Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

ORBIMAG 300
magnesium oxide

ΤΙΜΈς

ORBIMAG 300 EF.TAB 300MG/TAB BTx20 (1 TUBE x20)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 7,87 €
Λιανεμποριο: 10,85 €
Επιστράφηξης: 0,00 €



Πληροφορίες για τον ασθενή


ORBIMAG 300, 300MG/TAB ΑΝΑΒΡΑΖΟΝΤΑ ΔΙΣΚΙΑ


Magnesium Oxide


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:


1. Τι είναι το ORBIMAG 300 και ποια είναι η χρήση του

  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ORBIMAG 300

  2. Πώς να πάρετε το ORBIMAG 300

  3. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  4. Πώς να φυλάσσετε το ORBIMAG 300

  5. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το ORBIMAG 300 και ποια είναι η χρήση του


    To ORBIMAG 300 περιέχει 300mg μαγνήσιο ανά αναβράζον δισκίο. Το μαγνήσιο είναι απαραίτητο στοιχείο για τη ζωή των ανθρώπων γιατί ένας μεγάλος αριθμός μεταβολικών διεργασιών εξαρτάται από το στοιχείο αυτό.


    Η έλλειψη μαγνησίου μπορεί να οφείλεται πρωτογενώς σε συγγενή ανωμαλία του μεταβολισμού ή να προκληθεί δευτερογενώς λόγω ανεπαρκούς πρόσληψης μαγνησίου (πτωχή διατροφή, αλκοολισμός, αποκλειστικώς παρεντερική σίτιση κλπ.) και κακής απορρόφησης από την πεπτική


    οδό (χρόνια διάρροια, εκτομή εντέρου κλπ.) ή μέσω αύξησης της απώλειας μαγνησίου δια των νεφρών (διουρητική αγωγ , διαταραχές των νεφρικών σωληναρίων , έντονη πολυουρία κλπ.). Το μαγνήσιο υπό τη μορφή του οργανικού άλατος pidolate απορροφάται εύκολα και γίνεται καλά ανεκτό από την γαστρεντερική οδό.


    Tο ORBIMAG 300 ενδείκνυται για τη:


    • Θεραπεία συμπτωματικής υπομαγνησιαιμίας, η οποία εκδηλώνεται πιθανώς μέσω διαφόρων μη ειδικών συμπτωμάτων: νευρομυική υπερδιεγερσιμότητα (μυϊκές κράμπες, τετανία, αυξημένα τενόντια αντανακλαστικά), διαταραχές καρδιακού ρυθμού (αρρυθμία, ταχυκαρδία), διαταραχές γαστρεντερικής οδού (συσπάσεις).


    • Πρόληψη έλλειψης μαγνησίου, πχ.:


      • Επί μη ισορροπημένης διατροφής, δυσαπορρόφησης, χρόνιας διάρροιας, αλκοολισμού ή σακχαρώδους διαβήτη (αυξημένη μαγνησιουρία)


      • Επί φαρμακευτικής αγωγής, η οποία προκαλεί αυξημένη μαγνησιουρία, όπως για παράδειγμα: διουρητικά, κυκλοσπορίνη Α, αντιβιοτικά της ομάδας των αμινογκυκοσιδών (γενταμικίνη , σκευάσματα διγοξίνης.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το ORBIMAG 300


    Μην πάρετε το ORBIMAG 300


    Σε περίπτωση αλλεργίας στο magnesium oxide ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).


    Σε περίπτωση βαριάς καρδιακής και νεφρικής (κάθαρση κρεατινίνης < 30ml / min ) ανεπάρκειας.


    Σε περίπτωση αφυδάτωσης, ιστορικό σχηματισμού φωσφορικών αλάτων ασβεστίου, μαγνησίου, αμμωνίου, οξείας λοίμωξης ουροφόρων οδών.


    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

    Προσέξτε ιδιαίτερα με το ORBIMAG 300


    Εάν πάσχετε από διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότητας


    Εάν πάσχετε από διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας. Τα επίπεδα μαγνησίου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται.


    Εάν πάσχετε από συνυπάρχουσα υπασβεστιαιμία: η θεραπευτική αντιμετώπιση της υπομαγνησιαιμίας πρέπει να προηγείται.


    Άλλα φάρμακα και ORBIMAG 300


    Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


    Σε περίπτωση ταυτόχρονης λήψης τετρακυκλινών, πρέπει να μεσολαβούν 3 ώρες μεταξύ της χορήγησης των δύο φαρμάκων. Ομοίως για τα διφωσφονικά.

    Το μαγνήσιο μπορεί να περιορίσει, λόγω ανταγωνισμού, την απορρόφηση ορισμένων ουσιών από τη γαστρεντερική οδό. Συνεπώς συνιστάται όπως αναβάλλεται, για τουλάχιστον τρεις ώρες, η πρόσληψη σιδήρου ή ασβεστίου (μόνον επί υψηλών δόσεων).


    Επίσης να μην χορηγείται παρεντερικά μαγνήσιο ταυτόχρονα με τη λήψη από το στόμα. Η συγχορήγηση μαγνησίου και χοληκαλσιφερόλης μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία.


    Κύηση και θηλασμός


    Κύηση


    Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


    Στην κλινική πράξη επαρκής αριθμός μελετών αλλά και αυξημένος αριθμός κυήσεων δεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνο δράση ή εμβρυοτοξικότητα του μαγνησίου. Με βάση τα δεδομένα αυτά μπορεί να χορηγηθεί το προϊόν κατά τη διάρκεια της κύησης, αν υπάρχει ανάγκη και σε οποιαδήποτε στάδιο της .


    Γαλουχία


    Επειδή το μαγνήσιο διέρχεται στο μητρικό γάλα, η χρήση του πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων


    Δεν είναι γνωστή κάποια επίδραση επί της ικανότητας οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, η οποία θα μπορούσε να προκληθεί από το ORBIMAG 300 στη συνιστώμενη δοσολογία.


    Το ORBIMAG 300 περιέχει ασπαρτάμη, μαννιτόλη, λακτόζη και νάτριο


    Αυτό το φάρμακο περιέχει 8 mg ασπαρτάμης σε κάθε αναβράζον δισκίο, που ισοδυναμεί με 8 mg

    / 3855 mg. Η ασπαρτάμη είναι πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβής εάν κάποιος έχει φαινυλκετονουρία (PKU) μία σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία η φαινυλαλανίνη συσσωρεύεται επειδή το σώμα δεν μπορεί να την αποβάλλει φυσιολογικά.


    Η περιεχόμενη μαννιτόλη μπορεί να έχει ήπια υπακτική ενέργεια.


    Περιέχει 84,9 mg λακτόζης (42,45 mg γλυκόζης και 42,45 γαλακτόζης) ανά δόση. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη. Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.


    Το φάρμακο αυτό περιέχει 127 mg νατρίου (κύριο συστατικό μαγειρικού / επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε αναβράζον δισκίο. Αυτό ισοδυναμεί με το 6,35% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με τη διατροφή για έναν ενήλικα


  3. Πώς να πάρετε το ORBIMAG 300

    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Εάν ο γιατρός δεν έχει συστήσει διαφορετικά: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 15 ετών: Ένα αναβράζον δισκίο, διαλυμένο σε ένα ποτήρι νερό (150 ml).

    Παρακαλούμε ακολουθήστε τη δοσολογία που αναγράφεται στο φυλλάδιο ή έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Εάν νομίζετε ότι τα αποτελέσματα του φαρμάκου είναι πολύ αδύναμα ή πολύ ισχυρά απευθυνθείτε σε ιατρό ή φαρμακοποιό.


    Λαμβάνεται μετά το φαγητό.


    Η διάρκεια θεραπείας με στόχο την εξισορρόπηση έλλειψης μαγνησίου, ανέρχεται γενικώς σε 3 - 6 εβδομάδες.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ORBIMAG 300 από την κανονική


    Όσον αφορά την από του στόματος χορήγηση, υπερδοσολογία μπορεί να παρατηρηθεί επί νεφρικής ανεπάρκειας προχωρημένου σταδίου.


    Φαρμακολογικές και τοξικολογικές δράσεις επί αυξημένων επιπέδων μαγνησίου στο πλάσμα

    Επίπεδα μαγνησίου στο πλάσμα (mmο 1/1)

    Επίπεδα μαγνησίου στο πλάσμα (mg/dl)

    Συμπτώματα και ανεπιθύμητες επιδράσεις

    >1,5

    >3,65

    Πτώση αρτηριακής πίεσης, ναυτία, έμετος

    >2,5

    >6,08

    Καταστολή ΚΝΣ

    >3,5

    >8,50

    Ελάττωση αντανακλαστικών, αλλοιώσεις του ΗΚΓ

    >5,0

    >12,15

    Αρχόμενη καταστολή αναπνευστικού

    >5,5

    >13,37

    Κώμα

    >7,0

    >17,01

    Καρδιακή ανακοπή, παράλυση αναπνευστικού


    Αντιμετώπιση υπερδοσολογίας : ενυδάτωση με σκοπό την πρόκληση έντονης διούρησης, ενώ σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας είναι απαραίτητη περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοκάθαρση. Μπορεί να χορηγηθεί ως αντίδοτο, γλυκονικό ασβέστιο ενδοφλεβίως.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ORBIMAG 300


    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκύψουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ORBIMAG 300:


    To ORBIMAG 300 μπορεί να προκαλέσει περιστασιακά διάρροια, ειδικά σε υψηλότερες δόσεις. Σε περίπτωση βαριάς διάρροιας θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας και εάν είναι αναγκαίο να σταματήσετε τη θεραπεία.


    Υπερμαγνησιαιμία από υπέρμετρη χορήγηση μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική μυϊκή παράλυση, διαταραχή του καρδιακού ρυθμού, κολποκοιλιακό αποκλεισμό, καρδιακή ανακοπή. Η τοξική δράση του στην καρδιά είναι συχνότερη με ταυτόχρονη χορήγηση δακτυλίτιδος.


    Ύστερα από παρατεταμένη θεραπεία ή υπερβολική δοσολογία είναι δυνατόν να εμφανισθούν συμπτώματα κοπώσεως, τα οποία είναι ενδεικτικά αυξημένων συγκεντρώσεων μαγνησίου στον ορό του αίματος. Τα συμπτώματα εξαφανίζονται με την προσωρινή διακοπή της θεραπείας και την επάνοδο των επιπέδων του μαγνησίου στα φυσιολογικά.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς :

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων,

    Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21

    06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr


    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου".


  5. Πώς να φυλάσσετε το ORBIMAG 300

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25° C.

    Να μην χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο λουρί και στο φιαλίδιο μετά τη «ΛΗΞΗ». Η

    ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το ORBIMAG 300


Δραστική ουσία: Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 498 mg οξείδιο του μαγνησίου (ισοδύναμο με 300 mg μαγνήσιο).


Τα άλλα συστατικά είναι:


Citric acid anhydrous, Povidon K25, Sodium saccharine. Sodium cyclamate, Aspartame, Mannitol, Sodium hydrogen carbonate, Macrogol 6000, Lactose monohydrate, Orange flavor Evogran 301768 symrise. Magnesium sterate.


Εμφάνιση του ORBIMAG 300 και περιεχόμενο της συσκευασίας


To ORBIMAG 300 παρέχεται ως εξής:


ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟΥ ΠΟΥ ΦΕΡΟΥΝ ΠΩΜΑ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟΥ.

ΒΤ x 20 (1 TUBE x 20)


ΒΤ x 40 (2 TUBE x 20)


ΒΤ x 60 (3 TUBE x 20)


Κάτοχος Αδείας κυκλοφορίας MEDICAL PHARMAQUALITY A.E.

Ελαιών 54,

145 64 Κηφισιά Αθήνα , Ελλάδα

Τηλέφωνο: +302103506000

Fax: +30 2108079888

E-mail:info@medicalpq.gr


Παρασκευαστής Kendy L.T.D.

8 Gurmazovsko Shosse str 2227, Bozhourishte Bulgaria


To παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 3-2020