ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Trileptal
oxcarbazepine
TRILEPTAL F.C.TAB 300MG/TAB BTx50(BLIST5x10)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,06 € |
| Λιανεμποριο: | 9,74 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
TRILEPTAL ORAL.SUSP 60MG/ML BOTTLEX250ML + μια δοσιμετρική σύριγγα 10ml
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,42 € |
| Λιανεμποριο: | 10,24 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
TRILEPTAL F.C.TAB 600MG/TAB BTx50(BLIST5x10)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 11,30 € |
| Λιανεμποριο: | 15,58 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Trileptal και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Trileptal
Πώς να πάρετε το Trileptal
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Trileptal
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
To Trileptal περιέχει την δραστική ουσία οξκαρβαζεπίνη.
Το Trileptal ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά ή αντιεπιληπτικά.
Φάρμακα όπως το Trileptal είναι η καθιερωμένη θεραπεία για την επιληψία.
Η επιληψία είναι μια εγκεφαλική διαταραχή που προκαλεί στους ανθρώπους υποτροπιάζουσες επιληπτικές κρίσεις και σπασμούς. Οι επιληπτικές κρίσεις συμβαίνουν εξ’ αιτίας ενός παροδικού σφάλματος στην ηλεκτρική δραστηριότητα του εγκεφάλου.
Φυσιολογικά τα κύτταρα του εγκεφάλου συντονίζουν τις κινήσεις του σώματος στέλνοντας σήματα μέσω των νεύρων στους μύες, με ένα οργανωμένο, τακτικό τρόπο. Στην επιληψία, τα εγκεφαλικά κύτταρα στέλνουν παρά πολλά σήματα με αποδιοργανωμένο τρόπο. Το αποτέλεσμα μπορεί να είναι μη συντονισμένη μυϊκή δραστηριότητα που ονομάζεται επιληπτική κρίση.
Το Trileptal χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των εστιακών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενή γενικευμένη τονικοκλονική κρίση.
Οι εστιακές κρίσεις εμπλέκουν μια περιορισμένη περιοχή του εγκεφάλου, αλλά μπορεί να επεκταθούν και σε ολόκληρο τον εγκέφαλο προκαλώντας μια γενικευμένη τονικοκλονική κρίση. Υπάρχουν δύο τύποι εστιακών κρίσεων: απλές και σύνθετες. Στις απλές εστιακές κρίσεις ο ασθενής διατηρεί τη συνείδησή του, ενώ στις σύνθετες εστιακές κρίσεις η συνείδηση του ασθενούς αλλοιώνεται.
Το Trileptal δρα διατηρώντας υπό έλεγχο τα «υπερδιεγειρόμενα» κύτταρα του εγκεφάλου. Αυτό καταστέλλει ή μειώνει τη συχνότητα τέτοιων κρίσεων.
Το Trileptal μπορεί να χρησιμοποιηθεί μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα.
Συνήθως, ο γιατρός θα προσπαθήσει να βρει το φάρμακο που δρα καλύτερα σε σας ή το παιδί σας. Ωστόσο, στην πιο σοβαρή επιληψία, μπορεί να χρειαστεί συνδυασμός 2 ή περισσότερων φαρμάκων για να ελεγχθούν οι κρίσεις.
Το Trileptal χρησιμοποιείται σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας έξι ετών και άνω.
Εάν έχετε απορίες για το πώς δρα το Trileptal ή γιατί αυτό το φάρμακο σας έχει συνταγογραφηθεί, ρωτήστε το γιατρό σας.
Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες του γιατρού σας προσεκτικά, ακόμη και αν διαφέρουν από τις γενικές πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Trileptal, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει αιματολογικές εξετάσεις για να προσδιορίσει την δόση για εσάς. Ο γιατρός σας θα σας πει πότε να κάνετε τις εξετάσεις.
σε περίπτωση αλλεργίας στην οξκαρβαζεπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή αν έχετε αλλεργία στην εσλικαρβαζεπίνη.
Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε Trileptal. Αν πιστεύετε ότι έχετε αλλεργία, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Trileptal:
εάν έχετε ποτέ εμφανίσει ασυνήθιστη ευαισθησία (εξάνθημα ή όποια άλλα σημεία αλλεργίας) στην καρβαζεπίνη ή σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα. Αν έχετε αλλεργία στην καρβαμαζεπίνη, υπάρχει πιθανότητα 1 στις 4 (25%) να έχετε αλλεργική αντίδραση στην οξκαρβαζεπίνη (Trileptal).
εάν πάσχετε από νεφρική νόσο.
εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατοπάθεια.
εάν παίρνετε διουρητικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να βοηθήσουν τα νεφρά να αποβάλλουν αλάτι και νερό αυξάνοντας την ποσότητα των παραγόμενων ούρων).
εάν έχετε καρδιοπάθεια, δύσπνοια ή/και πρήξιμο των άκρων ποδιών ή των ποδιών από κατακράτηση υγρού.
εάν το επίπεδο νατρίου στο αίμα σας είναι χαμηλό σύμφωνα με τις εξετάσεις αίματος (βλέπετε ενότητα 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
εάν είσαστε γυναίκα και λαμβάνετε ορμονική αντισύλληψη (όπως «αντισυλληπτικά χάπια»), το Trileptal μπορεί να εμποδίσει τη δράση της αντισύλληψης. Χρησιμοποιήστε μια διαφορετική ή επιπλέον (μη‐ορμονική) μέθοδο αντισύλληψης όσο παίρνετε Trileptal. Αυτό θα πρέπει να βοηθήσει να προληφθεί μια ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε ακανόνιστη κολπική αιμορραγία ή σταγόνες αίματος. Εάν έχετε οποιαδήποτε απορία σχετικά με αυτό, συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή έναν επαγγελματία υγείας.
Ο κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών δερματικών αντιδράσεων σε ασθενείς Κινεζικής Han ή Ταϊλανδικής καταγωγής, οι οποίες σχετίζονται με καρβαμαζεπίνη ή χημικά σχετιζόμενες ουσίες, μπορεί να προβλεφθεί με έλεγχο δείγματος αίματος αυτών των ασθενών. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει εάν μια εξέταση αίματος είναι απαραίτητη πριν τη λήψη οξκαρβαζεπίνης.
εάν εμφανίσετε αλλεργική αντίδραση μετά την έναρξη του Trileptal. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οίδημα των χειλιών, των βλεφάρων, του προσώπου, του φάρυγγα, του στόματος, ή ξαφνικά προβλήματα στην αναπνοή, πυρετό με διογκωμένους λεμφαδένες, εξάνθημα ή φλυκταινώδες δέρμα.
εάν παρατηρήσετε συμπτώματα ηπατίτιδας, όπως ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού μέρους του ματιού).
εάν εμφανίσετε αύξηση στη συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τα παιδιά, αλλά μπορεί επίσης να προκύψει σε ενήλικες.
εάν παρατηρήσετε πιθανά συμπτώματα αιματολογικών διαταραχών όπως κόπωση, δύσπνοια κατά την άσκηση, χλωμή όψη, κεφαλαλγία, κρυάδες, ζάλη, συχνές λοιμώξεις με πυρετό, πόνο στο φάρυγγα, έλκη στο στόμα, αιμορραγίες ή μώλωπες πιο εύκολα από ότι συνήθως, ρινορραγίες, κοκκινωπά ή ιώδη μπαλώματα, ή ανεξήγητες πανάδες στο δέρμα.
ένας μικρός αριθμός ατόμων που ελάμβαναν αντιεπιληπτική αγωγή είχαν σκέψεις πρόκλησης βλάβης ή θανάτου στον εαυτό τους. Εάν οποιαδήποτε στιγμή έχετε παρόμοιες σκέψεις, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
εάν έχετε γρήγορους ή ασυνήθιστα αργούς κτύπους καρδιάς.
Στα παιδιά, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει την παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς πριν τη θεραπεία και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Αυτό ισχύει ειδικότερα για:
Ορμονικά αντισυλληπτικά, όπως είναι το αντισυλληπτικό χάπι (βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).
Άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα και φάρμακα επαγωγείς ενζύμων, όπως η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη ή η λαμοτριγίνη και η ριφαμπικίνη.
Φάρμακα τα οποία μειώνουν το επίπεδο του νατρίου στον οργανισμό σας, όπως τα διουρητικά (που χρησιμοποιούνται για να βοηθήσουν τα νεφρά να αποβάλλουν αλάτι και νερό αυξάνοντας την ποσότητα των παραγόμενων ούρων), δεσμοπρεσσίνη και μη‐ στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα όπως η ινδομεθακίνη.
Λίθιο και αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των εναλλαγών της διάθεσης και ορισμένων τύπων κατάθλιψης).
Φάρμακα που ρυθμίζουν το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού, όπως η κυκλοσπορίνη και το τακρόλιμους.
Το Trileptal μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Το οινόπνευμα μπορεί να αυξήσει τις κατασταλτικές επιδράσεις του Trileptal. Αποφύγετε το οινόπνευμα όσο το δυνατόν περισσότερο και ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Είναι σημαντικό να ελέγξετε τις επιληπτικές κρίσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, μπορεί να υπάρχει κίνδυνος για το μωρό σας αν λαμβάνετε αντιεπιληπτικά φάρμακα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για τα πλεονεκτήματα και τους ενδεχόμενους κινδύνους που ενέχονται και θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν θα πρέπει να πάρετε Trileptal.
Μην σταματήσετε τη θεραπεία με το Trileptal κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αν προηγουμένως δεν ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν όσο λαμβάνουν Trileptal. Η δραστική ουσία του Trileptal περνά στο μητρικό γάλα. Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στα μωρά που θηλάζουν. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο όσο θηλάζετε.
Το Trileptal μπορεί να σας κάνει να νιώσετε υπνηλία ή ζάλη, ή μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση, διπλή όραση, έλλειψη συντονισμού των μυών ή μειωμένο επίπεδο συνείδησης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά την αύξηση της δόσης.
Είναι σημαντικό να συζητήσετε με το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε οχήματα ή να χειριστείτε μηχανήματα ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, ακόμη και αν αυτές διαφέρουν από τις πληροφορίες που δίνονται σε αυτό το φυλλάδιο. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνήθης αρχική δόση του Trileptal για τους ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών) είναι 600 mg την ημέρα.
Να παίρνετε ένα δισκίο των 300 mg δύο φορές την ημέρα ή δύο δισκία των 150 mg δύο φορές την ημέρα.
Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σταδιακά για να βρει ποια είναι η καλύτερη δόση για εσάς. Τα καλύτερα αποτελέσματα επιτυγχάνονται συνήθως με δόσεις μεταξύ 600 και 2400 mg την ημέρα.
Εάν λαμβάνετε άλλο αντιεπιληπτικό φάρμακο, η δόση είναι η ίδια.
Εάν έχετε κάποια νεφροπάθεια (με νεφρική δυσλειτουργία), η αρχική δόση είναι η μισή από την συνήθη αρχική δόση.
Εάν έχετε σοβαρή ηπατοπάθεια, ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας.
Το Trileptal μπορεί να λαμβάνεται από παιδιά ηλικίας 6 ετών ή μεγαλύτερα. Η δοσολογία στα παιδιά εξαρτάται από το σωματικό βάρος τους.
Η αρχική δόση είναι 8 έως 10 χιλιοστογραμμάρια ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους την ημέρα, διαιρούμενη σε δύο ίσες δόσεις. Για παράδειγμα ένα παιδί βάρους 30‐kg θα άρχιζε θεραπεία με ένα δισκίο 150 mg δύο φορές την ημέρα.
Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σταδιακά για να βρει ποια είναι η καλύτερη δόση για το παιδί σας. Τα καλύτερα αποτελέσματα επιτυγχάνονται συνήθως με μια δόση 30 χιλιοστογραμμαρίων ανά χιλιόγραμμο βάρους σώματος την ημέρα. Η μέγιστη
δόση για ένα παιδί είναι 46 χιλιοστογραμμάρια ανά χιλιόγραμμο βάρους σώματος την ημέρα.
Καταπίνετε τα δισκία με λίγο νερό.
Αν είναι αναγκαίο, τα δισκία μπορεί να σπάσουν στα δύο για να τα καταπιείτε. Μην σπάτε τα δισκία για να λάβετε μόνο τη μισή δόση. Η γραμμή επάνω στο δισκίο υπάρχει για να σας βοηθήσει να σπάσετε το δισκίο, εάν δυσκολεύεστε να το καταπιείτε ολόκληρο.
Για τα μικρά παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν δισκία, ή στα οποία δεν μπορεί να δοθεί η απαραίτητη δόση σε μορφή δισκίου, το Trileptal είναι διαθέσιμο και ως πόσιμο εναιώρημα.
Να παίρνετε το Trileptal δύο φορές την ημέρα, κάθε μέρα, σχεδόν την ίδια ώρα της ημέρας, εκτός αν ο γιατρός σας συμβουλέψει διαφορετικά. Αυτό θα έχει το καλύτερο αποτέλεσμα στον έλεγχο της επιληψίας. Θα σας βοηθήσει επίσης να θυμάστε πότε πρέπει να παίρνετε το(α) δισκίο(α).
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο διάστημα θα διαρκέσει η θεραπεία σας ή η θεραπεία του παιδιού σας με το Trileptal. Η διάρκεια της θεραπείας θα εξαρτηθεί από τον τύπο της επιληψίας που έχετε εσείς ή το παιδί σας. Μπορεί να χρειαστεί μακροχρόνια θεραπεία για να ελεγχθούν οι κρίσεις. Μην αλλάξετε τη δόση και μην σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Εάν έχετε πάρει περισσότερα δισκία από αυτά που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας, επικοινωνήστε αμέσως με το πλησιέστερο νοσοκομείο ή με το γιατρό σας. Στα συμπτώματα από τη λήψη υπερβολικής δόσης Trileptal μπορεί να περιλαμβάνονται:
υπνηλία, ζάλη, προβλήματα συντονισμού ή/και ακούσια κίνηση των ματιών, μυϊκά τικ ή σημαντική επιδείνωση των σπασμών, πονοκέφαλος, απώλεια συνείδησης, κώμα,
ναυτία, έμετος, αυξημένες ανεξέλεγκτες κινήσεις,
λήθαργος, διπλωπία, συστολή της κόρης των ματιών, θαμπή όραση,
κόπωση,
μικρή και ρηχή αναπνοή (καταστολή του αναπνευστικού ρυθμού),
ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (παράταση διαστήματος QTc),
τρέμουλο, πονοκέφαλος, κώμα, μειωμένο επίπεδο συνείδησης, ανεξέλεγκτες κινήσεις του στόματος, της γλώσσας και των άκρων,
επιθετικότητα, διέγερση, σύγχυση,
χαμηλή αρτηριακή πίεση,
δύσπνοια.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Επιστρέψτε στο συνηθισμένο σας πρόγραμμα δόσεων. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Αν δεν είστε σίγουροι ή έχετε ξεχάσει να πάρετε πολλές δόσεις, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Για να αποφύγετε αιφνίδια επιδείνωση των κρίσεων, ποτέ μην διακόπτετε το φάρμακό σας απότομα.
Αν η θεραπεία διακοπεί, αυτό πρέπει να γίνει σταδιακά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Τα παρακάτω είναι σημεία ενδεχομένως σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να απαιτήσουν επείγουσα ιατρική θεραπεία. Ο γιατρός θα αποφασίσει επίσης αν η χορήγηση του Trileptal πρέπει να σταματήσει αμέσως και πώς θα συνεχιστεί η περίθαλψή σας.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα):
Αύξηση σωματικού βάρους, κόπωση, τριχόπτωση, μυϊκή αδυναμία, αίσθηση ψυχρού (σημεία υπολειτουργίας του θυρεοειδούς)
Πτώση
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα):
Οίδημα των χειλέων, των βλεφάρων, του προσώπου, του φάρυγγα ή του στόματος που συνοδεύεται από δυσκολία στην αναπνοή, την ομιλία ή την κατάποση (σημεία αναφυλακτικών αντιδράσεων και αγγειοοιδήματος).
Δερματικό εξάνθημα ή/και πυρετός που μπορεί να εκδηλωθεί με DRESS (Φαρμακευτικό Εξάνθημα με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα), AGEP (Οξεία Γενικευμένη Εξανθηματική Φλυκταίνωση).
Κόπωση, δύσπνοια κατά την άσκηση, χλωμή όψη, κεφαλαλγίες, κρυάδες, ζάλη, συχνές λοιμώξεις με πυρετό, πόνος στο φάρυγγα, στοματικά έλκη, αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα από ότι συνήθως, ρινορραγίες, κοκκινωπά ή ιώδη μπαλώματα ή πανάδες στο δέρμα (σημεία μείωσης στον αριθμό των αιμοπεταλίων ή στον αριθμό των κυττάρων του αίματος).
Λήθαργος, σύγχυση, τικ των μυών ή σημαντική επιδείνωση των σπασμών (πιθανά συμπτώματα χαμηλών επιπέδων νατρίου στο αίμα λόγω μη φυσιολογικής έκκρισης της ADH) (βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).
Σημεία αντιδράσεων υπερευαισθησίας όπως δερματικό εξάνθημα, πυρετός, και πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις.
Σοβαρή φλυκταίνωση του δέρματος ή/και των βλεννογόνων των χειλιών, των ματιών, του στόματος, των ρινικών διόδων ή των γεννητικών οργάνων (σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Lyell, του συνδρόμου Stevens‐Johnson και του πολύμορφου ερυθήματος).
Κόκκινες πανάδες κυρίως στο πρόσωπο που μπορεί να συνοδεύονται από κόπωση, πυρετό, ναυτίες ή απώλεια όρεξης (σημεία συστηματικού ερυθηματώδους λύκου).
Συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη μαζί με ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού μέρους των ματιών) (σημεία ηπατίτιδας).
Σοβαρός πόνος στο άνω τμήμα του στομάχου (κοιλιά), έμετοι, απώλεια της όρεξης (σημεία φλεγμονής του παγκρέατος).
τρόμος, προβλήματα συντονισμού, ακούσιες οφθαλμικές κινήσεις, άγχος και νευρικότητα, κατάθλιψη, αλλαγές στη διάθεση, εξάνθημα.
ανώμαλος καρδιακός ρυθμός ή πολύ γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός.
Αυτές είναι συνήθως ήπιες έως μέτριες ανεπιθύμητες ενέργειες του Trileptal. Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παροδικές και συνήθως εξαφανίζονται με την πάροδο του χρόνου.
κόπωση, κεφαλαλγία, ζάλη, υπνηλία, ναυτία, έμετος, διπλωπία.
αδυναμία, διαταραχές μνήμης, μειωμένη συγκέντρωση, απάθεια, διέγερση, σύγχυση, θαμπή όραση, διαταραχή της όρασης, δυσκοιλιότητα, διάρροια, στομαχικός (κοιλιακός) πόνος, ακμή, αλωπεκία, διαταραχές ισορροπίας, αύξηση σωματικού βάρους, διαταραχή του λόγου
αυξημένη αρτηριακή πίεση, εξάνθημα
Μπορεί επίσης να έχετε αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων όσο παίρνετε το Trileptal.
έχουν αναφερθεί διαταραχές των οστών που περιλαμβάνουν οστεοπενία και οστεοπόρωση (λέπτυνση των οστών) και κατάγματα. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σε περίπτωση που λαμβάνετε μακροχρόνια αντιεπιληπτική αγωγή, έχετε ιστορικό οστεοπόρωσης ή παίρνετε στεροειδή.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR‐15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης, που αναφέρεται πάνω στα blister και το εξωτερικό κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η συσκευασία έχει υποστεί φθορά ή φέρει ενδείξεις αλλοίωσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία του Trileptal είναι η οξκαρβαζεπίνη.
Trileptal 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg οξκαρβαζεπίνης.
Trileptal 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg οξκαρβαζεπίνης.
Trileptal 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg οξκαρβαζεπίνης.
Τα υπόλοιπα συστατικά είναι:
Τα Trileptal 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία έχουν χρώμα ανοικτό γκριζοπράσινο, είναι σχήματος οβάλ, χαραγμένα και στις δύο πλευρές και φέρουν εντυπωμένο το T/D στη μια πλευρά και το C/G στην άλλη.
Τα Trileptal 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία έχουν χρώμα κίτρινο, είναι σχήματος οβάλ και φέρουν εντυπωμένο το ΤΕ/ΤΕ στη μια πλευρά και το CG/CG στην άλλη.
Τα Trileptal 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία έχουν χρώμα ανοικτό ροζ, είναι σχήματος οβάλ, χαραγμένα και στις δύο πλευρές και φέρουν εντυπωμένο το TF/TF στη μια πλευρά και το CG/CG στην άλλη.
Τα Trileptal επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε συσκευασίες blister των 30, 50, 100, 200 και 500 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.
12ο χλμ. Ε.Ο. Αθηνών‐Λαμίας 144 51 Μεταμόρφωση
Τηλ.: +30 210 28 11 712
FAX: +30 210 28 50 590
NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.
12ο χλμ Ε.Ο. Αθηνών‐Λαμίας 144 51 Μεταμόρφωση Ελλάδα
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131 80058 Torre Annunziata (NA) Ιταλία
Αυστρία Trileptal 150 mg <300 mg> <600 mg> Filmtabletten
Βέλγιο Trileptal 150 mg <300 mg> <600 mg> filmomhulde tabletten/comprimé
pelliculé/Filmtabletten
Κροατία Trileptal 150 mg <300 mg> <600 mg> filmom oblozene tablete Δανία Trileptal
Φινλανδία Trileptal 150 mg <300 mg> <600 mg> tabletti, kalvopäällysteinen Γαλλία Trileptal 150 mg <300 mg> <600 mg>, comprimé pelliculé Γερμανία Trileptal 150 mg <300 mg> <600 mg> Filmtabletten
Ελλάδα Trileptal 150mg/ΤΑΒ <300mg/ΤΑΒ> <600mg/ΤΑΒ> Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ισλανδία Trileptal 150 mg <300 mg> <600 mg> filmuhúðuð tafla Ιρλανδία Trileptal
Ολλανδία Trileptal 150 mg <300 mg> <600 mg> filmomhulde tabletten
Πορτογαλία Trileptal 150 mg <300 mg> <600 mg> Comprimidos revestidos por película
Ισπανία Trileptal 300 mg <600 mg> comprimidos recubiertos con película Σουηδία Trileptal 150 mg <300 mg> <600 mg> filmdragerade tabletter Ηνωμένο Βασίλειο Trileptal 150 mg <300 mg> <600 mg> film‐coated tablets