ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Ladinin
ciprofloxacin
LADININ F.C.TAB 250MG/TAB BTx10 (σε BLISTER)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 1,62 € |
Λιανεμποριο: | 2,25 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
LADININ F.C.TAB 500MG/TAB BTx10 (σε BLISTER)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,24 € |
Λιανεμποριο: | 4,47 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
LADININ SOL.INF 200MG/100ML VIAL BTx1 VIAL
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,56 € |
Λιανεμποριο: | 6,30 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
LADININ F.C.TAB 750MG/TAB BTx20
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,56 € |
Λιανεμποριο: | 10,43 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
LADININ SOL.INF 400MG/200ML BT x 1 VIAL x 200 ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,83 € |
Λιανεμποριο: | 10,80 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Ciprofloxacin
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικάγια σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Ladinin και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ladinin
Πώς να πάρετε το Ladinin
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Ladinin
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Ladinin περιέχει τη δραστική ουσία ciprofloxacin. Το Ladinin είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην οικογένεια των φθοροκινολονών. Η ciprofloxacin δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις. Δρα μόνο με ειδικά στελέχη βακτηρίων.
Ενήλικες
Το Ladinin χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
λοιμώξεις του αναπνευστικού
μακροχρόνιες ή επανεμφανιζόμενες λοιμώξεις των αυτιών ή των παραρινικών κοιλοτήτων
λοιμώξεις των ουροφόρων οδών
λοιμώξεις των γεννητικών οδών στους άνδρες και στις γυναίκες
λοιμώξεις του γαστρεντερικού και ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
για την πρόληψη λοιμώξεων λόγω του βακτηρίου Neisseria meningitidis
έκθεση σε πνευμονικό άνθρακα
Η ciprofloxacin μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη διαχείριση ασθενών με χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία), οι οποίοι έχουν πυρετό που πιθανολογείται ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη.
Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη ή λοίμωξη που προκαλείται από περισσότερους από έναν τύπους βακτηρίων, μπορεί να σας χορηγηθεί επιπλέον αντιβιοτική θεραπεία επιπρόσθετα στο Ladinin.
Παιδιά και έφηβοι
To Ladinin χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους, υπό εξειδικευμένη ιατρική επίβλεψη, για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
λοιμώξεις των πνευμόνων και βρογχικές λοιμώξεις σε παιδιά και εφήβους που πάσχουν από κυστική ίνωση
επιπεπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων που έχουν φθάσει στους νεφρούς (πυελονεφρίτιδα)
έκθεση σε πνευμονικό άνθρακα
To Ladinin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία άλλων συγκεκριμένων σοβαρών λοιμώξεων σε παιδιά και εφήβους όταν ο γιατρός σας το κρίνει απαραίτητο.
σε περίπτωση αλλεργίας στη ciprofloxacin, σε άλλα κινολονικά φάρμακα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν παίρνετε τιζανιδίνη (βλ. παράγραφο 2: Άλλα φάρμακα και Ladinin)
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Ladinin
Δεν πρέπει να πάρετε αντιβακτηριακά φάρμακα φθοριοκινολόνης/κινολόνης, συμπεριλαμβανομένου του Ladinin, εάν έχετε εμφανίσει στο παρελθόν κάποια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη λήψη κινολονών ή φθοριοκινολονών. Εάν ισχύει κάτι τέτοιο, | |
ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. |
•
εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τους νεφρούς σας διότι η θεραπεία σας μπορεί να χρειάζεται προσαρμογή
εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές διαταραχές
εάν έχετε ιστορικό προβλημάτων με τους τένοντες κατά τη διάρκεια προηγούμενης θεραπείας με αντιβιοτικά όπως τo Ladinin
εάν είστε διαβητικοί διότι μπορεί να παρουσιάσετε κίνδυνο υπογλυκαιμίας με τη ciprofloxacin
εάν έχετε βαρειά μυασθένεια (τύπος μυϊκής αδυναμίας) διότι τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν
- αν έχετε διαγνωσμένη διόγκωση ή "φούσκωμα" ενός μεγάλου αιμοφόρου αγγείου (αορτικό ανεύρυσμα | |
ή περιφερικό ανεύρυσμα μεγάλων αγγείων). |
•
- αν έχετε προηγούμενο επεισόδιο διαχωρισμού της αορτής (ρήξη του αορτικού τοιχώματος).
- εάν έχετε διαγνωστεί με διαρροή καρδιακής βαλβίδας (παλινδρόμηση καρδιακής βαλβίδας).
- εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό αορτικού ανευρύσματος ή διαχωρισμού αορτής ή συγγενούς βαλβιδοπάθειας, ή άλλων παραγόντων κινδύνου ή παθήσεων προδιάθεσης (π.χ. διαταραχές του συνδετικού ιστού όπως σύνδρομο Marfan, ή σύνδρομο Ehlers-Danlos, σύνδρομο Τurner, σύνδρομο Sjögren [φλεγμονώδες αυτοάνοσο νόσημα], ή αγγειακές διαταραχές όπως αρτηριΐτιδα Takayasu, γιγαντοκυτταρική αρτηριΐτιδα, νόσο του Behçet, υψηλή αρτηριακή πίεση, ή γνωστή αθηροσκλήρωση, ρευματοειδή αρθρίτιδα [πάθηση των αρθρώσεων] ή ενδοκαρδίτιδα [λοίμωξη της καρδιάς]).
εάν έχετε καρδιακά προβλήματα. Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση της ciprofloxacin,
εάν γεννηθήκατε με παρατεταμένο διάστημα QT ή έχετε οικογενειακό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT (όπως διαπιστώνεται στο ΗΚΓ, την ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς), έχετε ανισορροπία αλάτων στο αίμα (ειδικότερα χαμηλό επίπεδο καλίου ή μαγνησίου στο αίμα), έχετε πολύ αργό καρδιακό ρυθμό (που ονομάζεται «βραδυκαρδία»), έχετε αδύναμη καρδιά (καρδιακή ανεπάρκεια), έχετε ιστορικό καρδιακής προσβολής (έμφραγμα του μυοκαρδίου), είστε γυναίκα ή ηλικιωμένος ή παίρνετε άλλα φάρμακα που οδηγούν σε μη φυσιολογικές μεταβολές του ηλεκτροκαρδιογραφήματος (βλέπε παράγραφο 2: Άλλα φάρμακα και Ladinin).
εάν είναι γνωστό ότι έχετε ή ότι κάποιο μέλος της οικογένειάς σας έχει έλλειψη στη γλυκόζη-6- φωσφορική δεϋδρογενάση (G6PD), διότι μπορεί να εμφανίσετε κίνδυνο αναιμίας με τη ciprofloxacin.
Σε περίπτωση που αισθανθείτε αιφνίδιο, έντονο πόνο στην κοιλιά, στον θώρακα ή στη ράχη, τα οποία μπορεί να είναι συμπτώματα αορτικού ανευρύσματος και διαχωρισμού αορτής, επισκεφθείτε άμεσα τη μονάδα επειγόντων περιστατικών. Ο κίνδυνος αυτός είναι αυξημένος αν λαμβάνετε ταυτόχρονα θεραπεία με συστημικά κορτικοστεροειδή.
Αν αρχίσετε να νιώθετε δυσκολία στην αναπνοή, ιδίως όταν ξαπλώνετε ανάσκελα στο κρεβάτι, ή αν παρατηρήσετε οίδημα στους αστραγάλους, στα πόδια ή στην κοιλιά, ή πρωτοεμφανιζόμενο αίσθημα καρδιακών παλμών (αίσθηση γρήγορου ή ακανόνιστου καρδιακού παλμού), πρέπει αμέσως να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Για τη θεραπεία κάποιων λοιμώξεων των γεννητικών οδών, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα άλλο αντιβιοτικό επιπρόσθετα στη ciprofloxacin. Εάν δεν υπάρχει βελτίωση στα συμπτώματα μετά από 3 ημέρες θεραπείας, παρακαλούμε να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας, σε περίπτωση εμφάνισης οποιωνδήποτε από τα παρακάτω κατά
όταν σηκώνεστε σε όρθια θέση. Σε αυτήν την περίπτωση, σταματήστε να παίρνετε τo Ladinin και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
τον γιατρό σας και ξεκουράστε την επώδυνη περιοχή. Αποφύγετε κάθε μη απαραίτητη σωματική άσκηση, διότι αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ρήξης τενόντα.
Εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές διαταραχές όπως εγκεφαλική ισχαιμία ή εγκεφαλικό επεισόδιο, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το κεντρικό νευρικό σύστημα. Εάν συμβούν σπασμοί, σταματήστε να παίρνετε το Ladinin και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Σπάνια μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα νευρικής βλάβης (νευροπάθεια) όπως πόνο, κάψιμο, αίσθημα νυγμών (μυρμήγκιασμα), μούδιασμα και / ή μυϊκή αδυναμία ιδίως στα πόδια ή στα χέρια.. Εάν αυτό συμβεί, σταματήστε να παίρνετε το Ladinin και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως προκειμένου να αποφύγετε την ανάπτυξη μιας δυνητικά μη αναστρέψιμης κατάστασης. Μπορεί να εμφανίσετε ψυχιατρικές αντιδράσεις την πρώτη φορά που παίρνετε τo Ladinin. Εάν πάσχετε από κατάθλιψη ή ψύχωση, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τo Ladinin. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η κατάθιψη ή η ψύχωση μπορούν να προχωρήσουν σε σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρες αυτοκτονίας ή τέλεση αυτοκτονίας. Εάν αυτό συμβεί, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Έχει αναφερθεί υπογλυκαιμία, συχνότερα σε διαβητικούς ασθενείς, ιδίως στον ηλικιωμένο πληθυσμό. Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Εάν επιδεινωθεί η όρασή σας ή εάν τα μάτια σας φαίνεται να επηρεάζονται με διαφορετικό τρόπο, συμβουλευτείτε αμέσως έναν οφθαλμίατρο.
Το δέρμα σας γίνεται πιο ευαίσθητο στο ηλιακό φως ή στο υπεριώδες (UV) φως όταν παίρνετε το Ladinin. Αποφύγετε την έκθεση σε έντονο ηλιακό φως ή τεχνητό υπεριώδες φως, όπως στο τεχνητό μαύρισμα.
Γνωστοποιήστε στον γιατρό σας ή στο εργαστηριακό προσωπικό ότι παίρνετε Ladinin εάν πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος ή ούρων.
Εάν πάσχετε από νεφρικά προβλήματα, ενημερώστε τον γιατρό διότι η δόση σας μπορεί να χρειάζεται προσαρμογή.
To Ladininμπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη. Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα όπως απώλεια όρεξης, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος), σκουρόχρωμα ούρα, κνησμός ή ευαισθησία του στομάχου, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
To Ladinin μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και η αντίστασή σας στις λοιμώξεις μπορεί να είναι μειωμένη. Εάν εμφανίσετε λοίμωξη με συμπτώματα όπως πυρετός και σοβαρή επιδείνωση της γενικής κατάστασής σας, ή πυρετό με συμπτώματα τοπικής λοίμωξης όπως ερεθισμός στο λαιμό/φάρυγγα/στόμα ή ουρολογικά προβλήματα, πρέπει να επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας. Θα κάνετε εξέταση αίματος για να
5
ελεγχθεί ενδεχόμενη μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων σας (ακοκκιοκυττάρωση). Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας σχετικά με το φάρμακό σας.
Παρατεταμένες, που προκαλούν αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Αντιβακτηριακά φάρμακα φθοριοκινολονών/κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του Ladinin, έχουν συσχετιστεί με πολύ σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ορισμένες από τις οποίες είναι μακροχρόνιες (συνεχίζονται για μήνες ή χρόνια), προκαλούν αναπηρία ή είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες. Αυτό περιλαμβάνει πόνο στους τένοντες, τους μύες και τις αρθρώσεις των άνω και κάτω άκρων, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, μούδιασμα ή κάψιμο (παραισθησία), αισθητηριακές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων διαταραχών της όρασης, της γεύσης, της όσφρησης και της ακοής, κατάθλιψη, διαταραχή της μνήμης, έντονη κόπωση και σοβαρές διαταραχές του ύπνου.
Εάν παρουσιάσετε οποιεσδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες αφού πάρετε το Ladinin, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας πριν συνεχίσετε τη θεραπεία. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε για τη συνέχιση της θεραπείας εξετάζοντας επίσης ένα αντιβιοτικό από μια άλλη κατηγορία
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Τα ακόλουθα φάρμακα είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με τo Ladinin στο σώμα σας. Η λήψη του Ladinin μαζί με αυτά τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική δράση αυτών των φαρμάκων. Μπορεί επίσης να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (π.χ. βαρφαρίνη, ασενοκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη ή φλουινδιόνη) ή άλλα από του στόματος αντιπηκτικά (για αραίωση του αίματος)
προμπενεσίδη (για ουρική αρθρίτιδα)
μεθοτρεξάτη (για ορισμένους τύπους καρκίνου, ψωρίαση, ρευματοειδή αρθρίτιδα)
θεοφυλλίνη (για αναπνευστικά προβλήματα)
τιζανιδίνη (για σπαστικότητα των μυών στη σκλήρυνση κατά πλάκας)
ολανζαπίνη (ένα αντιψυχωτικό)
κλοζαπίνη (ένα αντιψυχωτικό)
ροπινιρόλη (για νόσο του Parkinson)
φαινυτοΐνη (για επιληψία)
μετοκλοπραμίδη (για ναυτία και έμετο)
κυκλοσπορίνη (για δερματικές παθήσεις, ρευματοειδή αρθρίτιδα και σε μεταμόσχευση οργάνων
άλλα φάρμακα που μπορούν να μεταβάλλουν τον ρυθμό της καρδιάς: φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των αντιαρρυθμικών (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δυσοπυραμίδη, αμιοδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μερικά αντιμικροβιακά (που ανήκουν στην ομάδα των μακρολιδών) και μερικά αντιψυχωσικά
ζολπιδέμη (για διαταραχές του ύπνου)
To Ladinin μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ακόλουθων φαρμάκων στο αίμα σας:
6
πεντοξιφυλλίνη (για διαταραχές της κυκλοφορίας του αίματος)
καφεΐνη
ντουλοξετίνη (για κατάθλιψη, διαβητική βλάβη νεύρου ή ακράτεια)
λιδοκαΐνη (για καρδιακές παθήσεις ή χρήση ως αναισθητικό)
σιλδεναφίλη (π.χ. για στυτική δυσλειτουργία)
αγομελατίνη (για κατάθλιψη)
Ορισμένα φάρμακα μειώνουν τη δράση του Ladinin. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή πρόκειται να πάρετε:
αντιόξινα
ομεπραζόλη
συμπληρώματα μετάλλων
σουκραλφάτη
έναν πολυμερή φωσφορικό δεσμευτή (π.χ. σεβελαμέρη ή ανθρακικό λανθάνιο)
φάρμακα ή συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο, αργίλιο ή σίδηρο
Εάν αυτά τα σκευάσματα είναι σημαντικά, πάρτε τo Ladinin περίπου δύο ώρες πριν ή όχι νωρίτερα από τέσσερις ώρες μετά από αυτά.
Εκτός εάν παίρνετε Ladinin κατά τη διάρκεια των γευμάτων, μην τρώτε ή πίνετε γαλακτοκομικά προϊόντα (όπως γάλα ή γιαούρτι) ή ποτά με πρόσθετο ασβέστιο όταν παίρνετε τα δισκία, διότι αυτά μπορεί να επηρεάσουν την απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Είναι προτιμότερο να αποφύγετε τη χρήση της ciprofloxacin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Μην παίρνετε τo Ladinin κατά τη διάρκεια του θηλασμού, διότι το Ladinin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να είναι επιβλαβές για το παιδί σας.
Το Ladinin μπορεί να μειώσει την εγρήγορσή σας. Είναι δυνατό να εμφανιστούν ορισμένες νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Συνεπώς, βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πώς επιδρά σε σας το Ladinin προτού οδηγήσετε ένα όχημα ή χειριστείτε μηχανήματα. Εάν έχετε αμφιβολίες, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πόσο Ladinin πρέπει να παίρνετε, πόσο συχνά και για πόσο χρονικό διάστημα. Αυτό θα εξαρτηθεί από τον τύπο της λοίμωξης που έχετε και από τη σοβαρότητά της.
7
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν πάσχετε από νεφρικά προβλήματα, διότι μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης σας.
Η θεραπεία συνήθως διαρκεί από 5 έως 21 ημέρες, αλλά μπορεί να διαρκέσει περισσότερο για σοβαρές λοιμώξεις. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε βέβαιοι πόσα δισκία να πάρετε και πώς να πάρετε το Ladinin.
α. Καταπίνετε τα δισκία με άφθονη ποσότητα υγρού. Μη μασάτε τα δισκία διότι έχουν άσχημη γεύση.
β. Προσπαθείτε να παίρνετε τα δισκία περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
γ. Μπορείτε να παίρνετε τα δισκία με τα γεύματα ή μεταξύ των γευμάτων. Το ασβέστιο που προσλαμβάνετε ως μέρος γεύματος δεν επηρεάζει σοβαρά την απορρόφηση. Ωστόσο, μην παίρνετε τα δισκία Ladinin με γαλακτοκομικά προϊόντα όπως γάλα ή γιαούρτι ή με ενισχυμένους χυμούς φρούτων (π.χ. χυμός πορτοκάλι ενισχυμένος με ασβέστιο).
Να θυμάστε να πίνετε άφθονα υγρά ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνταγογραφούμενη, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Εάν είναι δυνατόν, πάρτε τα δισκία ή το κουτί μαζί σας για να τα δείξετε στον γιατρό.
Πάρτε την κανονική δόση το συντομότερο δυνατόν και κατόπιν συνεχίστε σύμφωνα με τη συνταγογράφηση. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε όπως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Βεβαιωθείτε ότι ολοκληρώσατε τη θεραπευτική αγωγή σας.
Είναι σημαντικό να ολοκληρώσετε τη θεραπευτική αγωγή σας ακόμα και αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα μετά από μερικές ημέρες. Εάν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο πολύ σύντομα, η λοίμωξή σας μπορεί να μην έχει αντιμετωπιστεί πλήρως και τα συμπτώματα της λοίμωξης μπορεί να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν. Μπορεί επίσης να αναπτύξετε αντίσταση στο αντιβιοτικό.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η παρακάτω παράγραφος περιέχει τις πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να αναγνωρίσετε στον εαυτό σας:
Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να λαμβάνετε το Ladinin και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως, ώστε να εξετάσει τη χορήγηση
8
άλλης αντιβιοτικής θεραπείας:
Σπασμοί (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
Σοβαρή, αιφνίδια αλλεργική αντίδραση με συμπτώματα όπως σφίξιμο στο στήθος, αίσθημα ζάλης, ναυτίας ή τάσης για λιποθυμία ή εμφάνιση ζάλης κατά την έγερση στην όρθια θέση (αναφυλακτική αντίδραση/ σοκ) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
Μυϊκή αδυναμία, φλεγμονή των τενόντων που θα μπορούσε να οδηγήσει σε ρήξη τένοντα, ιδιαίτερα του μεγάλου τένοντα στο πίσω μέρος του αστραγάλου (Αχίλλειος τένοντας) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
Ένα σοβαρό, απειλητικό για τη ζωή δερματικό εξάνθημα, συνήθως σε μορφή φλυκταινών ή ελκών στο στόμα, στον λαιμό, στη μύτη, στους οφθαλμούς και άλλους βλεννογόνους όπως τα γεννητικά όργανα, το οποίο μπορεί να εξελιχθεί σε εκτεταμένη φλυκταινώδη αντίδραση ή εκτεταμένο ξεφλούδισμα του δέρματος (Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
Ασυνήθιστο αίσθημα πόνου, αίσθημα καύσου, μυρμήγκιασμα, μούδιασμα ή μυϊκή αδυναμία στα άκρα (νευροπάθεια) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
Μια ανεπιθύμητη αντίδραση που προκαλεί εξάνθημα, πυρετό, φλεγμονή των εσωτερικών οργάνων, αιματολογικές ανωμαλίες και συστηματική νόσο (σύνδρομο DRESS, δηλ. Φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα και σύνδρομο AGEP, δηλ. Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση)
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ciprofloxacin αναγράφονται παρακάτω ανάλογα με τη συχνότητά τους:
ναυτία, διάρροια
πόνοι των αρθρώσεων και φλεγμονή των αρθρώσεων στα παιδιά
πόνος των αρθρώσεων στους ενήλικες
μυκητιασικές επιλοιμώξεις
υψηλή συγκέντρωση ηωσινοφίλων, ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων
μειωμένη όρεξη (ανορεξία)
υπερκινητικότητα ή ταραχή
πονοκέφαλος, ζάλη, προβλήματα με τον ύπνο ή διαταραχές γεύσης
έμετος, κοιλιακός πόνος, πεπτικά προβλήματα όπως δυσφορία στο στομάχι (δυσπεψία/αίσθημα καύσου), ή τυμπανισμός
αυξημένες ποσότητες ορισμένων ουσιών στο αίμα (τρανσαμινάσες ή/και χολερυθρίνη)
εξάνθημα, κνησμός ή κνίδωση
κακή νεφρική λειτουργία
πόνοι στους μύες και στα οστά, αίσθημα αδιαθεσίας (αδυναμία), ή πυρετός
αύξηση στην αλκαλική φωσφατάση αίματος (μια ουσία στο αίμα)
μυϊκός πόνος, φλεγμονή των αρθρώσεων, αυξημένος μυϊκός τόνος ή κράμπες
9
φλεγμονή του εντέρου (κολίτιδα) συσχετιζόμενη με τη χρήση αντιβιοτικών (μπορεί να είναι θανατηφόρα σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
μεταβολές στις μετρήσεις αίματος (λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, ουδετεροπενία, αναιμία), αυξημένες ή μειωμένες ποσότητες ενός παράγοντα πήξης του αίματος (αιμοπετάλια)
αλλεργική αντίδραση, πρήξιμο (οίδημα) ή ταχύ οίδημα του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
αυξημένο σάκχαρο στο αίμα (υπεργλυκαιμία)
μειωμένο σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
σύγχυση, αποπροσανατολισμός, αγχωτικές αντιδράσεις, παράδοξα όνειρα, κατάθλιψη (με δυνητική κατάληξη σε αυτοκτονικές σκέψεις, απόπειρες αυτοκτονίας ή τέλεση αυτοκτονίας, βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις) ή ψευδαισθήσεις
μυρμηκίαση, ασυνήθιστη ευαισθησία στα ερεθίσματα των αισθήσεων, μειωμένη ευαισθησία του δέρματος, μυϊκός τρόμος ή ίλιγγος
προβλήματα με την όραση, συμπεριλαμβανομένης διπλωπίας (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
εμβοές, απώλεια ακοής, μειωμένη ακοή
γρήγορος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία)
διαστολή των αιμοφόρων αγγείων (αγγειοδιαστολή), χαμηλή αρτηριακή πίεση ή λιποθυμία
δύσπνοια, συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων άσθματος
ηπατικές διαταραχές, ίκτερος (χολοστατικός ίκτερος) ή ηπατίτιδα
ευαισθησία στο φως (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
νεφρική ανεπάρκεια, αίμα ή κρύσταλλοι στα ούρα, φλεγμονή του ουροποιητικού
κατακράτηση υγρών ή υπερβολική εφίδρωση
αυξημένα επίπεδα του ενζύμου αμυλάση
ένας ειδικός τύπος μειωμένου αριθμού ερυθρών αιμορφαιρίων (αιμολυτική αναιμία), επικίνδυνη μείωση ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυττάρωση) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις), μείωση στον αριθμό των ερυθρών και λευκών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων (πανκυτταροπενία), η οποία μπορεί να είναι
θανατηφόρα, και καταστολή του μυελού των οστών, η οποία επίσης μπορεί να είναι θανατηφόρα
αλλεργικές αντιδράσεις που καλούνται αντίδραση τύπου ορονοσίας (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
διανοητικές διαταραχές (ψυχωτικές αντιδράσεις με δυνητική κατάληξη σε σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρες αυτοκτονίας ή τέλεση αυτοκτονίας) (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
ημικρανία, διαταραγμένος συντονισμός, ασταθής βάδιση (διαταραχές βάδισης), διαταραχή τηςαίσθησης της όσφρησης (διαταραχές όσφρησης), πίεση στον εγκέφαλο (ενδοκρανιακή πίεση και ψευδοόγκος εγκεφάλου)
οπτική χρωματική στρέβλωση
φλεγμονή του τοιχώματος των αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα)
παγκρεατίτιδα
απόπτωση των ηπατικών κυττάρων (ηπατική νέκρωση) η οποία πολύ σπάνια μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
μικροσκοπική, αιμορραγική κηλίδα κάτω από το δέρμα (πετέχεια), διάφορες δερματικές εκθύσεις ή εξανθήματαεπιδείνωση των συμπτωμάτων της βαρειάςμυασθένειας (βλ. παράγραφο 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
10
Σύνδρομο συσχετιζόμενο με διαταραγμένη έκκριση νερού και χαμηλά επίπεδα νατρίου (SIADH)
αίσθημα υπερδιέργερσης (μανία) ή αίσθημα μεγάλης αισιοδοξίας και υπερβολικής δραστηριότητας (υπομανία)
μη φυσιολογικός γρήγορος καρδιακός ρυθμός, απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, μεταβολή του καρδιακού ρυθμού (που ονομάζεται «επιμήκυνση του διαστήματος QT» , όπως φαίνεται στο ΗΚΓ, την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς)
επίδραση στην πήξη του αίματος (σε ασθενείς υπό θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ)
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μακροχρόνιων (έως και για μήνες ή χρόνια) ή μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, όπως φλεγμονές τενόντων, ρήξη τενόντων, πόνος των αρθρώσεων, πόνος στα άκρα, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, κάψιμο, μούδιασμα ή πόνος (νευροπάθεια), κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχές του ύπνου, δυσλειτουργία της μνήμης, καθώς και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης, έχουν συσχετιστεί με τη χορήγηση αντιβιοτικών κινολονών και φθοριοκινολονών, σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Σε ασθενείς που έλαβαν φθοριοκινολόνες έχουν αναφερθεί περιστατικά διόγκωσης και εξασθένησης του αορτικού τοιχώματος ή διαχωρισμού του αορτικού τοιχώματος (ανευρύσματα και διαχωρισμοί), με κίνδυνο ρήξης η οποία μπορεί να αποβεί μοιραία, καθώς και περιστατικά διαρροής καρδιακών βαλβίδων. Βλέπε επίσης παράγραφο 2.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον
Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά την ένδειξη "ΛΗΞΗ": Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης Να μη χρησιμοποιείτε το Ladinin εάν παρατηρήσετε σημεία αλλοίωσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
11
Η δραστική ουσία είναι η ciprofloxacin.
Ladinin 750 mg:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 873 mg σιπροφλοξασίνης υδροχλωρικής μονοϋδρικής ισοδύναμης με 750 mg σιπροφλοξασίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου: Maize starch, cellulose, microcrystalline, crospovidone, silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate.
Έκδοχα επικάλυψης: Hypromellose, macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
Τα Ladinin 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά ή κιτρινωπά, επιμήκη, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, που σημειώνονται με ''6''στη μία πλευρά.
Τα Ladinin επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε κουτί από χαρτόνι με διαφανείς κυψέλες από PVC / αλουμίνιο που περιέχουν 10, 20 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Mπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED, CYPRUS
ΚΡΗΤΗΣ 32, PAPACHRISTOFOROU BUILDING, 4ος όροφος, 3087, ΛΕΜΕΣΟΣ, ΚΥΠΡΟΣ
Τηλ: 210- 6604 300
Fax: 210-6666749
e-mail: info@pharmathen.com Τοπικός αντιπρόσωπος στην Ελλάδα:
INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. «INNOVIS PHARMA Α.Ε.Β.Ε.»
ΕΔΡΑ: Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ ΑΡ. 144 – Τ.Κ.: 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ
ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε
ΔΕΡΒΕΝΑΚΙΩΝ 6, 153 51, Παλλήνη Αττικής Ελλάδα
12
Δανία: Ciprofloxacin Pharmathen
Eλλάδα: Ladinin, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 750 mg/ΤΑΒ Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις Συμβουλές/ιατρική εκπαίδευση
Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων. Δεν είναι αποτελεσματικά
έναντι λοιμώξεων από ιούς.
Εάν ο γιατρός σας συνταγογράφησε αντιβιοτικά, τα χρειάζεστε αποκλειστικά για την τρέχουσα ασθένειά σας.
Παρά τα αντιβιοτικά, ορισμένα βακτήρια μπορεί να επιβιώσουν ή να αναπτυχθούν. Αυτό το φαινόμενο ονομάζεται αντίσταση: ορισμένες θεραπείες με αντιβιοτικά γίνονται αναποτελεσματικές. Η κακή χρήση των αντιβιοτικών αυξάνει την αντίσταση. Μπορεί ακόμα και να βοηθάτε τα βακτήρια να γίνουν ανθεκτικά και συνεπώς να καθυστερείτε την ίασή σας ή να μειώνετε την αποτελεσματικότητα των αντιβιοτικών εάν δεν τηρήσετε κατάλληλα:
τις δόσειςς
τον προγραμματισμό λήψης
τη διάρκεια της θεραπείας
1 - Χρησιμοποιείτε αντιβιοτικά μόνο όταν σας τα συνταγογραφεί ο γιατρός σας. 2 - Ακολουθείτε αυστηρά τη συνταγή.
- Μη χρησιμοποιείτε ξανά ένα αντιβιοτικό χωρίς ιατρική συνταγή, ακόμα και αν επιθυμείτε να θεραπεύσετε μια παρόμοια ασθένεια.
- Ποτέ μη δίνετε το αντιβιοτικό σας σε ένα άλλο πρόσωπο, διότι μπορεί να μην είναι κατάλληλο για την ασθένειά του.
- Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, επιστρέψτε όλα τα μη χρησιμοποιημένα φάρμακα στο φαρμακείο σας για να διασφαλίσετε ότι θα απορριφθούν σωστά.