Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Zavedos 5 mg/vial κόνις για ενέσιμο διάλυμα Zavedos 10 mg/vial κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Υδροχλωρική ιδαρουβικίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Zavedos και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zavedos

  3. Πώς να πάρετε το Zavedos

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Zavedos

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Zavedos και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Zavedos περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική ιδαρουβικίνη, η οποία ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανθρακυκλίνες. Το Zavedos είναι ένας αντιμιτωτικός και κυτταροτοξικός παράγοντας που χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυαστικά χημειοθεραπευτικά σχήματα μαζί με άλλους κυτταροτοξικούς παράγοντες.

     
     

     Το Zavedos χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά για τη θεραπεία της οξείας μη-λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ANLL, AML).

     Το Zavedos χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες και παιδιά ως δεύτερης γραμμής θεραπεία της οξείας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΑLL).

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zavedos Μην πάρετε το Zavedos

• σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωρική ιδαρουβικίνη ή σε άλλες ανθρακυκλίνες ή ανθρακενοδιόνες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• εάν έχετε λοίμωξη η οποία δεν είναι υπό έλεγχο.

• εάν το ήπαρ ή οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά.

• εάν έχετε ιστορικό μυελοκαταστολής που έχει προκληθεί από προηγούμενη θεραπεία

• εάν έχετε ιστορικό καρδιακής νόσου

• εάν έχετε ιστορικό αρρυθμιών

• εάν έχετε λάβει προηγούμενη θεραπεία με μέγιστες αθροιστικές δόσεις υδροχλωρικής ιδαρουβικίνης και/ή άλλες ανθρακυκλίνες και ανθρακενοδιόνες

• εάν θηλάζετε

• εάν έχετε δυσανεξία σε σάκχαρα. Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό

προϊόν.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Zavedos εάν:

• Πάσχετε από μυελοκαταστολή που έχει προκληθεί από προηγούμενη θεραπεία.

• Πάσχατε από καρδιακό πρόβλημα στο παρελθόν ή λαμβάνετε τώρα θεραπεία για αυτό.

• Παίρνετε την τρέχουσα χρονική περίοδο ή έχετε πρόσφατα πάρει Τραστουζουμάμπη (ένα φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται στη θεραπεία ορισμένων καρκίνων). H τραστουζουμάμπη μπορεί να παραμείνει στο σώμα για έως και 7 μήνες. Καθώς η τραστουζουμάμπη ενδέχεται να επιδρά στην καρδιά, δε θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Zavedos για έως και 7 μήνες αφότου έχετε διακόψει τη λήψη της τραστουζουμάμπης. Εάν γίνει χρήση του Zavedos πριν από αυτό το χρονικό διάστημα, τότε θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά η καρδιακή σας λειτουργία.

• Έχετε ιστορικό με στομαχικά προβλήματα (π.χ. έλκος) ή κάποιο πρόβλημα με τα έντερά σας.

Σε αυτές τις περιπτώσεις το Zavedos μπορεί να μην είναι η κατάλληλη θεραπεία για εσάς ή να πρέπει να χρησιμοποιηθεί μειωμένη δόση.

Παιδιά

Τα βρέφη και τα παιδιά βρίσκονται σε μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ο οποίος μπορεί να οφείλεται στη λήψη του Zavedos. Θα πρέπει να γίνεται αξιολόγηση της καρδιακής λειτουργίας ανά τακτά χρονικά διαστήματα σε μακροχρόνια βάση.

Άλλα φάρμακα και Zavedos

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Πιο συγκεκριμένα εάν:

• Παίρνετε φάρμακα ή έχετε πάρει φάρμακα όπως ανθρακυκλίνες ή ανθρακενοδιόνες, τα οποία έχουν παρόμοια δράση με το Zavedos. Μπορεί να κάνουν τις επιδράσεις του Zavedos εντονότερες.

• Χρησιμοποιείτε το Zavedos με φάρμακα όπως αποκλειστές δίαυλων ασβεστίου ή άλλες χημειοθεραπείες, που έχουν καρδιοτοξικότητα.

• Κάνετε ακτινοθεραπεία.

• Λαμβάνετε από του στόματος αντιπηκτικά, καθώς απαιτείται στενή παρακολούθηση.

• Λαμβάνετε ένα φάρμακο που ονομάζεται Κυκλοσπορίνη Α.

Δεν θα πρέπει να λαμβάνετε εμβόλια ζώντων ή ζώντων εξασθενημένων μικροοργανισμών (π.χ. κίτρινος πυρετός) εξαιτίας του κινδύνου σοβαρής λοίμωξης μετά τη χημειοθεραπεία.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Αποφύγετε να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας της δικής σας ή του συντρόφου σας με Zavedos. Αν είστε σεξουαλικά ενεργοί θα πρέπει να λαμβάνεται τα κατάλληλα αντισυλληπτικά μέτρα, είτε είστε άντρας ή γυναίκα. Οι άντρες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές αντισυλληπτικές μεθόδους έως και 3 μήνες μετά τη θεραπεία. Το Zavedos μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό, επομένως είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος.

Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Zavedos, καθώς κάποια ποσότητα του φαρμάκου ενδέχεται να μεταφερθεί στο γάλα και πιθανόν να βλάψει το παιδί σας.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη προσοχή εάν είναι απαραίτητο να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα κατά τη διάρκεια τη θεραπείας σας, ειδικά εάν έχετε έλλειψη δυνάμεων ή βρίσκεστε σε εξασθενημένη κατάσταση.

Το Zavedos περιέχει λακτόζη

Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον

γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

1. Πώς να πάρετε το Zavedos

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.

   
   

   Η υδροχλωρική ιδαρουβικίνη ως ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να χορηγείται μόνο ενδοφλεβίως (IV). Πρέπει να πραγματοποιείται αργή χορήγηση με σωλήνα συνεχούς ροής ενδοφλέβιας έγχυσης χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, σε διάστημα 5 έως 10 λεπτών. Σκοπός της τεχνικής είναι η ελαχιστοποίηση του κινδύνου θρόμβωσης ή φλεβικής εξαγγείωσης που μπορεί να προκαλέσει σοβαρή κυτταρίτιδα, φυσσαλλιδοποίηση, ακόμη και νέκρωση των ιστών. Δεν συνιστάται άμεση ένεση λόγω του κινδύνου εξαγγείωσης, που μπορεί να προκληθεί ακόμη και παρουσία επαρκούς ποσότητας αίματος μετά από αναρρόφηση με τη βελόνα.

   
   

   Η δοσολογία υπολογίζεται συνήθως με βάση την επιφάνεια του σώματος (mg/m2). Η οδός χορήγησης είναι ενδοφλέβια.

   
   

   Ενήλικες

   • Σε περιπτώσεις ΑΝLL/AML, το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα είναι 12 mg/m2/ημέρα ενδοφλεβίως για διάστημα 3 ημερών σε συνδυασμό με κυταραβίνη. Άλλο δοσολογικό σχήμα που έχει χρησιμοποιηθεί στην ANLL είναι 8 mg/m2/ημέρα ενδοφλεβίως για διάστημα 5 ημερών, ως μονοθεραπεία ή και σε συνδυασμό.

   • Σε περιπτώσεις ALL, η συνιστώμενη δόση είναι 12 mg/m2/ημέρα ενδοφλεβίως, ως μονοθεραπεία, για διάστημα 3 ημερών.

     
     

     Χρήση σε παιδιά

   • Σε περιπτώσεις ΑΝLL/AML, το συνιστώμενο δοσολογικό εύρος είναι 10-12 mg/m2/ημέρα ενδοφλεβίως για διάστημα 3 ημερών σε συνδυασμό με κυταραβίνη.

   • Σε περιπτώσεις ALL, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg/m2/ημέρα ενδοφλεβίως, ως μονοθεραπεία, για διάστημα 3 ημερών.

   
   

   ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα παραπάνω είναι γενικές οδηγίες. Ο γιατρός σας θα ανατρέξει στα αντίστοιχα πρωτόκολλα για την ακριβή δοσολογία.

   
   

   Η υδροχλωρική ιδαρουβικίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική και/ή νεφρική διαταραχή.

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zavedos από την κανονική

   Οι υψηλές δόσεις μπορεί να επιδεινώσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως οι πληγές στο στόμα ή μπορεί να μειώσουν τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων (αυτά βοηθούν στην πήξη του αίματος) στο αίμα. Εάν συμβεί αυτό, ενδέχεται να χρειαστείτε αντιβιοτικά ή μεταγγίσεις αίματος. Τα στοματικά έλκη μπορούν να αντιμετωπιστούν θεραπευτικά έτσι ώστε να είναι πιο ανεκτά καθώς θεραπεύονται.

   
   

   Μπορεί να εμφανιστεί πρόβλημα στην καρδιά μετά τη χορήγηση υψηλών δόσεων του Zavedos. Αυτό μπορεί να μην παρατηρηθεί για αρκετές εβδομάδες, επομένως μπορεί να απαιτείται η διενέργεια τακτικών ελέγχων κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

   
   

   Μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία του γαστρεντερικού με υψηλές δόσεις του Zavedos. Αυτό θα πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος υδροχλωρική ιδαρουβικίνη.

   
   

2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως, εάν υποφέρετε από οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα μετά τη λήψη του φαρμάκου. Αν και είναι πολύ σπάνια τα συμπτώματα αυτά μπορεί να είναι σοβαρά.

   • Μπορεί να έχετε αλλεργική αντίδραση, όπως αίσθημα ζαλάδας, πυρετό, δυσκολία στην αναπνοή με πόνο στο θώρακα, με ή χωρίς κνησμώδες εξάνθημα.

   • Έχετε φλεγμονή του περικάρδιου (ο ινώδης σάκος που περιβάλει την καρδιά), φλεγμονή του μυοκαρδίου, μία ασθένεια του ηλεκτρικού συστήματος της καρδιάς.

   • Μία κατάσταση στην οποία ένας θρόμβος αίματος έχει σχηματισθεί μέσα σε ένα αγγείο ή μέσα στην καρδιά, ερυθρότητα του δέρματος, συνήθως στα μάγουλα και στο λαιμό.

   • Έλκος του στομάχου (κοιλιακός πόνος ή αίσθημα καύσου).

   • Σύνδρομο χεριών-ποδιών (μούδιασμα, ερυθρότητα, απολέπιση (αποφολίδωση του δέρματος), οίδημα ή μικρές πληγές στις παλάμες των χεριών και τα πέλματα των ποδιών).

   • Αναιμία (χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια), μπορεί να αισθάνεστε κουρασμένος και ληθαργικός.

   • Λευκοπενία (χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια), οδηγεί σε αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης λοιμώξεων με συμπτώματα όπως πυρετός και ρίγη.

   • Θρομβοπενία (χαμηλά αιμοπετάλια, αυτά βοηθού στην πήξη του αίματος). Μπορεί να μελανιάζετε πιο εύκολα ή να αιμορραγείτε πιο πολύ από το σύνηθες εάν τραυματιστείτε.

   • Σύνδρομο λύσης όγκου (μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές λοιμώξεις μετά τη θεραπεία με υδροχλωρική ιδαρουβικίνη ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, και μπορεί να είναι θανατηφόρο).

     
     

     Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους:

   • λοιμώξεις

   • θρομβοπενία, σοβαρή λευκοπενία και ουδετεροπενία, αναιμία

   • ανορεξία

   • ναυτία, έμετος, βλεννογονίτιδα/στοματίτιδα, διάρροια, κοιλιακό άλγος ή αίσθημα καύσου

   • αλωπεκία

   • κόκκινη χρώση των ούρων για 1-2 ημέρες μετά τη χορήγηση

   • πυρετός, κεφαλαλγία, ρίγη

     
     

     Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους:

   • συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, βραδυκαρδία, φλεβοκομβική ταχυκαρδία, ταχυαρρυθμία, ασυμπτωματική μείωση του κλάσματος εξώθησης αριστερής κοιλίας, καρδιομυοπάθειες

   • αιμορραγίες, τοπική φλεβίτιδα, θρομβοφλεβίτιδα,

   • αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, κοιλιακό άλγος

   • αύξηση των ηπατικών ενζύμων και της χολερυθρίνης

   • εξάνθημα, κνησμός, υπερευαισθησία ακτινοβοληθέντος δέρματος

     
     

     Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους:

   • σήψη, σηψαιμία

   • δευτεροπαθής λευχαιμία (οξεία μυελογενής λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο)

   • αφυδάτωση

   • υπερουριχαιμία

   • έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη-φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα

   • καταπληξία

   • οισοφαγίτιδα, κολίτιδα

   • κνίδωση, υπέρχρωση δέρματος και ονύχων, κυτταρίτιδα νέκρωση ιστού

     
     

     Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ανθρώπους:

   • εγκεφαλικές αιμορραγίες

     Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους:

   • αναφυλαξία

   • περικαρδίτιδα, μυοκαρδίτιδα, κολποκοιλιακός και σκελικός αποκλεισμός

   • θρομβοεμβολή, έξαψη

   • διαβρώσεις του στομάχου ή εξελκώσεις

   • ερύθημα των άκρων

     
     

     Ανεπιθύμητες ενέργειες με μη γνωστή συχνότητα:

   • πανκυτταροπενία

   • σύνδρομο λύσης όγκου

   • τοπική αντίδραση

   
   

   Συμπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά

   Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες στους ενήλικες και τα παιδιά, με εξαίρεση την μεγαλύτερη ευαισθησία σε επαγόμενη από ανθρακυκλίνες καρδιοτοξικότητα που παρατηρείται στα παιδιά.

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:

   
   

   Ελλάδα Κύπρος

   Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

   GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

   Φαξ: + 30 21 06549585

   Ιστότοπος: https://www.eof.gr

   Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

   CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649

   Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.

   
   

   Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

3. Πώς να φυλάσσετε το Zavedos

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο κουτί μετά την EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να διατηρείται 48 ώρες σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μπορεί να διατηρείται 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (20 – 25°C), συνιστάται ωστόσο το διάλυμα να φυλάσσεται σε θερμοκρασία +2° μέχρι +8° C (ψυγείο).

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Zavedos

• Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική ιδαρουβικίνη.

• Το άλλο συστατικό είναι μονοϋδρική λακτόζη.

• Το περιεχόμενο του φιαλιδίου Zavedos 5 mg και 10 mg διαλύεται μόνο σε 5 και 10 ενέσιμου ύδατος, αντίστοιχα.

Εμφάνιση του Zavedos και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το προϊόν διατίθεται σε άχρωμα γυάλινα φιαλίδια με ελαστικό πώμα, πώμα από αλουμίνιο και πώμα ασφαλείας.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς A.E. Λ. Μεσογείων 243

154 51, Ν. Ψυχικό

Τηλ.: 210 6785800

ΚΥΠΡΟΣ – ΤΟΠΙΚΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ

Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch), Τηλ.: +357 22 817690

Παρασκευαστής

Corden Pharma Latina S.P.A. Sermoneta Latina

Ιταλία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:

Παρασκευή του διαλύματος

Το περιεχόμενο του φιαλιδίου Zavedos 5mg και 10mg διαλύεται μόνο σε 5 και 10 ενέσιμου ύδατος, αντίστοιχα. Το διάλυμα που προκύπτει είναι υπότονο και θα πρέπει να τηρηθεί η διαδικασία χορήγησης που περιγράφεται στην παράγραφο 4.2.

Προστατευτικά μέτρα

Πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθες συστάσεις για προστασία, λόγω της τοξικής φύσης της ουσίας αυτής.

• Το προσωπικό θα πρέπει να είναι εκπαιδευμένο όσον αφορά το σωστό τρόπο ανασύστασης και χειρισμού

• Οι γυναίκες σε κατάσταση εγκυμοσύνης πρέπει να αποκλείονται από τον οποιονδήποτε χειρισμό του φαρμάκου

• Το νοσηλευτικό προσωπικό που χειρίζεται το φάρμακο θα πρέπει να φορά προστατευτικά ρούχα: ειδικά γυαλιά, ρόμπα, και γάντια και μάσκα μιας χρήσεως

• Πρέπει να υπάρχει ειδικός χώρος για την ανασύσταση του προϊόντος (κατά προτίμηση κάτω από σύστημα κάθετης γραμμικής ροής). Ο πάγκος εργασίας θα πρέπει να προστατεύεται με πλαστικοποιημένο απορροφητικό χαρτί μιας χρήσεως

• Όλα τα αντικείμενα που χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση, τη χορήγηση ή τον καθαρισμό, συμπεριλαμβανομένων των γαντιών, θα πρέπει να τοποθετούνται σε πλαστικές σακούλες απορριμμάτων και να αποτεφρώνονται σε κλίβανο

• Έκχυση ή διαρροή (διαφυγή) θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με αραιό διάλυμα υποχλωριώδους νατρίου (1% διαθέσιμο χλώριο), κατά προτίμηση με διαβροχή και απορρόφηση και στη συνέχεια ξέπλυμα με νερό.

• Όλα τα υλικά καθαρισμού θα πρέπει, μετά τη χρήση τους, να απορρίπτονται όπως περιγράφεται πιο πάνω

• Η τυχαία επαφή με το δέρμα ή με τα μάτια πρέπει να αντιμετωπίζεται αμέσως με πλύσιμο με άφθονο νερό, ή σαπούνι και νερό, ή διάλυμα διττανθρακικού νατρίου. Θα πρέπει να αναζητηθεί ιατρική περίθαλψη

• Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, κρατήστε τα βλέφαρα ανοικτά και ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό για τουλάχιστον 15 λεπτά. Στη συνέχεια αναζητήστε ιατρική αξιολόγηση από ιατρό.

• Να πλένετε πάντοτε τα χέρια σας αφού αφαιρέσετε τα γάντια.

• Το μη-χρησιμοποιηθέν διάλυμα απορρίπτεται.