη του φαρμάκου. Εντούτοις, αν παρουσιαστούν προβλήματα, ενδέχεται να απαιτείται

      θεραπεία για την αντιμετώπισή τους.


      Μιλήστε με έναν γιατρό εάν εσείς (ή κάποιο άτομο το οποίο λαμβάνει αυτό το φάρμακο) εμφανίσετε οποιαδήποτε σύμπτωμα που υποδηλώνει προβλήματα ψυχικής υγείας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν έχετε κατάθλιψη ή μπορεί να έχετε τάσεις αυτοκτονίας. Σε μερικές περιπτώσεις έχουν εμφανιστεί ψυχικά προβλήματα κατά τη μείωση ή τη διακοπή των δόσεων.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Πριν αρχίσετε τη λήψη του SUOMICON, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

    • νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα

    • υψηλή αρτηριακή πίεση, πάσχετε από καρδιοπάθεια ή εάν έχετε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή

    • διαβήτη ή εάν υπάρχει ιστορικό διαβήτη στην οικογένεια

    • λέπτυνση των οστών (οστεοπόρωση), ειδικά αν είστε γυναίκα και έχετε περάσει το στάδιο της εμμηνόπαυσης

    • παρουσιάσει μυϊκή αδυναμία με τη λήψη αυτού ή άλλων στεροειδών στο παρελθόν

    • μυασθένεια Gravis. Τα συμπτώματα αυτής της πάθησης μπορεί να περιλαμβάνουν μακροχρόνια κούραση (κόπωση) και μυϊκή αδυναμία


    • ψυχικά προβλήματα υγείας ή πάσχετε από κάποια ψυχική ασθένεια η οποία επιδεινώθηκε με τη λήψη φαρμάκου αυτού του τύπου

    • επιληψία

    • ημικρανίες

    • παρουσιάσει αλλεργία ή ασυνήθιστη αντίδραση στα κορτικοστεροειδή

    • υπολειτουργία του θυρεοειδή αδένα

    • μολυνθεί από παράσιτα

    • φυματίωση, σηψαιμία ή μυκητίαση στο μάτι

    • ελονοσία η οποία επηρεάζει τον εγκέφαλο (εγκεφαλική ελονοσία)

    • έρπητα, επιχείλιο ή γεννητικών οργάνων

    • άσθμα

    • μειωμένη ανάπτυξη.


      Αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή αν δεν είσαστε σίγουροι), μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν από τη χρήση του SUOMICON.


      Λήψη ενός στεροειδούς φαρμάκου όπως η δεξαμεθαζόνη

      Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας, ή όποιον σας χορηγεί θεραπεία, ότι παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει δεξαμεθαζόνη, εάν σας συμβεί κάποιο από τα παρακάτω. Αυτό συμβαίνει, επειδή κατά το διάστημα αυτό ενδέχεται να χρειαστεί αύξηση της δόσης της δεξαμεθαζόνης που λαμβάνετε:

    • αρρωστήσετε ή αναπτύξετε κάποια λοίμωξη

    • υποστείτε κάποιο ατύχημα ή άλλο τραυματισμό

    • χρειαστεί να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένων των οδοντιατρικών εργασιών

    • χρειαστεί να υποβληθείτε σε εμβολιασμό με εμβόλιο με «ζώντες ιούς», όπως MMR, φυματίωσης (TB), κίτρινου πυρετού ή από του στόματος εμβόλιο τυφοειδούς.


      Ανεμοβλογιά, έρπητας ζωστήρας και ιλαρά:


      προσβληθείτε από αυτές τις ασθένειες. Αν θεωρείτε ότι ενδέχεται να έχετε εκτεθεί σε αυτές τις ασθένειες, πρέπει να μιλήσετε αμέσως με τον γιατρό σας. Πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας σε περίπτωση που σας είχε παρουσιαστεί κάποτε οποιαδήποτε λοίμωξη όπως η ιλαρά ή η ανεμοβλογιά κι αν είχατε κάνει κάποιο εμβόλιο για την αντιμετώπιση αυτών των παθήσεων στο παρελθόν.

      Παιδιά και νεαρά άτομα

      Αυτή η περιεκτικότητα δεξαμεθαζόνης δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και νεαρά άτομα. Ωστόσο, εάν ένα παιδί λαμβάνει αυτό το φάρμακο κατόπιν αιτήματος ιατρού, απαιτείται τακτική παρακολούθηση της αύξησης και της ανάπτυξής του από το γιατρό. Η δεξαμεθαζόνη δεν πρέπει να χορηγείται συνήθως σε πρόωρα βρέφη με αναπνευστικό πρόβλημα. image

      Ηλικιωμένοι

      Ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες της δεξαμεθαζόνης ενδέχεται να είναι πιο σοβαρές στους ηλικιωμένους. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί πιο στενά για τα εξής:

      • διαβήτης

      • λοίμωξη

      • λέπτυνση του δέρματος.

      • υψηλή αρτηριακή πίεση

      • λέπτυνση των οστών (οστεοπόρωση)

      • χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία).


      Άλλα φάρμακα και δεξαμεθαζόνη

      Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει


      φυτικών φαρμάκων. Αυτό είναι απαραίτητο καθώς η δεξαμεθαζόνη μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο λειτουργίας ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης, ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο λειτουργίας της δεξαμεθαζόνης.

      Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που λαμβάνετε κάποιο από τα ακόλουθα:

      • φάρμακα για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων και προβλημάτων με το αίμα, όπως η βαρφαρίνη, φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση, φάρμακο για τη μείωση της χοληστερίνης με την ονομασία χοληστεραμίνη και αναβράζοντα δισκία (διουρητικά)

      • φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων όπως η αμφοτερικίνη B iv η οποία χορηγείται ενδοφλεβίως, η ριφαμπουτίνη, η ριφαμπικίνη, φάρμακο για μυκητίαση το οποίο ονομάζεται κετοκοναζόλη, αντιβιοτικά περιλαμβανομένης της ερυθρομυκίνης, φάρμακο για τις παρασιτικές λοιμώξεις με την ονομασία πραζικουναντέλη και φάρμακο για τη φυματίωση με την ονομασία ισονιαζίδη

      • φάρμακα για τη θεραπεία των ιικών λοιμώξεων όπως ινδιναβίρη και σακουιναβίρη.

      • εμβόλια με ζωντανά μικρόβια όπως το τριπλό MMR ((Measles, Mups, Rubella/ιλαρά- παρωτίτιδα- ερυθρά), το εμβόλιο κατά της φυματίωσης, του κίτρινου πυρετού ή του τύφου το οποίο χορηγείται από το στόμα.

      • φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας, όπως η φαινυτοϊνη καρβαμαζεπίνη, πριμιδόνη, φαινοβαρβιτάλη και ακεταζολαμίδη που χρησιμοποιείται επίσης για το γλαύκωμα

      • φάρμακα για τη θεραπεία των στομαχικών διαταραχών όπως τα αντιόξινα, ο ενεργός άνθρακας και η καρμπενοξολόνη. Πρέπει να αφήσετε να περάσουν τουλάχιστον δύο ώρες μεταξύ της λήψης αυτών των φαρμάκων και του SUOMICON

      • ηρεμιστικά ή υπνωτικά, όπως βαρβιτουρικά ή σουλπιρίδη

      • Παυσίπονα ή αντιφλεγμονώδη, όπως η ασπιρίνη ή παρόμοια μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ-NSAID), όπως η ινδομεθακίνη, η υδροκορτιζόνη, η κορτιζόνη και άλλα κορτικοστεροειδή. Πρέπει να σας παρακολουθεί κάποιος γιατρός εάν λαμβάνετε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ-NSAID) ταυτόχρονα με το SUOMICON διότι είναι πολύ πιθανό να παρουσιαστούν στομαχικές διαταραχές ή έλκη στομάχου

      • φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του διαβήτη όπως η ινσουλίνη, η μετφορμίνη ή η σουλφονυλουρίες όπως η χλωροπροπαμίδη


      • ριτοναβίρη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ιού HIV (ιός που προκαλεί το AIDS)

      • δισκία που περιέχουν οιστρογόνα, συμπεριλαμβανομένων των αντισυλληπτικών χαπιών

      • κυκλοσπορίνη που χρησιμοποιείται για τη διακοπή της απόρριψης των οργάνων μετά από μεταμοσχεύσεις

      • φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου όπως η αμινογλουτεθιμίδη και η θαλιδομίδη, που χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της λέπρας

      • εφεδρίνη που βοηθά στη συρρίκνωση των αιμοφόρων αγγείων

      • τετρακοσακτίδη

      • μεθοτρεξάτη

      • φάρμακα για την αντιμετώπιση ιογενών λοιμώξεων, όπως η ινδιναβίρη και σακουιναβίρη

      Αν δεν είστε βέβαιοι για το αν ισχύει κάποιο από τα παραπάνω για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν από τη λήψη του SUOMICON.


      Κύηση και θηλασμός

      Εάν είσθε έγκυος, ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ή θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

      Ενδέχεται να νιώσετε ζάλη όταν λάβετε αυτό το φάρμακο (βλ. ενότητα 4:πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες). Αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγήσετε. Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε και μη χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανές.


      Το SUOMICON πόσιμο διάλυμα περιέχει σορβιτόλη


  3. Πώς να πάρετε το SUOMICON


    Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, διαβάστε την ετικέτα και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Λήψη αυτού του φαρμάκου

    • το φάρμακο αυτό περιέχει 20 mg δεξαμεθαζόνης σε κάθε 5 ml. Κάθε 1 ml περιέχει 4mg δεξαμεθαζόνης

      • λάβετε το φάρμακο αυτό μόνο από το στόμα.

      • να χρησιμοποιείται πάντα η σύριγγα που περιέχεται στη συσκευασία.

      • μπορεί επίσης να μειώσετε την ποσότητα του αλατιού από τη δίαιτά σας κατόπιν σύστασης του γιατρού σας

      • ενδέχεται επίσης να λάβετε συμπληρώματα καλίου ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Ο συνταγογράφων γιατρός θα σας ενημερώσει για το αν αυτό είναι απαραίτητο εφόσον οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν κάλιο συστηματικά, χωρίς ιατρική παρακολούθηση.


        Μέτρηση της δόσης σας:

        Με το φάρμακό σας παρέχεται μια διαβαθμισμένη σύριγγα των 3ml και ένας προσαρμογέας σύριγγας/φιάλης. Χρησιμοποιήστε τη σύριγγα για να τραβήξετε από τη φιάλη την ποσότητα του διαλύματος SUOMICON που σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.


        Η συνήθης δόση για τους ενήλικες και τους ηλικιωμένους

      • Πάρτε 0,5 mg (0,125 ml) έως 10 mg (2,5 ml) κάθε ημέρα.

      • Αυτή η συνολική ημερήσια δόση μπορεί να χωριστεί σε δύο ή τρεις μικρότερες δόσεις για λήψη καθ’ όλη τη διάρκεια της ημέρας.

      • Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ακριβή δόση με βάση τη σοβαρότητα της νόσου σας.


        Αν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο στα πλαίσια νοσοκομειακών εξετάσεων:

      • λήψη 0,5mg έως (0,125 ml) για κάθε δόση

      • θα λάβετε αυτό το φάρμακο για μικρό χρονικό διάστημα.

        Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση SUOMICON από την κανονική

        Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από την κανονική, μιλήστε στο γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως σε ένα νοσοκομείο. Να έχετε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου ώστε ο γιατρός να γνωρίζει το φάρμακο που πήρατε.


        Εάν ξεχάσετε να πάρετε το SUOMICON

      • Εάν ξεχάσατε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε

        Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις ταυτόχρονα) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


        Εάν σταματήσετε να παίρνετε το SUOMICON

        • Μπορεί να είναι επικίνδυνο να διακόψετε απότομα τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Αν πρέπει να διακόψετε αυτήν τη θεραπεία, ακολουθήστε τις συμβουλές του γιατρού σας. Μπορεί να σας πει να μειώσετε σταδιακά την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνετε έως ότου σταματήσετε εντελώς να το λαμβάνετε. Αυτό θα επιτρέψει στα επινεφρίδιά σας να ανακτήσουν τη φυσιολογική τους λειτουργία.

        • Αν σταματήσετε πολύ γρήγορα να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, ενδέχεται η αρτηριακή σας πίεση να είναι πολύ χαμηλή και σε ορισμένες περιπτώσεις να επανέλθει η νόσος σας.


      και επιπεφυκίτιδα.


      φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το SUOMICON μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας

    Τα στεροειδή, συμπεριλαμβανομένης της δεξαμεθαζόνης, μπορεί να προκαλέσουν σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας. Τα προβλήματα είναι κοινά σε ενήλικες και παιδιά. Μπορούν να προσβάλουν περίπου 5 στους 100 ανθρώπους οι οποίοι λαμβάνουν φάρμακα όπως η δεξαμεθαζόνη. Στα προβλήματα αυτά περιλαμβάνονται τα εξής:

    • αίσθημα κατάθλιψης, συμπεριλαμβανομένων των σκέψεων για αυτοκτονία

    • η «ανεβασμένη» διάθεση (μανία), η υπερβολική χαρά (ευφορία) ή η κυκλοθυμική διάθεση

    • αίσθημα άγχους ή ευερεθιστότητας, προβλήματα με τον ύπνο, δυσκολία στη σκέψη ή σύγχυση και απώλεια μνήμης

    • το να αισθάνεται κανείς, να βλέπει ή να ακούει πράγματα τα οποία στην πραγματικότητα δεν υπάρχουν ή το να πιστεύει σε πράγματα τα οποία δεν είναι πραγματικά (παραισθήσεις). Το να κάνει παράξενες και τρομακτικές σκέψεις, να αλλάζει συμπεριφορά ή να αισθάνεται μοναξιά

    • σχιζοφρένεια η οποία επιδεινώνεται.

      Αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα προβλήματα αυτά, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας.


      Αν παρουσιάσατε αλλεργική αντίδραση στο SUOMICON, διακόψτε τη λήψη και ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως.

      Μια αλλεργική αντίδραση μπορεί να περιλαμβάνει:


    • ξαφνικό συριγμό, τίναγμα ή σφίξιμο στο στήθος ή κατάρρευση


      Αν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, διακόψτε τη λήψη του SUOMICON και επισκεφτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν:

    • Στομαχικές ή εντερικές διαταραχές: φλεγμονή του οισοφάγου, έλκη στον οισοφάγο ή στο έντερο που μπορεί να προκαλέσουν διάτρηση και αιμορραγία, τάση προς έμετο (ναυτία) ή έμετος, στομαχικός πόνος ή διόγκωση του στομάχου, ασυνήθιστη αύξηση της όρεξης, λόξυγκας, διάρροια, διάτρηση εντέρου, ειδικά αν πάσχετε από φλεγμονώδη νόσο του εντέρου

    • Φλεγμονή στο πάγκρεας: αυτό μπορεί να προκαλέσει οξύ πόνο στην πλάτη ή στην κοιλιακή χώρα

    • Προβλήματα με τα άλατα που υπάρχουν στο αίμα σας όπως η υπερβολική ποσότητα νατρίου ή η μικρή ποσότητα καλίου ή ασβεστίου. Ενδέχεται να παρουσιαστεί κατακράτηση ύδατος

    • Καρδιακά και αιματολογικά προβλήματα: καρδιακή ανεπάρκεια σε άτομα που παρουσιάζουν πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, υψηλή αρτηριακή πίεση, σχηματισμός θρόμβων (στα σημεία μπορεί να περιλαμβάνονται ερυθρότητα, πόνος ή μούδιασμα, παλμικός πόνος, αίσθημα καύσου ή οίδημα). Μπορεί επίσης να σημειωθεί μεγάλη αύξηση του αριθμού των λευκοκυττάρων στον οργανισμό. Ορισμένοι τύποι αιματολογικών εξετάσεων υποδεικνύουν αν σας έχουν παρουσιαστεί τα παραπάνω

    • Προβλήματα στα οστά: λέπτυνση των οστών με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος, επίσης προβλήματα στο ισχίο, στα άνω και κάτω άκρα, ρήξη τένοντα, εξασθένηση και αδυναμία των μυών

      Υποτροπιάζουσες λοιμώξεις οι οποίες επιδεινώνονται κάθε φορά. Αυτό ίσως αποτελεί ήδη προσβληθεί στο παρελθόν. Ενδέχεται να παρουσιάσετε μυκητίαση.


      ισχυρή απόκριση σε δερματικές δοκιμασίες, ραγάδες, ακμή, μεγαλύτερη εφίδρωση από ότι συνήθως, δερματικό εξάνθημα ή κιρσοί, λέπτυνση των μαλλιών.


      επιδείνωση οφθαλμικών λοιμώξεων που προϋπάρχουν, διόγκωση των βολβών του οφθαλμού

      • Ορμονικά προβλήματα: έντονη τριχοφυΐα (ειδικά στις γυναίκες), αύξηση σωματικού βάρους, ακανόνιστες περίοδοι εμμήνου ρύσεως , αλλαγές στα επίπεδα πρωτεϊνών και ασβεστίου στον οργανισμό σας (οι οποίες ανιχνεύονται μέσω αιματολογικής εξέτασης), καθυστέρηση στην ανάπτυξη των παιδιών και των εφήβων, οίδημα και αύξηση σωματικού βάρους του σώματος και του προσώπου (ονομάζεται «σύνδρομο Cushing»).

        Το SUOMICON ενδέχεται να επηρεάσει το διαβήτη σας και μπορεί να παρατηρήσετε ότι χρειάζεστε υψηλότερες δόσεις του φαρμάκου που λαμβάνετε για την αντιμετώπιση του διαβήτη. Ενώ παίρνετε δεξαμεθαζόνη, το σώμα σας ενδέχεται να μην είναι σε θέση να ανταποκριθεί κανονικά σε σοβαρές, αγχώδεις καταστάσεις όπως ατυχήματα, χειρουργικές επεμβάσεις ή νόσοι

        • Προβλήματα του νευρικού συστήματος: σπασμοί ή επιληψία ενδέχεται να επιδεινωθούν, ζάλη, πονοκέφαλος, σοβαρός και ασυνήθιστος πονοκέφαλος με προβλήματα όρασης κάτι το οποίο παρουσιάζεται συνήθως σε παιδιά (μετά τη διακοπή της θεραπείας), αίσθηση εξάρτησης από το φάρμακο, αϋπνία, κατάθλιψη, υπερβολική κυκλοθυμία

        • Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες: γενικό αίσθημα αδιαθεσίας. Αν είστε άνδρας, το φάρμακο αυτό μπορεί να επηρεάσει την ποσότητα του σπέρματος και την κινητικότητά του.


        Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

        Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

        Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας:


        Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

        Φαξ: + 30 21 06549585

        Ιστότοπος: https://www.eof.gr

        Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το SUOMICON

    • Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

    • Να μη το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί (Λήξη: μήνας, έτος). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    • Να μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Μην το τοποθετείτε στο ψυγείο. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

    • Χρησιμοποιήστε το εντός 6 μηνών από το άνοιγμα.

    • Μη χρησιμοποιήσετε το SUOMICON αν παρατηρήσατε αλλαγή στην εμφάνιση ή την οσμή του φαρμάκου. Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας.

    • Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


    δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη). Κάθε 1 ml περιέχει 4 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη).

    βενζοϊκό οξύ, προπυλενογλυκόλη, κιτρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, διάλυμα σορβιτόλης, νατριούχος σακχαρίνη, άρωμα πορτοκαλιού, μενθόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ.


    Εμφάνιση του SUOMICON και περιεχόμενο της συσκευασίας

    • Το SUOMICON είναι ένα άχρωμο προς κιτρινωπό πόσιμο διάλυμα. Διατίθεται σε γυάλινη σκουρόχρωμη φιάλη που περιέχει 30 ή 50 ml διαλύματος. Το πακέτο περιλαμβάνει επίσης μια πλαστική δοσιμετρική σύριγγα των 3ml.


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

VERISFIELD (UK) Ltd, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, United Kingdom


Παραγωγός

HELP Α.Β.Ε.Ε.,

Βαλαωρίτου 10, Μεταμόρφωση 144 52 Αττική, Ελλάδα


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις